Sujet: Tulane University / Shepherd Center - (USA)

[TDelrieu]

Un essai clinique aux USA avec des cellules souches pour les lésions aiguës dès l’an prochain… 

Premières étapes pour le traitement des lésions médullaires

Atlanta Business Chronicle - 20 Octobre 2006
par Douglas Sams

Le Shepherd Center d’Atlanta veut lancer les premiers essais cliniques du pays en utilisant un type particulier de cellules souches humaines pour réparer les lésions du cordon médullaire.

Bien que le traitement seul ne permettra pas aux paralysés de courir soudainement des marathons ou même de monter des escaliers, il porte cependant le potentiel d'une vraie première étape dans le domaine de la recherche du cordon médullaire en redonnant à des patients les fonctions les plus simples qu'ils espèrent -- la capacité de se brosser les cheveux, leurs dents ou se gratter simplement le nez.

Si le Shepherd Center réussit dans sa tentative d’accueillir les essais cliniques, l'hôpital pourra continuer de baser sa réputation non seulement comme étant un des premiers centre de rééducation, mais également comme le site d’une recherche de pointe dans la régénération du cordon médullaire. Shepherd Center voit environ 300 patients présentant des lésions spinales chaque année -- davantage que n'importe quel autre centre aux Etats-Unis.

"Depuis plus de 30 ans que nous sommes là, nous avons vu 40.000 patients, beaucoup dont leur vie a été changée soudainement pour toujours, des blessures très traumatisantes", a dit Dr. Donald Leslie, le directeur médical du Shepherd Center. "Si nous pouvons d’une façon ou d'une autre proposer une manière de renverser les lésions, alors nous aurons donné à nos patients le cadeau suprême – l’espoir."

La partenaire du Shepherd Center dans les essais cliniques est le Tulane University's Center for Gene Therapy, un leader dans la recherche sur les cellules souches. Dr. Darwin Prockop et son équipe de Tulane a développé les progrès en neurologie qui forment la base de la thérapie des cellules souches.

Le traitement implique d'extraire des cellules souches -- ainsi appelé parce qu'elles sont comme les souches d'un arbre qui produisent de nouvelles pousses tous les ans -- à partir de la moelle osseuse d'un patient recemment blessé de la moelle épinière.

Les cellules sont alors envoyées à Tulane, où des centaines de cellules sont multipliées jusqu’à plusieurs millions dans le laboratoire. Les cellules sont par la suite retournées au Shepherd Center, où elles sont implantées dans le cordon médullaire blessé, formant potentiellement un pont au-dessus de la lésion qui rebranche les nerfs.

Dr. Chris Clare, neurochirurgien à Tulane et au Shepherd Center a déposé une demande préliminaire “IND” (Investigational New Drug) à la FDA. Ils attendent l’autorisation de l'agence fédérale pour commencer des essais de la phase I.

On s'attend à ce que Tulane dépose une demande finale à la FDA dans les semaines à venir. Cela pourrait prendre plusieurs mois avant que la FDA prenne sa décision. Si le programme obtient le feu vert, les recrutements de patients pour les essais cliniques au Shepherd Center pourront commencer dès avril prochain, a dit Michael Jones, directeur de recherche au Shepherd Center.

Le Shepherd Center deviendrait alors le premier site aux Etats-Unis où des cellules souches autologues – c-à-d issues du corps du patient lui-même -- seront employées pour traiter des lésions spinales dans un essai clinique humain. Son but sera dans un premier temps de déterminer la sûreté du traitement mais pas nécessairement de son efficacité.

Bien que les administrateurs et le staff de l'hôpital sont optimistes au sujet du potentiel de ce traitement, ils ne veulent cependant pas prononcer le mot "guérison" et l'expression "marcher à nouveau."


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Pioneering steps for spine treatment

Atlanta Business Chronicle - October 20, 2006
by Douglas Sams

Atlanta's Shepherd Center wants to launch the nation's first clinical trials that use a special kind of human stem cell to repair spinal cord injuries.

While the treatment alone is not expected to enable the paralyzed to suddenly run marathons or even walk up the stairs, it carries the potential of a true pioneering step in the field of spinal cord research by giving patients back the simplest functions they covet -- the ability to brush their hair, their teeth or simply scratch their noses.

If Shepherd is successful in its bid to host the trials, the 31-year-old hospital can also continue building its reputation as not only a premier rehab center but also as a hub of cutting-edge research into spinal cord regeneration. Shepherd sees about 300 patients with spinal injuries every year -- more than any center in the United States.

"We've been here more than 30 years and we've seen 40,000 patients, many whose lives have been changed forever by a sudden, very traumatic injury," said Dr. Donald Leslie, Shepherd's medical director. "If we can somehow come up with a way to stem the tide and reverse the damage, then we've given our patients the ultimate gift -- hope."

Shepherd's partner in the clinical trials is Tulane University's Center for Gene Therapy, a leader in stem cell research. Tulane's Dr. Darwin Prockop and his team developed neuroscience advances that form the basis of the stem cell therapy.

The treatment involves extracting stem cells -- so named because they are like the stems of a tree that produce new leaves each year -- from the bone marrow of a patient with a newly injured spinal cord.

The cells are then shipped to Tulane, where they are multiplied in the lab from the hundreds to the millions. The cells are eventually returned to Shepherd, where they are re-implanted into an injured spinal cord, potentially forming a bridge over the damage that reconnects the nerves.

Tulane and Shepherd neurosurgeon Dr. Chris Clare have filed a preliminary investigational new drug application with the Food and Drug Administration. They are waiting on the go-ahead from the federal agency to begin Phase I trials.

Tulane is expected to file a final FDA application in the next few weeks. It could take several months before the FDA makes its decision. If the program gets the green light, recruiting patients for the clinical trials at Shepherd may begin as early as April, said Michael Jones, Shepherd's research and technology director.

Shepherd would become the first U.S. site where autologous stem cells -- or those taken from the body -- are used to treat spinal injuries in a clinical trial. Its purpose would be to determine the safety of the treatment but not necessarily its effectiveness.

While the hospital's top administrators and staff are optimistic about the treatment's potential, they shy away from the word "cure" and the phrase "walking again."


Source : http://www.bizjournals.com/atlanta/stories/2006/10/23/story6.html?b=1161576000^1363547

[TDelrieu]

Une école de médecine cherche à régénérer les cordons médullaires blessés...

Jeudi 14 Octobre 2004

Par DAYNA R. BROWN
Journal Star

PEORIA - Un jour, quelqu'un actuellement paralysé pourrait remarcher, et le Dr. Dzung Dinh espère que sa recherche aidera à rendre cela possible.

Dinh, chef du service de neurochirurgie à la « University of Illinois College of Medicine » à Peoria, emploie des cellules souches de la moelle osseuse dans l’espoirs de stimuler la régénération du cordon médullaire.

Mais alors qu'un traitement sera probable d’ici une décennie, Dinh prévoit que les essais à Peoria pourraient commencer sur des patients dès 2007.

"La recherche sur les lésions spinales n'est pas nouvelle. Elle existe depuis 20 à 30 ans, et nous avons appris beaucoup", dit Dinh. "Nous sommes optimistes, sinon nous ne nous serions pas embarqués dans cette tentative."

Le projet de recherche - une collaboration entre Dinh, "Bradley University" et "Tulane University" à la Nouvelle-Orléans - a reçu une subvention de $25.000.

Tulane fournit les cellules souches de moelle osseuse - qui sont différentes des cellules souches embryonnaires controversées - et le professeur Craig Cady, de Bradley, les emploie pour faire croître des neurones dans des boîtes de Pétri. "Cela a déjà commencé", dit Dinh.

"Tulane est plus avancé dans ses recherches et commencera à injecter ces neurones dans des primates d’ici peu", dit Dinh.

"L'intention est d’aller vers une application humaine. Et quand cela ira à l'humain, nous serons un centre d'essai clinique", dit Dinh.

Le cordon médullaire est chargé de diffuser des messages à d'autres parties du corps et du cerveau. Ces messages sont diffusés par les nerfs - ou neurones - mais les cellules au-dessous des lésions ne sont plus sous contrôle et ne peuvent pas être utilisées.

Les cellules souches de la moelle osseuse ont le potentiel de se renouveler, et l'espoir des médecins est qu'elles remplaceront et régénéreront les cellules endommagées dans le cordon médullaire.

Auparavant considérés comme en sursis, les gens avec des lésions du cordon médullaire survivent maintenant pendant de longues années. Approximativement 250.000 à 400.000 individus aux Etats-Unis ont une lésion du cordon médullaire, selon la « National Spinal Cord Injury Association ». "L'ancien acteur Christopher Reeve (Superman), qui est mort dimanche, souffrait d’une lésion du cordon médullaire et a amené ce problème au premier plan", dit Dinh.

"Alors qu'il y a beaucoup d'études en cours sur la régénération du cordon médullaire, chacunes sont différentes", dit Dinh.

"D’autres endroits emploient différentes sources de cellules souches, sur différents modèles de lésions et différents milieux de culture. Les injections et les sites d’injections peuvent également être différents", dit Dinh.


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Medical school, BU seek to regenerate injured spinal cords

Thursday, October 14, 2004

By DAYNA R. BROWN
Of the Journal Star
PEORIA - One day someone now paralyzed could be able to walk, and Dr. Dzung Dinh hopes his research will help make it possible.

Dinh, head of the neurosurgery department at the University of Illinois College of Medicine at Peoria, is using bone marrow stem cells in hopes of spurring spinal cord regeneration.

But while a cure is likely more than a decade away, Dinh expects trials could begin on patients in Peoria as early as 2007.

"Spinal cord injury research is not new. It has been going on for 20 to 30 years, and we have learned a lot," Dinh said. "We are optimistic about this otherwise we wouldn't be embarking on this endeavor."

The research project - a collaboration between Dinh, Bradley University and Tulane University in New Orleans - received a $25,000 grant from Peoria NEXT.

Tulane provides the bone marrow stem cells - which are different from the controversial embryonic stem cells - and Bradley professor Craig Cady uses them to grow neurons in Petri dishes. That has already begun, Dinh said.

Tulane is farther in its research and will begin injecting these neurons into primates shortly, Dinh said.

"The intention is moving into human application. And when it moves into human we will be a clinical trial center," Dinh said.

The spinal cord is responsible for carrying messages to and from other parts of the body and the brain. These messages are carried through nerves - or neurons, but cells below an injury are no longer under control and can't be utilized.

Stem cells from bone marrow have the potential to renew themselves, and doctors hope they will replace and regenerate damaged cells in the spinal cord.

Once considered a fatal condition, people with spinal cord injuries now survive for many years. Approximately 250,000-400,000 individuals in the United States have spinal cord injuries, according to the National Spinal Cord Injury Association. Former Superman actor Christopher Reeve, who died Sunday, suffered from a spinal cord injury and brought the issue into the forefront, Dinh said.

While there are many studies of spinal cord regeneration under way, each is different, Dinh said.

"Other places use different sources of stem cells and different models of injury and different culture mediums. The injections and area of injections may also be different," Dinh said.
 
© 2004 PEORIA JOURNAL STAR

Source : http://www.pjstar.com/stories/101404/FRO_B4EDB74B.006.shtml