Remedy Pharmaceuticals a initié un essai clinique de phase II pour traiter les affections en phase aiguë du système nerveux central

NEW YORK – (BUSINESS WIRE) – Remedy Pharmaceuticals, une société axée sur le développement et la commercialisation du CIRARA™, un médicament révolutionnaire pour traiter les affections en phase aiguë du système nerveux central, a annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude pilote multi-centrique open-label du CIRARA chez les patients atteints lésions médullaires cervicales aiguës.

Jusqu’à cinq centres de traumatologie de niveau I seront impliqués dans l’essai clinique », y compris l’Université de l’Ohio Wexner Medical Center comme site principal. Le chercheur principal de l’étude est le Dr. H. Francis Farhadi, professeur au département de neurochirurgie à l’Ohio State University.

Selon l’Organisation mondiale de la Santé, chaque année il y a entre 133.000 et 226.000 cas de lésions de la moelle épinière à travers le monde. Il y a environ 12 000 nouveaux cas de lésion de la moelle épinière chaque année aux États-Unis. Actuellement, plus de 250.000 personnes aux Etats-Unis vivent avec une lésion de la moelle épinière.

« Il n’y a pas de norme de soins pharmaceutiques pour le traitement des lésions médullaires traumatiques aiguës », note Sven Jacobson, directeur général de Remedy Pharmaceuticals. « Il y a un besoin urgent de nouvelles thérapies qui donneront de l’espoir à ces patients et leurs familles, qui, autrement, font face à des années et même pour la vie à une récupération douloureuse, et souvent à une totale paralysie. »

Les lésions médullaires causent des nécroses hémorragiques progressives (PHN), ce qui conduit à la perte dévastatrice de tissus de la moelle épinière. Des recherches ont démontré que le canal Sur1–Trpm4 est un précurseur moléculaire des PHN. Des données convaincantes provenant d’études précliniques et cliniques humaines ont établi que le candidat-médicament de Remedy Pharmaceuticals, CIRARA, ferme ce canal en induisant l’inhibition de l’oedème de la moelle épinière et la formation de micro-hémorragies.

L’étude va inscrire et traiter jusqu’à un maximum de 10 patients. Les patients atteints de lésions cervicales (C4-C8) complètes ou incomplètes qui sont âgés de 18 à 70 ans seront admissibles dans l’étude.

Les données obtenues à partir de cette étude pilote devraient permettre la conception d’une nouvelle étude clinique multicentrique de phase II / III qui permettra d’évaluer l’efficacité de CIRARA pour améliorer les résultats fonctionnels suite à une lésion médullaire.

À PROPOS DE CIRARA

CIRARA est un inhibiteur breveté, d’affinité haute sur les canaux Sur1–Trpm4, appropriées pour une administration intraveineuse en clinique ou même dans une ambulance. CIRARA utilise notre technologie exclusive et brevetée MPD™.

À PROPOS DE REMEDY PHARMACEUTICALS

Remedy Pharmaceuticals est une société pharmaceutique axée sur la mise d’un traitement pour des millions de personnes touchées par des affections aiguës du système nerveux central – y compris l’accident vasculaire cérébral (ACV), lésion cérébrale traumatique, lésion de la moelle épinière, ainsi que des lésions ischémiques et d’autres troubles neurologiques.

Contacts : Pharmaceuticals Remedy
Sven Jacobson, 212-586-2226 x 225
sven@remedypharmaceuticals.com

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➡ TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Remedy Pharmaceuticals, Inc. Initiates Phase IIA Study Of CIRARA In Spinal Cord Injury

8/18/2015

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Remedy Pharmaceuticals, a company focused on the development and commercialization of CIRARA™, a breakthrough drug for treating acute central nervous system conditions, today announced that a prospective multi-center open-label pilot study of CIRARA in patients with acute traumatic cervical spinal cord injuries.

Up to five Level I trauma centers will be involved in the trial, including University of Ohio Wexner Medical Center as Principal Site. The study’s Principal Investigator is H. Francis Farhadi, M.D., Ph.D., Clinical Assistant Professor, Department of Neurological Surgery and Director, Spinal Surgery Fellowship Program at The Ohio State University.

According to the World Health Organization, annually there are somewhere between 133,000 and 226,000 cases of spinal cord injury worldwide. There are approximately 12,000 new cases of spinal cord injury each year in the United States. Presently, over 250,000 people in the U.S. are living with a spinal cord injury.

« There are currently no standard of care pharmaceutical strategies for the treatment of acute traumatic SCI,” notes Sven Jacobson, CEO of Remedy Pharmaceuticals. « There remains a dire need for new therapies that will give hope to these patients and their families, who otherwise face years, even a lifetime of painful recovery, and often full paralysis.”

SCI causes progressive hemorrhagic necrosis (PHN), which leads to devastating loss of spinal cord tissue. Emerging evidence point to the Sur1–Trpm4 channel as the molecular precursor of PHN. Convincing data from preclinical and human clinical studies establishes that Remedy Pharmaceuticals’ drug candidate, CIRARA, closes this channel, inhibiting spinal cord edema and micro hemorrhage formation.

The study will enroll and treat up to a maximum of 10 patients who will be matched in a 1:3 ratio with historical controls. Patients with cervical (C4-C8) level complete or incomplete injuries who are aged 18 to 70 years old will be eligible for inclusion in the study.
The data obtained from this pilot study should inform the design of further multicenter phase II/III clinical studies evaluating the efficacy of CIRARA in improving functional outcomes following SCI.

ABOUT CIRARA

CIRARA is a patented, high affinity inhibitor of Sur1-Trpm4 channels suitable for intravenous delivery at the bedside or even in an ambulance. CIRARA uses our proprietary, patented MPD™ technology.

ABOUT REMEDY PHARMACEUTICALS

Remedy Pharmaceuticals, Inc. is a privately-held, clinical stage pharmaceutical company focused on bringing life saving treatment to millions of people affected by acute central nervous system conditions — including stroke, traumatic brain injury, spinal cord injury, as well as other ischemic injuries and neurological disorders.

Contacts : Remedy Pharmaceuticals
Sven Jacobson, 212-586-2226 x 225
sven@remedypharmaceuticals.com

Source : http://www.biospace.com/News/remedy-pharmaceuticals-inc-initiates-phase-iia/388469

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