Un groupe médical japonais demande l’approbation avec le but du lancement d’un essai clinique en 2018
OSAKA – Le fabricant d’équipement médical Nipro pourrait commercialiser l’année prochaine un traitement à base de cellules souches permettant aux personnes atteintes de lésions de la moelle épinière de marcher à nouveau.
La société basée à Osaka a effectué des recherches conjointes avec l’Université médicale de Sapporo depuis 2014. Ils ont récemment testé avec succès lors d’essais cliniques des cellules souches récoltées à partir de la moelle osseuse et mises en culture et sont réinjectées dans le corps, où elles se concentrent dans les zones blessées de la moelle épinière et régénèrent le tissu nerveux.
Nipro s’appliquera dès l’automne au ministère de la Santé pour enregistrer le traitement en tant que produit de médecine régénératrice.
Les patients qui ont perdu l’utilisation de leurs membres dans les lésions de la colonne vertébrale peuvent retrouver des fonctions motrices grâce à la rééducation. Mais ce n’est guère un traitement efficace.
Nipro doit encore développer des techniques pour rendre le nouveau traitement largement disponible. À l’heure actuelle, les techniciens peuvent cultiver des cellules souches pour une centaine de personnes chaque année par des procédures manuelles. Environ 200 000 personnes au Japon souffrent de lésions de la moelle épinière, une population qui augmente d’environ 5 000 par an.
La société développe des technologies d’automatisation pour la production et les essais cliniques, mais l’accent est mis sur la question de savoir si le personnel peut être formé.
Nipro étudie également si le traitement peut être appliqué aux maladies du cerveau. Une étude clinique actuellement en cours utilise des patients atteints d’AVC.
TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
August 5, 2017
Nipro closing in on stem cell cure for spinal cord injuries
Japanese medical group to seek approval with eye toward 2018 launch
OSAKA — Medical equipment maker Nipro could commercialize next year a stem-cell-based treatment seen allowing people with spinal cord injuries to walk again.
The Osaka-based company has carried out joint research with Sapporo Medical University since 2014. They recently found success in trials where stem cells harvested from bone marrow and increased are returned to the body, where they concentrate in injured areas of the spinal cord and regenerate tissue.
Nipro will apply as soon as autumn to the Ministry of Health, Labor and Welfare to register the treatment as a regenerative medicine product.
Patients who have lost the use of their limbs to spinal injury can regain some motor functions through rehabilitation. But this is hardly an actual cure.
Nipro still needs to develop techniques to make the new treatment widely available. At the moment, technicians can reportedly grow stem cells for just 100 or so people a year via manual procedures. About 200,000 people in Japan suffer from spinal cord injuries, a population that increases by around 5,000 annually.
The company is developing automation technology for production and testing, though the focus is on whether personnel can be further trained.
Nipro is also looking into whether the treatment can be applied to diseases of the brain. A clinical study now underway uses stroke patients.
Source : https://asia.nikkei.com/Japan-Update/Nipro-closing-in-on-stem-cell-cure-for-spinal-cord-injuries