InVivo Therapeutics annonce la présentation des résultats des douze mois de l’étude INSPIRE sur le polymère neuro-spinal expérimental dans les lésions médullaires aiguës dorsales
CAMBRIDGE, Mass – (BUSINESS WIRE) – 17 avril 2019 – InVivo Therapeutics a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats sur douze mois de l’étude INSPIRE (Étude InVivo sur les avantages probables du polymère neuro-spinal pour la sécurité et la récupération neurologique chez les sujets atteints d’une ayant subi une lésion de la moelle épinière dorsale complète). Les résultats ont été présentés à la réunion AANS 2019 à San Diego, Californie.
Comme annoncé précédemment par InVivo, 7 des 16 patients (44%) ayant atteint l’objectif principal de six mois dans l’étude INSPIRE présentaient une amélioration de l’échelle ASIA à 6 mois, critère principal de l’essai (amélioration défini du grade ASIA par rapport à la valeur initiale pour tous les patients évaluables à six mois). Sur les sept patients ayant atteint la visite du critère principal d’évaluation de six mois, six patients ont été évalués plus tard à l’examen de 12 mois. Les six patients qui avaient été examinés à l’examen de 12 mois, et qui s’étaient amélioré au niveau ASIA auparavant à l’examen de six mois, sont restés stables à l’examen de 12 mois. En outre, deux des six patients ont été évalués comme présentant une lésion de la moelle épinière ASIA B au critère d’évaluation à six mois, ont par la suite été évalués au niveau ASIA C à la visite de 12 mois. Le critère de performance objectif (définition du succès de l’étude) de l’étude était un taux d’amélioration du niveau ASIA de 25% basé sur les taux de conversion publiés pour la LME dorsale rapportés dans la littérature.
Le Dr Toselli a commenté: «En plus de nous concentrer sur l’inscription à l’étude INSPIRE 2.0, nous sommes impatients de continuer à suivre cette cohorte de patients INSPIRE tout au long de leur visite de suivi de 24 mois, et nous restons encouragés par la stabilité continue de leur niveau ASIA. »
InVivo Therapeutics Announces Presentation of Twelve-Month Results from the INSPIRE Study of the Investigational Neuro-Spinal Scaffold™ in Acute Thoracic Complete Spinal Cord Injury
CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–InVivo Therapeutics Holdings Corp. (Nasdaq: NVIV) (“InVivo” or the “Company”) today announced the presentation of the twelve-month results from the company’s single-arm INSPIRE study (InVivo Study of Probable Benefit of the Neuro-Spinal Scaffold™ for Safety and Neurologic Recovery in Subjects with Complete Thoracic AIS A Spinal Cord Injury). The findings were presented at the 2019 AANS Meeting in San Diego, CA through an e-poster titled, “Twelve Month Results from the INSPIRE Study of the Investigational Neuro-Spinal Scaffold™ in Acute Thoracic Complete Spinal Cord Injury”, co-authored by Kee Kim, M.D., Department of Neurosurgery, UC-Davis, Sacramento, CA, K. Stuart Lee, M.D., Division of Neurosurgery, Vidant Health, Greenville, NC, Lee, Domagoj Coric, M.D., Carolina Neurosurgery and Spine, Charlotte, NC, Nicholas Theodore M.D., Department of Neurosurgery, Johns Hopkins Hospital, Baltimore, MD, and Richard Toselli, M.D., President and Chief Executive Officer of InVivo.
As previously announced by InVivo, 7 of 16 (44%) patients who reached the six-month primary endpoint visit in the INSPIRE study had an ASIA Impairment Scale (AIS) conversion at 6 months, which is the primary endpoint of the trial (defined as improvement in AIS grade from baseline for all evaluable patients at the six-month visit). Of the seven patients who reached the six-month primary endpoint visit, six patients were later evaluated at the 12-month exam and one patient was lost to follow-up before the 12-month exam. All six patients who were examined at the 12-month exam and had previously converted at the six-month exam remained converted at the 12-month exam. Further, two of those six patients were assessed to have AIS B spinal cord injury (SCI) at the six-month primary endpoint but were later assessed to have improved to AIS C SCI at the 12-month visit. The Objective Performance Criterion (OPC) (study success definition) for the study was a 25% AIS conversion rate based on the published conversion rates for thoracic SCI reported in the literature.
Dr. Toselli commented, “In addition to focusing on enrollment in the INSPIRE 2.0 Study, we look forward to continuing to follow this cohort of INSPIRE patients through their 24-month follow up visit, and we remain encouraged by the continued stability of the AIS conversion rates.”
Pour en savoir plus :
InVivo conclut un nouveau partenariat pour étudier la combinaison du polymère neuro-spinal et des cellules souches
03 octobre 2018
InVivo Therapeutics a conclu un accord de recherche avec Q Therapeutics afin d’évaluer l’innocuité et la faisabilité de la combinaison du polymère neuro-spinal d’InVivo avec des cellules souches.
Voici trois choses à savoir :
1. Le polymère sera associé aux cellules progénitrices neurales adultes de Q Therapeutics, y compris celles provenant de cellules souches pluripotentes induites pour des applications du système nerveux central.
2. InVivo est une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des lésions de la moelle épinière.
3. Q Therapeutics développe des thérapies à base de cellules progénitrices neurales pour le traitement des maladies et des lésions du système nerveux central.
Richard Toselli, PDG d’InVivo, a déclaré: « Bien qu’InVivo reste très optimiste quant aux avantages cliniques potentiels du polymère neuro-spinal en tant que technologie autonome, nous pensons que ce partenariat scientifique donnera aux deux parties l’occasion d’évaluer s’il existe également un bénéfice préclinique potentiel de ces technologies combinées. »
InVivo enters new partnership to study spinal scaffold & stem cell combination: 3 notes
October 03, 2018
InVivo Therapeutics entered into a joint research agreement with Q Therapeutics to evaluate the safety and feasibility of combining InVivo’s Neuro-Spinal Scaffold with stem cells.
Here are three things to know:
1. The scaffold will be combined with Q Therapeutics’ adult neural progenitor cells, including those from induced pluripotent stem cells for central nervous system applications.
2. InVivo is a biotechnology company focused on treating spinal cord injuries.
3. Q Therapeutics develops adult neural progenitor cell therapies for CNS disease and injury treatment.
InVivo’s President and CEO Richard Toselli, MD, said, « Although InVivo remains very focused on and optimistic about the potential clinical benefit of the Neuro-Spinal Scaffold as a standalone technology, we believe this scientific partnership will allow both parties the opportunity to evaluate in parallel whether there is also a potential additive preclinical benefit of the combined technologies. »