Sujet: Proneuron - ProCord en Phase II

[TDelrieu]

Recruitment to the ProCord clinical trial is currently suspended

We wish to make it clear that the reason for the suspension is not the result of any clinical or safety concerns. Clinical follow-up is being continued on those patients already enrolled in the study

:arrow:  Web site : http://www.proneuron.com/ClinicalStudies

[TDelrieu]

L'essai clinique de la phase II pour ProCord reprend... aux USA ! 

Un essai clinique prometteur sur les lésions du cordon médullaire s'ouvre au Craig Hospital

par Mike Liguori

Le “Craig Rehabilitation Hospital“ à Englewood, Colorado, est devenu le première structure en Amérique du nord pour conduire un essai clinique sur les lésions du cordon médullaire.

Le 8 décembre, Craig et Proneuron Biotechnologies ont ouvert l'inscription dans les essais de phase II de ProCord, une thérapie de macrophages activés pour des patients présentant des lésions complètes aiguës du cordon médullaire.

"Nous sommes enthousiastes d’avoir étendu notre noyau de rééducation et de recherche vers une recherche plus fondamentale", a dit Kenny Hosack, directeur des relations publiques de Craig. "Nous sommes très heureux d’avoir ici dorénavant un laboratoire de cellules et que nous allons essayer de trouver activement des réponses à la façon dont le cordon médullaire fonctionne, comment il est lésé, comment il essaie de se guérir lui-même, et quelle science médicale peut être appliquée pour essayer d'améliorer ce processus."

Un communiqué de Proneuron Biotechnologies explique que suite à une lésion tissulaire, un type de globule blanc appelée macrophage commence à enlever rapidement les débris de cellules. Ces macrophages commencent alors à sécréter des facteurs de croissance qui favorisent une réaction inflammatoire pour initier le processus curatif de la blessure.

Alors que ce processus se produit efficacement dans la plupart des tissus, comprenant les nerfs périphériques, cela ne se produit pas efficacement dans le système nerveux central. Mais les découvertes menéés par le professeur Michal Schwartz du Weizmann Institute of Science à Tel Aviv, Israel, ont prouvé dans des études pré-cliniques que les macrophages traités particulièrement favorisent le rétablissement des lésions du cordon médullaire.

Dr. Daniel P. Lammertse, directeur médical du Craig Hospital et ex-président de l’American Spinal Injury Association, a exprimé son optimisme sur le potentiel de ces découvertes. "L’essai clinique de la phase 1 suggère un effet positif du traitement, donnant aux cliniciens l'espoir que celui-ci peut s'avérer être un traitement utile en améliorant les résultats des patients présentant des lésions du cordon médullaire", a dit Lammertse.

Le traitement de l'essai de la phase II emploie des macrophages issus du sang du patient lui-même, activés par un procédé breveté, et injectés directement dans le cordon médullaire blessé du patient. Il est crucial que les investigateurs soient avisés d'un candidat potentiel dans les quelques jours suivant la lésion médullaire afin de donner suffisamment de temps pour inscrire les patients et participer à l’essai clinique dans la fenêtre de 14 jours post-lésion.

"Il est important de noter que c'est un procédé expérimental. C’est un essai clinique de phase II, ce n'est pas une thérapie prouvée", a dit Hosack. Il a insisté sur la fenêtre stricte de 14 jours pour la participation à l'essai après les lésions, et il a proposé que les postulants consultent le site Web de www.proneuron.com pour lire les conditions détaillées d'acceptabilité.

L'étude des macrophages activés est la dernière dans une longue liste de projets de recherche à Craig. Hosack a expliqué que les dirigeants de Craig ont reconnu le potentiel de recherche de l’hôpital, il y a plusieurs années déjà.

"Depuis presque 50 ans, Craig hospital a été l’un des leaders internationaux dans la rééducation des lésions du cerveau et du cordon médullaire. Il y a environ quatre ou cinq ans, comme la science médicales et la neurologie progressaient, il est devenu évident que nous étions à une nouvelle ère dans la recherche sur les lésions du cordon médullaire. Le conseil d'administration et les directeurs médicaux du Craig hospital disent, “Nous devions sérieusement penser à nous impliquer davantage dans la recherche scientifique. Nous avons les équipements, nous avons le personnel, nous avons l'expertise, nous avons l'ambition. En fait, nous avions déjà évalué certaines des différentes thérapies et procédures expérimentales qui sont sorties", a-t-il dit.

"Grâce à notre collaboration avec Proneuron, faisant la rééducation ultérieure sur deux des dix premiers patients (dans l’essai de ProCord), il est devenu normal que Proneuron veuille travailler avec Craig. Nous avons fini par nous connaître, et nous nous sommes fait confiance mutuellement", a dit Hosack.

"Après toutes ces années de rééducation, il est très passionnant pour nous de nous impliquer dans cette essai clinique de la phase II avec les macrophages. Nous savons que ce n’est probablement pas la réponse à la restauration ou à la guérison des lésions médullaires, mais cela pourra être une réponse, et une réponse valable qui pourrait nous fournir l'information utile dans la phase III et au-delà", a-t-il dit.

Melissa Holley, une jeune femme de Ridgeway, Colorado, était la première patiente à subir le procédé de ProCord. Adolescente au moment de l’accident, elle a été confrontée à une décision rapide d’essayer ou non ce traitement expérimental. "Nous avons eu très peu de temps pour y réfléchir", a-t-elle dit.

Elle a passé plus de trois mois en Israel, où les infirmières ne parlaient pas beaucoup anglais et dans une culture étrangère. Cela a été très difficile, mais elle en est très reconnaissante. "Cela m'a tellement aidé à récupérer contrairement à si je n’y étais pas allée. C’est une chance énorme d’y avoir participé", a-t-elle dit.

Holley a indiqué que sans cet essai thérapeutique, il est très peu probable qu’elle aurait eu son degré actuel de rétablissement. Elle obtiendra un diplôme universitaire en mai et elle se prépare pour le concours d'entrée à l'école de droit.

Elle est heureuse que l’essai clinique soit maintenant disponible aux Etats-Unis. "Cette étude ne pouvait pas avoir un meilleur environnement qu’avec le personnel compatissant du Craig hospital."


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Promising spinal cord injury trial opens at Craig Hospital

by Mike Liguori Staff Writer

Craig Rehabilitation Hospital in Englewood, Colo., has become the first facility in North America to conduct a groundbreaking spinal cord injury clinical trial.

On Dec. 8, Craig and partner Proneuron Biotechnologies opened enrollment in FDA phase II trials of ProCord, an activated macrophage therapy for patients with acute complete spinal cord injury.

"We’re excited that we’ve expanded our core rehab and research emphasis into more basic research," said Kenny Hosack, Craig director of public relations. "We’re excited that we have a cell lab here now and that we’re going to be actively trying to find answers to how the spinal cord functions, how it’s hurt, how it tries to heal itself and what medical science can do to try to improve that process."

A company news release explained that following tissue injury, a type of white blood cell called a macrophage quickly starts to remove cell debris. These macrophages then start to secrete growth factors that promote a controlled inflammatory reaction to initiate the wound healing process.

While this process occurs effectively in most tissues including peripheral nerves, it does not occur effectively in the central nervous system. But discoveries led by Professor Michal Schwartz of the Weizmann Institute of Science in Tel Aviv, Israel, have shown in pre-clinical studies that specially treated macrophages promoted recovery from spinal cord injury.

Daniel P. Lammertse, M.D., medical director of Craig Hospital and immediate past president of American Spinal Injury Association, expressed optimism for the potential of the discoveries. "The Phase I trial suggests a positive treatment effect, giving clinicians hope that this may prove to be a helpful treatment in improving the outcomes of patients with spinal cord injury," Lammertse said.

The phase II trial treatment uses macrophages isolated from the patient’s own blood, activated through a proprietary process and then injected directly into the patient’s injured spinal cord. It is crucial that the investigators are notified of a potential candidate within a few days of their spinal cord injury in order to give ample time for patients to enroll and participate in the 14-day window of the clinical trial.

"It is important to stress that this is an experimental procedure. It’s a phase II clinical trial, it is not a proven therapy," Hosack said. He noted the strict 14-day window of opportunity for trial participation after injury, and suggested that interested parties should refer to the www.proneuron.com Web site for detailed patient eligibility requirements.

The cutting-edge macrophage study is the latest in a long list of Craig research projects. Hosack explained that Craig officials recognized the hospital’s research potential years ago.

"For almost 50 years, Craig hospital has been one of the international leaders in brain and spinal cord injury rehabilitation. About four or five years ago, as medical science and neuroscience progressed, it became obvious that we were at a new threshold and a new era in spinal cord injury research. The board, the administration and the medical directors at Craig said, ‘We should seriously think about becoming more involved with basic science research. We have the facilities, we have the staff, we have the expertise, we have the ambition.’ So we have been evaluating some of the different therapies and the different experimental procedures that are out there," he said.

"Because of our involvement with Proneuron, doing the follow up rehab on two of the first ten patients [in the ProCord trials], it became a natural for Proneuron to want to work with Craig. We got to know them, they got to know us, and we trusted one another," Hosack said.

"After all the years of rehabilitation, it’s very exciting for us to become involved with this phase II macrophage trial. We are confident that it probably isn’t the answer to spinal cord injury restoration or cure, but it may be one answer. It may be a valuable answer, and it may provide us with information that could be helpful in phase III and beyond," he said.

Melissa Holley, a young woman from Ridgeway, Colo., was the first patient to undergo the ProCord procedure. A teenager at the time of her injury, she was faced with a quick decision on whether to try the experimental treatment. "We had very little time to think about it," she said.

She spent more than three months in Israel, where the nurses didn’t speak much English and the culture was foreign. It was very difficult, but she is very thankful for it. "It helped me so much as far as what recovery I got back versus what I wouldn’t have. It’s a huge blessing that I’m involved with it."

Holley said without the trial therapy, it is very unlikely she would have experienced her current degree of recovery. She will graduate from college in May with a degree in communications and is preparing to take law school entrance exams soon.

She is excited that the trial is now available in the United States. "This study couldn’t have a better environment than the compassionate staff at Craig."


Source : http://www.denvernursingstar.com/newsletter/newsletter_view.asp?newsid=832&catid=102&active=0&mode=current

Voir aussi le sujet : Craig Hospital - Colorado (USA)

[Franck_38]

Bonjour,

Les avancés pour le traitement des lésions aigues bénéficieront aussi, au moins partiellement, aux patients souffrant de lésions plus anciennes....

...ce genre de nouvelles doit donc nous réjouir plutôt que de nous inquieter !!!

@+

Franck

[nico]

Je ne sais pas trop quoi penser...:

Si les essais continuent dans ce sens, et qu'elles concluent par leur application effective, est-ce une bonne ou une mauvaise nouvelle ? :?
Je parle ici en tant que blessés médullaires chroniques!

Va-t-on devenir "une espèce en voie de disparition" ?...qui, finalement nous conduirait (condamnerait) à une mort naturelle, sans perspective de guérision dans la mesure où notre "population" diminuera au fil du temps...
Bref, à quoi bon lancer des gros efforts de recherche sur les actuels paralytiques, sachant que dans 2 générations, nous ne serons plus...

Et, alors que nous sommes aujourd'hui un "marché potentiel", nous ne le deviendrons plus dans cette optique!...

Je vais peut-être un peu loin dans le trip, mais ça suscite en moi une telle réflexion...

Nico

[TDelrieu]

Résultats de l’essai clinique de phase I avec les macrophages activés pour des lésions aiguës (< à 14 jours)…  :)

Les Résultats de l'Étude de phase I du ProCord ont été Publiés dans le Journal de Neurochirurgie : Spine, publication septembre 2005 ; Ces Résultats de l’Étude du ProCord démontrent la Preuve de Sûreté.

12/09/2005

Proneuron Biotechnologies www.proneuron.com a annoncé aujourd'hui la publication des résultats de la première étude du ProCord en septembre dans le Journal de Neurochirurgie : Spine, dans un article intitulé : Clinical Experience using Autologous Incubated Macrophages as a Treatment for Complete Spinal Cord Injury-Phase I Study Results.

L'étude autorisée par la FDA était non-contrôlée (sans placebo), la Phase I de l'expérimentation clinique est conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du ProCord (macrophages autologues activés), thérapie immunitaire cellulaire expérimentale. L'article documente les résultats de huit patients blessés médulaires aigus traité au «Chaim Sheba Medical Center Israel» et suivi ensuite pendant une année. ProCord s'est avéré être bien toléré, sans effets secondaires observés. Des résultats préliminaires d'efficacité ont été aussi produits.

Les patients ont été inclus dans l'étude dans la période de 14 jours suivant leur lésion, et ont été évalués avec l'échelle ASIA. Tous les huit ont été évalués comme ASIA A, signifiant la perte complète de sensations et de mouvements au-dessous de la zone de la lésion. Trois de ces patients ont récupéré quelques sensations (ASIA B) ; et ont continué à récupérer des mouvements limités au-dessous du niveau de la lésion (ASIA C).

"L'étude représente une petite, bien que prometteuse étude de sécurité de Phase I. Bien que la conversion du statut ASIA A à ASIA C chez trois patients soit encourageante, on doit interpréter ces résultats obtenus avec prudence. Néanmoins, il est encourageant que les patients ont semblé bien tolérer le traitement sans preuves de détérioration neurologique", a écrit Dr Michel G. Fehlings, dans l'éditorial qui précède l'article. Docteur Fehlings est un Professeur de Neurochirugie, Université de Toronto.

En plus des huit patients initiaux présentés dans cet article, huit autres patients ont maintenant été traités avec ProCord, dans l'extension de la partie de Phase I, et une étude de Phase Ib conduite en Belgique. Les résultats de ces études complémentaires confirment le profil de sécurité favorable de ProCord.

"L’essai du ProCord est vraiment une étude unique, car c'est actuellement la seule étude clinique avancée d'une thérapie cellulaire immunitaire proposée comme un traitement pour la lésion de la moelle épinière complète, où le but final est l'évaluation des progrès fonctionnels. Quoique nous soyons encore au début de la recherche, les résultats initiaux nous encouragent pour continuer à concentrer nos énergies dans cette direction", a dit docteur Nachshon Knoller, Neurochirurgien, Chef de l'Unité de Chirurgie Spinale, Département de Neurochirurgie au «Chaim Sheba Medical Center», directeur de l’essai du ProCord en Israël et un des auteurs de l'article.

Plusieurs scientifiques et médecins impliqués dans l'expérimentation clinique et/ou le développement du ProCord ont aussi contribué à l'écriture de l'article, incluant le Professeur Michal Schwartz de l'Institut Weizmann de Science. Le professeur Schwartz a été le premier à proposer que des cellules immunitaires puissent stimuler la cicatrisation dans un secteur comme le système nerveux central.

ProCord est une procédure expérimentale qui implique l’isolation de cellules immunitaires nommées macrophages (type spécial de leucocyte) du sang du patient, en les co-incubant avec un morceau de tissu de peau autologue, et ensuite les injectant chirurgicalement le résultant ProCord directement dans la moelle épinière, au-dessous du point de lésion. ProCord, qui a reçu le statut de médicament orphelin par la FDA en septembre 2004, est actuellement étudié dans un essai clinique randomisé de Phase II, international et multi-centre. Les patients éligibles pour l'étude sont aléatoirement désignés pour le traitement ou bien au groupe témoin sans traitement, deux patients en traitement pour chaque patient en contrôle. Les patients en contrôle ne recevront pas la procédure. Tout les patients avec le traitement et sans le traitement reçoivent la rééducation standard des blessures médulaires, et l'examen de suivi pendant un an. La qualification des patients doit être attribuée dans les 12 jours suivant leur blessure pour entrer dans la fenêtre du protocole de l'étude de 14 jours. Pour la liste des sites participants, visitez www.spinalcordtrial.com

Patient, Immediate Family of Patient and/or Physician inquiries:
               24 hour a day Patient Recruitment Center:
                  Email: clinical.trial@proneuron.com
     Telephone: 1-866-539-0767 (U.S. toll free) or 1-506-652-3486.
                          Fax: 1-866-214-7078
    Callers outside of the U.S., please use standard international
                            dialing codes.
   For complete details about the study: www.spinalcordtrial.com or
                          www.proneuron.com.

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Phase I ProCord Study Results Published in the Journal of Neurosurgery: Spine, September 2005 Issue; ProCord Phase I Study Results Suggest Evidence of Safety

9/12/2005 11:10:00 AM EST

Proneuron Biotechnologies (www.proneuron.com) announced today the publication of the results of the first ProCord study in the September issue of the Journal of Neurosurgery: Spine in an article titled Clinical Experience using Autologous Incubated Macrophages as a Treatment for Complete Spinal Cord Injury-Phase I Study Results. Journal subscribers can access the article on-line at www.thejns-net.org

The FDA-sanctioned study was an uncontrolled, Phase I clinical trial designed to assess the safety and tolerability of ProCord (autologous incubated macrophages), an experimental immune cell therapy. The article documents the results of eight acute spinal cord injury patients treated at Chaim Sheba Medical Center Israel, and followed for a year thereafter. ProCord proved to be well tolerated, with no observed side-effects. Preliminary efficacy results were also generated.

Patients were enrolled in the study within 14 days of their injury, and were evaluated accordingly with the American Spinal Injury Association (ASIA) scale. All eight were assessed as ASIA A, meaning complete loss of feeling and movement below the point of injury. Three of these patients recovered some feeling (ASIA B); and went on to recover limited movement below the level of injury (ASIA C).

"Overall, the study ... represents a small, although potentially promising Phase I safety study. Although the conversion from ASIA A to C status in three patients is encouraging, one needs to exercise caution when interpreting the results obtained in an unblinded pilot study. Nonetheless, it is encouraging that the patients appeared to tolerate the treatment well without evidence of neurological deterioration," wrote Michael G. Fehlings, MD, PhD, FRCSC in the editorial that precedes the article. Dr. Fehlings is a Professor of Neurosurgery, Krembil Chair in Neural Repair and Regeneration, McLaughlin Scholar in Molecular Medicine, University of Toronto, Chair, Spinal Cord Injury Committee, Section of Neurotrauma and Critical Care, American Association of Neurological Surgeons and Congress of Neurological Surgeons."

Besides the initial eight patients presented in this article, eight other patients have now been treated with ProCord, as part of a Phase I extension study and a Phase Ib study conducted in Belgium. The results of these additional studies further support the favorable safety profile of ProCord.

"The ProCord trial is truly a unique study, as it is currently the only advanced clinical investigation of an immune cell therapy proposed as a treatment for complete spinal cord injury where the endpoint is the assessment of functional progress. Though we are still early in the research, the initial results are encouraging enough for us to continue focusing our energies in this direction," said Dr. Nachshon Knoller, Neurosurgeon, Head of Spinal Surgery Unit, Department of Neurosurgery, Chaim Sheba Medical Center, the Principal Investigator of the ProCord trial in Israel and one of the authors of the article.

Several scientists and physicians involved in the clinical trial and/or the development of ProCord also contributed to the writing of the article, including Professor Michal Schwartz of the Weizmann Institute of Science. Professor Schwartz was the first to propose that immune cells could stimulate wound-healing in an immune privileged area like the central nervous system.

ProCord is an experimental procedure that involves isolating immune cells called macrophages (a special type of white blood cell) from the patient's blood, co-incubating them with a segment of autologous skin tissue, and then surgically injecting the resulting ProCord directly into the spinal cord, below the point of injury. ProCord, which received FDA orphan drug designation status in September 2004, is currently being studied in a Phase II, international, multi-center randomized-controlled clinical trial. Patients found eligible for the study are randomly assigned to either a treatment or non-treatment control group, two treatment patients for every control patient. Control patients will not receive the procedure. All treatment and non-treatment control patients receive standard spinal cord injury rehabilitation and follow-up testing for one year. Qualifying patients must be referred within 12 days of their injury in order to meet the 14-day study protocol window. For a full list of participating sites, please visit www.spinalcordtrial.com 

   Patient, Immediate Family of Patient and/or Physician inquiries:
               24 hour a day Patient Recruitment Center:
                  Email: clinical.trial@proneuron.com
     Telephone: 1-866-539-0767 (U.S. toll free) or 1-506-652-3486.
                          Fax: 1-866-214-7078
    Callers outside of the U.S., please use standard international
                            dialing codes.
   For complete details about the study: www.spinalcordtrial.com or
                          www.proneuron.com.


Source : http://www.genengnews.com/news...

[TDelrieu]

Voici une info qui a été communiquée par notre ami Benoît... 8)

ProCord de « Proneuron Biotechnologies » a un brevet européen

ProCord est un procédé expérimental pour le traitement des lésions aiguës complètes de la moelle épinière, dorénavant étudié dans une phase II d’essai clinique internationale.

LOS ANGELES, le 23 mars 2005 - Proneuron Biotechnologies www.proneuron.com annoncé aujourd'hui l’octroi du brevet européen pour ProCord (macrophages activés autologues) pour le traitement des lésions spinales aiguës par l'Office des brevets européen. Le numéro du brevet européen EP 0952772 B1, daté du 16 mars 2005, pour l'utilisation de phagocytes mononucléaires afin de promouvoir la régénération axonale, a été accordé à « Yeda Research and Development Co. Ltd. » de qui Proneuron Biotechnologies a une licence exclusive.
L'inventeur principal, fondateur scientifique de Proneuron, est le Professeur Michal Schwartz de l'Institut de Science Weizmann.
(…)
"Le brevet accordé par l'Office des brevets européen est une brique de plus dans la voie vers le développement d'un traitement potentiel pour les blessures de la moelle épinière. Notre intention est de continuer à travailler dur afin de déterminer comment l'utilisation de macrophages (un type de leucocyte) est la plus efficace pour induire une réaction immunitaire dans un secteur immunitaire limité comme le système central nerveux", a dit le Professeur Schwartz.

Proneuron est actuellement engagé dans une Phase II internationale, multi-centre, randomisé, de l'étude contrôlée de ProCord. Les candidats potentiels doivent être inscrits dans les 12 jours après la blessure pour pouvoir recevoir le traitement dans la fenêtre des 14 jours de l'expérimentation clinique. Pour des informations complémentaires, ainsi que la liste complète des sites et des équipes cliniques, visitez s'il vous plaît : www.spinalcordtrial.com

"C'est un brevet important pour plusieurs raisons. D'abord, après les brevets de ProCord aux Etats-Unis, cela ajoute des soutiens au concept de l’utilisation des macrophages et ou des cellules dendritiques pour inciter le rétablissement des lésions de la moelle épinière. Le brevet européen intervient aussi quand la Phase II de l’essai clinique accélère son allure dans les sites de l’essai aux Etats-Unis et en Israël, dont ce dernier sert de site d'inscription pour les patients de l'Europe. Notre espoir est que ces nouvelles encourageront la communauté médicale en Europe à se joindre plus activement à cet effort de recherche", a dit le PDG de Proneuron M. Nir Nimrodi.

PATIENT, FAMILLE PROCHE DE PATIENT ET/OU REQUÊTES DE MÉDECIN
Centre de Recrutement de Patient 24 heure sur 24 :
*Email : clinical.trial@proneuron.com
*Telephone: 1 866 539 0767 (U.S. toll free) or 1 506 652 3486. Fax: 1 866-214-7078 *Callers outside of the U.S., please use standard international dialing code

Proneuron Biotechnologies Inc. est une société biopharmaceutique privée développant des produits pour le traitement médical des lésions de la moelle épinière et d'autres désordres du système nerveux central. Ses produits sont basés sur une technologie sous licence d'Yeda, pour moduler l'interaction entre les systèmes immunitaires et nerveux. Les produits de la société sont actuellement évalués dans plusieurs études cliniques basées aux Etats-Unis, en Belgique et en Israël. Ceux-ci incluent : un contrôle indépendant, international, multi-centre, essai « ProCord » randomisé de phase II, de macrophages activés autologues, procédure expérimentale pour les lésions de la moelle épinière, ainsi qu’un programme de phase II pour le traitement de la maladie de Huntington, Glaucome, et d'autres maladies neuro-dégénérative. (…)

For additional information, please contact Marjie Hadad, Media Liaison,
Proneuron, Marjie.hadad@proneuron.com or at +972-54-536-5220.

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Proneuron's ProCord Granted European Patent

ProCord is an experimental procedure for the treatment of complete spinal cord injury now being studied in an international Phase II trial.

LOS ANGELES,  March 23, 2005 - Proneuron Biotechnologies www.proneuron.com  announced today the grant of the European patent for  ProCord (autologous incubated macrophages) for the treatment of acute spinal
cord injury by the European Patent Office. European Patent number EP 0952772 B1, dated 16 March 2005, for the use of, mononuclear phagocytes to promote axonal regeneration, was granted to Yeda Research and Development Co. Ltd. from which Proneuron Biotechnologies has an exclusive license.
The main inventor is Proneuron Scientific Founder Professor Michal Schwartz of the Weizmann Institute of Science.
ProCord was previously patented in the U.S. under US 5,800,812, dated 1 September 1998, US 6,117,424, dated 12 September 2000 and US 6,267,955, dated 31 July 2001, and received an orphan drug designation by the FDA in September 2004.
"The patent granted by the European Patent Office (EPO) is yet another brick in the road towards developing a potential treatment for spinal cord injury. It is our intention to continue working hard to determine how to most effectively use macrophages (special type of white blood cell) to introduce a beneficial immune reaction to an immune restricted area such as the central nervous system," said Professor Schwartz.

Proneuron is currently engaged in a Phase II international, multi-center, randomized controlled study of ProCord. Potential candidates must be enrolled within 12 days of injury in order to receive the treatment within the 14-day window of the clinical trial. For additional information as well as a complete list of sites and clinical teams please visit : www.spinalcordtrial.com

"This is an important patent for several reasons. First, following the patents of ProCord in the U.S., it lends further support to the concept of using macrophages and or dendritic cells to induce spinal cord injury recovery. The EP patent also comes at a time when the Phase II study is moving ahead at a particularly aggressive pace at trial sites in the U.S. and Israel, the latter of which serves as the designated enrollment site for patients from Europe. It is our hope that this news will encourage the medical community in Europe to more actively join in this research effort," said Proneuron CEO Mr. Nir Nimrodi.

PATIENT, IMMEDIATE FAMILY OF PATIENT AND/OR PHYSICIAN INQUIRIES : 24 hour a day Patient Recruitment Center : Email : clinical.trial@proneuron.com
Telephone: 1 866 539 0767 (U.S. toll free) or 1 506 652 3486. Fax: 1 866-214-7078 *Callers outside of the U.S., please use standard international dialing code

Proneuron Biotechnologies Inc. is a privately held biopharmaceutical company developing products for the medical treatment of spinal cord injuries and other disorders of the central nervous system. Its products are based on proprietary technology licensed from Yeda for modulating the interaction between the nervous and immune systems. The company's products are currently being evaluated in several clinical studies located in the U.S., Belgium and Israel. These include: an independently managed, international, multi-center, randomized-controlled Phase II trial of ProCord, autologous incubated macrophages, an experimental procedure for spinal cord injuries and a Phase II program of Cop-1 for the treatment of Huntington's disease (HD), Glaucoma and other neurodegenerative diseases. The latter is being managed by Teva as part of the Proneuron's strategic collaboration for development and commercialization of Cop-1 for various neurodegenerative indications. The Company is also developing PN277 for the treatment of additional neurodegenerative diseases.

For additional information, please contact Marjie Hadad, Media Liaison,
Proneuron, Marjie.hadad@proneuron.com or at +972-54-536-5220.