Commentaires d’AIVITA sur l’essai SCiStar d’Asterias pour la lésion de la moelle épinière

Une efficacité de 9 mois et des données de sécurité démontrent une récupération remarquable chez les patients atteints d’une lésion complète de la moelle épinière cervicale

13 juin 2017

IRVINE, Californie, le 13 juin 2017 / PRNewswire / – AIVITA Biomedical a félicité aujourd’hui la société Asterias Biotherapeutics, suite à l’annonce de données probantes sur l’efficacité et la sécurité de l’étude clinique SCiStar Phase 1 / 2a pour les patients atteints de lésions complète de la moelle épinière (LME). Les données, présentées au cours de la Réunion annuelle de la Société internationale pour la recherche sur les cellules souches (ISSCR) 2017, ont démontré que trois des six patients ASIA-A traités avec 10 millions de cellules ont atteint deux niveaux d’amélioration moteurs après le traitement. En outre, les six patients ont atteint au moins un niveau moteur d’amélioration.

L’essai SCiStar d’Asterias est un test open-label du traitement des cellules souches AST-OPC1 de la société sur 35 patients atteints de lésions cervicales subaiguës de la moelle épinière, C-5 à C-7, moteur complet (ASIA-A ou ASIA-B). L’essai de phase 1 précédent, lancé par Geron Corporation, en 2010 était le premier traitement à base de cellules souches humaines administré aux patients atteints d’une lésion de la moelle épinière. Asterias a par la suite acquis la propriété intellectuelle et les actifs de Geron Corporation en 2013, après que Geron ait fermé ses programmes de cellules souches en citant des problèmes financiers. La publication de données récentes d’Asterias est très encourageante, montrant le succès d’un traitement prometteur.

« Mes félicitations à l’équipe d’Asterias pour ces résultats remarquables », a déclaré le Dr Hans Keirstead , PDG d’AIVITA Biomedical. « Ce traitement a démontré un tel potentiel significatif, cela signifie beaucoup pour les patients LME, et en fait, le domaine entier des cellules souches ».

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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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AIVITA Comments on Positive Findings from Asterias’ SCiStar Trial for Spinal Cord Injury

9-month efficacy and safety data demonstrates remarkable recovery in patients with complete cervical spinal cord injury

13 Jun, 2017

IRVINE, Calif., June 13, 2017 /PRNewswire/ — AIVITA Biomedical offered its congratulations today following the announcement of positive 9-month efficacy and safety data from Asterias Biotherapeutics’ SCiStar Phase 1/2a clinical study for patients with complete cervical spinal cord injury (SCI). The data, presented during a pre-meeting workshop at the International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 2017 Annual Meeting, demonstrated that three of six AIS-A patients treated with 10 million cells achieved two motor levels of improvement over baseline on at least one side after treatment. In addition, all six patients achieved at least one motor level of improvement on at least one side. Patients designated AIS-A are those who have no sensory or motor function beneath their injury site.

Asterias’ SCiStar trial is an open-label, single-arm trial testing the company’s AST-OPC1 treatment in as many as 35 patients with subacute, C-5 to C-7, motor complete (AIS-A or AIS-B) cervical spinal cord injury. The preceding Phase 1 trial, launched by Geron Corporation, made headlines in 2010 for being the first human stem cell-based treatment administered to spinal cord injured human patients. Asterias subsequently acquired the SCI trial, its intellectual property and related assets from Geron Corporation in 2013 after Geron had shut down its stem cell programs citing financial concerns. The recent data release from Asterias is highly encouraging, showcasing the success of a promising treatment with a once uncertain future.

« My congratulations go out to the Asterias team for these remarkable results, » said Dr. Hans Keirstead, CEO of AIVITA Biomedical. « That this treatment has demonstrated such significant potential means a great deal to SCI patients, and indeed, the entire stem cell field. The AIVITA team sends its best wishes to the patients of the trial. »

Dr. Keirstead, a long-time advocate for stem cell-based therapies, led the team that pioneered Asterias’ SCI treatment during his professorship at the Reeve-Irvine Research Center and the Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center at the University of California, Irvine.

Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/aivita-comments-on-positive-findings-from-asterias-scistar-trial-for-spinal-cord-injury-300473452.html

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