Le neurochirurgien Dr. Vaquero franchit une autre étape

 Le 30 janvier 2016

ÉTAT ACTUEL DES ESSAIS CLINIQUES DE LA THÉRAPIE CELLULAIRE POUR LES PATIENTS ATTEINTS DE LESIONS MEDULAIRES

1) En Mars 2013 a commencé la première thérapie cellulaire avec des essais cliniques approuvés par l’Agence espagnole des médicaments pour traiter les patients souffrant de lésions de la moelle épinière. ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01909154?term=CME-LEM1&rank=1

2) En Juin 2014, autorisation légale pour commencer la deuxième phase de l’essai clinique. ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02165904

3) L’essai clinique a été réalisée à l’hôpital Puerta de Hierro-Majadahonda. Il est géré par l’équipe du docteur Jésus Vaquéro et du Dr Mercedes Zurita. Il s’agit du premier essai clinique en Espagne, chez les patients atteints de lésions complète de la moelle épinière et chronique. Maintenant sa phase I est terminée et la phase II commence.

Pendant les quatre premières années de l’application de ces nouvelles thérapies chez les patients atteints de graves lésions neurologiques à la suite d’accidents de la circulation, il y a eu trois essais cliniques dans lesquels des dizaines de patients atteints de paraplégie de la moelle épinière sont soignés gratuitement dans le système de santé publique espagnol avec des techniques innovantes de thérapie cellulaire.

En ce moment, il est prévu de commencer un deuxième essai clinique avec la thérapie cellulaire chez les patients souffrant de lésions incomplètes de la moelle épinière, en cours d’évaluation par l’Agence espagnole des médicaments (AEMPS), en Janvier 2016.

Le 25/02/2015

Il y a deux ans a été publié un article sur la recherche du neurochirurgien Dr. Vaquero sur les traitements pour les blessures de la moelle épinière. Maintenant, nous savons comment les essais sont aujourd’hui et nous avons parlé avec le médecin éminent.

À quel stade est l’essai ?

Le programme de recherche clinique de la thérapie cellulaire chez des patients souffrant de lésions de la moelle épinière a commencé à l’Hôpital universitaire Puerta de Hierro-Majadahonda en Mars 2013 et ont maintenant été traités 12 patients présentant une lésion complète de la moelle épinière et chroniquement établie, par le premier essai clinique de cette nature adoptée en Espagne par l’Agence espagnole des médicaments. Les résultats de ce premier essai seront annoncés plus tard cette année, lorsque tous les patients auront terminé le temps d’installation dans le protocole de l’étude. Un second essai clinique, Il s’adresse aux patients souffrant de lésions de la moelle épinière incomplète est actuellement en cours et les résultats seront rendu publique la fin de l’année prochaine.

Qu’est-ce que le travail ou technique ?

Il s’agit de l’application d’un médicament de thérapie cellulaire, fabriqué au service de neurochirurgie l’hôpital Puerta de Hierro, et dont le composant actif sont des cellules souches de la moelle osseuse du patient. Les cellules sont implantés dans la moelle épinière lésée des patients, par une intervention chirurgicale complexe et avec une technique adaptée aux caractéristiques des différentes lésions des patients.

Comment la recherche est-elle financée ?

Pour mettre en place ce programme, l’hôpital Puerta de Hierro a reçu il y a 3 ans une subvention de l’Association APINME. Les deux premières études chez les patients ont été menées par des subventions provenant d’organismes gouvernementaux, en particulier le Ministère de la Santé, et nous préparons déjà un troisième essai financé par l’Instituto de Salud Carlos III, par le Fonds de recherche en santé. Un programme de ce type, cependant, Il est extraordinairement coûteux, par les coûts élevés de maintien de la production Living Cell, le recrutement, les coûts de nettoyage, dispositifs de validation, etc, ce qui rend nécessaire de recourir à des subventions supplémentaires, qui pour l’instant est atteint grâce à diverses fondations, tel que la Fondation Rafael del Pino, Fondation Mapfre, Fondation SERM, etc. Sans aucun doute, le maintien de ce programme est difficile, dans l’état actuel de l’économie et à cause de ces difficultés techniques sont encore en cours de recherche clinique, et donc, ne sont pas couverts par des ressources de soins de santé de nos hôpitaux. Notre objectif immédiat, donc, est la consolidation de ces traitements, montrant une nette amélioration de la qualité de vie des patients, et peut être incorporé dès que possible à notre système de santé publique.

De l’autre côté, Ce programme de santé à fort impact social pour l’innovation et son application à des patients souffrant d’un handicap neurologique sévère est une retombée après une blessure de la moelle épinière acquise.

Il est basé sur plus de 20 années de recherche en Espagne, et a permis le développement de la première thérapie cellulaire humaine enregistrée dans notre pays par l’Agence espagnole des médicaments et produits de santé (Autorité compétente), indiquant « thérapeutique pour les lésions traumatiques de la moelle épinière ».

La recherche coûte très cher et pour essayer d’atteindre les revenus nécessaires pour les essais, l’association APINME a été créé et leur site est www.apinme.org

Vous pouvez dire que vous pouvez être optimiste et plein d’espoir.

Source : http://apinme.org/fr/el-neurocirujano-doctor-vaquero-da-un-paso-mas/

Posté dans Actualités

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