Auteur Sujet: AX200 - traitement des lésions de la moelle épinière (SYGNIS Pharma)  (Lu 7352 fois)

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Re : AX200 - traitement des lésions de la moelle épinière (SYGNIS Pharma)
« Réponse #2 le: 15 novembre 2008 à 12:18:47 »
Voilà une très bonne nouvelle !
emmanuel

Hors ligne TDelrieu

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AX200 - traitement des lésions de la moelle épinière (SYGNIS Pharma)
« Réponse #1 le: 15 novembre 2008 à 11:22:11 »
Citer
14.11.2008
SYGNIS reçoit le statut de Médicament Orphelin de la Commission Européenne pour l’AX200 dans le traitement des lésions de la moelle épinière

SYGNIS Pharma AG a annoncée aujourd'hui qu'elle a reçu le statut de Médicament Orphelin de la Commission Européenne pour l’AX200 dans le traitement des lésions de la moelle épinière. Ceci suit la recommandation positive que SYGNIS avait reçu de l'EMEA en septembre.

Le statut de Médicament Orphelin peut être accordé pour un produit prévu pour le diagnostic, la prévention ou le traitement d’affections représentant un danger pour la vie ou chroniquement handicapantes qui n’affectent pas plus de cinq personnes sur 10.000 dans l'Union européenne. Pendant la phase de développement, certaines incitations sont données à la société pour faciliter l'enregistrement du produit et l'autorisation de mise sur le marché. Ces incitations incluent les réductions des frais et une procédure d'enregistrement accélérée. En outre, une période d'exclusivité du marché jusqu'à 10 ans est accordée une fois que le produit est approuvé.

Les lésions de la moelle épinière sont des dommages ou trauma à la moelle épinière qui interrompt la communication du cerveau avec les régions du corps au-dessous de l'emplacement des dommages. Les lésions de la moelle épinière sont principalement provoqués par des accidents et, dans la majorité des cas, ont comme conséquence une perte définitive de la commande des fonctions motrices et de la sensation. Après les dommages primaires à la moelle épinière, une cascade d'événements mène à la perte progressive de tissu nerveux, ce qui peut aggraver le pronostic du patient. Il y a une grande attente pour des thérapies nouvelles à cause du manque de traitements actuellement disponibles.

L'équipe de recherche de SYGNIS a prouvé dans des tests précliniques que l'AX200 contrecarre la mort des cellules neuronales. En outre, le composé a démontré une profonde capacité à soutenir la régénération neuronale et la plasticité neuronale, ce qui facilite le rétablissement fonctionnel après les lésions de la moelle épinière.

Dr. Alfred Bach, Président de SYGNIS Pharma AG, a dit : « Nous sommes très heureux d'avoir obtenu le statut de médicament orphelin d’AX200 pour les lésions de la moelle épinière. Nous attendons avec intérêt d'exploiter ce potentiel, pendant que nous préparons actuellement un essai clinique d'efficacité d'AX200 de la phase II dans l’AVC aiguë. »

Au sujet d’AX200

AX200 est une molécule biologique, développée par SYGNIS pour le traitement des maladies neurodegeneratives. Dans l'indication de l’AVC c'est le médicament candidat le plus avancé des produits de SYGNIS. En été 2007, la phase IIa du développement clinique a été accomplie avec succès. AX200 est une protéine endogène. En tant qu'élément de la défense naturelle du corps, la production d'AX200 est amplifiée après les lésions du cerveau. Si la molécule est donnée comme un médicament, elle augmente la réponse endogène existante suite aux lésions. SYGNIS poursuit une approche neurothérapeutique duelle dans le développement d'AX200 : AX200 arrête la mort des cellules neuronales dans la phase aiguë tout en stimulant la régénération du tissu nerveux déjà endommagé par la stimulation de la neurogénèse ainsi que de l'artériogénèse et de la réorganisation des réseaux neuronaux. A côté de l’AVC, AX200 est actuellement en essai préclinique pour d'autres indications neurodégénératives telles que la sclérose latérale amyotrophique et les lésions de la moelle épinière.


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:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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14.11.2008 09:15
SYGNIS Receives Orphan Drug Designation from the European Commission for AX200 in the treatment of Spinal Cord Injury

SYGNIS Pharma AG (News/Aktienkurs) (Frankfurt: LIO; ISIN DE0005043509; Prime Standard), today announced that it has received Orphan Drug designation from the European Commission for AX200 in the treatment of Spinal Cord Injury (SCI). This follows the positive recommendation that SYGNIS received from the EMEA in September.

Orphan Drug designation can be granted for a product that is intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions that affect no more than five in 10,000 people in the European Union. During the development phase certain incentives are given to the developing company to facilitate the product's registration and market authorization. These incentives include reductions in fees, an accelerated registration procedure. Furthermore, for a period of up to 10 years market exclusivity is granted once the product is approved.

A spinal cord injury (SCI) is damage or trauma to the spinal cord which interrupts communication of the brain with body regions below the site of injury. Spinal cord injuries are predominantly caused by accidents and, in the majority of cases, result in life-long loss of control of motor functions and sensation. After the primary injury to the spinal cord, a cascade of events leads to progressive loss of tissue which may further deteriorate the patient's prognosis. There is a large demand for novel therapies in view of the poor treatment options currently available.

The SYGNIS research team has shown in pre-clinical trials that AX200 counteracts neuronal cell death. Furthermore, the compound has demonstrated a profound ability to support neuronal regeneration and neuronal plasticity which facilitates functional recovery after SCI.

In April 2008, SYGNIS received Orphan Drug Designation from the European Commission for AX200 in the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).

Dr. Alfred Bach, CEO of SYGNIS Pharma AG, said: "We are very pleased to have also obtained the Orphan Drug status for AX200 for spinal cord injury. It is further validation of the potential of AX200 as a promising drug candidate in the treatment of diseases of the central nervous system. We look forward to exploiting this potential as we currently prepare a further Phase II efficacy study of AX200 in acute stroke."

About AX200

AX200 is a biological molecule, developed by SYGNIS for the treatment of neurodegenerative diseases. In the indication of stroke it is the most advanced drug candidate in SYGNIS' product pipeline. In summer 2007 the Phase IIa of the clinical development was successfully completed. AX200 is an endogenous protein. As part of the body's own protective action the production of AX200 is boosted after brain damage. If the molecule is given as a medication it increases the existing endogeneous response to the damage. SYGNIS pursues a dual neurotherapeutic approach in the development of AX200 or the treatment of neurodegenerative diseases: AX200 stops neuronal cell death in the acute phase of the disease while at the same time stimulating the regeneration of the already damaged CNS through the stimulation of neurogenesis as well as arteriogenesis and the reorganisation of neuronal networks. Besides stroke, AX200 is currently in preclinical testing for further neurodegenerative indications such as Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Spinal Cord Injuries (SCI).


Source : http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-11/12374337-sygnis-receives-orphan-drug-designation...



SYGNIS Pharma AG : http://www.sygnis.de/index_eng.html



 

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