Association Libre d'Aide a la Recherche sur la Moelle Epiniere
TOUT SUR LA RECHERCHE => Essais cliniques en cours => Discussion démarrée par: TDelrieu le 23 octobre 2006 à 18:00:31
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Neuralstem, Inc.
9700 Great Seneca Highway
Rockville, MD 20850
301.366.4960
I. Richard Garr, Président-directeur Général
E-mail : irgarr@neuralstem.net
Web site : www.neuralstem.com
:arrow: OUR TECHNOLOGY (http://www.neuralstem.com/index.asp?pgid=6)
Neuralstem, Inc. est une compagnie biotherapeutique utilisant sa technologie brevetée de cellules souches neurales humaines pour créer des traitements pour les maladies du SNC (système nerveux central). La technologie de la compagnie prévoit l'isolation des cellules souches du tissu du SNC ; la multiplication in vitro de chaque cellule jusqu'à un milliard de milliard de fois, et la différentiation controlée des cellules au milieu de neurones et cellules gliales humains matures et physiologiquement appropriés.
:arrow: CELL TRANSPLANTATION (http://www.neuralstem.com/index.asp?pgid=14)
La priorité la plus élevée pour Neuralstem est de prouver la sûreté et l'efficacité de sa technologie neurale humaine de cellules souches dans les patients humains. La société prévoit sa première application “IND” (Investigational New Drug) pour le traitement de la paraplégie spastique d’origine ischémique. C’est une paralysie induite par l'obstruction localisée de l'écoulement du sang artériel dans le cordon médullaire. C'est souvent l’effet secondaire d'un procédé de clamp aortique lors de l’opération chirurgicale pour traiter l'anévrisme aortique abdominal. Des patients souffrant de paraplégie spastique d’origine ischémique sont caractérisés par une paralysie spastique des jambes.
La société a travaillé pour optimiser ses acquisitions de tissu et ses procédures réglementaires de consentement, a démontré qu'elle peut multiplier ses cellules d'une façon puissante et reproductible, et a récemment démontré qu'elle peut renverser la paralysie provoquée dans des modèles de rongeur avec paraplégie spastique d’origine ischémique (publication en attente). Dans le premier trimestre 2007, la compagnie espère déposer une nouvelle demande “IND” (Investigational New Drug) pour sa thérapie de cellules souches, et, avec l’approbation, de débuter des essais cliniques humains pour traiter des patients avec une paraplégie spastique d’origine ischémique.
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Les Actions de Neuralstem commencent à s’échanger
ROCKVILLE, Maryland (USA), 21 décembre 2006 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem Inc., a annoncé aujourd'hui que ses actions ont commencé à s’échanger sur le OTC Bulletin Board sous le symbole NRLS.
La technologie brevetée de Neuralstem permet, pour la première fois, de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et du cordon médullaire en quantité commerciale, avec la capacité de contrôler la différentiation de ces cellules en neurones et cellules gliales humaines matures et physiologiquement fonctionnelles. La technologie de la société a été inventée par son fondateur le Dr. Karl Johe, au National Institute of Neurological Disease and Stroke.
Selon Richard Garr, président de Neuralstem, "Neuralstem a ouvert son capital pour faire avancer son but premier -- transplanter ces cellules sur des patients pour traiter des maladies actuellement incurables. La société estime que sa première demande de programme IND (Investigational New Drug) sera pour le traitement de la Paraplégie spastique ischémique, une forme de paraplégie qui résulte parfois de la chirurgie traitant les anévrismes aortiques, et pour laquelle il n’y a aucun traitement efficace. La société espère soumettre sa demande IND à la FDA et commencer son premier essai clinique humain au cours de l'année 2007."
"Neuralstem est une société de deuxième génération," a indiqué Garr, "fondée non pas pour faire de la recherche fondamentale, mais pour optimiser notre découverte sur les cellules souches neurales, et pour les amener au stade de l’essai clinique et pour les patients. Nous pensons que notre technologie répond à plusieurs des problèmes posés dans ce domaine, et permet donc d’établir une société de cellules souches autour d'un véritable produit central."
A propos de Neuralstem
Les principales affections du système nerveux central visées par la société avec ses programmes de recherches actuellement en cours incluent : Paraplégie spastique ischémique, Lésions traumatiques de la moelle épinière, SLA, et maladie de Parkinson. La société a également développé des cellules souches neurales humaines immortalisées pour l'usage in vitro dans le développement de médicaments. Les cellules de la société ont récemment prolongé la vie de rats avec SLA (maladie de Lou Gehrig) publié dans le journal TRANSPLANTATION. Pour de plus d’informations, visitez svp http://www.neuralstem.com.
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Neuralstem (OTC Bulletin Board: NRLS) Shares Begin Trading
ROCKVILLE, Md., December 21, 2006 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem, Inc., headquartered here, today announced that its common shares have begun trading on the Over the Counter Bulletin Board under the symbol NRLS.
Neuralstem's patent-protected technology enables, for the first time, the ability to produce neural stem cells of the human brain and spinal cord in commercial quantities, and the ability to control the differentiation of these cells into mature, physiologically relevant human neurons and glia. The Company's technology was invented by founding scientist, Karl Johe, Ph.D. while at the National Institute of Neurological Disease and Stroke, at the National Institutes of Health.
According to Richard Garr, Neuralstem President and Chief Executive Officer, "Neuralstem has come public to further its primary goal -- to transplant these cells into patients to treat currently incurable diseases. The Company expects that its first Investigational New Drug (IND) application will be for the treatment of Ischemic Spastic Paraplegia, a form of paraplegia that sometimes results from the surgery to repair aortic aneurysms and for which there is no effective treatment. The Company hopes to submit its initial IND application to the FDA and begin its first human trial during calendar year 2007."
"Neuralstem is a second generation stem cell company," Garr went on to say, "built not so much to do basic research and discovery, as to optimize our discovery of neural stem cells, and take them into the clinic and into patients. We believe that our technology answers many of the issues that have held the field back, and makes it possible to build a stem cell company around a true product focus."
As of November 15, 2006, Neuralstem had 25,608,272 shares issued and outstanding of which 8,072,000 shares have been registered with the SEC and are currently free trading. A 10-Q for the quarter ending September 30, 2006, and/or an SB-2 registration statement dated August 24, 2006 are available from the company upon request.
About Neuralstem
Major Central Nervous System diseases targeted by the Company with research programs currently underway include: Ischemic Spastic Paraplegia, Traumatic Spinal Cord Injury, ALS, and Parkinson's Disease. The company has also developed immortalized human neural stem cells for in-vitro use in drug development for the academic and pharmaceutical markets. The company's cells recently extended the life of rats with ALS (Lou Gehrig's disease) in a paper published in the journal TRANSPLANTATION, and were deemed viable for continued work in neurodegenerative spinal conditions. For further information, please visit http://www.neuralstem.com
Source : http://www.pharmalive.com/News/index.cfm?articleid=401730&categoryid=36,61
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vraiment merci pour toutes ces infos
et pour tous le temps que tu dosi passer a les trouver et traduire
grand merci a tous ceux qui nous font partager ce sprecieuses informations
kat
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NeuralStem Inc. reçoit la notification de l'Office Européen des Brevets (European Patent Office) de leur accorder le Brevet
ROCKVILLE, Maryland, 4 janv. /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem Inc., a annoncé avoir reçu la notification de l'Office européen des brevets pour leur accorder le brevet européen N° 97923569.4 intitulé : "Isolation, Propagation and Directed Differentiation of Stem Cells From Embryonic and Adult Central Nervous System of Mammals."
"Nous sommes heureux de voir que le premier de nos brevets va être accordé internationalement", a dit Richard Garr, président de Neuralstem. "Ce brevet, déjà accordé aux Etats-Unis, couvre la technologie pour créer les cellules souches neurales humaines et également leur composition."
"Neuralstem prévoit de développer et commercialiser nos produits à la fois aux Etats-Unis et ailleurs. Clairement, faire protéger notre technologie sur les marchés étrangers est la clef de cette stratégie", a ajouté Garr. "Neuralstem est une compagnie de cellules souches de deuxième génération, fondée non pas pour faire de la recherche fondamentale, mais pour optimiser notre découverte sur les cellules souches neurales, et pour les amener au stade de l’essai clinique et pour les patients. Nous pensons que notre technologie répond à plusieurs des problèmes posés dans ce domaine, et permet donc d’établir une société de cellules souches autour d'un véritable produit central".
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NeuralStem Inc. Receives Notice Of Intention To Grant Core Patent From European Patent Office
ROCKVILLE, Md., Jan. 4 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem, Inc. , headquartered here, announced that it has received notice from the European Patent Office that it intends to grant European Patent Application No. 97923569.4 Titled: "Isolation, Propagation and Directed Differentiation of Stem Cells From Embryonic and Adult Central Nervous System of Mammals."
"We are pleased to see that the first of our core technology patents is going to be granted internationally," said Richard Garr, Neuralstem's President & CEO. "This patent, already issued in the United States, covers the basic technology for creating human neural stem cells and also their composition of matter."
"Neuralstem intends to develop and commercialize our products both here at home and abroad. Clearly, having our technology protected in foreign markets is key to that strategy," Garr commented further. "Neuralstem is a second generation stem cell company, built not so much to do basic research and discovery, as to optimize our discovery of neural stem cells, and take them into the clinic and into patients. We believe that our technology answers many of the issues that have held the field back, and makes it possible to build a stem cell company around a true product focus."
Source : http://www.biospace.com/news_story.aspx?StoryID=41625&full=1
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Selon une étude, les cellules de Neuralstem Inc. survivent et deviennent (des neurones chez les rats avec lésions spinales)
ROCKVILLE, Maryland, February 13 /PRNewswire/ -- Les cellules souches neurales humaines (hNSC) transplantées chez les rats souffrant de lésions de la moelle épinière se sont transformées en neurones et sont entrées en contact synaptique avec les neurones moteurs hôtes atteints, selon un article publié aujourd'hui dans PLoS MEDICINE (http://medicine.plosjournals.org). L'étude, qui utilise des cellules développées par Neuralstem, Inc. (OTC Bulletin Board: NRLS) et menée au sein de The Johns Hopkins Medical Institutions, a mené les chercheurs à conclure que la restauration des circuits de la moelle épinière est peut être plus réaliste qu'on ne le pensait jusqu'à présent.
<< La moelle épinière a précédemment été considérée comme inapte à accueillir les greffes de cellules souches neurales >> a indiqué Dr. Karl Johe, Fondateur scientifique et Président de Neuralstem et co-auteur de l'étude. << Elles ne survivaient pas ou n'entraient pas en contact avec les tissus environnants. Cependant, ces résultats réfutent cette notion. La haute qualité de la différenciation neurale et du contact synaptique est restée la même avec différents types de lésions de la moelle épinière. Et combinée à nos précédents travaux sur la moelle épinière des rats atteints de sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig), nous pensons dorénavant que la moelle épinière est un bon site pour l'intervention thérapeutique de cellules souches >>.
<< Nous n'avions jamais vu auparavant une telle différenciation massive des cellules souches en neurones dans la moelle épinière >>, a déclaré le responsable de la recherche, le Dr. Vassilis Koliatsos de The Johns Hopkins Medical Institutions. << Cela bouleverse le dogme selon lequel la moelle épinière n'est pas un bon environnement pour la transformation des cellules souches en neurones. Par ailleurs, un grand nombre de ces neurones ont engagé des relations synaptiques avec les neurones hôtes. La mesure dans laquelle ces contacts sont des synapses fonctionnelles ou représentent une intégration structurelle dans les circuits des hôtes reste à évaluer avec des études supplémentaires >> a prévenu Koliatsos.
<< Neuralstem est une société de cellules souches de deuxième génération, principalement établie afin d'optimiser notre découverte de cellules souches neurales et de les utiliser en milieu clinique et sur des patients >> a déclaré le Directeur général de Neuralstem Richard Garr. << Nous pensons, comme le démontre cette étude, que notre technologie permet de rectifier une grande partie des problèmes qui ont empêché le secteur d'avancer et qu'elle rend possible la mise sur pied d'une société de cellules souches dont les efforts sont concentrés sur un véritable objectif produit. Nous espérons entamer les essais cliniques humains pour le traitement de la paraplégie spastique ischémique (ISP) avec nos cellules en 2007 >> a-t-il conclu.
- A propos de l'étude
37 rats << nude >> (immunodéficients) présentant des colonnes vertébrales atteintes de lésions infligées par voie chirurgicale ont subi une greffe de hNSC deux semaines après l'intervention. Après six mois, les chercheurs ont découvert que le nombre de cellules greffées se multipliaient par 3 ou 4 et qu'elles s'étaient différenciées en une importante population de neurones avant de migrer vers la substance grise ou blanche, en fonction du site de transplantation d'origine. Un important nombre de neurones étaient GABAergiques et ils sont apparus pour établir un contact avec les neurones cholinergiques hôtes (rat).
La connexion entre neurones cholinergiques et GABAergiques est un élément nécessaire d'une fonction motrice saine. A partir de là, les chercheurs ont conclu que ces hNSC pouvaient être greffées sur la moelle épinière des rats souffrant de différents types de lésions et que ces cellules pouvaient se différencier en neurones qui entrent ensuite en contact synaptique avec les circuits neuronaux de l'hôte.
- A propos de Neuralstem
La technologie brevetée de Neuralstem permet, pour la première fois, de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales et de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones et glies humains matures et physiologiquement pertinents.
La technologie de la société a été inventée par Karl Johe, Ph.D., scientifique fondateur, alors qu'il travaillait au sein du National Institute of Neurological Disease and Stroke, au National Institutes of Health.
La société espère que sa nouvelle IND (Investigational New Drug - autorisation de recherche clinique pour un nouveau médicament) sera destinée au traitement de la paraplégie spastique ischémique, une forme de paraplégie qui résulte parfois d'une opération chirurgicale destinée à traiter les anévrismes aortiques et pour laquelle il n'existe pas de traitement efficace.
La société espère soumettre sa demande d'IND initiale à la FDA et entamer le premier essai sur les humains au cours de l'année 2007.
Voici une liste des programmes de recherche menés à l'heure actuelle par la société et qui ciblent d'importantes maladies du système nerveux central : La paraplégie spastique ischémique, les lésions de la moelle épinière, la sclérose latérale amyotrophique et la maladie de Parkinson.
La société a également développé des cellules souches humaines immortalisées pour un usage in vitro dans le cadre du développement des médicaments pour les marchés académique et pharmaceutique.
Il a été récemment observé que les cellules de la société avaient prolongé la vie des rats souffrant de la sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig) dans un article publié dans le magazine TRANSPLANTATION et qu'elles avaient été jugées viables pour le traitement continu des troubles rachidiens neurodégénératifs. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site http://www.neuralstem.com.
Le présent communiqué de presse contient des énoncés de nature prévisionnelle. Neuralstem souhaite avertir les lecteurs du présent communiqué de presse que les résultats réels sont susceptibles de différer de ceux évoqués dans les énoncés prévisionnels et peuvent être sensiblement affectés par, sans que cette liste soit limitative, les réponses de la FDA américaine ainsi que par les réponses émises par d'autres juridictions, à de nombreuses demandes relatives à la réglementation ; les réponses de la SEC à de nombreuses demandes de dépôt ; les changements de la stratégie corporative ; le besoin de lever du capital supplémentaire ; le succès ou l'échec d'autres organisations et/ou institutions académiques ou corporatives spécialisées dans la recherche et le développement des cellules souches ou qui existent sur le marché des cellules souches en général. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le document SB-2 de la société déposé auprès de la Securities and Exchange Commission et le document 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2006.
Source : http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=190736
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Neuralstem Inc. lève 5 millions US$ dans un placement privé
ROCKVILLE, Maryland, March 16 /PRNewswire/ --
Neuralstem Inc. (OTC Bulletin Board: NRLS), a annoncé aujourd'hui avoir levé 5 135 000 US$ dans un placement privé de 2 054 000 unités (2,50 US$ par unité) auprès d'un groupe d'investisseurs institutionnels.
Chaque unité consiste en une action ordinaire et un demi bon de souscription susceptible d'exercice à 3 US$ par action. T.R. Winston and Company a agi en qualité d'agent de placement.
Neuralstem a l'intention d'utiliser les produits du placement pour ses premiers essais humains planifiés ainsi qu'en guise de fonds de roulement et pour d'autres utilisations d'entreprise.
Selon Richard Garr, président du conseil d'administration et PDG de Neuralstem : << Nous sommes contents de la qualité de la participation institutionnelle et nous considérons le placement comme une consolidation de nos états financiers en préparation d'une cotation en bourse et comme un moyen d'obtenir les fonds suffisants pour financer nos premiers essais humains devant commencer courant 2007. >>
(...)
Source : http://www.mobifrance.com/articles/prnews/parsing.php?f=1533862.xml
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Les cellules de Neuralstem rétablissent la fonction motrice de rats paralysés par une ischémie de la moëlle épinière
ROCKVILLE, Maryland, May 30 /PRNewswire/ -- Des chercheurs ont annoncé dans le journal en ligne NEUROSCIENCE (http://www.neuroscience-ibro.com/) que trois rats paralysés suite à une ischémie de la moëlle épinière ont retrouvé une fonction motrice pratiquement normale, après six semaines de traitement à base de cellules souches de la moëlle épinière humaines (hSSC) développées par Neuralstem, Inc. (OTC Bulletin Board: NRLS). Même s'ils n'étaient pas capables de se lever après deux mois de traitement, trois autres rats ont présenté des ameliorations considérables de la mobilité des trois articulations des extrémités inférieures ainsi qu'un meilleur tonus musculaire. Chez tous les animaux greffés, la majorité des cellules hSSCs transplantées ont survécu et sont devenues des neurones développés. L'étude a été effectuée à la University of California à San Diego.
Les rats souffraient de paraplégie spastique ischémique, une forme douloureuse de spasticité et de rigidité extrêmes qui entraîne une perte permanente et incurable de la fonction motrice pour finir en paralysie. Chez les personnes, la paraplégie spastique ischémique peut avoir besoin de la chirurgie afin de réparer les anévrismes aortiques. Aux Etats-Unis, une telle procédure est effectuée sur des milliers de patients chaque année.
<< Les autres greffes de cellules humaines dans la moëlle épinière avaient avant tout pour objectif le rétablissement des cellules de création de myéline >>, explique le Dr Karl Johe, premier directeur scientifique de Neuralstem et auteur de l'étude. << Cette étude inédite nous permet de reconstruire la circuiterie neurale, ce qui n'a jamais été entrepris auparavant. C'est une nouvelle approche à laquelle notre technologie, capable de produire des lignes de cellules souches humaines très neurogéniques, est particulièrement adaptée. >> Le Dr Johe a poursuivi : << A la différence des rats de cette étude, les patients humains souffrant d'une paraplégie spastique ischémique seront en mesure de suivre une rééducation à l'issue du traitement. Nous pensons que cela accélérera l'intégration des cellules souches greffées avec le tissu hôte et améliorera les avantages thérapeutiques offerts par les cellules. L'objectif est de fournir un gain considérable de la mobilité fonctionnelle des jambes du patient. >>
D'après le Dr Martin Marsala, investigateur en chef : << Dans cette étude, nous avons démontré que la greffe de cellules neurales humaines directement dans la moëlle épinière entraîne un rétablissement progressif de la fonction motrice. Cela peut être un traitement efficace des patients souffrant d'un type identique de paralysie ischémique. Nous étudions actuellement les hSSC dans des cochons miniatures paralysés présentant une anatomie de la moëlle épinière similaire à celle de l'homme. >>
De son côté, Richard Garr, PDG de Neuralstem, estime : << Neuralstem est une société de développement de cellules souches de la deuxième génération, créée principalement pour optimiser notre découverte des cellules souches neurales et les introduire en milieu clinique pour le bénéfice des patients. Nous pensons, ainsi que le démontre cette étude, que notre technologie apporte des réponses aux problèmes qui ont empêché de progresser et qu'elle permet de développer une société de production de cellules souches fondée sur un véritable produit. Nous prévoyons de soumettre une demande d'autorisation de recherche clinique pour notre premier essai humain en vue de traiter des patients paraplégiques en 2007. >>
A propos de l'étude
Dans le cadre d'une étude de deux mois, on a injecté des hSSC à neuf de seize rats atteints d'une ischémie de la moëlle épinière induite, pendant 21 jours après la paralysie (10 injections, 30 000 cellules par injection). Les sept autres rats constituaient le groupe de contrôle et ont reçu une injection avec un produit ne contenant pas de cellules souches. La récupération de la fonction motrice a été évaluée selon un intervalle de sept jours en utilisant une échelle bien reconnue de locomotion. Les évaluations ont montré un rétablissement progressif des fonctions ambulatoires des animaux auxquels on a injecté des hSSC. Trois des neuf rats traités avec des hSSC ont recommencé à marcher au bout de six semaines. Trois autres ont bénéficié d'une mobilité améliorée dans toutes les articulations des extrémités inférieures. Tous les animaux greffés avec des hSSC ont joui de scores de mobilité nettement supérieurs à ceux des rats du groupe de contrôle. Les animaux greffés avec des hSSC ont présenté une présence constante de cellules greffées dans la zone de la moëlle épinière.
Au cours d'une étude supplémentaire de trois mois visant à évaluer le rétablissement des fonctions motrices et de la spasticité, treize rats ont été greffés avec des hSSC (25-30 injections, 10 000 cellules par injection). Un groupe de contrôle de six a reçu une injection avec le produit sans cellules souches seulement. Parmi les rats greffés, sept ont présenté une amélioration en fonction du temps de la fonction motrice et ont été en mesure de bouger leurs extrémités inférieures. Même si ces rats n'ont pas marché de nouveau, cela correspond exactement au degré de spasticité réduite (mesuré par le potentiel évoqué moteur). Les chercheurs pensent que les différences de réponse sont peut-être dues à de légères différences telles que la position du greffon. Ils ont aussi remarqué qu'à la fin de l'étude, les neurones greffés étaient toujours en phase de maturation, ce qui indique qu'une période post greffe prolongée (6-12 mois) et une rééducation pourraient peut-être entraîner un degré plus élevé de rétablissement fonctionnel. Au contraire des groupes greffés, aucun rétablissement n'a été remarqué dans les animaux auxquels un produit sans cellules souches a été injecté.
(...)
Site Web : http://www.neuralstem.com http://www.neuroscience-ibro.com
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...que veut dire paraplegie spastique ischemique
La paraplégie spastique ischémique est une paralysie induite par l'obstruction localisée de l'écoulement du sang artériel dans le cordon médullaire. C'est souvent l’effet secondaire d'un procédé de clamp aortique lors de l’opération chirurgicale pour traiter l'anévrisme aortique abdominal. Les patients souffrant de paraplégique spastique d’origine ischémique sont caractérisés par une paralysie spastique des jambes.
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Neuralstem obtient le système d’injection de cellules souches intra-médullaire de l'UCSD
Mardi 20 novembre
ROCKVILLE, Md., 20 novembre -- Neuralstem, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il a obtenu la licence exclusive du "Spinal Multisegmental Cell and Drug Delivery System", inventé par Dr. Martin Marsala de l'University of California, San Diego (UCSD). La license mondiale à Neuralstem couvre tous les domaines d'utilisation et inclut le droit d'accorder des sublicenses.
"Neuralstem poursuit activement des essais cliniques humains pour ses cellules souches humaines du cordon médullaire dans le traitement de la Paraplégie ischémique, SLA et Lésions traumatiques du cordon médullaire", a indiqué Richard Garr, le PDG de Neuralstem. "Chacune des trois indications exige d’administrer nos cellules directement dans le cordon médullaire. Nous estimons que le dispositif d'injection du Dr. Marsala permettra une injection au minimum invasive des cellules souches dans le cordon médullaire, en diminuant ainsi de manière significative le risque chirurgical pour les patients recevant les cellules ou le médicament administré directement dans le cordon médullaire."
"Le dispositif fournit une méthode unique pour injecter les cellules horizontalement le long du cordon médullaire", a dit Dr. Marsala, "ce qui réduira le nombre de sites d'entrée requis pour l'intervention thérapeutique. Nous estimons que cela augmentera considérablement la probabilité de succès pour traiter beaucoup d'indications." Dr. Marsala a continué en disant, "Neuralstem a non seulement montré un engagement fort pour que ses cellules souches du cordon médullaire entrent en essai clinique, mais aussi de créer une thérapie qui peut être administrée largement et sans risque. Nous sommes enthousiastes d’avoir la licence exclusive de cette technologie importante."
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Neuralstem Obtains UCSD Stem Cell Delivery System for Use in Spinal Cord Trials
Tuesday November 20, 8:00 am ET
ROCKVILLE, Md., Nov. 20 /PRNewswire-FirstCall/ -- Stem cell company, Neuralstem, Inc. (Amex: CUR - News), today announced that it has exclusively licensed the "Spinal Multisegmental Cell and Drug Delivery System," invented by Dr. Martin Marsala at the University of California, San Diego (UCSD). The exclusive, worldwide license to Neuralstem covers all fields of use and includes the right to grant sublicenses. Under the terms of the agreement, UCSD will be eligible for milestone payments and royalties and Neuralstem will assume the cost of development, manufacture and approval of the product.
"Neuralstem is actively pursuing human clinical trials for its human spinal cord stem cells to treat Ischemic Paraplegia, ALS and Traumatic Spinal Cord Injury," said Neuralstem CEO Richard Garr. "All three indications require delivering our cells directly into the spinal cord. We believe that Dr. Marsala's injection device will allow for a minimally invasive injection of the cells into the spinal cord, thus significantly reducing the risk of the surgery to any patients receiving cell or drug therapy administered directly into the spinal cord."
"The device provides a unique method for delivering cells horizontally along the length of the spinal cord," said Dr. Marsala, "which will reduce the number of entry sites needed for therapeutic intervention. We believe that this will greatly enhance the likelihood of success for treating many indications." Dr. Marsala went on to say, "Neuralstem has not only shown a strong commitment to moving their spinal cord stem cells into the clinic, but to creating a therapy that can be broadly and safely delivered. We are excited to have them as our exclusive licensee for this important technology."
(…)
Source : http://biz.yahoo.com/prnews/071120/netu004.html?.v=25
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Vendredi 30 Novembre 2007
Les cellules souches ciblent la paralysie
Neuralstem Inc., la société biotechnologique de Rockville dont les cellules souches humaines ont aidé des rats paralysés à remarcher, est sur le point de lancer ses premiers essais humains sur des patients atteints à la moelle épinière.
La société fondée il y a 11 ans prépare des essais cliniques pour ses produits brevetés de cellules souches nerveuses sur les trois premières de ses cibles : lésions traumatiques du cordon médullaire ; un type de paralysie associé à l’AVC, et la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Il n'y a aucun traitement pour guérir ces affections.
Dans une étude à Johns Hopkins, les cellules souches de Neuralstem ont prolongé la vie des rats avec une forme de SLA.
‘‘Ces cellules souches ont non seulement survécu dans un environnement extrêmement défavorable, mais ont produit des facteurs de croissance pour les neurones moteurs, ce qui a favorisé la croissance et le fonctionnent des neurones moteurs malades”, a dit Vassillis E. Koliatsos, dont le laboratoire a conduit l'étude.
Curieusement, pour une société biotechnologique, Neuralstem ne draine pas énormément d'argent pour mener ses essais cliniques coûteux. La société a assez d'argent en caisse pour accomplir un seul des trois essais cliniques prévus. Leurs dirigeants s'attendent à ce que les premiers résultats attirent les investisseurs pour les aider à finir les autres essais cliniques et pour commercialiser les traitements.
‘‘Notre plan part du principe que nous pouvons aider les personnes paralysées. C'est clair que d'un point de vue business, il n’y aura aucun problème pour collecter les fonds additionnels après la première phase d’essais cliniques, a indiqué Richard Garr, co-fondateur et PDG.
Alors que d'autres recherches ont montré seulement un succès limité sur les rats blessés médullaires, ‘‘Nous les avons faits remarcher”, a dit Karl Johe, fondateur de Neuralstem et directeur scientifique. ‘‘Nous prévoyons la même chose chez l'homme mais cela est plus compliqué.”
Les greffes des cellules souches de Neuralstem sur 16 rats à trois semaines post-lésion ont montré ‘‘un rétablissement progressif de la fonction ambulatoire” dans les études de l'University of California, San Diego. Les résultats ont été publiés en juin dans le journal Neuroscience.
D'abord, Neuralstem prévoit de déposer une demande d’autorisation le mois prochain à la FDA (Food and Drug Administration) pour des essais cliniques humains avec son traitement de cellules souches du cordon médullaire pour la paraplégie spastique ischémique. Cette paralysie est induite par l'obstruction localisée de l'écoulement du sang artériel dans le cordon médullaire suite à une chirurgie ou par des lésions tels qu'une blessure par un coup de fusil.
Garr prévoit déposer une deuxième demande à la FDA l'année prochaine pour les lésions traumatiques de la moelle épinière.
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Friday, Nov. 30, 2007
Stem cells target paralysis
Neuralstem Inc., the tiny Rockville biotech whose human stem cells have helped paralyzed rats walk again, is poised to launch its first trials on severe spinal cord conditions in humans.
The 11-year-old company is finally readying for trials of its patented nerve stem cell products on the first three of its possible targets: traumatic spinal cord injury; another type of paralysis often associated with stroke; and amyotrophic lateral sclerosis, known as Lou Gehrig’s disease. There are no cures for the conditions.
In a study at Johns Hopkins, Neuralstem stem cells extended the life of rats with a form of ALS.
‘‘These stem cells not only survived in an extremely adverse environment, but may have actually produced and delivered motor neuron growth factors, which promote growth and function, to the sick motor neurons,” said Vassillis E. Koliatsos, whose lab conducted the study.
Oddly, for a biotech at least, Neuralstem is not banking on a sea of ready cash to navigate through costly clinical trials, but on a boatload of confidence, built through methodical outsourcing.
The company has enough cash to complete only one of three planned clinical trials. Officials expect early results to attract a rush of investors to help it finish trials and market treatments.
‘‘Our plan does assume that we can help paralyzed people. It’s clear from a business point of view it will be no problem in raising additional funds after the first phase” of clinical trials, said Richard Garr, co-founder, president and CEO.
While other studies have reported only limited success with spinal cord-injured rats, ‘‘we made them walk again,” said Neuralstem’s scientific founder and chairman, Karl Johe. ‘‘We do expect the same thing in humans but it is more complicated.”
Such injuries in humans are more variable, but he would have expected the treatment to have worked for paralyzed actor Christopher Reeve.
Grafts of Neuralstem’s stem cells into 16 rats three weeks after they were paralyzed showed a ‘‘progressive recovery of ambulatory function” in studies at the University of California, San Diego. The results were reported in the journal Neuroscience in June.
The company’s first human trials on a neurological disease will be to treat ALS — Lou Gehrig’s disease — which weakens muscles from the loss of nerve cells in the brain and spinal cord, eventually leading to death.
But first, Neuralstem expects to file a new investigative drug application next month with the U.S. Food and Drug Administration for human trials of its spinal cord stem cell treatment for ischemic spastic paraplegia. This paralysis results from blood shortage from the kind of stroke that can follow surgery or an injury such as a gunshot wound.
Garr anticipates filing a second application with the FDA next year for traumatic spinal cord injury.
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Source : http://www.gazette.net/stories/113007/businew45839_32361.shtml
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Neuralstem annonce l'obtention d'un brevet européen pour sa technologie de base
ROCKVILLE, Maryland, April 28 /PRNewswire/ --
Neuralstem, Inc., (Amex : CUR), une société spécialisée dans les cellules souches, a annoncé aujourd'hui que l'Office européen des brevets lui a accordé le brevet européen EP0915968 couvrant << l'isolation, la propagation et la différenciation dirigée des cellules souches tirées du système nerveux central à l'état embryonnaire et adulte des mammifères >>.
Le brevet européen a été validé dans plusieurs pays européens y compris la France, l'Allemagne, l'Irlande, l'Espagne, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni.
<< Nous nous réjouissons de voir notre brevet de technologie de base validé dans ces pays européens >>, déclare Richard Garr, PDG de Neuralstem.
<< Nous anticipons qu'il s'agit du premier brevet et que plusieurs d'autres vont suivre tandis que tout notre portefeuille de brevets est soumis au processus européen. En autorisant ce brevet, l'Office européen des brevets rejoint la position de l'Office des brevets américain et rejette toute argumentation selon laquelle l'ensemble des brevets et des publications de Stem Cells Inc., noté dans la procédure d'examen, empêche de quelque façon que ce soit la publication des brevets de Neuralstem. >>
- A propos de Neuralstem
La technologie brevetée de Neuralstem permet, pour la première fois, de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales et de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones et glies humains matures et physiologiquement pertinents.
Voici une liste des programmes de recherche menés à l'heure actuelle par la société et qui ciblent d'importantes maladies du système nerveux central : la paraplégie spastique ischémique, les lésions de la moelle épinière et la sclérose latérale amyotrophique.
Il a été observé que les cellules de la société avaient prolongé la vie des rats souffrant de la sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig) dans un article publié, en collaboration avec les chercheurs de l'Université Johns Hopkins, dans le magazine TRANSPLANTATION et qu'elles avaient aussi inversé la paraplégie spastique ischémique des rats, ainsi que rapporté dans le numéro du 29 juin 2007 de NEUROSCIENCE, en collaboration avec les chercheurs de l'Université de Californie à San Diego.
La société a également développé des cellules souches humaines immortalisées pour un usage in vitro dans le cadre du développement des médicaments pour les marchés académique et pharmaceutique. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site http://www.neuralstem.com.
Ce communiqué est susceptible de contenir des énoncés prospectifs élaborés en vertu des dispositions de << règle refuge >> de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
Les investisseurs sont avertis que lesdits énoncés prospectifs concernant les applications potentielles des technologies de Neuralstem constituent des énoncés prospectifs impliquant des risques et des incertitudes, y compris et sans limitations, les risques inhérents au développement et à la commercialisation des produits potentiels, à l'incertitude des résultats des essais cliniques ou des autorisations réglementaires, aux besoins futurs en capitaux, à la dépendance sur certains collaborateurs et au maintien de nos droits de propriété intellectuelle.
Les résultats réels peuvent être considérablement différents des résultats envisagés par ces énoncés prospectifs.
Des informations supplémentaires sur les facteurs potentiels pouvant affecter nos résultats et les autres risques et incertitudes sont indiquées périodiquement dans les rapports de Neuralstem, y compris le rapport annuel sur formulaire 10-KSB pour l'exercice clos le 31 décembre 2007 et les rapports trimestriels ultérieurs, le cas échéant.
Site Web : http://www.neuralstem.com
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http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=225864
:smiley:
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Neuralstem reçoit le protocole d'accord final pour son brevet d'une nouvelle technologie d'immortalisation des cellules souches
ROCKVILLE, Maryland, 26 Janvier /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir reçu du bureau des brevets des Etats-Unis (USPTO) un protocole d'accord officiel (Official Notice of Allowance) concernant sa demande de brevet, numéro 10/047,352, pour les lignées de cellules souches neurales stables. Ce brevet couvre la technologie servant à immortaliser n'importe quelle cellule souche neurale humaine, rendant ainsi sa croissance solide et durable.
<< Nous sommes ravis d'avoir reçu le protocole d'accord pour cette importante technologie >>, déclare Richard Garr, président et PDG. << La technologie à la base de ce brevet nous permet de cultiver une quantité quasi illimitée de cellules souches neurales provenant de toutes les régions du cerveau sans avoir à se soucier des limites mitotiques (relatives à la croissance) naturelles des cellules d'une région donnée. Mais, ce qui est tout aussi important, cette technologie représente un processus d'immortalisation de nouvelle génération qui évite les effets nocifs des méthodes traditionnelles d'immortalisation, lesquelles ont toujours débouché sur une croissance incontrôlée. Grâce à notre technologie, nous avons l'assurance que les lignées de cellules sont totalement contrôlées et restent constantes essai après essai et année après année. Cette constance est en fin de compte la clé de toute commercialisation de produit à base de cellules et améliore grandement notre capacité à proposer des traitements à base de cellules pour des maladies particulièrement prévalentes, comme les accidents vasculaires cérébraux et les traumatismes cérébraux. Cela nous permettra aussi, pour la première fois, de réaliser un dépistage systématique de médicaments contre plusieurs types différents de cellules cérébrales humaines normales, pour les nouveaux médicaments pour le système nerveux central (SNC), ainsi que la libération de protéines par l'intermédiaire de cellules pour les maladies neurologiques. >>
A propos de la technologie
La nouvelle méthode brevetée utilise cMyc-ER, une fusion recombinante de deux protéines normalement présentes dans les cellules, c-Myc, une protéine régulatrice du cycle cellulaire humain et un récepteur des oestrogènes (ER), une protéine humaine activée par l'oestrogène. En augmentant de façon transitoire la concentration de protéine c-Myc, une cellule insérée dans cMyc-ER est capable de surmonter le processus naturel de vieillissement inhérent de la cellule sans perdre aucune de ses propriétés de cellule souche. La cellule souche neurale humaine immortalisée peut être cultivée pour plus de 60 doublements de cellules et peut être clonée (c'est-à-dire multipliée à partir d'une cellule).
A propos de Neuralstem
La technologie brevetée de Neuralstem permet, pour la première fois, de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales ainsi que de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones et glies humains matures et physiologiquement pertinents. Voici une liste des programmes de recherche menés à l'heure actuelle par la société et qui ciblent d'importantes maladies du système nerveux central : la paraplégie spastique ischémique, les lésions de la moelle épinière, la maladie d'Huntington et la sclérose latérale amyotrophique (SLA). En décembre 2008, la société a soumis une demande d'autorisation de recherche (IND) auprès de la FDA pour les essais cliniques concernant la sclérose latérale amyotrophique. La société a aussi passé un accord de collaboration avec l'université Albert-Ludwigs de Fribourg-en-Brisgau, Allemagne pour des essais cliniques concernant la maladie d'Huntington.
Au cours de travaux pré-cliniques réalisés en collaboration avec les chercheurs de l'université Johns Hopkins, les cellules de la société ont permis de prolonger la vie de rats atteints de SLA (maladie de Charcot), comme cela a été rapporté dans la revue TRANSPLANTATION. Dans une étude impliquant les chercheurs de l'université de Californie à San Diego et publiée dans le numéro du 29 juin 2007 de NEUROSCIENCE, les cellules de la société ont aussi permis de renverser la paralysie de rats souffrant de paraplégie spastique ischémique.
Source : http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=247258
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Neuralstem Collaborates with Hospital in Taiwan to Develop Additional ALS Stem Cell Clinical Trials
Date Posted: Wednesday, December 03, 2008
Neuralstem Inc. has announced that it has entered into a collaboration with the China Medical University & Hospital of Taiwan, to advance development of Neuralstem's human spinal cord neural stem cell therapies.
The collaboration will focus on Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease) with Dr. Shinn-Zong Lin, MD, PhD as principle investigator.
"We are pleased to have established this collaboration in Taiwan," said Richard Garr, Neuralstem President & CEO.
"The goal is to qualify our existing cGMP spinal cord cells into a human trial program to treat ALS in Taiwan. We would expect the Taiwan trial to follow the U.S. trial by about 6 to 9 months. As we prepare to submit an IND to treat ALS with our stem cells in the U.S. this fall, we continue to look for strategic relationships in both Europe and Asia that will allow us to move the cells into humans. Taiwan is a substantial and important market in Asia, and China Medical University is the National leader in innovative neurological research and treatments. We are very pleased to be adding them as another partner as we build out our worldwide network of neurosurgical centers capable of conducting clinical trials, and ultimately delivering our cell therapies."
Further Information: http://www.neuralstem.com/
Traduction :
Neuralstem Collabore avec un Hôpital à Taïwan pour Développer des essais cliniques supplémentaires de cellule souches sur l' ALS.
Neuralstem Inc a annoncé qu'il est entré dans une collaboration avec l'Université Médicale de Chine et l'Hôpital de Taïwan, pour faire avancer le développement de thérapie de cellules souches sur la moelle épinière humaine de Neuralstem.
La collaboration se concentrera sur la Sclérose Latérale Amyotrophique (ALS ou la maladie de Lou Gehrig) avec docteur Shinn-Zong Lin, MD, PH comme principal investigateur.
"Nous avons le plaisir d'établir cette collaboration à Taiwan," a dit Richard Garr, le Président et le PDG de Neuralstem.
"Le but est de qualifier nos cellules de moelle épinière cGMP existantes dans un programme d'essai humain pour traiter les ALS à Taiwan. Nous nous attendons à ce que l'essai de Taiwan suive l'essai américain dans 6 à 9 mois. Comme nous préparons à soumettre un IND pour traiter les ALS avec nos cellules souches aux Etats-Unis cet automne, nous continuons à chercher des rapports stratégiques tant en Europe qu'en Asie ce qui nous permettra de déplacer les cellules sur des humains. Taiwan est un marché substantiel et important en Asie et l'Université Médicale de Chine est le leader national dans la recherche et les traitements neurologiques innovatrice. Nous avons le plaisir de les ajouter comme un autre associé puisque nous construisons notre réseau mondial de centres neurochirurgicaux capables de conduire des expérimentations cliniques et livrer en fin de compte nos thérapies cellulaires. "
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À noter : Neuralstem vise aussi à terme la paraplégie spastique ischémique et les lésions de la moelle épinière avec ses cellules souches neurales ! :smiley:
Neuralstem reçoit l'autorisation pour commencer le premier essai clinique sur la SLA avec des cellules souches au Emory ALS Center
ROCKVILLE, Maryland, 18 Dec. / CNW-PRN / - Neuralstem a annoncé aujourd'hui que son essai clinique de phase I pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig) avec ses cellules souches de la moelle épinière a été approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) à l’Emory University à Atlanta. L’essai clinique, qui a été approuvé par la FDA en Septembre, aura lieu au Emory ALS Center, sous la direction du Dr Jonathan Glass, directeur du Emory ALS Center, qui sera le principal site Investigateur (PI).
L'essai de phaqe I va étudier la sécurité des cellules de Neuralstem et les procédures chirurgicales ainsi que les dispositifs nécessaires pour les injections multiples des cellules Neuralstem directement dans la matière grise de la moelle épinière. L’Emory ALS Center a posté les renseignements sur les essais pour les patients sur son site Web http://www.neurology.emory.edu/ALS/Stem%20Cell.html . La SLA affecte environ 30.000 personnes aux Etats-Unis, avec environ 7.000 nouveaux diagnostics par an.
"Le début du premier essai en utilisant nos cellules souches, et premier essai des cellules souches pour l’ALS aux États-Unis, représente une étape importante dans la médecine régénérative, a déclaré Richard Garr, PDG de Neuralstem. “Nous sommes impatients de travailler avec l'Emory ALS Center. Nous prévoyons commencer à traiter les premiers patients avec nos cellules souches dès Janvier. Là encore, les patients qui sont intéressés doivent joindre directement à l'Emory ALS Center."
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Neuralstem Receives Approval To Commence First ALS Stem Cell Trial at Emory ALS Center
ROCKVILLE, Md., Dec. 18 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) today announced that its Phase I trial to treat Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease) with its spinal cord stem cells has been approved by the Institutional Review Board (IRB) at Emory University in Atlanta, GA. The trial, which was approved by the FDA in September, will take place at the Emory ALS Center, under the direction of Dr. Jonathan Glass M.D., Director of the Emory ALS Center, who will serve as the site Principal Investigator (PI).
The trial will study the safety of Neuralstem's cells and the surgical procedures and devices required for multiple injections of Neuralstem's cells directly into the grey matter of the spinal cord. The Emory ALS Center has posted the relevant trial information for patients on its website at http://www.neurology.emory.edu/ALS/Stem%20Cell.html. ALS affects roughly 30,000 people in the U.S., with about 7,000 new diagnoses per year.
"The commencement of the first trial using our stem cells, and the first ALS stem cell trial in the U.S., represents a significant step in regenerative medicine," said Richard Garr, Neuralstem CEO. "We look forward to working with the Emory ALS Center. We expect to begin treating patients with our stem cells in January. Again, patients who are interested should reach out directly to the Emory ALS Center."
(...)
Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/neuralstem-receives-approval-to-commence-first-als-stem-cell-trial-at-emory-als-center-79640547.html
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Neuralstem annonce le premier patient SLA traité dans l’essai clinique avec les cellules souches
Jeudi 21 Janvier
ROCKVILLE, Maryland, 21 Janv. – Neuralstem a annoncé que le premier patient avec une SLA a été traité avec des cellules souches de la moelle épinière, hier, au Emory ALS Center at Emory University, à Atlanta. Un total 18 patients est prévu d'être traité dans ce premier essai clinique américain pour l'évaluation des cellules souches neurales pour le traitement de la SLA (sclérose latérale amyotrophique ou maladie de Lou Gehrig). La SLA affecte environ 30.000 personnes aux Etats-Unis, avec environ 5600 nouveaux diagnostics par an, selon l'ALS Association.
«Le traitement du premier patient avec nos cellules souches de la moelle épinière constitue une étape importante pour la société», a déclaré Richard Garr, PDG de Neuralstem.
"Nos scientifiques ont travaillé sans relâche pour apporter notre découverte des cellules souches neurales du laboratoire jusqu’au malade», a déclaré le Dr Karl Johe, directeur scientifique de Neuralstem, et l'inventeur de la technologie. «Cet essai de phase 1 vise à établir l'innocuité et la faisabilité de l'utilisation de nos cellules pour traiter la SLA. Pour le moment, nous nous concentrons sur la récupération et la santé du premier malade, et nous tenons à le remercier, lui et sa famille, pour leur participation courageuse dans la procédure ».
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Neuralstem Announces First Patient Treated in ALS Stem Cell Trial
Thursday January 21, 2010
ROCKVILLE, Md., Jan. 21 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) announced that the first ALS patient was treated with its spinal cord stem cells yesterday at the Emory ALS Center at Emory University, in Atlanta, GA. A total of up to 18 patients is planned to be treated in this first U.S. clinical trial to evaluate human neural stem cells for the treatment of ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis, or Lou Gehrig's disease). ALS affects roughly 30,000 people in the U.S., with about 5,600 new diagnoses per year, according to the ALS Association.
"The treatment of the first patient with our spinal cord stem cells represents a significant milestone for the Company," said Neuralstem President and CEO, Richard Garr.
"Our scientists have worked tirelessly to bring our discovery of adherent neural stem cells from the bench to the bedside," said Dr. Karl Johe, Chairman of the Board and Chief Scientific Officer at Neuralstem, and the inventor of the technology. "This trial aims to establish the safety and feasibility of using our cells to treat ALS. For now, we are focused on the safe and speedy recovery of the first patient, and we wish to thank him and his family for their courageous participation in the trial."
(…)
Source : http://finance.yahoo.com/news/Neuralstem-Announces-First-prnews-4136538171.html?x=0&.v=1
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Extrait d’une lettre officielle de Richard Garr, PDG de Neuralstem, dans laquelle il explique les projets en cours de la société pour les lésions médullaires chroniques ! :smiley:
Chers actionnaires,
10 juin 2010
L'année écoulée a été une année de grands progrès pour notre société : nous avons renforcé notre bilan, malgré un environnement financier difficile, nous avons ajouté à notre actif deux nouveaux brevets importants et nous avons lancé le premier essai clinique avec des cellules souches neuronales approuvé par la FDA pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Nous pensons que cette année à venir marquera des progrès encore plus grands, comme entrer dans un essai clinique pour traiter les lésions de la moelle épinière, mettre notre médicament en essai clinique pour la maladie d'Alzheimer et la dépression majeure, et continuer notre expansion en Asie avec la création de notre filiale Neuralstem China (Sun-Now Biopharmaceutical Company), ainsi que de poursuivre notre développement stratégique en Inde.
Tout d'abord, une note sur notre essai clinique de phase I en cours à l'Emory University pour traiter la SLA: Comme nous l'avions annoncé le 24 mai, après avoir examiné les données sur l'innocuité de la première cohorte de 3 patients, l'Independent Data Safety Monitoring Board a donné son approbation pour passer à la deuxième cohorte de 3 patients, dont le premier a été transplanté le 26 mai. La première cohorte de 3 patients ont reçu seulement 5 injections chacun, de manière unilatérale. La deuxième cohorte de patients reçoit 10 injections chacun, au niveau bilatéral. Démontrer l'innocuité de l'augmentation de la dose est un élément essentiel pour arriver finalement à 15 injections de nos cellules pour les patients atteints de SLA. L'intervention chirurgicale sur le troisième patient, effectuée en avril, a fait l'objet d'un reportage sur CNN par leur correspondant médical Anderson Cooper. Pour ceux d'entre vous qui ne l'ont pas vu, un lien peut être trouvé sur notre site www.neuralstem.com que je recommande vivement à regarder.
D'une importance supplémentaire, nous avons l'intention de traiter à la fois les lésions de la moelle épinière chroniques et aiguës, avec les mêmes cellules souches en utilisant les mêmes dispositifs d'injection que nous utilisons pour la SLA. Le traitement des lésions de la moelle épinière, toutefois, nécessitera probablement que quelques injections, par opposition à la dose de quinze injections prévue pour la SLA. Nous devons donc additionner nos connaissances à la fois pour les patients atteints de SLA et pour les patients blessés médullaires à chaque patient que nous traitons dans l’essai clinique sur la SLA. Nous prévoyons de déposer une demande d’Investigational New Drug application auprès de la FDA cette année afin de commencer un essai clinique de phase I pour les traumatismes médullaires chroniques, dans ce qui sera très probablement un essai clinique multi-centrique aux Etats-Unis.
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Dear Fellow Shareholders,
June 10, 2010
The past year has been a year of great progress for our company: we strengthened our balance sheet despite the challenging financial environment; we added to our Intellectual Property assets with the issuance of two new important patents; and we launched the world’s first FDA approved Neural Stem Cell Clinical Trial to treat Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), commonly referred to as Lou Gehrig’s disease. We believe that this coming year will mark even greater strides forward as we continue the ALS trial, move into a clinical trial to treat spinal cord injury; move our small molecule drug into the clinic for hopefully both Alzheimer’s Disease and Major Depression; and continue to expand into Asia with the creation of our wholly owned subsidiary Neuralstem China (Sun-Now Biopharmaceutical Company), as well as pursue strategic development in India.
First, a note on our ongoing Phase I clinical trial at Emory University to treat ALS: As we announced on May 24th, 2010, after reviewing the safety data from the first cohort of 3 patients, the Independent Data Safety Monitoring Board gave the approval to move to the second cohort of 3 patients, the first of whom was transplanted on May 26 th . The first cohort of 3 patients received only 5 injections each, unilaterally. The second cohort of patients is receiving 10 injections each, bilaterally, in the lower spinal cord. Demonstrating the safety of the increased dosage is a critical element in what we hope will ultimately be the delivery of our cells through 15 injections for ALS patients. The surgery on the third patient, performed in April, was the subject of a special feature by Dr. Sanjay Gupta M.D., a neurosurgeon and CNN’s chief medical correspondent on Anderson Cooper’s AC360°. In addition to remarkable footage of the actual surgery, the piece contains insights into the program from the Principal Investigator, Dr. Eva Feldman and the Emory neurosurgeon conducting the surgeries, Dr. Nick Boulis. For those of you who have not watched it, a link can be found on our website www.neuralstem.com ; I highly recommend watching it.
Of additional importance is that we intend to treat both chronic and acute spinal cord injury with the same spinal cord stem cells utilizing the same injection devices we are using for ALS. The treatment for spinal cord injury will, however, likely only involve a few injections as opposed to the fifteen injection dosage that is ultimately planned for the ALS trial. We therefore add to our knowledge about the surgical route of entry for both the ALS patients and the spinal cord injury patients with each patient we treat in the ALS trial. We expect to file an Investigational New Drug application with the FDA this year to begin a Phase I clinical trial for Chronic Spinal Cord Injury, in what will most likely be a multi-site study in the U.S.
(…)
I. Richard Garr
Director, President & Chief Executive Officer
Source : Lire fichier joint
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Dernière news ! :smiley:
Neuralstem a annoncé qu'elle présentera une demande d'essai clinique pour les lésions chroniques de la moelle épinière à la FDA en utilisant sa plate-forme de traitement à base de cellules souches neurales. La société a prévu de déposer une demande d'Investigational New Drug (IND) à la FDA ce mois-ci.
http://www.prnewswire.com/news-releases/neuralstem-reports-second-quarter-financial-results-and-provides-business--clinical-update-100798484.html
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bonjour Thierry !
Bonne nouvelle !
ma question est peut être stupide, mais s'il y a demande c'est que se sont des essais sur l'humain ? c'est ça ? ou encore
sur des braves petites souris ?
:smiley:
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Karine,
Un "essai clinique" concerne toujours l'être humain. Au stade animal, on parle d'essais ou de tests précliniques :
Récapitulatif des essais cliniques sur les lésions aiguës et chroniques (http://alarme.asso.fr/forum/essais-precliniques-et-cliniques/recapitulatif-des-essais-cliniques-sur-les-lesions-aigues-et-chroniques/)
:smiley:
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merci thierry :wink:
je voulais être sûr avant de me réjouir
alors .... :cheesy:
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5 Octobre 2010
Une thérapie à base de cellules souches pourrait être sur le marché dans quatre ans
Si les essais sur les humains fonctionnent aussi bien que sur les rats et les cochons, une thérapie à base de cellules souches pour traiter les patients atteints de la maladie de Lou Gehrig (Amyotrophie latérale spinale) pourrait être sur le marché dans quatre ans, a déclaré Karl Johe, directeur scientifique de Neuralstem Inc., à Rockville (Maryland) à la suite d'une présentation à la sixième édition du World Stem Cell Summit, à Detroit.
Neuralstem fournit les cellules souches neurales pour l’essai clinique de la phase I à l’Emory University Hospital à Atlanta, en collaboration avec le Dr. Eva Feldman, directeur du Alfred Taubman Medical Research Institute à l’University of Michigan.
Jusqu'à présent, six patients atteints de la maladie de Lou Gehrig ont reçu des injections de cellules souches directement dans leur moelle épinière.
Un ancien collègue de Feldman à l’University of Michigan, lequel est maintenant chirurgien à l’Emory University Hospital, le Dr Nicholas Boulis, a fait toutes les opérations.
Une septième opération sera effectuée ce mois-ci. Les essais de phase I sont conçus pour déterminer la sécurité, avec les essais de phases II et III nécessaires pour démontrer l'efficacité avant l’approbation par la FDA de la mise sur le marché.
«Nous savons que cela fonctionne chez les rats et nous savons que cela fonctionne chez les porcs. Nous ne savons pas si cela fonctionne chez les humains », a déclaré Feldman.
Lorsque toutes les opérations prévues seront terminées dans un an, il y aura jusqu'à 12 mois d'observation des patients pour détecter d’éventuels effets secondaires tels que la création d'une tumeur ou le rejet des cellules implantées. Les patients reçoivent 10 injections de 50.000 cellules souches à chaque site d'injection au cours de leur opération.
Karl Johe dit qu’une fois que la FDA sera convaincue que la procédure est sûre, les deux essais ne devrait pas prendre plus de 18 mois au total, suivis de six mois d'examens des données par la FDA.
"Donc, la thérapie sera peut-être sur le marché dans quatre ans", a-t-il dit.
L'essai de phase I a débuté avec des patients gravement atteints, non ambulatoires. Ensuite, seront traités des patients de moins en moins atteints. Ceux qui auront le plus de chance de montrer des effets secondaires modérés, tels que la faiblesse musculaire.
Il a fallu des années à Neuralstem pour améliorer son processus de culture de cellules souches de la moelle épinière, suite à un don par un patient en 2002,
Et le Dr Nicholas Boulis devait concevoir et fabriquer un dispositif qui tiendrait l'aiguille d'injection parfaitement à sa place pendant l'injection des 50.000 cellules par site, afin de ne pas causer de lésions supplémentaires à la moelle épinière.
Karl Johe dit que la société Neuralstem peut maintenant cultiver les cellules souches neurales si vite que, en quatre mois, on peut passer d’un million de cellules à 10 à la puissance 24, qui est une suite de 24 zéros.
"Depuis une lignée de cellule unique, nous pouvons traiter des millions et des millions de personnes dans le monde, dit-il.
Karl Johe a déclaré que sa société a demandé à la FDA de commencer un essai clinique de la phase I avec des patients atteints de lésions de la moelle épinière.
Dr Nicholas Boulis a indiqué d'autres cibles pour l'injection de cellules souches comme la sclérose en plaques, les maladies de Huntington, de Parkinson et d'Alzheimer.
(…) Dr. Eva Feldman a montré, lors de la présentation de lundi, la vidéo d’une interview avec John Cornick, l'un des six premiers patients opérés dans l'essai clinique.
Celui-ci a déclaré que quelques jours après son opération, il était de nouveau capable de mettre les boutons de sa chemise.
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October 05, 2010
Human stem cell therapy could be on market in four years, researcher says
If trials on humans go the way they did on rats and pigs, a stem cell therapy to treat patients with Lou Gehrig's disease could be on the market in four years, said Karl Johe, the chief science officer at Rockville, Md.-based Neuralstem Inc., following a presentation at the sixth annual World Stem Cell Summit in downtown Detroit.
NeuralStem is providing neural stem cells for a Phase I U.S. Food and Drug Administration study at Emory University Hospital in Atlanta, in conjunction with Dr. Eva Feldman, director of the A. Alfred Taubman Medical Research Institute at the University of Michigan.
So far, six patients with Lou Gehrig's disease have received injections of stem cells directly into their spinal cord.
A former colleague of Feldman's at UM who is now a surgeon at Emory, Dr. Nicholas Boulis, has done all the operations.
A seventh operation will be conducted this month. Phase I studies are to determine safety with Phase II and III studies needed to prove efficacy before FDA approval to take the procedure to the marketplace.
“We know it works in rats and we know it works in pigs. We just don't know if it works in humans,” said Feldman.
The current trial is scheduled to do one operation a month.
When the surgeries are completed in a year, there will up to 12 months of observations of patients for such side effects as tumor creation or rejection of the implanted cells. Patients get up to 10 injections of 50,000 stem cells at each injection site during their operation.
Johe said once the FDA is convinced the procedure is safe, the following two trials should take no more than a total of 18 months, followed by six months of review of data by the FDA.
“So we're talking about possibly being in the market in four years,” he said.
The Phase I trial began with severely affected, nonambulatory patients. It will proceed through increasingly healthy patients. It is healthier patients who will have more chance of showing slight to moderate side effects such as muscle weakness.
Two major hurdles have already been cleared.
It took years for NeuralStem to improve its process for growing stem cells following a donation by a patient in 2002 of spinal cord tissue.
And Boulis had to design and make a device that would hold the injecting needle perfectly in place as the patient breathed during the slow injection of the 50,000 cells per site. If the needle didn't move in perfect coordination with the spine, it would cause more spinal injury.
Johe said that the company can now grow neural stem cells so quickly that in four months it can go from one million cells to 10 to the 24th power, which is one followed by 24 zeros.
“From a single cell line we can treat millions and millions of people around the world,” he said.
He showed slides of pigs with spinal cord injury that had been injected with stem cells. The injected cells quickly grew in and around the affected area and restored function.
“Think of these as new wires for the body's circuitry that can mend broken wires,” he said. “We expect these wires to last forever.”
Johe said his company has applied to the FDA to begin Phase I studies of patients with spinal cord injuries.
Boulis said other targets for injecting stem cells are multiple sclerosis, Huntington's, Parkinson's and Alzheimer's.
Some treatments — such as those for stroke patients — would require major technical hurdles to be overcome.
For example, a system would have to be devised to get stem cells dispersed over a much larger area without getting them to places you don't want them, said Boulis.
Other diseases, such as MS, would seem much easier.
“You can see the damage. You can target it. We're not asking stem cells to do much, just go in and wrap around the nerves,” he said.
Jon Glass, director of the Emory ALS Center, cautioned against too much exuberance, despite the success shown in rats and pigs.
“We don't know if stem cells are going to work. We don't,” he said.
While those involved in the study can't discuss anything but safety issues with the Phase I trial and not whether patients seem to be doing better, Feldman did show during a presentation Monday a clip from an interview with John Cornick, one of the first six patients in the study.
He said that just a few days after his operation, he was once again able to do the buttons on his shirt.
Source : http://www.crainsdetroit.com/article/20101005/FREE/101009940#
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Bonjour, voici un lien où il y un reportage de la CNN qui couvre l'avant et l'après opération de John Cornick le patient atteint de la SLA et qui a été opéré :
http://edition.cnn.com/2010/HEALTH/05/04/stem.cells.lou.gehrigs/index.html (http://edition.cnn.com/2010/HEALTH/05/04/stem.cells.lou.gehrigs/index.html)
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Les premiers résultats de l'essai clinique de la phase I, conduit par Neuralstem sur la SLA (sclérose latérale amyotrophique) sont bons. :smiley:
"Nous sommes très satisfait. Ces données démontrent qu'il est possible de transplanter des cellules souches directement dans la moelle épinière des patients atteints de la SLA en utilisant la procédure et le dispositif que nous avons mis au point pour cet essai", a commenté le Dr Feldman, directeur de l'Alfred Taubman Medical Research Institute et directeur de recherche à l'ALS Clinic at the University of Michigan Health System. "Ce travail de pionnier n'avait jamais été fait avant, et nous sommes ravis que cela puisse se faire en toute sécurité."
(...)
En plus de la SLA, la société Neuralstem cible aussi d'autres affections du système nerveux central, y compris les lésions traumatiques de la moelle épinière, la paraplégie spastique ischémique et la maladie de Huntington. La société a également présenté une IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA pour un essai de phase I pour les lésions chroniques de la moelle épinière.
Source : http://investor.neuralstem.com/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle&ID=1549412&highlight (http://investor.neuralstem.com/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle&ID=1549412&highlight)
Espérons que l'autorisation de la FDA arrivera bientôt, maintenant que les cellules souches neurales ont montré qu'elles sont sûres ainsi que leur système d'injection intra-médullaire !!! :smiley:
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Bonsoir.
Comment peut-il y avoir des essais cliniques de phase un ? En effet, il n'y a pas de possibilité de volontaires sains dans ce cas-là...
Pourquoi cette étape n'est-elle pas sautée avec l'obtention d'une ATU (autorisation temporaire d'utilisation) comme c'est une maladie neurodégénérative ?
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Phase I : La phase I est conçue pour déterminer le niveau de dosage sûr pour le médicament ou traitement expérimental, et pour identifier tous leurs effets secondaires potentiels. Ces essais font participer habituellement un nombre restreint de volontaires.
Dans le cas des essais thérapeutiques sur les lésions médullaires, les tests sont faits en général sur des paraplégiques complet (ASIA A) afin de limiter les risques éventuels...
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très intéressant
http://www.neuralstem.com/cell-therapy-for-csci (http://www.neuralstem.com/cell-therapy-for-csci)
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peux tu nous eclairer stp
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Thérapie cellulaire Neuralstem
pour les lésions chroniques de la moelle épinière
Statut du produit :
États-Unis: IND déposé en août 2010 pour un essai clinique de phase I, en attente d'approbation
Inde: IND doit être déposé en 2011
République tchèque: Conception du protocole de l’essai clinique au Czech Institute of Experimental Medicine à Prague
De récents travaux cliniques ont indiqué que la rééducation intensive peut améliorer la fonction motrice des blessés médullaires même plusieurs années après les lésions. Les cellules souches humaines de la moelle épinière (HSSCs) de Neuralstem pourraient fournir un substrat riche en neurones dans les segments blessés de la moelle épinière, ainsi promouvant et soutenant la réparation, la régénération et de la réorganisation des circuits nerveux.
Neuralstem espère que ses cellules intégrent le tissu neural du patient et, éventuellement, créent de nouveaux circuits pour aider à transmettre des signaux nerveux aux muscles. Plus précisément, les neurones différenciés de ces greffes peuvent servir de pont pour connecter les axones situés au-dessus du site de la lésion et les neurones des segments en dessous de la blessure. Les cellules transplantées peuvent aussi favoriser la réorganisation des circuits de la moelle épinière segmentaire, conduisant éventuellement à améliorer la fonction motrice. Dans les travaux précliniques, les rats présentant une ischémie induite par une lésion médullaire ont récupéré un taux important de la fonction motrice après une transplantation des cellules de Neuralstem.
Les cellules de Neuralstem expriment aussi de puissants facteurs de croissance nerveux qui sont essentiels au bon fonctionnement du système nerveux central (SNC). Celles-ci pourraient protéger les neurones des patients d’une dégénérescence supplémentaire à cause de la blessure.
Essai clinique pour les lésions chroniques prévu par Neuralstem
Neuralstem a soumis une Investigational New Drug (IND) à la FDA afin d'initier un essai clinique de phase I avec ses cellules souches humaines de la moelle épinière (HSSCs) pour les lésions chroniques de la moelle épinière en août 2010. Cet essai multicentrique, qui a des centres à Miami, Philadelphie, Milwaukee et Atlanta, recrutera des blessés médullaires chroniques avec une lésion ASIA A de un à deux ans de post-lésion. ASIA A désigne un patient n’ayant aucune fonction motrice ou sensorielle dans les segments concernés et ce qui est considéré comme une paralysie complète.
S'il est approuvé, l'essai clinique va évaluer l'innocuité des cellules de Neuralstem et sa plateforme d’administration exclusive Spinal Cord Delivery Platform et Floating Cannula chez plus de 16 blessés médullaires de un à deux ans post-lésion. Les cellules seront transplantées directement dans et autour du site lésionnel. Le protocole de l'essai comprendra une kinésithérapie complète pour guider les nerfs nouvellement formés vers leurs connexions appropriées.
En Inde, la société est en train d'évaluer des potentiels centres de chirurgie et collaborateurs de l’essai clinique pour une demande d’IND prévue en 2011.
A Prague, un programme cSCI au stade de la conception du protocole clinique est en cours au Czech Institute of Experimental Medicine à Prague pour commencer un essai clinique pour les lésions médullaires chroniques.
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Neuralstem Cell Therapy
for Chronic Spinal Cord Injury
Product status:
U.S.: IND filed August 2010 for Phase I Safety Clinical Trial, pending approval
India: IND filing expected in 2011, with company evaluating potential trial centers and collaborators
Czech Republic: Clinical protocol design stage at the Czech Institute of Experimental Medicine in Prague
Recent clinical work has indicated that intensive rehabilitation can improve motor function in spinal cord injury patients even several years post injury. Neuralstem’s human spinal cord stem cells (HSSCs) could provide a neuron-rich substrate to the injured spinal cord segments, possibly promoting and supporting repair, regeneration and reorganization.
Neuralstem expects its cells will integrate into a patient’s own neural tissue and possibly create new circuitry to help transmit nerve signals to muscles. Specifically, neurons differentiated from these grafts may serve as a bridge to connect the axons located above the injury site to neurons of segments below the injury. The transplanted cells may also promote reorganization of the spinal cord segmental circuitry over time, possibly leading to improved motor function. In preclinical work, rats with ischemia-induced spinal cord injury recovered a significant amount of motor function after transplantation with Neuralstem cells.
Neuralstem cells also express powerful nerve growth factors that are essential to the healthy function of the central nervous system (CNS). These could protect the patient’s own neurons from further degeneration due to injury.
Planned Neuralstem Chronic Spinal Cord Injury Study
Neuralstem has submitted an Investigational New Drug (IND) application to the FDA to initiate a Phase I safety trial of its human spinal cord stem cells (HSSCs) for chronic spinal cord injury in August 2010. This multicenter trial, at institutions in Miami, Philadelphia, Milwaukee and Atlanta, will enroll chronic spinal cord injury patients with an American Spinal Injury Association (ASIA) grade A level of impairment one-to-two years post-injury. ASIA A refers to a patient with no motor or sensory function in the relevant segments and is considered to be complete paralysis.
If approved, the clinical trial will evaluate the safety of Neuralstem cells and proprietary Spinal Cord Delivery Platform and Floating Cannula in up to 16 spinal cord injury patients one-to-two years post injury. The cells will be transplanted directly in and around the injury site. Trial protocol will include extensive physical therapy to guide newly formed nerves to their proper connections and functionality.
In India, the company is evaluating potential trial surgery centers and collaborators for a planned IND filing expected in 2011. In Prague, a cSCI program in clinical protocol design stage is underway at the Czech Institute of Experimental Medicine.
Source : http://www.neuralstem.com/cell-therapy-for-csci
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:wink: Une chance que tu es la Thierry, quand tu marcheras et que tu voudras venir au Québec, fais moi signe, il me fera plaisir de t'acceuillir !
Charles
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Merci Charles ! :wink:
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Charles, moi aussi je veux venir au Québec, manger la poutine, "crouzer" de la blonde sans brassière et faire du skidoo. :lol:
C'est fantastique le Québec.
G.
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:wink: Tous mes cousins français sont les bienvenue....donnez moi vos adresse personnel et je vous enverrai des vidéo d'orignaux (élan du Canada comme vous dites) qui ont été filmés à mon chalet.
Le jour viendra ou nous pourrons nous promener à pieds d'homme dans la fôret.
Salutations !
Charles
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Quatorzième patient opéré dans l’essai des cellules souches de Neuralstem pour la SLA
ROCKVILLE, Maryland, 7 mars 2012 / CNW / - Neuralstem a annoncé que le deuxième patient à recevoir des cellules souches dans la région cervicale de la colonne vertébrale a été opéré le 29 février dans l’essai en cours de Phase I avec ses cellules souches neurales de la moelle épinière dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig). Le Patient 14 est également la première femme à être traités dans l'essai. La greffe de cellules souches dans la région cervicale de la moelle épinière pourrait maintenir la respiration, une fonction essentielle qui est perdue lorsque la SLA progresse. Les douze premiers patients de l'essai ont reçu des greffes de cellules souches seulement dans la région lombaire de la moelle épinière.
«Cette cohorte de patients représente une autre première pour notre essai, puisque nous transplantons des cellules souches directement dans la matière grise de la moelle épinière dans la région cervicale», a déclaré le Dr. Karl Johe, PDG de Neuralstem. «Nous sommes ravis que les chirurgies se déroulent dans une région qui pourrait avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients atteints de SLA. Avec la transplantation de notre patient 14, nous sommes sur la voie pour démontrer la sûreté de notre nouvelle procédure.»
À propos de Neuralstem
La technologie brevetée de Neuralstem permet de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales, et la capacité de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones humains et cellules gliales physiologiquement pertinents.
En plus de la SLA, la société est cible également les principales affections du système nerveux central avec sa thérapie cellulaire, y compris les lésion de la moelle épinière, la paraplégie spastique ischémique et l’accident vasculaire cérébral chronique. La société a présenté une IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA pour un essai de phase I sur les lésions chroniques de la moelle épinière.
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Fourteenth Patient Dosed in Neuralstem ALS Stem Cell Trial
ROCKVILLE, Md., March 7, 2012 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) announced that the second patient to receive stem cells in the cervical (upper back) region of the spine was dosed on February 29th in the ongoing Phase I trial of its spinal cord neural stem cells in amyotrophic lateral sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease). Patient 14 is also the first woman to be treated in the trial. Stem cell transplantation into the cervical region of the spinal cord could support breathing, a key function that is lost as ALS progresses. The first twelve patients in the trial received stem cell transplants in the lumbar (lower back) region of the spinal cord only.
"This cohort of patients represents another first for our trial, as we transplant cells directly into the gray matter of the spinal cord in the cervical region," said Karl Johe, PhD, Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer. "We are delighted that the surgeries are progressing in a region that could have a significant impact on the quality of life for ALS patients. With the safe transplantation of our 14th patient, we are well are on our way to demonstrating the safety of our novel procedure."
About Neuralstem
Neuralstem's patented technology enables the ability to produce neural stem cells of the human brain and spinal cord in commercial quantities, and the ability to control the differentiation of these cells constitutively into mature, physiologically relevant human neurons and glia. Neuralstem is in an FDA-approved Phase I safety clinical trial for amyotrophic lateral sclerosis (ALS), often referred to as Lou Gehrig's disease, and has been awarded orphan status designation by the FDA.
In addition to ALS, the company is also targeting major central nervous system conditions with its cell therapy platform, including spinal cord injury, ischemic spastic paraplegia and chronic stroke. The company has submitted an IND (Investigational New Drug) application to the FDA for a Phase I safety trial in chronic spinal cord injury.
Source : http://investor.neuralstem.com/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle&ID=1670197&highlight= (http://investor.neuralstem.com/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle&ID=1670197&highlight=)
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News publiée dans un journal financier ! :smiley:
Neuralstem lève 7 millions de dollars après son avancée dans les lésions médullaires
Vendredi 14 Septembre 2012
La société Neuralstem, basée à Rockville, a fixé le prix d'une offre directe de 7 millions de dollars pour ses actions, un jour après que la société a annoncé une réparation remarquable des lésions médullaires dans des expériences sur des rats.
Les actions de Neuralstem ont atteint leur niveau le plus élevé jamais, jeudi, gagnant 38 pour cent.
Neuralstem prévoit une offre directe de 7 millions d'actions à 1 $ par action. L'offre devrait être conclue le 19 septembre. Aegis Capital Corp est l'agent de placement exclusif.
Jeudi, Neuralstem a déclaré que des rats avec la moelle épinière sectionnée ont été transplantés avec la lignée de cellules souches de la moelle épinière de Neuralstem, et les animaux ont récupéré leur fonction motrice de façon significative.
Ils affirment que les cellules souches transplantées, transformées en neurones avec "un nombre remarquable d'axones qui s'étendaient sur de très longues distances", ont établies des connexions à la fois au-dessus et au-dessous du site où la moelle épinière a été sectionnée.
Neuralstem a présenté une demande d'essai clinique à la FDA pour traiter les lésions de la moelle épinière avec les même cellules souches utilisées dans l‘essai clinique de la phase 1 récemment achevé pour le traitement de la maladie de Lou Gehrig.
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Neuralstem to raise 7M after spine injury breakthrough
Friday, September 14, 2012,
Rockville-based Neuralstem Inc. has priced a $7 million direct offering of its common stock, a day after the company reported notable spinal cord injury repair in experiments with rats.
Neuralstem stock rallied the most ever Thursday, gaining 38 percent.
Neuralstem plans a direct offering of 7 million shares at $1 per share. The offering is expected to close Sept. 19. Aegis Capital Corp. is the sole placement agent.
On Thursday, Neuralstem said rats with severed spinal cords were transplanted with Neuralstem's spinal cord stem cells, and the animals recovered significant movement function.
It says the transplanted stem cells turned into neurons with grew "a remarkable number of axons that extended for very long distances," making connections both above and below the point where spinal cords were severed.
Neuralstem has submitted an application to the FDA fora trial to treat spinal cord injuries with the cells, the same stem cells it used in a recently completed Phase 1 clinical trial for the treatment of Lou Gehrig's disease.
Source : http://www.bizjournals.com/washington/news/2012/09/14/neuralstem-to-raise-7m-after-spine.html (http://www.bizjournals.com/washington/news/2012/09/14/neuralstem-to-raise-7m-after-spine.html)
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n aurait il pas fait mieux de donner les resultats sur les patients deja traites?
ROCKVILLE, Maryland, 7 mars 2012 / CNW / - Neuralstem a annoncé que le deuxième patient à recevoir des cellules souches dans la région cervicale de la colonne vertébrale a été opéré le 29 février dans l’essai en cours de Phase I avec ses cellules souches neurales de la moelle épinière dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig). Le Patient 14 est également la première femme à être traités dans l'essai.
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Neuralstem reçoit l'autorisation de commencer un essai clinique sur l’AVC ischémique en Chine
27 septembre 2012
Neuralstem, qui développe des traitements pour les affections du système nerveux central, dit qu'ils ont reçu l'autorisation de commencer un essai clinique pour les AVC ischémiques en Chine avec ses cellules souches de la moelle épinière.
La société, par l'intermédiaire de sa filiale - Neuralstem China (Suzhou Neuralstem Biopharmaceutical Co. Ltd.) - va lancer un essai clinique pour le traitement des déficits moteurs dus à un AVC ischémique avec ses cellules souches de la moelle épinière au BaYi Brain Hospital, à Pékin.
L'approbation de l’essai comporte une phase 1 et 2, et permettra de tester les injections directes dans le cerveau de l'INS-566, le même produit cellulaire testé par Neuralstem dans un essai clinique de phase 1 pour l’ALS aux États-Unis qui vient de s'achever.
L’essai clinique devrait commencer au début de l'année prochaine. Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, le type le plus commun d’AVC, survient à la suite d'une obstruction dans un vaisseau sanguin alimentant le cerveau. Les déficits moteurs post-AVC comprennent la paralysie dans les bras et les jambes, et peut être permanente.
L'essai vise à recruter jusqu'à 118 patients qui ont subi un AVC ischémique chronique avec un trouble moteur résiduel. Le traitement de cellules souches implique des injections intracérébrales de cellules souches neurales de Neuralstem dans la zone de l’AVC en utilisant une procédure d'injection stéréotaxique.
L’essai se déroulera en deux parties. La première partie de l'étude, la phase 1, sera ouverte et inscrira jusqu'à 18 patients. Chacun de ceux-ci recevront des doses croissantes de l'INS-566 pour définir la dose maximale sécuritaire. La dose maximale de sécurité définie dans la première phase sera utilisée pour évaluer l'efficacité dans la deuxième phase de l'étude.
Cette deuxième phase sera une étude multi-sites, randomisée, contrôlée, en simple aveugle, et recrutera jusqu'à 100 sujets. La moitié des sujets recevront un traitement avec les cellules et de la kinésithérapie, et l'autre moitié ne recevra que la kinésithérapie sans chirurgie.
Les évaluations des résultats au cours de la période de suivi dans la deuxième phase seront menées en simple aveugle. L'étude combinée, y compris le suivi des patients et la collecte des données, devrait prendre environ deux ans.
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Neuralstem Receives Approval To Begin Ischemic Stroke Trial In China
September 27, 2012
(By Balaseshan) Neuralstem Inc. (NYSEAMEX: CUR : 1.31, 0.16), which develops treatments for central nervous system disease, said it has received approval to begin ischemic stroke clinical trial in China with its spinal cord stem cells.
The company, through its subsidiary - Neuralstem China (Suzhou Neuralstem Biopharmaceutical Co. Ltd.) - will commence a clinical trial to treat motor deficits due to ischemic stroke with its spinal cord stem cells at BaYi Brain Hospital in Beijing.
The trial approval includes a combined phase 1 and 2 design, and will test direct injections into the brain of NSI-566, the same cell product tested by Neuralstem in a recently-completed phase IALS trial in the United States.
The trial is expected to begin early next year. Ischemic strokes, the most common type of stroke, occur as a result of an obstruction within a blood vessel supplying blood to the brain. Post-stroke motor deficits include paralysis in arms and legs and can be permanent.
The trial is designed to enroll up to 118 patients who have suffered an ischemic stroke with chronic residual motor disorder. The stem cell treatment involves a one-time treatment of intracerebral injections of Neuralstem's neural stem cells into the stroke area using well-accepted stereotactic injection procedures.
The trial will be conducted in two parts. The first part of the study, phase 1, will be open-label and enroll up to 18 patients who will be assigned to three cohorts. Each of these will receive ascending doses of NSI-566 to define the maximal safe dose. The maximal safe dose defined in the first phase will be used to evaluate efficacy in the second part of the study, a Phase two proof-of-concept study.
This phase will be a multi-site, randomized, controlled, single-blind study and enroll up to 100 randomized subjects. Half of the subjects will receive a one-time treatment with the cells and physical therapy and the other half will receive only the physical therapy with no surgery.
Outcome measures during the follow-up period in phase two will be conducted in a single-blinded manner. The combined study, including patient monitoring and data collection, is expected to take about two years.
Source : http://www.istockanalyst.com/finance/story/6062122/neuralstem-cur-receives-approval-to-begin-ischemic-stroke-trial-in-china (http://www.istockanalyst.com/finance/story/6062122/neuralstem-cur-receives-approval-to-begin-ischemic-stroke-trial-in-china)
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http://www.redorbit.com/news/health/1112682093/neuralstem-completes-phase-i-als-stem-cell-trial/ (http://www.redorbit.com/news/health/1112682093/neuralstem-completes-phase-i-als-stem-cell-trial/)
j ai trouve ce lien concernant la fin de la phase 1 du traitement de la SLA sont l evolution semble stopee par ce traitement. je suis presque nul en anglais c est pour ca que je n ai pas traduit tout le texte. desole.
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Bonne nouvelle !!! :smiley:
Neuralstem obtient l'approbation par la FDA de commencer un essai clinique sur les lésions médullaires
14/01/2013
Neuralstem Inc. a annoncé lundi qu'ils ont reçu l'approbation de la FDA pour commencer un essai de phase I pour sa thérapie cellulaire, NSI-566, pour les lésions médullaires chroniques. Cette essai ouvert, multi-centrique, recrutera jusqu'à huit patients atteints de lésions médullaires dorsales (D2-D12), qui sont ASIA A, entre un et deux ans après le traumatisme. Le niveau ASIA A se réfère à un patient sans fonction motrice ou sensorielle dans les segments concernés en dessous de la lésion, et est considéré comme une paralysie complète.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'innocuité et la toxicité chez l'homme de la transplantation de cellules souches pour le traitement de la paralysie et des symptômes annexes dans les lésions de la moelle épinière chronique (LME). Les objectifs secondaires de l'étude seront d'évaluer la survie du greffon dans le site de transplantation par IRM, ainsi que l'efficacité de l'immunosuppression transitoire.
En outre, l'étude portera sur l’évaluation de la capacité des cellules souches issues de la moelle épinière humaine d’influer positivement sur le niveau ASIA, les scores moteurs et sensoriels, les fonctions intestinales et urinaires, la douleur, Les potentiels évoqués sensitifs et moteurs, et l’électromyogramme ou EMG.
Selon la société Neuralstem, tous les patients de l'étude recevront six injections dans, ou autour, du site de la lésion. Les quatre premiers patients recevront 100.000 cellules par injection, les quatre autres patients recevront 200.000 cellules par injection. Tous les patients recevront également une kinésithérapie post-opératoire, ainsi qu’un traitement immunosuppressif, qui sera de trois mois, selon la tolérance. La période d'étude de l’essai se terminera six mois après la chirurgie pour chaque patient.
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Neuralstem Obtains FDA Approval To Commence Spinal Cord Injury Trial
1/14/2013 11:01 AM ET
Neuralstem Inc. (CUR: Quote) announced Monday that it received approval from the United States Food and Drug Administration or FDA to commence a Phase I safety trial of its lead cell therapy candidate, NSI-566, in chronic spinal cord injury patients. This open-label, multi-site study, will enroll up to eight patients with thoracic spinal cord injuries (T2-T12), who have an American Spinal Injury Association or AIS A level of impairment, between one and two years after injury. AIS A impairment refers to a patient with no motor or sensory function in the relevant segments at and below the injury, and is considered to be complete paralysis.
The primary objective of the study is to determine the safety and toxicity of human spinal stem cell transplantation for the treatment of paralysis and related symptoms due to chronic spinal cord injury (SCI). The secondary objectives of the study are to evaluate graft survival in the transplant site by MRI, as well as the effectiveness of transient immunosuppression.
Additionally, the study will look at exploratory objectives to evaluate the ability of human spinal cord stem cell or HSSC transplantation to positively affect AIS level, ISNC SCI motor and sensory index scores, bowel and bladder function, pain, UAB IMR scores, SCIM scores, evoked sensory and motor potentials, and electromyogram or EMG.
According to the company, all patients in the study will receive six injections in, or around, the injury site. The first four patients will receive 100,000 cells per injection, the second four patients will receive 200,000 cells per injection. All patients will also receive physical therapy post surgery, as well as immunosuppressive therapy, which will be for three months, as tolerated. The trial study period will end six months post-surgery for each patient.
Source : http://www.rttnews.com/2036898/neuralstem-obtains-fda-approval-to-commence-spinal-cord-injury-trial.aspx (http://www.rttnews.com/2036898/neuralstem-obtains-fda-approval-to-commence-spinal-cord-injury-trial.aspx)
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Comme tu dis Thierry BONNE NOUVELLE !!!!
Qui sait , jpeux peut-êre faire parti de l'essai je rentre totalement dans les critères :azn:
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ils donnes 6 mois pour la période d'essai :cool: c'est rapide ! :cheesy:
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Voilà l'échange de courriels que j'ai eu avec une personne des relations publiques de chez Neuralstem USA et la traduction.
Hi,the level of my injury is T9 10 11 12 complete and Asia A. The accident occurred June the 3rd 2010, two and a half years. I fell from a tree approximately 50 feet high while attempting to rescue a parrot and ended on my back through a cedar hedge. I'm now 59 years old.Beside this... I am in good health and would like to participate to this clinical trial. My neurosurgeon from Montreal is Jean-Marc MacThiong.
Pierre, thanks for the note and your interest in our program. The recruiting won't start for a few months for the trial, and then will be done by the sites directly, not Neuralstem. The sites will be announced when we finish the IRB approval process which probably takes a few months. Sorry I couldn't be of more help at this time.
Richard Garr
Salut, le niveau de ma blessure est T9 10 11 12 complète et en Asie A. L'accident est survenu le 3 Juin 2010, deux ans et demi. Je suis tombé d'un arbre à environ 50 pieds de haut en tentant de sauver un perroquet et a fini sur mon dos à travers une haie de cèdres. J'ai maintenant 59 ans. Je suis en bonne santé et j'aimerais participer à cet essai clinique. Mon neurochirurgien de Montréal est Jean-Marc MacThiong
Pierre, merci pour la note et votre intérêt pour notre programme. Le recrutement ne commencera pas avant quelques mois, puis sera effectué par les sites directement, pas par Neuralstem. Les sites seront annoncés quand nous aurons terminé le processus d'approbation de la IRB probablement quelques mois. Désolé de ne pouvoir être plus utile en ce moment.
Richard Garr
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Bravo Pierre,
Je vous félicite de tenter et d'être surtout volontaire pour cet essais, je suis dans la même démarche, depuis m'a sortie d'hôpital j'ai été de suite volontaire a toute sorte de recherche qui touche de près ou de loin les blaisés de la colonne.
Si dans le cas présent il manque des volontaires vous pouvez compter sur moi, sauf que je ne parle pas anglais, ce n’est pas utile, il manque des gens comme vous pour cette tâche qui est quoi qu’on en dise à son niveau de risque, c’est comme ça que la recherche avancera.
Bien à vous.
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Merci Piere de nous tenir au courant de toutes tes démarches et de tes progrès réalisés, surtout que tu es exactement dans la même situation que moi au point de vue Asia A....Lâche pas mon Pierre
Salutations Charles
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merci pierre , c est sympa de ta part de nous tenir informer sur le forum !
je te souhaite plein de réussite ,tiens nous au courant de l évolution
je t envoie toute mes amitié ,du nord de la France
eric
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Voici des détails sur l'essai de phase I de Neuralstem pour les lésions médullaires chroniques (+ de 1 an et - de 2 ans) et complètes (ASIA A). Il y a aussi les coordonnées des centres cliniques. Pour le moment, ils ne recrutent pas. Mais ils cherchent à démarrer au printemps :
:arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810)
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Neuralstem prévoit le dépôt d'un IND pour un essai clinique en Corée du Sud ce mois-ci
vendredi 15 mars 2013
La société a déclaré, "2013 s'annonce comme une année de transformation pour l'entreprise, avec cinq essais de thérapie cellulaire NSI-566 prévus. Les deux nouveaux essais américains seront pour la SLA en Phase II, et pour la Phase I dans les lésions médullaires chroniques récemment approuvée par la FDA. Nous espérons avoir des accords avec plusieurs sites pour les essais de la phase I dans les lésions médullaires chroniques d'ici la fin du 2ème trimestre, et ensuite commencer les transplantations. Au niveau international, notre essai sur l'AVC ischémique devrait débuter à Pékin dans l'hôpital de classe mondiale BaYi Brain Hospital dans les semaines à venir, via notre filiale Neuralstem China. D'ici la fin de ce mois-ci, nous pensons déposer un IND pour un essai pour les lésions médullaires aiguës à Séoul, en Corée du Sud, avec notre partenaire CJ CheilJedang."
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Neuralstem sees filing IND for spinal cord trial in South Korea this month
Fri, Mar 15, 2013
The company said, "2013 promises to be a transformative year for the company, with five NSI-566 cell therapy trials planned. The two new U.S. trials will be the ALS Phase II, and the recently FDA-approved Phase I in chronic spinal cord injury. We hope to have agreements with multiple sites for the Phase I chronic spinal cord injury trial in place by the end of the 2nd Quarter and then begin the transplantations. Internationally, our ischemic stroke trial is expected to commence in Beijing at world-class BaYi Brain Hospital in the coming weeks, through our subsidiary, Neuralstem China. A planned ALS combined Phase I/II is expected to take place in Mexico City, pending finalization of a partnership agreement. Later this month, we expect to file an IND for an acute spinal cord injury trial in Seoul, South Korea, which we anticipate conducting with our partner, CJ CheilJedang."
Source : http://finance.yahoo.com/news/neuralstem-sees-filing-ind-spinal-132204897.html
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bonjour
Nous espérons avoir des accords avec plusieurs sites pour les essais de la phase I dans les lésions médullaires chroniques d'ici la fin du 2ème trimestre, et ensuite commencer les transplantations.
juste une question
plusieurs sites américains ou plusieurs pays dont la France ?
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Neuralstem va conduire leurs essais cliniques pour les LME aux États-Unis en Floride, Georgie, Pennsylvanie, Wisconsin :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810)
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bonjour tout le monde
mais on ne parle jamais des lésions médullaires qui datent depuis plus de 2 ans......
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bonjour tout le monde
mais on ne parle jamais des lésions médullaires qui datent depuis plus de 2 ans......
Ce sont les LÉSIONS CHRONIQUES... Si non AIGUËS si récentes...
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Fabiola,
2 ans ou 20 ans, ce sont des lésions chroniques, avec la cicatrice gliale, la fonte musculaire, etc. La limite qu'ils mettent, c'est pour mener l'essai clinique. Quand la thérapie aura montré son efficacité, il est évident que les indications s'élargiront dans la pratique médicale... :rolleyes:
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Les données de l'essai clinique de Neuralstem sur la SLA ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'American Association of Neurological Surgeons
29 avril 2013
Méthode d'administration intraspinale des cellules jugée sûre, bien tolérée, et prometteuse pour d'autres affections de la moelle épinière
Rockville, Maryland, le 29 Avril, 2013 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé que les données sur la méthode d'administration intraspinal employée sur son essai de phase I avec les cellules souches NSI-566 pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig) ont été présentées aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Association of Neurological Surgeons. Dans une présentation intitulée "Intraspinal Stem Cell Transplantation in ALS, A Phase I Trial: Cervical Microinjection Safety Outcomes", le Dr. Jonathan Patrick Riley, du Département de chirurgie neurologique à l'Université Emory, à Atlanta, a présenté les données de l'ensemble des 18 procédures, chez 15 patients, traités dans la phase I. (Trois des patients ont eu une deuxième procédure pour des traitements ultérieurs dans une région différente de la moelle épinière). L'étude a révélé qu'aucun des patients n'ont présenté une aggravation neurologique suite aux injections soit dans la région supérieure (cervicale) ou inférieure (lombaire) de la moelle épinière. Les cellules semblent également être sûres avec aucun signe de toxicité. Les chercheurs ont également noté que, même dans les moelles épinières vulnérables de la SLA, les séries d'injections ont été bien tolérées. Ils ont conclu que l'approche de commencer les injections dans la région inférieure de la colonne vertébrale, où le risque potentiel pour le patient était moindre, et puis en progressant vers le haut, pourrait ne pas être nécessaire dans les essais futurs, et que cette technique d'administration intra-rachidienne est une option pour traiter d'autres troubles de la moelle épinière, neurodégénératifs et traumatiques.
« La confirmation de la sécurité et de la tolérabilité à la fois de la voie d'administration et de nos cellules est une question extrêmement importante", a déclaré le Dr. Karl Johe, directeur scientifique de Neuralstem et auteur de l'étude. «Ces patients sont à bien des égards plus fragiles, et ont un risque plus important à de la chirurgie spinale, par rapport à des patients atteints d'autres types de maladies ou de blessures de la moelle épinière où notre thérapie cellulaire peut être applicable. Le fait que nos cellules et le mode d'administration soient sûrs chez les patients atteints de la SLA est de bon augure pour s'étendre à d'autres indications. Nous prévoyons de commencer notre essai de phase I approuvé par la FDA dans les lésions médullaires chroniques cette année en utilisant la même méthodologie. Nous tenons à remercier les chirurgiens d'Emory, qui ont développé ces techniques, ainsi que les patients et leurs familles qui ont pris part à l'essai ».
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Neuralstem ALS Trial Data Presented At The American Association Of Neurological Surgeons Annual Meeting
April 29, 2013 11:15 AM
Method of intraspinal cell delivery found to be safe, well-tolerated, and promising for other spinal cord conditions
ROCKVILLE, Md., April 29, 2013 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced that final data on the intraspinal delivery method employed in its NSI-566 Phase I trial to treat amyotrophic lateral sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease) was presented today at the American Association of Neurological Surgeons Annual Meeting. In a presentation called "Intraspinal Stem Cell Transplantation in ALS, A Phase I Trial: Cervical Microinjection Safety Outcomes," Jonathan Patrick Riley, MD, of the Department of Neurological Surgery at Emory University, in Atlanta, GA, presented data from all 18 procedures, in 15 patients, treated in Phase I. (Three of the patients returned to the trial for subsequent treatments in a different region of the spinal cord.) The study found that none of the patients experienced neurological worsening from injections into either the upper (cervical) or lower (lumbar) region of the back, nor was there any evidence of spinal cord injury. The cells also appeared to be safe with no evidence of toxicity. Researchers further noted that, even in the vulnerable ALS spinal cord, serial injections were well-tolerated. They concluded that the approach of starting in the lower region of the spine, where the potential risk to the patient was less, and then progressing upwards, might not be required in future trials, and that this intraspinal delivery technique is an option for treating other neurodegenerative and traumatic spinal cord disorders.
"This is an extremely important confirmation of the safety and tolerability of both the route of administration and our cells," said Karl Johe, PhD, Neuralstem Chairman and Chief Scientific Officer and a study author. "These patients are in many ways more fragile, and at greater risk from spinal surgery, than patients with other types of diseases or injuries where our cell therapy may be applicable. That our cells and method of delivery are safe in ALS patients bodes very well for expanding to other indications. We expect to commence our FDA-approved Phase I trial in chronic spinal cord injury later this year using the same methodology. We want to thank the surgeons at Emory, who developed these techniques, as well as the patients and their families who have taken part in the trial."
Source : http://www.benzinga.com/pressreleases/13/04/n3538426/neuralstem-als-trial-data-presented-at-the-american-association-of-neur?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+benzinga%2Fpress-releases+(Channels+-+Press+Releases (http://www.benzinga.com/pressreleases/13/04/n3538426/neuralstem-als-trial-data-presented-at-the-american-association-of-neur?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+benzinga%2Fpress-releases+(Channels+-+Press+Releases)
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De bonnes News
http://www.santelog.com/news/recherche-medicale/trauma-de-la-moelle-epiniere-une-seule-injection-de-cellules-souches-neurales-en-reparation_10515_lirelasuite.htm#lirelasuite (http://www.santelog.com/news/recherche-medicale/trauma-de-la-moelle-epiniere-une-seule-injection-de-cellules-souches-neurales-en-reparation_10515_lirelasuite.htm#lirelasuite)
TRAUMA de la MOELLE ÉPINIÈRE: Une seule injection de cellules souches neurales en réparation
Une seule injection de cellules souches neurales capable de réparer un traumatisme médullaire? C’est ce que suggère cette étude internationale menée à l’Université de Californie - San Diego, sur la souris. Car sur l’animal, les cellules souches neurales humaines ont induit une régénération neuronale et amélioré la fonction cognitive et la mobilité de rats blessés à la moelle épinière. Ces résultats publiés dans l’édition du 28 mai de la revue Stem Cell Research & Therapy ouvre la voie à un prochain essai clinique chez l’Homme.
Le Dr Martin Marsala, professeur au Département d'anesthésiologie, avec des collègues à l'UC San Diego et d’autres chercheurs de Slovaquie, de la République tchèque et des Pays-Bas, ont effectué une greffe de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaine au site de lésion de la moelle de souris modèles de traumatisme médullaire, 3 jours après le traumatisme. Les scientifiques ont utilisé une lignée de cellules souches embryonnaires humaines récemment approuvée pour la phase 1 d’essais humains chez des patients atteints de lésions rachidiennes traumatiques chroniques. Les souris ont reçu un traitement anti-rejet.
Les chercheurs observent un certain nombre de bénéfices thérapeutiques, comme une diminution de la spasticité musculaire, l'amélioration du positionnement et du contrôle des pattes lors des tests de marche et le développement de nouvelles connexions entre les cellules souches injectées et les neurones de l’hôte. La spasticité est une complication grave et fréquente de blessures traumatiques de la moelle épinière.
· Les cellules souches humaines « prennent », au site de la lésion et les chercheurs constatent un phénomène de maturation neuronale chez les neurones humains greffés. Ils notent également l’absence de kystes ou de cavités qui peuvent se former autour des traumatismes médullaires. La cavité liée la lésion s’avère totalement comblée par les cellules greffées. Plusieurs « timings » de greffe ont été testés, mais quel que soit le délai de la greffe, après la blessure, les cellules souches comblent la cavité. Les cellules souches greffées, riches en facteurs de croissance, ont 2 effets, stimuler la régénération des neurones et remplacer partiellement les neurones perdus.
· Enfin les neurones greffés développent des contacts avec les neurones de l'hôte et, dans une certaine mesure, contribuent à restaurer la connectivité, au-dessus et au-dessous de la blessure.
L’objectif est donc de développer des cellules précurseurs neurales à partir de cellules souches pluripotentes induites issues de patients, ce qui permettrait d'éliminer la nécessité d'un traitement immunosuppresseur. En attendant, un petit essai de phase 1 devrait tester la sécurité et l'efficacité chez les patients qui ont subi une lésion de la moelle épinière thoracique de une à 2 années plus tôt, et qui n’ont plus de fonction motrice ou sensorielle au niveau ou au-dessous du site de la lésion spinale. Si cet essai confirmait la sécurité et l'efficacité, ainsi que la viabilité de la greffe, la régénération neuronale et la diminution de la spasticité, ce protocole pourrait être étendu à d'autres patients avec d'autres formes de traumatisme médullaire sévère.
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Salut
merci pour l'info quel espoir .........
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Bjr,
Ils ont fait les tests sur des rats avec lésions aiguës et l'étude sur l'humain débutera sur des chroniques?
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bonjour et merci
mais aurais tu une idee sur le debut de l essai clinique?
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Neuralstem rapporte les résultats financiers du deuxième trimestre et fait une mise à jour des essais cliniques
9 août 2013
"L'approbation du Conseil d'examen institutionnels sur de multiples sites est également attendue au cours de cet été pour notre essai clinique du NSI-566 sur les lésions chroniques de la moelle épinière, autorisée par la FDA en Janvier," a déclaré le Dr Johe. «Cet essai, qui utilise les mêmes cellules et la procédure qui s'est avérée sûre et bien tolérée dans l'étude de la SLA, traitera huit patients atteints de paralysie complète de D2-D12. Les principaux résultats de l'essai seront pour démontrer l'innocuité et la toxicité du NSI-566 pour traiter les lésions de la moelle épinière chronique. Les critères exploratoires secondaires de l'essai de phase I comprennent : évaluation de la capacité des transplantations du NSI-566 à influer positivement sur le niveau AISA, les scores moteurs et sensoriels de l'indice ISNC, de l'intestin et de la fonction de la vessie, de la douleur, scores UAB IMR, scores SCIM, les potentiels évoqués sensoriels et moteurs, et l'électromyogramme (EMG). Les centres d'essais seront annoncés quand toutes les approbations de l'IRB sont obtenues".
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Neuralstem Reports Second Quarter Financial Results And Provides Business And Clinical Update
Aug. 9, 2013
(...)"Institutional Review Board approvals at multiple sites are also expected during this summer for our NSI-566 chronic spinal cord injury trial, approved by the FDA in January," said Dr. Johe. "This trial, which uses the same cells and procedure proven safe and well-tolerated in the ALS trial, will treat eight patients with T2-T12 complete paralysis. The primary endpoints of the trial are to demonstrate safety and toxicity of NSI-566 to treat chronic spinal cord injury. Secondary exploratory endpoints of the Phase I trial include: evaluating the ability of NSI-566 transplantation to positively affect AIS level, ISNC SCI motor and sensory index scores, bowel and bladder function, pain, UAB IMR scores, SCIM scores, evoked sensory and motor potentials, and electromyogram (EMG).The trial centers will be announced when all IRB approvals are obtained." (…)
Source : http://www.marketwatch.com/story/neuralstem-reports-second-quarter-financial-results-and-provides-business-and-clinical-update-2013-08-09 (http://www.marketwatch.com/story/neuralstem-reports-second-quarter-financial-results-and-provides-business-and-clinical-update-2013-08-09)
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Les places vont être chères pour cet essai, en espérant qu'ils obtiennent les résultats escomptés.
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bonjour Thierry
c est la meme chose qui se fait a Zuric h depuis bientot deux ans ou je me goure?
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Oui Harbib, c'est à peu près le même type de cellules souches neurales...
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Neuralstem lève 20 millions de dollars
Rockville, MD, le 9 janvier 2014 / PRNewswire / - Neuralstem, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il a récolté 20 millions de dollars de grands investisseurs institutionnels (…).
«Nous sommes très heureux d'avoir réuni le capital de grands investisseurs institutionnels, y compris des investisseurs spécialisés dans les thérapies inovantes. Avec le renforcement de notre solde de trésorerie, nous avons les ressources pour faire progresser notre programme d'essais cliniques de thérapies cellulaires et de petites molécules," a déclaré Richard Garr, PDG de Neuralstem. "Notre principale thérapie cellulaire, l'INS-566, est une thérapie cellulaire de cellules souches provenant de la moelle épinière qui est en phase II d'essais cliniques pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Outre la SLA, nous ciblons des affections majeures du système nerveux central avec la plate-forme de la thérapie cellulaire INS-566, y compris les lésions de la moelle épinière et l'AVC ischémique. La société prévoit de commencer un essai clinique de sécurité approuvé par la FDA pour les lésions chronique de la moelle épinière au cours du premier trimestre de 2014. Par ailleurs, nous avons récemment terminé une Phase Ib de sécurité et de tolérance pour l'INS-189, notre petite molécule pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Nos équipes médicales et scientifiques examinent actuellement les données."
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Neuralstem Closes $20 Million Registered Direct Offering
ROCKVILLE, Md., Jan. 9, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced today that on January 8, 2014, it closed on a $20 million investment from leading institutional and accredited investors in a registered direct placement (the "Offering") of 6,872,859 shares of common stock at a price of $2.91 per share. In addition, the Company issued to the investors in the Offering warrants to purchase common stock equal to one-half of the number of shares purchased by the investors in the Offering, for a total of 3,436,435 shares. The warrants have an exercise price of $3.64 per share and are exercisable from the issuance date for a period of five years, and upon exercise would result in additional proceeds to the Company of approximately $12.5 million. The Company intends to use the proceeds from this Offering to fund its on-going clinical trials, and for working capital and general corporate purposes.
"We are very pleased to have raised the capital in this Offering from leading institutional investors, including dedicated institutional healthcare investors. With the proceeds strengthening our cash balance, we have the resources to further advance our cell therapy and small molecule clinical trial programs," said Richard Garr, President and Chief Executive Officer of Neuralstem. "Our lead cell therapy product candidate, NSI-566, is a spinal cord-derived stem cell therapy candidate that is in Phase II clinical trials for amyotrophic lateral sclerosis (ALS). In addition to ALS, we are targeting major central nervous system conditions with the NSI-566 cell therapy platform, including spinal cord injury and ischemic stroke. The Company expects to commence an FDA-approved Phase I safety trial in chronic spinal cord injury during the first quarter of 2014. In addition, we have recently completed a Phase Ib safety and tolerability trial for NSI-189, our small molecule product candidate for the treatment of major depressive disorder (MDD). Our medical and scientific teams are currently reviewing the data."
Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140109-906824.html
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Ça y est ! Comme annoncé en janvier par NEURALSTEM, leur essai clinique pour les lésions chroniques va commencer aux USA ! Depuis des années qu'on attend cela, et ça commence enfin ! :smiley:
La concurrence va être rude avec l'essai clinique en cours de STEMCELLS ! C'est bien, ça stimule les recherches ! :rolleyes:
16 avril 2014
L'essai clinique avec les cellules souches de Neuralstem pour les lésions médullaires commence à l'University of California, San Diego
Les cellules souches NSI-566 va être testé chez des patients atteints de lésions médullaires chroniques
Rockville, Maryland, le 16 Avril 2014 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé que le Conseil de l'Institutional Review Board of the University of California, San Diego, School of Medicine a approuvé l'essai clinique de phase I pour traiter les lésions chroniques de la moelle épinière avec ses cellules souches NSI-566. L'essai clinique NSI-566/cSCI de phase I va recruter des patients avec des lésions médullaires dorsales (D2-D12) et complètes ASIA A, entre un et deux ans après l'accident. L'essai clinique, qui a déjà l'approbation de la FDA, et a l'objectif de s'achever dans un an, sera mené sous la direction du Dr. Joseph Ciacci, neurochirurgien au San Diego School of Medicine. La plupart des travaux pré-clinique avec les cellules NSI-566 ont été réalisées à l'UC San Diego School of Medicine par le Dr. Martin Marsala, professeur au Département d'anesthésiologie, qui participera à l'essai.
«Le passage de nos cellules souches de la moelle épinière dans des essais humains pour une deuxième indication aux Etats-Unis est une étape majeure pour la société", a déclaré le Dr. Karl Johe, PDG et directeur scientifique de Neuralstem. "Nous avons démontré que la voie chirurgicale d'administration est sûre, que les cellules survivent à la transplantation et sont biologiquement actives chez les patients, et que les cellules et la chirurgie sont bien tolérées et sans danger chez les animaux. Nous avons la preuve de principe d'une récupération fonctionnelle significative avec 30 chirurgies faites avec succès dans nos essais clinique pour la SLA (Sclérose latérale amyotrophique), nous sommes prêts à affronter les lésions de la moelle épinière et nous sommes impatients de commencer cette étude novatrice. Nous tenons à remercier et à souligner le soutien de nos collaborateurs à l'UCSD, sans qui cet essai ne serait pas possible."
Dans une étude publiée en mai 2013 dans la revue STEM CELL RESEARCH AND THERAPY, les rats transplantés trois jours après une lésion médullaire au niveau L3 (lombaire 3) avec les cellules souches NSI-566 ont montré des améliorations de la fonction motrice et une réduction de la spasticité. L'étude a démontré que la greffe intra-rachidienne des cellules NSI-566 au cours de la phase aiguë d'une lésion de la moelle épinière pourrait représenter un traitement sûr et efficace qui améliore les déficits moteurs et sensoriels post-traumatique.
Dans une étude publiée en Août 2012 dans la revue CELL, les rats avec la moelle épinière chirurgicalement sectionnés transplantées avec les cellules souches NSI-566 de Neuralstem avaient récupéré une importante fonction locomotrice, en retrouvant le mouvement dans toutes les articulations des membres inférieurs. En outre, les cellules transformées en neurones faisaient croître un nombre "remarquable" d'axones (fibres nerveuses) qui s'étendaient sur de "très longues distances," faisant un pont au-dessus et en dessous du point de lésion. Ces neurones semblent aussi établir une connexion synaptique réciproque avec les neurones de la moelle épinière hôte dans la matière grise sur plusieurs segments en dessous la lésion.
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April 16, 2014
Neuralstem Spinal Cord Injury Stem Cell Trial Approved To Commence At University Of California, San Diego
NSI-566 to be Tested in Patients with Chronic Spinal Cord Injury
ROCKVILLE, Md., April 16, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced that the Institutional Review Board of the University of California, San Diego, School of Medicine has approved the Phase I safety trial to treat chronic spinal cord injury (cSCI) with its NSI-566 stem cells. The NSI-566/cSCI Phase I trial will enroll patients with thoracic spinal cord injuries (T2-T12) who have an American Spinal Injury Association (AIS) A level of impairment, between one and two years after injury. AIS A impairment, which is complete paralysis, refers to a patient with no motor or sensory function in the relevant segments at and below the injury. The trial, which already has FDA approval, and has a one-year completion goal, will be under the direction of principal investigator (PI) Joseph Ciacci, MD, UC San Diego School of Medicine and neurosurgeon at UC San Diego Health System. Much of the pre-clinical work with the NSI-566 cells in spinal cord injury was conducted at UC San Diego School of Medicine by Martin Marsala, MD, professor in the Department of Anesthesiology, who will be another study investigator.
"Moving our spinal cord cells into human trials for a second indication in the U.S. is a major step forward for the company," said Karl Johe PhD, Neuralstem's Chairman of the Board and Chief Scientific Officer. "We have demonstrated that the surgical route of administration is safe and robust; that the cells survive transplantation and are biologically active in the patients, and that both the cells and the surgery are well-tolerated and safe. In animals, we have shown compelling proof-of-principle of return of significant function. With 30 successful spinal surgeries completed in our ALS trials, we feel we are ready to tackle spinal cord injury and are excited to begin this ground-breaking study. We wish to thank and acknowledge the support of our collaborators at UCSD, without whom this trial would not be possible."
In a peer-reviewed study, published in the journal, STEM CELL RESEARCH AND THERAPY, in May, 2013, rats transplanted with NSI-566 stem cells three days after a spinal cord injury at L3 (lumbar 3), showed improvement along several measures of motor function and a reduction of spasticity. The study demonstrated that intraspinal grafting of NSI-566 cells during the acute phase of a spinal cord injury could represent a safe and effective treatment that ameliorates post-injury motor and sensory deficits.
In a separate peer-reviewed study, published in the journal, CELL, in August, 2012, rats with surgically transected spinal cords transplanted with Neuralstem's NSI-566 stem cells, recovered significant locomotor function, regaining movement in all lower extremity joints. Furthermore, the cells turned into neurons which grew a "remarkable" number of axons that extended for "very long distances," bridging above and below the point of severance. These neurons also appeared to make reciprocal synaptic connectivity with the host rat spinal cord neurons in the gray matter for several segments below the injury.
Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140416-907983.html (http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140416-907983.html)
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très bonnes nouvelle :cool: on dirait que tout s’accélère au même moment, qui sera le premier à décrocher la timbale? on s'en fous!! le principal
est d'accéder à une de ces thérapies et de profiter à nouveau de la verticalité avant de trépasser :lol: [size=78%] [/size]
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Désolé, ça n'a rien à voir avec cette recherche mais je me demandais s'il y a eu une estimation de faite, c'est a dire : d'aujourd'hui jusqu'à la première intervention chirurgicale puis une moyenne d'attente sachant le nombre de BM qui attende.
Je me dit que lorsque ça sortira il restera des mois/années a attendre pour prétendre être opéré...
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Je me dit que lorsque ça sortira il restera des mois/années a attendre pour prétendre être opéré...
Oui, surtout si on attend que la thérapie arrive en France au CHU du coin. Pour accéder plus rapidement à une nouvelle thérapie, il faudra voyager dans les centres cliniques où l'essai aura eu lieu (Suisse, Canada, USA, etc.) et payer ! :rolleyes:
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Je me dit que lorsque ça sortira il restera des mois/années a attendre pour prétendre être opéré...
Oui, surtout si on attend que la thérapie arrive en France au CHU du coin. Pour accéder plus rapidement à une nouvelle thérapie, il faudra voyager dans les centres cliniques où l'essai aura eu lieu (Suisse, Canada, USA, etc.) et payer ! :rolleyes:
Je pense que pour beaucoup (si ce n'est pas tous) nous sommes près à payer si cela nous rendra quelque chose, perso je suis près à me déplacer aussi mais je voulais dire par là que nous serons des dizaines/centaines/milliers/millions à vouloir le faire... donc très longue liste d'attente pour le pays où sera dispo la thérapie.
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Pas forcément José. Si il y a une thérapie disponible elle n'apporterait en bénéfice que quelques groupes musculaires (en tout cas au début). Entre les personnes intéressés et ceux qui franchirons le cap ils y aura au moins 50% de réelle opérés. Beaucoup de paraplégique ne seront pas intéressé s'il ne peuvent pas remarcher / et/ou pas assez de gains !!! Et puis il ne s'agira que de ce faire opéré, la longue période de rééducation se ferait en France :wink: Et c'est sans compter les pesimistes, ceux qui auront peurs et tout ceux qui n'auront tout simplement pas envies, ou n'aurons pas eu l'information.
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passer de tétra à para ça serait déjà un bon début :tongue:
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Il y a longtemps que je souhaite m'exprimer sur ce sujet ... Aller je me lance :
Le 14 juillet 1991 a été un jour maudit pour moi, je n'avais alors que 19 ans et des rêves à foison ... Depuis cette date, ou une contusion ma rendu tétraplégique C5/C6 (ASIA B) je ne reconnais plus mon image dans le miroir. On a souvent tendance à dire qu'il faut accepter son handicap, moi, je vie avec mon handicap mais je ne l’accepterais jamais ! La chose la plus horrible que la tétraplégie m'a volé, c'est l'indépendance. Depuis ce fameux 14 juillet 1991 je ne dépends plus de moi-même mais de X ou Y pour tous les gestes de la vie. Etre témoin de sa propre déchéance est une douleur mental qui depuis 22 ans me bouffe de l’intérieur. Je ne suis fautif de rien et refuse cette condamnation !! Je suis à "1 ou 2 groupe musculaire" d’un semblant d’autonomie, cela peut paraître peu mais 2 triceps et une pince me permettrait de faire 50% des choses que je suis obligé de demander. Boire, manger, ce lever, ce coucher et même ce gratter seul sont des gestes qui aujourd’hui sont du ressort de X ou Y. Je m’accroche peut-être à un rêve mais je ne veux pas finir ma vie dépendant des autres, la recherche et les résultats qui en découlent et l’unique clef qui ouvrira ma prison. J’espère simplement jouir de cette liberté avant de mourir.
Marc
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on a tous en tete une date maudite,celle de l'accident qui a change notre vie.notre douleur ne peut etre comprise et ressentie que par nous les paratetras et uniquement par nous.
un para m'a dit un jour :"je ne desire pas avoir la plus belle femme du monde,ni la plus belle maison du monde ,ni la plus belle voiture du monde,je desire simplement chiè et pissè normalement,est ce trop demandè?il a resumè en une phrase notre situation.
quand a la recherche,ce qui m'ennuie ,c'est la longueur des essais cliniques ,8 ans en moyenne ,c"est excessif.
l'attente et la patience a ses limites.
bon courage a toi ,gyzmo,et a tous les autres;
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quand a la recherche,ce qui m'ennuie ,c'est la longueur des essais cliniques ,8 ans en moyenne ,c"est excessif.
Je pense que la recherche, c'est comme la crise économique, tout le monde en a marre d'entendent parler et ne souhaitent qu'une chose....... C'est de passer aux actes et à l'action !
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On avance... lentement certes, mais on avance... Après, de l'irréversible au essai clinique en court le chemin n'a pas non plus été infructueux. Nous sommes tous impatient de résultats, et pour cause !!! mais en 20 ans beaucoup de chose on changer et certain blessé médullaire profitent déjà des avancées de la recherche. Ce n'est plus qu'une question de temps pour pouvoir chi..é et pis...é normalement :wink: (j'ai bien aimé la mise en matière farid) :wink: :grin:
Dans le domaine de la réparation de la moelle épinière, quoi que l'avenir nous réserve le temps sera toujours lent !! Et surtout pour les blessés médullaires !!!.
QUI VIVERA VAINCRA !!! L'avenir me le dira :smiley: ou pas :sad: mon verre et pour l'heure à moitié plein :smiley: :smiley: :smiley: c'est déjà pas mal :wink:
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gyzmo ;tu dis que certains blesses medullaires profitent des avancees scientifiques.. quels blesses ? quelles avancees?
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Depuis les années 2000 la prise en charge des accidentés à tout de même bien évolué :wink: Pour ce qui est de la chirurgie il en est un peu de même. Et en cas de contusion ou d'oedème de la moelle épinière l'ASIA des accidentés a d'enorme conséquences, et là encore avec des la mise place de produit pharmacole il y a de bien meilleur résultat ! Les essais cliniques en cours on démontrer que des améliorations sont possibles --par-exemple--> http://alarme.asso.fr/futurs-essais-cliniques-avec-la-neuro-stimulation-epidurale-la-planification-commerciale-2/ (http://alarme.asso.fr/futurs-essais-cliniques-avec-la-neuro-stimulation-epidurale-la-planification-commerciale-2/)
ou ici : http://alarme.asso.fr/essai-clinique-base-de-cellules-souches-pour-les-lesions-medullaires-sur-les-rails/ (http://alarme.asso.fr/essai-clinique-base-de-cellules-souches-pour-les-lesions-medullaires-sur-les-rails/)
ou là : http://alarme.asso.fr/lessai-clinique-les-cellules-souches-neuralstem-les-lesions-medullaires-commence-luniversity-of-california-san-diego/ (http://alarme.asso.fr/lessai-clinique-les-cellules-souches-neuralstem-les-lesions-medullaires-commence-luniversity-of-california-san-diego/)
ou encore le projet que soutien l'association ALARME : http://alarme.asso.fr/la-stimulation-de-la-moelle-epiniere-permis-des-paralyses-de-se-lever-et-marcher-mais-les-scientifiques-sont-insatisfaits-de-la-technologie-actuelle/ (http://alarme.asso.fr/la-stimulation-de-la-moelle-epiniere-permis-des-paralyses-de-se-lever-et-marcher-mais-les-scientifiques-sont-insatisfaits-de-la-technologie-actuelle/)
Les essais d'aujourd'hui sont les solution de demain, on parle d'un état réversible depuis seulement 20 ans et nous en somme au essai clinique sur l'homme. L'évolution n'est pas flagrante mais elle est bien réelle même si au jour d'aujourd'hui les seuls bénéficiaires de ces avancées sont les cobayes testés :wink: (Et puis il s'agit de la moelle épinière, pas d'une banale fracture).
La recherche avance avec sont temps et les chirurgies d'hier sont devenu vintages, l'évolution dans cette voie et très lente mais les petits bénéfices réduisent de lourdes conséquences, c'est une des avancées qui est la plus probante a ce jour, et elle ne peu qu'évoluée :wink:
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Voici le lien concernant cet essai clinique dans http://clinicaltrials.gov (http://clinicaltrials.gov) avec les critères d'inclusion et les adresses :
:arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810?term=Ciacci&rank=3 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810?term=Ciacci&rank=3)
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Voilà, ça avance pas à pas ! :smiley:
Neuralstem rapporte les résultats du deuxième trimestre et une mise à jour des essais cliniques
8 août 2014
Germantown, Maryland., 8 Août 2014 / - Neuralstem a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour les trois mois et six mois du 30 Juin 2014 et une mise à jour des essais cliniques.
"Nous sommes heureux d'annoncer que 2014 a déjà vu la société atteindre plusieurs objectifs importants. À la fin de Juillet, nous avons terminé la dernière chirurgie dans l'essai de phase II pour l'ALS avec les cellules neurales NSI-566. Chacun des patients de la cohorte finale a reçu un total de 16 millions de cellules souches neurales NSI-566, via 40 injections chirurgicales de 400.000 cellules par injection. L'essai se terminera après une période d'observation de six mois", a déclaré le Dr. Karl Johe, président de Neuralstem et chef de la direction scientifique.
"Notre essai de phase I approuvé par la FDA avec les celules NSI-566 pour le traitement des lésions chroniques de la moelle épinière devrait débuter dans les prochaines semaines à l'University of California, San Diego, School of Medicine, suite à l'approbation par l'Institutional Review Board de l'UCSD au deuxième trimestre", a déclaré le Dr Johe. "L'essai clinique open-label, avec dose ascendante pour des patients avec des lésions dorsales de la moelle épinière utilisera la même plate-forme chirurgicale développée pour les essais de la SLA, ainsi que les mêmes cellules souches neurales NSI-566. Les patients inclus dans cet essai seront ASIA A (considéré comme une paralysie complète) et auront entre un et deux ans post-lésion. L'essai est généreusement soutenu et sera menée dans son intégralité à l'UCSD, sous la direction du Dr. Joseph Ciacci".
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Neuralstem Reports Second Quarter Financial Results And Provides Business And Clinical Update
August 08, 2014
GERMANTOWN, Md., Aug. 8, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) today reported its financial results for the three months and six months ended June 30, 2014 and provided a business and clinical update.
"We are pleased to report that 2014 has already seen the company achieve several major milestones. In late July, we completed the last of the surgeries in the NSI-566/ALS Phase II trial. Each of the patients in the final cohort have received a total of 16 million NSI-566 neural stem cells, through 40 surgical injections of 400,000 cells per injection. The trial will conclude after an observation period of six months," said Karl Johe, PhD, Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer.
"Our FDA-approved NSI-566 Phase I trial to treat chronic spinal cord injury (cSCI) is scheduled to commence in the coming weeks at the University of California, San Diego, School of Medicine, following approval by UCSD's Institutional Review Board during the second quarter," said Dr. Johe. "The open-label, ascending-dose study of patients with thoracic spinal cord injuries utilizes the same proprietary spinal platform and floating cannula developed for the ALS trials, as well as the same NSI-566 spinal cord cells. Patients in this trial will have an American Spinal Injury Association AIS-A level of impairment (considered to be in complete paralysis) and will be between one and two years post injury. The trial is generously supported by, and will be conducted in its entirety at, UCSD under the guidance of Principal Investigator, Joseph Ciacci, MD."
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Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/PH86363.htm
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Bonjour,
je me posais la question suivante : si, après avoir subi une opération ou un traitement pour la réparation de la moelle épinière sur une lésion chronique et que l'on puisse retrouver environ 50-60 % de nos fonctions par exemple, pourrait-on refaire une autre opération, plus tard, pour récupérer davantage ?
Merci ALARME d'être là.
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ou un autre traitement? bonnes questions !!!!
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Bonjour,
je me posais la question suivante : si, après avoir subi une opération ou un traitement pour la réparation de la moelle épinière sur une lésion chronique et que l'on puisse retrouver environ 50-60 % de nos fonctions par exemple, pourrait-on refaire une autre opération, plus tard, pour récupérer davantage ?
Merci ALARME d'être là.
Les 50-60% dont vous faites référence en terme de récupération sont un peu optimistes mais si une seconde intervention peut augmenter vos capacités je ne voit pas ce qui empêche d'en profiter, à moins qu'une incompatibilité soit de mise.
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Marc BENOIT
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oui ça avance Thierry comme tu dis pas à pas mais les pas sont court TES TRES court
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ou un autre traitement? bonnes questions !!!!
Une hypothèse pour l'avenir.
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Déjà membre :azn:
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11 Août 2014
Un essai clinique évalue la sécurité des transplantations de cellules souches dans la colonne vertébrale
Des chercheurs de l'University of California, San Diego School of Medicine ont lancé un essai clinique pour évaluer l'innocuité de la transplantation de cellules souches neurales chez des patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière. Cette phase I de l'essai clinique recrute huit patients pour l'étude de 5 ans.
"L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité de la transplantation de cellules souches neurales dans la colonne vertébrale, de ce pourrait un jour être un traitement pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci, neurochirurgien à l'UC San Diego Health System. "L'objectif immédiat de l'étude est de déterminer si l'injection de ces cellules souches neurales dans la colonne vertébrale des patients atteints de lésions de la moelle épinière est sûr."
Les objectifs connexes de l'essai clinique comprennent l'évaluation de la survie de la greffe de cellules souches et l'efficacité des médicaments immunosuppresseurs pour éviter le rejet. Les chercheurs se pencheront également sur des effets thérapeutiques possibles tels que les changements dans les fonctions motrices et sensorielles, de la fonction intestinale et vésicale, et les niveaux de douleur.
Les patients qui sont recrutés pour l'étude auront des lésions de la moelle épinière au niveau de la colonne vertébrale T7-T12 avec une lésion entre un et deux ans.
Tous les participants recevront l'injection de cellules souches. Les scientifiques vont utiliser une lignée de cellules souches humaines approuvée par la FDA pour des essais humains atteints de lésions traumatiques chroniques. Ces cellules ont été préalablement testées pour la sécurité chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La transplantation de cellules souches pour des lésions de la moelle épinière ne fait que commencer, et des complications ou des résultats imprévisibles sont possibles. Une évaluation clinique minutieuse est essentielle pour veiller à ce que ce type de thérapie soit développé de façon responsable par rapport aux risques que tous les traitements médicaux peuvent présenter.
Les études pré-cliniques de ces cellules menées par les Drs Ciacci et Martin Marsala, à l'UC San Diego School of Medicine, ont montré que ces cellules souches neurales greffées améliorent la fonction motrice dans la moelle blessés de rats avec un minimum d'effets secondaires.
Cet essai clinique est financé par Neuralstem, et a été lancé et soutenu par l'UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center. Le Centre a été créé récemment pour faire progresser la médecine de pointe sur les cellules souches, et d'accélérer la recherche novatrice sur les cellules souches dans le diagnostic et le traitement des patients.
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Date: August 11, 2014
Clinical Trial Evaluates Safety of Stem Cell Transplantation in Spine
Researchers at the University of California, San Diego School of Medicine have launched a clinical trial to investigate the safety of neural stem cell transplantation in patients with chronic spinal cord injuries. This Phase I clinical trial is recruiting eight patients for the 5-year study.
Joseph Ciacci
“The goal of this study is to evaluate the safety of transplanting neural stem cells into the spine for what one day could be a treatment for spinal cord injuries,” said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and neurosurgeon at UC San Diego Health System. “The study’s immediate goal, however, is to determine whether injecting these neural stem cells into the spine of patients with spinal cord injury is safe.”
Related goals of the clinical trial include evaluating the stem cell graft’s survival and the effectiveness of immunosuppression drugs to prevent rejection. The researchers will also look for possible therapeutic benefits such as changes in motor and sensory function, bowel and bladder function, and pain levels.
Patients who are accepted for the study will have spinal cord injury to the T7-T12 level of the spine’s vertebrae and will have incurred their injury between one and two years ago.
All participants will receive the stem cell injection. The scientists will use a line of human stem cells approved by the U.S. FDA for human trials in patients with chronic traumatic spinal injuries. These cells were previously tested for safety in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Since stem cell transplantation for spinal cord injury is just beginning clinical tests, unforeseen risks, complications or unpredictable outcomes are possible. Careful clinical testing is essential to ensure that this type of therapy is developed responsibly with appropriate management of the risks that all medical therapies may present.
Pre-clinical studies of these cells by Ciacci and Martin Marsala, MD, at the UC San Diego School of Medicine, showed that these grafted neural stem cells improved motor function in spinal cord injured rats with minimal side effects indicating that human clinical trials are now warranted.
rodent axons
This clinical trial at UC San Diego Health System is funded by Neuralstem, Inc. and was launched and supported by the UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center. The Center was recently created to advance leading-edge stem cell medicine and science, protect and counsel patients, and accelerate innovative stem cell research into patient diagnostics and therapy.
Source : http://health.ucsd.edu/news/releases/Pages/2014-08-11-stem-cell-transplantation-clinical-trial.aspx
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C'est parti aussi chez NEURALSTEM ! :)
Premier patient traité dans la Phase I de l'essi clinique avec les cellules souches de Neuralstem à l'UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center
Les cellules souches NSI-566 à l'essai sur quatre patients avec une lésion médullaire chronique
9 octobre 2014
Germantown, Maryland., Octobre 9, 2014 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé que le premier patient a été traité la semaine dernière dans l'essai de phase I des cellules souches neurales humaines INS-566 pour le traitement des lésions de la moelle épinière chronique, à l'UC San Diego School of Medicine. Le patient est sorti de l'hôpital. L'essai de phase I avec les cellules INS-566 permettra de traiter quatre patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière (D2-D12) avec une greffe de cellules souches directement dans la zone de la lésion, entre un et deux ans après la lésion. Tous les patients devront avoir un niveau ASIA A, qui est une paralysie complète sans fonction motrice ou sensorielle dans les segments en dessous de la blessure. L'essai est sous la direction du chercheur Dr. Joseph Ciacci, neurochirurgien à l'UC San Diego Health System.
Dr. Karl Johe, PDG de Neuralstem, a expliqué la justification scientifique de la thérapie de Neuralstem. "Le mécanisme d'action thérapeutique de la transplantation des cellules souches neurales dans les lésions chroniques de la moelle épinière est de «jeter un pont» dans la zone de la blessure. Pour regagner des fonctions significatives pour les patients, les nerfs existant au-dessus de la lésion devront traverser et se connecter à la zone intacte en dessous de la lésion. Nous pensons que notre greffe peut faire cela. Les nouveaux nerfs générées par la greffe elle-même peuvent se connecter le tissu hôte en dessus et en dessous de la lésion et contribuer à la reconstruction des circuits nerveux endommagés, comme l'ont démontré les études animales (Lu, Gorp). Cette réparation structurelle par les cellules souches INS-566 chez les patients blessés médullaires chroniques sera aussi grâce à l'expression d'un facteur neuroprotecteur, ce qui a été démontrée chez les patients atteints de SLA ayant reçu une transplantation avec les mêmes cellules".
"L'objectif de cette essai clinique est d'évaluer la sécurité de la transplantation des cellules souches neurales dans la colonne vertébrale, de ce qui pourrait être un jour un traitement pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci.
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First Patient Treated In Neuralstem Phase I Spinal Cord Injury Stem Cell Trial Through The UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center
NSI-566 to be Tested in Four Patients with Chronic Spinal Cord Injury
October 09, 2014
GERMANTOWN, Md., Oct. 9, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced that the first patient was treated last week in the Phase I trial testing NSI-566 human neural stem cells in the treatment of chronic spinal cord injury (cSCI) at the UC San Diego School of Medicine. The patient has been discharged from the hospital. The NSI-566/cSCI Phase I trial will treat four patients who have thoracic spinal cord injuries (T2-T12) with stem cell transplants directly into the region of the injury, between one and two years post-injury. All of the patients have an American Spinal Injury Association (AIS) grade A level of impairment, which is complete paralysis with no motor or sensory function in the relevant segments at and below the injury. The trial is under the direction of principal investigator (PI) Joseph Ciacci, MD, UC San Diego School of Medicine and neurosurgeon at UC San Diego Health System. Much of the pre-clinical work with the NSI-566 cells in spinal cord injury was conducted at UC San Diego School of Medicine by Martin Marsala, MD, professor in the Department of Anesthesiology, who will be another study investigator.
Karl Johe, PhD, Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer, explained the scientific rationale behind the Neuralstem therapy. "The therapeutic mechanism of action for the neural stem cell transplantation in chronic spinal cord injury is for the transplant to 'bridge the circuitry gap' in the cord which resulted from the injury. To return meaningful function to the patients, existing nerves from above the injury will need to traverse and connect to the intact area below the injury, which we believe can happen via our transplant. The new nerves generated from the transplant itself can connect to the host cord above and below the injury and contribute to the rebuilding of the damaged circuitry, as demonstrated in animal studies (Lu, Gorp). This structural repair by NSI-566 in chronic SCI patients will be in addition to the neuroprotective factor expression demonstrated in ALS patients who have undergone transplantation with the same cells."
"The goal of this study is to evaluate the safety of transplanting neural stem cells into the spine for what could one day be a treatment for spinal cord injuries," said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and neurosurgeon at UC San Diego Health System. "The study's immediate goal, however, is to determine whether injecting these neural stem cells into the spine of patients with spinal cord injury is safe."
Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/PH33434.htm
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Neuralstem annonce la publication de la survie à long terme des cellules INS-566 dans l'essai clinique de phase I pour la SLA dans le journal scientifique "Annals Of Clinical And Translational Neurology"
L'étude conclut que les cellules INS-566 survivent jusqu'à 2,5 ans après la transplantation
10 novembre 2014
Germantown, Maryland, 10 novembre 2014 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé la publication des résultats de survie cellulaire à long terme et la différenciation dans la moelle épinière humaine des cellules souches neurales INS-566 transplantées provenant dans le journal scientifique "Annals Of Clinical And Translational Neurology". L'étude de Phase I a conclu que cellules souches neurales INS-566 de Neuralstem ont survécu jusqu'à 2,5 années post-transplantation chez six patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ce fut la première étude clinique jamais approuvée pour transplanter des cellules souches neurales dans la moelle épinière.
Dans l'article, "Analyse de la survie du greffon à un essai de greffe de cellules souches dans la SLA", les chercheurs n'ont trouvé aucune corrélation entre la teneur en ADN de la période de survie après l'abandon des médicaments immunosuppresseurs. Ces données démontrent que les cellules souches neurales transplantées peuvent survivre pendant une période prolongée, même en l'absence d'immunosuppression. Ceci suggère que l'immunosuppression continue n'est pas nécessaire pour la survie des cellules transplantées. Les six patients consultés dans cette publication ont reçu les cellules INS-566 dans le cadre d'une étude clinique, mais par la suite décédés de leur maladie ou d'autres causes. Grâce à la technologie d'imagerie de pointe, l'ADN des cellules INS-566 a été identifié dans tous les cas. Le pourcentage d'ADN donneur a varié de 0,67% à 5,04% de l'ADN total. Une précédente publication de Neuralstem a déterminé que la thérapie cellulaire INS-566 est sécuritaire et bien tolérée.
"Le succès de notre thérapie est fondée sur la capacité de nos cellules à survivre à long terme et de se différencier, d'apporter un soutien neurotrophique dans la moelle épinière et d'agir comme des cellules "nourricières" pour les neurones moteurs des patients qui sont attaqués par la maladie", a déclaré le Dr. Karl Johe, président de Neuralstem et directeur scientifique. "Cette nouvelle étude présente une démonstration que les cellules INS-566 ont survécu à long terme et différencié comme prévu, agissant comme un neuroprotecteur et neurorégénératif dans le traitement de la SLA et d'autres maladies neurodégénératives."
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Neuralstem Announces Publication Of Long Term Cell Survival From Phase I NSI-566 ALS Study In The Journal "Annals Of Clinical And Translational Neurology"
Study Concludes NSI-566 Cells Survived for up to 2.5 Years After Transplantation
November 10, 2014: 09:00 AM ET
GERMANTOWN, Md., Nov. 10, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced the publication of results evaluating long term cell survival and differentiation of NSI-566 transplanted human spinal-cord derived neural stem cells (HSSC) in Annals of Clinical and Translational Neurology (access now available). The study concluded that Neuralstem's investigational Phase I NSI-566 HSSCs survived for up to 2.5 years post-transplant in six of the amyotrophic lateral sclerosis (ALS) Phase I patients. This was the first-ever clinical study approved to transplant HSSCs in the spinal cord.
In the article, "Analysis of graft survival in a trial of stem cell transplant in ALS," researchers found no correlation of DNA content to survival period after immunosuppressant medications had been discontinued. These data demonstrate that transplanted HSSCs can survive for a prolonged period, even in the absence of immunosuppression. This suggests that continued immunosuppression is not necessary for the continued survival of the transplanted cells. All six patients accessed in this publication received NSI-566 cells as part of a clinical study, but subsequently died from their disease or other causes. Using advanced imaging technology, NSI-566 DNA was identified in all cases. The percentage of donor DNA ranged from 0.67% to 5.04% of total DNA. Neuralstem's previously-published Phase I results determined NSI-566 cell therapy was safe and well-tolerated.
"The success of our therapy is predicated upon our cells ability to survive long-term and differentiate, providing neurotrophic support in the spinal cord and acting as 'nurse' cells for the patients' own motor neurons that are attacked by the disease," said Karl Johe, PhD, Neuralstem Chairman and Chief Scientific Officer. " This new study presents an elegant demonstration that the NSI-566 cells survived long term and differentiated as expected, enabling their promise as a neuroprotective, and neurorestorative, treatment for ALS and other neurodegenerative conditions."
Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/PH61537.htm
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Dans l'étude, quand les chercheurs disent que les cellules souches neurales ont survécu 2,5 années, cela ne veut pas dire qu'elles ne survivront pas davantage ! :rolleyes:
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oui c bien pour la survie. mais qu en est il de l efficacite?
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C'est la conclusions de la phase I, il faut maintenant prendre sont mal en patience pour ce qui est de l'efficacité :huh:
D'autres essais sont plus avancés mais celui-ci en est au prémisse.
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Neuralstem a présenté une actualisation de sa thérapie cellulaire & thérapie génique à une Conférence mondiale
Les données préliminaires de la thérapie cellulaire INS-566 révèle activité biologique sur plusieurs maladies neurodégénératives : SLA, Lésion médullaire chronique, et AVC
27 janvier 2016
Germantown, Maryland, Jan. 27 2016 / PRNewswire / - Neuralstem, une société biopharmaceutique utilisant la technologie des cellules souches neurales pour traiter des maladies et troubles du SNC, fait le point sur les programmes cliniques en cours de la société sur l'INS-566 à la conférence mondiale à Washington DC
La présentation a examiné les essais expérimentaux des cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaines INS-566 pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), des lésions chronique de la moelle épinière (LME), et des déficits moteurs suite à un accident vasculaire cérébral (AVC). Dr. Johe, directeur scientifique chez Neuralstem, a mis en évidence l'activité biologique des multiples modes d'action thérapeutiques, y compris la survie des neurones moteurs, l'amélioration de la fonction motrice, et l'intégration des données cliniques humains et animales de NSI-566. Il a conclu que l'analyse des données de l'essai clinique ont démontré une activité biologique dans les trois indications.
Les cellules souches neurales INS-566 de Neuralstem ont été administrées en toute sécurité à 40 patients, dans le dosage de 1,2 million à 24 millions de cellules par patient, dans quatre essais expérimentaux de sécurité. Le profil de sécurité valide la plateforme technologique sur les cellules souches de Neuralstem. L'entreprise et ses collaborateurs des grands instituts de recherche concluent que les données appuient l'avancement du développement clinique dans chacune des trois indications.
"L'activité biologique de l'amélioration motrice de INS-566 à travers de multiples états pathologiques chez l'homme soutient notre hypothèse régénérative et est compatible avec nos données précliniques," a déclaré le Dr Johe. "Sur la base de ces résultats encourageants, nous nous préparons à mener des essais cliniques supplémentaires dans chacune de ces indications neurodégénératives incurables."
INS-566 / LME : L'étude de phase I a impliqué quatre patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière ASIA A (complets moteur et sensoriel), un à deux ans après la blessure au moment du traitement des cellules souches. Ils ont reçu chacun 1,2 million de cellules en six injections autour du site de la lésion de la moelle épinière. Le traitement des cellules souches a démontré la faisabilité et la sécurité; il n'y a pas eu d'événements indésirables graves. Une capacité de contracter certains muscles en dessous du niveau de la lésion a été confirmée par des examens de suivi cliniques et électrophysiologiques dans l'un des quatre patients traités. Il n'y a pas eu de changement dans l'état clinique des trois autres patients. Tous les patients seront suivis pendant un total de cinq ans. Dr Johe a expliqué que les chercheurs envisagent d'ajouter une deuxième cohorte de quatre autres patients à l'étude.
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Neuralstem Presented Cell Therapy Update At Phacilitate Cell & Gene Therapy World Conference
NSI-566 Trial Data Reveals Biological Activity Across Multiple Neurodegenerative Diseases: ALS, Chronic Spinal Cord Injury, and Stroke
January 27, 2016: 09:02 AM ET
GERMANTOWN, Md., Jan. 27, 2016 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq: CUR), a biopharmaceutical company using neural stem cell technology to develop regenerative therapies and small molecule pharmaceutical drugs for CNS diseases and disorders, announced that Karl Johe, Ph.D., Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer, provided an update on the company's ongoing NSI-566 cell therapy clinical programs at the Phacilitate Cell & Gene Therapy World conference in Washington D.C.
The presentation reviewed the company's NSI-566 human spinal cord-derived neural stem cells investigational trials for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS), chronic spinal cord injury (cSCI), and motor deficits due to ischemic stroke. Dr. Johe highlighted the consistent biological activity and multiple modes of therapeutic actions, including the rescue of motor neurons, motor improvement, and neuronal integration in NSI-566 animal and human clinical data. He concluded that the collective trial data analysis showed the cells consistently demonstrated biological activity in all three indications.
Neuralstem's NSI-566 cells have been safely administered to 40 patients, in dosing ranges of 1.2 million to 24 million cells per patient, in four investigational safety trials. The consistent safety profile continues to validate Neuralstem's physiologically relevant stem cell technology platform. The company and its collaborators from leading research institutions conclude that the data supports the advancement of clinical development in each of the three indications.
"The consistent biological activity of motor improvement by NSI-566 across multiple disease conditions in humans supports our regenerative hypothesis and is consistent with our preclinical data," said Dr. Johe. "Based on these encouraging results, we are preparing to conduct additional clinical trials in in each of these incurable neurodegenerative indications."
NSI-566/cSCI: The Phase I feasibility study involved four AIS A thoracic-spinal cord injury patients (motor and sensory complete), one-to-two years post-injury at the time of stem cell treatment. They each received 1.2 million cells in six injections around the site of the spinal cord injury. The stem cell treatment demonstrated feasibility and safety; there were no serious adverse events. A self-reported ability to contract some muscles below the level of injury was confirmed via clinical and electrophysiological follow-up examinations in one of the four patients treated. There was no change in the clinical status of the three other patients. All patients will be followed for a total of five years. Dr. Johe commented that the investigators are planning to add a second cohort of four more patients to the study.
Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/NE08361.htm
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Le premier essai clinique humain de cellules souches pour les lésions médullaires se développe
Un essai pour ajouter plus de participants avec des lésions chroniques de la moelle épinière
3-avr-2017
Newswise - Lancé en 2014 avec l'étude initiale de la phase I, ce premier essai clinique chez l'homme évalue la sécurité de la transplantation de cellules souches neurales chez les patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière. L'essai est une collaboration entre les chercheurs de l'UC San Diego School of Medicine, le Sanford Stem Cell Clinical Center à l'UC San Diego Health et la société Neuralstem, une société de biotechnologie basée au Maryland.
L'essai a été élargi pour ajouter quatre participants avec des lésions cervicales chroniques impliquant les vertèbres C5-C7. En raison du calendrier de suivi intensif, les participants doivent considérer leur distance géographique de San Diego. On recommande de vivre près de San Diego. L'objectif principal est de déterminer la sécurité et la toxicité du traitement, qui implique une intervention chirurgicale avec six injections de cellules souches et une période de suivi de 60 mois. Les chercheurs utiliseront une lignée de cellules souches humaines approuvées par la FDA pour des essais chez des patients atteints de traumatismes chroniques de la moelle épinière. Les cellules souches ont déjà été testées pour la sécurité chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.
"Le but ultime est le développement d'un traitement efficace pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci, chercheur principal et neurochirurgien à UC San Diego Health. "Le but immédiat est de déterminer si l'injection de ces cellules souches neurales dans la moelle épinière des patients atteints de lésions médullaires est sûre".
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First-in-Human Stem Cell Clinical Trial for Spinal Injury Expands
Testing to add more participants with chronic cervical spinal cord injuries
Released: 3-Apr-2017
Newswise — Launched in 2014 with the initial phase I study, this first-in-human clinical trial is evaluating the safety of neural stem cell transplantation in patients with chronic spinal cord injuries. The trial is a collaboration between researchers at UC San Diego School of Medicine, the Sanford Stem Cell Clinical Center at UC San Diego Health and Neuralstem, a Maryland-based biotechnology company.
The trial has been expanded to add four more qualifying participants with chronic cervical injuries involving C5-C7 vertebrae. Due to the intensive follow-up schedule, participants should consider their geographical distance from San Diego. Living within a 500-mile radius of San Diego is recommended. The primary objective is to determine the safety and toxicity of treatment, which involves a surgical intervention with six stem cell injections and a follow-up period of 60 months. Researchers will be using a line of human stem cells approved by the FDA for human trials in patients with chronic traumatic spinal injuries. The stem cells have previously been tested for safety in patients with amyotrophic lateral sclerosis.
“The ultimate goal is development of an effective treatment for paralyzing spinal cord injuries,” said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and neurosurgeon at UC San Diego Health. “The immediate goal is to determine whether injecting these neural stem cells into the spines of patients with injuries is safe.”
For more information on the trial or participation, contact Ciacci’s research office at nksidhu@ucsd.edu or 619-471-3698.
Source : http://newswise.com/articles/first-in-human-stem-cell-clinical-trial-for-spinal-injury-expands
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Neuralstem annonce la première chirurgie réalisée dans la cohorte des lésions cervicales de l'essai clinique de phase 1 chez des patients avec une lésion chronique de la moelle épinière
10 avril 2018
GERMANTOWN, Md., 10 avril 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Neuralstem, une société biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies du système nerveux basé sur sa technologie de cellules souches neurales, a annoncé aujourd'hui qu'elle a réalisé la première intervention chirurgicale dans la deuxième cohorte des lésions cervicales d'un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints d'une lésion chronique de la moelle épinière (cSCI). NSI-566 est la principale thérapie de cellules souches de Neuralstem.
"Cette étude implique des patients atteints de lésions complètes sans fonction motrice ou sensorielle en dessous de la blessure. Les quatre premiers cas de paraplégie avec lésion thoracique se sont exceptionnellement bien déroulés. Nous sommes ravis d'aller de l'avant avec les quatre prochains cas de tétraplégie avec des lésions cervicales", a déclaré Dr. Karl Johe, le directeur scientifique de Neuralstem.
Neuralstem mène un essai clinique de Phase 1 sur l'innocuité et la faisabilité de l'utilisation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière NSI-566 pour réparer les cSCI. L'essai clinique est mené à l'Université de Californie à San Diego, Division de neurochirurgie. En avril 2017, l'essai clinique a été élargi pour inclure une nouvelle cohorte de quatre patients admissibles atteints de lésions cervicales ASIA-A complètes, tétraplégiques, impliquant des niveaux de lésions médullaires C5-C7, après avoir observé des résultats prometteurs avec la première cohorte. L'essai clinique évalue la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière NSI-566 pour réparer les cSCI. Le protocole modifié a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis et le Conseil d'examen institutionnel de l'Université de Californie à San Diego (UCSD) : clinicaltrials.gov (NCT01772810). La première intervention chirurgicale pour la deuxième cohorte a été réalisée le 28 mars.
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Neuralstem Announces First Surgery Completed in Cervical Cohort of Phase 1 Clinical Trial in Patients with Chronic Spinal Cord Injury
April 10, 2018
GERMANTOWN, Md., April 10, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR), a biopharmaceutical company focused on the development of nervous system therapies based on its neural stem cell technology, today announced that it completed the first surgery in the second, cervical injury cohort of a Phase 1 clinical trial in patients with chronic spinal cord injury (cSCI). NSI-566 is Neuralstem’s lead stem cell therapy candidate.
“This study involves complete injury patients with no motor or sensory function below injury. The first four paraplegic cases with thoracic injury went exceptionally well. We are excited to move forward with the next four quadriplegic cases with cervical injury,” said Karl Johe, Ph.D., the Chief Scientific Officer of Neuralstem.
Neuralstem is conducting a Phase 1 human clinical trial evaluating the safety and feasibility of using NSI-566 spinal cord-derived neural stem cells to repair cSCI. The clinical trial is being conducted at the University of California San Diego, Division of Neurosurgery. In April 2017, the clinical trial was expanded to include a new cohort of four qualifying patients with AIS-A complete, quadriplegic, cervical injuries involving C5-C7 of their spinal cord, after promising results were observed with the first cohort. The clinical trial is evaluating the safety and feasibility of using NSI-566 spinal cord-derived neural stem cells to repair cSCI. The amended protocol was approved by the U.S. Food and Drug Administration and the Institutional Review Board at the study site, University of California San Diego (UCSD) and can be found on clinicaltrials.gov (NCT01772810). The first surgery for the second cohort was completed on March 28.
Source : https://globenewswire.com/news-release/2018/04/10/1467636/0/en/Neuralstem-Announces-First-Surgery-Completed-in-Cervical-Cohort-of-Phase-1-Clinical-Trial-in-Patients-with-Chronic-Spinal-Cord-Injury.html
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Bonjour, impossible de poster un fichier joint, ça ne marche pas :confused:
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c'est un pdf ?
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le mp4 est pas pris en charge, il faut le convertir en avi ou wmv.
voici la liste des fichiers pris en charge :wink: : Types de fichier autorisés: txt, rar, doc, pdf, jpg, gif, mpg, png, pps, wmv, avi, ppt, xls
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c'est le module d'intégration au forum qui manque. :smiley:
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Le lien vers la page web ça marche par contre
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Très interessant.
merci beaucoup
Très prometteur en effet... :ok:
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pouvez vous nous traduire cette conference sur neuralstem ? NE SERAIT CE QUE L'ESSENTIEL ,,moi et l'anglais ,ca fait deux,,
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L'essai de phase I avec des cellules souches pour réparer les lésions de la moelle épinière produit des résultats encourageants
Un premier essai clinique chez l'humain a révélé une amélioration de la fonction motrice et sensorielle chez trois des quatre participants
1er juin 2018
Les chercheurs de l'École de médecine de l'Université de Californie à San Diego rapportent qu'un premier essai clinique de phase I dans lequel des cellules souches neurales ont été transplantées chez des participants souffrant de lésions chroniques de la moelle épinière a produit une amélioration mesurable sur trois des quatre sujets, sans effets indésirables graves.
"L'objectif principal de ce premier essai était d'évaluer la sécurité. Et aucune complication liée à la procédure n'a été observée chez aucun des patients", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci, chercheur principal et neurochirurgien à l'UC San Diego Health. "Nos résultats suggèrent que l'approche peut être effectuée en toute sécurité et des signes précoces d'efficacité justifient d'autres études d'exploration et d'escalade de dose."
L'essai a utilisé une lignée de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaine développée par Neuralstem, une société biopharmaceutique basée dans le Maryland. Quatre participants ayant subi une lésion des vertèbres dorsales T2 à T12 (située au milieu de la colonne vertébrale) depuis un à deux ans ont reçu six injections contenant chacune 1,2 million de cellules souches neurales.
Dans une étude précédente, publiée en 2013 par le Dr. Ciacci et co-auteur Dr. Martin Marsala, professeur au département d'anesthésiologie de l'école de médecine UC San Diego, des cellules souches avaient été transplantées chez des rats atteints de lésions de la moelle épinière induisant une régénération neuronale et améliorant le fonctionnement et la mobilité des animaux.
Dans le dernier essai clinique chez l'humain, les résultats (mesurés de 18 à 27 mois après la transplantation) ne sont pas spectaculaires, mais encourageants. L'analyse des résultats de la fonction motrice et sensorielle et de l'électrophysiologie a montré une amélioration chez trois des quatre participants.
"Il s'agit d'une petite taille d'échantillon, mais les véritables points forts de cette étude sont la longue période de suivi, les évaluations électrophysiologiques et la chronologie du traitement. Tout le monde a été traité après une année de blessure, ce qui signifie qu'il n'y avait pratiquement aucune chance de guérison spontanée", a déclaré le Dr. Ciacci. "Notre objectif principal était de fournir une preuve de sécurité et de tolérabilité du traitement. Nous l'avons fait. Ces premiers signes d'efficacité potentielle, combinés aux résultats prometteurs d'études antérieures sur les animaux, plaident en faveur de nouveaux essais et de doses de cellules souches plus importantes pour voir si nous pouvons accélérer davantage la réparation et la récupération.
Un deuxième essai clinique est en cours de développement. Son objectif sera les sujets présentant des lésions cervicales.
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Stem Cell-Based Phase I Trial to Repair Spinal Cord Injuries Produces Encouraging Results
First-in-human clinical study found improved motor and sensory function in three of four participants
June 01, 2018
Writing in the June 1 issue of Cell Stem Cell , researchers at University of California San Diego School of Medicine report that a first-in-human phase I clinical trial in which neural stem cells were transplanted into participants with chronic spinal cord injuries produced measurable improvement in three of four subjects, with no serious adverse effects.
“The primary purpose of this first trial was to assess safety. And no procedure-related complications were observed in any of the patients,” said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and a neurosurgeon at UC San Diego Health. “Our results suggest the approach can be performed safely and early signs of efficacy warrant further exploration and dose escalation studies.”
The trial used a human spinal cord-derived neural stem cell line developed by Neuralstem, Inc, a biopharmaceutical company based in Maryland. Four trial participants with one- to two-year-old permanent injuries to T2-T12 thoracic vertebrae (located in the middle of the spine) received six injections, each containing 1.2 million neural stem cells.
In previous research, published in 2013 by Ciacci and co-author Martin Marsala, MD, professor in the Department of Anesthesiology at UC San Diego School of Medicine, stem cells were transplanted into rats with spinal cord injuries, resulting in neuronal regeneration and improvement in the animals’ functioning and mobility.
In the latest human clinical trial, the results (measured 18 to 27 months after transplantation) were not dramatic, but encouraging. Analysis of motor and sensory function and electrophysiology results showed improvement in three of the four participants.
“This is a small sample size, but the real strengths of this study are the extensive follow-up period, electrophysiological assessments and the timeline of treatment. Everyone was treated after a year of injury, meaning there was essentially no chance of spontaneous recovery,” said Ciacci. “Our primary objective was to provide proof of safety and tolerability of treatment. We’ve done that. These early signs of potential efficacy, combined with the promising results of earlier animal studies, argue for pressing ahead with new trials and greater doses to see if we can further accelerate repair and recovery.”
A second clinical trial is in development. Its focus will be subjects with cervical injuries.
Source : https://health.ucsd.edu/news/releases/Pages/2018-06-01-stem-cell-based-phase-I-trial-to-repair-spinal-cord-injuries-produces-encouraging-results.aspx (https://health.ucsd.edu/news/releases/Pages/2018-06-01-stem-cell-based-phase-I-trial-to-repair-spinal-cord-injuries-produces-encouraging-results.aspx)
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Gracias Thierry :sm6: