Association Libre d'Aide a la Recherche sur la Moelle Epiniere
TOUT SUR LA RECHERCHE => Essais cliniques en cours => Discussion démarrée par: TDelrieu le 28 juillet 2018 à 11:33:49
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NervGen Pharma va commercialiser la technologie de régénération des nerfs développée par Case Western
26 juillet 2018
Jerry Silver, un chercheur en médecine régénérative sur les lésions de la moelle épinière et professeur de neurosciences à l'école de médecine de Case Western Reserve, a développé une technologie qui détient la possibilité d'améliorer la vie de millions de patients atteints de lésions de la moelle épinière.
Dans sa recherche, Jerry Silver a identifié la protéine tyrosine phosphatase, PTP, comme un récepteur neural clé qui inhibe la régénération nerveuse à travers les zones de cicatrices qui surviennent dans les lésions de la moelle épinière et d'autres affections médicales.
Jerry Silver a ciblé les PTP avec un agent appelé ISP, qui favorise la régénération des nerfs endommagés et l'amélioration fonctionnelle dans les modèles animaux. Pour augmenter encore sa découverte, il a utilisé une série de ce qu'il appelle des «antagonistes de récepteurs» qui peuvent être administrés par voie systémique.
Il a également identifié un analogue de l'ISP qui est prêt pour le développement clinique.
NervGen prévoit d'utiliser l'analogue de l'ISP dans un essai clinique pour le traitement des lésions de la moelle épinière. Il tirera également parti de cette technologie pour identifier les candidats pour d'autres affections médicales connexes.
Les lésions nerveuses, de la perte des sensations jusqu'à la paralysie, se produisent suite à des traumatismes physiques tels que des accidents de voiture et des blessures de combat.
Il se produit également avec la sclérose en plaques, l'arythmie induite par la crise cardiaque, la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux et d'autres maladies et traumatismes dans lesquels les nerfs sont endommagés.
"Nous sommes extrêmement enthousiastes de faire progresser cette importante technologie de régénération nerveuse, car il n'existe actuellement aucune thérapie approuvée connue pour améliorer la repousse nerveuse chez les patients souffrant de lésions nerveuses", a déclaré Ernest Wong, PDG de NervGen, dans un communiqué. Il a ajouté que la récupération fonctionnelle observée dans les modèles animaux avait été sans précédent et cohérente à travers plusieurs modèles précliniques dans plusieurs laboratoires universitaires indépendants.
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NervGen Pharma to take Case Western-developed nerve regeneration tech to market
July 26, 2018
Jerry Silver, a spinal cord injury regenerative medicine researcher, co-inventor and professor of neurosciences at Case Western Reserve's School of Medicine, developed the technology. As he sees it, the technology holds the possibility of improving the lives of millions of spinal cord injury patients.
In his research, Silver identified protein tyrosine phosphatase, PTP, as a key neural receptor that inhibits nerve regeneration through areas of scarring that occurs in spinal cord injuries and other medical conditions.
Silver zeroed in on PTPs with an agent called ISP, which promotes regeneration of damaged nerves and functional improvement in animal models. To further augment his work, he employed a series of what he calls "receptor antagonists" that can be delivered systemically.
He also identified an analogue of ISP that is ready for clinical development.
NervGen plans to take the ISP analog into the clinic for the treatment of spinal cord injury. It will also leverage the technology to identify candidates for other related medical conditions,
Nerve damage, from loss of sensation to paralysis, occurs with physical traumas such as car accidents and combat injuries.
It also occurs with multiple sclerosis, heart attack induced arrhythmia, Alzheimer's disease, stroke and other diseases and traumas in which the nerves are damaged.
"We are extremely excited to be advancing this important nerve regeneration technology as there is currently no approved therapy known to enhance nerve regrowth in patients suffering from nerve damage," said Ernest Wong, CEO of NervGen, in a statement. He added that the functional recovery observed in animal models had been unprecedented and consistent across multiple preclinical models in several independent university labs.
Source : https://www.healthcareitnews.com/news/nervgen-pharma-take-case-western-developed-nerve-regeneration-tech-market (https://www.healthcareitnews.com/news/nervgen-pharma-take-case-western-developed-nerve-regeneration-tech-market)
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thierry ,tes infos font un bien fou au moral,,,savoir qu'il ya peut etre un espoir de guerison permet un certain optimisme mesurè certes mais qui est la,,,
pour cela,je t'aime,nous t'aimons ,ils t'aiment ,,
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Une percée à Cleveland marque un grand pas dans le traitement des lésions de la moelle épinière
27 juillet 2018
Un chercheur de l'Université Case Western Reserve a découvert un nouveau traitement pour les lésions de la moelle épinière qui pourraient permettre aux nerfs de se régénérer et, peut-être, de rétablir le mouvement chez les personnes paralysées.
La percée vient après une recherche de trois décennies.
On pensait autrefois que les cellules nerveuses endommagées ne pourraient jamais repousser, mais Jerry Silver, qui est un éminent professeur de neurosciences, n'a jamais pensé cela.
Il a passé sa carrière à l'Université Case Western Reserve à la recherche d'une solution pour débloquer la régénération nerveuse, et il pense l'avoir trouvé sous la forme d'une minuscule protéine appelée Intracellular Sigma Peptide.
Pour la première fois, a-t-il dit, des nerfs endommagés ont pu se reconnecter.
"C'est très sûr, incroyablement efficace, et a un effet énorme sur les animaux", a déclaré Silver.
Il pense qu'il est temps de faire passer la découverte à la phase suivante: les tests humains.
"Les résultats sont si importants et la récupération est si profonde que cela a conduit les investisseurs à permettre d'apporter à terme cette thérapie aux gens", a-t-il dit.
Selon Silver, la percée a conduit à créer une nouvelle société. La start-up NervGen Pharma prévoit d'utiliser le programme accéléré de la Food and Drug Administration des États-Unis pour lancer les essais cliniques du peptide, qui devraient débuter en 2020.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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A Breakthrough in Cleveland Marks a Major Step Forward in Treating Spinal Cord Injuries
JUL 27, 2018
A researcher at Case Western Reserve University discovered a new treatment for spinal cord injuries that may allow nerves to regrow and perhaps restore lost movement to paralyzed people.
The breakthrough comes after a three-decade search.
It was once thought that damaged nerve cells could never regrow, but Jerry Silver, who is a distinguished professor in neuroscience, never bought into that.
He has spent his career at Case looking for the key to unlock nerve regeneration, and he thinks he’s found it in the form of a tiny protein called Intracellular Sigma Peptide.
For the first time, he said, damaged nerves have been made to reconnect, "and they just keep on going like little Eveready Energizer bunnies."
“It’s very safe, incredibly effective, has a huge effect in the animals," Silver said.
He believes it’s time to take the discovery to the next phase: human testing.
“The results are so robust, the recovery is so profound that it led investors to license the peptide to bring the discovery to people,” he said.
According to Silver, the breakthrough led to a new commercial venture. The startup NervGen Pharma is planning to use the U.S. Food and Drug Administration’s fast-track program to streamline clinical trials of the peptide, which are scheduled to begin in 2020.
Source : http://www.wksu.org/post/breakthrough-cleveland-marks-major-step-forward-treating-spinal-cord-injuries#stream/0 (http://www.wksu.org/post/breakthrough-cleveland-marks-major-step-forward-treating-spinal-cord-injuries#stream/0)
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En fin peut-être une bonne nouvelle pour les générations futures !
Merci TDelrieu .
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@ katia,,,je ne sais pas si tu appartiens aux generations futures ,moi pas,,,je ne suis pas egoiste mais ce qui ne me concerne pas ne m'interesse pas,,
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Les essais cliniques du peptide devraient débuter en 2020 ! :smiley:
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Bonjour TDelrieu
Non je ne suis pas parmi " les générations futures" 48/49 ans :sm31:
Mais c'est un grand espoir pour ceux qui sont plus jeunes et les futurs blessés médullaires , sont hélas très nombreux chaque année .
Cordialement
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Un peptide injectable pourrait aider les patients atteints de lésions médullaires à marcher à nouveau
14 mai 2019
Un peptide injectable par voie systémique, qui pourrait permettre de restaurer les fonctions perdues chez les patients souffrant de lésions de la moelle épinière, se dirige vers des essais cliniques au début de 2020.
Le traitement, mis au point par Jerry Silver, professeur de neurosciences à la faculté de médecine de la Case Western Reserve University et conseiller de NervGen Pharma, est l'aboutissement de plusieurs décennies de travail et, au cours d'études précliniques, il a montré des résultats importants chez l'animal.
Les recherches du Pr. Silver portent sur les raisons pour lesquelles les nerfs sont incapables de se régénérer. Une découverte clé, faite il y a 30 ans, impliquait le rôle critique d'une famille de molécules appelées protéoglycanes dans la lésion nerveuse. Au cours du développement du cerveau et de la moelle épinière, les protéoglycanes se lient normalement à un récepteur appelé protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ) pour aider à former des synapses appropriées entre les neurones. En cas de lésion nerveuse, les protéoglycanes réapparaissent dans la cicatrice, mais comme les fibres nerveuses sectionnées produisent davantage de ce même récepteur collant, elles restent emprisonnées dans la cicatrice, les empêchant de se régénérer. Il est possible de traiter les lésions médullaires en surmontant ces interactions anormales entre les protéoglycanes et le récepteur PTPσ.
"Vous pouvez imaginer à la cicatrice comme un papier tue-mouche pour tous les types de cellules qui possèdent le récepteur", a déclaré Silver. "Le travail de la cicatrice est de créer un bandage autour de la lésion, mais ce faisant, il bloque la régénération."
La cicatrice est importante pour empêcher l’inflammation. Ainsi, au lieu d’essayer de la débarrasser de la cicatrice, les travaux de Silver ont été centrés sur le fait de permettre aux cellules de s’en libérer. Pour ce faire, le laboratoire de Silver a mis au point le peptide intracellulaire Sigma (ISP), qui bloque la PTPσ. Avec PTPσ bloqué, les cellules avec ce récepteur ne voient plus les protéoglycanes, ce qui leur permet de régénérer les fibres nerveuses sur le site de la lésion.
Des études pré-cliniques chez le rat ont montré des récupérations significatives, chaque animal présentant une amélioration de la fonction de la vessie et plus du tiers des animaux ayant retrouvé la capacité de marcher. Ce travail a été reproduit indépendamment avec une dose accrue, ce qui a permis une récupération encore meilleure. Silver a également récemment publié des résultats ciblant la même voie de signalisation qui pourraient offrir des perspectives similaires pour les patients atteints de lésions médullaires chroniques.
Silver conseille à NervGen Pharma, qui s’emploie à faire passer le NVG-291 - un peptide analogue à celui utilisé par le laboratoire de Silver - en essai clinique. L'essai clinique de phase 1 devrait débuter au début de 2020 et testera l'innocuité et la posologie.
Bien que le NVG-291 se concentre actuellement sur les lésions de la moelle épinière, les applications peuvent être beaucoup plus larges. Si les résultats des essais cliniques impliquant NVG-291 donnent des résultats positifs pour les patients souffrant de lésions de la moelle épinière, le peptide pourrait également être bénéfique dans le traitement de plusieurs autres affections nerveuses.
"La cicatrice bloque la récupération après une lésion nerveuse périphérique ou un AVC, ainsi que dans des maladies telles que la sclérose en plaques et la maladie d’Alzheimer», a déclaré Silver.
Selon Silver, le peptide ISP n'a montré aucun signe d'effets secondaires tels que douleur ou mobilité réduite au cours de leur traitement sur les modèles animaux.
Bien que les patients souffrant de lésions de la moelle épinière continueront d’avoir besoin de rééducation physique, on espère que les essais cliniques montreront que le NVG-291 peut améliorer le pronostic invalidant associé à ce type de blessure.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Injectable Peptide Might Help Spinal Cord Injury Patients Walk Again
Published: May 14, 2019
A systemically injectable peptide, which may make it possible to restore lost functions in spinal cord injury patients, is moving toward clinical trials in early 2020.
The treatment, which was developed by Jerry Silver, a professor of neurosciences at Case Western Reserve University’s School of Medicine and advisor for NervGen Pharma, is the culmination of decades of work, and in pre-clinical studies, it has shown robust results in animal models.
Silver’s research has focused on why nerves are unable to regenerate. One key discovery, made 30 years ago, involved the critical role of a family of molecules called proteoglycans in nerve injury. During development of the brain and spinal cord, proteoglycans normally bind a receptor known as protein tyrosine phosphatase sigma (PTPσ) to help form proper synapses between neurons. Upon nerve injury, proteoglycans reappear within the scar, but because the severed nerve fibers make more of this same sticky receptor, they become forever entrapped within the scar, keeping them from regenerating. Silver hopes spinal cord injuries can be treated by overcoming these abnormal interactions between proteoglycans and the PTPσ receptor.
“You can think of the scar as flypaper to all cell types that have the receptor,” said Silver. “The job of the scar is to create a bandage around the lesion, but in doing so it blocks regeneration.”
The scar is important to wall off inflammation, so instead of trying to get rid of the scar, Silver’s work focused on allowing cells to free themselves from it. To do this, Silver’s lab developed Intracellular Sigma Peptide (ISP), which blocks PTPσ. With PTPσ blocked, cells with this receptor no longer see the proteoglycans, allowing them to regenerate the nerve fibers at the site of damage.
Pre-clinical studies in rats have shown significant recoveries, with every animal showing improved bladder function and more than a third of animals regaining their ability to walk. This work has been independently replicated with an increased dosage, which showed even better recovery. Silver has also recently published results targeting the same signaling pathway that may provide similar promise for chronic spinal cord injury patients.
Silver advises NervGen Pharma, which is working to bring NVG-291 –a close analog of ISP used by Silver’s lab – into the clinic. The Phase 1 clinical trial is expected to open in early 2020 and will test safety and dosing.
While the current focus of NVG-291 is on spinal cord injuries, the applications may be much broader. If results from clinical trials involving NVG-291 are successful for spinal cord injury patients, the peptide might also be beneficial in treating several other debilitating conditions.
“The scar blocks growth in heart attacks after peripheral nerve injury or stroke, and in diseases such as multiple sclerosis and Alzheimer’s disease,” said Silver.
Silver said the ISP in animal models showed no evidence of side effects such as pain or impaired mobility over the course of their treatment.
While spinal cord injury patients will continue to need physical rehabilitation, the hope is that clinical trials will show that NVG-291 can improve the debilitating prognosis associated with this kind of injury.
Source : https://www.biospace.com/article/injectable-peptide-might-help-spinal-cord-injury-patients-walk-again/
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merci Thierry, en fait c'est une sorte de "shunt" , tant mieux si ça fonctionne! :cool:
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bonne nouvelle mais l'espoir est lointain puisque les essais cliniquEs ne commencent qu'a partir de 2020,,,d'ailleurs pourquoi 2020?
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Bonjour pour info
https://www.nervgen.com/overview/
NervGen développe une nouvelle classe de produits thérapeutiques pour les lésions nerveuses et les maladies neurodégénératives - Preuve préclinique montrant la régénération des nerfs endommagés pour restaurer l'activité fonctionnelle dans plusieurs modèles de maladies Le composé principal, le NVG-291, cible un nouveau récepteur, la protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ) - L'inhibition de la PTPσ a plusieurs modes d'action qui favorisent la restauration de la fonction nerveuse, y compris la régénération, la plasticité, la remyélinisation, l'autophagie et la promotion du phénotype non inflammatoire dans le système immunitaire inné1 Résultats précliniques convaincants avec des données fonctionnelles dans six modèles de maladie différents de lésions nerveuses - Les résultats démontrent des améliorations fonctionnelles de la fonction motrice fine et globale, de la fonction sensorielle, de la fonction autonome et de la fonction cognitive Les programmes de développement se concentrent sur la sclérose en plaques, les lésions de la moelle épinière et la maladie d'Alzheimer • Essai de phase 1 chez des volontaires sains qui débutera au premier trimestre 2021, lecture de phase 1 en 2021 • Les essais de phase 2 sur la sclérose en plaques et les lésions de la moelle épinière doivent commencer au quatrième trimestre 2021 au premier trimestre 2022 • Résultats précliniques de la sclérose en plaques, de la maladie d'Alzheimer, des lésions de la moelle épinière et d'autres modèles de maladies en 2021 Équipe de direction expérimentée et solide portefeuille de brevets avec une durée de vie restante substantielle
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intéressant tout ceci! :icon_biggrin:
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NervGen Pharma collabore à l’étude sur les lésions chroniques de la moelle épinière parrainée par le Département de l’enseignement supérieur de l’État de l’Ohio
Vancouver, Canada. 22 juin 2020 - NervGen Pharma Corp., une société de biotechnologie dédiée à la création de solutions innovantes pour le traitement des lésions nerveuses et des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd'hui que le Dr Jerry Silver de la Case Western Reserve University («CWRU») à Cleveland, Ohio, a reçu une subvention de recherche de l'État de l'Ohio pour mener des études précliniques sur les lésions de la moelle épinière en collaboration avec NervGen, y compris l'effet du NVG-291 dans un contexte chronique. Le Dr Silver est un chercheur renommé sur les lésions de la moelle épinière et la médecine régénérative et professeur de neurosciences au CWRU, ainsi que le co-inventeur du principal composé de NervGen, le NVG-291.
L'État de l'Ohio, par l'intermédiaire du Département de l'enseignement supérieur de l'Ohio, a accordé au Dr Silver et au CWRU la subvention de la Third Frontier Research Initiative pour les chercheurs menant des recherches sur les lésions de la moelle épinière. La subvention de 250 000 $ soutiendra l'étude intitulée « Surmonter les protéines inhibitrices pour favoriser le rétablissement après une lésion chronique de la moelle épinière ». L'étude préclinique examinera l'inhibition de la PTPσ et / ou un inhibiteur de la synthèse périneuronale pour le traitement des lésions aigües (un jour après la blessure) et chroniques (12 semaines après la blessure) de la moelle épinière cervicale et examinera également comment la réadaptation physique facilite le processus de récupération. NervGen contribuera à l'équivalent de 110 000 $ en fournissant des produits pharmaceutiques, ainsi qu'une expertise technique à la conception de l'étude par les employés de NervGen.
« NervGen est très fier de soutenir le Dr Silver et son équipe, en particulier cet important travail visant à trouver un traitement pour ceux qui sont chroniquement affectés par une lésion médullaire », a déclaré Paul Brennan, président et chef de la direction de NervGen. « À ce jour, il y a eu très peu de thérapies qui ont prouvé avoir un effet significatif chez les patients atteints d'une lésion chronique. Cependant, les travaux menés par le Dr Silver pour comprendre le rôle des protéoglycanes chondroitine sulfate («CSPG») dans l'inhibition de la réparation nerveuse dans un contexte aigu et chronique ont été essentiels pour comprendre la voie vers une thérapeutique potentielle.
Le Dr Silver a commenté: « Jusqu'à présent, le NVG-291 a produit des résultats sans précédent dans les études précliniques sur les lésions aiguës de la moelle épinière. L'effet observé dans ces modèles est le résultat du NVG-291 agissant pour inhiber les effets négatifs des CSPG sur la réparation nerveuse. Il existe également des preuves convaincantes suggérant que les CSPG jouent un rôle essentiel dans l'inhibition de la réparation nerveuse dans un contexte chronique. Dans ce contexte, nous prévoyons que le NVG-291 devrait également démontrer un effet dans les modèles chroniques de lésion médullaire. Les études financées par le département de l’enseignement supérieur de l’Ohio constitueront une étape importante dans la vérification de cette hypothèse ».
M. Brennan a également ajouté : « Nous sommes particulièrement enthousiasmés par les résultats de cette étude dans le contexte chronique. En plus du travail que le Dr Silver mène dans cette étude, NervGen et nos collaborateurs entreprennent et prévoient d'entreprendre un certain nombre d'études précliniques supplémentaires sur les lésions chroniques de la moelle épinière alors que nous amenons le NVG-291 vers l’essai clinique. Nous comprenons le besoin médical important qui existe dans cette population de patients, et notre objectif est que le NVG-291 offre à ces patients une option de traitement significative à l'avenir.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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NervGen Pharma to Collaborate on Chronic Spinal Cord Injury Study Sponsored by the State of Ohio / Ohio Department of Higher Education Awards $250,000 Grant To Dr. Jerry Silver, Co-inventor of NervGen’s Lead Compound
Vancouver, Canada. June 22, 2020 – NervGen Pharma Corp., a biotech company dedicated to creating innovative solutions for the treatment of nerve damage and neurodegenerative diseases, today announced that Dr. Jerry Silver of Case Western Reserve University (“CWRU”) in Cleveland, Ohio, has been awarded a research grant by the State of Ohio to conduct preclinical studies in spinal cord injury in collaboration with NervGen, including the effect of NVG-291 in a chronic setting. Dr. Silver is a renowned spinal cord injury and regenerative medicine researcher and Professor of Neurosciences at CWRU, as well as the co-inventor of NervGen’s lead compound, NVG-291.
The State of Ohio, through the Ohio Department of Higher Education, has awarded Dr. Silver and CWRU the Third Frontier Research Initiative grant for principal investigators conducting research in spinal cord injury. The $250,000 grant will support the study entitled “Overcoming Inhibitory Proteoglycans to Promote Recovery after Chronic Spinal Cord Injury” for the fiscal years 2020 and 2021. The preclinical study will investigate PTPσ inhibition and/or a perineuronal net synthesis inhibitor for the treatment of acute (treatment begins one day post-injury) and chronic (treatment begins 12 weeks post-injury) cervical spinal cord injuries and will also investigate how physical rehabilitation aids the recovery process. NervGen will contribute the equivalent of $110,000 by providing manufactured drug product, as well as technical and drug development expertise to the design and review of the study by NervGen employees.
“NervGen is very proud to be supporting Dr. Silver and his team, particularly this important work aimed at finding a treatment for those that are chronically affected by spinal cord injury,” stated Paul Brennan, NervGen’s President & CEO. “To date, there has been very little evidence or hope that a pharmaceutical therapy might have a meaningful effect in patients with a chronic condition. However, the work that Dr. Silver has conducted on understanding the role of chondroitin sulfate proteoglycans (“CSPGs”) in inhibiting nerve repair in both an acute and chronic setting has been critical in understanding the route to a potential therapeutic.”
Dr. Silver commented, “Thus far, NVG-291 has produced unprecedented results in preclinical studies of acute spinal cord injury. The effect seen in these models is a result of NVG-291 acting to inhibit the negative effects of CSPGs on nerve repair. There is also compelling evidence to suggest that CSPGs play a critical role in inhibiting nerve repair in a chronic setting. In this context, we expect that NVG-291 should also demonstrate an effect in chronic models of spinal cord injury. The studies that have been sponsored by the Ohio Department of Higher Education will be an important step in testing this hypothesis.”
Mr. Brennan also added, “We are particularly excited about the data that will be generated in this study in the chronic setting. In addition to the work that Dr. Silver is conducting in this study, NervGen and our collaborators are undertaking, and plan to undertake, a number of additional preclinical studies in chronic spinal cord injury as we move NVG-291 towards the clinic. We understand the significant unmet medical need that exists in this patient population, and it is our goal that NVG-291 will offer these patients a meaningful treatment option in the future.”
Source : https://www.nervgen.com/2020/06/nervgen-pharma-to-collaborate-on-chronic-spinal-cord-injury-study-sponsored-by-the-state-of-ohio-ohio-department-of-higher-education-awards-250000-grant-to-dr-jerry-silver-co-inventor-of-nervgen/
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https://www.google.com/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/nervgen-pharma-provides-regulatory-development-133000391.html
NervGen Pharma fournit une mise à jour réglementaire sur le programme de développement pour NVG-291
Vancouver, Colombie-Britannique - (Newsfile Corp. - 4 mars 2021) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie dédiée à la création de solutions innovantes pour le traitement des lésions nerveuses et des maladies neurodégénératives, a fourni aujourd'hui une mise à jour du programme réglementaire pour NVG-291, un inhibiteur spécifique et sélectif de la protéine tyrosine phosphatase sigma («PTPσ») en cours de développement pour le traitement des lésions de la moelle épinière, de la sclérose en plaques et de la maladie d'Alzheimer .
«La Food and Drug Administration des États-Unis (« FDA ») a fourni des commentaires concernant notre soumission NVG-291 IND qui nous permet de procéder à une étude de phase 1 sur des volontaires sains», a déclaré Paul Brennan, président et chef de la direction de NervGen.
«Bien que le NVG-291 reste en attente clinique partielle, nous sommes heureux que la FDA nous ait maintenant fourni une voie à suivre pour lancer notre programme de phase 1 à court terme, tandis que nous terminons des travaux précliniques supplémentaires en parallèle. l'impact sur nos délais globaux devrait être minime et nous prévoyons toujours de lancer des études d'efficacité au cours du premier semestre 2022. "
«Nous sommes confiants dans notre capacité à répondre à toutes les exigences demandées par la FDA afin de lever la suspension clinique partielle de notre IND, et nous continuerons de collaborer avec les agences de réglementation sur le programme global de développement du NVG-291, "a ajouté Brennan.
NervGen prévoit de lancer son premier essai clinique de phase 1 en Australie dans toutes les conditions requises par la FDA. Avant de doser en Australie, NervGen doit également obtenir l'approbation finale du comité d'éthique régissant l'étude et fournir une notification à la Therapeutic Goods Administration. La société modifiera son protocole de phase 1 proposé et prévoit désormais de doser les premiers sujets humains de ce programme au deuxième trimestre 2021 en Australie, une fois que toutes les approbations requises auront été obtenues.
En attendant un résultat positif des résultats de la phase 1 chez des volontaires sains, NervGen a l'intention d'ajouter une cohorte de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à doses multiples au programme de phase 1. La Société prévoit également de lancer des essais de phase 2 sur les lésions de la moelle épinière et la sclérose en plaques après l'achèvement de la phase 1 et après la résolution de l'arrêt clinique partiel. NervGen s'attend actuellement à pouvoir lancer ces essais au cours du premier semestre 2022.
À propos de NVG-291 :
Le NVG-291 est un inhibiteur de la PTPσ, une cible prometteuse pour réduire les effets cliniques des lésions nerveuses, soit à la suite d'un traumatisme, comme dans le cas d'une lésion de la moelle épinière, d'un traumatisme crânien ou d'un accident vasculaire cérébral, ou de maladies neurodégénératives, telles que la sclérose en plaques ou la maladie d'Alzheimer. NervGen pense que l'inhibition de l'activité de PTPσ a le potentiel de promouvoir des mécanismes de réparation nerveuse tels que la régénération nerveuse, la remyélinisation et la plasticité; promouvoir l'autophagie, un mécanisme d'auto-nettoyage cellulaire; et pour promouvoir un phénotype non inflammatoire dans les cellules microgliales, les cellules immunitaires innées du cerveau.
À propos de NervGen :
NervGen restaure le potentiel de la vie en créant des solutions innovantes pour le traitement des lésions nerveuses et des maladies neurodégénératives. La Société développe des médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques, des lésions médullaires et de la maladie d'Alzheimer. La technologie de plate-forme de NervGen cible la protéine tyrosine phosphatase sigma («PTPσ»), un récepteur neuronal qui empêche la réparation nerveuse. Il a été démontré que l'inhibition du récepteur PTPσ favorise la régénération et la remyélinisation des nerfs endommagés, ainsi que l'amélioration de la fonction nerveuse dans des modèles animaux pour diverses conditions médicales.
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que peut on esperer de concret en 2021 sur le plan therapeutique,?
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La Société prévoit également de lancer des essais de phase 2 sur les lésions de la moelle épinière et la sclérose en plaques après l'achèvement de la phase 1 et après la résolution de l'arrêt clinique partiel. NervGen s'attend actuellement à pouvoir lancer ces essais au cours du premier semestre 2022.
Farid, en 2022 ils prévoient de commencer la phase 2. Donc sur le plan thérapeutique c'est pas avant 2 ou 3 ans !
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merci ,thierry ,pour tes infos ,,,si jamais on guerit je vous invite ,toi et l'equipe d'alarme chez moi en kabyllie et on fera la plus grand bamboula du monde
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si jamais on guerit je vous invite ,toi et l'equipe d'alarme chez moi en kabyllie et on fera la plus grand bamboula du monde
Farid, c'est sûr qu'il y aura des fêtes à organiser un peu partout !!! :icon_wink:
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NervGen Pharma annonce le premier sujet dosé dans l'essai clinique de phase 1 du NVG-291
Vancouver, Canada. 6 mai 2021 - NervGen Pharma, une société biotechnologique de stade clinique dédiée au développement de traitements innovants pour les lésions nerveuses et les maladies neurodégénératives, est heureux d'annoncer aujourd'hui que le premier sujet a reçu une dose de NVG-291 dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 de la société chez des volontaires sains.
« Le dosage du premier sujet de l'essai clinique de phase 1 représente une étape importante et passionnante pour NervGen, ses fondateurs, et en particulier pour les patients souffrant de lésions nerveuses qui ont actuellement un grand besoin de thérapies novatrices », a déclaré Paul Brennan, président de NervGen. « Le NVG-291 a le potentiel de redéfinir la façon dont les lésions nerveuses sont traitées dans de multiples indications, qu'elles soient causées par un traumatisme ou une maladie chronique. Il s'agit d'une première étape importante pour apporter cette thérapie aux patients, et nous sommes impatients de terminer notre étude de phase 1 et de passer rapidement au traitement des patients. »
L'étude de phase 1 avec NVG-291 est menée en Australie via Novotech (Australia), une organisation de recherche de premier plan. L'étude, menée chez des sujets sains, est une étude en deux parties, en triple aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, première chez l'homme. La première partie de l'étude est la portion de dose ascendante unique de l'essai et sera menée chez des femmes. La deuxième partie de l'étude est la portion à doses croissantes multiples de l'essai et sera menée chez des femmes ménopausées. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du NVG-291.
À la fin de la partie à doses croissantes multiples de l'essai chez des sujets en bonne santé, NervGen a l'intention de lancer une cohorte de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à doses multiples dans le cadre d'un programme de phase 1b. Parallèlement, la Société prévoit également de lancer des essais de phase 2 sur les lésions de la moelle épinière et la sclérose en plaques, chacun de ces essais doivent débuter en 2022.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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NervGen Pharma Announces First Subject Dosed in Phase 1 Clinical Trial of NVG-291
Vancouver, Canada. May 6, 2021 – NervGen Pharma Corp. (TSX-V: NGEN) (OTCQX: NGENF) (“NervGen” or the “Company”), a clinical stage biotech company dedicated to developing innovative treatments for nerve damage and neurodegenerative diseases, is pleased to announce today that the first subject has been dosed with NVG-291 in the Company’s Phase 1 clinical trial in healthy volunteers.
“Dosing the first subject in the Phase 1 clinical trial represents an important and exciting milestone for NervGen, its founders, and particularly for patients with nerve damage that currently are in great need of new and novel therapies,” stated Paul Brennan, NervGen’s President and CEO. “NVG-291 has the potential to redefine how nerve damage is treated across multiple indications, whether caused by trauma or chronic disease. This is an important first step to bring this therapy to patients, and we look forward to completing our Phase 1 study and moving quickly to treating patients.”
The Phase 1 study with NVG-291 is being conducted in Australia via Novotech (Australia) Pty Limited, a leading full-service contract research organization. The study, conducted in healthy subjects, is a two-part, triple-blind, randomized, placebo-controlled, first-in-human study. Part one of the study is the single ascending dose portion of the trial and will be conducted in females. Part two of the study is the multiple ascending dose portion of the trial and will be conducted in post-menopausal females. The primary objective of the trial is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of NVG-291.
Upon completion of the multiple ascending dose portion of the trial in heathy subjects, NervGen intends to initiate a multi-dose Alzheimer’s disease patient cohort as a Phase 1b program. Concurrently, the Company also plans to initiate Phase 2 trials in spinal cord injury and multiple sclerosis with each of these trials planned to start in 2022.
Source : https://www.nervgen.com/2021/05/nervgen-pharma-announces-first-subject-dosed-in-phase-1-clinical-trial-of-nvg-291/
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NervGen présente les données d'essais cliniques de phase 1 provisoires pour NVG-291 lors de la 146e réunion annuelle de l'American Neurological Association / NVG-291 s'est avéré bien toléré avec un profil pharmacocinétique favorable
Vancouver, Canada. 18 octobre 2021 – NervGen Pharma Corp., une société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la création de traitements innovants pour les lésions au système nerveux, a fourni une mise à jour positive sur son programme de phase 1 avec NVG-291 chez des volontaires sains lors de la 146e réunion annuelle de l'American Neurological Association. Le médecin-chef de NervGen, le Dr Daniel Mikol, a présenté des données provisoires de la cohorte à dose unique ascendante (SAD) de l'étude clinique qui ont démontré que le NVG-291 était bien toléré et avait des propriétés pharmacocinétiques favorables.
« Je suis extrêmement encouragé par les résultats obtenus jusqu'à présent », a déclaré le Dr Mikol. « Le fait que tous les événements indésirables signalés dans l'étude à ce jour étaient légers et transitoires signifie que NVG-291 a été bien toléré. Il est important de noter qu'il a été bien toléré même à des doses beaucoup plus élevées que l'équivalent de dose dans les modèles animaux de lésions de la moelle épinière et de sclérose en plaques, où nous avons constaté des récupérations spectaculaires. De plus, j'ai été très encouragé par les données pharmacocinétiques des cohortes un à quatre qui montrent que NVG-291 semble avoir un profil plus favorable chez l'homme que chez les rongeurs.
Paul Brennan, président et chef de la direction de NervGen, a ajouté : « Ces résultats ont dépassé nos attentes. Il est très prometteur que le NVG-291 soit rapidement distribué dans le sang, la demi-vie calculée était plus longue que celle observée dans les études sur les rongeurs et, notamment, a été détectée jusqu'à 12 heures après la dose. Ces données renforcent notre conviction que l'efficacité sans précédent atteinte dans plusieurs modèles précliniques de maladies et de lésions se traduira dans nos prochains essais cliniques avec des patients atteints de sclérose en plaques, de maladie d'Alzheimer et de lésions de la moelle épinière, que nous avons l'intention de lancer au second semestre 2022. "
Des données d'innocuité en aveugle ont été fournies par 25 volontaires en bonne santé qui ont participé aux cinq premières cohortes de la partie SAD de l'étude et ont été traités avec un placebo ou NVG-291. Tous les événements indésirables signalés ont été légers et transitoires et aucun effet n'a été observé sur les signes vitaux, les électrocardiogrammes ou les évaluations de laboratoire. Les sujets ont reçu une dose de 0,576 mg/kg, ce qui, lorsqu'on utilise le modèle de conversion de dose approprié, est 80 % plus élevé que la dose efficace la plus élevée (0,32 mg/kg) dans les divers modèles animaux de lésions du système nerveux (plage de dose efficace 0,01 -0,32 mg/kg).
NervGen termine actuellement la sixième et la plus élevée cohorte de dose dans la partie SAD de l'essai de phase 1. En attendant l'examen réussi des données SAD par le comité d'examen de l'innocuité et l'approbation du comité d'examen éthique, la Société procédera à la portion de dose ascendante multiple (MAD) de l'étude où les sujets recevront une dose de NVG-291 une fois par jour pendant quatorze jours consécutifs. La partie MAD de l'étude devrait inclure trois cohortes de doses et se terminer au début de 2022.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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NervGen Presents Interim Phase 1 Clinical Trial Data for NVG-291 at the American Neurological Association 146th Annual Meeting / NVG-291 Demonstrated to be Well Tolerated Along with a Favorable Pharmacokinetic Profile
Vancouver, Canada. October 18, 2021 – NervGen Pharma Corp., a clinical stage biotech company dedicated to creating innovative treatments for nervous system damage, provided a positive update on its Phase 1 program with NVG-291 in healthy volunteers at the 146th Annual Meeting of the American Neurological Association. NervGen’s Chief Medical Officer, Dr. Daniel Mikol, presented interim blinded data from the single ascending dose (SAD) cohort of the study that demonstrated that NVG-291 was well tolerated and had favorable pharmacokinetic properties.
“I am extremely encouraged by the results thus far,” stated Dr. Mikol. “The fact that all adverse events that have been reported in the study to date were mild and transient means that NVG-291 was well tolerated. Importantly, it was well tolerated even at doses that were much higher than the dose equivalent in animal models of spinal cord injury and multiple sclerosis, where we saw dramatic recoveries. Furthermore, I was very encouraged by the pharmacokinetic data from cohorts one through four which show that NVG-291 appears to have a more favorable profile in humans compared to the rodents.”
Paul Brennan, NervGen’s President & CEO, added, “These results exceeded our expectations. It is very promising that NVG-291 is quickly distributed in the blood, the calculated half-life was longer than that observed in rodent studies and, notably, was detected up to 12 hours post-dose. This data increases our conviction that the unprecedented efficacy achieved in multiple preclinical disease and injury models will translate in our upcoming clinical trials with patients suffering from multiple sclerosis, Alzheimer’s disease and spinal cord injury, which we intend to initiate in the second half of 2022.”
Blinded safety data was provided from 25 healthy volunteers who participated in the first five cohorts of the SAD portion of the study and have been treated with either placebo or NVG-291. All reported adverse events have been mild and transient and there were no observed effects on vital signs, electrocardiograms or laboratory assessments. Subjects were dosed as high as 0.576 mg/kg, which, when using the appropriate dose conversion model, is 80% higher than the highest effective dose (0.32 mg/kg) in the various animal models of nervous system injury (effective dose range 0.01-0.32 mg/kg).
NervGen is currently completing the sixth and highest dose cohort in the SAD portion of the Phase 1 trial. Pending successful review of the SAD data by the safety review committee and approval by the ethics review committee, the Company will proceed to the multiple ascending dose (MAD) portion of the study where subjects will be dosed with NVG-291 once a day for fourteen consecutive days. The MAD portion of the study is expected to include three dose cohorts and complete in early 2022. Following completion of the MAD portion of the study and ongoing toxicology studies requested by the United States Food and Drug Administration (FDA), NervGen will seek removal of the partial clinical trial hold initiated by the FDA and perform bridging studies in healthy males and in healthy pre-menopausal females.
Source : https://www.nervgen.com/2021/10/nervgen-presents-interim-phase-1-clinical-trial-data-for-nvg-291-at-the-american-neurological-association-14th-annual-meeting-nvg-291-demonstrated-to-be-well-tolerated-along-with-a-favorable-pharmac/
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thierry,quel est le Principe actif de ce mediament sur la lesion ? concerne t-il tout type de lesion medullaire?
comment tul'asdeja precise,il ya eu des test sur les modeles animaux ,ya t-il des videos ou des Images sur ce type de test?
MERCI D'AVANCE
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Farid, leur produit est un inhibiteur de la protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ) en cours de développement pour le traitement des lésions de la moelle épinière, de la sclérose en plaques et de la maladie d'Alzheimer. Avec le PTPσ bloqué, les cellules nerveuses avec ce récepteur ne "voient" plus les protéoglycanes (cicatrice gliale), ce qui leur permet de régénérer les fibres nerveuses sur le site de la lésion.
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merci ,pour ta reponse ,,donc s'il y cicatrice gliale , ca concerne les lesions chroniques,,on peut donc rever a defaut d'esperer
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Bjr,
Ici beaucoup d'informations , dernière présentation a jour de leur site web (https://www.nervgen.com/presentations/):
https://secureservercdn.net/198.71.233.39/wxf.19e.myftpupload.com/wp-content/uploads/2021/10/NervGen-Corporate-Presentation-Oct-18-2021-web.pdf
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Les recherches de nergen se concentrent sur la cicatrice gliale qui se forme sur les sites d'une blessure physique comme une lésion de la moelle épinière, ainsi que sur les sites de lésions inflammatoires causées par des maladies neurodégénératives.
Le Dr Silver et ses collaborateurs ont pu découvrir un constituant dans les cicatrices qui est un inhibiteur majeur de la capacité naturelle du corps à repousser et à se régénérer, et le récepteur neuronal clé qui se lie au constituant pour inhiber la régénération nerveuse, connu sous le nom de protéine tyrosine phosphatase sygma(PTPSygma)
Les recherches du Dr Silver ont montré que PTPσ empêche la régénération nerveuse par son activation lors de la liaison aux CSPG dans la cicatrice gliale.Depuis la découverte initiale de NVG-291-R, le composé a été étudié plus avant par le Dr Silver et ses collaborateurs, par NervGen et par un certain nombre de laboratoires indépendants. Il existe maintenant un grand nombre de preuves indiquant que le mécanisme de réparation nerveuse de NVG-291-R est médié par un certain nombre de mécanismes de réparation endogènes, notamment la régénération, la plasticité, la remyélinisation, la modulation immunitaire et la formation de synapses. De plus, ces mécanismes de réparation semblent être utiles dans le traitement des lésions nerveuses associées à la fois aux lésions nerveuses (lésion de la moelle épinière, lésion des nerfs périphériques, traumatisme crânien et accident vasculaire cérébral) et aux maladies neurodégénératives (sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique (SLA) ), la démence frontotemporale (FTD) et la maladie de Parkinson).
une liste de publications scientifiques sélectionnées qui donnent un aperçu solide des effets de NVG-291-R observés dans des modèles animaux est fournie dans Notitia - centre de données
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Leur projet semble tenir la route, ils maitrisent la complexité des cellules gliales, saloperies de cellules à la fois indispensables à notre survie, sinon hémorragies etc ... et aussi une barrière jusqu'à aujourd'hui encore insurmontable
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https://www.google.com/amp/s/capital.com/amp/nervgen-ngen-new-alzheimer-drug-could-have-blockbuster-potential
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dans une conversation lointaine,delrieu que je salue au passage,m'expliquait que la cicatrice gliale n(etait pas en fait un grand obstacle a la regeneration axonale,,nervgen ,par ses recherches,prouve le contraire,,pourrait -il me reexpliquer pourqupi il considerait la cicatrice gliale comme secondaire pour une eventuelle therapie? a moins qu'il n'ait change d'avis;
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Farid, la cicatrice gliale est le principal obstacle à la repousse des fibres nerveuses (axones) après une lésion de la moelle épinière. C'est pour ça que NervGen Pharma, ReNetX Bio, ou l'équipe du professeur Samuel Stupp tentent de contourner l'environnement inhibiteur de cette cicatrice gliale.
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"tentent de contourner" donc ce n'est pas acquis,,les fibres nerveuses pourraient elles traverser la cicatrice ou seulement la contourner,,car si c'est le cas ,ca va etre complique pour les lesions completes
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"tentent de contourner" donc ce n'est pas acquis
Oui Farid, tant que la recherche n'a pas abouti à la phase 3 de l'essai clinique, rien est acquis !
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https://www.businesswire.com/news/home/20220107005484/en/NervGen-Pharma-Announces-Intent-to-Conduct-Groundbreaking-Spinal-Cord-Injury-Clinical-Trial-in-Exclusive-Partnership-With-Shirley-Ryan-AbilityLab-1-Ranked-Hospital-in-Physical-Medicine-Rehabilitatio
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traduction google :
NervGen Pharma annonce son intention de mener un essai clinique révolutionnaire sur les lésions de la moelle épinière en partenariat exclusif avec Shirley Ryan AbilityLab, hôpital classé n°1 en médecine physique et réadaptation
L'essai de phase 1b/2a du composé principal de NervGen, NVG-291, est basé sur des études animales sans précédent, évaluées par des pairs, démontrant une récupération fonctionnelle prononcée après une lésion de la moelle épinière.
« La capacité de NVG-291 à démontrer une récupération significative de la fonction motrice, de la fonction sensorielle et du contrôle de la vessie dans des modèles animaux est exceptionnelle. Si ces résultats se traduisent pour les patients, NVG-291 pourrait redéfinir le traitement des lésions de la moelle épinière. » - Dr Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
NervGen prévoit d'inclure les patients atteints de lésions médullaires aiguës/subaiguës et chroniques dans son essai clinique
la suite => ICI (https://www.businesswire.com/news/home/20220107005484/en/NervGen-Pharma-Announces-Intent-to-Conduct-Groundbreaking-Spinal-Cord-Injury-Clinical-Trial-in-Exclusive-Partnership-With-Shirley-Ryan-AbilityLab-1-Ranked-Hospital-in-Physical-Medicine-Rehabilitatio)
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quand je vois l'article et la video sur NERVGEN ,je me dis :"si proche et si lointaine" en pensant a une possible guerison de la paraplegie,,,si proche en voyanrt des souris gueries et si lointaine en pensant a la longueur des essais cliniques sur l'homme,
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Merci Gilles et tous les autres pour ces précieuses infos, beau travail!
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En complément , pour l'année 2022 , les USA (la défense ) ont approuvé d'investir dans la recherche vers la plasticité du cerveau .
Ce qui comprend également la moelle épiniere :sm28: et NervGen va y participé avec son produit
https://www.nervgen.com/2022/01/nervgen-pharma-applauds-president-biden-signing-defense-bill-department-of-defense-now-able-to-move-forward-on-brain-plasticity-research/
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je ne vois pas le rapport entre plasticite du cerveau et lesion medullaire,,
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plasticité du cerveau = plasticité du système nerveux central (cerveau/moelle épinière)
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Le traitement des lésions de la moelle épinière NVG-291 entre dans les essais cliniques de phase II
la suite ici =>
https://www.healtheuropa.eu/nvg-291-spinal-cord-injury-treatment-enters-phase-ii-clinical-trials/112797/
Gros coup de pouce pour les essais cliniques de phase II de NervGen
13 janvier 2022
Dans un développement révolutionnaire pour les personnes paralysées, le traitement révolutionnaire NVG-291 pour les lésions de la moelle épinière devrait subir des essais cliniques de phase II en 2022.
Cela promet d'être un moment eureka pour le Dr Jerry Silver – un moment qui aura néanmoins mis plusieurs décennies à se concrétiser. Le célèbre chercheur médical américain spécialisé dans les lésions de la moelle épinière espère bientôt savoir si son candidat-médicament injectable aidera les personnes paralysées à retrouver l'usage de leurs membres.
La capacité de réparer les dommages au système nerveux central - qui contrôle la mobilité de nos membres - est une tâche ardue qui a toujours réussi à échapper à la science moderne. Cependant, le Dr Silver pense qu'il est sur le point de réaliser le coup de maître de son illustre carrière de plus de 40 ans.
Sa chance de devenir le pionnier d'un médicament à succès sera mise à l'épreuve pour la première fois chez des volontaires humains, à partir du second semestre de cette année, avec le début prévu des essais cliniques de phase II.
Connu sous le nom de NVG-291, le nouveau composé principal du Dr Silver a été conçu pour révolutionner le traitement des lésions de la moelle épinière (LME), ainsi que d'autres maladies qui se définissent par de graves dommages au système nerveux central.
Cette nouvelle innovation à base de peptides est en développement préclinique depuis de nombreuses années dans son laboratoire de la célèbre université Case Western Reserve à Cleveland, Ohio. Dans ses premiers travaux, le Dr Silver a fait la une des journaux du New York Times dès 1987. C'est à ce moment-là qu'il a démontré pour la première fois au monde que son équipe commençait à percer les secrets de la régénération des nerfs endommagés.
Depuis sa découverte initiale en 2013, le NVG-291 s'est révélé particulièrement thérapeutique dans les études animales. C'est là que plusieurs études évaluées par des pairs ont pu démontrer clairement une récupération fonctionnelle spectaculaire après une lésion de la moelle épinière.
Professeur de neurosciences, le Dr Silver est depuis longtemps un expert mondial de premier plan sur les lésions de la moelle épinière. Parmi ses réalisations, il a notamment été récipiendaire du prix Ameritec pour ses réalisations importantes en vue de guérir la paralysie, ainsi que de la médaille de recherche Christopher Reeve - Joan Irvine pour ses recherches novatrices.
Des essais cliniques de phase II très attendus prévus pour 2022
NVG-291 a depuis été autorisé par le Dr Silver à NervGen Pharma Corp., une société de biotechnologie dont le siège social est au Canada, avec laquelle il travaille maintenant en étroite collaboration en tant que consultant pratique.
En tant que société bien financée et cotée en bourse, NervGen a utilisé sa puissance de feu financière pour accélérer le calendrier de développement de NVG-291. À cette fin, la société vient d'annoncer qu'elle a conclu un protocole d'accord avec Shirley Ryan AbilityLab (SRA) à Chicago pour mener des essais cliniques de phase II.
Anciennement l'Institut de réadaptation de Chicago, SRA est le leader mondial de la médecine physique et de la réadaptation pour les adultes et les enfants atteints des affections les plus graves et les plus complexes. Cela va des traumatismes crâniens et médullaires aux accidents vasculaires cérébraux, aux amputations et aux déficiences liées au cancer.
Cet essai clinique humain proposé devrait commencer dans la seconde moitié de 2022 - qui sera le véritable terrain d'essai de l'efficacité du NVG-291. Le nombre de patients qui seront inscrits à l'étude de Chicago n'a pas encore été annoncé.
Notamment, NervGen traitera non seulement les patients aigus dans l'essai, mais également les patients chroniques, qui ne sont normalement pas inclus dans de tels essais en raison du défi extrême que leur état représente pour tout nouveau médicament. Cependant, le Dr Silver affirme que le NVG-291 a le potentiel d'obtenir des résultats significatifs pour les patients atteints de lésions médullaires aiguës et chroniques.
Selon le Dr Monica Perez, présidente scientifique du laboratoire Arms and Hands de la SRA, ces essais cliniques de phase II ont le potentiel d'être véritablement novateurs.
"Nous suivons les travaux du Dr Silver depuis des années et nous sommes ravis d'être la première clinique à travailler avec NervGen chez les patients atteints de lésions médullaires. La capacité du NVG-291 à démontrer une récupération significative de la fonction motrice, de la fonction sensorielle et du contrôle de la vessie chez les modèles animaux est exceptionnelle », a-t-elle déclaré dans un communiqué de presse de NervGen du 10 janvier.
"Si ces résultats se traduisent pour les patients, NVG-291 redéfinira le traitement des lésions de la moelle épinière et donnera de l'espoir aux patients qui ont actuellement des options limitées pour les aider à se rétablir."
Dans deux études animales indépendantes, publiées dans Nature en 2013 et Experimental Neurology en 2018, NVG-291 a démontré un taux élevé de récupération d'une LME chez des rats de laboratoire. En fait, certains animaux ont connu une restauration presque complète de la mobilité et/ou de la fonction vésicale.
Le président et chef de la direction de NervGen, Paul Brennan, a déclaré dans le même communiqué de presse que le prochain essai de phase II "donnera à la communauté des lésions de la moelle épinière une véritable raison d'espérer".
"Nos récentes données intermédiaires de la partie à dose unique ascendante de notre étude clinique de phase I étaient très encourageantes, et nous sommes impatients de terminer cette étude au premier semestre 2022."
Il a ajouté : « En plus de lancer cet important essai clinique sur les lésions de la moelle épinière, la société prévoit de tirer parti du même puissant mécanisme d'action démontré par le NVG-291 pour mener des études d'ici la fin de 2022 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et des patients atteints de sclérose en plaque.
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NervGen organise une table ronde avec d'éminents experts lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA)
16 mai 2022
La table ronde se concentrera sur la traduction réussie du composé principal de NervGen, NVG-291, des animaux aux humains
Les principaux experts en lésions de la moelle épinière du panel comprennent les Drs. Jerry Silver, Monica Perez et James Guest
Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 16 mai 2022) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement d'un médicament neuroréparateur de première classe pour traiter les dommages au système nerveux, animera une table ronde d'une heure le 18 mai lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA) qui se tient à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. La table ronde, intitulée "Translation des résultats positifs avec NVG-291 des animaux aux patients", sera dirigée par le médecin-chef de NervGen, le Dr Daniel Mikol, qui fournira une mise à jour sur l'essai clinique de phase 1 chez des sujets sains et un aperçu de l'essai clinique de phase 1b/2a pour les lésions de la moelle épinière dont le lancement est prévu plus tard cette année. Dans des études précliniques sur des animaux, le NVG-291 a démontré le potentiel de promouvoir les mécanismes de réparation du système nerveux, notamment la plasticité, la régénération axonale et la remyélinisation.
(...) Le Dr Jerry Silver, inventeur de la technologie de NervGen et conseiller scientifique de la société, présentera un historique de la recherche à ce jour et de la découverte du principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291. La Dre Monica Perez, de Shirley Ryan AbilityLab, parlera de l'importance de l'électrophysiologie en tant qu'outil important pour évaluer la transmission dans les voies motrices descendantes et la récupération fonctionnelle. Le Dr James Guest parlera de la traduction entre l'électrophysiologie et les paramètres cliniques.
Le Dr Perez, parlant de l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 qui doit être mené au Shirley Ryan AbilityLab cette année, a déclaré : « La conception de l'étude tire parti des techniques avancées d'électrophysiologie qui évaluent la transmission dans les voies neuronales corticales et sous-corticales. ainsi que les résultats comportementaux. Nous pensons que l'utilisation de ces techniques avancées nous donne la meilleure chance de démontrer l'efficacité dans le prochain essai.
Le Dr Guest, professeur de chirurgie neurologique à l'Université de Miami et membre du conseil consultatif clinique sur les lésions de la moelle épinière de NervGen, a déclaré : « La conception de l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière est unique. Une étude rigoureuse L'application d'évaluations électrophysiologiques pour établir la preuve de concept dans un essai contrôlé par placebo est une approche innovante pour capturer l'évolution des circuits neuronaux au cours de l'étude. Nous avons l'intention de collaborer avec Shirley Ryan AbilityLab dans une étude monocentrique qui met en œuvre des techniques électrophysiologiques avancées pour surveiller la connectivité à travers le site de la blessure. Les résultats de cette étude pourraient éventuellement permettre la conception d'études cliniques ultérieures à un stade précoce.
Source : https://finance.yahoo.com/news/nervgen-hosting-panel-discussion-leading-123000099.html?soc_src=social-sh&soc_trk=ma
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Merci Thierry, je partage :icon_thumleft:
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Très intéressant, notamment ce passage :
Le Dr Guest, professeur de chirurgie neurologique à l'Université de Miami et membre du conseil consultatif clinique sur les lésions de la moelle épinière de NervGen, a déclaré : « La conception de l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière est unique. Une étude rigoureuse L'application d'évaluations électrophysiologiques pour établir la preuve de concept dans un essai contrôlé par placebo est une approche innovante pour capturer l'évolution des circuits neuronaux au cours de l'étude. Nous avons l'intention de collaborer avec Shirley Ryan AbilityLab dans une étude monocentrique qui met en œuvre des techniques électrophysiologiques avancées pour surveiller la connectivité à travers le site de la blessure. Les résultats de cette étude pourraient éventuellement permettre la conception d'études cliniques ultérieures à un stade précoce.
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NervGen Pharma termine le dosage dans sa troisième cohorte à doses croissantes multiples dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 du NVG-291 et publie les résultats du troisième trimestre 2022
* Dosage terminé dans la troisième cohorte de doses de la portion à doses croissantes multiples (MAD) de l'essai clinique de phase 1 chez les femmes ménopausées
* L'amendement de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur la suspension clinique partielle permet de commencer le rapprochement des cohortes d'hommes et de femmes préménopausées dans l'essai de phase 1
Vancouver, Canada. 14 novembre 2022 – NervGen Pharma), une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, aujourd'hui a annoncé ses résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2022 et a fourni une mise à jour opérationnelle.
"Achever le dosage de la cohorte finale de femmes ménopausées dans la partie MAD de l'essai clinique de phase 1 est une réalisation importante", a déclaré Bill Radvak, président exécutif et PDG par intérim de NervGen. "Avec l'autorisation de la FDA de procéder au recrutement de cohortes d'hommes de phase intermédiaire et de femmes préménopausées, nous sommes impatients de terminer l'étude de phase 1. Il est important de noter que les doses de NVG-291 administrées dans chacune des cohortes MAD et à administrer dans les cohortes relais dépassent les doses correspondantes qui ont entraîné des améliorations fonctionnelles significatives dans les modèles animaux de lésions du système nerveux. Le fait d'être dans une position de trésorerie solide nous permettra de terminer l'essai de phase 1, puis de passer à une étude de phase 1b/2a sur les lésions de la moelle épinière dans laquelle nous administrons notre médicament aux patients. Bien que nous nous concentrions résolument sur le lancement de l'essai clinique sur les lésions de la moelle épinière dès que possible, nous restons déterminés à faire progresser nos autres indications prioritaires, notamment la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques.
Le Dr Daniel Mikol, médecin-chef de NervGen, a commenté : « Nous sommes ravis d'avoir terminé le dosage de la troisième et dernière cohorte MAD chez les femmes ménopausées et pouvons maintenant passer à la dernière partie de l'essai, l'évaluation des cohortes de phase intermédiaire. Ici, NVG-291 sera administré sous forme d'injection une fois par jour pendant 14 jours, et la sécurité des sujets sera évaluée tout au long de la phase de traitement et une semaine après la dose finale du médicament à l'étude, comme dans le MAD.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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NervGen Pharma Completes Dosing In Its Third Multiple Ascending Dose Cohort In Phase 1 Clinical Trial Of NVG-291 And Reports Q3 2022 Results
* Dosing completed in third dose cohort of multiple ascending dose (MAD) portion of Phase 1 clinical trial in postmenopausal females
* U.S. Food and Drug Administration (FDA) amendment of partial clinical hold allows for bridging cohorts of males and premenopausal females in the Phase 1 trial to commence
* Glenn Ives appointed as Lead Independent Director
Vancouver, Canada. November 14, 2022 – NervGen Pharma Corp. (TSX-V: NGEN; OTCQX: NGENF) (“NervGen” or the “Company”), a clinical stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today reported its financial results for the third quarter ended September 30, 2022 and provided an operational update.
“Completing the dosing of the final cohort of postmenopausal females in the MAD portion of the Phase 1 clinical trial is an important accomplishment,” stated Bill Radvak, NervGen’s Executive Chairman & Interim CEO. “Coupled with the FDA’s authorization to proceed with enrollment of male and premenopausal female bridging cohorts, we look forward to completing the Phase 1 study. Importantly, the doses of NVG-291 administered in each of the MAD cohorts and to be administered in the bridging cohorts exceed the corresponding doses that resulted in significant functional improvements in animal models of nervous system damage. Being in a strong cash position will allow us to complete the Phase 1 trial and then proceed to a spinal cord injury Phase 1b/2a study in which we administer our drug to patients. While we are steadfastly focused on initiating the clinical trial for spinal cord injury as soon as possible, we remain committed to advancing our other priority indications that include Alzheimer’s disease and multiple sclerosis.”
Dr. Daniel Mikol, NervGen’s Chief Medical Officer, commented, “We are pleased to have completed dosing of the third and final MAD cohort in postmenopausal females and can now proceed to the final portion of the trial, evaluation of bridging cohorts. Here, NVG-291 will be administered as a once-a-day injection for 14 days, and the safety of subjects will be evaluated throughout the treatment phase and one week after the final dose of the study drug, as in the MAD.”
Mr. Radvak added, “We are also pleased to report that Glenn Ives was appointed as Lead Independent Director to lead and facilitate governance oversight and deliberations of the Board while we transition to a permanent Chief Executive Officer. Glenn is a seasoned executive with extensive board experience and his leadership will be vital in representing our shareholders and in supporting our Board.”
Source : https://nervgen.com/nervgen-pharma-completes-dosing-in-its-third-multiple-ascending-dose-cohort-in-phase-1-clinical-trial-of-nvg-291-and-reports-q3-2022-results/
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infos sur l'action du NGV6291
Le principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291, a le potentiel de traiter les dommages au système nerveux, qu'ils résultent d'une blessure ou d'une maladie. Il s'agit d'un médicament de première classe administré par injection sous la peau. NVG-291 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1 chez des volontaires sains pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et le métabolisme.
Dommages au système nerveux
Lorsque le système nerveux est endommagé, une cicatrice se forme. La cicatrice se forme en réponse à des lésions aiguës, telles qu'une lésion de la moelle épinière et une lésion cérébrale traumatique, ou à des maladies chroniques, telles que la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. Les cicatrices contiennent des molécules appelées protéoglycanes de sulfate de chondroïtine (CSPG), qui aident initialement à contenir les dommages, mais à long terme interfèrent avec la réparation du système nerveux. Dans les études animales, le NVG-291-R a favorisé la réparation du système nerveux et amélioré la récupération de fonctions telles que la marche, le contrôle de la vessie, la vision et la mémoire
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https://www.healtheuropa.com/a-boost-for-nervgens-spinal-cord-injury-trials/121846/?fbclid=IwAR3g_pMCLBUBqR2ugDPNdaOYigc3-M04az5AVFTUFOm_ODb03Lv9Gsha3ck
Un coup de pouce pour les essais sur les lésions de la moelle épinière de NervGen
10 mars 2023
Suite au succès de son essai clinique de phase I, NervGen lancera un essai de phase Ib/IIa dès le troisième trimestre de cette année pour démontrer le potentiel thérapeutique du NVG-291 chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière.
Il pourrait s'agir d'une première mondiale - un médicament candidat capable de déverrouiller la capacité naturelle du système nerveux central (SNC) à se réparer. Connu sous le nom de NVG-291, ce nouveau composé expérimental vient de surmonter un obstacle majeur qui lui permet d'être désormais testé pour la première fois chez l'homme souffrant d'une lésion de la moelle épinière et de lésions du système nerveux.
Son développeur dont le siège social est au Canada, NervGen Pharma Corp., a annoncé avoir terminé avec succès le dosage de tous les volontaires sains dans son essai clinique de phase I (innocuité).
Dans l'essai de phase I, des sujets sains ont reçu une injection quotidienne de ce nouveau composé par voie sous-cutanée (sous la peau) pendant jusqu'à 14 jours. NervGen a annoncé que tous les sujets ont terminé le dosage avec NVG-291, et qu'il n'y a eu aucun événement indésirable grave.
Essai NVG-291 chez des patients atteints de lésions de la moelle épinière
Par conséquent, NervGen prévoit de lancer un essai de phase Ib/IIa chez des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière dès le troisième trimestre de cette année. Les résultats encourageants d'études précliniques avec le NVG-291 ont conduit l'entreprise à évaluer deux groupes d'individus - l'un avec des blessures chroniques (un à dix ans après la blessure) et l'autre avec des blessures subaiguës (dix à 49 jours après la blessure).
Dans des études précliniques, il a été démontré que le NVG-291 favorise les mécanismes de réparation du système nerveux, notamment la régénération axonale, la remyélinisation et l'amélioration de la plasticité (qui seront expliquées plus loin dans cet article).
En termes de vue d'ensemble, les implications potentielles pour NVG-291 sont particulièrement profondes si l'essai à venir sur les lésions de la moelle épinière démontre que NVG-291 est efficace, auquel cas la société poursuivra un essai plus large du NVG-291. Si les essais ultérieurs démontrent l'innocuité et l'efficacité significative du NVG-291, cela pourrait ouvrir la voie à un nouveau médicament et à une éventuelle approbation commerciale.
De plus, le succès sur les lésions de la moelle épinière peut avoir des implications beaucoup plus larges. Supposons que le NVG-291 puisse favoriser la réparation du système nerveux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière. Dans ce cas, il peut être utile de tester le NVG-291 dans d'autres conditions associées à des lésions du système nerveux central, notamment la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques (SEP) et les accidents vasculaires cérébraux.
En bref, NVG-291 est maintenant en lice pour être le premier médicament à réparer les dommages au système nerveux central.
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https://www.wingsforlife.com/us/research/a-randomized,-double-blind,-placebo-controlled-phase-2-study-of-nvg-291-in-spinal-cord-injury-patients
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Traduction:
Lorsqu'il y a des dommages aigus au système nerveux tels qu'une lésion de la moelle épinière (LME), des cicatrices se forment. Ces cicatrices contiennent des molécules appelées chondroïtine-sulfate protéoglycanes (CSPG). Les CSPG se lient à un récepteur cellulaire appelé protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ). Les CSPG aident initialement à contenir les dommages, mais leurs interactions avec la PTPσ inhibent la réparation du système nerveux. Une approche de traitement hautement bénéfique consisterait à surmonter les effets inhibiteurs des CSPG et de la PTPσ, permettant au corps de réparer les connexions et de contourner les neurones endommagés. Une telle réparation pourrait améliorer de manière significative des fonctions telles que la marche, la respiration et le contrôle de la vessie chez les patients atteints de LME.
Le principal candidat-médicament de la société NervGen, le NVG-291, est censé atténuer les effets inhibiteurs des CSPG et permettre ainsi la réparation du système nerveux. Le NVG-291 est un thérapeutique expérimental first-in-class administré par injection sous la peau. Dans les études animales, cette approche thérapeutique a favorisé la réparation du système nerveux en améliorant les connexions perturbées par une lésion, conduisant à une meilleure récupération des fonctions telles que le mouvement, la respiration et le contrôle de la vessie.
NervGen prévoit de démarrer un essai clinique du NVG-291 chez les personnes atteintes de LME, qui est une étude en deux parties conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du NVG-291 injecté quotidiennement pendant 12 semaines.
La partie A comprendra environ 40 sujets atteints de LME qui ont une perte partielle de la fonction motrice dans les membres supérieurs et inférieurs. Il y aura deux groupes dans la partie A (20 sujets dans chaque groupe); le premier groupe comprendra ceux qui ont eu une LME entre 1 et 10 ans avant l'inscription (blessure chronique) et le deuxième groupe comprendra ceux qui ont eu une LME entre 10 et 49 jours avant l'inscription (blessure subaiguë). Cette étude sera réalisée en aveugle, ce qui signifie que les sujets, les médecins et le personnel de NervGen ne sauront pas qui a reçu le médicament. L'analyse des données sera effectuée à la semaine 12 et à la semaine 16 pour déterminer le type de participants à inclure dans la partie B. Les résultats de la partie A seront évalués pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament.
La partie B comprendra des sujets supplémentaires atteints de LME, les caractéristiques de la blessure devant être déterminées en fonction des groupes qui ont le mieux répondu au traitement dans la partie A. L'objectif de l'étude est de recueillir des preuves de l'efficacité et de l'innocuité du NVG-291 chez les humains atteints de LME.
En résumé, l'étude vise à évaluer une nouvelle approche de traitement des lésions médullaires. Si les résultats sont positifs, NervGen prévoit de mener immédiatement un ou plusieurs essais pivots pour l'approbation réglementaire de ce nouveau médicament dans les LME.
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https://www.google.com/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/nervgen-pharma-receives-fast-track-123000336.html
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Traduction google =>
NervGen Pharma reçoit la désignation accélérée pour le NVG-291 pour le traitement des personnes souffrant de lésions médullaires
La désignation facilite et accélère le développement de médicaments pour les patients ayant de graves besoins médicaux non satisfaits
Le recrutement progresse dans l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291, avec des données de cohorte initiales attendues à la mi-2024
Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 23 octobre 2023) - NervGen Pharma Corp. (TSXV : NGEN) (OTCQX : NGENF) , une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à son principal composé exclusif, le NVG-291, chez les personnes souffrant de lésions médullaires (LME). Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour faciliter le développement de médicaments destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits, dans le cadre de l'objectif de la FDA de fournir plus tôt de nouveaux médicaments importants aux patients. Fast Track offre également l'éligibilité à la fois à l'examen prioritaire, qui peut raccourcir le processus d'examen du développement de nouveaux médicaments (NDA), et à l'approbation accélérée, qui peut permettre une approbation plus précoce ou plus rapide basée sur un critère d'évaluation clinique de substitution ou intermédiaire.
« La décision de la FDA d'accorder la désignation Fast Track au NVG-291 souligne l'importance et la gravité du besoin médical non satisfait qui existe pour les personnes vivant avec une lésion médullaire et leurs soignants », a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen . « Nous pensons que le NVG-291 a le potentiel d'être le premier traitement approuvé indiqué pour permettre la récupération neurologique/fonctionnelle suite à une lésion de la moelle épinière, et nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec la FDA dans le processus de développement clinique dans le but d'obtenir l'approbation de commercialiser le NVG-291 dès que possible."
À propos de la désignation Fast Track
La désignation Fast Track vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen de médicaments destinés à traiter des affections graves ou potentiellement mortelles afin qu'un produit puisse atteindre le marché rapidement. Un médicament destiné à traiter une maladie grave ou potentiellement mortelle et démontrant le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait peut être admissible à la désignation Fast Track. Les caractéristiques de cette désignation incluent des opportunités d'interactions fréquentes avec l'équipe d'examen. Il s'agit notamment de réunions avec la FDA pour discuter de sujets tels que la conception de l'étude, l'étendue des données de sécurité requises pour étayer l'approbation, les problèmes de relation dose-réponse, l'approbation accélérée, la structure et le contenu d'une NDA et d'autres questions critiques. De plus, un tel produit pourrait être éligible à un examen prioritaire s'il est étayé par des données cliniques au moment de la NDA.
À propos du NVG-291
NervGen détient les droits mondiaux exclusifs sur le NVG-291, un peptide thérapeutique de premier ordre ciblant les mécanismes qui interfèrent avec la réparation du système nerveux. NVG-291 est dérivé du domaine de coin intracellulaire de la protéine tyrosine phosphatase sigma de type récepteur (PTPσ). Il a été démontré que le NVG-291-R, un analogue du NVG-291 chez les rongeurs, favorise la réparation du système nerveux et la récupération fonctionnelle dans des modèles animaux de lésions de la moelle épinière (intervention aiguë et chronique), de lésions nerveuses périphériques, de sclérose en plaques et d'accidents vasculaires cérébraux, grâce à une amélioration plasticité, régénération axonale et remyélinisation. NervGen a lancé un essai de validation de concept de phase 1b/2a contrôlé par placebo (NCT05965700) pour évaluer l'efficacité du NVG-291 dans deux cohortes distinctes d'individus souffrant d'une lésion de la moelle épinière cervicale : chronique (1 à 10 ans après la lésion) et subaiguë (10 à 49 jours après la lésion), compte tenu de son efficacité démontrée dans des modèles précliniques de lésions médullaires chroniques et aiguës. Les premiers résultats sont attendus mi-2024.
À propos de NervGen
NervGen (TSXV : NGEN) (OTCQX : NGENF) est une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de traitements innovants permettant au système nerveux de se réparer après un dommage, qu'il soit dû à une blessure ou à une maladie. Le principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291, est en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai clinique de phase 1b/2a. L'indication cible initiale de la Société est les lésions médullaires. Pour plus d'informations, rendez-vous surwww.nervgen.comet suivez NervGen surTwitter,LinkedIn, etFacebookpour les dernières nouvelles de la Société.
Contacts
Huitt Tracey, communications d'entreprise
htracey@nervgen.com
604.537.2094
Nancy Thompson, Relations publiques Vorticom
nancyt@vorticom.com
212.532.2208
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https://www.google.com/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/neuroscientist-nervgen-pharma-scientific-founder-133000113.html
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Le neuroscientifique et fondateur scientifique de NervGen Pharma, le Dr Jerry Silver, interviewé sur le podcast « Personnes remarquables » animé par le spécialiste de la technologie Guy Kawasaki
8 novembre 2023
Le travail de toute une vie du Dr Silver, culminant avec le NVG-291 de NervGen, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1b/2a pour les personnes souffrant de lésions médullaires.
Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 8 novembre 2023) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui que le célèbre neuroscientifique, le Dr Jerry Silver, inventeur du principal médicament candidat de NervGen, NVG-291, et conseiller scientifique de NervGen, a rejoint Guy Kawasaki sur son podcast « Remarkable People ». L’entretien approfondi est disponible aujourd’hui en ligne.
Le Dr Silver, professeur au Département de neurosciences de l'Université Case Western Reserve, a passé des décennies à explorer les moyens de restaurer les fonctions des personnes souffrant de lésions médullaires. Lui et son équipe de recherche ont réalisé une percée sans précédent (Nature : 13 juillet 2011) en stimulant la réparation du système nerveux dans des modèles précliniques lors du développement du NVG-291. Les découvertes technologiques du Dr Silver ont été concédées sous licence à NervGen en 2018. NervGen a récemment annoncé que le premier sujet humain avait reçu une dose dans le cadre de son essai clinique historique de phase 1b/2a pour le NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière au Shirley Ryan AbilityLab. Les premiers résultats de la cohorte des lésions chroniques de la moelle épinière sont attendus pour la mi-2024.
Guy Kawasaki, une sommité de l'industrie technologique qui peut se targuer d'une carrière bien remplie, notamment en tant qu'évangéliste en chef d'Apple et de Canva, a déclaré : « Le Dr Jerry Silver est surnommé "l'oracle" en raison de ses prédictions audacieuses et de ses découvertes révolutionnaires sur les moyens d'agir. pour restaurer la fonction des personnes souffrant de lésions de la moelle épinière. Nous avons eu une discussion remarquable sur la façon dont son travail a fondamentalement changé la compréhension de la communauté neurologique de la réparation et de la régénération du système nerveux.
Le Dr Silver s'est fait connaître pour la première fois dans le New York Times dans un article intitulé "Rat Nerves Repaired and Rejoined With Spine", qui raconte la première fois où des nerfs écrasés ont été réparés. Le composé inventé par le Dr Silver va au-delà de la réparation de la moelle épinière pour favoriser la récupération fonctionnelle et permettre la réparation du système nerveux dans une gamme de modèles précliniques, y compris des modèles de lésions de la moelle épinière, des lésions des nerfs périphériques, de la sclérose en plaques et des accidents vasculaires cérébraux, grâce à une plasticité améliorée, une régénération axonale et remyélinisation.
"Jusqu'aux années 1990, on croyait que le système nerveux central ne pouvait pas être réparé ou qu'il était même possible d'aider quelqu'un à réparer une lésion médullaire et à se remettre de sa blessure", a déclaré le Dr Silver. "Nous n'avons jamais abandonné. Nous avons persévéré et renversé près d'un siècle de préséance en neurosciences et ce que l'on croyait être une science établie."
"L'incroyable découverte scientifique du Dr Silver a bouleversé la compréhension de la communauté des chercheurs sur les lésions et la réparation du système nerveux central", a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen. « Les dizaines de milliers de personnes aux prises avec une lésion de la moelle épinière ont désormais l'espoir de changer potentiellement leur vie grâce au NVG-291. Nous devons tous remercier le Dr Silver et sa ténacité acharnée pour ces incroyables avancées.