Association Libre d'Aide a la Recherche sur la Moelle Epiniere
TOUT SUR LA RECHERCHE => Essais cliniques en cours => Discussion démarrée par: TDelrieu le 13 juillet 2005 à 17:04:44
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StemCells, Inc. accorde une Licence à ReNeuron, et reçoit des participations de la principale société de Cellules souches britannique
StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) a annoncé aujourd'hui qu'il a conclu un accord avec ReNeuron, une société privée de biotechnologie du ROYAUME-UNI. L'accord permet à ReNeuron d'exploiter son "C-mycER", technologie utilisée pour des cellules souches humaines neurales adultes immortalisées, vers la thérapeutique et d'autres buts.
En échange de la licence, StemCells a reçu des intérêts dans ReNeuron et une licence mutuelle d'utilisation exclusive de la technologie de ReNeuron pour certaines maladies et affections, incluant les lésions de la moelle épinière, la paralysie cérébrale et la sclérose en plaques. ReNeuron fournira les cellules à StemCells sous la licence mutuelle. L'accord prévoit aussi des droits et des rémunérations à chacunes des parties pour la réalisation des divers objectifs sous licence et licence mutuelle.
"Nous sommes ravis de cette association avec ReNeuron, que nous considérons comme la principale société sur les cellules souches du ROYAUME-UNI," a dit Martin McGlynn, le PDG de StemCells. "Nous voyons cet accord comme un premier pas vers de futures collaborations possibles entre les deux sociétés, dans le domaine des cellules souches neurales. La spécialisation exclusive de ReNeuron sur la technologie des cellules souches humaines neurales adultes immortalisées, complète notre approche de l'utilisation de cellules souches adultes neurales fortement purifiées non-génétiquement modifiées (HuCNS-SC). L'accord permet aussi pour StemCells d’approfondir des thérapies via des cellules souches neurales pour d’autres maladies neurodégénératives par un autre canal, en employant les cellules de ReNeuron."
"ReNeuron développera des traitements pour des maladies du système nerveux central avec ses cellules souches immortalisées", a ajouté M. McGlynn. "Sous notre licence mutuelle, nous pourrons aussi employer leur technologie dans des maladies ayant un intérêt particulier pour StemCells. Nous estimons que les bénéficiaires suprêmes seront les patients affligés par ces épouvantables maladies neurodégénératives pour lesquelles il n'y a actuellement aucun traitement adéquat."
(…)
La technologie C-mycER, marque déposée de ReNeuron, permet à une seule cellule souche de se diviser indéfiniment, créant de grandes banques de cellules. C'est grâce à l’activation du gène promoteur de croissance c-myc via un agent de synthèse ajoutée aux cellules. Il suffit ne plus délivrer cet agent de synthèse pour que le gène «stoppe» et que les cellules arrêtent de se diviser.
Michel Hunt, le PDG de ReNeuron, a dit, "Nous considérons notre accord avec StemCells comme une référence dans le domaine des cellules souches adultes neurales. StemCells est sans doute un pionnier dans le développement de traitements viables utilisant des cellules souches adultes et nous sommes ravis de travailler avec eux. L'accord permet à StemCells d'exploiter la technologie C-mycER, notre marque déposée, dans de nouvelles maladies non visées dans nos programmes et cela ouvre la voie à de nouvelles activitées en collaboration entre nos deux sociétés. Cela servira à accélérer les objectifs des deux sociétés, ainsi que d'apporter des thérapies efficaces à base de cellules souches aux patients qui en ont besoin."
Plus d'informations sur ReNeuron et ses programmes sont sur le site Web de la Société : www.reneuron.com
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StemCells, Inc. Grants License to ReNeuron, Receives Stake in UK Stem Cell Company
StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) announced today that it has entered into an agreement with ReNeuron, a privately-owned UK biotech corporation. The agreement enables ReNeuron to exploit its "c-mycER" conditionally immortalized adult human neural stem cell technology for therapy and other purposes.
In return for the license, StemCells received an equity interest in ReNeuron and a cross-license to the exclusive use of ReNeuron's technology for certain diseases and conditions, including lysosomal storage diseases, spinal cord injury, cerebral palsy and multiple sclerosis. ReNeuron will supply cells for StemCells use under the cross-license.
The agreement also provides for royalties and milestone payments by each party on the achievement of various goals under the license and cross-license.
"We are delighted to have entered this partnership with ReNeuron, which we regard as the foremost stem cell company in the UK," said Martin McGlynn, president and CEO of StemCells. "We view this agreement as an initial step towards possible future collaborations between the two companies, in the neural stem cell field. ReNeuron's exclusive focus on conditionally immortalized adult human stem cell technology complements our approach of using highly purified, normal adult neural stem cells that have not been genetically modified (HuCNS-SC). The agreement also makes it possible for StemCells to pursue neural stem cell therapies for a number of neurodegenerative diseases through another channel, by using ReNeuron's conditionally immortalized cells."
"ReNeuron will be developing treatments for diseases of the central nervous system with its conditionally immortalized cells," Mr. McGlynn added. "Under our cross-license, we too can use their technology in diseases of special interest to StemCells. We believe the ultimate beneficiaries will be those afflicted with some terrible neurodegenerative diseases for which there are now no adequate treatments."
StemCells' first IND (Investigational New Drug application) is for use of HuCNS-SC in treatment of infantile and late-infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (NCL), the most severe forms of a group of disorders commonly referred to as Batten disease; it is currently on hold. The Company has previously announced that it plans to file an IND amendment in Q3 this year, intended to address the clinical hold issues.
ReNeuron's proprietary c-mycER technology permits a single "founder" stem cell to divide indefinitely, creating large cell banks. This is done by activating the c-myc growth promoting gene when a synthetic chemical is added to the cell media. Removal of the chemical turns off the gene so that the cells stop dividing.
Michael Hunt, chief executive officer of ReNeuron, said, "We regard our agreement with StemCells as a landmark deal in the adult neural stem cell field. StemCells is without doubt a pioneer in the drive to develop viable treatments utilizing adult stem cells and we are delighted to be working with them. The agreement allows StemCells to exploit ReNeuron's proprietary c-mycER technology in further disease states not addressed by ReNeuron's own programs, and opens the way to further collaborative activity between our two companies. This can only serve to accelerate both companies' ultimate goals of bringing effective stem cell therapies to the patients who need them."
More information on ReNeuron and its programmes can be found on the Company's website at www.reneuron.com
Source : http://www.genengnews.com/news... (http://www.genengnews.com/news/bnitem.aspx?name=1005887XSL_NEWSML_TO_NEWSML_WEB.xml)
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Des essais cliniques vont être lancés avec des celulles souches neurales humaines… en Californie ! :D
ABC News
StemCells Inc. obtient une licence pour la Californie
31 août 2005 - NEW YORK (Reuters) - la société de Biotechnologie StemCells Inc. a dit mercredi qu'elle avait reçu une licence d’exploitation pour le traitement des cellules en Californie.
StemCells a dit dans une déclaration que cette licence permettrait à la société d'utiliser le produit thérapeutique neural HuCNS-SC* sous sa marque déposée dans des expérimentations cliniques.
La première expérimentation clinique proposée par StemCell est un traitement pour une maladie cérébrale dégénérative chez des enfants après que les autorités américaines aient demandé une information supplémentaire. La société dit qu'elle va soumettre l’information ce trimestre.
*Cellules Souches-Système Nerveux Central Humain
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ABC News
StemCells gets license for California facility
Aug 31, 2005 — NEW YORK (Reuters) - Biotechnology company StemCells Inc. on Wednesday said it had received a manufacturing license for a cell processing facility in California.
StemCells said in a statement that the license would enable the company to use proprietary neural call therapy product HuCNS-SC made at its licensed facility in clinical trials.
StemCell's proposed early stage clinical trial of this treatment for a progressive brain disease in children has been on hold after U.S. authorities asked for further information. The company said it expects to submit the information this quarter.
Source : http://abcnews.go.com/US/wireStory?id=1082881
StemCells Inc.
3155 Porter Drive
Palo Alto, CA 94304
Phone: 650-475-3100
Fax: 650-475-3101
Web Site: http://www.stemcellsinc.com
PRÉSENTATION
StemCells, Inc. s'engage dans la recherche des thérapies qui utiliseraient des cellules souches et progénitrices pour traiter des maladies et des lésions traumatiques, comme les maladies neurodégénérative, sclérose en plaques, lésions de la moelle épinière, AVC, hépatite, problèmes hépatiques chroniques et diabète. La société emploie des cellules issues de tissus foetaux ou adultes et ses programmes sont dirigés vers l'utilisation de ces cellules pour le traitement des maladies et des lésions traumatiques. StemCells est basé à Palo Alto, en Californie.
PROGRAMME NEURAL
Lésion de la Moelle épinière
La lésion de la moelle épinière est souvent associée à la perte de neurones et une démyélinisation. Pour déterminer si une greffe de huCNS-SC pourrait devenir des neurones et des oligodendrocytes dans la moelle épinière blessée de souris, nous avons collaboré avec les docteurs Aileen J. Anderson et Brian J. Cummings du «Reeve-Irvine Center» à l'Université de Californie. Les souris blessées médullaires transplantées avec huCNS-SC ont montré une amélioration des fonctions du motrices comparées aux animaux contrôle. De plus, les cellules humaines greffées ont migré le long de la moelle épinière jusqu’au site de la lésion.
Les cellules transplantées ont maturé en neurones et oligodendrocytes. Les chercheurs ont aussi constaté que les animaux avec le plus de cellules survivantes avaient le rétablissement le plus important dans la marche à pied. Basé en partie sur ces données, StemCells a reçu une Bourse de recherche d'un an de 342 000 $ du «National Institute of Neurological Disease and Stroke (NINDS)» pour poursuivre ses travaux dans le traitement des lésions de la moelle épinière.
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La FDA Approuve une Greffe de Cellules souches dans le Cerveau
Le 20 octobre
Par PAUL ELIAS
SAN FRANCISCO (AP) - Des responsables Fédéraux ont approuvé ce jeudi ce qui serait la première greffe de cellules souches foetales dans le cerveau humain, si cette procédure était couronnée de succès, cela pourrait ouvrir la porte au traitement d'un grand nombre de maladies neurales.
Les destinataires de cette greffe seront des enfants qui souffrent d'une maladie génétique rare et fatale.
La Food and Drug Administration a dit que les docteurs du “Stanford University Medical Center “ pouvait commencer l’essai clinique sur six enfants avec la maladie de Batten, une maladie dégénérative qui rend ses jeunes victimes aveugles, muettes et paralysées, avant que cela les tuent.
Un comité de révision interne à Stanford doit encore approuver l'essai, un processus qui pourrait prendre des semaines.
Les cellules souches à transplanter dans le cerveau ne sont pas des cellules souches humaines embryonnaires issues d’embryons âgés de quelques jours. A la place, les cellules utilisées seront des cellules neurales immatures destinées à se transformer en cellules matures dans un cerveau entièrement formé.
Des patients avec la maladie de Parkinson et des victimes d’AVC ont déjà reçu des greffes de cellules cérébrales entièrement formées, mais les cellules cérébrales impliquées ici n'ont jamais été implantées auparavant.
La maladie de Batten est causée par un gène défectueux qui ne réussit pas à fabriquer une enzyme dans le cerveau nécessaire pour aider les cellules cérébrales à se débarrasser des déchets. Les déchets s'accumulent et tuent les cellules saines, avant que le patient ne meure. La plupart des victimes meurent avant d'atteindre leur adolescence.
L'idée est d'injecter chez les enfants malades des cellules souches neurales saines, immatures, qui se "grefferont" dans le cerveau lequel les dirigera à se transformer en cellules capables de produire l'enzyme manquante.
Une telle expérience a montré des résultats prometteurs sur des souris avec la maladie de Batten, mais tel un essai éthiquement délicat n'a jamais été essayé auparavant sur des humains.
(…)
Stem Cells Inc., Palo Alto, une société de biotechnologie de Californie développant le traitement pour la maladie de Batten, a dit qu'elle reçoit le tissu foetal d'une fondation californienne à but non lucratif qui recueille aussi le tissu de fausse couche et d'autres processus chirurgicaux. Le directeur de Stem Cells Inc., Martin McGlynn, a refusé de nommer la fondation.
Stem Cells Inc. a d'abord fait une demande pour l'essai humain en décembre dernier, mais la FDA a exigé en février plus d'information et a mis la demande en attente.
McGlynn a dit que le FDA voulait plus d'information sur où les cellules seraient transplantées dans le cerveau, et d'autres questions liées à la santé comme les risques que la greffe puisse causer des tumeurs. McGlynn a aussi dit que l'agence a voulu plus d'information sur le processus de fabrication, et plus de détails concernant la conception de l'essai sur les six patients.
"Cet tentative est unique. Nous sommes des pionniers et personne n'a jamais proposé de faire ce que nous allons essayer", a dit McGlynn. "Une fois que l’on met ces cellules souches dedans, on ne peut pas les récupérer ".
Le neurochirurgien en chef de l'Université de Stanford, Dr Stéphane Huhn, percerera de petits trous dans le crâne de chaque enfant et injectera les cellules neurales dans le cerveau des patients. On donnera aux enfants des médicaments pour s’assurer que le système immunitaire des patients n'attaquera pas les nouvelles cellules, et ils seront étroitement contrôlés pendant une année.
Huhn a dit que l’essai initial évaluera principalement si les millions de nouvelles cellules que chaque enfant recevra sont sûres pour eux. Finalement, plus d'essais cliniques avec beaucoup plus de patients seront nécessaires pour déterminer si les cellules transplantées aident les patients avec la maladie de Batten.
Si ceci est un succès, les personnes affligées par d'autres maladies cérébrales pourraient profiter d'un tel traitement.
McGlynn dit que la maladie de Batten a été choisie parce que les souris génétiquement modifiées avec cette maladie étaient aisément disponibles, et parce que c'est une maladie grave, fatale et sans remède - un fait que la FDA a considéré en évaluant s'il fallait approuver une telle nouvelle expérience humaine.
McGlynn dit que les cellules souches doivent être testées sur des humains.
"Vous ne pouvez pas demander à une souris comment elle se sent", a-t-il dit.
Pour Marcus Kerner, procureur fédéral à Santa Ana en Californie, qui a un fils avec la maladie de Batten, l'approbation jeudi de la FDA lui a donné l'espoir que son enfant pourrait finalement survivre.
Il a dit qu'il faira une demande pour que son fils de 5 ans, Daniel, soit inscrit dans l'expérience.
"C'est une façon terrifiante, épouvantable de regarder un enfant mourir, et il n'y a actuellement rien de disponible pour arrêter la maladie", a dit Kerner. "Je pense que cela va être une avancée médicale majeure qui sauvera la vie de Daniel".
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FDA Approves Brain Stem Cell Transplant
Oct 20, 6:54 PM (ET)
By PAUL ELIAS
SAN FRANCISCO (AP) - Federal regulators on Thursday approved what would be the first transplant of fetal stem cells into human brains, a procedure that if successful could open the door to treating a host of neural disorders.
The transplant recipients will be children who suffer from a rare, fatal genetic disorder.
The Food and Drug Administration said that doctors at Stanford University Medical Center can begin the testing on six children afflicted with Batten disease, a degenerative malady that renders its young victims blind, speechless and paralyzed before it kills them.
An internal Stanford review board must still approve the test, a process that could take weeks.
The stem cells to be transplanted in the brain aren't human embryonic stem cells, which are derived from days-old embryos. Instead, the cells are immature neural cells that are destined to turn into the mature cells that makeup a fully formed brain.
Parkinson's disease patients and stroke victims have received transplants of fully formed brain cells before, but the malleable brain cells involved here have never before been implanted.
Batten disease is caused by a defective gene that fails to create an enzyme needed in the brain to help dispose of brain cellular waste. The waste piles up and kills healthy cells until the patient dies. Most victims die before they reach their teens.
The idea is to inject the sick kids with healthy, immature neural stem cells that will "engraft" in a brain that will direct them to turn into cells able to produce the missing enzyme.
Such an experiment showed promise in Batten-afflicted mice, but such an ethically charged test has never been tried before in humans.
"I'm sure there is no threat to anyone's identity," said Arthur Caplan, director of the University of Pennsylvania's Center for Bioethics. "But we are starting down that road."
What's more, some of the brain cells to be implanted will be derived from aborted fetuses, which Caplan also said raised ethical concerns for some.
Stem Cells Inc., the Palo Alto, Calif. biotechnology company developing the Batten disease treatment, said it receives it fetal tissue from a nonprofit California foundation that also collects tissue from miscarriages and other surgical processes. Stem Cells chief executive Martin McGlynn declined to name the foundation.
Stem Cells Inc. first applied for the human test last December, but the FDA demanded more information in February and put the application on hold. An FDA spokeswoman didn't return telephone calls or an e-mail inquiry.
McGlynn said the FDA wanted more information on where the transplanted brain cells were expected to go in the brain and other related health issues such as the chances the transplant might cause tumors. McGlynn also said the agency wanted more information on its manufacturing process and more details about the design of the six-patient test.
He said the FDA's concern was expected.
"This endeavor is unique. It's pioneering and no one has ever proposed to do what we are attempting," McGlynn said. "Once you put those stem cells in, you can't get them back."
Stanford University neurosurgeon chief Dr. Stephen Huhn will bore small holes through each child's skull and inject the neural cells into the patients' brains. The children will be given drugs to ensure the patients immune system doesn't attack the new cells and they will be closely monitored for a year.
Huhn said the initial Batten trial will primarily test whether the millions of new cells each child receives is safe for them. Ultimately, more tests with many more patients over several years will be needed to determine whether the transplanted cells help Batten patients.
If there is success, people afflicted by other brain disorders could benefit from such treatment.
"This may be what the future may hold for regenerative medicine," Huhn said.
Stem Cells Inc. was founded by Stanford University researcher Irving Weissman. The company's stock closed up 11 cents to $4.96 in trading Thursday on the Nasdaq Stock Market.
McGlynn said Batten disease was chosen because mice genetically engineered with the disease were readily available and because it's a brutal, fatal disease with no cure - a fact the FDA considered when weighing whether to approve such a novel human experiment.
McGlynn said the stem cells had to be tested in humans.
"You cannot ask a mouse how it's feeling," he said.
For Marcus Kerner, a federal prosecutor in Santa Ana, Calif. with a Batten-afflicted son, the FDA's approval Thursday gave him hope his child may actually survive.
He said he will apply to have his 5-year-old son Daniel enrolled in the experiment.
"It is a horrific, terrible way to watch a child die and there is currently nothing available to stop it," Kerner said. "I think this is going to be a major medical breakthrough that will save Daniel's life."
Source : http://apnews.myway.com/article/20051020/D8DC20CO8.html
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StemCells Inc. Annonce la Première Greffe Humaine de Cellules Souches Neurales
Palo Alto, Californie -- (BUSINESS WIRE) – 15 Nov. 2006 - StemCells, Inc. (Nasdaq : STEM) a annoncé aujourd'hui que la première transplantation de cellules souches neurales humaines produites par la compagnie -- HuCNS-SC(TM) -- a eu lieu hier au Oregon Health & Science University's (OHSU) Doernbecher Children's Hospital. Cette greffe est la première de six prévues en tant qu'élément de l'essai clinique de la phase 1 conçue pour évaluer la sûreté et l'efficacité préliminaire de HuCNS-SC comme traitement pour la céroïde-lipofuscinose neuronale infantile et infantile tardive (CLN). La CLN, qui est souvent désignée sous le nom de maladie de Batten, est une affection neurodégénérative rare et mortelle touchant des enfants en bas âge et des jeunes enfants.
Le dosage pour le premier patient est une étape importante pour StemCells Inc., et pour le domaine des cellules souches. C'est l’aboutissement de nombreuses années de préparation soigneuse de la part de beaucoup de personnes. Il est important de rappeler, cependant, que c'est juste la première étape dans un long procédé de développement clinique", a indiqué Martin McGlynn, président de StemCells inc. "Notre attention est actuellement sur la santé et le bien-être du patient. Nous sommes reconnaissants à cette famille pour la participation dans cet essai. Les enfants affligés par la maladie de Batten sont gravement malades, et le courage de cette famille fait avancer l'espoir que cet essai conduira à un traitement pour cette maladie dévastatrice."
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StemCells, Inc. Announces First Human Neural Stem Cell Transplant
PALO ALTO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Nov 15, 2006 - StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) today announced that the first transplantation of the Company's proprietary human neural stem cell product--HuCNS-SC(TM)-- took place yesterday at the Oregon Health & Science University's (OHSU) Doernbecher Children's Hospital. This transplant is the first of six that are planned as part of the Company's Phase I clinical trial designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of HuCNS-SC as a treatment for infantile and late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (NCL). NCL, which is often referred to as Batten disease, is a rare and fatal neurodegenerative condition afflicting infants and children.
"Dosing of the first Batten's patient is a major milestone for StemCells, Inc., and for the entire stem cell field. It is the culmination of many years of careful and diligent preparation on the part of many dedicated people. It is important to remember, however, that this is just the first step in a long and challenging clinical development process," said Martin McGlynn, President and CEO of StemCells, Inc. "Our focus at this time is on the health and well-being of the patient. We are grateful for the participation of this family in this landmark trial. Children afflicted by Batten disease are gravely ill, and this family's courage advances the hope that this trial will lead to a treatment for this devastating disease."
(...)
Company Contact:
StemCells, Inc.
Rodney Young
Chief Financial Officer
650-475-3100 ext. 105
or
Media Contact:
Schwartz Communications, Inc.
781-684-0770 ext. 6607
stemcells@schwartz-pr.com
Source : http://www.pharmalive.com//News/index.cfm?articleid=391999&categoryid=15
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Un traitement cellulaire aide des souris longtemps après une lésion médullaire
WASHINGTON | vendredi 18 août 2010
(Reuters) – Des cellules nerveuses humaines immatures ont poussé dans la moelle épinière de souris blessés et les a aidés à remarcher un peu mieux, dans une étude qui montre qu'il peut être possible de traiter les patients des semaines ou des mois après leur accident.
L'étude, publiée dans le Public Library of Science journal PLoS ONE, suggère qu'il existe une plus longue période d’opportunité qu'on ne le pensait pour traiter les lésions de la moelle épinière.
Il est très difficile de guérir une moelle épinière lésée, et la plupart des études ont montré que les tentatives de traitement doivent avoir lieu quelques jours après la blessure.
Mais une équipe utilisant les cellules souches neurales de StemCells Inc prélevées sur des fœtus avortés a constaté que même un mois après l'accident, les cellules se sont intégrées dans la moelle épinière, se sont multipliées et ont aidé les souris à mieux remarcher.
La société basée en Californie espère commencer les essais sur l'homme avec ces cellules en 2011.
Ces cellules sont techniquement des cellules souches adultes, prises à partir de cerveaux de fœtus et testées pour leurs qualités à former des types particuliers de cellules nerveuses.
Dr Aileen Anderson de l'University of California, Irvine et ses collègues ont testé 37 souris, en leur provoquant chirurgicalement une lésion médullaire, puis en injectant soit les cellules de StemCells, soit des cellules ordinaires de la peau humaine ou un placebo.
Les cellules ont migré à travers la moelle épinière, ont grandi et ont commencé à fonctionner, selon les chercheurs. Lors d'un essai de coordination, 64% des souris traitées avec les cellules souches marchaient mieux, comparativement à 44% des souris traitées avec des cellules ordinaires et 20% des souris ayant reçu le placebo.
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Cell treatment helps mice long after spine injury
WASHINGTON | Wed Aug 18, 2010
(Reuters) - Immature human nerve cells grew in the spines of injured mice and helped them walk a little better, researchers said on Wednesday in a study they said shows it may be possible to treat patients weeks or months after their accidents.
The study, published in the Public Library of Science journal PLoS ONE, suggests there is a longer period of opportunity than previously thought to treat spinal cord injuries.
It is very difficult to heal damaged spinal cords and most studies have shown that any treatment attempt must take place within days after the injury to do any good.
But a team using StemCells Inc's nerve stem cells taken from aborted fetuses found that even a month after injury, the cells took up residence in the spine, proliferated and helped mice walk better.
The California-based company hopes to begin human tests of the cells in 2011.
The cells are a form of stem cell, the master cells of the body. These are technically adult stem cells, taken from the partly developed brains of fetuses and tested for qualities showing they are destined to form particular types of nerve cells.
Dr. Aileen Anderson of the University of California, Irvine and colleagues tested 37 mice, damaging their spinal cords surgically and then transfusing either the StemCells product, ordinary human skin cells or a placebo.
The cells migrated through the spine, grew and began to function, the researchers said. When tested for coordination, 64 percent of the stem-cell-treated mice walked better, compared to 44 percent of mice treated with ordinary cells and 20 percent of placebo-treated mice.
Source : http://www.reuters.com/article/idUSTRE67H5HS20100818
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Bonjour à tous,
une étude encourageante sur les lésions chroniques. L'article est en anglais, si quelqu'un veut bien le traduire svp.
StemCells, Inc. Reports Breakthrough Using Human Neural Stem Cells to Restore Motor Function in Chronic Spinal Cord Injury
Newly Published Study Shows Long-Term Reversal of Hind Limb Paralysis in Spinal Cord Injured Mice
PALO ALTO, Calif., August 19, 2010 – StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM), announced today the publication of new preclinical data demonstrating that the Company’s proprietary human neural stem cells restore lost motor function in mice with chronic spinal cord injury. This is the first published study to show that human neural stem cells can restore mobility even when administered at time points beyond the acute phase of trauma, suggesting the prospect of treating a much broader population of injured patients than previously demonstrated. This groundbreaking study, entitled “Human Neural Stem Cells Differentiate and Promote Locomotor Recovery in an Early Chronic Spinal Cord Injury NOD-scid Mouse Model,” was led by Dr. Aileen Anderson of the Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center at the University of California, Irvine (UCI). The paper was published yesterday in the international peer-reviewed journal PLoS ONE, and is available online at http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0012272 .
In this latest study, StemCells’ human neural stem cells were transplanted into mice 30 days after a spinal cord injury that results in hind limb paralysis. The transplanted mice demonstrated a significant and persistent recovery of walking ability in two separate tests of motor function when compared to control groups. These results are particularly significant because it is the first time that human neural stem cells have been shown to promote functional recovery in a chronic spinal cord injury setting, which is characterized as a point in time after injury in which inflammation has stabilized and behavioral recovery has reached a plateau. In humans, the chronic phase typically does not set in until several weeks or months following the injury.
“These exciting results demonstrate an expanded window of opportunity for human neural stem cell intervention in spinal cord injury,” stated Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. “1.3 million individuals in the U.S. are living with chronic spinal cord injury, and this latest study provides additional evidence that the use of our human neural stem cells may be a viable treatment approach for them. The strong preclinical data we have accumulated to date will enable our transition to a clinical trial, which we plan to initiate in 2011.”
Aileen Anderson, Ph.D., Associate Professor in the Departments of Physical Medicine and Rehabilitation, and Anatomy and Neurobiology at UCI, added, “Human neural stem cells are a novel therapeutic approach that holds much promise for spinal cord injury. However, published research to date has generally focused on the acute and sub-acute phases. As part of our long-standing collaboration with StemCells, we have pursued a thoughtful and deliberate research strategy to establish the groundwork necessary to advance this cell-based approach into the clinic. This latest study builds on the extensive work we had previously published in the sub-acute phase of injury, and offers additional hope to those who are paralyzed or have impaired motor function .”
About the Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center
The Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center promotes basic and clinical research and training in the field of stem cell biology at the University of California, Irvine. The Center is a leading international institution in stem cell research and clinical applications, consolidating existing research strengths and clinical initiatives at UCI and serving as a nucleus for growth via collaboration and new recruits. The Center provides an organizational structure for all areas of stem cell research, contributes to premier graduate training, maintains a core stem cell facility and equipment resources, hosts guest researchers and annual meetings, and contributes to the research and dialogue on the policy and ethical issues related to stem cells. For more information, see http://stemcell.uci.edu/index.cfm.
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D'après ce que je lis, les essais ont été réalisés sur des lésions chroniques précoces qui correspondent au plateau de stabilisation chez l'homme,mais ils ne précisent pas sur les lésions chroniques anciennes.
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Les derniers résultats de stem cell inc ont un intérêt concernant la plage de soins des blessés de la moelle
épinière.
http://www.stemcellsinc.com/news/100819.html
Je ne vais pas tout traduire cet article mais seulement quelques paragraphes importants :
In this latest study, StemCells’ human neural stem cells were transplanted into mice 30 days after a spinal cord injury that results in hind limb paralysis. The transplanted mice demonstrated a significant and persistent recovery of walking ability in two separate tests of motor function when compared to control groups. These results are particularly significant because it is the first time that human neural stem cells have been shown to promote functional recovery in a chronic spinal cord injury setting, which is characterized as a point in time after injury in which inflammation has stabilized and behavioral recovery has reached a plateau. In humans, the chronic phase typically does not set in until several weeks or months following the injury.
Dans cette dernière étude des cellules souches neurales ont été implantées chez des souris 30 jours après un accident de la moelle épinière provoquant la paralysie des membres arrières . Les souris transplantées ont montrées des possibilités de marche significatives et persistantes dans deux tests séparés de fonctions motrices comparées aux groupes de contrôle. Ces résultats sont particulièrement significatifs car c'est la première fois que des cellules souches humaines ont démontrées une guérison fonctionnelle dans un accident de la moelle épinière chronique, ceci est caractérisé par un moment dans le temps après l'accident ou l'inflammation s'est stabilisée et ou l'amélioration du comportement a atteint un plateau. Chez les humains, typiquement la phase chronique n'arrive pas avant plusieurs semaines ou mois après l'accident
“These exciting results demonstrate an expanded window of opportunity for human neural stem cell intervention in spinal cord injury,”
Ces résultats excitants démontrent une opportunité de fenêtre élargie pour le traitement par cellules souches neurales humaines des accidents de la moelle épinière
Une nouvelle intéressante donc et qui va au delà des résultats publiés jusqu'ici pour les affections aiguës et sub aiguës.
Aileen Anderson, Ph.D., Associate Professor in the Departments of Physical Medicine and Rehabilitation, and Anatomy and Neurobiology at UCI, added, “Human neural stem cells are a novel therapeutic approach that holds much promise for spinal cord injury. However, published research to date has generally focused on the acute and sub-acute phases. As part of our long-standing collaboration with StemCells, we have pursued a thoughtful and deliberate research strategy to establish the groundwork necessary to advance this cell-based approach into the clinic. This latest study builds on the extensive work we had previously published in the sub-acute phase of injury, and offers additional hope to those who are paralyzed or have impaired motor function .”
Aileen Anderson , PhD , Professeur associè au département de médecine physique et de réhabilitation , ainsi que d'anatomie et de neurobiologoe à l'UCI, ajoute :
" Les cellules souches neurales humaines sont une approche thérapeutique nouvelle qui montre beaucoup de promesses pour les accidents de la moelle épinière. Cependant les recherches publiées jusqu'à maintenant se sont focalisées sur les phases aiguës et sub aiguës ....................Cette dernière étude repose sur le travail intensif publié sur la phase sub aiguë de l'accident, il offre un espoir supplémentaire a ceux qui sont paralysés ou ont une fonction motrice déficiente."
Il semble donc que la fenêtre de traitement s'élargit pour les accidents de la moelle épinière , il va falloir cependant attendre 2011 pour les essais cliniques !!!
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StemCells va faire son essai clinique en Europe, en SUISSE ! :smiley:
StemCells prévoit un essai clinique sur les lésions médullaires chroniques
Lundi 15 novembre 2010
(Reuters) - StemCells Inc a déposé une demande d'approbation réglementaire en Suisse pour un premier essai clinique avec ses cellules souches nerveuses chez des patients avec une lésion de la moelle épinière de moins d'un an, a indiqué la compagnie.
Ils pensent inscrire dans leur essai clinique (de phase I) une dizaine de patients dont les lésions sont entre 3 et 12 mois.
"À ce jour, l'accent a été mis sur la phase aiguë des lésions de la moelle épinière", a déclaré Martin McGlynn, le PDG de StemCells dans une interview. "C'est un domaine important, mais le plus grand besoin non satisfait est pour ceux qui ont dépassés la phase aiguë de la lésion."
Environ 1,3 millions d'Américains ont une lésion chronique de la moelle épinière, mais la plupart des études ont montré que toute tentative de traitement doit avoir lieu quelques jours après la blessure pour donner des récupérations.
StemCells Inc, basé à Palo Alto, Californie, a déclaré que les comités d'éthiques ont approuvé l’essai clinique. Ils prévoient de mener l’essai en Suisse en raison de l'expertise des chercheurs et de l'institution qu’ils ont choisi, ainsi que du très bon réseau d'aiguillage des patients blessés médullaires en Europe.
Une étude publiée cette année a montré que les souris traitées avec les cellules souches nerveuses de StemCells - qui sont extraites de fœtus avortés – ont donné de meilleurs résultats comparé celles traitées avec de simples cellules de peau humaine ou un placebo, même lorsque le traitement est administré plusieurs semaines après leurs blessures.
Ces cellules sont un type de cellules souches, les cellules maîtresses du corps. Ce sont techniquement des cellules souches adultes, prises à partir de cerveaux de fœtus en partie développés et testés pour montrer les types particuliers de cellules nerveuses qu'elles vont former.
Les tests chez l'animal ont montré que ces cellules migrent le long de la moelle épinière jusqu’au site lésionnel, puis se différencient en neurones et en cellules de la gaine de myéline (oligodendrocytes) nécessaires pour une bonne transmission de l'influx nerveux, du cerveau au-dessous du niveau de la lésion.
Dans l'essai clinique de StemCells, les patients recevront une injection unique de cellules dans la moelle épinière. Les résultats sont attendus dans les mois qui suivront le traitement.
Geron Corp a lancé le mois dernier le premier essai de cellules souches embryonnaires humaines, mais ce test est chez les patients présentant de nouvelles lésions de la moelle épinière.
Les cellules souches de Geron proviennent d'embryons humains laissés lors des traitements de fertilité. Ils ont été manipulés de sorte qu'ils sont devenus des précurseurs de certains types de cellules nerveuses (oligodendrocytes).
Les autorités des États-Unis (FDA) ont attendu plusieurs années avant d'accorder l'autorisation finale à l’essai clinique de Geron. StemCells n’aura pas à attendre si longtemps.
"Il y a toute une série de questions liées à la plate-forme des cellules souches embryonnaires", a déclaré McGlynn. "Heureusement, nos cellules souches neurales ne présentent pas ces problèmes de sécurité."
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StemCells plans chronic spinal cord injury trial
Mon Nov 15, 2010
(Reuters) - StemCells Inc has filed for Swiss regulatory approval for the first clinical trial of its nerve stem cells in patients with spinal cord injuries as much as a year old, the company said.
It expects to enroll about a dozen patients whose injuries are between three and 12 months old.
"To date, the focus has been on the acute spinal cord injury phase," StemCells CEO Martin McGlynn said in a telephone interview. "That's an important area to address, but the largest unmet need is those who have passed that immediate acute phase of injury."
About 1.3 million Americans have chronic spinal cord injuries, but most studies have shown that any treatment attempt must take place within days after the injury to do any good.
StemCells Inc, based in Palo Alto, California, said the relevant ethics committees have approved the trial, which it plans to conduct in Switzerland due to the expertise of the investigator and the institution it selected as well as the strong network in Europe for spinal cord patients and referrals.
A study published earlier this year showed that mice treated with StemCells' nerve stem cells -- which are extracted from aborted fetuses -- were able to walk better than those treated with ordinary human skin cells or a placebo, even when the treatment came weeks after their injury.
The cells are a form of stem cell, the master cells of the body. These are technically adult stem cells, taken from the partly developed brains of fetuses and tested for qualities showing they are destined to form particular types of nerve cells.
Animal trials have shown that the cells migrate along the spinal cord to the point of injury, and then differentiate into neurons and specialized cells that create the insulation necessary for proper transmission of nerve impulses from the brain to below the level of the injury.
Patients in the StemCells trial will receive a single infusion of cells into the spinal cord. Results are expected within months of the treatment.
Geron Corp last month launched the first trial of human embryonic stem cells, but that study is in patients with new spinal cord injuries.
Geron's stem cells come from human embryos left over from fertility treatments. They have been manipulated so that they have become precursors to certain types of nerve cells.
U.S. regulators took several years before granting final clearance to the Geron trial. StemCells does not expect to have to wait anywhere that long.
"There are a whole host of issues associated with the embryonic stem cell platform," McGlynn said. "Thankfully our neural stem cells don't have those safety concerns."
Source : http://www.reuters.com/article/idUSTRE6AE1SF20101115 (http://www.reuters.com/article/idUSTRE6AE1SF20101115)
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Thierry,
il nous explique que toutes les études ont montré que seules les lésions aiguës peuvent être traitées.
Cela ne concerne malheureusement personne ici.
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Send,
Relis l'article : l'essai clinique de phase I prévu en Suisse concerne des lésions médullaires entre 3 et 12 mois, c-à-dire des lésions chroniques ! En opposition aux lésions en phase aiguë (quelques heures post-trauma) ou sub-aiguës (jusqu'à 15 jours post-trauma). D'autre part, il y a plusieurs thérapies qui ont (ou qui vont à terme) entrer en essais cliniques pour les lésions chroniques : http://alarme.asso.fr/forum/essais-precliniques-et-cliniques/recapitulatif-des-essais-cliniques-sur-les-lesions-aigues-et-chroniques/ (http://alarme.asso.fr/forum/essais-precliniques-et-cliniques/recapitulatif-des-essais-cliniques-sur-les-lesions-aigues-et-chroniques/)
:smiley:
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Pour info : la société ReNeuron (qui a un partenariat avec StemCells) a commencé un essai clinique avec ses cellules souches neurales ReN001 pour des patients hémiplégiques suite à un AVC. C’est un essai de phase I, incluant un total de 12 patients qui recevront la thérapie ReN001 entre 6 et 24 mois après leur AVC (donc avec une lésion cérébrale chronique). L’équipe qui mène cet essai clinique est située à Glasgow au Southern General Hospital.
http://www.bbc.co.uk/news/health-11763681 (http://www.bbc.co.uk/news/health-11763681)
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On est d'accord Thierry,
mais pour moi et la majorité des gens,nous sommes à plus de 12 mois de la lésion.
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oui mais bon vous croyez que ça change bcp entre 24 mois et 5 10 15 ans voire plus ???
Dans la mesure ou il a été montré que les axones après section ne dégénéraient pas , la cicatrice elle une fois installée ne doit pas changée des masses reste après des altérations de la moelle type syringomyelie mais apparemment même ça certains l'ont très tôt (dès quelques mois après l'accident ...)
Anneso
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Il me semble que InVivo a fait des essais sur des singes montrant le bien fondé de leur approche.
Dans ce cas la il faudra bien sur supprimer les cicatrices et syringes diverses chirurgicalement
d'où la nécessite d'être sur de la technique avant de couper dans le vif.
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oui mais bon vous croyez que ça change bcp entre 24 mois et 5 10 15 ans voire plus ???
Tout à fait Anne-Sophie. En fait, ils commencent par démontrer l'efficacité de leur thérapie sur des lésions chroniques (donc avec une cicatrice installée puisqu'elle se forme dans les 15 premiers jours post-lésion) pas trop anciennes pour des raisons d'atrophie musculaires et articulaires. Après, si ça donne de bons résultats, l'indication va s'étendre à des lésions plus anciennes. C'est évident... Et ne vous inquiétez pas, le "marché" des personnes avec lésions chroniques est bien plus vaste que celui des lésions aiguës. Rien qu'en France, il y a env. 50.000 blessés médullaires chroniques, contre 1000 lésions nouvelles chaque année. Faites le compte et voyez où les sociétés biopharmaceutiques peuvent ramasser le plus de $ !!! ;)
Et d'ailleurs, pour 2011, on en sera à 4 essais cliniques pour les lésions sub-aiguës, contre 6 pour les lésions chroniques ! :smiley:
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une cicatrice est une cicatrice .qu'elle soit de 15 jours ou de 50 ans.
comme me l'a dit un medecin ami:si la lesion medullaire se transmettait d'une personne a une autre comme une epidemie,ça aurait fait longtemps que le probleme aurait ete resolu.
car on aurait mis le paquet pour cela.le hic des lesions medullaires n'est pas leur complexite mais le manque de moyens surtout financiers.
aux usa ,on a eradique la polio qui faisait des ravages au debut du siecle dernier lorsqu'on a y a mis les moyens en considerant la cause comme nationale et prioritaire.
l'argent guerit tout.
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(Renaud, j'ai traduit une autre article sur le même sujet)
La société StemCells a reçu l'autorisation de conduire un essai clinique de phase I/II en Suisse, sur 12 patients atteints de lésions médullaires chroniques depuis 3 à 12 mois. L'essais commencera au début de l'année 2011 ! :smiley:
Noël est vraiment passé cette année ! :noel:
7 décembre 2010
L’agence suisse de santé approuve un essai clinique avec la thérapie des cellules souches neurales
L’essai clinique de StemCells Inc sera le premier du genre pour les lésions chroniques de la moelle épinière
Une thérapie développée par Aileen Anderson et Brian Cummings de l’UC Irvine Stem Cell Research Center, en collaboration avec des chercheurs de StemCells, sera la base du premier essai clinique utilisant des cellules souches neurales dans le traitement des lésions de la moelle épinière.
Swissmedic, l'agence suisse de réglementation des produits thérapeutiques, a autorisé un essai clinique de phase I / II pour des lésions chroniques de la moelle épinière, les cas dans lesquels l'inflammation s'est stabilisée et la récupération a atteint un plateau.
L’essai utilisera les cellules souches neurales purifiées de StemCells Inc et sera menée à l’University of Zurich's University Hospital Balgrist, l'un des leaders mondiaux des centres médicaux pour les lésions de la moelle épinière et la réadaptation.
Cet essai de phase I / II est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire chez des patients présentant divers degrés de paralysie, compris entre 3 et 12 mois après la lésion au moment de la transplantation. L'inscription des patients devrait commencer au début de 2011.
"Ce sont des nouvelles très enthousiasmantes", a déclaré Anderson, professeur de médecine physique & réadaptation et d'anatomie & neurobiologie à l’UCI. "Les cellules souches neurales sont très prometteuses pour aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à retrouver des fonctions perdues."
Dans leur collaboration avec StemCells Inc, Anderson et Cummings ont effectué huit ans d'études précliniques chez les rongeurs qui ont démontré l'important potentiel thérapeutique des cellules souches neurales.
Leurs efforts ont montré comment ces cellules, lorsqu'elles sont transplantées dans la colonne vertébrale lésée, peuvent se différencier en cellules du tissu neural, tels que les oligodendrocytes et les neurones précoces, et comment elles migrent vers les sites lésionnels. Dans des études récentes, les chercheurs ont constaté que le traitement a restauré la fonction des membres postérieurs chez la souris quand elles sont transplantées dans les premiers temps après la lésion chronique de la moelle épinière.
D'autres études sur les cellules souches se sont concentrées sur la phase aiguë, c-à-dire dans les 2 premières semaines post-lésions. L'expérimentation suisse est importante car elle permettra de tester la sécurité du traitement et la restauration de la mobilité au cours de la phase chronique, ou plus tard. Il n’y a actuellement aucune pharmacothérapie pour aider à restaurer les fonctions au cours de cette phase.
"Environ 1,3 millions de personnes aux États-Unis vivent avec une lésion de la moelle épinière chronique", a déclaré Cummings, professeur de médecine physique & réadaptation et d'anatomie & neurobiologie à l’UCI. "Cet essai clinique sera la première occasion de démontrer que les cellules souches neurales humaines peuvent être une approche thérapeutique viable pour eux."
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Dec 7, 2010
Swiss agency approves clinical trial of UCI-created neural stem cell therapy
StemCells Inc. study will be first of its kind for chronic spinal cord injury
A therapy developed by Aileen Anderson and Brian Cummings of UC Irvine's Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center in collaboration with researchers at StemCells Inc. will be the basis of the world's first clinical trial using human neural stem cells to treat spinal cord injury.
Swissmedic, the Swiss regulatory agency for therapeutic products, has authorized a Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury, cases in which inflammation has stabilized and recovery has reached a plateau.
The trial will utilize StemCells Inc.'s proprietary purified human neural stem cells and will be conducted at the University of Zurich's University Hospital Balgrist, one of the world's leading medical centers for spinal cord injury and rehabilitation.
It's designed to assess both safety and preliminary efficacy in patients with varying degrees of paralysis who are between three and 12 months post-injury at the time of transplantation. Enrollment is expected to begin in early 2011.
"This is tremendously exciting news," said Anderson, UCI associate professor of physical medicine & rehabilitation and anatomy & neurobiology. "Human neural stem cells may hold great promise for helping people with spinal cord injuries regain lost function."
In their collaboration with StemCells Inc., Anderson and Cummings conducted eight years of preclinical studies in rodents that demonstrated the significant therapeutic potential of human neural stem cells.
Their efforts have shown how these cells, when transplanted into damaged spinal columns, can differentiate into neural tissue cells ? such as oligodendrocytes and early neurons ? and migrate to injury sites. In recent studies, the researchers found that the treatment restored hind-limb function in mice when transplanted in the early chronic period after spinal cord injury.
Other stem cell studies have focused on the acute, or early, phase of spinal cord injury, a period of up to a few weeks after the initial trauma when drug therapies can lead to some functional recovery. The Swiss trial is significant because it will test treatment safety and restoration of mobility during the chronic, or later, phase. There are currently no drug therapies to help restore function during this phase.
"About 1.3 million individuals in the U.S. are living with chronic spinal cord injury," said Cummings, UCI associate professor of physical medicine & rehabilitation and anatomy & neurobiology. "This trial will be the first opportunity to demonstrate that human neural stem cells may be a viable treatment approach for them."
Source : http://www.genengnews.com/industry-updates/swiss-agency-approves-clinical-trial-of-uci-created-neural-stem-cell-therapy/103045015/
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Bonjour, merci pour cette information. C'est surprenent quand- même dans les Etats-Unis. J'espère ils vont avancer dans leurs recherches. :wink:
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Bonjour, merci pour cette information. C'est surprenent quand- même dans les Etats-Unis.
Pas forcément, car la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis est extrêmement stricte pour accorder une autorisation d'essai clinique humain. Et la procédure est très longue. Alors que Swissmedic (l'agence suisse de réglementation des produits thérapeutiques) a été visiblement très rapide. C'est cela qui a dû inciter la société américaine StemCells à faire son essai clinique en Suisse. En plus du montant des frais hospitaliers et de rééducation, moins importants en Europe !
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Essai avec des cellules souches: l’Université de Zurich mettra l'accent sur les traumatismes de la moelle épinière
Les chercheurs étudieront l'utilisation des cellules souches neurales pour réparer trois catégories de lésions
27 Décembre 2010
Swissmedic, l'organisme de réglementation suisse des produits thérapeutiques, a approuvé le premier essai clinique dans le monde utilisant des cellules souches neurales pour les cas de lésions de la moelle épinière.
L’essai clinique, qui a été autorisé à StemCells, sera menée l'an prochain à Zurich à l'University Hospital Balgrist at the University of Zurich, l'un des centres médicaux de premier plan dans le monde pour les lésions de la moelle épinière et la réadaptation.
"Cet essai marque un élargissement considérable de notre programme de développement clinique", explique Martin McGlynn, PDG de StemCells. "Avec cette autorisation, nous aurons bientôt trois essais cliniques pour évaluer nos cellules souches neurales purifiées dans des affections touchant à la fois le cerveau et la moelle épinière."
Selon StemCells, l’essai comprendra 12 patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière - à la fois complète et incomplète selon la classification de l’échelle ASIA.
Le premier groupe comprendra les patients classés ASIA A. Ces patients ont une lésion complète : pas de mouvements ou de sensations en dessous du niveau de la lésion. Le deuxième groupe sera composé de patients classés ASIA B : un certain degré de sensation en dessous de la lésion. Le troisième groupe comprendra des patients classés ASIA C : un certain degré de mouvement et de sensation sous la lésion.
«Cet essai représente une avancée majeure pour le domaine de la recherche sur les lésions médullaires, car des traitements efficaces n'ont pas encore été mis au point pour les patients paralysés", explique le Dr Armin Curt, professeur à l'Université de Zurich, président du Spinal Cord Injury Center et directeur médical du Paraplegic Center et de l’University Hospital Balgrist.
"L'utilisation des cellules souches neurales pour réparer une moelle épinière lésée et restaurer les fonctions est une nouvelle approche thérapeutique que je crois être très prometteuse", ajoute-t-Curt. "Les cellules souches neurales sont naturellement adaptées à la réparation du système nerveux central, et cela peut donc s'avérer une stratégie importante pour le traitement des traumatismes de la moelle épinière."
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Stem Cell Trial: University of Zurich Research Will Focus on Spinal Cord Injuries
Researchers will study the use of neural stem cells to repair three categories of injuries
December 27, 2010
Swissmedic, the Swiss regulatory agency for therapeutic products, has approved the world’s first neural stem cell trial for spinal cord injury.
The trial, which was granted to StemCells, will be conducted next year in Zurich at the University Hospital Balgrist at the University of Zurich, one of the leading medical centers in the world for spinal cord injury and rehabilitation.
“This trial marks a significant broadening of our clinical development program,” says Martin McGlynn, president and CEO of StemCells. “With this authorization, we will soon have three active clinical trials evaluating our purified human neural stem cells in conditions affecting both the brain and the spinal cord.”
According to StemCells, the trial will include 12 patients with chest-level spinal cord injuries — both complete and incomplete injuries as classified by the American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale.
The first group will include patients classified as ASIA A. These patients have what is considered to be a complete injury: no movement or feeling below the level of injury. The second group will comprise patients classified as ASIA B: some degree of feeling below the injury. The third group will focus on patients classified as ASIA C: some degree of movement below the injury.
“This trial represents a major advance for the field of spinal cord injury research, as effective treatments have yet to be developed for patients living with paralysis,” says Dr. Armin Curt, the trial’s principal investigator. Curt, a professor at the University of Zurich, is chairman of the Spinal Cord Injury Center and medical director of the Paraplegic Center, both at the University Hospital Balgrist.
“The use of neural stem cells to repair an injured spinal cord and restore function is a novel therapeutic approach that I believe holds much promise,” Curt adds. “Neural stem cells are naturally suited to render repair of the central nervous system, and therefore may prove to be an important strategy for treating spinal cord trauma.”
Source : http://biotech-now.org/section/health/2010/12/27/stem-cell-trial-university-zurich-research-will-focus-spinal-cord-injuries (http://biotech-now.org/section/health/2010/12/27/stem-cell-trial-university-zurich-research-will-focus-spinal-cord-injuries)
Centre des paraplégiques
Le centre des paraplégiques de l’Hôpital universitaire Balgrist garantit aux personnes paralysées des soins globaux allant du traitement en phase aiguë jusqu’à la rééducation de longue durée.
Afin d’assurer un traitement optimal personnalisé toutes les disciplines concernées sont réunies au sein d‘une équipe. Les spécialités médicales de neurologie, urologie, orthopédie et médecine interne sont soutenues par des infirmières, des thérapeutes et des conseillers spécialement formés.
(https://alarme.asso.fr/forum/proxy.php?request=http%3A%2F%2Fwww.balgrist.ch%2Ffr%2FPortaldata%2F1%2FResources%2F_images%2Funsere_aerzte%2Fcurt_armin.jpg&hash=ec2c807a9697cf2b344ee1ccb4b3fd1c71788cfa)
Direction
Prof. Dr Armin Curt, MRCPC
Médecin-chef et directeur
Chaire de Paraplégiologie à l’Université de Zurich
Secrétariat de direction
Ursula Aecherli
Tél : 044 386 39 01
Fax : 044 386 39 09
E-mail : paraplegikerzentrum@balgrist.ch
Site web : http://www.balgrist.ch/fr/Home/Paraplegikerzentrum.aspx (http://www.balgrist.ch/fr/Home/Paraplegikerzentrum.aspx)
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Ca y est, c'est parti !!! :smiley: :smiley: :smiley:
StemCells Lance le premier essai clinique mondial avec des souches neurales pour les lésions la moelle épinière
PALO ALTO, Californie, le 14 mars 2011 – StemCells a annoncé aujourd'hui le lancement d’un essai clinique de phase I / II avec ses cellules souches neurales HuCNS-SC dans les lésions chroniques de la moelle épinière. Cet essai est désormais ouvert pour l'inscription, et va recruter des patients blessés médullaires complets et incomplets entre 3 à 12 mois après la lésion. L’essai se déroule en Suisse à l'hôpital universitaire Balgrist, Université de Zurich, un centre médical leader dans les cas de lésion de la moelle épinière et de rééducation, et qui est dirigée par le Dr. Armin Curt.
Dr. Curt a déclaré: «Le lancement de cet essai est vraiment un événement marquant pour le domaine de la recherche sur les lésions médullaires. Pour les patients confrontés à une paralysie à vie, la perspective que la transplantation de cellules souches neurales pourraient un jour aider à restaurer un certain degré de fonctions leur donne un nouvel espoir. Ce qui est particulièrement enthousiasmant pour moi, c'est la conception novatrice de cet essai. Dans le cadre de l’essai, nous passerons des blessés les plus graves aux moins grièvement blessés. En plus de notre objectif d'évaluation de la sécurité, la conception de l’essai permettra d’observer à court terme les avantages pour le patient, qui peuvent inclure une amélioration de la sensation et de la fonction motrice, de l'intestin ou de la fonction vésicale. Je suis très heureux d'être impliqués dans une étude qui brise les barrières de la recherche pour un traitement qui pourrait conduire à une meilleure qualité de vie des patients blessés médullaires.»
Dr. Stephen Huhn, vice-président et chef du programme à StemCells a ajouté, "Dr. Curt est un expert de renommée internationale dans les lésions de la moelle épinière, et nous sommes impatients de travailler avec lui et son équipe de chercheurs expérimentés au Balgrist. Nos cellules HuCNS-SC ont montré un effet prometteur dans les études précliniques pour la restauration de la fonction motrice perdue, et nous sommes heureux d'entreprendre cette première étape importante vers notre objectif de développer une thérapie à base de cellules souches neurales pour les patients vivant avec la paralysie. Nous avons l'intention d'inscrire la première cohorte de patients présentant une lésion complète cette année, et ensuite une transition pour les patients souffrant de lésions incomplètes en début d'année prochaine."
À propos de l'essai
L'essai vise à évaluer à la fois la sécurité et l'efficacité préliminaire. L'essai recrutera 12 patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière aux niveaux de lésion neurologique T2-T11, et inclure à la fois des lésions complètes et incomplètes selon la classification de l’échelle ASIA. La première cohorte sera des patients classés comme ASIA A, ce qui est considéré comme une lésion "complète", avec aucun mouvement ou sensations en dessous du niveau de la lésion. La seconde cohorte sera pour les patients classés comme ASIA B, c-à-dire les patients avec un certain degré de sensibilité en dessous de la blessure. La troisième cohorte sera composée de patients classés comme ASIA C, c-à-dire les patients avec un certain degré de mouvement en dessous de la blessure. En plus d'évaluer la sécurité, l’essai mesurera des paramètres cliniques, tels que les changements dans la sensation, la motricité, et la fonction intestinale / vésicale. Tous les patients recevront des cellules HuCNS-SC par transplantation directe dans la moelle épinière, et seront temporairement immunodéprimés. Après la transplantation, les patients seront évalués régulièrement sur une période de 12 mois afin de suivre et d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité des cellules HuCNS-SC, de la chirurgie et de l'immunosuppression, ainsi que de mesurer une éventuelle récupération de la fonction neurologique dessous du site de la lésion . Comme la Société a l'intention de suivre les effets de cette thérapie à long terme, une étude séparée de quatre ans d'observation sera lancé à l'issue de cet essai. Pour plus d'informations sur l'inscription des patients, les personnes intéressées peuvent contacter le secrétariat de l’essai, soit par téléphone au +41 44 386 39 01, ou par courriel à stemcells.pz@balgrist.ch
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StemCells, Inc. Initiates World’s First Neural Stem Cell Trial in Spinal Cord Injury
PALO ALTO, Calif., Mar 14, 2011 (GlobeNewswire via COMTEX) --
StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today the initiation of a Phase I/II clinical trial of its proprietary HuCNS-SC(R) human neural stem cells in chronic spinal cord injury. This trial is now open for enrollment, and will accrue patients with both complete and incomplete degrees of paralysis who are three to 12 months post-injury. The trial is being conducted in Switzerland at the Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation, and is being led by Armin Curt, MD, Professor and Chairman, Spinal Cord Injury Center at the University of Zurich, and Medical Director of the Paraplegic Center at the Balgrist University Hospital.
Dr. Curt stated, "The launch of this trial is truly a landmark event for the field of spinal cord injury research. For patients facing a lifetime of paralysis, the prospect that neural stem cell transplantation may one day help restore some degree of function offers new hope. What is particularly exciting to me is the innovative design of this trial. Within the setting of one trial, we will progress from the most severely injured to less severely injured. In addition to our primary focus on assessing safety, the design of the trial will afford a very real near-term opportunity to observe possible benefits to the patient, which may include improved sensation, motor function, bowel or bladder function. I am extremely pleased to be involved in a study that is breaking barriers in the search for a treatment that could lead to improved quality of life for injured patients."
Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc., added, "Dr. Curt is an internationally renowned expert in spinal cord injury, and we look forward to working with him and his team of experienced investigators at Balgrist. Our HuCNS-SC cells have shown significant promise in preclinical studies for restoring lost motor function, and we are excited to take this important first step toward our goal of developing a neural stem cell therapy that could offer similar benefits for patients living with paralysis. We plan to enroll the first cohort of patients with complete injury this year, and will then transition to patients with incomplete injuries early next year."
About the Trial
The trial is designed to assess both safety and preliminary efficacy. The trial will enroll 12 patients with thoracic (chest-level) spinal cord injury who have a neurological injury level of T2-T11, and will include both complete and incomplete injuries as classified by the American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. The first cohort will be patients classified as ASIA A, or patients who have what is considered to be a "complete" injury, or no movement or feeling below the level of the injury. The second cohort will progress to patients classified as ASIA B, or patients with some degree of feeling below the injury. The third cohort will consist of patients classified as ASIA C, or patients with some degree of movement below the injury. In addition to assessing safety, the trial will measure defined clinical endpoints, such as changes in sensation, motor, and bowel/bladder function. All patients will receive HuCNS-SC cells through direct transplantation into the spinal cord, and will be temporarily immunosuppressed. Following transplantation, the patients will be evaluated regularly over a 12-month period in order to monitor and evaluate the safety and tolerability of the HuCNS-SC cells, the surgery and the immunosuppression, and to measure any recovery of neurological function below the injury site. As the Company intends to follow the effects of this therapy long-term, a separate four-year observational study will be initiated at the conclusion of this trial. For information on patient enrollment, interested parties may contact the study nurse either by phone at +41 44 386 39 01, or by email at stemcells.pz@balgrist.ch.
Additional information about the Company's spinal cord injury program can be found on the StemCells, Inc. website at http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Clinical-Trials.htm (http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Clinical-Trials.htm) and at http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Spinal-Cord-Injury.htm (http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Spinal-Cord-Injury.htm), including video interviews with Company executives and independent collaborators.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1538868&highlight= (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1538868&highlight=)
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ça c'est du concret et c'est un bon début ,j'espère que les résultats seront à la hauteur de nos espérances :cool:
et qu'ils essayent aussi sur les "vieux" traumatisé médullaires :lol:
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Quelle est la différence avec ce que fait Lima au Portugal ?
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et qu'ils essayent aussi sur les "vieux" traumatisé médullaires
Ce sera dans un 2ème temps si ça fonctionne bien ! :wink:
Quelle est la différence avec ce que fait Lima au Portugal ?
Dr. LIMA => OMA (Olfactory Mucosa Autografts)
StemCells => cellules souches neurales
Donc, rien à voir entre les deux ! Ainsi qu'avec les résultats qui devraient être bien meilleurs avec les cellules souches neurales ! :smiley:
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Voici un petit commentaire du Pr. Wise Young sur CareCure :
I understand the the trial will start out with ASIA A (complete) spinal cord injuries and then progress to people with ASIA B (sensory incomplete) and then ASIA C (motor incomplete). It is a very interesting approach. They are also planning to inject 25 µliters of the cells at four sites above and below the injury, similar to Geron. They are planning to do so with patients that are 6-12 months after injury.
Wise.
Traduction :
L'essai va commencer sur des lésions de la moelle épinière ASIA A (complet) et progresser ensuite avec des lésions ASIA B (incomplet sensoriel) et ASIA C (incomplet moteur). C'est une approche très intéressante. Ils ont également prévu d'injecter 25 μlitres de cellules souches sur quatre sites au-dessus et en dessous de la lésion, semblable à l'approche de l'essai de Geron. Ils vont faire cela sur des patients de 6 à 12 mois après la blessure.
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Voici le lien vers clinicaltrials.gov (qui recense les essais cliniques) :
:arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=HuCNS-SC&rank=2 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=HuCNS-SC&rank=2)
Il y a les critères d'inclusion et les contacts pour participer à cet essai sur les lésions chroniques à Zurich...
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:smiley: :smiley: :smiley:
StemCells annonce la première transplantation de cellules souches neurales chez un patient blessé médullaire
22 septembre 2011
StemCells, Inc. a annoncé aujourd'hui que le premier patient de la phase I / II des essais cliniques dans les lésions chroniques de la moelle épinière a été transplanté avec succès avec les cellules souches neurales (HuCNS-SC) de la Société. Les cellules souches ont été administrées hier à l'hôpital universitaire Balgrist, l’un des centre médical leaders pour les blessures de la moelle épinière et la réadaptation. La chirurgie de transplantation a été réalisée par une équipe de chirurgiens dirigée par le Dr Raphaël Guzman, un neurochirurgien qui travaille aussi au département de neurochirurgie de l’Université de Stanford, et le Dr K. Min, un chirurgien orthopédique de l'Hôpital universitaire Balgrist.
«Je suis heureux de faire partie de cet essai clinique novateur conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité potentielle des cellules souches HuCNS-SC pour lésions de la moelle épinière», explique le Dr Armin Curt, chercheur principal. «Les données précliniques qui sous-tendent cet essai fourni des arguments convaincants pour mener une étude de cette nature dans la moelle épinière de patients.» StemCells, Inc a publié de nombreuses études précliniques démontrant le potentiel thérapeutique des des cellules souches neurales humaines de la Société dans le traitement des lésions de la moelle épinière aiguës et chroniques. Ces études ont été menées en étroite collaboration avec les Drs. Aileen Anderson et Brian Cummings de l'University of California, Irvine.
Le premier patient transplanté dans l’essai est un homme de 23 ans, allemand, qui a subi une lésion de la moelle épinière dans un accident d'automobile en avril de cette année. Il a eu une perte complète de sensation et de la mobilité de la ceinture vers le bas. Lorsqu'on l'interroge sur sa décision de s'inscrire dans cette étude d'avant-garde, il dit: «Cette terrible blessure a brisé presque tous mes projets de vie. Participer à cet essai clinique, non seulement me donne un sentiment d'espoir, mais cela contribue aussi à faire avancer cette importante recherche.»
«Avec ce premier patient inscrit, nous sommes sur la bonne voie pour atteindre notre objectif de traiter de la première cohorte de patients d'ici la fin de cette année», a déclaré le Dr Stephen Huhn, vice-président et Chef du Programme SNC à StemCells. «Bien que la première cohorte de l'essai se compose de patients atteints gravement, avec des lésions complètes, la deuxième et la troisième cohorte va intégrer progressivement des patients moins graves, avec des lésions incomplètes. Cette conception de l'essai nous permettra d'évaluer le potentiel de nos cellules HuCNS-SC comme un traitement pour un large spectre de blessés médullaires. Même une petite amélioration pourrait avoir un impact important sur la qualité de vie de millions de personnes paralysées.»
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StemCells, Inc. Announces World's First Neural Stem Cell Transplant in Spinal Cord Injury Patient
NEWARK, Calif., Sep 22, 2011 (GlobeNewswire via COMTEX) --
StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that the first patient in the Company's breakthrough Phase I/II clinical trial in chronic spinal cord injury was successfully transplanted with the Company's proprietary HuCNS-SC(R) adult neural stem cells. The stem cells were administered yesterday at Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation. The transplant surgery was performed by a team of surgeons led by Dr. Raphael Guzman, a visiting staff neurosurgeon also on faculty at Department of Neurosurgery, Stanford University, and Dr. K. Min, an orthopedic surgeon at Balgrist University Hospital.
"I am pleased to be a part of this innovative clinical trial designed to help us assess the safety and potential efficacy of HuCNS-SC stem cells for spinal cord injury," explains Dr. Armin Curt, Principal Investigator. "The preclinical data underlying this trial provided compelling rationale to conduct a study of this nature in spinal cord-injured patients." StemCells, Inc. has published numerous preclinical studies demonstrating the therapeutic potential of the Company's human neural stem cells for the treatment of acute and chronic spinal cord injury. These studies were conducted in close collaboration with Drs. Aileen Anderson and Brian Cummings of the University of California, Irvine.
The first patient transplanted in the trial, a 23-year-old German man, suffered a spinal cord injury in an automobile accident in April of this year. He sustained a complete loss of sensation and mobility from the waist down. When asked about his decision to enroll in this leading-edge study, he said: "This terrible injury crossed out almost all my life plans, and has led me to an unexpected path. Participating in this clinical trial not only gives me a sense of hope, but it also helps move this important research forward."
"With this first patient enrolled and dosed, we remain on track to meet our goal of treating the first cohort of patients by the end of this year," said Stephen Huhn MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "While the trial's first cohort will consist of patients with the most severe, complete injury, the second and third cohorts will progress to patients with less severe, incomplete injury. This unique trial design will allow us to evaluate the potential of our HuCNS-SC cells as a treatment for a broad spectrum of spinal cord injury patients. Even a small improvement could have a marked impact on quality of life for the millions of people who suffer from this debilitating condition."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1609205&highlight=
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vivement les premiers résultats de cette transplantation, espérons que cela fonctionne :cool:
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whaouuuuuu tout à fait :wink:
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C'est plutôt une bonne nouvelle ça. Il faut espéré que cela apporte ces fruits. :smiley: :smiley: :smiley:
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Voici la video d'un exposé du PDG de StemCells Inc. lors d'un meeting organisé par l'Alliance for Regenerative Medicine (ARM).
Leurs cellules souches neurales sont déjà en essai clinique pour les Lésions médullaires chroniques, la maladie de Pelizaeus-Merzbacher et la maladie de Batten. Et en pré-clinique pour l'Alzheimer et la DMLA.
http://youtu.be/rx8znTdXz5A (http://youtu.be/rx8znTdXz5A)
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Très bonne nouvelle ! :smiley:
StemCells termine le recrutement de la première cohorte de l’important essai sur les traumatismes médullaires chroniques
Ouverture d'inscription pour les patients aux États-Unis et au Canada
NEWARK, Californie, 15 décembre 2011 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells a annoncé aujourd'hui que la première cohorte de patients de la phase I / II de l’essai clinique sur les lésions chroniques de la moelle épinière ont été transplantés avec succès avec les cellules souches neurales HuCNS-SC® de la société. Cet essai clinique majeur a un design unique, dans lequel les patients seront traités en trois cohortes séquentielles. La première cohorte de patients comprend des lésions de la moelle épinière classées comme ASIA A, le niveau le plus grave identifié par l'échelle American Spinal Injury Association Impairment Scale (ASIA).
"Nous sommes extrêmement satisfaits de nos progrès dans cet essai innovant", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président et Chef du Programme SNC à StemCells. "Maintenant que nous avons terminé la cohorte ASIA A, la sélection de patients ASIA B, qui ont une lésion médullaire moins grave, de type incomplet, peut maintenant commencer. Bien sûr, notre première priorité est d'évaluer la sécurité de chaque patient, mais nous allons également évaluer les changements au niveau de la sensation, de la fonction motrice et de la fonction vésicale/intestinale."
"Je suis également heureux d'annoncer", a ajouté Martin McGlynn, PDG, "que, en consultation avec l'équipe clinique du Balgrist Hospital, la Société a décidé d'ouvrir l'inscription pour l'essai aux patients vivant aux Etats-Unis et au Canada. Nous avons reçu un grand nombre de demandes de renseignements provenant de patients dans ces deux pays, et nous espérons que cette décision sera une bonne nouvelle pour la communauté des blessés médullaires, qui ont été grandement déçus par la récente décision de Geron de mettre fin à son essai clinique. Nous restons optimistes quant à la perspective d'être en mesure de démontrer l'innocuité et l'efficacité clinique de nos cellules pour les lésions médullaires, et nous sommes engagés à financer notre programme jusqu'à ce que nous arrivions à un résultat définitif."
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StemCells, Inc. Completes Enrollment of First Cohort in Landmark Chronic Spinal Cord Injury Trial
Opens Enrollment to Patients in US and Canada
NEWARK, Calif., Dec. 15, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that the first cohort of the Company's Phase I/II clinical trial in chronic spinal cord injury have been successfully transplanted with the Company's proprietary HuCNS-SC® neural stem cells. This landmark clinical trial has a unique design, in which patients with progressively decreasing severity of injury will be treated in three sequential cohorts. The first cohort of patients all have spinal cord injury classified as AIS A, the most severe level identified by the American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
"We are extremely pleased with our progress in this innovative trial," said Stephen Huhn MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "Having completed dosing of the AIS A cohort, screening for AIS B patients, who have a less severe, incomplete type of spinal cord injury, can now begin. Of course, our first priority is to assess safety in each patient, but we will also be evaluating trial patients for changes in sensation, motor and bowel/bladder function."
"I am also pleased to announce," added Martin McGlynn, President and CEO, "that, in consultation with the clinical team at Balgrist Hospital, the Company has decided to open enrollment for the remainder of the trial to patients living in the United States and Canada. We have received a large number of inquiries from patients in both countries, and hopefully this decision will come as good news to the spinal cord injury community, who were greatly disappointed by Geron's recent decision to discontinue its spinal cord injury trial. We remain optimistic about the prospect of being able to demonstrate safety and clinical utility of our cells in this devastating condition, and are committed to funding our spinal cord injury program until such time as we can come up with a definitive outcome."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1640072&highlight= (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1640072&highlight=)
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C'est effectivement une très très très bonne nouvelle !!! Il faut espéré que les résultats soit au rdv... :wink:
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L’essai clinique de StemCells dans la maladie de Pelizaeus-Merzbacher montre des signes de myélinisation après la transplantation de cellules souches neurales humaines
02 Avril 2012
NEWARK, Californie, 2 Avril 2012 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, Inc a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d’une myélinisation progressive et durable dans les quatre patients qui ont subi la transplantation des cellules souches HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) dans son essai clinique pour la maladie de Pelizaeus-Merzbacher (PMD), un des rares troubles d’hypo-myélinisation chez les enfants. En outre, l'évaluation clinique a révélé de petits gains, mais mesurable dans les fonctions motrices et / ou cognitives dans trois des quatre patients; le quatrième patient est resté cliniquement stable. L'étude a été menée par des chercheurs de l’University of California, San Francisco (UCSF).
Un résumé des résultats de l'essai ont été présenté samedi 31 Mars 31 2012, par l’Association Leucodystrophie européenne (ELA) réunie à Paris.
"Les résultats de cette étude de phase I sont significatives et importantes", a déclaré le Pr. Nalin Gupta, professeur de neurochirurgie et de pédiatrie à l’UCSF et chef de la chirurgie pédiatrique au Benioff Children’s Hospital. «La sécurité et les résultats cliniques un an après la transplantation dans cette étude de phase I, combinés avec des signaux radiologiques durables de formation de la myéline, fournissent la preuve objective d'un effet biologique des HuCNS-SC dans le cerveau des patients avec la PMD. Nous tenons également à reconnaître la contribution des familles à cette étude. Ces progrès n’auraient pas été possibles sans leur volonté de participer à cette recherche clinique."
Les patients atteints de PMD ont un gène défectueux, ce qui conduit à une présence de myéline insuffisante dans le cerveau. La maladie survient uniquement chez les garçons, et ceux qui ont la forme néonatale, la plus sévère de la PMD, meurent généralement dans la première décennie de leur vie. L'étude a été la première à tester la transplantation de cellules souches neurales comme traitement potentiel pour un trouble de myélinisation. La myéline est la substance qui entoure et isole les fibres nerveuses (également connu sous le nom d’axones). Sans une myélinisation suffisante, ces fibres sont incapables de transmettre l'influx nerveux, entraînant une perte progressive de la fonction neurologique, et la mort.
La phase I de l'essai, menée entre Février 2010 et Février 2012, a inscrit quatre patients présentant la forme néonatale de la PMD, entre l’âge de 14 mois et 5 ans, et a été conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'intervention. L'étude a utilisé la résonance magnétique (IRM), couramment utilisés dans d'autres maladies neurologiques, pour explorer les signes de la myélinisation liés aux cellules souches neurales transplantées. Les greffes de HuCNS-SC ont été chirurgicalement injectées sur plusieurs sites dans les lobes frontaux du cerveau. Les patients ont également reçu une immunosuppression pendant neuf mois après la transplantation et ont subi un suivi par des examens neurologiques et l'IRM pendant les douze mois suivant la transplantation. Une observation de quatre ans continuera pour surveiller et signaler les progrès futurs pour les quatre patients.
Après une année, l’IRM a montré des changements avec une myélinisation accrue dans la région de la transplantation. Les signes IRM de la myélinisation ont persisté après le retrait de l'immunosuppression après neuf mois et ont également progressé au fil du temps. Le développement de nouvelle myéline est sans précédent chez les patients atteints de la PMD néonatale.
"La formation de la myéline dans cette première étude est en effet très encourageante", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président et chef du Programme SNC à StemCells, Inc. "Nous pensons que les résultats de cet essai fournissent la preuve du concept et permettra à la Société de commencer à planifier une étude de phase II dans la PMD. Ces résultats peuvent également avoir des implications pour d'autres leucodystrophies, ainsi que pour des affections plus courantes, y compris la myéline transverse, la sclérose en plaques et les lésions de la substance blanche périventriculaire observées dans la paralysie cérébrale. Nous sommes très heureux de travailler avec des chercheurs de l'UCSF et nous apprécions leur expertise qu'ils ont consacré à l'essai."
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StemCells, Inc’s Milestone Clinical Trial in Pelizaeus-Merzbacher Disease Shows Evidence of Myelination Following Human Neural Stem Cell Transplantation
02 April 2012
NEWARK, Calif., April 2, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) — StemCells, Inc. (STEM:$1.0798,$-0.0302,-2.72%) today announced preliminary evidence of progressive and durable donor-cell derived myelination in all four patients who underwent transplantation with the Company’s proprietary HuCNS-SC® cells (purified human neural stem cells) in its clinical trial for Pelizaeus-Merzbacher disease (PMD), a rare hypo-myelination disorder in children. In addition, clinical assessment revealed small but measureable gains in motor and/or cognitive function in three of the four patients; the fourth patient remained clinically stable. The study was conducted by researchers at the University of California, San Francisco (UCSF).
A summary of the trial results were presented Saturday, March 31, at the 2012 European Leukodystrophy Association (ELA) Families/Scientists Meeting in Paris. The findings are being submitted for publication in a peer-reviewed scientific journal.
“The results from this Phase I study are meaningful and important,” said study investigator Nalin Gupta, MD, PhD, UCSF associate professor of neurological surgery and pediatrics and chief of pediatric neurological surgery at UCSF Benioff Children’s Hospital. “The safety and clinical outcomes a year after transplantation in this Phase I study, combined with durable radiological signals of myelin formation, provide objective evidence of a biological effect of HuCNS-SC transplantation that addresses the fundamental basis of the pathology in the brain of PMD patients. We also wish to recognize the families’ contribution to this study. These advances would not be possible without their willingness to participate in this clinical research.”
Patients with PMD have a defective gene, which leads to insufficient myelin in the brain. The disease occurs only in males, and those with the most severe form of the disease, connatal PMD, are significantly disabled from birth and usually die, within the first decade of life. The study was the first to test transplantation of neural stem cells as a potential treatment for a myelination disorder. Myelin is the substance that surrounds and insulates nerve cells’ communications fibers (also known as axons). Without sufficient myelination, these fibers are unable to properly transmit nerve impulses, leading to a progressive loss of neurological function, and death.
The open-label Phase I trial, conducted between February 2010 and February 2012, enrolled four patients with the connatal form of PMD, between the ages of 14 months and 5 years, and was designed to assess safety and preliminary efficacy of the intervention. The study used magnetic resonance (MR) imaging, commonly employed in other neurological diseases, to explore signs of myelination related to the transplanted neural stem cells. The HuCNS-SC transplants were surgically delivered to multiple sites within the frontal lobes of the brain. Patients also received immunosuppression for nine months following transplantation and underwent intensive follow-up neurological assessments and MR imaging for twelve months following transplantation. A separate four-year observational study will continue to monitor and report the future progress for all four patients.
At the one-year interval, MR imaging showed changes compatible with increased myelination in the region of the transplantation. The MR signs of myelination persisted after the withdrawal of immunosuppression at nine months and were also found to progress over time. The development of new myelin signals is unprecedented in patients with connatal PMD and is consistent with HuCNS-SC engraftment.
“The finding of myelin formation in this first exploratory study is indeed very encouraging,” said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. (STEM:$1.0798,$-0.0302,-2.72%) “We believe that the results of this trial provide proof-of-concept and a compelling rationale for the Company to begin planning for a controlled Phase II study in PMD. These results may also have implications for other leukodystrophies, as well as more common myelin disorders including transverse myelitis, multiple sclerosis and periventricular white matter injury seen in Cerebral Palsy. We are very pleased to be working with investigators at UCSF and deeply appreciate the critical research expertise they have dedicated to the trial.”
Source : http://investorstemcell.com/stem-cell-research/stemcells-incs-milestone-clinical-trial-in-pelizaeus-merzbacher-disease-shows-evidence-of-myelination-following-human-neural-stem-cell-transplantation/ (http://investorstemcell.com/stem-cell-research/stemcells-incs-milestone-clinical-trial-in-pelizaeus-merzbacher-disease-shows-evidence-of-myelination-following-human-neural-stem-cell-transplantation/)
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Voici les résultats préliminaires de la phase I/II de leur essai clinique
StemCells rapporte des données positives de sécurité issues de l’essai sur les traumatismes médullaires
L’essai est en train d’inscrire des patients avec des lésions incomplètes
NEWARK, CA (17 mai 2012) - StemCells, Inc a annoncé aujourd'hui l'achèvement du premier examen de sécurité de la phase I / II de l’essai clinique sur les lésions médullaires complètes, qui a montré que la chirurgie, l'immunosuppression et la greffe de cellules souches ont été bien tolérés. L’essai, qui est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire des cellules HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées), est le premier où des cellules souches neurales ont été transplantés comme un agent thérapeutique potentiel pour les lésions de la moelle épinière. Un résumé des données sera présenté par le Dr. Armin Curt,, investigateur principal de l'essai clinique, à l’Interdependence 2012 Global SCI Conference, qui se tiendra à Vancouver, Canada, du 15 au 17 mai 2012.
Les données provisoires proviennent de la première cohorte de patients, qui ont tous subi une lésion médullaire complète dans laquelle il ne reste aucune fonction neurologique en dessous du niveau de la blessure. Tous les patients inscrits ont été transplantés avec une dose de 20 millions de cellules dans le site lésionnel de la moelle épinière. Il n'y a pas eu d’effets cliniques anormaux, électrophysiologiques ou radiologiques aux cellules, et tous les patients étaient neurologiquement stable au cours des quatre premiers mois suivant la transplantation des cellules. Les changements dans la sensibilité au toucher ont été observés dans deux des patients. Les données provenant de multiples évaluations des patients au cours de cette période de quatre mois ont été examinés par un comité de suivi des données de sécurité, qui a recommandé que l'étude passe à l'inscription de patients atteints de lésions neurologiques incomplètes. L'inscription est maintenant en cours et est ouvert aux patients en Europe, aux États-Unis et au Canada avec des lésions incomplètes de la moelle épinière. L’essai, qui est menée à l'hôpital universitaire Balgrist à Zurich, Suisse, est le seul essai clinique en cours évaluant la transplantation de cellules souches neurales dans la moelle épinière.
"Nous sommes très encouragés par les résultats provisoires sur la sécurité pour la première cohorte," a déclaré le Dr Curt, qui est professeur et président du Spinal Cord Injury Center à l'Université de Zurich, et directeur médical du Centre des paraplégiques à l'hôpital universitaire Balgrist. «Les patients de l'essai sont étroitement surveillés et soumis à de fréquents examens cliniques, radiologiques par IRM et à des évaluations sophistiquées par des tests électrophysiologie de la fonction médullaire. La batterie complète de tests fournit des données importantes de sécurité et est très rassurante pour continuer vers la prochaine étape de l’essai. "
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StemCells, Inc. Reports Positive Interim Safety Data From Spinal Cord Injury Trial
Trial Proceeding to Enroll Patients with Incomplete Injury
NEWARK, CA (May 17, 2012) – StemCells, Inc. (Nasdaq: STEM) today announced completion of the first planned interim safety review of the Company’s Phase I/II spinal cord injury clinical trial, which indicated that the surgery, immunosuppression and the cell transplants have been well-tolerated. The trial, which is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of the Company’s proprietary HuCNS-SC® cells (purified human neural stem cells), represents the first time that neural stem cells have been transplanted as a potential therapeutic agent for spinal cord injury. A summary of the data will be presented by Armin Curt, M.D., principal investigator for the clinical trial, at the Interdependence 2012 Global SCI Conference, which is being held in Vancouver, British Columbia, from May 15 to 17, 2012.
The interim data is from the first cohort of patients, all of whom suffered a complete spinal cord injury in which there is no neurological function below the level of the injury. All patients enrolled were transplanted with a dose of 20 million cells at the site of injury in the thoracic spinal cord. There were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients were neurologically stable through the first four months following transplantation of the cells. Changes in sensitivity to touch were observed in two of the patients. The data from multiple evaluations of the patients during this four month period have been reviewed by an independent Data Safety Monitoring Committee, which has recommended that the study advance to enrollment of patients with incomplete neurological injury. Enrollment is now underway and is open to patients in Europe, the United States and Canada with incomplete spinal cord injury. The trial, which is being conducted at Balgrist University Hospital, Zurich, Switzerland, is the only ongoing clinical trial evaluating neural stem cell transplantation in spinal cord injury.
“We are very encouraged by the interim safety outcomes for the first cohort,” said Dr. Curt, who is Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at the University of Zurich, and Medical Director of the Paraplegic Center at Balgrist University Hospital. “The patients in the trial are being closely monitored and undergo frequent clinical examinations, radiological assessments by MRI and sophisticated electrophysiology testing of spinal cord function. The comprehensive battery of tests provides important safety data and is very reassuring as we progress to the next stage of the trial.”
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1697071&highlight (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1697071&highlight)
Pour participer à l'essai, contactez :
Switzerland
University Hospital Balgrist- Uniklinik Balgrist, Forschstrasse 340 Recruiting
Zurich, Switzerland, 8008
Contact: Armin Curt, MD 41-44-386 3901
Contact: Dagmar Keller-Lang, MD 41 44 386 39 05 Dagmar.Keller@balgrist.ch
Principal Investigator: Armin Curt, MD
:arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=stemcells+inc&rank=26 (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=stemcells+inc&rank=26)
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StemCells a reçu 20 millions de dollars du "California Institute for Regenerative Medicine"
26/07/2012
NEWARK, Californie, 26 Juillet 2012 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le California Institute for Regenerative Medicine
(CIRM) a approuvé l'attribution à la Société de 20 millions de dollars dans le programme de la CIRM Disease Team Therapy Development. Le prix est de financer le développement préclinique du produit HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) de StemCells comme traitement potentiel pour les lésions cervicales de la moelle épinière. Le prix permettra de fournir un financement sur une période maximale de quatre ans, avec l'objectif d’une demande d’IND (investigational new drug) pour commencer les essais cliniques.
«Nous comprenons que cela a été un processus très compétitif et nous sommes extrêmement reconnaissants au CIRM pour son soutien", a commenté Martin McGlynn, président de StemCells, Inc. "Nous considérons cette décision par le CIRM comme un vote de confiance à l’égard de notre technologie de cellules souches neurales et de l'équipe de scientifiques et de cliniciens de niveau mondial qui collaboreront à cette recherche passionnante sur des traitements potentiels pour les patients avec une lésion médullaire. Nous menons actuellement une étude de phase I / II dans les lésions dorsales de la moelle épinière. Ce financement nous permet maintenant d'étendre la possibilité des essais cliniques avec nos cellules pour les lésions cervicales de la moelle épinière, la forme la plus commune de blessures à la moelle épinière. "
StemCells évaluera ses cellules HuCNS-SC en tant que traitement potentiel pour les lésions cervicales de la moelle épinière en collaboration avec une équipe dirigée par le Pr. Aileen Anderson, professeur de médecine physique et de réadaptation (MPR), d'anatomie et de neurobiologie à l'Université de Californie, Irvine. Le laboratoire du Pr. Anderson a une longue histoire de collaboration avec StemCells, y compris avec les études qui ont conduit au premier essai clinique avec les cellules souches neurales dans les lésions médullaires chroniques. Cette phase I / II des essais cliniques, actuellement en cours à Zurich, en Suisse, a récemment rapporté des données de sécurité positifs de la première cohorte de patients traités, et continue à inscrire des patients en provenance d'Europe, des Etats-Unis et du Canada.
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StemCells, Inc. Awarded $20 Million From the California Institute for Regenerative Medicine
7/26/2012
NEWARK, Calif., July 26, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) has approved an award to the Company and its collaborators for up to $20 million under CIRM's Disease Team Therapy Development Award program (RFA 10-05). The award is to fund preclinical development of StemCells' proprietary HuCNS-SC® product candidate (purified human neural stem cells) as a potential treatment for cervical spinal cord injury. The award will provide funding over a maximum four-year period, with the goal of filing an investigational new drug (IND) application to begin clinical testing in that time. CIRM deferred a decision on the Alzheimer's disease application submitted by StemCells and referred the application back to CIRM's Grants Working Group for further consideration. CIRM is expected to review the application again at the next meeting of its governing board currently scheduled for September 6th.
"We understand that this was a very competitive process and we are extremely grateful to CIRM for its support," commented Martin McGlynn, President and CEO of StemCells, Inc. "We view this decision by CIRM as a strong vote of confidence in our neural stem cell technology and the world class team of scientists and clinicians who will be collaborating to translate this exciting research into potential treatments and cures for patients with spinal cord injury. We are currently conducting a Phase I/II trial in thoracic spinal cord injury. This funding now allows us the opportunity to expand testing of our cells for cervical spinal cord injury, the most common form of spinal cord injury."
StemCells will evaluate its HuCNS-SC cells as a potential treatment for cervical spinal cord injury in collaboration with a team led by Aileen Anderson, Ph.D., Associate Professor in the Departments of Physical Medicine and Rehabilitation, and Anatomy and Neurobiology at University of California, Irvine. Dr. Anderson's laboratory has a long history of collaboration with StemCells in spinal cord injury, including the studies which led to the world's first clinical trial for a neural stem cell therapeutic in chronic spinal cord injury. This Phase I/II clinical trial, currently underway in Zurich, Switzerland, recently reported positive safety data from the first cohort of treated patients, and continues to enroll patients from Europe, the United States and Canada.
Source : http://www.msnbc.msn.com/id/48347667#.UC4Utqkz3GY (http://www.msnbc.msn.com/id/48347667#.UC4Utqkz3GY)
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Deux paralysés retrouvent des sensations grâce à des cellules souches
04 septembre 2012
Les thérapies par les cellules souches viennent de faire un grand pas en avant. Sur trois patients paralysés suite à une fracture de la colonne vertébrale, deux ont retrouvé des sensations en dessous de la zone de fracture grâce à une injection. L'étude va être étendue à neuf autres personnes.
Pas moins de vingt millions de cellules souches nerveuses par personne, c'est la dose prescrite. L'entreprise StemCells Inc a annoncé lundi que deux patients victimes d'une rupture de la moelle épinière sont parvenus à retrouver des sensations après l'injection de cellules souches. Conduite par le docteur Armin Curt à l’Hôpital universitaire Balgrist de Zurich, l'étude, toujours en cours, porte sur trois personnes.
Comme l'explique les travaux, ces patients étaient paralysés depuis quatre à huit mois et ont reçu une injection de cellules souches directement à l'endroit où leur moelle épinière s'était brisée. Ces cellules proviennent d'un don de tissus cérébraux fœtaux. L'injection a ainsi nécessité l'emploi d'immunodépresseurs pour éviter les phénomènes de rejet. Or, au bout de six mois, deux des trois patients ont pu ressentir des sensations de toucher et de chaleur entre leur poitrine et leur nombril.
Le docteur Stephen Huhn de chez StemCells est lui même surpris par ces excellents résultats. "Voir ce genre de changements chez des patients qui ont vraiment le pire type de lésions de la colonne vertébrale est très stimulant. Le fait que nous ayons vu des réponses à un toucher léger, la chaleur et des impulsions électriques aussi bas [par rapport à la fracture] chez deux des patients est vraiment inattendu. Ces réponses sont vraiment proches de la normale dans ces zones."
"Nos résultats ont fourni de bonnes raisons de persévérer"
Au vu des résultats obtenus, les chercheurs entendent poursuivre leurs travaux et neuf autres patients atteints de paralysies moins graves recevront prochainement ce traitement. Pour Stephen Huhn de StemCells, "nous devons clairement collecter beaucoup plus de données pour démontrer l'efficacité [du traitement], mais nos résultats ont jusqu'ici fourni de bonnes raisons de persévérer dans le développement clinique de nos cellules-souches pour les lésions de la colonne".
Stephen Huhn a avancé plusieurs hypothèses au New Scientist afin d'expliquer ces premiers succès. Il est possible que les cellules souches aident à restaurer la myéline des nerfs endommagés. Cette substance lipidique les isole électriquement et facilite les transmissions entre les nerfs et le cerveau. Les cellules pourraient également renforcer les nerfs existant, les remplacer ou réduire l'inflammation qui entrave leur réparation.
L'an dernier, la compagnie américaine Genron avait mis un terme précoce à un projet semblable. Lancé en 2010, ce qui était alors le premier essai clinique de thérapie par les cellules souches sur des humains avait fait long feu. La firme avait cité des difficultés économiques et douché les nombreux espoirs qu'elle avait suscités.
Source : http://www.maxisciences.com/cellule-souche/deux-paralyses-retrouvent-des-sensations-grace-a-des-cellules-souches_art26396.html (http://www.maxisciences.com/cellule-souche/deux-paralyses-retrouvent-des-sensations-grace-a-des-cellules-souches_art26396.html)
Merci Jean-Loup !
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Ca bouge, c'est bien, que dis-je ?!!! C'EST SUPER !!! L'avenir et notre allié, espérons qu'il ne faille pas trop attendre...
...Un grand MERCI aux chercheurs qui sans cesse s'améliore...
Respect :sm6:
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StemCells atteint une étape importante avec la première transplantation de cellules souches neurales chez un patient avec la fonction sensorielle en dessous de la lésion
NEWARK, Californie , 27 septembre 2012 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le premier patient avec une lésion de la moelle épinière incomplète a été inscrit dans la phase I / II des essais cliniques dans les lésions de la moelle épinière chroniques et transplantés avec les cellules souches neurales de la société HuCNS-SC®. Le patient, un canadien qui a subi une lésion de la moelle épinière dorsale lors d'un accident de sport, a reçu lee cellules hier au Balgrist University Hospital, University of Zurich, Un centre médical de premier plan mondial pour les lésions de la moelle épinière et la rééducation. Il s'agit du premier patient de la seconde cohorte de l'étude, qui sera composé de quatre patients ayant une certaine fonction sensorielle en dessous du niveau lésionnel et sont donc considérés comme ayant une lésion incomplète.
«Il s'agit d'une étape importante pour StemCells et la communauté des blessés médullares, puisque c'est la première fois que des cellules souches neurales sont transplantées chez un patient avec une lésion incomplète », a déclaré le Dr. Stephen Huhn, directeur du programme SNC à StemCells. «Compte tenu des résultats provisoires encourageants de la cohorte des patients les plus gravement blessés que nous avons rapportés plus tôt ce mois-ci, l'essai avec des patients présentant une lésion moins grave devrait nous permettre de mieux continuer à tester la sécurité et à évaluer les changements cliniques. Contrairement aux patients dans la première cohorte, les patients avec des lésions incomplètes ont gardé une certaine fonction de la moelle épinière qui pourrait être encore augmentée par la transplantation de cellules souches neurales. »
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StemCells, Inc. Achieves Spinal Cord Injury Milestone With First Neural Stem Cell Transplant Into Patient With Sensory Function Below the Level of Injury
NEWARK, Calif., Sept. 27, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the first patient with an incomplete spinal cord injury has been enrolled in the Company's Phase I/II clinical trial in chronic spinal cord injury and transplanted with the Company's proprietary HuCNS-SC® neural stem cells. The patient, a Canadian man who suffered a thoracic spinal cord injury from a sports-related accident, was administered the cells yesterday at Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation. This is the first patient in the second cohort of the trial, which will be comprised of four patients who retain some sensory function below the level of trauma and are therefore considered to have an incomplete injury.
"This is an important milestone for StemCells and the spinal cord injury community as it is the first time anyone has ever transplanted neural stem cells into a patient with an incomplete injury," said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "Given the encouraging interim data from the most severely injured patient cohort that we reported earlier this month, testing patients with less severe injury should afford us an even better opportunity to continue to test safety and to detect and assess clinical changes. Unlike the patients in the first cohort, patients with incomplete injuries have retained a degree of spinal cord function that might be even further augmented by transplantation with neural stem cells."
Earlier this month, the Company reported that interim six-month data from the first patient cohort in the Phase I/II clinical trial continued to demonstrate a favorable safety profile, and showed considerable gains in sensory function in two of the three patients compared to pre-transplant baselines. Patients in the first cohort all suffered a complete injury to their spinal cord, leaving them with no neurological function below the level of injury. Following transplantation with HuCNS-SC cells, there were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients were neurologically stable through the first six months after transplantation. Changes in sensitivity to touch, heat and electrical stimuli were observed in well-defined and consistent areas below the level of injury in two of the patients, while the third patient remained stable. Importantly, the changes in sensory function were confirmed objectively by measures of electrical impulse transmission across the site of injury, each of which correlated with the clinical examination.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1739002&highlight (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1739002&highlight)
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Si j'ai tout compris les résultats "positifs" seront un peu plus exploitable que ceux de la phase I / I. Je trouve que c'est assez encourageant :wink: Ce qui est dommage c'est que ce post soit si peu populaire :undecided:
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StemCells annonce que les gains de la fonction sensorielle chez les patients de la première la cohorte persistent 12 mois après la greffe de cellules souches
Une amélioration de lésion complète à incomplète a été observée chez un patient
NEWARK, Californie, 12 février 2013 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que les données de douze mois de la première cohorte de patients de l'essai clinique de phase I/II avec les cellules HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour les lésions de la moelle chronique épinière démontrent un profil d'innocuité favorable, et montrent que les gains importants de la fonction sensorielle observés dans deux des trois patients lors de l'évaluation de six mois ont persisté. Le troisième patient reste stable. Un résumé des données a été présenté aujourd'hui par Martin McGlynn, Président de StemCells.
"Les gains de plusieurs segments observés dans la fonction sensorielle chez deux patients à six mois ont perduré lors de l'évaluation de 12 mois. Par ailleurs, entre les évaluations à six et 12 mois, un patient est passé d'un statut de lésion complète à incomplète", a dit le Pr. Armin Curt, président du Spinal Cord Injury Center à l'Hôpital universitaire Balgrist, Université de Zurich, et directeur de l'essai clinique. "Mais surtout, la persistance de ces gains sensoriels à l'évaluation de 12 mois a été observée dans plus d'une mesure clinique. Les types de changements que nous observons sont inattendus et très encourageants étant donné que ce sont des patients en phase chronique d'une lésion médullaire complète."
Martin McGlynn a ajouté: "Alors que nous devons faire preuve de prudence lors de l'interprétation des données de cette petite étude de phase 1, à notre connaissance, c'est la première fois qu'un patient avec une lésion de la moelle épinière complète est passé à une lésion incomplète à la suite d'une transplantation de cellules souches neurales. Nous sommes encouragés de voir que nos cellules semblent donner un bénéfice clinique chez ces patients gravement blessés. Nous espérons donc que nous verrons un bénéfice similaire ou supérieur chez les patients ASIA B et C, qui ont déjà une sensation partielle et une fonction motrice au-dessous du niveau de lésion et qui pourrait être encore augmentée par la transplantation cellulaires."
Les patients de la première cohorte de l'étude ont tous subi une lésion complète dorsale de la moelle épinière. Dans une lésion complète, il n'y a aucune fonction neurologique au dessous du niveau de la lésion. Les trois patients ont été transplantés quatre à neuf mois après la lésion avec une dose de 20 millions de cellules HuCNS-SC dans le site de la lésion. La chirurgie, l'immunosuppression et la greffe des cellules ont été bien tolérés par les patients. Il n'y a pas eu de réactions cliniques anormales, électrophysiologiques ou radiologiques aux cellules, et tous les patients sont restés stables pendant les 12 premiers mois suivant la transplantation. Des changements positifs dans la sensibilité au toucher, à la chaleur et aux stimuli électriques ont été observés dans des régions dorsales bien définies dans deux des patients, alors qu'aucun changement n'a été observé dans le troisième patient. Fait important, les tests quantitatifs de la fonction sensorielle, ainsi que des mesures électrophysiologiques de transmission de l'influx nerveux à travers le site de la lésion, montrent une association avec l'examen clinique, en fournissant une confirmation objective des gains sensoriels.
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StemCells, Inc. Announces First Patient Cohort Completes Spinal Cord Injury Trial - Gains in Sensory Function Persist 12 Months After Stem Cell Transplant
Improvement From Complete to Incomplete Injury Observed in One Patient
NEWARK, Calif., Feb. 12, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the twelve-month data from the first patient cohort in the Company's Phase I/II clinical trial of its proprietary HuCNS-SC® product candidate (purified human neural stem cells) for chronic spinal cord injury continued to demonstrate a favorable safety profile, and showed that the considerable gains in sensory function observed in two of the three patients at the six-month assessment have persisted. The third patient remains stable. A summary of the data was presented today by Martin McGlynn, President and CEO, at the 15th Annual BIO CEO & Investor Conference. By completing the twelve-month assessment, the first patient cohort has now completed the trial, and has entered into a separate follow-up study for long-term observation.
"The multi-segment gains observed in sensory function in two patients at six months have endured at the 12-month assessment. In addition, between the six- and 12-month evaluations, one patient converted from a complete to an incomplete injury," said Armin Curt, M.D., Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at Balgrist University Hospital, University of Zurich and principal investigator of the clinical trial. "Importantly, the persistence of these sensory gains at the 12-month evaluation was seen across more than one clinical measure. While much more clinical research needs to be done to demonstrate efficacy, the types of changes we are observing are unexpected and very encouraging given that these are patients in the chronic stage of complete spinal injury."
Mr. McGlynn added, "While we need to be cautious when interpreting data from a small, uncontrolled trial, to our knowledge, this is the first time a patient with a complete spinal cord injury has been converted to a patient with an incomplete injury following transplantation of neural stem cells. We are encouraged that the cells appear to convey clinical benefit in such severely injured patients. We are therefore hopeful that we will see similar or greater benefit in AIS B and C patients, who already have partial sensation and motor function below the level of injury which could be further augmented by cell transplantation."
Patients in the study's first cohort all suffered a complete injury to the thoracic (chest-level) spinal cord. In a complete injury, there is no neurological function below the level of injury, and sensory function of all three patients was stable before transplantation of the HuCNS-SC cells. All three patients were transplanted four to nine months after injury with a dose of 20 million cells at the site of injury. The surgery, immunosuppression and the cell transplants have been well tolerated by all the patients. There were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients have remained neurologically stable through the first 12 months following transplantation. Positive changes in sensitivity to touch, heat and electrical stimuli were observed in well-defined and consistent thoracic regions in two of the patients, while no changes were observed in the third patient. Importantly, quantitative tests of specific sensory function, as well as electrophysiological measures of impulse transmission across the site of injury, show an association with the clinical examination, providing further objective confirmation of the sensory gains.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1784054&highlight (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1784054&highlight)
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pas mal!! mais peu de précisions quand au passage de complet à incomplet, c'est dommage :huh:
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Bonjour à tous,
Les deux pages de discussion qui étaient sur ce sujet sont maintenant ici : http://alarme.asso.fr/forum/index.php?topic=7966.0
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merci :smiley:
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3 juin 2013
L'essai clinique de StemCells approuvé par l'autorité de Santé du Canada
L'essai est ouvert aux patients présentant une lésion complète ou incomplète
NEWARK, 3 juin 2013 – StemCells a annoncé aujourd'hui que Health Canada a autorisé la société à élargir son essai clinique de Phase I / II pour les traumatismes médullaires chroniques au Canada. L' essai clinique de phase I / II, actuellement en cours à Zurich, en Suisse, est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire des cellules HuCNS-SC de la société (les cellules souches neurales humaines purifiées) en tant que traitement pour les lésions médullaires chroniques. Avec cette autorisation de Health Canada, la Société travaille activement à ouvrir un ou plusieurs sites d'essais au Canada et commencer le recrutement des patients.
"Cela est une très bonne nouvelle pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière en Amérique du Nord», a déclaré le Dr Stephen Huhn, vice-président et chef du Programme SNC à StemCells. «L'un des patients dans notre essai est canadien et cela a été difficile pour lui d'aller en Suisse. L'ajout de sites cliniques situés en Amérique du Nord facilitera considérablement la tâche pour les patients du Canada et des États-Unis et leurs familles qui souhaitent participer à notre essai.
"En outre, étant donné l'excellent profil d'innocuité et les résultats encourageants observés à ce jour chez les trois patients présentant une lésion complète, nous avons modifié le protocole clinique pour permettre de continuer le recrutement de patients avec une lésion complète, en plus des patients avec une lésion moins grave, ou incomplète . Nous sommes convaincus que le protocole modifié, combiné avec l'ajout de sites d'essais en Amérique du Nord, permettra d'accélérer le recrutement des patients avec divers degrés de blessures de la moelle épinière. "
À ce jour, quatre patients ont été recrutés dans l'essai clinique de la phase I / II et transplantés avec des cellules HuCNS-SC. Les trois premiers patients avaient tous subi une lésion complète dorsale (niveau poitrine) de la moelle épinière, classé ASIA A. Dans une lésion complète, il n'y a pas de fonction neurologique en dessous du niveau de la blessure, et la fonction sensorielle des trois patients était stable avant la transplantation des cellules HuCNS-SC. Les trois premiers patients ont terminé l'essai en Décembre 2012 et les données de ces patients ont montré des gains de plusieurs segments de la fonction sensorielle chez deux patients, douze mois après la transplantation des cellules HuCNS-SC. L'un de ces deux patients est passé d'une classification de lésion complète à une lésion incomplète, tandis que le troisième patient est resté stable. Contrairement aux trois premiers patients, le quatrième patient dans l'étude avait subi une lésion incomplète, classé ASIA B, en raison de la fonction sensorielle conservée en dessous du niveau de la blessure.
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June 3, 2013, 9:01 a.m. EDT
StemCells, Inc.'s Spinal Cord Injury Trial Approved by Health Canada
Trial Open to Patients With Complete or Incomplete Injury
NEWARK, Jun 03, 2013 (GLOBE NEWSWIRE via COMTEX) -- StemCells, Inc. STEM +0.55% today announced that Health Canada has authorized the Company to expand its Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury into Canada. The Phase I/II trial, currently underway in Zurich, Switzerland, is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of the Company's proprietary HuCNS-SC(R) product candidate (purified human neural stem cells) as a treatment for chronic spinal cord injury. With this authorization from Health Canada, the Company is actively working to open one or more trial sites in Canada and begin screening patients.
"This should be very welcome news for spinal cord injury patients in North America," said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "One of the patients in our trial is a Canadian and he endured some challenging logistics to get to and from Switzerland. The addition of sites located in North America will significantly ease the burden on Canada- and US-based patients and their families who may wish to participate in our trial.
"In addition, given the excellent safety profile and encouraging results seen to date in the three patients with complete injury, we have amended the clinical protocol to allow continued enrolment of patients with complete injury in addition to patients with the less severe, or incomplete injury. We are confident that the amended protocol combined with the addition of North American trial sites will accelerate enrollment of patients with varying degrees of spinal cord injury."
To date, four patients have been enrolled in the Company's Phase I/II trial and transplanted with HuCNS-SC cells. The first three patients had all suffered a complete injury to the thoracic (chest-level) spinal cord, classified as AIS A according to the American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). In a complete injury, there is no neurological function below the level of injury, and sensory function of all three patients was stable before transplantation of the HuCNS-SC cells. The first three patients completed the trial in December 2012 and data from these patients showed multi-segment gains in sensory function in two patients twelve months post-transplantation of the HuCNS-SC cells. One of these two patients converted from a complete injury classification to an incomplete injury, while the third patient remained stable. Unlike the first three patients, the fourth patient in the study had suffered an incomplete injury, classified as AIS B, because of preserved sensory function below the level of injury. (...)
Source : http://www.marketwatch.com/story/stemcells-incs-spinal-cord-injury-trial-approved-by-health-canada-2013-06-03
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Peut être un signe pour notre ami Charliboy!! On est en 2013 (je l'espère)
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2013 serait elle une bonne année pour nous tous !? :smiley:
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A la lecture de ces résultats, dans quelques temps les tétra pourraient croiser bien mieux les bras, voir même les doigts :smiley: Voilà une nouvelle qui fait plaisir :smiley: :smiley: :smiley:
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Ne vous emballez pas trop non plus, ils ne parlent pas de progrès au niveau moteur...
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Alors voilà. !!!!! C'est fait, j'ai fait parvenir ma candidature et j'espère bien avoir le numéro gagnant. On croise les doigts. :cool:
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excellent pierre tiens nous au courant mon amis!
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Pour tous ceux que cela intéresse, il y a présentement 512 essais clinique sur les blessés médulaire dans le monde en y tapant : " spinal cord injury " ces essais clinique sont soient terminés, encours ou en recrutement " . Je vous joint le meilleur des meilleurs lien pour les essais clinique dans le monde :
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=spinal+cord+injury&Search=Search (http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=spinal+cord+injury&Search=Search)
Salutations à tous !
Charles
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Et vlan !!! dans les dents... :cry: mais au moins j'ai essayé et je vais essayer encore car c'est l'espoir qui me tiens en vie..
Dear Mr. St-Marseille
Thank you for your interest and your credit in the ongoing StemCell study work for patients with spinal cord injury.
Unfortunately we must inform you, that because of your medical history you don't fulfil the strictly wielded inclusion criteria for the mentioned ongoing study and the actual study phase. It isn’t possible, to receive a therapy of transplantation outside the trial.
The basic inclusion criterias for the ongoing study phase are as following:
1. The injury may not be older than one year (ASIA A) or two years (ASIA B) when the cells would be transplanted.
2. The injury must be between T2 and T11.
3. The patient must be an ASIA A score (within the first year after injury) or an ASIA B score (within the first two years after injury).
4. The injury must be caused by a traumatic accident.
5. The patient must be between 18 and 60 years old.
I will keep your information in our databank in case any new trials come up here that you might be eligible for.
If you are interested in further information and updates about SCI and ongoing or prospective studies, you will find assistance on the following websites:
www.clinicaltrials.gov/
www.stemcellsinc.com
www.campaignforcure.org/iccp/
www.balgrist.ch/en/Home.aspx
May I ask where you learned about our clinical study?
We are sorry to send you a negative response concerning a participation in the ongoing StemCell study. We wish you all the best for now and in the future.
Sincerely,
Tina Lung
Monsieur St-Marseille
Nous vous remercions de votre intérêt dans le travail d'étude StemCell en cours pour les patients souffrant de lésions de la moelle épinière.
Malheureusement, nous devons vous informer qu'en raison de vos antécédents médicaux vous ne remplissez pas les critères d'inclusion pour l'étude en cours mentionné et la phase d'étude réelle. Il n'est pas possible, à recevoir une thérapie de transplantation en dehors de l'essai clinique.
Les critères d'inclusion de base pour la phase d'étude en cours sont les suivantes:
1. La blessure ne peut pas être plus d'un an (ASIA A) ou deux ans (ASIA B) lorsque les cellules seraient transplantés.
2. La blessure doit être comprise entre T2 et T11.
3. Le patient doit être un ASIA A (dans la première année après la blessure) ou un ASIA B (dans les deux premières années après l'accident).
4. La lésion doit être causée par un accident traumatique.
5. Le patient doit avoir entre 18 et 60 ans.
Je vais garder vos informations dans notre base de données en cas de nouveaux essais viennent ici que vous pourriez être admissible.
Si vous êtes intéressé par de plus amples informations et mises à jour sur SCI et les études en cours ou à venir, vous pourrez trouver de l'aide sur les sites suivants:
www.clinicaltrials.gov/
www.stemcellsinc.com
www.campaignforcure.org/iccp/
www.balgrist.ch / fr / Home.aspx
Puis-je vous demander où vous avez appris au sujet de notre étude clinique?
Nous sommes désolés de vous envoyer une réponse négative concernant une participation à l'étude StemCell en cours. Nous vous souhaitons tout le meilleur pour le présent et dans l'avenir.
Cordialement,
Tina Lung
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StemCells reçoit l'autorisation IND de la FDA pour son essai clinique aux États-Unis
NEWARK, Californie , 2 octobre 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells a annoncé aujourd'hui que la FDA a autorisé une IND (Investigational New Drug) de la société pour les essais cliniques avec les cellules souches neurales humaines HuCNS-SC ® de la Société comme traitement pour la lésion médullaire. La Société s'emploie à ouvrir des sites cliniques aux États-Unis pour son essai clinique de Phase I / II pour les lésions médullaires chroniques, lequel est actuellement en cours en Suisse et au Canada.
"Cette IND est une étape importante pour notre programme de lésions de la moelle épinière», a déclaré le Dr. Stephen Huhn , vice-président pour la recherche clinique à StemCells. "Avec l'autorisation réglementaire en Suisse, au Canada et maintenant aux États-Unis, Nous avons le premier essai international d'une thérapie de cellules souches pour les lésions médullaires. À ce jour, nous avons transplanté sept patients originaires d'Allemagne, de Norvège, d'Italie, d'Israël, du Canada et des Etats-Unis, à Hôpital universitaire Balgrist à Zurich . Nous nous réjouissons de pouvoir inscrire des patients dans des sites américains et canadiens et ainsi d'alléger le fardeau du voyage pour les patients nord-américains. Notre objectif est de compléter l'inscription dans l'essai clinique pour le premier trimestre de l'année prochaine. Il s'agit du quatrième essai IND de la Société autorisé par la FDA, et l'Agence a maintenant autorisé des études cliniques avec nos cellules souches HuCNS-SC dans les trois éléments du système nerveux central, le cerveau, les yeux (nerf optique) et la moelle épinière ".
Roman Reed, Président de la Fondation Roman Reed, a ajouté: «Ce sont d'excellentes nouvelles pour la communauté des blessés médullaires. StemCells n'a pas rencontré de problèmes de sécurité dans les essais en cours, et ils ont rapporté des résultats préliminaires vraiment passionnants, avec des récupérations de la fonction sensorielle persistants pendant 12 mois après la transplantation. Avec ce feu vert de la FDA, Il sera beaucoup plus facile pour les patients américains de participer à cet essai novateur. Il s'agit d'un autre pas en avant dans notre quête pour trouver une thérapie pour la paralysie".
La Fondation Roman Reed ( www.romanreedfoundation.com ) est une fondation vouée à la cause de la découverte de traitements pour les affections neurologiques, en particulier de la paralysie suite à une lésion de la moelle épinière.
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StemCells, Inc. Receives FDA Authorization of IND for Spinal Cord Injury
NEWARK, Calif., Oct. 2, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has authorized the Company's Investigational New Drug (IND) application for clinical testing of the Company's proprietary HuCNS-SC® human neural stem cells as a treatment for spinal cord injury. As a first action under this IND, the Company is working to open U.S. sites for its Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury, which is currently underway in Switzerland and Canada.
"This IND is a significant step forward for our spinal cord injury program," said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President, CNS Clinical Research at StemCells, Inc. "With regulatory authorization from Switzerland, Canada and now the United States, we have the first international trial of a stem cell therapy for spinal cord injury. To date, we have transplanted seven patients from Germany, Norway, Italy, Israel, Canada, and the United States at Balgrist University Hospital in Zurich. We now look forward to enrolling patients at U.S. and Canadian sites and easing the travel burden for North American-based patients. Our goal is to complete enrollment in the trial by the first quarter of next year. This is the Company's fourth FDA-authorized IND, and the agency has now cleared clinical studies of our HuCNS-SC cells in all three elements of the CNS, the brain, the eye and the spinal cord."
Roman Reed, President of the Roman Reed Foundation, added, "This is great news for the spinal cord community. StemCells has not seen any safety issues in the ongoing trial, and they have reported truly exciting preliminary results, with gains in sensory function persisting for 12 months after transplantation. With this green light from the FDA, it will be much easier for American patients to participate in this innovative trial. This is another step forward in our quest to find a cure for paralysis."
The Roman Reed Foundation (www.romanreedfoundation.com) is a charitable organization dedicated to the cause of finding cures for neurological disorders, in particular the alleviation of spinal cord injury paralysis.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1860890&highlight=
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StemCells, Inc. discute des plans pour l'avancement de ses études cliniques dans les traumatismes médullaires et la dégénération maculaire liée à l'âge (DMLA)
NEWARK, Californie , 7 janvier 2014 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le Dr. Eliseo Salinas, vice-président et chef de la recherche et du développement, fournira une mise à jour sur le programme de développement et de translation effectué par StemCells avec ses cellules souches neurales humaines HuCNS-SC®, à l'Alliance for Regenerative Medicine (ARM) de 2014. Dr Salinas va discuter des plans de la Société pour l'achèvement des études de sécurité en cours dans les lésions de la moelle épinière et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) dans les premier et deuxième trimestres de 2014, ainsi que le lancement prévu de la phase II des études cliniques sur l'efficacité dans les deux indications en 2014. Les nouveaux essais sont conçus comme une preuve définitive du concept avec des résultats cliniques tangibles, ce qui devrait permettre à la Société d'engager des essais cliniques de phase III, en supposant que les résultats soient positifs. (…)
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StemCells, Inc. to Discuss Plans for Advancing Clinical Studies in Spinal Cord Injury and Age Related Macular Regeneration
NEWARK, Calif., Jan. 7, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that Eliseo Salinas, M.D., Executive Vice President and Head of Research and Development, will provide an update on the StemCells, Inc. development programs and translational work being done with the Company's proprietary HuCNS-SC® human neural stem cells, at the 2014 Alliance for Regenerative Medicine (ARM) State of the Industry Briefing. Dr. Salinas will discuss the Company's plans for completing ongoing safety studies in spinal cord injury and age related macular degeneration (AMD) in the first and second quarters of 2014 respectively, as well as the planned initiation of controlled Phase II efficacy studies in both indications in 2014. The new trials are being designed as definitive Proof of Concept studies with hard clinical outcomes, which should enable the Company to initiate pivotal Phase III studies, assuming that the results are positive. Dr. Salinas is scheduled to speak on January 13th, from 8:00 to 10:00 a.m., at the conference, which is being held at the Parc 55 Wyndham Hotel in San Francisco, CA. (…)
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=RssLanding&cat=news&id=1888537 (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=RssLanding&cat=news&id=1888537)
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Voici 3 vidéos (en anglais) sur le premier patient nord-américain qui a reçu les cellules souches de StemCells :
:arrow: http://www.ctvnews.ca/health/start-of-stem-cell-study-offers-hope-to-patients-with-spinal-cord-injuries-1.1633993 (http://www.ctvnews.ca/health/start-of-stem-cell-study-offers-hope-to-patients-with-spinal-cord-injuries-1.1633993)
(laissez passer les pub entre les vidéos)
Le début de l'étude sur les cellules souches offre de l'espoir aux patients atteints de lésions de la moelle épinière
Vendredi 10 Janvier 2014
Une équipe de médecins de l'Université de Calgary a, pour la première fois en Amérique du Nord, réalisé avec succès une greffe de cellules souches dans le cordon médullaire blessé d'un patient, une procédure qui pourrait offrir une lueur d'espoir pour les patients dont les lésions ont longtemps été considérées comme incurables.
Les médecins ont injecté les cellules souches neurales dans la colonne vertébrale d'un paraplégique de 29 ans, qui va maintenant être contrôlée pour déterminer si l'implantation de ces cellules est sûr.
Des études ultérieures vont regarder si il est possible de régénérer de nouveaux tissus et réparer la lésion.
"C'est le but, un remède," a déclaré à CTV News le Dr Steven Casha de l'Université de Calgary, qui a effectué la procédure mercredi.
"Les cellules souches ont le potentiel de recréer le tissu perdu," a-t-il ajouté, bien que cela reste à démontrer chez l'homme avec des lésions de la moelle épinière. La réponse, dit-il, "est très loin."
La greffe fait partie d'un essai clinique en cours menée par StemCells Inc., qui a recueilli les cellules souches du système nerveux de fœtus. La société détient un brevet sur les cellules.
Les données provenant de trois patients en Europe qui ont déjà subi une greffe suggère que la procédure est sûre.
"Nous n'avons pas observé d'importantes complications ou d'effets indésirables et il y a eu quelques patients qui ont eu des gains faibles dans la fonction ce qui semble très intéressant», a déclaré à CTV le Dr Michael Fehlings, responsable du programme au Toronto Western Hospital.
Dr. Fehlings averti que les résultats sont très préliminaires.
«Je pense qu'il est important pour les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière de savoir qu'il y a un espoir potentiel à l'horizon, que des efforts sont en cours en ce moment pour aller de l'avant», a-t-il dit.
StemCells a neuf patients actuellement inscrits à l'étude, et prévoit d'inscrire 12 autres paraplégiques. Les patients sont inscrits à l'Université de Calgary, l'Université de Toronto et à l'Hôpital universitaire Balgrist à Zurich, en Suisse.
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Start of stem-cell study offers hope to patients with spinal-cord injuries
CTV National News: Repairing injured spinal cords
Friday, January 10, 2014
A team of doctors at the University of Calgary has, for the first time in North America, successfully performed a stem cell transplant in a spinal cord injury patient, a procedure that could offer a glimmer of hope to patients whose injuries have long been considered untreatable.
The doctors injected the neural stem cells into the spine of a 29-year-old paraplegic, who will now be monitored to determine whether implanting those cells is safe.
Later studies will look at whether it is possible to regenerate new tissue and repair the man’s injury.
“That is the goal, a cure,” the University of Calgary’s Dr. Steven Casha, who performed the procedure on Wednesday, told CTV News.
“Stem cells have the potential to recreate lost tissue,” he added, although that remains to be proven in humans with spinal cord injuries. The answer, he said, “is a long way away.”
The transplant is part of an ongoing clinical trial being conducted by StemCells Inc., which harvested the stem cells from the nervous system of a fetus. The company holds a patent on the cells.
Data from three patients in Europe who have already undergone a transplant suggests the procedure is safe.
“We have not been seeing significant complications or adverse events and there have been a couple of patients who have made very small gains in function that appear to be hopeful and that is very interesting,” Dr. Michael Fehlings, head of the spinal program at Toronto Western Hospital and the lead investigator for the trial at the University of Toronto, told CTV.
Fehlings cautioned that the results are very preliminary.
“I think it is important for people with spinal cord injuries to know that there is potential hope on the horizon, that there are efforts underway right now to move the field forward,” he said.
“Truthfully, it is going to be years before we actually know the results.”
StemCells, Inc. has nine patients currently enrolled in the study, and plans to enroll 12 others who are paralyzed from the chest down.
Patients are being enrolled at the University of Calgary, the University of Toronto and at Balgrist University Hospital in Zurich, Switzerland.
Source : http://www.ctvnews.ca/health/start-of-stem-cell-study-offers-hope-to-patients-with-spinal-cord-injuries-1.1633993
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Merci Thierry pour le temps que tu prends pour nous informer de toutes les avancées médicale, cela nous permets de croire encore.....
Salutations et Bonne année à tous !
Charles
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C'est sur le site Alarme :wink: http://alarme.asso.fr/?p=1277 (http://alarme.asso.fr/?p=1277)
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Martin McGlynn, PDG de STEMCELLS Inc., donne une mise à jour sur la Journée des investisseurs à New York. Pour les lésions de la moelle épinière, ils ont l'intention de divulguer les données au deuxième trimestre de 2014, et ils vont ouvrir 20-30 sites cliniques supplémentaires à l'appui de leur essai clinique de phase 2.
:arrow: http://spinalcordresearchandadvocacy.wordpress.com/2014/04/07/stem-cells-inc-update-at-alliance-for-regenerative-medicine-arm/
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C'est une intervention de fin 2013 ou début 2014 c'est bien ça?
Par "données" tu entant résultat de la thérapie après 6 mois?
Merci TDelrieu
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Mise à jour ! :smiley:
StemCells fait le point sur son essai de phase I / II dans les lésions médullaires
Des gains sensoriels importants ont été observés chez les patients supplémentaires
NEWARK, Californie, 19 mai 2014 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le Dr. Armin Curt, responsable de l'étude, a présenté une mise à jour intermédiaire sur l'essai de phase I / II des lésions de la moelle épinière à l'assemblée annuelle de l'Annual Meeting of the American Spinal Injury Association, à San Antonio, Texas. L'analyse intermédiaire des données cliniques à ce jour a montré que les gains significatifs post-transplantation de la fonction sensorielle chez les deux premiers patients ont été observés chez les deux patients supplémentaires.
La présentation comprenait les premières données sur des sujets ASIA B destinés à être transplantés dans la phase I / II d'essai des lésions chroniques de la moelle épinière avec les cellules HuCNS-SC®. Contrairement aux patients ASIA A qui n'ont pas la mobilité ou la perception sensorielle en dessous de la lésion, les sujets ASIA B sont moins gravement blessés, ils sont paralysés, mais conservent la perception sensorielle en dessous de la lésion. Deux des trois patients ASIA B ont eu des gains importants dans la perception sensorielle et le troisième est resté stable. Les résultats provisoires continuent également de confirmer le profil de sécurité des cellules et de la procédure d'implantation chirurgicale.
La présentation comprenait des données sur un total de cinq nouveaux sujets avec un minimum de six mois de suivi. Au total, la Société a rapporté des mises à jour cliniques sur un total de huit des douze patients inscrits dans sa phase I / II d'essai clinique utilisant les cellules HuCNS-SC de la Société (cellules souches neurales humaines purifiées) pour des lésions chroniques dorsales de la moelle épinière.
"Les lésions dorsales de la moelle épinière ont été choisies dans ce premier essai principalement pour démontrer l'innocuité. Cette population de patients représente une forme de lésion de la moelle épinière qui a toujours résisté aux thérapies expérimentales et est associée à un obstacle très élevé pour démontrer tout changement clinique mesurable. En raison de la gravité associée à une lésion dorsale, les gains de plusieurs niveaux sensoriels sont inattendus, et les améliorations de la fonction motrice sont encore plus improbables", a déclaré le Dr Armin Curt, de l'Hôpital universitaire Balgrist, à Zurich (Suisse). "En revanche, la moelle cervicale, qui contrôle davantage la fonction motrice, peut représenter une population de patients dont les réponses motrices à la transplantation peuvent être plus facile à anticiper."
"Nous constatons des gains multi-segments (sur plusieurs niveaux neurologiques) et un retour de la fonction chez plusieurs patients. Ceci indique que ce qui ne fonctionnait pas dans la moelle épinière, semble maintenant fonctionner suite à la transplantation. Cela est d'autant plus important en raison du temps qui s'est écoulé depuis la date de l'accident, qui varie de 4 à 24 mois dans les sujets avec des gains sensoriels", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président de StemCells. "Ces résultats sont très intéressants lorsque nous étendrons cet essai clinique sur des patients souffrant de lésions cervicales, parce que même un gain de un à deux segments chez des patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale peut permettre la récupération de fonctions supplémentaires dans les membres supérieurs."
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StemCells, Inc. Provides Update on Its Phase I/II Study in Spinal Cord Injury
Significant Sensory Gains Observed in Additional Patients
NEWARK, Calif., May 19, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that Armin Curt, M.D., study principal investigator, presented an interim update on the Phase I/II trial in spinal cord injury at the Annual Meeting of the American Spinal Injury Association in San Antonio, Texas. Interim analysis of clinical data to date has shown that the significant post-transplant gains in sensory function first reported in two patients have now been observed in two additional patients.
The presentation included the first data on AIS B subjects to be transplanted in the Phase I/II chronic spinal cord injury trial with the HuCNS-SC®cells. In contrast to AIS A patients who have no mobility or sensory perception below the point of injury, AIS B subjects are less severely injured, they are paralyzed but retain sensory perception below the point of injury. Two of the three AIS B patients had significant gains in sensory perception and the third remained stable. The interim results also continue to confirm the favorable safety profile of the cells and the surgical implant procedure.
The presentation included data from a total of five new subjects with a minimum six month follow up. In total, the Company has now reported clinical updates on a total of eight of the twelve patients enrolled in its Phase I/II clinical trial using the Company's proprietary HuCNS-SC (purified human neural stem cells) platform technology for chronic thoracic spinal cord injury.
"Thoracic spinal cord injury was chosen as the indication in this first trial primarily to demonstrate safety. This patient population represents a form of spinal cord injury that has historically defied responses to experimental therapies and is associated with a very high hurdle to demonstrate any measurable clinical change. Because of the severity associated with thoracic injury, gains in multiple sensory modalities and segments are unexpected, and changes in motor function are even more unlikely," said Dr. Armin Curt, Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at Balgrist University Hospital, University of Zurich. "In contrast, the cervical cord, which controls more motor function, may represent a patient population in which motor responses to transplant may be more readily anticipated."
"We are seeing multi-segmental gains and a return of function in the cord in multiple patients. This indicates something that was not working in the spinal cord, now appears to be working following transplantation. This is even more significant because of the time that has elapsed from the date of injury, which ranges from 4 months to 24 months across the subjects with sensory gains," said Stephen Huhn, M.D., FACS, FAAP, vice president, CNS clinical research at StemCells, Inc. "These results are exciting with respect to the expansion of this trial into patients with cervical injury because even a gain of one to two segments in cervical spinal cord injury patients can allow for additional function in the upper extremities."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1932195&highlight (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1932195&highlight)
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Perso, je trouve qu'il n'y a rien d'épatant dans leurs essai clinique, je lis et relis, il me semble que les Asia B ont déjà de la sensibilité, ??? Deuxièmement, lorsque je les ai appelé pour l'essai clinique ont me disait qu'il ne prenait que des personnes avec lésion de moins de 1 an, moi on me le neurochirurgien me disait qu'il pouvait y avoir récupération dans la première année......
Donc je suis septique sur leur essai....
Salutations !
Charles
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On verra l'ensemble des résultats à la fin de la phase III de leur essai clinique... dans environ 4 ans ! :rolleyes:
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thierry ,t'es sur que ce n'est pas dans 5 ans...humour humour..
je vais parler d'une question qui n'est pas dans le sujet traitè mais qui a son importance.d'apres wise young ,les blessures du cone medullaire(atteinte moelle sacree) concerneraient un tiers des blesses medullaires ,pourtant il n'y a pratiquement,toujours d"apres young ,aucune recherche sur ce type de blessures .la difficulte etant que ca concernerait la moelle sacree et meme lombaire ,et les racines nerveuses lombaires et sacrees dans la plupart des cas.il y aurait donc une double difficulte.qu'est ce que tu en penses? aurais tu d'autres infos sur le sujet?
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farid,
Selon Wise YOUNG, dans le cas des lésions du type cône médullaire, un remplacement des neurones et la reconstruction de la circuiterie neuronale de la moelle épinière inférieure seront nécessaires pour restaurer la fonction. Donc, les cellules souches neurales de StemCells pourront peut-être être utiles dans ce cas-là... :rolleyes:
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StemCells : Lettre aux actionnaires
NEWARK, Californie , 29 mai 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, Inc. (Nasdaq: STEM), une société leader sur le développement de nouvelles thérapies à base de cellules souches pour les troubles du système nerveux central, a publié aujourd'hui cette lettre aux actionnaires par son PDG, Martin McGlynn.
(…)
"Des résultats inattendus sans signification" ou "Le signe de résultats importants à venir" ?
Nous avons récemment terminé l'inscription dans notre phase I / II de l'essai clinique pour les lésions de la moelle épinière, qui représente le premier essai au monde de transplantation de cellules souches neuronales humaines sur des lésions chroniques. Les données provisoires de cette étude comporte des preuves d'un retour fonctionnel au-dessous du site de la lésion. En raison de la gravité et de la localisation des lésions dans ces cas, les types et les degrés de récupération de la fonction sensorielle que nous avons rapportés n'étaient pas attendus par les experts. Le fait que quatre des huit patients transplantés, à ce jour, aient obtenu un retour de la sensation est, en soi, très encourageant, mais nous pensons que le fait que la récupération de la sensation s'étende sur six segments au-dessous du niveau de la lésion suggère l'existence d'un processus de régénération fondamentale se produisant dans la moelle épinière.
Pourquoi sommes-nous si satisfaits de ces résultats et pourquoi vous devriez l'être aussi ?
La moelle épinière peut être comparé à un bâtiment composé de plusieurs étages (c.-à-d des segments) qui sont reliés par des ascenseurs (c.-à-d des fils électriques). Chaque étage, ou segment, sert un but spécifique pour le contrôle à la fois de la sensation et de la fonction motrice. Les "étages" les plus bas, comprenant la colonne lombaire, contrôlent les fonctions sensorielles et motrices pour les jambes et les extrémités inférieures ; les "étages" moyens, ou dorsaux (la cible de notre premier assai), comprend douze segments individuels qui servent principalement à la sensation du torse ; au-dessus de la colonne dorsale, le rachis cervical contrôle à la fois les fonctions sensorielles et motrices des membres supérieurs. Restaurer les fonctions de la moelle épinière après une lésion veut dire de relier les "étages", ou segments, de la moelle épinière, et activer les "ascenseurs", qui représentent les fils électriques composés de longues fibres nerveuses à travers lequel les signaux sont transmis en haut et en bas de chaque étage, jusqu'en haut de l'immeuble (c'est à dire, le cerveau).
Dans notre premier essai sur les lésions de la moelle épinière, nous nous sommes concentrés sur la partie dorsale de la colonne vertébrale, les segments qui représentent les étages du milieu du bâtiment, qui servent principalement à la fonction sensorielle. Bien que les lésions médullaires endommagent à la fois les étages (segments) et les ascenseurs (fils électriques), le retour de la fonction dans la moelle épinière dorsale est logique cela se manifeste par le retour de la sensation, qui est la fonction principale des segments de la colonne vertébrale dorsale.
Nous sommes très encouragés par les gains multi-segments et ce que cela peut signifier pour les patients pour lesquels il n'existe actuellement aucune autre option de traitement. La fonction sensorielle est un mécanisme de protection vital pour notre corps, contre des contacts potentiellement nocifs. Par exemple, être capable de détecter la température de l'eau dans une douche ou un bain pourrait empêcher des blessés médullaires d'avoir des brûlures au troisième degré. Deuxièmement, les lésions de la région dorsale ont tendance à être plus sévère par rapport à des lésions de la région cervicale. Des gains similaires de fonctions dans la région cervicale C3-C7 pourraient rétablir le mouvement des membres supérieurs, tels qu'un blessé médullaire pourrait utiliser à nouveau les mains, les bras et/ou les épaules, et cela pourrait améliorer de manière significative l'impact sur sa qualité de vie. Nous avons été très encouragés de voir les gains fonctionnels suite à la transplantation des cellules HuCNS-SC® jusqu'à 24 mois après une lésion dans certains cas.
StemCells prévoit de lancer un essai clinique de phase II cet automne, impliquant une douzaine de centres d'essais cliniques, afin d'évaluer l'efficacité des cellules HuCNS-SC pour rétablir le mouvement, en particulier dans les membres supérieurs. Nous prévoyons de terminer l'inscription de patients dans cette étude environ un an plus tard, avec les résultats finaux douze mois après.
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StemCells, Inc. Posts Letter to Shareholders
NEWARK, Calif., May 29, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a leading stem cell company developing novel cell-based therapeutics for disorders of the central nervous system, posted today the following Letter to Shareholders from its President and CEO, Martin McGlynn.
Dear Fellow Shareholders,
As I mentioned in my last letter to shareholders, the pace of development at StemCells, Inc. has been accelerating quickly, so it is especially important to have regular updates to keep you informed of the remarkable progress we are making to advance stem cell science and cell-based medicine for intractable conditions of the central nervous system (the "CNS"). Over the past few months, in making presentations at several prestigious healthcare conferences, the Company's ongoing leadership position and recent clinical accomplishments have served as solid proof of the tangible value that we are creating. We believe this lead will extend quickly over the next year or two, as StemCells, begins reporting clinical data from its controlled Phase II studies in two indications, one in the eye and the other in the spinal cord.
"Much Ado About Nothing" or "Signs Of Things To Come"?
We recently completed enrollment in our Phase I/II spinal cord injury trial, which represents the world's first test of human neural stem cell transplantation in chronic injury. The interim data from this trial includes evidence of return of function to the spinal cord below the site of the injury. Due to the severity and location of the injuries in these cases, the types and degrees of sensory function gain that we have reported were not expected by experts. The fact that four of the eight patients dosed, to-date, have experienced return of sensation is, in and of itself, very encouraging, but we believe the fact that the regained sensation extends to as many as six segments below the level of injury is suggestive of a fundamental regenerative process occurring in the spinal cord.
Why are we so excited about these findings and why should you be, too?
The spinal cord can be compared to a building made up of many floors (i.e., segments) that are connected by elevators (i.e., conduits). Each floor, or segment, serves a specific purpose for control of both sensation and motor function. The lowest "floors," comprising the lumbar spine, control sensory and motor function to the legs and lower extremities; the middle "floors," or thoracic spine (the target for our first study), includes twelve individual segments that predominately serve sensation of the torso; above the thoracic, the cervical spine controls both sensory and motor function of the upper extremities. Restoring function to the cord after injury would connect the "floors," or segments of the spinal cord, and run the "elevators," which represent the conduits composed of long nerve fibers through which signals are transmitted back and forth from each floor to the top of the building — including the "penthouse" (i.e., the brain).
In our first study in spinal cord injury, we focused on the thoracic portion of the spine, the segments of which are represented by the middle floors of the building, which predominantly serve sensory function. Although spinal cord injury damages both the floors (segments) and the elevators (conduits), return of spinal cord function in the thoracic cord is likely to first manifest as recovery of sensation, the main purpose of the thoracic spine segments.
We are very encouraged by the multi-segmental gains and what it may mean for patients for which there is currently no other treatment option. Sensory function is a vital protective mechanism in our bodies, because it warns us about potentially harmful exposures or contacts. For example, being able to sense the temperature of the water in a shower or bath might prevent the spinal cord injury patient from getting third-degree burns. Secondly, injuries to the thoracic region tend to be more severe compared to injuries to the cervical region. Similar gains in function in the C3-C7 cervical region could potentially restore movement to the upper extremities, such that an SCI patient might be given use of the hands, arms and/or shoulders for the first time since the injury, and may significantly impact quality of life. We were very encouraged to see gains in spinal cord function following HuCNS-SC® transplantation up to 24 months post injury in some cases.
StemCells plans to initiate a controlled Phase II clinical trial this Fall, involving as many as a dozen clinical trial centers, to evaluate the efficacy of HuCNS-SC cells to restore movement, particularly to the upper limbs. We expect to complete enrollment in this study about one year later with final results following twelve months thereafter.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1935415&highlight= (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1935415&highlight=)
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Des gains similaires de fonctions dans la région cervicale C3-C7 pourraient rétablir le mouvement des membres supérieurs, tels qu'un blessé médullaire pourrait utiliser à nouveau les mains, les bras et/ou les épaules, et cela pourrait améliorer de manière significative l'impact sur sa qualité de vie. Nous avons été très encouragés de voir les gains fonctionnels suite à la transplantation des cellules HuCNS-SC® jusqu'à 24 mois après une lésion dans certains cas.[/size]StemCells prévoit de lancer un essai clinique de phase II cet automne, impliquant une douzaine de centres d'essais cliniques, afin d'évaluer l'efficacité des cellules HuCNS-SC pour rétablir le mouvement, en particulier dans les membres supérieurs. Nous prévoyons de terminer l'inscription de patients dans cette étude environ un an plus tard, avec les résultats finaux douze mois après.
c'est cette phase II qui va être intéressante, avec des résultats assez rapide :cool:
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Oui, et on aura les résultats définitifs dans env. 2 ans. C'est normal, c'est la durée moyenne de chaque phase d'essai clinique :smiley:
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C'est quoi la vidéo concernant StemCells sur le Twitter d'Alarme.
:smiley:
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Ca y est, c'est parti !!! :)
StemCells entame la phase II des essais cliniques dans la moelle épinière cervicale
Première étude évaluant l'efficacité des cellules souches neurales pour le traitement des lésions de la moelle épinière cervicale
NEWARK, Californie., 7 octobre 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, une société leader dans la recherche et le développement de thérapies à base de cellules souches pour le traitement des troubles du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui qu'elle a lancé son Étude Pathway®, un essai clinique de phase II en utilisant ses cellules souches neurales humaines HuCNS-SC® pour le traitement des lésions de la moelle épinière cervicale (LME). Environ 56% des blessures de la moelle épinière se produisent dans la région cervicale.
L'étude Pathway est la première étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la transplantation de cellules souches chez des patients présentant une lésion traumatique de la moelle épinière cervicale. L'essai sera mené en simple aveugle randomisée et évaluera la fonction motrice selon l'International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). Le critère principal d'efficacité se concentrera sur les améliorations de la force des membres supérieurs, telle que les mains, les bras et les épaules. L'essai va suivre les patients pendant un an à partir du moment de l'inscription.
Au début de cette année, la Société a complété l'inscription dans un essai clinique de phase I / II sur des lésions médullaires dorsales et a publié les résultats provisoires de cette étude sur huit patients ayant eu au moins six mois de suivi post-transplantation. La moitié des patients transplantés avait des gains post-transplantation significatifs de la fonction sensorielle. Les résultats provisoires continuent également à confirmer le profil de sécurité des cellules souches et de la procédure chirurgicale. Sur la base de ces données provisoires, la Société a pris la décision d'aller de l'avant avec le premier essai clinique humain pour évaluer l'efficacité de la transplantation de cellules souches pour le traitement des lésions de la moelle épinière cervicale.
"Le lancement de l'étude Pathway représente une étape importante pour StemCells, afin de développer une véritable thérapie pour les blessure de la moelle épinière", a déclaré Martin McGlynn, PDG de StemCells. "Nous sommes ravis par la perspective que les patients avec des lésions au niveau dorsal pourraient retrouver la fonction sensorielle perdu en dessous du site de la lésion. Cependant, la possibilité que les patients avec des lésions au niveau cervical puissent retrouver ou améliorer la fonction motrice perdue pourrait vraiment changer leur vie."
Le premier site clinique dans l'étude Pathway est l'University of Miami Miller School of Medicine, là où est localisé le Miami Project To Cure Paralysis, l'un des centres de recherche les plus complets au monde dédié à la recherche de traitements pour guérir la paralysie.
"Notre centre est un chef de file dans la recherche clinique visant à guérir la paralysie", a déclaré le Dr. Allan D. Levi, chercheur à l'University of Miami Miller School of Medicine. "J'ai été impliqué dans les efforts de recherche d'avant-garde dans l'application de greffes cellulaires pour traiter les patients atteints de lésions de la moelle épinière pendant de nombreuses années, et j'ai suivi de près les efforts de recherche pré-cliniques et cliniques de StemCells. Nous sommes ravis d'être le premier site à ouvrir cet important essai clinique. C'est un moment plein de promesse et d'espoir pour les victimes d'accidents de la moelle épinière. Si cette étude devait être un succès, cela nous permettrait de faire un pas de plus vers notre objectif ultime de guérir la paralysie".
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StemCells, Inc. Initiates Phase II Clinical Trial in Cervical Spinal Cord Injury
First Study Assessing Efficacy of Neural Stem Cells for the Treatment of Cervical Spinal Cord Injury
NEWARK, Calif., Oct. 7, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a world leader in the research and development of cell based therapies for the treatment of disorders of the central nervous system, announced today that it has initiated its Pathway® Study, a Phase II proof of concept clinical trial using its proprietary HuCNS-SC® platform of human neural stem cells for the treatment of cervical spinal cord injury (SCI). Approximately 1.3 million people in the United States report being paralyzed due to an SCI, and there currently are no effective treatments available. Approximately 56% of the spinal cord injuries occur in the cervical region. Overall, approximately 13% of SCI patients have no mobility and 35% have limited mobility after the traumatic injury.
The Pathway Study is the first clinical study designed to evaluate both the safety and efficacy of transplanting stem cells into patients with traumatic injury to the cervical spinal cord. The trial will be conducted as a randomized, controlled, single-blind study and efficacy will be primarily measured by assessing motor function according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). The primary efficacy outcome will focus on change in upper extremity strength as measured in the hands, arms, and shoulders. The trial will follow the patients for one year from the time of enrollment.
Earlier this year, the Company completed enrollment in an open-label Phase I/II clinical trial in thoracic SCI and reported interim results from this trial on eight patients with at least six months of follow-up post transplantation. Half of the patients transplanted had significant post-transplant gains in sensory function. The interim results also continue to confirm the favorable safety profile of the cells and the surgical procedure. Based upon the strength of the interim data from its thoracic SCI study, the Company made the decision to move forward with the first in human clinical trial to assess the efficacy of stem cell transplants for the treatment of cervical SCI.
"The initiation of the Pathway Study represents a major milestone for StemCells, Inc. as we pursue the development of a truly breakthrough therapy for spinal cord injury," said Martin McGlynn, president and chief executive officer of StemCells, Inc. "While we are thrilled by the prospect that patients with thoracic level injuries might be able to regain lost sensory function below the site of the injury, the possibility that patients with injuries to the cervical region of the cord might regain or improve lost motor function could be truly life-changing."
The first site initiated into the Pathway Study is the University of Miami Miller School of Medicine, home to The Miami Project To Cure Paralysis, one of the world's most comprehensive research centers dedicated to finding more effective treatments for, and ultimately a cure for, paralysis.
"Our center has been a leader in clinical research aimed at curing paralysis," said Allan D. Levi, M.D., Ph.D., F.A.C.S., Robert M. Buck Distinguished Chair in Neurological Surgery at the University of Miami Miller School of Medicine and principle investigator for the center. "I have been involved in pioneering research efforts in applying cellular transplants to treat spinal cord injury patients for many years, and have closely followed the pre-clinical and clinical efforts of StemCells. We are excited to be the first site to open this important clinical trial. This is a time of promise and hope for victims of spinal cord injuries and, should this study be successful, it moves us one step closer to our ultimate goal of curing paralysis."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1974747 (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1974747)
(https://alarme.asso.fr/forum/proxy.php?request=http%3A%2F%2Fmedia.globenewswire.com%2Fcache%2F12168%2Fint%2F29326.jpg&hash=a9b7fd1147283cbf8fe2034d5d812f2a5a4d2370)
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croisons les doigts pour que ce soit positif :smiley:
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croisons les doigts pour que ce soit positif :smiley:
si c'est positif on pourra vraiment les croiser les doigts !!!
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tout à fait! :grin: :grin:
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Un article a été édité sur http://alarme.asso.fr/ (http://alarme.asso.fr/)
"StemCells entame la phase II des essais cliniques dans la moelle épinière cervicale"
http://alarme.asso.fr/stemcells-entame-phase-ii-essais-cliniques-moelle-epiniere-cervicale/ (http://alarme.asso.fr/stemcells-entame-phase-ii-essais-cliniques-moelle-epiniere-cervicale/)
Merci de partager et bon week-end à tous :wink:
Marc BENOIT
Webmaster d'ALARME
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Les gains sensoriels significatifs observés chez des Patients supplémentaires
NEWARK, Californie, le 19 mai 2014 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, Inc. (Nasdaq: STEM) a annoncé aujourd'hui que le Dr. Armin Curt, directeur de l'essai, a présenté une mise à jour intérimaire sur l'essai de phase I / II dans les lésions de la moelle épinière à la réunion annuelle de l'American Spinal Injury Association à San Antonio, Texas. L'analyse intermédiaire des données cliniques à ce jour a montré que les gains post-transplantation significatifs de la fonction sensorielle signalés en premier lieu sur deux patients ont été observés chez deux patients supplémentaires.
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moi aussi moi aussi , j'ai fait des progrès sensoriel significatifs .... mais avec ma méthode !!
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C'est parti ! :noel:
StemCells a transplanté le premier participant à la phase II des essais cliniques dans les lésions cervicales
Étude pour évaluer le potentiel des cellules souches neurales humaines pour restaurer la fonction motrice
NEWARK, en Californie, Le 18 décembre 2014 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui qu'ils ont transplanté le premier sujet dans son étude de Phase II évaluant l'efficacité de ses HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour le traitement des lésions cervicales de la moelle épinière. La transplantation a été effectuée à l'University of Miami Hospital Miller School of Medicine, le siège du Miami Project to Cure Paralysis, l'un des centres de recherche sur les lésions de la moelle épinière les plus complets au monde dédié à trouver des traitements efficaces pour la paralysie.
"Le participant a bien toléré la procédure et se remet de la chirurgie comme prévu", a déclaré le Dr. Allan D. Levi, neurochirurgien à l'University of Miami Hospital Miller School of Medicine. "Notre centre est un leader dans la recherche clinique visant à guérir la paralysie, et nous sommes ravis de participer à cette approche révolutionnaire pour réparation des lésions de la moelle épinière. Cette étude clinique est conçu pour mesurer le potentiel des cellules souches neurales humaines HuCNS-SC , comme traitement possible pour la réparation des lésions cervicales de la moelle épinière. Rétablir ou à améliorer la fonction motrice serait un changement de vie pour ces patients".
L'étude Pathway est le premier essai clinique visant à évaluer à la fois la sécurité et l'efficacité de la transplantation de cellules souches neurales humaines dans des patients souffrant de lésions cervicales de la moelle épinière. Les lésions traumatiques dans la région cervicale, nommées tétraplégies, altérent la fonction sensitive et motrice des mains, des bras, des jambes et du tronc. L'essai clinique en simple aveugle randomisée évaluera principalement la fonction motrice selon l'International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). Le critère principal d'efficacité se concentrera sur les changements dans la force des mains, des bras et des épaules. L'essai suivra les participants pendant un an et inclura jusqu'à 52 sujets.
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StemCells, Inc. Transplants First Participant in Phase II Clinical Trial in Cervical Spinal Cord Injury
Pathway Study to Assess the Potential of Human Neural Stem Cells to Restore Motor Function
NEWARK, Calif., Dec. 18, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a world leader in the research and development of cell-based therapeutics for the treatment of disorders of the central nervous system, announced today that it has transplanted the first subject in its Phase II Pathway® Study assessing the efficacy of its proprietary HuCNS-SC® (purified human neural stem cells) platform technology for the treatment of cervical spinal cord injury (SCI). The transplant was performed at the University of Miami Hospital within the Miller School of Medicine, home to The Miami Project to Cure Paralysis, one of the world's most comprehensive spinal cord injury research centers dedicated to finding effective treatments for paralysis.
"The participant tolerated the procedure well and is recovering from the surgery as expected," said Allan D. Levi, M.D., Ph.D., F.A.C.S., Robert M. Buck Distinguished Chair in Neurological Surgery at the University of Miami Miller School of Medicine and Principal Investigator for the center. "Our center is a leader in clinical research aimed at curing paralysis, and we are excited to be participating in this breakthrough approach to spinal cord injury repair. The Pathway study is designed to measure the potential of these human neural stem cells, HuCNS-SC, as a possible treatment for repairing some aspects of spinal cord injury. Restoring or improving motor function would be life changing for these patients."
The Pathway Study is the first clinical trial designed to evaluate both the safety and efficacy of transplanting human neural stem cells into patients with cervical spinal cord injury. Traumatic injuries to the cervical (neck) region of the spinal cord, also known as tetraplegia or quadriplegia, impair sensation and motor function of the hands, arms, legs, and trunk. The trial will be conducted as a randomized, controlled, single-blind study and efficacy will be primarily measured by assessing motor function according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). The primary efficacy outcome will focus on change in upper extremity strength as measured in the hands, arms, and shoulders. The trial will follow the participants for one year and will enroll up to 52 subjects.
(…)
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2000589 (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2000589)
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c'est bon ça!! :smiley:
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:noel: joyeuses fêtes à tous
en espérant que l'année 2015 nous réserves des bonnes nouvelle pour nous tous !!!!!!!!!!!!!!!! :noel:
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Voilà une bien bonne nouvelle :noel: On avance, on avance, j'irai presque à dire, ça roule :smiley:
:noel: Bonne fêtes de fin d'année à tous :noel:
L'article sur le site d'ALARME est visible en cliquant ICI (http://alarme.asso.fr/stemcells-cellules-souches-neurales-foetales/)
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:noel: Joyeuses fetes a tous.... :noel: et un gros Merci a toute l'equipe d'Allarme Asso qui nous tiens informe....
seul site francophone pour les blesses medulaire.....
Charlieboy
Desole pour les accents, je suis en Californie et les claviers Americain n'en ont pas !
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25 décembre 2014, on n'a déballés les cadeaux :smiley: :smiley: :smiley:
Je souhaite à tous un joyeux Noel et que l'actualité sur la recherche soit riche... :noel:
Merci charlieboy :noel: :noel: (c'est appréciable même avec un clavier Américain) :wink:
Marc
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bonne fêtes a tous......
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Ca avance ! :smiley:
Un homme bénéficie d'une chirurgie exclusive financée par la Fondation Christopher Reeve
Publié: 3 avril 2015
Mooresville, NC (WJZY) - Un homme de Mooresville espère qu'une chirurgie expérimentale sera un remède miracle pour qu'il puisse quitter son fauteuil roulant.
Il est la quatrième personne aux États-Unis à bénéficier de la procédure dans le cadre d'un essai clinique pour les patients paralysés.
James Mason, 27 ans, s'est cassé le cou dans une grave chute il y a deux ans.
Peu importe les défis, sa motivation reste forte.
"Je voudrais me lever et marcher, et être capable de faire tout ce que je faisais avant. Je veux être capable de me lever et de jouer au baseball avec mon neveu", a déclaré Mason.
Il y a environ deux semaines, Mason et son père Bob Gambuti, se sont rendus à New York pour la nouvelle chirurgie dans le cadre d'un essai clinique autorisé par la FDA. Les médecins ont injecté 30 millions de cellules souches dans la moelle épinière au niveau du site de sa lésion.
«C'était les plus longues 6 heures de notre vie. Lorsque nous avons pu accéder à la salle de réveil, c'était un poids qui s'enlevait de nos épaules», a déclaré Gambuti.
Maintenant Mason est de nouveau dans l'effort de la rééducation au «Race to Run» pour la première fois depuis la chirurgie. Mason dit qu'il peut déjà ressentir les effets de la procédure.
"Je mange beaucoup mieux. Je me sens moins fatigué. Ma température interne a aussi augmenté. À cette période de l'année, je dois sortir avec un sweat-shirt, mais maintenant je peux aller à l'extérieur avec juste un tee-shirt", dit Mason.
Les médecins chargés de l'essai clinique ne sont pas certains des résultats possibles, mais le père de Mason espère que son fils pourra au moins récupérer l'utilisation de ses mains.
"Cela pourrait changer sa vie. Même s'il ne récupère que peu de fonctions, cela pourrait faire la différence entre ne pas se nourrir seul et être en mesure de le faire", a déclaré Gambuti.
Dans environ deux semaines, Mason sera de retour à New York pour un rendez-vous de suivi médical pour suivre ses progrès.
Cela contribuera également au développement d'un remède potentiel pour les lésions de la moelle épinière.
Mason est l'une des 50 personnes sélectionnées pour l'essai clinique sur les cellules souches.
C'est une société nommée Stem Cell Inc. qui finance l'essai clinique (avec ses cellules souches neurales brevetées).
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Mooresville Man Gets Exclusive Surgery Backed By Christopher Reeve Foundation
Posted: Apr 03, 2015
Mooresville, N.C. (WJZY) -- A Mooresville man is hoping an experimental surgery makes for a miracle cure so he can leave his wheelchair behind.
He is only the fourth person in the United States to do the procedure as part of a clinical trial for patients who have been paralyzed.
27 year old James Mason broke his neck in a freak fall two years ago.
No matter the challenges, his motivation stays strong.
"Just me wanting to get up and walk and be able to do everything I did before. Also my nephew. I want to be able to get up and play baseball with him," said Mason.
About two weeks ago Mason and his father Bob Gambuti traveled to New York for the new FDA clinical trial surgery. Doctors injected 30 million stem cells into his spinal cord at the site of his injury.
"It was the longest 6 hours of our lives. When we were able to get to the recovery room area, it was a load off our shoulders," said Gambuti.
Now Mason is back in the fight, returning to rehab at 'Race to Run' for the first time since surgery. Mason says he can already feel the effects of the procedure.
"I've been eating a lot better. My tiredness has gotten better. Also my temperature has gone up. This time of year, I'd have to be outside in a sweatshirt, but now I can go outside with just a tank top or tee shirt on," said Mason.
Doctors conducting the clinical trial aren't sure what the results may be, but Mason's father hopes James might get use of his hands back.
"You get all worked up about it and emotional. It could change him. Even if he gained something. It could be the difference between not feeding himself to being able to feed himself," said Gambuti.
In about two weeks, Mason will return to New York for a follow-up appointment to track his progress.
It will also mark the development of a potential cure for spinal cord injuries.
Mason is one of only 50 individuals selected for the FDA clinical study involving stem cell research.
He found out about the trial through the Christopher Reeve Foundation.
A company called Stem Cell Inc. is funding the clinical trial.
Source : http://www.fox46charlotte.com/story/28710277/mooresville-man-gets-exclusive-surgery-backed-by-christopher-reeve-foundation
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il faut espérer que les résultats soit concret, le père et le fils ont énormément d’espoirs, on est pareils :rolleyes:
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Je pense que les résultats vont être là mais la seule incertitude, c'est de savoir combien de niveau de récupèration cette essai donnera à une personne.
Car lorsque les états unis commence un essai, c'est qu'ils sont certains d'avoir un résultat et une évolution.
D'autant que le nombre de personnes sélectionner pour cet essai et important et donc il faut des résultats réels et concret.
A la différence de Tdelrieu, je dirais plutôt... C'est parti !
:smiley:
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quand est-ce que l'on pourra réserver son billet d'avion pour en profiter . :lol:
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Arnaud, "c'est parti" je l'ai dit lorsque StemCells a transplanté le premier participant à la phase II de l'essai clinique :wink:
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Arnaud, "c'est parti" je l'ai dit lorsque StemCells a transplanté le premier participant à la phase II de l'essai clinique :wink:
Alors je dis que c'est vraiment parti ! :ok:
Car il y a 50 patients qui auront accès à cet essais. :wink:
:smiley:
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Oui, 50 patients pour une phase II, c'est très bien ! :smiley:
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je suis partant et je finance tout. donnez moi l adresse
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Voici toutes les coordonnées et les critères d'inclusion à cet essai clinique de phase 2 :
:arrow: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02163876?term=stem+cells+inc&rank=9 (https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02163876?term=stem+cells+inc&rank=9)
Je dois dire qu'il me tarde d'avoir les résultats de cette phase d'essai avec les cellules souches neurales sur les lésions cervicales. Réponse définitive dans 2 ans ! Mais j'espère qu'ils publieront des résultats intermédiaires l'an prochain... :rolleyes:
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je suis partant et je finance tout. donnez moi l adresse
oui mais c'est une année en pension complète à Miami
quel budget il va falloir?????? :undecided:
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je suis partant et je finance tout. donnez moi l adresse
Avant d'être trop attife je rappel qu'il s’agit d'un essai clinique en phase II et qu'il y a des critères d'inclusion :reflechis:
Il ne faut pas mettre la charrue avant les bœufs :wink:
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Je dois dire qu'il me tarde d'avoir les résultats de cette phase d'essai avec les cellules souches neurales sur les lésions cervicales. Réponse définitive dans 2 ans ! Mais j'espère qu'ils publieront des résultats intermédiaires l'an prochain... :rolleyes:
tu n'est pas le seul, la on aura vraiment du concret de chez concret... :cheesy:
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Ce n'est pas précisé sur clinicaltrials.gov, mais il faut une lésion de moins de 2 ans pour participer à cet essai (https://www.sciresearchstudy.com/#page3)
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Ils disent juste : Minimum of 12 weeks post-injury = Minimum de 12 semaines après la lésion :rolleyes:
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Sur le site officiel de l'essai :
Who can participate?
You may be able to join the study if you are 18 to 60 years old and:
You have a cervical spinal cord injury that is classified as AIS grade A, B, or C
- It has been less than two years since your injury occurred
- You are generally in good health aside from your spinal cord injury
- There are other criteria that you must meet to participate. The study staff can discuss these criteria with you in greater detail.
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Il y a erreur de frappe:
You have a cervical spinal cord injury that is classified as ASIA grade A, B, or
DEPLUS IL FAUT ÊTRE DISPONIBLE SUR UNE PÉRIODE DE 10 MOIS SI JE NE ME TROMPE....
Charles
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il faut être disponible pendant 1 an donc il faut rester sur place = gros budget on en revient toujours au même point l'argent :sad: toujours l'argent :sad:
autrement 1 an de vacance à Miami ça me tente bien :cool:
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Pour ceux qui sont intéressés : cet essai est réservé au trauma c5 /c7
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Est ce que quelqu'un s'est posé la question :
Pourquoi seulement les blessés entre c5 et c7 ?
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Cette phase d'essai est réservée aux lésions cervicales afin de tester l'efficacité des cellules souches neurales dans la matière grise, là où il y a le plus de neurones morts à remplacer :rolleyes:
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quelqu un peut il me dire combien un sejour en FLORIDE coûterait ? dans l etat actuel des choses je n ai pas grand chose a perdre. j ai tout perdu;voila pourquoi je tenterai le diable;si on me recrute.merci
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Les chambres d'hôtels sont très dispendieuses en Floride, moi j'ai un condos à Lauderdale Lake, c'est 30 minutes plus haut que Miami , il se loue pour $ 2500.00 par mois literie et vaisselles incluse, il y a le câble et internet il est au 3 * étage d'un complexe de 4 étages, et il y a bien sûr un ascenseur.
Il est disponible , Salutations !
Charles
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merci charlie boy. j espere qu on va me recruter et je vais tenter le coup. IL FAUT CONTINUER DE REVER
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bonjour Charlieboy
c'est bien 2500$ par mois ? :huh:
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Oui c'est un super condo, 2 chambres 2 salles de bain, il y a même un c3llier de 42 bouteilles de vin, mais malheureusement, il est vide, le salon donne sur un Florida room qui lui donne sur la cour arrière et la piscine, et club house.c'est à 10 minutes au nord de l'aéroport de Fort Lauderdale.
Charles
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2500 dollards par mois de location , tous ça sera accessible pour des handis aisés! :sad:
même dans une éventuelle guérison , ce sera toujours ceux qui sont blindé de pognon qui s en sortiront ...
eric
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Et oui Éric, que veux tu c'est la réalité et si tu veux j'ai de mes amis qui ont une maison mobile à '' La Paloma '' situé à Boyton beach et le prix de la location est de $ 3800.00 par mois, mais les maisons ne sont pas adaptées. Mais moi mo condo , je n'ai eu qu'à y installer une porte coulissante pour accéder à la salle de bain, car malgré la grosse corpulence des américains, les portes d'accès pour les salles de bain n'ont que 24 pouces de largeur, alors ma chaise n'y passait pas....
Charles
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Pour les éventuels intéressés (mick74, harbib), vous êtes surs de correspondre aux critères ? Vous avez vu qu'il faut une lésion antérieure à 2 ans ?
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si vous voulez savoir :
https://www.sciresearchstudy.com/Home/Screener
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Il va bien falloir 6 bon mois pour avoir des résultats de l'opération non?
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si vous voulez savoir :
https://www.sciresearchstudy.com/Home/Screener
merci patrickp mais toujours pareil je suis nul en anglais après l'argent c'est la barrière de la langue
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StemCells a terminé le recrutement de la première cohorte pour l'essai de phase II pour les lésions de la moelle épinière cervicale
L'étude visant à mesurer l'amélioration de la fonction motrice
NEWARK, Calif., 16 avril 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, une société leader sur les cellules souches, développe de nouvelles thérapies cellulaires pour le traitement d'affections du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui qu'elle a complété la transplantation cellulaires des six patients composants la première cohorte de son étude de Phase II. La première cohorte est pour déterminer la dose de cellules qui sera utilisée pour la deuxième cohorte de l'étude. La deuxième cohorte de l'étude chez 40 patients évaluera l'efficacité des cellules HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour le traitement des lésions de la moelle épinière cervicale.
«Nous innovons avec cette étude», a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président de StemCells. "Ceci est la première étude contrôlée qui utilise des cellules souches neurales avec l'intention de démontrer une amélioration de la fonction motrice après une lésion de la moelle épinière. Dans cette première cohorte, nous avons administré le plus grand nombre de cellules souches neurales dans la moelle épinière humaine dans l'histoire médicale. Nous prévoyons de publier des données provisoires de six mois sur la première cohorte à la fin de cette année.
«L'intérêt pour cette étude à la fois des médecins et des patients a été très encourageante, entraînant l'inscription rapide de cette cohorte. La Société utilise le recrutement via sur le Web et, au cours des six premiers mois, nous avons eu plus de 1500 demandes de renseignements et 500 questionnaires remplis et plus de 100 sujets ont été examinés pour une éventuelle admissibilité. Notre expérience avec la première cohorte reflète grand élan clinique, ainsi que l'excitation au sein de la communauté des blessés médullaires pour les nouveaux traitements potentiels. La détection des signes d'amélioration moteurs dans cette étude de phase II fournirait la preuve du concept pour cette approche et conduirait finalement à une thérapie qui améliore considérablement la qualité de vie des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière ».
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StemCells, Inc. Completes Enrollment of First Cohort in Phase II Pathway Study for Cervical Spinal Cord Injury
Proof-of-Concept Study Designed to Measure Improvement in Motor Function
NEWARK, Calif., April 16, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a leading stem cell company developing novel cell-based therapeutics for treating diseases of the central nervous system with high unmet medical need, announced today that it has completed transplanting the six patients comprising the first cohort of its Phase II Pathway® Study. The first cohort is an open-label dose escalation arm to determine the cell dose to be used for the second cohort of the study. The second cohort of the study is a single-blind arm in 40 patients that will assess efficacy of the Company's proprietary HuCNS-SC® (purified human neural stem cells) platform technology for the treatment of cervical spinal cord injury (SCI).
"We are breaking new ground with this study," said Stephen Huhn, M.D., FACS, FAAP, vice president, CNS clinical research and CMO at StemCells, Inc. "This is the first controlled study to use neural stem cells with the intent to demonstrate improvement in motor function following spinal cord injury. In this first cohort, we have achieved the highest number of neural stem cells administered into the injured human spinal cord in medical history. We expect to release six month interim data on the first cohort later this year.
"Interest in this study from both physicians and patients has been very encouraging, resulting in the rapid enrollment of this cohort. The Company is using web-based recruitment and, in the first six months, we have seen over 1,500 inquiries and 500 completed questionnaires and over 100 subjects have been reviewed for possible eligibility. Our experience with the first cohort reflects great clinical momentum, as well as the excitement within the spinal cord injury community for potential novel treatments. Detecting evidence of motor improvement in this Phase II study would provide proof-of-concept for this approach in spinal cord injury and would ultimately lead to a therapy that dramatically enhances the quality of life for those afflicted with spinal cord injuries."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2035722 (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2035722)
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Ne regrette pas Mick de toutes manière tu n'avais pas non plus le bon niveau de lésion !
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Ne regrette pas Mick de toutes manière tu n'avais pas non plus le bon niveau de lésion !
Oui patrickp mais il y aura d'autre demande de candidats et j'espère en Europe en France peut-être mais là c'est du rêve
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StemCells annonce le commencement de l'essai avec la deuxième cohorte de blessés de la moelle épinière cervicale
Étude de phase II visant à évaluer le potentiel des cellules souches neurales humaines pour restaurer la fonction motrice
NEWARK, Calif., 4 juin 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, Inc., un leader mondial dans la recherche et le développement de thérapies à base de cellules souches pour le traitement du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui qu'elle a inscrit son premier sujet dans la deuxième cohorte de son étude de Phase II. L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité des cellules souches HuCNS-SC ® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour le traitement des lésions de la moelle épinière cervicale. La cohorte 2 va inscrire 40 patients dans l'étude de phase II en simple aveugle. Le critère principal d'efficacité testée dans la cohorte 2 est la variation de la force motrice des différents groupes musculaires dans les membres supérieurs innervés par la moelle épinière cervicale.
L'étude Pathway est le premier essai clinique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité des cellules souches neurales humaines transplantées dans la moelle épinière des patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale. Les blessures traumatiques au cou peuvent endommager la moelle épinière cervicale et entraîner une altération de la sensation et de la fonction motrice des bras, des jambes et du tronc, aussi appelée tétraplégie. L'essai clinique a 3 cohortes.
Cohorte 1 de l'étude Pathway est un open-label, avec une escalade de dose impliquant six patients. Les données de sécurité des six sujets ont été examinés par un comité de surveillance des données et une approbation indépendante ont été fournis pour commencer par la cohorte 2. Pas de problèmes de sécurité ou de la tolérabilité ont été observé à l'un des niveaux de dosage. Le résultat de six mois à partir de la cohorte 1 sera divulgué plus tard cette année.
Cohorte 3 est une étude ouverte qui d'inscrit 6 patients. Cette cohorte est conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire chez les patients avec des blessures moins graves (ASIA C).
"Le lancement de la cohorte 2 est la prochaine phase de nos efforts cliniques vers une percée thérapeutique sur les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président de StemCells. "Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité potentielle de nos cellules comme un traitement pour les victimes de lésions de la moelle épinière. Nous avons actuellement sept sites cliniques pour inscrire des patients et espérer atteindre un total de quatorze sites nord-américains actifs en fin d'année. La réalisation d'une étude multi-centrique de cette ampleur devrait nous permettre d'inscrire efficacement des patients pour l'étude".
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StemCells, Inc. Announces Commencement of the Second Cohort of the Pathway(TM) Study in Cervical Spinal Cord Injury
Phase II Study Designed to Assess the Potential of Human Neural Stem Cells to Restore Motor Function
NEWARK, Calif., June 4, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a world leader in the research and development of cell-based therapeutics for the treatment of central nervous system diseases and disorders, announced today that it has enrolled its first subject in Cohort 2 of its Phase II Pathway Study. The study is designed to assess the efficacy of the Company's proprietary HuCNS-SC® platform technology (purified human neural stem cells) for the treatment of cervical spinal cord injury. Cohort 2 will enroll 40 patients and forms the single-blinded controlled arm of the Phase II study. The primary efficacy outcome being tested in Cohort 2 is the change in motor strength of the various muscle groups in the upper extremities innervated by the cervical spinal cord.
The Pathway Study is the first clinical trial designed to evaluate both the safety and efficacy of human neural stem cells transplanted into the spinal cord of patients with cervical spinal cord injury. Traumatic injuries to the neck can damage the cervical spinal cord and result in impaired sensation and motor function of the arms, legs, and trunk, also referred to as quadriplegia. The trial has 3 cohorts. The primary Cohort is Cohort 2 which is being conducted as a randomized, controlled, single-blind Cohort and efficacy will be primarily measured by assessing motor function according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). The trial will follow the participants for one year and will enroll up to 52 subjects.
Cohort 1 of the Pathway Study is an open-label, HuCNS-SC dose-escalation arm involving six patients. Safety data from all six subjects was reviewed by an independent Data Monitoring Committee and approval was provided to commence with Cohort 2. No safety or tolerability issues were seen at any of the dosing levels. The six-month outcome from Cohort 1 will be disclosed as interim data later this year.
Cohort 3 is an optional open label Cohort targeted to enroll 6 patients. This Cohort is designed to assess safety and preliminary efficacy in patients with less severe injuries (AIS C).
"The initiation of Cohort 2 begins the next phase of our clinical efforts towards a potential breakthrough therapy for spinal cord injury," said Stephen Huhn, M.D., FACS, FAAP, Vice President, Clinical Research and Chief Medical Officer at StemCells, Inc. "This is the first blinded, controlled clinical trial to be conducted using human neural stem cells. The goal of this proof-of-concept study is to demonstrate the potential efficacy of our cells as a treatment for victims of spinal cord injury. We currently have seven sites enrolling patients and expect to reach a total of fourteen active North American sites by year end. Conducting a multi-center study on this scale should allow us to efficiently enroll the study."
(…)
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2056443
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Bonjour
Si j'ai bien compris on devrait recevoir les premiers résultats avant la fin de l'année .
Mais pour les heureux élus , ils seront bloqués aux USA pour combien de temps?
Et pensez vous que si les résultats ne sont pas très positifs , ils pourront pretendre a suivre un traitement différent plus tard?
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Kristof, c'est un essai de phase 2 avec peu de patients et avec des critères très stricts. Attends d'abord les résultats cliniques avant de penser à postuler pour entrer dans l'essai :rolleyes:
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déjà voir les résultats de la phase 1 en cours d'année,(on) j'attends ça avec impatience :rolleyes:
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Oui c'est vrai ... De mon côté c'est exclusivement la durée d'un traitement qui m'emmerde. J'ai 50 gars qui bossent pour moi et mon frangin qui a déjà assuré l'intérim lors de mon accident a eu sa dose ...
Il veux pas revenir au gabon pour cause d'incompétence des employé !
Moi ayant toujours vécu ici ca , je sais comme ils fonctionnent .
Mais très difficile de trouver un remplaçant , on bosse comme à l'époque des gaulois...
D'où l'importance de l'absence .
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Il ne faut pas lâcher cela avance à pas de tortue, mais ca avance au moins , moi j'ai appliqué pour l'essai à Miami Project car j'y ai un condo et je pourrais y rester si je serais retenu...mais cela n'est pas un objectif absolue, j'ai passé une entrevue téléphonique la semaine dernière, je mets les coordonnées de Danielle Cilien si certain cela les intéresse:
Good afternoon Charles,
Thank you very much for your email. The first step in the screening process is a phone interview. You can call in Monday-Friday 8:30 am- 5:00pm and we will be able to help you. We look forward to your call!
Sincerely,
Danielle Cilien
Outreach Coordinator, Education Department
The Miami Project to Cure Paralysis, University of Miami
Lois Pope Life Center
1095 NW 14th Terrace, Room 1-33 (R-48)
Miami, FL 33136
Phone 305-243-7108
Fax 305-243-3913
www.themiamiproject.org
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Charles,
Je te souhaite de faire partie des personnes selectionnées. J'éspère que tu pouuras nous donner régulierement des nouvelles de tes PROGRES. Oui, je sais, c'est en cours, t'as pas encore gagné le ticket gagant mais....
Bonne chance...
Georges.
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Good Luck Charly :cool:
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Merci Dartagnan, mais que mon nom sorte ou pas cela importe peu. Car il y a plusieurs essais clinique en cours qui sont tous prometteur, et je ne sais pas lequel sera le meilleur pour nous , mais on le saura bien assez vite avec le temps.....
Charles
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Je croise les bras pour que tu tombe sur le plus prometteur qui en outre ce verra amélioré en phase III :sm6:
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ça serais super si tu es sélectionné :sm2: d'autant plus tu as le logement et rester sur place plusieurs mois ne serais pas un problème
alors BONNE CHANCE CHARLIEBOY :sm9:
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Hé Charles,
Si ça fonctionne et qu'ils abaissent le niveau de la lesion tu peux me faire un deal en tant que colocs ??
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J'ai l'impression qu'ils annoncent souvent des tests mais jamais vraiment les résultats, notamment les patients qui restent silencieux.
En tous cas j’espère qu'ils vont enfin réussir une fois pour toute car j'ai deux ou trois culs à botter :evil:
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:smiley:
La phase II de l'étude de StemCells pour les lésions médullaires cervicales approuvée par Health Canada
NEWARK, Calif., 18 juin 2015 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells, un leader mondial dans la recherche et le développement de thérapies à base de cellules pour le traitement du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui que l'autorité de santé du Canada a autorisé la société à étendre son essai clinique de phase II pour les lésions cervicales chroniques au Canada. L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité des cellules HuCNS-SC ® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour le traitement des lésions de la moelle épinière cervicale afin d'évaluer la variation de la force motrice des différents groupes musculaires dans les membres supérieurs innervés par la moelle épinière cervicale.
"Cette autorisation est une très bonne nouvelle pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière au Canada qui auront désormais un accès plus facile à participer à l'étude", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président de StemCells. "Cela va permettre l'expansion du nombre de sites d'essais cliniques et des patients souffrant de lésions de la moelle épinière que la Société pourra inclure dans l'étude en cours. Cela nous permettra de continuer à inscrire des patients dans cette étude d'une manière très efficace."
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StemCells, Inc.'s Phase II Pathway Study for Cervical Spinal Cord Injury Approved by Health Canada
NEWARK, Calif., June 18, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a world leader in the research and development of cell-based therapeutics for the treatment of central nervous system diseases and disorders, announced today that Health Canada has authorized the Company to expand its Phase II clinical trial for chronic cervical spinal cord injury into Canada. The Pathway Study™ is designed to assess the efficacy of the Company's proprietary HuCNS-SC® platform technology (purified human neural stem cells) for the treatment of cervical spinal cord injury with the primary efficacy outcome being the change in motor strength of the various muscle groups in the upper extremities innervated by the cervical spinal cord.
"This authorization should be very welcome news for spinal cord injury patients in Canada who will now have easier access to participate in the study," said Stephen Huhn, M.D., FACS, FAAP, Vice President, Clinical Research and CMO at StemCells, Inc. "This will allow expansion of the number of clinical trial sites and patients with spinal cord injury that the Company can include in our ongoing Pathway study. This will allow us to continue enrolling this breakthrough study in a very efficient fashion."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2060471
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on devrais tous aller vivre en Amérique du Nord :lol:
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quand on regarde le forum en juillet 2005 il lançait des essais 10ans déjà :sad: on ne peut pas dire que ça avance vite :cry:
et oui Gilles non seulement il faudrait vivre au USA mais en plus il faudrait être riche donc mal barré :sm2:
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Cela reste néanmoins une avancée ! C'est long mais 10 ans en arrière c'était le début des découvertes... Depuis que de chemin parcouru !
Je voie peut-être le verre à moitié plein mais la technologie et expotentiel et certains pays assouplissent la législature des agréments :smiley: c'est un point positif ...
Bonne journée,
:sm9:
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néanmoins pour les vieux paras (en âge 60 ans et plus ) pour un valide 60 ans ce n'est rien mais pour un handicapé ou est l'espoir :confused:
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L''ESPOIR réside dans nos pensées, c'est un fait d'âme, certain sont négatif, d'autre optimiste. Moi personnellement, je crois qu'il faut avoir des rêves ou des objectifs dans la vie...
Salutations Gangs !!
Charles
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certain sont négatif, d'autre optimiste.
Salutations Gangs !!
Charles
ou certain sont réaliste ou pragmatique ...
on peux être optimiste sans pour autant avoir un angélisme a toute épreuve !
salutation
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Le temps s'écoule à la hauteur de 60 secondes par minutes. Je subit le manque d'autonomie depuis 23 ans et si ce n'est pas pou moi au mins les futurs accidentés ne vivront pas mon calvaire ! Mon verre arrive à la moitié et donc je l'avalel'. Et un ricard dans un verre à ballon pour trinquer à la recherche : Que la recherche me face gagner quelques groupe musculaire avant de mourir, santé :beer:
https://www.youtube.com/watch?v=EXHAOdMOQB4 (https://www.youtube.com/watch?v=EXHAOdMOQB4)
:grin:
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j'ai lu un article on a commencé a s'intéresser sur la recherche de la moelle épinière il y 1 siècle (100 longue années) quand je vois les progrès phénoménal de l'aérospatial depuis un siècle il n'y a pas photo les budgets ne sont vraiment pas les mêmes ainsi que les intérêts les centaines de milliards envoyés dans l'espace ferait plus du bien sur terre
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Des africains meurs encore de faim et le réchauffement planétaire (à la longue) décimera les moins fortunés. Nous vivront dans un monde de CONsommation ou l'être humain et un porte monnaie :undecided: Il y a encore quelques ames qui sont généreuse mais ...
L'armement, le pétrole, la bourse, bref, un monde de consommation !
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vous voulez que ça avance vraiment ?
il faudrait que l émir du qatar , de l arabie saoudite , bill gates , ou rock feller ou poutine se plante avec leur
ferrari est devienne tétra eux ou un de leur gosse
je suis un peu brut de décoffrage certes ,et loin de moi l idée de souhaiter le malheur au gens mais bon ....
quand je voie le pognon que claque la qatar pour les beubeules du psg et le salaire de zla tan et compagnie , je me dis putain qu il nous ferait
du bien ce pognon pour booster la recherche
eric
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il y a des paraplegiques celebres et tres riches qui ne font rien pour aider reellement la recherche,je peus citer comme exemple LARRY FLINT.. avec sa fortune colossale ,il pourrait contribuer enormement mais non ce qui l'interesse apparemment ,c'est de gagner plus d'argent..
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Commençons par de petits gestes concrets au lieu de nous lancer dans les "Si" et la "La". Par exemple, 20 petits euros pour un an, pour aider ALARME dans son combat.
Je dis ça, je ne dis rien.
G.
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Commençons par de petits gestes concrets au lieu de nous lancer dans les "Si" et la "La". Par exemple, 20 petits euros pour un an, pour aider ALARME dans son combat.
Je dis ça, je ne dis rien.
G.
20 euros par an c est un beau geste certes , mais des chéques a 6 ou 7 chiffres c est mieux
ces gens la on des fortunes qui couvrent leur descendant sur plusieurs génération , quelle intérêt ?
désolé nous on ira pas loin avec nos 20 euros , je peux paraitre idéaliste , mais quoi que vous en pensiez le nerf de la guerre c est le pognon
je reste convaincus que l 'on s en sortirais plus vite avec l aide de mécènes milliardaire , qui serait touché de prés ou de loin par notre handicap
on est pas éternel , en tant "qu 'ancien " du site je vois les années défilés a vitesse grand V et ça me gonfle pour nous tous les amies
eric
ps : rassurez vous je suis pas dépressif , je vie ma petite vie tranquille avec ma famille je suis positif , mais je suis aussi terriblement réaliste et
pragmatique :wink:
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il y a un truc que je ne comprends pas,et bizarrement je ne recois jamais de reponses ,pourquoi 'les membres de l' association ALARME n'utilisent t-ils pas de stimulateurs epideraux ? leurs effets sont immediats et soulagent grandement puisqu'on recupere tous les sensations et meme le mouvement.Aux usa et au canAda ,il esT prescrit par la FDA.
est pas tres logique d'attendre les resultats du docteur courtine puisque les effets du stimulateur sont connus et qu'il n'y a aucun risque car ce n'est ni un medicalment ni une injection de cellules.moi meme,je l'aurais utilise sans attendre ,le probleme est que j'ai une lesion basse et que le stimulateur n'est pas adapte a mon cas.
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tu peux en dire plus Farid sur le stimulateur épidéraux je suis preneur d'information ma lésion est en T6 T7 si ça peux soulager mes douleurs
car il est évident que pour le docteur Courtine il faudra attendre quelques années malgré son nouveau laboratoire flambant neuf à Genève
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nous n vons que l espoir pour vivre et tenir. quand au petro monarchies,poutine et consorts c est le dernier de leur souci,ils n ont rien d humain.
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a mick....j'ai vu des videos et des temoignages de blesses medullaires americains qui apres avoir testè les stimulateurs epideraux ont retrouve touts les sensations ,la faculte d'uriner et de defequer normalement.ces gens là
le faisaient VOLONTAIREMENT ,il suffit d'avoir quelques fibres nerveuses intactes au niveau de la lesion..ils bougent toutes les articulations meme les orteils,ils peuvent meme se tenir debout mais ils ne peuvent pas marcher car selon les specialistes il faut un certain nombre de fibres nerveuses pour pouvoir marcher...
alors qu'est ce que tu attends pour etre heureux...
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Farid je me pose une question pourquoi les chirurgiens :confused: ne le propose pas ni le médecin traitant :confused: en France fait t'on ce genre d'intervention ou faut t'il aller au USA je vais regarder sur le net si je trouve des infos je demande sur le forum si des blessé médullaires on déjà tenté l'intervention et si Thierry à plus d'informations à communiquer :1409:
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Voilà les informations sur l'étude clinique sur la stimulation épidurale : http://alarme.asso.fr/forum/index.php?topic=8750.0
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Voici les premiers résultats intermédiaires sur la 1ère cohorte de 6 patients. Ces résultats sont très prometteurs pour la suite, c'est-à-dire pour la 2ème cohorte de 40 patients où la dose de cellules souches sera améliorée ! :smiley:
18 novembre 2015
StemCells annonce que les premières données intermédiaires chez les patients avec une lésion de la moelle épinière cervicale montrent une amélioration motrice
Les résultats positifs de six mois pour la première cohorte de l'étude de Phase II Pathway montrent des gains en force et de la fonction motrice.
NEWARK, en Californie, 18 novembre 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, un leader mondial dans la recherche et le développement de thérapies à base de cellules souches pour le traitement du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui que les les résultats provisoires à six mois de la première cohorte dans sa phase II en cours Pathway™ Study dans les lésions de la moelle épinière cervicale a montré des améliorations motrices dans la force et la fonction. L'évaluation de la fonction motrice a utilisé des tests de dextérité.
Les patients admissibles dans l'étude avaient une perte totale du contrôle de la motricité en dessous du niveau de la lésion, ce qui est le degré le plus grave d'une lésion médullaire tel que défini par l'échelle ASIA. Les cliniciens ont utilisés à la fois les mesures ISNCSCI (International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury) et GRASSP (Graded Assessment of Strength Sensibility and Prehension) visant à établir une base pré-greffe pour chaque patient et d'évaluer les progrès post-transplantation.
Cette première cohorte de l'étude Pathway a été conçue pour évaluer l'innocuité et les signes préliminaires d'efficacité de l'administration des cellules souches dans la moelle cervicale, et ainsi de définir le niveau de la dose à administrer pour la deuxième cohorte de 40 patients, un essai clinique randomisé en simple aveugle, qui est déjà en cours.
Basé sur six mois de suivi, pour la première cohorte, un schéma global d'amélioration motrice a été détecté dans quatre des six patients tel que mesuré par les gains en force et en fonction sur les résultats collectif des mesures ISNCSCI et GRASSP.
Les résultats intermédiaires à six mois comprennent :
* La force musculaire a été améliorée dans cinq des six patients.
* Quatre des cinq patients qui ont eu des gains dans la force musculaire ont également démontré une amélioration des performances sur des tâches fonctionnelles qui évaluaient la dextérité et la motricité fine.
* Quatre des six patients ont eu une amélioration du niveau neurologique vertébral telles que définies par l'évaluation ISNCSCI ; trois patients ont gagné un niveau neurologique et un patient a gagné deux niveaux neurologiques.
* Basé sur l'évaluation PGIC (Patient Global Impression of Change), quatre des six patients ont déclaré que leur état s'était amélioré après la transplantation.
* Les changements dans la force musculaire et la fonction ont été observés autour de trois mois après la greffe, conformément à l'apparition des améliorations sensorielles observées dans la Phase I / II dorsale de l'étude clinique.
* Aucun effet secondaire indésirable n'a été attribué aux cellules souches.
* Le calendrier des greffes variait de 10 à 23 mois après la lésion.
"Les premières analyses de l'amélioration motrice de la première cohorte de l'étude Pathway sont compatibles avec une évolution des résultats sensoriels observés dans l'étude précédente dorsale de StemCells", a déclaré le Dr. Armin Curt, chercheur principal à l'Université de Zurich pour l'étude I / II des lésions dorsales de la précédente phase. "Les données émergentes sont la première preuve clinique de l'effet du traitement sur l'amélioration de la force musculaire et la fonction suite à la transplantation cellulaire dans les lésions de la moelle épinière. Ces résultats sont encore plus convaincants étant donné que tous les patients sont entre 1 et 2 ans après la lésion ".
"Nous ne nous attendions pas à voir une guérison spontanée chez des patients blessés médullaires plus d'un an après leur blessure", a ajouté le Dr. Stephen Huhn, vice-président de StemCells. "Les améliorations de la force et de la fonction musculaire des membres supérieurs ont été obsevées dans des tâches spécifiques telles que l'ouverture d'un pot, de ramasser des pièces, ou de saisir et de tourner une clé. Regagner la capacité d'effectuer ces tâches simples devrait se traduire par une plus grande autonomie et une meilleure qualité de vie pour ceux qui sont touchés par une lésion médullaire cervicale. Ces résultats démontrent la capacité de nos cellules souches neurales HuCNS-SC® d'améliorer à la fois la force musculaire et la fonction motrice, changeant ainsi la possibilité de récupération suite à une lésion de la moelle épinière".
"Ce sont les résultats que nous espérions voir dans notre programme de lésions de la moelle épinière. Pour la première fois, nous avons observé des améliorations dans la force et la fonction motrice. Bien que préliminaires, ces résultats sont d'excellentes nouvelles pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière et leurs familles", a commenté le PDG de StemCells Martin McGlynn. "Jusqu'à présent, il n'y avait peu d'espoir pour améliorer la qualité de leur vie. Ces données sont également très encourageants pour les nombreux employés de StemCells et les actionnaires qui restent fidèles à notre mission de répondre aux besoins médicaux non satisfaits grâce à l'utilisation de nouveaux produits thérapeutiques à base de cellules souches pour un large éventail de maladies et de troubles du système nerveux central.
"StemCells aimerait remercier tous les patients, leurs familles et les soignants qui participent à cet essai clinique, ainsi que les chercheurs qui travaillent à cette étude novatrice. Ce sont eux qui permettent le progrès scientifique et le développement de nouvelles thérapies passionnantes".
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StemCells, Inc. Interim Trial Data Show Motor Improvement in Patients With Cervical Spinal Cord Injury
Positive Six-Month Results, With Gains in Both Strength and Motor Function, for the First Cohort in the Phase II Pathway Study
NEWARK, Calif., Nov. 18, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (NASDAQ:STEM), a world leader in the research and development of cell-based therapeutics for the treatment of disorders of the central nervous system, today announced that the six-month interim results for the first cohort in its ongoing Phase II Pathway™ Study in cervical spinal cord injury (SCI) showed motor improvements in both strength and function. The assessment of motor function involved using tests of dexterity.
Patients eligible for the study have complete loss of motor control below the level of injury, the most severe degree of SCI as defined by the American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). Clinicians used both ISNCSCI (International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury) and GRASSP (Graded Assessment of Strength Sensibility and Prehension) measures to establish a pre-transplant baseline for each patient and to assess post-transplant progress.
This first cohort of the Pathway Study was designed to assess the safety, and preliminary signs of efficacy, of cell administration into the cervical cord and select the dose level for the 40-patient second cohort, a randomized, controlled and single-blinded arm of the trial, which is already underway.
Based on six-month follow-up, for the first cohort, an overall pattern of motor improvement was detected in four of the six patients as measured by gains in both strength and function on the collective ISNCSCI and GRASSP outcomes.
Additional highlights of the six-month interim results include:
* Muscle strength was improved in five of the six patients.
* Four of the five patients with gains in muscle strength also demonstrated improved performance on functional tasks assessing dexterity and fine motor skills.
* Four of the six patients had improvement in the spinal level of injury as defined by the ISNCSCI assessment; three upgraded one level and one upgraded two levels.
* Based on a Patient Global Impression of Change (PGIC) assessment, four of the six patients reported that their condition had improved post-transplant.
* Changes in muscle strength and function were observed around three months post-transplant, consistent with the onset of sensory improvements seen in the Company's Phase I/II thoracic study.
* No adverse events were attributed to the cells.
* The timing of the transplants ranged from ten to 23 months post-injury.
“The early analyses of motor improvement from the first cohort of the Pathway Study are consistent with an evolution of the sensory outcomes seen in StemCells’ previous thoracic study,” said Armin Curt, MD, the principal investigator at the University of Zurich for the Company’s previous Phase I/II thoracic spinal cord injury study. “The emerging data are the first clinical evidence of a treatment effect improving muscle strength and function following cellular transplant in spinal cord injuries. These findings are even more compelling given that all the patients are between one and two years post injury.”
“We do not expect to see spontaneous recovery in spinal cord injury patients more than a year after their injury,” added StemCells’ CMO and Vice President, Clinical Research, Stephen Huhn, M.D., FACS, FAAP. “The improvements in upper extremity muscle strength and function can be seen in specific tasks such as opening a jar, picking up coins or grasping and turning a key. Gaining the ability to perform these simple tasks should result in more independence and an improved quality of life for those impacted by spinal cord injuries. These findings demonstrate the ability of our HuCNS-SC® cells to improve both muscle strength and motor function, thereby changing the trajectory of recovery following a spinal cord injury.”
“These are the results we have been waiting to see in our spinal cord injury program. For the first time, we have seen improvements in strength and motor function. While preliminary, these results should come as really exciting news for spinal cord injury patients and their families,” commented StemCells’ CEO Martin McGlynn. “Until now, they have had little hope for a therapy that might improve the quality of their lives. These data are also very encouraging for the many StemCells employees and stakeholders who remain steadfast to our mission to address unmet medical needs through the use of novel cell-based therapeutics which hold the promise of better treatments and potential cures for a wide range of diseases and disorders of the central nervous system.
“StemCells, Inc. would like to thank all of the patients, their families and caregivers who are participating in this study, along with the clinical investigators who are enabling this groundbreaking research. It is their courage and leadership that enables scientific advancement and the potential for exciting new therapies.”
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=RssLanding&cat=news&id=2113751 (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=RssLanding&cat=news&id=2113751)
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Quelques petites précisions :smiley:
1ère COHORTE
Dosage en augmentation :
15, 30, 40 millions de cellules souches
Lésion motrice complète
6 patients mâles
âge moyen : 25 ans
10-23 mois post-lésion
2ème COHORTE
Essai en simple aveugle
Lésion motrice complète
40 patients
3ème COHORTE
Essai préliminaire de sécurité et d'efficacité
Lésion motrice incomplète
jusqu'à 6 patients
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vraiment très encourageant!
la compétition féroce entre les laboratoires porte ses fruits :smiley:
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Bonjour
Quelques petites précisions :smiley:
1ère COHORTE
Dosage en augmentation :
15, 30, 40 millions de cellules souches
Lésion motrice complète
6 patients mâles
âge moyen : 25 ans
10-23 mois post-lésion
2ème COHORTE
Essai en simple aveugle
Lésion motrice complète
40 patients
3ème COHORTE
Essai préliminaire de sécurité et d'efficacité
Lésion motrice incomplète
jusqu'à 6 patients
Je pige pas :undecided:
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Christophe, cette phase d'essai clinique se divise en 3 groupes de patients :smiley:
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La société StemCells a décidé de concentrer tous ses efforts sur le traitement des lésions de la moelle épinière ! :smiley:
StemCells suspend l'étude de phase II de GA-AMD (dégénérescence maculaire)
23 Décembre 2015
StemCells a annoncé aujourd'hui un réalignement stratégique afin de concentrer pleinement les ressources de la Société sur sa plate-forme technologique HuCNS-SC® pour le traitement des lésions de la moelle épinière chronique.
La preuve de l'efficacité des essais cliniques en cours de la Société sur les lésions médullaires chroniques offre la promesse thérapeutique de rétablir les fonctions perdues considérées précédemment comme irrécupérables. StemCells a récemment rapporté la preuve d'une amélioration de la fonction motrice, six mois après la transplantation de ses cellules souches HuCNS-SC, dans la première cohorte de son étude de phase II Pathway™ sur les lésions de la moelle épinière cervicales. Ces résultats provisoires sont particulièrement convaincants étant donné que tous les patients ont été traités entre 10 à 23 mois après la lésion. Une récupération motrice spontanée ne devrait pas être observé à ce stade tardif après une lésion. En outre, les données de la Phase II sont compatibles avec l'évolution des résultats positifs observés dans la majorité des patients de la précédente étude de phase I / II dans les lésions dorsales, où deux des sept patients inscrits avec lésions complètes (ASIA A) sont passés en lésions incomplètes (ASIA B).
"La décision de donner la priorité de notre programme aux lésions de la moelle épinière nécessite des choix difficiles, y compris la suspension de l'étude de phase II Radiant™ dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (GA-AMD) tandis que nous cherchons un partenaire pour financer le développement continu des troubles de la rétine", a déclaré le PDG de StemCells Martin McGlynn. "Compte tenu de la solidité de nos résultats cliniques pour la sécurité et l'efficacité préliminaire de nos cellules souches HuCNS-SC dans le traitement des lésions de la moelle épinière chronique, nous avons décidé que le moment était venu pour affiner notre objectif. Bien que nos programmes portant sur les maladies neurodégénératives et les troubles rétiniens ont également montré de grandes promesses, nous avons conclu que la façon la plus efficace de réaliser notre objectif est de concentrer nos ressources sur le programme avec lequel nous faisons les progrès les plus rapides – les lésions chroniques de la moelle épinière."
Le plan annoncé aujourd'hui, une réduction des coûts d'environ 20 millions $ au cours des deux prochaines années, permettra à la Société d'accélérer l'achèvement de son étude en cours de phase II Pathway et le début d'un essai clinique pivot de phase III dans les lésions chroniques de la moelle épinière.
Les éléments clés du plan comprennent :
*Suspension immédiate de l'étude de Phase II Radiant dans les GA-AMD, ce qui implique de restreindre d'autres accords et de services aux patients liées au programme AMD.
*Une réduction des effectifs d'environ 25%, ce qui est prévu pour être achevé d'ici le 31 Janvier 2016.
*Les efforts en cours de monétiser certains actifs de technologie de la Société, qui peuvent inclure les partenariats, alliances stratégiques, etc.
Ces mesures permettront à la Société :
*Réduire les besoins de trésorerie et la confiance sur les marchés financiers.
*Accélérer l'inscription au cours de la phase II d'étude Pathway des lésions de la moelle épinière, de faciliter l'achèvement en 2016.
*Améliorer les activités de développement de la production à l'échelle commerciale des cellules HuCNS-SC avant le début d'une étude de phase III dans les lésions médullaires.
"Nous avons des raisons pour une grande confiance dans notre programme des lésions médullaires", a noté McGlynn. "Nous croyons que cet accent mis sur les lésions chroniques de la moelle épinière est la bonne marche à suivre pour notre société, car elle accélère l'occasion de faire la preuve du concept clinique de notre produit principal, ainsi de mieux servir les patients qui pourraient en bénéficier, tout en permettant la création de valeur substantielle à long terme pour nos actionnaires dès que possible.
"Nous tenons à remercier les patients et les cliniciens qui ont participé à nos études cliniques à ce jour, ainsi que les nombreux collègues dévoués qui ont contribué à la réalisation de nos succès jusqu'à présent. Notre espoir est qu'en se concentrant maintenant sur notre programme le plus avancé, nous ouvrirons la voie pour traiter d'autres troubles à l'avenir".
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StemCells to Suspend Phase II Radiant Study in GA-AMD, Cut Workforce by 25%
December 23, 2015
StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) today announced a strategic realignment to fully focus the Company’s resources on its proprietary HuCNS-SC® platform technology for the treatment of chronic spinal cord injury (SCI).
Evidence of efficacy from the Company’s ongoing clinical trials in chronic SCI offers therapeutic promise to restore lost function previously considered unrecoverable. StemCells recently reported a pattern of improvements in both strength and motor function, six months post-transplant of its proprietary HuCNS-SC cells, in the first cohort of its Phase II Pathway™ Study in cervical spinal cord injury. These interim findings are especially compelling given that all patients were treated between 10 to 23 months post-injury. Spontaneous motor recovery is not expected in SCI at this late stage after injury. Moreover, the emerging Phase II data are consistent with the evolution of positive outcomes seen in the Company’s previous Phase I/II study in thoracic SCI, in which measurable sensory gains were reported in the majority of patients, and two of the seven patients enrolled with complete injuries (AIS A) converted to incomplete injuries (AIS B).
“The decision to prioritize our spinal cord injury program required some difficult choices, including the suspension of the Company’s Phase II Radiant™ Study in geographic atrophy of age-related macular degeneration (GA-AMD) while we seek a partner to fund continued development in retinal disorders,” said StemCells’ CEO Martin McGlynn. “Given the strength of our clinical findings for the safety and preliminary efficacy of our HuCNS-SC platform technology in treating chronic spinal cord injury, we have decided that now is the time to narrow our focus. Our overall mission remains the same: to realize the full potential of cell-based therapeutics as a one-time intervention yielding a long-term benefit for millions of patients affected by intractable diseases and disorders of the central nervous system. While our programs addressing neurodegenerative diseases and retinal disorders have also shown great promise, we have concluded that the most effective way to accomplish our objective is by concentrating our limited corporate resources on the program with which we are making the most rapid progress — chronic spinal cord injury.”
The plan announced today, which is estimated to yield a cost reduction of approximately $20 million over the next two years, will allow the Company to expedite completion of its ongoing Phase II Pathway Study and commencement of a pivotal Phase III clinical trial in chronic spinal cord injury.
Key elements of the plan include:
*Immediate suspension of the Company’s Phase II Radiant Study in GA-AMD, which entails curtailing further patient enrollment and service agreements related to the AMD program.
*A workforce reduction of approximately 25%, which is planned to be completed by January 31, 2016. The Company estimates it will incur restructuring charges of approximately $400,000 in Q1 2016 in connection with one-time employee termination costs, including severance and other benefits.
*Ongoing efforts to monetize certain of the Company’s technology assets, which may include partnerships, strategic alliances, out-licenses of non-core intellectual property, and the pursuit of both non-dilutive and creative product-specific financing alternatives.
These measures will enable the Company to:
*Reduce cash needs and reliance on capital markets.
*Expedite enrollment in the ongoing Phase II Pathway Study in spinal cord injury, facilitating completion in 2016.
*Enhance process development activities supporting commercial scale production of HuCNS-SC cells before the initiation of a Phase III study in SCI.
“We have sound reason for high confidence in our SCI program,” McGlynn noted. “We believe this singular focus on chronic spinal cord injury is the right course of action for our Company, as it expedites the opportunity to demonstrate clinical proof-of-concept for our lead product candidate, thereby best serving the patients who would benefit, while creating substantial long-term value for our stockholders as early as possible.
“We wish to thank the patients and clinicians who have participated in our clinical studies to date, as well as the many dedicated colleagues who have been instrumental in achieving our successes thus far. Our hope is that by focusing now on our most advanced program, we will be paving the way to further address other disorders in the future.”
Source : http://www.streetinsider.com/Corporate+News/StemCells+%28STEM%29+to+Suspend+Phase+II+Radiant+Study+in+GA-AMD,+Cut+Workforce+by+25%25/11174836.html (http://www.streetinsider.com/Corporate+News/StemCells+%28STEM%29+to+Suspend+Phase+II+Radiant+Study+in+GA-AMD,+Cut+Workforce+by+25%25/11174836.html)
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s'ils concentre tout la dessus c'est qu'ils sont sur quelque chose ou pas loin d'excellents résultats.
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tout a fait d'accord avec gilles....
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http://ici.radio-canada.ca/regions/montreal/2016/01/21/002-decouverte-biogel-lutte-cancer-systeme-immunitaire.shtml
Même si la recherche s'applique pour les cancers, cela ne veut pas dire que ce ne serait pas la solution pour les blessés médulaires.
Salutations Gang !
Charlieboy .....
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Un essai clinique de l'UPMC plein d'espoir pour les lésions de la moelle épinière
26 février 2016
Il y a trois ans, Michael Fraser a eu son cou brisé dans un accident de plongée près de sa maison.
Mais en Avril, l'homme tétraplégique a subi une opération expérimentale de cellules souches neurales qui était non seulement un changement de vie pour lui, mais pourrait représenter le premier traitement des lésions de la moelle épinière.
M. Fraser, 24 ans, peut maintenant se transférer de son fauteuil roulant dans le lit sans assistance. Il respire plus librement et profondément et a une plus grande force et une meilleure dextérité. Auparavant, il pouvait faire seulement à peine 1 km avec son vélo manuel d'appartement, mais maintenant il arrive à faire plus de 3 km, a-t-il dit.
Comme son état s'est grandement amélioré, il envisage de travailler ave son frère dans l'assurance. «Honnêtement, quand je me suis inscrit pour l'essai clinique, je me suis gardé d'attendre quelque chose de fou," dit-il. "Mais cela a certainement dépassé mes attentes."
L'espoir est maintenant proche pour les personnes ayant des lésions traumatiques de la moelle épinière que le traitement de cellules souches neurales puisse rétablir des fonctions motrices et sensorielles. Si les essais cliniques en cours confirment les premiers résultats et conduisent à l'approbation de la FDA des États-Unis, cela pourrait représenter le traitement tant attendu pour les personnes atteintes de paraplégie et de tétraplégie.
Deux essais de phase 1 ont montré ont été prometteurs. Avec un essai de phase II en cours, StemCells recrute des patients dans tout le pays qui ont des lésions cervicales de la moelle épinière.
La société est à la recherche de 40 participants au total, y compris un groupe de référence.
Décrivant le projet comme «médicalement et scientifiquement important", Stephen Huhn, neurochirurgien et vice-président de StemCells, a déclaré que l'essai randomisé en aveugle permettra de tester plus nettement si la procédure chirurgicale des cellules souches neurales réussit à rétablir la fonction et de la sensation chez les patients.
"Jusqu'ici, nous n'avons jamais été en mesure d'offrir une intervention thérapeutique pour rétablir la fonction chez les blessés médullaires. Maintenant, nous sommes en mesure de le faire. C'est enthousiasmant d'avancer dans cette voie".
En mai dernier, StemCells a déclaré que sept des 12 patients atteints thoraciques lésions de la moelle épinière qui ont subi la procédure de cellules souches ont connu de nouvelles sensations au-dessous du niveau de la blessure. L'essai portait sur les niveaux de dosage de cellules souches, mais cela a également produit des résultats bénéfiques.
Un autre essai de phase I s'est fini en Juillet impliquant six patients avec des lésions cervicales de la moelle épinière entraînant une tétraplégie, y compris M. Fraser. Cinq des six patients, chacun sur une dose différente de cellules souches, ont montré une meilleure résistance du haut du corps tandis que quatre des six ont également développé une meilleure dextérité six mois après la chirurgie, a dit le Dr Huhn.
C'est "terriblement enthousiasmant" de travailler sur une nouvelle phase médicale sur les lésions de la moelle, a déclaré Michael Munin, professeur dans le département de la médecine physique et de réadaptation de l'University of Pittsburgh School of Medicine et investigateur principal de l'essai de Pittsburgh.
Les cellules souches neurales de foetus sont acquis par un organisme sans but lucratif qui recueille des tissus après des avortements électifs ; les patients signent des formulaires de don du tissu. Dans les laboratoires de StemCells, les cellules prolifèrent en culture. Au cours d'une intervention chirurgicale délicate, des milliers de cellules sont injectés dans la moelle épinière au-dessus et en dessous de la zone lésée.
Le fonctionnent exact de ces cellules souches n'est pas entièrement compris, a dit le Dr Munin, mais ils reçoivent probablement des signaux à partir des cellules de la moelle épinière qui causent leur transformation en neurones fonctionnels - les cellules nerveuses clés dans la moelle épinière et le cerveau - et en cellules "gliales" de soutien qui recouvrent les nerfs avec la myéline pour protéger et améliorer la fonction nerveuse.
Des études utilisant des lapins ont montré que les cellules souches créent un pont autour du site lésionnel tout en produisant des substances chimiques nécessaires à leur survie et à leur prolifération. Ajoutant à l'optimisme de M. Fraser : des améliorations fonctionnelles se poursuivent avec le temps.
Depuis son accident, M. Fraser a dit, qu'il a maintenu une attitude positive grâce à un "soutien familial incroyable."
Mais les résultats de la procédure des cellules souches, a-t-il dit, ont tout simplement été incroyable : «Vous pouvez prier tous les soirs, mais quand vous voyez des améliorations en une année comme j'ai eu, c'est une vraie bénédiction», dit-il.
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UPMC’s clinical trial showing promise with spinal cord injuries
February 26, 2016 12:00 AM
By David Templeton / Pittsburgh Post-Gazette
Three years ago, Michael Fraser broke his neck in a diving accident near his Vandergrift home but remembers little about it.
But in April, the man with quadriplegia underwent an experimental neural stem-cell procedure that wasn’t only a life-changing experience but could represent the first interventional treatment for spinal cord injuries.
Mr. Fraser, 24, now can lift himself from his wheelchair into bed without assistance. He breathes more freely and deeply and has greater core strength with better dexterity. Previously he could manage only a half-mile on his arm-powered elliptical but now does two to three miles, he said.
His condition so vastly improved that the Robert Morris University graduate who previously couldn’t work plans to move to Atlanta with his brother, Cori Fraser, and become an insurance actuary. “Honestly, whenever I signed up for the [UPMC clinical] trial, I kept myself in check and did not expect something crazy,” he said. “But this definitely has exceeded my expectations.”
Hope now is on the horizon for those with traumatic spinal cord injuries that the neural stem-cell treatment can restore some motor and sensory function. If ongoing clinical trials confirm early results and lead to U.S. Food and Drug Administration approval, it could represent the long-awaited therapeutic treatment for people with paraplegia and quadriplegia.
Two early phase trials showed promise. With a Phase II trial now underway, StemCells Inc. of Newark, Calif., is recruiting patients in Pittsburgh and nationwide who have cervical (neck area) spinal cord injuries resulting in full paralysis of the legs and at least partial paralysis of the arms.
The company is seeking 40 total participants, including a baseline group, with one-third already on board.
Describing the project as “medically and scientifically important,” Stephen I. Huhn, the neurosurgeon serving as StemCells Inc.’s vice president of clinical research and chief medical officer, said the randomized, blinded trial will test more definitely whether the surgical stem-cell procedure succeeds in restoring function and sensation in patients.
“As challenging as spinal cord injury is and given how difficult it is to treat, this is a very powerful place to be,” he said. “We never have been able to offer a therapeutic intervention to restore function in people, and we may be able to do that. It’s exciting and that’s the advance we’re trying to make.”
Last May, StemCells Inc., a biotech company whose stock is traded on NASDAQ, said seven of 12 patients with thoracic spinal cord injuries who underwent the stem cell procedure experienced new sensations inches below the injury level in middle of the back. The focus was establishing safe stem-cell dosage levels, but it also produced beneficial results.
Another Phase I trial that concluded in July involved six patients with cervical spinal cord injuries resulting in quadriplegia, including Mr. Fraser at UPMC. Five of the six patients, each on a different stem-cell dose, showed improved upper-body strength while four of six also developed better dexterity six months after the surgery, Dr. Huhn said.
It’s “tremendously exciting” to work on a new phase in spinal cord injury medicine, said Michael C. Munin, a University of Pittsburgh School of Medicine professor in the department of physical medicine and rehabilitation and principal investigator for the Pittsburgh trial. He and Dr. Huhn explained the process.
Neural stem cells from fetuses are acquired through a nonprofit organization that collects tissue after elective abortions; the patients sign release forms donating the tissue. In StemCell Inc.’s laboratories, the cells proliferate in a culture. During a delicate surgical procedure, thousands of the cells are injected near or on the spinal cord above and below the damage site.
Exactly how the stem cells work isn’t fully understood, Dr. Munin said, but they possibly receive signals from existing spinal cord cells that cause their transformation into neurons — the key nerve cells in the spinal cord and brain — and supportive “glial” cells that coat the nerves with myelin among other functions to protect and enhance nerve function.
Studies using rabbits showed that the stem cells create a bridge around the damage site while likely producing chemicals necessary for their survival and proliferation. Adding to the optimism is what Mr. Fraser is experiencing: Functional improvements are continuing with time.
Since his accident, Mr. Fraser said, he has maintained a positive attitude through “an amazing family-support system.”
But his results from the stem-cell procedure, he said, have been nothing short of incredible: “You can pray every night, but when you see improvements in a year like I have, it’s just a blessing,” he said.
Source : http://www.post-gazette.com/news/health/2016/02/26/UPMC-s-clincial-trial-showing-promise-with-spinal-cord-injuries/stories/201602260092
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ce sont de très bonne nouvelles!! :cheesy:
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Cette news est une bonne news pour l'autonomie.
:smiley:
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et bim ! moi qui n'ai pas trop le moral en ce moment ca me fait bien plaisir de lire ces bonnes nouvelles !!
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StemCells présente les résultats intermédiaires de son étude Pathway Phase II dans la lésion chronique de la moelle épinière cervicale à la Réunion annuelle de l'ASIA
Résultats définitifs pour les six premiers patients vont être publié à la fin de ce trimestre
NEWARK, en Californie., 18 avril 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, chef de file mondial dans la recherche et le développement de produits thérapeutiques à base de cellules souches pour le traitement du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui que le Dr Stephen Huhn , vice-président de la recherche clinique, a présenté des détails supplémentaires sur son essai clinique cours de phase II Pathway™ avec des cellules souches neurales HuCNS-SC pour le traitement des lésions chroniques de la moelle épinière cervicale. La présentation, qui a eu lieu à la Réunion annuelle 2016 de l'American Spinal Injury Association à Philadelphie, a fait une mise à jour sur les six patients inscrits dans la cohorte I de l'étude Pathway. Les résultats de 6 mois à partir de la cohorte I ont montré que la force musculaire était améliorée dans cinq des six patients avec quatre de ces cinq patients démontrant également une amélioration des performances sur des tâches fonctionnelles évaluant la dextérité et la motricité fine. En outre, quatre des six patients ont eu une amélioration du niveau de lésion médullaire mesurée par l'évaluation ISNCSCI (International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury). La Société prévoit de publier les résultats définitifs détaillés à 12 mois de cette première cohorte à la fin de ce trimestre.
"Les données préliminaires continuent d'être très encourageants", a déclaré le Dr Huhn. "Nous pensons que ces types de récupérations motrices permettrons d'améliorer l'indépendance et la qualité de vie des patients et sont la première démonstration qu'une thérapie cellulaire a la capacité d'influer sur la récupération des lésions chroniques de la moelle épinière. Nous avons actuellement treize sites cliniques aux États Unis et au Canada qui recrutent activement des patients. Nous avons recruté et randomisé 19 des 40 patients prévus au total dans l'essai clinique de la cohorte II. Nous prévoyons de terminer l'inscription à la fin de Septembre afin d'avoir des résultats finaux en 2017."
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StemCells, Inc. Presents Interim Results from its Phase II Pathway Study in Chronic Cervical Spinal Cord Injury at ASIA Annual Meeting
Final Results for the First Six Patients to be Released Later this Quarter
NEWARK, Calif., April 18, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (NASDAQ:STEM), a world leader in the research and development of cell-based therapeutics for the treatment of central nervous system disorders, announced today that Dr. Stephen Huhn, the Company’s Chief Medical Officer and VP of Clinical Research, presented additional details on its ongoing Phase II Pathway™ Study of HuCNS-SC cells for the treatment of chronic cervical spinal cord injuries. The presentation, which took place at the 2016 American Spinal Injury Association (ASIA) annual meeting in Philadelphia on Friday, April 15, included a top line update for the six patients enrolled in open label Cohort I from the Pathway Study. The 6-month results from Cohort I showed that muscle strength had improved in five of the six patients with four of these five patients also demonstrating improved performance on functional tasks assessing dexterity and fine motor skills. In addition, four of the six patients had improvement in the level of cord injury as measured by ISNCSCI (International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury) assessment. The Company expects to release detailed final 12-month results on this first open-label cohort later this quarter.
"The emerging data continue to be very encouraging," said Dr. Huhn. "We believe that these types of motor changes will improve the independence and quality of life of patients and are the first demonstration that a cellular therapy has the ability to impact recovery in chronic spinal cord injury. We currently have thirteen sites in the United States and Canada that are actively recruiting patients. We have enrolled and randomized 19 of the 40 total patients in the statistically powered, single-blind, randomized controlled, Cohort II. We are projecting to complete enrollment by the end of September so that we can have final results in 2017.”
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2157854
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merci Thierry, toujours aussi encourageant !!
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c'est de bonnes nouvelles mais le primaire de base que je suis aimerai voir un truc concret, genre une vidéo!! :lol:
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Gilles, voici la "Bibliothèque vidéo" de STEMCELLS :
:arrow: http://www.stemcellsinc.com/News-Events/Video-Library
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super Thierry :ok:
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Mauvaise nouvelle : StemCells arrête les essais cliniques à cause des résultats insuffisants et du manque de financement pour continuer. Cependant, selon le Dr Stephen Huhn les cellules souches neurales humaines HuCNS-SC dont efficaces et sûres et l'équipe clinique va chercher un nouveau financeur pour continuer à tester ces cellules souches… Donc à suivre ! :rolleyes:
StemCells annonce la fin de la phase II de l'étude Pathway après examen des données
Société a ordonné l'arrêt des opérations
NEWARK, en Californie. , 31 mai 2016 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui sa décision de mettre fin à l'étude Pathway de phase II pour les lésions de la moelle épinière suite à un examen approfondi des données de l'étude et après avoir obtenu l'accord du Comité de suivi et d'analyse des données de l'étude (IA-DMC). Bien que les résultats ont montré une amélioration globale chez les patients traités avec les cellules souches de la Société, l'ampleur des récupérations perçue dans le temps ne justifie pas la poursuite de l'étude, compte tenu des ressources financières disponibles à la Société.
Dix-sept patients ont déjà été dosés dans l'étude Pathway. La première cohorte de l'étude Pathway, composé de six patients, a été conçu pour évaluer la sécurité, et des signes préliminaires d'efficacité de l'administration des cellules dans la moelle cervicale. La deuxième cohorte de l'étude Pathway était un essai randomisé avec 40 patients moteurs complets.
Les résultats à six, neuf et douze mois de la première cohorte de l'étude Pathway ont été encourageants, en particulier au cours des six premiers mois de l'étude. Cela a été confirmé séparément par un examen des données par des experts indépendants dans les lésions de la moelle épinière, qui ont accepté que les résultats globaux indiquent des preuves de l'activité biologique. Cependant, la Société a observé dans cette cohorte une tendance à la baisse de l'ampleur des récupérations à la fois de la force et la fonction au cours des douze mois. Bien que les résultats global ont montré une amélioration par rapport au point de départ, cette variabilité tardive a conduit la Société à procéder à une analyse provisoire plus tôt que prévu de la cohorte de données de la phase II. Les résultats de cette analyse intermédiaire, qui ont été examinés par la Société ainsi que par l'IA-DMC, ont montré des différences dans la force motrice qui favorisaient le groupe de traitement, mais la faible ampleur des récupérations a conduit la Société et l'IA-DMC à conclure que la réalisation de l'objectif de l'étude Pathway serait peu probable. Sur la base de ces résultats, la Société a décidé de mettre fin à l'étude et l'arrêt des opérations.
"Malgré les résultats de l'étude Pathway rapportée ci-dessus, la Société StemCells est fière de nombreuses réalisations et les succès de notre équipe à ce jour", a déclaré le Dr Stephen Huhn, vice-président de la recherche clinique. "Les données provenant d'essais cliniques antérieurs avec les cellules souches neurales humaines HuCNS-SC® ont démontré un signal précoce de l'activité biologique dans des indications multiples. Notre début de la phase I/II de l'essai clinique sur les lésions chronique de la moelle épinière dorsale a montré des gains mesurables, tandis que la phase I/II des essais cliniques a montré un profil de sécurité positive et une efficacité préliminaire favorable. En outre, une étude de phase I chez les enfants atteints de la maladie de Batten a montré que la transplantation des cellules dans le cerveau était sûr et a donné lieu à la survie à long terme des cellules".
Dr. Huhn a poursuivi : "Même dans l'étude Pathway, nous voyons un signal biologique dans la plupart des patients. Tout aussi important, la première cohorte de l'étude a également confirmé la sécurité de l'administration de cellules dans la moelle cervicale. Les données humaines sur l'ensemble de nos études renforcent notre conviction que nos cellules ont un excellent profil de sécurité et qu'il y a des troubles neurologiques et de la rétine avec des besoins non satisfaits qui pourraient être aidés par une greffe de cellules souches. Malheureusement, la Société n'a pas les ressources nécessaires pour mettre en œuvre des changements dans notre programme de développement afin de permettre une étude clinique plus approfondie".
"Le fait de ne pas observer de récupération significative des fonctions motrices dans l'étude Pathway est décevant étant donné la restauration presque complète des fonctions motrices et sensorielles avec les cellules souches HuCNS-SC chez des souris immunodéficientes avec lésion de la moelle épinière, ainsi que la récupération des réponses sensorielles chez les patients atteints d'une lésion médullaire dorsale, et les nombreuses autres études cliniques et précliniques encourageantes avec ces cellules", a ajouté le Dr Irv Weissman, directeur et co-fondateur. "Compte tenu de la solidité des données obtenues avec ces cellules souches, nous espérons sincèrement que d'autres équipes de recherches pourront répondre aux nombreuses questions que nous avons au sujet de la variabilité des résultats vu dans l'étude Pathway. Naturellement, au cours des prochaines semaines, nous nous efforcerons de trouver un financeur capable de poursuivre le développement de cette technologie très prometteuse, qui est si importante non seulement pour les patients actuels et futurs avec ces affections, mais aussi pour le domaine des thérapies à base de cellules progénitrices."
"Nous tenons à remercier les patients qui ont participé à l'étude Pathway ainsi que leurs familles et les soignants. Les lésions de la moelle épinière représentent l'une des blessures les plus dévastatrices pour le système nerveux central et tout effort pour faire avancer ou enquêter sur une thérapie potentielle est valable. La Société StemCells tient également à remercier nos enquêteurs d'essais cliniques et leurs équipes, qui ont partagé notre mission pour aider ces patients. La Société travaillera avec les sites cliniques pour suspendre les essais et des informations détaillées seront fournies aux patients concernant leur participation", a conclu le Dr Huhn.
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StemCells, Inc. Announces Termination of Phase II Pathway Study Following Review of Data
Company to Commence Orderly Wind Down of Operations
NEWARK, Calif., May 31, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (NASDAQ:STEM) (the “Company”) today announced its decision to terminate the Company’s Phase II Pathway Study in spinal cord injury following an in-depth review of data from the study and after obtaining the concurrence of the study’s Interim Analysis Data Monitoring Committee (the “IA-DMC”). While the results showed overall improvement in patients treated with the Company’s proprietary cells, the magnitude of the effect and the perceived trend of the effect over time did not justify continuing the study or exploring the variability in the initial patient observations, given the financial resources available to the Company.
Seventeen patients have already been dosed in the Pathway Study. The first cohort of the Pathway Study, consisting of six patients, was designed to assess the safety, and preliminary signs of efficacy, of cell administration into the cervical cord and select the dose level for the 40-patient second cohort. The second cohort of the Pathway Study was a randomized, controlled and single-blinded arm of the trial in 40 motor complete patients.
The six-, nine- and twelve-month results from the first cohort of the Pathway Study revealed encouraging patterns of improvements from baseline, especially in the first six months of the study. This was confirmed separately by a review of the data by independent experts in spinal cord injury, who agreed that the overall results indicated evidence of biological activity. However, the Company observed in this cohort a declining trend in the magnitude of the effect in both strength and function at the twelve month time point. While the results at twelve months were still improved from baseline, this late variability led the Company to conduct an earlier‑than‑planned interim analysis of the Cohort II data. The results of this interim analysis, which were reviewed by the Company as well as by the IA-DMC, showed differences in motor strength that favored the treatment group, but the magnitude of the effect led both the Company and the IA-DMC to conclude that achieving the primary endpoint objective of the Pathway Study would be unlikely. Based upon these findings, the Company has decided to terminate the study and close out operations.
“Despite the outcome of the Pathway Study reported above, the Company is proud of our team’s numerous accomplishments and successes to date,” said Dr. Stephen Huhn, Chief Medical Officer and VP of Clinical Research. “Data from earlier clinical trials involving the Company’s proprietary HuCNS-SC® human neural stem cells have demonstrated an early signal of biological activity in multiple disease indications. Our earlier Phase I/II clinical trial in chronic thoracic spinal cord injury showed measureable gains, while the Phase I/II clinical trial in geographic atrophy showed a positive safety profile and favorable preliminary efficacy. Additionally, a Phase I study in children with Batten’s disease showed that transplantation of the cells into the brain was safe and resulted in long term survival of the cells.”
Dr. Huhn continued, “Even in the Pathway Study, we believe we see a biological signal in many of the patients. Equally important, the first cohort of the study also confirmed the safety of cell administration into the cervical cord. The collective human data we have generated across all of our studies reinforce our belief that our cells have an excellent safety profile and that there are neurological and retinal disorders with unmet need that may be helped by cell transplant. Unfortunately, the Company does not have the resources to implement changes in our development program to permit further investigation.”
“That we did not see significant recovery of motor functions in the Pathway Study is disappointing given the Company’s nearly complete restoration of motor and sensory functions with HuCNS-SC cells in spinal cord injured immunodeficient mice, the recovery of sensory responses in patients with thoracic spinal cord injury, and the many other encouraging clinical and preclinical studies with these cells,” added Dr. Irv Weissman, a Director and co-founder. “Given the collective strength of past data with these cells, we sincerely hope others will pick up the many questions we have about the variability of results seen in the Pathway Study. Naturally, over the next few weeks, we will endeavor to find a party able to continue the development of this very promising technology, which is so important not only for current and future patients with these devastating diseases, but also for the field of brain stem and progenitor cell therapies.”
“We would like to thank the patients who participated in the Pathway Study as well as their families and caregivers. Spinal cord injury is one of the most devastating injuries to the central nervous system and any effort to help advance or investigate a potential therapy is worthwhile. The Company would also like to thank our clinical trial investigators and their teams, who have shared our mission in helping these patients. The Company will work with the clinical sites to suspend the trial activities and detailed information will be provided to patients in the trial regarding their participation,” concluded Dr. Huhn.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2173446 (http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2173446)
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merci Thierry,
dommage.. j’espère que stemcell trouvera très vite d'autres financeurs, c’était plutôt bien parti...
a votre avis que faut t-il comprendre par "nous voyons un signal biologique" ? c'est la traduction de " nous voyons une repousse nerveuse " ?
Un grand merci tout de même aux volontaires, j’espère que les quelques améliorations observées leur simplifierons la vie !! :708:
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texte assez évasif quand-même, peut être ont'il perdu une partie de leurs financement a cause de ces résultats "faibles" comme
il le laisse entendre. :huh:
le mot "faible" est relatif, a mon avis ils avait fondé beaucoup d'espoir et la c'est un peu la gueule de bois.
c'est pas gai mais faut espérer qu'un nouveau mécène se présente pour faire avancer la recherche :smiley:
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a votre avis que faut t-il comprendre par "nous voyons un signal biologique" ? c'est la traduction de " nous voyons une repousse nerveuse " ?
slhoka, d'abord on peut se tutoyer car ALARME est une grande famille ! :smiley:
Ensuite, oui, ils ont observé des récupérations (signal biologique) qui impliquent des repousses nerveuses. Mais la question est : pourquoi à 12 mois les récupérations sont moins bonnes ? Il faudra que la prochaine équipe de recherche réponde à cette question avant de reprendre éventuellement l'essai clinique.
Dans le milieu des sociétés pharmaceutiques, les gros poissons mangent les petits et je ne serai pas surpris qu'une grosse pharma rachète bientôt le brevet des cellules souches neurales HuCNS-SC® :rolleyes:
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StemCells Inc rachetée par une société médicale Israëlienne
16 août 2016
StemCells Inc a été rachetée par une société médicale Israëlienne de Microbot médicaux trois mois après la fin d'un essai de phase II de ses cellules souches neurales humaines HuCNS-SC.
Source : http://www.biopharma-reporter.com/Markets-Regulations/StemCells-Inc-picked-up-by-Israeli-medical-devices-firm (http://www.biopharma-reporter.com/Markets-Regulations/StemCells-Inc-picked-up-by-Israeli-medical-devices-firm)
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woao p*****...
qu'est ce que ca va vouloir dire ?? on as reculé une fois de plus ? pour ne meme pas sauter du tout le prochain coup ?
Ils etaient en phase II et il va falloir tous reprendre de zero ? voir meme pas reprendre du tout ?
je peux pas dire que j'etait vraiment convaincu de leur bordel mais au moins le schmilblick avançais dans le bon sens et les résultats pointaient doucement...
dites moi que j'ai rien compris et que ca va l'faire ..
je sors ! faut que j'aille m’aérer le neurone...
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la, c'est juste une histoire de finance, les travaux en cours seront certainement validé.
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Gilles tu as parfaitement raison , quand il y a acquisition d, une compagnie, cela n'arrëte pas les travaux en cours, je dirais même que cela peut améliorer le financement.
Charles
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ca me rappelle l'histoire des pantalons de jacques attali....
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e=78%]
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Gilles tu as parfaitement raison , quand il y a acquisition d, une compagnie, cela n'arrëte pas les travaux en cours, je dirais même que cela peut améliorer le financement.
Exact ! :)
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Merci les gars, ca m'as fais du bien de me faire rassurer par les copains, je m'etais tendu d'un coup en lisant ca....
Farid: tu pensait a quoi en parlant des futals de J Attali ?? jla connai pas celle la
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Messieurs, je ne veux pas vous faire peur mais 3 scenari possibles:
1- Ils ont acheté car la compagnie est sous-évaluée et dans quelques mois ils la revendent avec une plue-value (ou prendre les subsides et la revendre)
2- Dans leur étude, le produit en developpement a un potentiel de rendement très élevé... ça sent la tunasse à gogo.
3- C'est un concurrent qui nuit à leurs activités. Ils le rachetent pour le démolir ou bien pour le rajouter à leur panier de produit.
Une chose est certaine: ils n'investissent pas pour les beaux yeux de l'humanité... c'est une question de Money!!!
Ne cherchez pas l'humanisme dans le monde de la finance. Ca n'existe pas!
G.
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;:ml
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Daniel,
Je prie pour que ce soit le 2eme scénario. M'en fout qu'ils fassent de la tune. Je prie qu'ils y arrivent. Nous serons tous gagnants!!!
Restons optimistes dans ce monde de brutes!
G.
(PS: pourrais enfin avoir le plaisir d'aller de nuit dans le parking d'une grande surface faire du drifting avec une "Quatro" hahahahaha)
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mmm
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Bonjour,
Depuis des Années on nous monte en bateau :undecided:
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Il faut comprendre aussi, pour des cas aussi complexes, que tout le monde travaille à long terme et pour les générations futures. Pour nous c'est foutu ...
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Il faut comprendre aussi, pour des cas aussi complexes, que tout le monde travaille à long terme et pour les générations futures. Pour nous c'est foutu ...
bien raisonné Mad mais si on ne garde pas un petit espoir dans la tête alors pourquoi rester sur terre :hein:
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bien raisonné Mad mais si on ne garde pas un petit espoir dans la tête alors pourquoi rester sur terre :hein:
on reste sur terre pour faire quelque chose de sa vie est participé a la société dans differents domaines
et aussi élevé sa famille , aimé les siens , bref la liste est longue
si vous vivez avec constamment dans la tête ,cette foutu recherche qui avance pas , vous allez vous pourrir la vie
bien a vous
eric