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| NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP |
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| TDelrieu:
Farid, leur produit est un inhibiteur de la protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ) en cours de développement pour le traitement des lésions de la moelle épinière, de la sclérose en plaques et de la maladie d'Alzheimer. Avec le PTPσ bloqué, les cellules nerveuses avec ce récepteur ne "voient" plus les protéoglycanes (cicatrice gliale), ce qui leur permet de régénérer les fibres nerveuses sur le site de la lésion. |
| farid:
thierry,quel est le Principe actif de ce mediament sur la lesion ? concerne t-il tout type de lesion medullaire? comment tul'asdeja precise,il ya eu des test sur les modeles animaux ,ya t-il des videos ou des Images sur ce type de test? MERCI D'AVANCE |
| TDelrieu:
NervGen présente les données d'essais cliniques de phase 1 provisoires pour NVG-291 lors de la 146e réunion annuelle de l'American Neurological Association / NVG-291 s'est avéré bien toléré avec un profil pharmacocinétique favorable Vancouver, Canada. 18 octobre 2021 – NervGen Pharma Corp., une société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la création de traitements innovants pour les lésions au système nerveux, a fourni une mise à jour positive sur son programme de phase 1 avec NVG-291 chez des volontaires sains lors de la 146e réunion annuelle de l'American Neurological Association. Le médecin-chef de NervGen, le Dr Daniel Mikol, a présenté des données provisoires de la cohorte à dose unique ascendante (SAD) de l'étude clinique qui ont démontré que le NVG-291 était bien toléré et avait des propriétés pharmacocinétiques favorables. « Je suis extrêmement encouragé par les résultats obtenus jusqu'à présent », a déclaré le Dr Mikol. « Le fait que tous les événements indésirables signalés dans l'étude à ce jour étaient légers et transitoires signifie que NVG-291 a été bien toléré. Il est important de noter qu'il a été bien toléré même à des doses beaucoup plus élevées que l'équivalent de dose dans les modèles animaux de lésions de la moelle épinière et de sclérose en plaques, où nous avons constaté des récupérations spectaculaires. De plus, j'ai été très encouragé par les données pharmacocinétiques des cohortes un à quatre qui montrent que NVG-291 semble avoir un profil plus favorable chez l'homme que chez les rongeurs. Paul Brennan, président et chef de la direction de NervGen, a ajouté : « Ces résultats ont dépassé nos attentes. Il est très prometteur que le NVG-291 soit rapidement distribué dans le sang, la demi-vie calculée était plus longue que celle observée dans les études sur les rongeurs et, notamment, a été détectée jusqu'à 12 heures après la dose. Ces données renforcent notre conviction que l'efficacité sans précédent atteinte dans plusieurs modèles précliniques de maladies et de lésions se traduira dans nos prochains essais cliniques avec des patients atteints de sclérose en plaques, de maladie d'Alzheimer et de lésions de la moelle épinière, que nous avons l'intention de lancer au second semestre 2022. " Des données d'innocuité en aveugle ont été fournies par 25 volontaires en bonne santé qui ont participé aux cinq premières cohortes de la partie SAD de l'étude et ont été traités avec un placebo ou NVG-291. Tous les événements indésirables signalés ont été légers et transitoires et aucun effet n'a été observé sur les signes vitaux, les électrocardiogrammes ou les évaluations de laboratoire. Les sujets ont reçu une dose de 0,576 mg/kg, ce qui, lorsqu'on utilise le modèle de conversion de dose approprié, est 80 % plus élevé que la dose efficace la plus élevée (0,32 mg/kg) dans les divers modèles animaux de lésions du système nerveux (plage de dose efficace 0,01 -0,32 mg/kg). NervGen termine actuellement la sixième et la plus élevée cohorte de dose dans la partie SAD de l'essai de phase 1. En attendant l'examen réussi des données SAD par le comité d'examen de l'innocuité et l'approbation du comité d'examen éthique, la Société procédera à la portion de dose ascendante multiple (MAD) de l'étude où les sujets recevront une dose de NVG-291 une fois par jour pendant quatorze jours consécutifs. La partie MAD de l'étude devrait inclure trois cohortes de doses et se terminer au début de 2022. ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== NervGen Presents Interim Phase 1 Clinical Trial Data for NVG-291 at the American Neurological Association 146th Annual Meeting / NVG-291 Demonstrated to be Well Tolerated Along with a Favorable Pharmacokinetic Profile Vancouver, Canada. October 18, 2021 – NervGen Pharma Corp., a clinical stage biotech company dedicated to creating innovative treatments for nervous system damage, provided a positive update on its Phase 1 program with NVG-291 in healthy volunteers at the 146th Annual Meeting of the American Neurological Association. NervGen’s Chief Medical Officer, Dr. Daniel Mikol, presented interim blinded data from the single ascending dose (SAD) cohort of the study that demonstrated that NVG-291 was well tolerated and had favorable pharmacokinetic properties. “I am extremely encouraged by the results thus far,” stated Dr. Mikol. “The fact that all adverse events that have been reported in the study to date were mild and transient means that NVG-291 was well tolerated. Importantly, it was well tolerated even at doses that were much higher than the dose equivalent in animal models of spinal cord injury and multiple sclerosis, where we saw dramatic recoveries. Furthermore, I was very encouraged by the pharmacokinetic data from cohorts one through four which show that NVG-291 appears to have a more favorable profile in humans compared to the rodents.” Paul Brennan, NervGen’s President & CEO, added, “These results exceeded our expectations. It is very promising that NVG-291 is quickly distributed in the blood, the calculated half-life was longer than that observed in rodent studies and, notably, was detected up to 12 hours post-dose. This data increases our conviction that the unprecedented efficacy achieved in multiple preclinical disease and injury models will translate in our upcoming clinical trials with patients suffering from multiple sclerosis, Alzheimer’s disease and spinal cord injury, which we intend to initiate in the second half of 2022.” Blinded safety data was provided from 25 healthy volunteers who participated in the first five cohorts of the SAD portion of the study and have been treated with either placebo or NVG-291. All reported adverse events have been mild and transient and there were no observed effects on vital signs, electrocardiograms or laboratory assessments. Subjects were dosed as high as 0.576 mg/kg, which, when using the appropriate dose conversion model, is 80% higher than the highest effective dose (0.32 mg/kg) in the various animal models of nervous system injury (effective dose range 0.01-0.32 mg/kg). NervGen is currently completing the sixth and highest dose cohort in the SAD portion of the Phase 1 trial. Pending successful review of the SAD data by the safety review committee and approval by the ethics review committee, the Company will proceed to the multiple ascending dose (MAD) portion of the study where subjects will be dosed with NVG-291 once a day for fourteen consecutive days. The MAD portion of the study is expected to include three dose cohorts and complete in early 2022. Following completion of the MAD portion of the study and ongoing toxicology studies requested by the United States Food and Drug Administration (FDA), NervGen will seek removal of the partial clinical trial hold initiated by the FDA and perform bridging studies in healthy males and in healthy pre-menopausal females. Source : https://www.nervgen.com/2021/10/nervgen-presents-interim-phase-1-clinical-trial-data-for-nvg-291-at-the-american-neurological-association-14th-annual-meeting-nvg-291-demonstrated-to-be-well-tolerated-along-with-a-favorable-pharmac/ |
| TDelrieu:
NervGen Pharma annonce le premier sujet dosé dans l'essai clinique de phase 1 du NVG-291 Vancouver, Canada. 6 mai 2021 - NervGen Pharma, une société biotechnologique de stade clinique dédiée au développement de traitements innovants pour les lésions nerveuses et les maladies neurodégénératives, est heureux d'annoncer aujourd'hui que le premier sujet a reçu une dose de NVG-291 dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 de la société chez des volontaires sains. « Le dosage du premier sujet de l'essai clinique de phase 1 représente une étape importante et passionnante pour NervGen, ses fondateurs, et en particulier pour les patients souffrant de lésions nerveuses qui ont actuellement un grand besoin de thérapies novatrices », a déclaré Paul Brennan, président de NervGen. « Le NVG-291 a le potentiel de redéfinir la façon dont les lésions nerveuses sont traitées dans de multiples indications, qu'elles soient causées par un traumatisme ou une maladie chronique. Il s'agit d'une première étape importante pour apporter cette thérapie aux patients, et nous sommes impatients de terminer notre étude de phase 1 et de passer rapidement au traitement des patients. » L'étude de phase 1 avec NVG-291 est menée en Australie via Novotech (Australia), une organisation de recherche de premier plan. L'étude, menée chez des sujets sains, est une étude en deux parties, en triple aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, première chez l'homme. La première partie de l'étude est la portion de dose ascendante unique de l'essai et sera menée chez des femmes. La deuxième partie de l'étude est la portion à doses croissantes multiples de l'essai et sera menée chez des femmes ménopausées. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du NVG-291. À la fin de la partie à doses croissantes multiples de l'essai chez des sujets en bonne santé, NervGen a l'intention de lancer une cohorte de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à doses multiples dans le cadre d'un programme de phase 1b. Parallèlement, la Société prévoit également de lancer des essais de phase 2 sur les lésions de la moelle épinière et la sclérose en plaques, chacun de ces essais doivent débuter en 2022. ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== NervGen Pharma Announces First Subject Dosed in Phase 1 Clinical Trial of NVG-291 Vancouver, Canada. May 6, 2021 – NervGen Pharma Corp. (TSX-V: NGEN) (OTCQX: NGENF) (“NervGen” or the “Company”), a clinical stage biotech company dedicated to developing innovative treatments for nerve damage and neurodegenerative diseases, is pleased to announce today that the first subject has been dosed with NVG-291 in the Company’s Phase 1 clinical trial in healthy volunteers. “Dosing the first subject in the Phase 1 clinical trial represents an important and exciting milestone for NervGen, its founders, and particularly for patients with nerve damage that currently are in great need of new and novel therapies,” stated Paul Brennan, NervGen’s President and CEO. “NVG-291 has the potential to redefine how nerve damage is treated across multiple indications, whether caused by trauma or chronic disease. This is an important first step to bring this therapy to patients, and we look forward to completing our Phase 1 study and moving quickly to treating patients.” The Phase 1 study with NVG-291 is being conducted in Australia via Novotech (Australia) Pty Limited, a leading full-service contract research organization. The study, conducted in healthy subjects, is a two-part, triple-blind, randomized, placebo-controlled, first-in-human study. Part one of the study is the single ascending dose portion of the trial and will be conducted in females. Part two of the study is the multiple ascending dose portion of the trial and will be conducted in post-menopausal females. The primary objective of the trial is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of NVG-291. Upon completion of the multiple ascending dose portion of the trial in heathy subjects, NervGen intends to initiate a multi-dose Alzheimer’s disease patient cohort as a Phase 1b program. Concurrently, the Company also plans to initiate Phase 2 trials in spinal cord injury and multiple sclerosis with each of these trials planned to start in 2022. Source : https://www.nervgen.com/2021/05/nervgen-pharma-announces-first-subject-dosed-in-phase-1-clinical-trial-of-nvg-291/ |
| TDelrieu:
--- Citer ---si jamais on guerit je vous invite ,toi et l'equipe d'alarme chez moi en kabyllie et on fera la plus grand bamboula du monde --- Fin de citation --- Farid, c'est sûr qu'il y aura des fêtes à organiser un peu partout !!! :icon_wink: |
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