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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP

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--- Citer ---Le neuroscientifique et fondateur scientifique de NervGen Pharma, le Dr Jerry Silver, interviewé sur le podcast « Personnes remarquables » animé par le spécialiste de la technologie Guy Kawasaki

8 novembre 2023

Le travail de toute une vie du Dr Silver, culminant avec le NVG-291 de NervGen, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1b/2a pour les personnes souffrant de lésions médullaires.

Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 8 novembre 2023) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui que le célèbre neuroscientifique, le Dr Jerry Silver, inventeur du principal médicament candidat de NervGen, NVG-291, et conseiller scientifique de NervGen, a rejoint Guy Kawasaki sur son podcast « Remarkable People ». L’entretien approfondi est disponible aujourd’hui en ligne.

Le Dr Silver, professeur au Département de neurosciences de l'Université Case Western Reserve, a passé des décennies à explorer les moyens de restaurer les fonctions des personnes souffrant de lésions médullaires. Lui et son équipe de recherche ont réalisé une percée sans précédent (Nature : 13 juillet 2011) en stimulant la réparation du système nerveux dans des modèles précliniques lors du développement du NVG-291. Les découvertes technologiques du Dr Silver ont été concédées sous licence à NervGen en 2018. NervGen a récemment annoncé que le premier sujet humain avait reçu une dose dans le cadre de son essai clinique historique de phase 1b/2a pour le NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière au Shirley Ryan AbilityLab. Les premiers résultats de la cohorte des lésions chroniques de la moelle épinière sont attendus pour la mi-2024.

Guy Kawasaki, une sommité de l'industrie technologique qui peut se targuer d'une carrière bien remplie, notamment en tant qu'évangéliste en chef d'Apple et de Canva, a déclaré : « Le Dr Jerry Silver est surnommé "l'oracle" en raison de ses prédictions audacieuses et de ses découvertes révolutionnaires sur les moyens d'agir. pour restaurer la fonction des personnes souffrant de lésions de la moelle épinière. Nous avons eu une discussion remarquable sur la façon dont son travail a fondamentalement changé la compréhension de la communauté neurologique de la réparation et de la régénération du système nerveux.

Le Dr Silver s'est fait connaître pour la première fois dans le New York Times dans un article intitulé "Rat Nerves Repaired and Rejoined With Spine", qui raconte la première fois où des nerfs écrasés ont été réparés. Le composé inventé par le Dr Silver va au-delà de la réparation de la moelle épinière pour favoriser la récupération fonctionnelle et permettre la réparation du système nerveux dans une gamme de modèles précliniques, y compris des modèles de lésions de la moelle épinière, des lésions des nerfs périphériques, de la sclérose en plaques et des accidents vasculaires cérébraux, grâce à une plasticité améliorée, une régénération axonale et remyélinisation.

"Jusqu'aux années 1990, on croyait que le système nerveux central ne pouvait pas être réparé ou qu'il était même possible d'aider quelqu'un à réparer une lésion médullaire et à se remettre de sa blessure", a déclaré le Dr Silver. "Nous n'avons jamais abandonné. Nous avons persévéré et renversé près d'un siècle de préséance en neurosciences et ce que l'on croyait être une science établie."

"L'incroyable découverte scientifique du Dr Silver a bouleversé la compréhension de la communauté des chercheurs sur les lésions et la réparation du système nerveux central", a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen. « Les dizaines de milliers de personnes aux prises avec une lésion de la moelle épinière ont désormais l'espoir de changer potentiellement leur vie grâce au NVG-291. Nous devons tous remercier le Dr Silver et sa ténacité acharnée pour ces incroyables avancées.


--- Fin de citation ---

fti:
https://www.google.com/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/neuroscientist-nervgen-pharma-scientific-founder-133000113.html

gilles:
Traduction google =>

NervGen Pharma reçoit la désignation accélérée pour le NVG-291 pour le traitement des personnes souffrant de lésions médullaires

La désignation facilite et accélère le développement de médicaments pour les patients ayant de graves besoins médicaux non satisfaits

Le recrutement progresse dans l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291, avec des données de cohorte initiales attendues à la mi-2024

Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 23 octobre 2023) -   NervGen Pharma Corp. (TSXV : NGEN) (OTCQX : NGENF) , une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à son principal composé exclusif, le NVG-291, chez les personnes souffrant de lésions médullaires (LME). Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour faciliter le développement de médicaments destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits, dans le cadre de l'objectif de la FDA de fournir plus tôt de nouveaux médicaments importants aux patients. Fast Track offre également l'éligibilité à la fois à l'examen prioritaire, qui peut raccourcir le processus d'examen du développement de nouveaux médicaments (NDA), et à l'approbation accélérée, qui peut permettre une approbation plus précoce ou plus rapide basée sur un critère d'évaluation clinique de substitution ou intermédiaire.

« La décision de la FDA d'accorder la désignation Fast Track au NVG-291 souligne l'importance et la gravité du besoin médical non satisfait qui existe pour les personnes vivant avec une lésion médullaire et leurs soignants », a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen . « Nous pensons que le NVG-291 a le potentiel d'être le premier traitement approuvé indiqué pour permettre la récupération neurologique/fonctionnelle suite à une lésion de la moelle épinière, et nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec la FDA dans le processus de développement clinique dans le but d'obtenir l'approbation de commercialiser le NVG-291 dès que possible."

À propos de la désignation Fast Track
La désignation Fast Track vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen de médicaments destinés à traiter des affections graves ou potentiellement mortelles afin qu'un produit puisse atteindre le marché rapidement. Un médicament destiné à traiter une maladie grave ou potentiellement mortelle et démontrant le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait peut être admissible à la désignation Fast Track. Les caractéristiques de cette désignation incluent des opportunités d'interactions fréquentes avec l'équipe d'examen. Il s'agit notamment de réunions avec la FDA pour discuter de sujets tels que la conception de l'étude, l'étendue des données de sécurité requises pour étayer l'approbation, les problèmes de relation dose-réponse, l'approbation accélérée, la structure et le contenu d'une NDA et d'autres questions critiques. De plus, un tel produit pourrait être éligible à un examen prioritaire s'il est étayé par des données cliniques au moment de la NDA.

À propos du NVG-291
NervGen détient les droits mondiaux exclusifs sur le NVG-291, un peptide thérapeutique de premier ordre ciblant les mécanismes qui interfèrent avec la réparation du système nerveux. NVG-291 est dérivé du domaine de coin intracellulaire de la protéine tyrosine phosphatase sigma de type récepteur (PTPσ). Il a été démontré que le NVG-291-R, un analogue du NVG-291 chez les rongeurs, favorise la réparation du système nerveux et la récupération fonctionnelle dans des modèles animaux de lésions de la moelle épinière (intervention aiguë et chronique), de lésions nerveuses périphériques, de sclérose en plaques et d'accidents vasculaires cérébraux, grâce à une amélioration plasticité, régénération axonale et remyélinisation. NervGen a lancé un essai de validation de concept de phase 1b/2a contrôlé par placebo (NCT05965700) pour évaluer l'efficacité du NVG-291 dans deux cohortes distinctes d'individus souffrant d'une lésion de la moelle épinière cervicale : chronique (1 à 10 ans après la lésion) et subaiguë (10 à 49 jours après la lésion), compte tenu de son efficacité démontrée dans des modèles précliniques de lésions médullaires chroniques et aiguës. Les premiers résultats sont attendus mi-2024.

À propos de NervGen
NervGen (TSXV : NGEN) (OTCQX : NGENF) est une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de traitements innovants permettant au système nerveux de se réparer après un dommage, qu'il soit dû à une blessure ou à une maladie. Le principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291, est en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai clinique de phase 1b/2a. L'indication cible initiale de la Société est les lésions médullaires. Pour plus d'informations, rendez-vous surwww.nervgen.comet suivez NervGen surTwitter,LinkedIn, etFacebookpour les dernières nouvelles de la Société.

Contacts

Huitt Tracey, communications d'entreprise
htracey@nervgen.com
604.537.2094

Nancy Thompson, Relations publiques Vorticom
nancyt@vorticom.com
212.532.2208

fti:
https://www.google.com/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/nervgen-pharma-receives-fast-track-123000336.html

farid:
Traduction:

Lorsqu'il y a des dommages aigus au système nerveux tels qu'une lésion de la moelle épinière (LME), des cicatrices se forment. Ces cicatrices contiennent des molécules appelées chondroïtine-sulfate protéoglycanes (CSPG). Les CSPG se lient à un récepteur cellulaire appelé protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ). Les CSPG aident initialement à contenir les dommages, mais leurs interactions avec la PTPσ inhibent la réparation du système nerveux. Une approche de traitement hautement bénéfique consisterait à surmonter les effets inhibiteurs des CSPG et de la PTPσ, permettant au corps de réparer les connexions et de contourner les neurones endommagés. Une telle réparation pourrait améliorer de manière significative des fonctions telles que la marche, la respiration et le contrôle de la vessie chez les patients atteints de LME.

Le principal candidat-médicament de la société NervGen, le NVG-291, est censé atténuer les effets inhibiteurs des CSPG et permettre ainsi la réparation du système nerveux. Le NVG-291 est un thérapeutique expérimental first-in-class administré par injection sous la peau. Dans les études animales, cette approche thérapeutique a favorisé la réparation du système nerveux en améliorant les connexions perturbées par une lésion, conduisant à une meilleure récupération des fonctions telles que le mouvement, la respiration et le contrôle de la vessie.

NervGen prévoit de démarrer un essai clinique du NVG-291 chez les personnes atteintes de LME, qui est une étude en deux parties conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du NVG-291 injecté quotidiennement pendant 12 semaines.
La partie A comprendra environ 40 sujets atteints de LME qui ont une perte partielle de la fonction motrice dans les membres supérieurs et inférieurs. Il y aura deux groupes dans la partie A (20 sujets dans chaque groupe); le premier groupe comprendra ceux qui ont eu une LME entre 1 et 10 ans avant l'inscription (blessure chronique) et le deuxième groupe comprendra ceux qui ont eu une LME entre 10 et 49 jours avant l'inscription (blessure subaiguë). Cette étude sera réalisée en aveugle, ce qui signifie que les sujets, les médecins et le personnel de NervGen ne sauront pas qui a reçu le médicament. L'analyse des données sera effectuée à la semaine 12 et à la semaine 16 pour déterminer le type de participants à inclure dans la partie B. Les résultats de la partie A seront évalués pour déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament.
La partie B comprendra des sujets supplémentaires atteints de LME, les caractéristiques de la blessure devant être déterminées en fonction des groupes qui ont le mieux répondu au traitement dans la partie A. L'objectif de l'étude est de recueillir des preuves de l'efficacité et de l'innocuité du NVG-291 chez les humains atteints de LME.

En résumé, l'étude vise à évaluer une nouvelle approche de traitement des lésions médullaires. Si les résultats sont positifs, NervGen prévoit de mener immédiatement un ou plusieurs essais pivots pour l'approbation réglementaire de ce nouveau médicament dans les LME.

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