URO-VAXUM n'est pas disponible en France !..
Comme le HIPREX, quoi..
pffff
Uro-Vaxom®OM Pharma SA
OEMédCompositionPrincipe actif: lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Excipients: amidon (pré-gélatinisé), stéarate de magnésium, gallate de propyle (E 310), glutamate de sodium, mannitol.
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde ferrique jaune (E172), oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéCapsule à 6 mg de lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Indications/Possibilités d’emploiImmunothérapie. Prévention des infections récidivantes des voies urinaires basses.
Adjuvant au traitement des infections aiguës des voies urinaires.
Posologie/Mode d’emploiTraitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule par jour, à prendre de préférence le matin à jeun, pendant 3 mois consécutifs.
Infections urinaires récidivantes en phase aigüe: 1 capsule par jour, à prendre de préférence le matin à jeun, comme adjuvant à la thérapie antibactérienne conventionnelle, jusqu'à disparition des symptômes, mais au moins pendant 10 jours consécutifs.
Recommandations posologiques spécifiques:
Enfants et adolescents: La sécurité et l'efficacité de Uro-Vaxom n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 4 ans.
Personnes âgées: l'ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
Patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale: il n'existe pas de donnée spécifique sur l'innocuité et l'efficacité de Uro-Vaxom chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Il ne peut donc être fait aucune recommandation de dosage.
Contre-indicationsHypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients listés à la section «Composition».
Mises en garde et précautionsUro-Vaxom peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, telles que des réactions cutanées, de la fièvre ou la survenue d'un œdème. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu, car il peut s'agir de réactions allergiques.
Les traitements immunosuppresseurs sont susceptibles de diminuer ou de bloquer l'efficacité du traitement par Uro-Vaxom.
L'efficacité et la sécurité d'Uro-Vaxom n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 4 ans.
InteractionsAucune interaction médicamenteuse n'est connue à ce jour.
Grossesse/AllaitementGrossesseLes données sur l'utilisation d'Uro-Vaxom chez les femmes enceintes sont limitées.
Une étude pilote a été menée chez un petit groupe de femmes enceintes (n = 62) atteintes d'infection des voies urinaires (IVU) aiguë durant le second trimestre de la grossesse et jusqu'à l'accouchement.
Aucune étude n'a été réalisée chez la femme durant les 3 premiers mois de grossesse.
Uro-Vaxom devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel. Cela est particulièrement vrai au cours du premier trimestre de grossesse.
AllaitementAucune donnée n'est disponible, Uro-Vaxom devrait être utilisé pendant l'allaitement qu'après évaluation attentive du bénéfice-risque.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesIl n'existe aucune étude à ce jour. Il est peu probable qu'Uro-Vaxom ait une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont présentés par ordre de classe et de fréquence, qui ont été observées dans les essais cliniques et/ou au cours de la surveillance du marché en vertu de l'application d'Uro-Vaxom. Les fréquences sont définies comme suit:
fréquent: <1/10, ≥1/100, peu fréquent: <1/100, ≥1/1'000, rare: <1/1'000, ≥1/10'000, très rare: <1/10'000 y compris les cas isolés.
Affections du système immunitairePeu fréquent: hypersensibilité.
Très rare: œdème de la bouche.
Affections du système nerveuxFréquent: céphalées.
Affections gastro-intestinalesFréquent: nausées, diarrhée, intolérance gastrique, dyspepsie.
Peu fréquent: douleurs abdominales.
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéPeu fréquent: rash, prurit.
Très rare: alopécie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administrationPeu fréquent: fièvre.
Très rare: œdème périphérique.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été reporté.
Propriétés/EffetsCode ATC: G04BX – Autres médicaments urologiques.
Chez l'animal, on a observé une augmentation de la résistance aux infections expérimentales, une stimulation des macrophages, des lymphocytes B et des cellules immunocompétentes au niveau des plaques de Peyer, ainsi qu'une augmentation du taux des IgA dans les sécrétions intestinales.
Chez l'homme, Uro-Vaxom stimule les lymphocytes T, induit la production d'Interféron endogène et augmente les taux des IgA sécrétoires dans l'urine.
PharmacocinétiqueAucun modèle expérimental n'est disponible.
Données précliniquesDes études extensives de toxicité n'ont pas pu mettre en évidence un quelconque effet toxique.
Remarques particulièresStabilitéLe médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Uro-Vaxom a une durée de validité de 5 ans.
Remarques concernant le stockageUro-Vaxom doit être conservé dans un endroit sec et tenu hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) dans son emballage d'origine.
Numéro d’autorisation00598 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisationOM Pharma SA, 22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin (Suisse).
Mise à jour de l’informationDécembre 2014.