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Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical
TDelrieu:
--- Citation de: gilles le 09 septembre 2025 à 11:20:20 ---ils ne disent pas comment et ou se le procurer?
--- Fin de citation ---
C'est en cours de certification pour l'union européenne ! :sm28:
gilles:
ils ne disent pas comment et ou se le procurer?
TDelrieu:
--- Citer ---ONWARD Medical obtient le marquage CE pour ARC-EX, ouvrant la voie au lancement commercial en Europe de son système révolutionnaire de stimulation de la moelle épinière
08/09/2025
Eindhoven, Pays-Bas, le 8 septembre 2025 — ONWARD Medical, société de neurotechnologie pionnière dans le développement de thérapies visant à restaurer le mouvement, la fonction et l’indépendance chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière et d’autres troubles de mouvement, annonce aujourd’hui avoir obtenu le marquage CE pour son système ARC-EX dans le cadre du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), ouvrant ainsi la voie à sa commercialisation dans l’Union européenne et dans certains autres pays.
Cette certification permet à la société de promouvoir l’utilisation du système ARC-EX, associé à la pratique de tâches fonctionnelles, afin d’améliorer la force et la sensibilité des mains chez les adultes présentant un déficit neurologique chronique et non progressif résultant d’une lésion médullaire incomplète (C2-C8 inclus). La certification autorise la commercialisation tant pour un usage en clinique qu’à domicile. Le système ARC-EX est non invasif et délivre une stimulation électrique transcutanée programmée de la moelle épinière via des électrodes placées à l’arrière du cou.
--- Fin de citation ---
fti:
https://www.boursorama.com/bourse/actualites/onward-medical-obtient-le-marquage-ce-pour-arc-ex-ouvrant-la-voie-au-lancement-commercial-en-europe-de-son-systeme-revolutionnaire-de-stimulation-de-la-moelle-epiniere-99e0a54528be55f8dc12b59ab3ff4d3b
Isa:
Dommage de mélanger ici les deux thérapies proposées par Onward Medical car l'une est implantée et l'autre est transcutanée, ce qui change tout
ARC-EX: un système de stimulation non invasive (extérieure) conçu pour les patients en phase de rééducation après une lésion médullaire incomplète. Il utilise des électrodes placées sur la peau pour stimuler les nerfs du rachis, favorisant la récupération de la mobilité des jambes et améliorant la coordination musculaire.
Indications : Principalement pour les lésions thoraciques ou lombaires, aidant à la rééducation post-AVC ou post-lésion médullaire.
Statut : Approuvé par la FDA (États-Unis) en 2022 pour un usage clinique. Des essais cliniques (comme l'étude LIFT) ont démontré des améliorations significatives en termes de force musculaire et de distance de marche.
Avantages : Facile à utiliser en thérapie physique, sans chirurgie. Il intègre une application mobile pour un suivi personnalisé.
et
ARC-IM: un dispositif implantable qui délivre une stimulation électrique ciblée directement sur la moelle épinière. Il est conçu pour activer les circuits neuronaux en aval de la lésion, permettant une activation sélective des muscles pour la marche ou la posture.
Indications : Lésions médullaires chroniques (complètes ou incomplètes), visant à restaurer la locomotion indépendante ou assistée.
Statut : En phase d'essais cliniques avancés (Up-LIFT study, lancée en 2023). Des résultats préliminaires montrent une amélioration de la marche chez des patients paraplégiques. Approbation réglementaire attendue d'ici 2025-2026 en Europe et aux États-Unis.
Avantages : Stimulation précise et personnalisée via un algorithme IA, avec une batterie rechargeable et une interface sans fil pour ajustements à distance.
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