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Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical
TDelrieu:
The Up-LIFT Study of Non-Invasive ARC Therapy for Spinal Cord Injury (Up-LIFT)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04697472
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : January 6, 2021
Last Update Posted : September 5, 2021
Sponsor:
ONWARD Medical, Inc.
Contact: www.ONWD.com +31 (0)40 288 2830 uplift@onwd.com
Netherlands
Sint Maartenskliniek, Department of Rehabilitation Recruiting
Nijmegen, Gelderland, Netherlands, 6574
Contact: Ilse J.W. van Nes, MD, PhD
Contact: Helma M.H. Bongers - Janssen, MD
United Kingdom
Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit Recruiting
Glasgow, United Kingdom, G51 4TF
Contact: Mariel Purcell, FRCP
Contact: Bethel Osuagwu, PhD
Subjects must meet all the following criteria :
At least 22 years old and no older than 75 years old at the time of enrollment
Non-progressive cervical spinal cord injury from C2-C8 inclusive
American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) classification B, C, or D
Indicated for upper extremity training procedures by subject's treating physician or a physical therapist
Minimum 12 months post-injury
Capable of providing informed consent
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04697472
farid:
j'ai une reponse de KEEOGO , Dermosquelette de B-Temia, une catégorie d'exosquelette, pour aider les personnes ayant des problèmes de mobilité limitant leur autonomie dans leurs activités quotidiennes
a ma question de savoir si keeogo est adapte aux patients paraplegiques ,la reponse est que ca concerne uniquement les patients a lesion incomplete ASIA D ou lesion incomplete c de bas niveau,
,voila la reponse recue
bonjour monsieur,merci pour votre intérêt
à l'heure actuelle, Keeogo est offert librement pour l'achat ou la location au Canada seulement. Il n'est pas encore disponible en Algérie.
en ce qui concerne les blesses medullaires ,notre produit correspond aux cas paresies asia D et asia C niveau bas, selon les tests appropries
Je serai heureuse de vous informer de toute nouvelle information
Le prix du Keeogo est 49500$ CAD.
Bonne journée,
JOANI MATTE
Coordonnatrice aux ventes, marketing et service à la clientèle | Marketing, Sales
and Customer Service Coordinator
TDelrieu:
À noter que notre association ALARME a contribué à financer l'essai clinique STIMO menée par le Pr. Courtine à l'EPFL :icon_smile:
TDelrieu:
La start-up suisse-hollandaise Onward lève 26,5 M € pour permettre aux personnes atteintes d'une lésion médullaire de marcher à nouveau
23 avril 2021
La société Onward basée à Eindhoven, aux Pays-Bas, est une société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes de lésions médullaires.
Onward lève des fonds
Dans un développement récent, la société a levé 32 millions de dollars (environ 26,54 millions d'euros) dans le cadre d'une nouvelle levée de financement. Le cycle était dirigé par Invest-NL, l'investisseur néerlandais, et Olympic Investments, la branche d'investissement privé de la Fondation Onassis. En outre, des investisseurs nouveaux et existants ont également participé à la collecte de fonds, notamment les investisseurs en technologie médicale LSP, INKEF Capital, Gimv et Wellington Partners. John de Koning, associé chez LSP, déclare : « Les thérapies ARC d’Onward ont le potentiel d’améliorer considérablement la santé des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière ».
À propos de Onward
La société a été créée en 2014 et est actuellement dirigée par le PDG Dave Marver et des chercheurs de l'École polytechnique fédérale (EPFL). La thérapie ARC d'Onward, qui peut être administrée par des systèmes implantables (ARC-IM) ou externes (ARC-EX), est conçue pour fournir une stimulation ciblée et programmée de la moelle épinière afin de restaurer le mouvement et d'autres fonctions chez les personnes atteintes de lésions médullaires.
ARC-IM et ARC-EX ont chacun reçu la désignation de dispositif révolutionnaire par la FDA. ARC-EX est actuellement en cours d'essais cliniques aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni et en Europe de l'Ouest dans le cadre d'une étude pivot appelée Up-LIFT - lancée en janvier 2021 avec l'intention de recruter 65 sujets dans 15 centres dans le monde. (…)
Onward a son siège au High Tech Campus à Eindhoven, aux Pays-Bas et au Parc d'innovation de l'EPFL à Lausanne, en Suisse. La société est également présente à Boston, Massachusetts, États-Unis.
Utilisation des fonds
Le capital levé sera utilisé par Onward pour financer le développement et la commercialisation de sa thérapie ARC. La société prévoit de commercialiser deux plates-formes technologiques, un système implantable appelé ARC-IM et un système externe appelé ARC-EX.
Dave Marver, PDG d'Onward, déclare : « Nous sommes profondément engagés dans le développement et la commercialisation des avancées de la recherche, en les faisant sortir du laboratoire et en les faisant entrer dans la clinique. Ce financement permettra à Onward de poursuivre sa quête pour aider les personnes atteintes de lésions médullaires à profiter de la vie ».
Technologies de Onward
La société développe deux plates-formes technologiques, la première est une plate-forme externe non invasive appelée ARCEX. Il se compose d'un stimulateur portable et d'un programmateur sans fil.
Avec ARCEX Therapy, la société vise à améliorer le mouvement et la force des mains et des membres supérieurs des personnes atteintes de lésions médullaires par rapport à la rééducation seule. Des chercheurs aux États-Unis, au Canada et en Europe sélectionnent actuellement des candidats pour participer à l'étude Up-LIFT.
Le second est une plateforme implantable appelée ARCIM. Il se compose d'un générateur d'impulsions implantable et d'une sonde placée en contact direct avec la moelle épinière. Le système est contrôlé par des composants portables et une montre connectée. L'étude STIMO (Stimulation Movement Overground) a démontré la capacité de cette technologie à permettre à des personnes paralysées depuis longtemps de se lever et de marcher à nouveau avec peu ou pas d'assistance.
STIMO est une étude clinique pour les patients blessés à la moelle épinière. Il combine deux traitements différents : 1) stimulation électrique péridurale précise de la moelle épinière et 2) entraînement à la locomotion assistée par robot de marche.
La société mentionne sur son site Web que les indications potentielles qu'elle peut explorer pour ARCIM comprennent la marche, la position debout, la réduction de la spasticité, l'amélioration de la régulation de la pression artérielle, la fonction sexuelle et le contrôle de la vessie / des intestins. Onward prévoit de commencer les essais dans les 24 mois.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Swiss-Dutch startup Onward raises €26.5M to enable people with spinal cord injury to move again
April 23, 2021
Eindhoven, Netherlands-based Onward is a medical technology company that creates innovative therapies to restore movement, independence, and health in people with spinal cord injury.
Onward raises funding
In a recent development, the company has raised $32M (approx €26.54M) in a fresh round of funding. The round was led by Invest-NL, the Dutch impact investor, and Olympic Investments, the private investment arm of the Onassis Foundation.
In addition, new and existing investors also participated in the fundraise, including medical technology investors LSP, INKEF Capital, Gimv, and Wellington Partners.
John de Koning, Partner at LSP, says, “Onward’s ARC Therapies have the potential to significantly improve outcomes for those living with spinal cord injury.”
About Onward
The company was formed in 2014 and is currently led by CEO Dave Marver and researchers at the Swiss Federal Institute of Technology (EPFL). Onward’s ARC Therapy, which can be delivered by implantable (ARC-IM) or external (ARC-EX) systems, is designed to deliver targeted, programmed stimulation of the spinal cord to restore movement and other functions in people with spinal cord injury.
ARC-IM and ARC-EX have each been awarded Breakthrough Device Designation by the FDA. ARC-EX is currently undergoing clinical trials in the US, Canada, UK, and Western Europe in a pivotal study called Up-LIFT – commenced in January 2021 with plans to enroll 65 subjects at up to 15 centers globally.
To ensure the benefits of the ARC Therapy, all enrolled subjects will first undergo a guided, in-clinic conventional functional task practice (FTP) program for about two months to regain their upper extremity (UE) function. Both of Onward’s technology platforms have been awarded Breakthrough Device Designation by the FDA.
Onward is headquartered at the High Tech Campus in Eindhoven, the Netherlands and the EPFL Innovation Park in Lausanne, Switzerland. The company also has a presence in Boston, Massachusetts, USA.
Use of the funds
The raised capital will be used by Onward to fund the continued development and commercialisation of its ARC Therapy. The company plans to commercialise two technology platforms, an implantable system called ARC-IM and an external system called ARC-EX.
Dave Marver, CEO of Onward, says, “We are deeply committed to developing and commercialising research breakthroughs, bringing them out of the laboratory and into the clinic. This funding will enable Onward to sustain our quest to help people with spinal cord injury enjoy life in every way that matters to them.”
Onward’s pipeline technologies
The company is developing two technology platforms, the first is an external, non-invasive platform called ARCEX. It consists of a wearable stimulator and wireless programmer.
With ARCEX Therapy, the company aims to improve movement and strength in the hands and upper limbs of people with spinal cord injury compared to rehabilitation training alone. Investigators in the US, Canada, and Europe are currently screening candidates for participation in the Up-LIFT Study.
The second is an implantable platform called ARCIM. It consists of an implantable pulse generator and lead that is placed in direct contact with the spinal cord. The system is controlled by wearable components and a smartwatch. The Stimulation Movement Overground (STIMO) study demonstrated the ability of this technology to enable long-paralysed people to stand and walk again with little or no assistance.
STIMO is a clinical study for spinal cord injured patients. It combines two different treatments: 1) Precise epidural electrical stimulation of the spinal cord and 2) Robot-assisted locomotion (walking) training.
The company mentions on its website that the potential indications it may explore for ARCIM include walking, standing, reduction in spasticity, improved blood pressure regulation, sexual function, and bladder/bowel control. Onward expects to begin trials within 24 months.
Source : https://siliconcanals.com/crowdfunding/onward-raises-26-5m/
fti:
https://siliconcanals.com/crowdfunding/onward-raises-26-5m/
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