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| cellules souches AST-OPC1 - Asterias Biotherapeutics (ex-Geron Corp.) |
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| fti:
https://www.genengnews.com/topics/bioprocessing/new-promise-for-spinal-cord-injuries/ Nouvelle promesse pour les blessures de la moelle épinière 12 janvier 20210 Les scientifiques de Lineage Cell Therapeutics espèrent traiter les lésions de la moelle épinière avec une thérapie allogénique créée à partir de cellules progénitrices d'oligodendrocytes. «Nous fabriquons des cellules progénitrices d'oligodendrocytes et les injectons dans la zone de la lésion», explique le PDG Brian Culley. «Les cellules occupent la cavité - le trou où les cellules saines sont mortes - puis fabriquent de la myéline et sécrètent des facteurs neurotrophiques pour faciliter la récupération. Dans un essai de phase I / IIa de 25 patients, ce traitement, connu sous le nom d'OPC1, n'a provoqué aucun événement indésirable grave et un tiers des patients ont présenté des améliorations substantielles de la motricité. À partir de cette étude, Culley et ses collègues ont vu la nécessité d'améliorer l'échelle et la pureté du biotraitement. «Nous avons adopté un processus académique de qualité recherche et avons commencé à le transformer en quelque chose qui pourrait être un produit commercial disponible pour de nombreux patients», explique Culley. Dans l'ensemble, l'équipe a augmenté la production de cellules de 10 à 20 fois et réduit les impuretés de 50 à 75%. Maintenant, dit Culley, nous avons un processus qui peut fournir des cellules pour un essai clinique de stade avancé, et les moyens d'évoluer encore plus avant. Au début de l'année prochaine, des discussions commenceront avec la FDA au sujet d'un essai clinique avancé pour OPC1. «Les approches autologues ont beaucoup progressé, en particulier dans le traitement du cancer, mais à long terme, elles ne peuvent pas correspondre à l’échelle et à la vitesse d’une thérapie allogénique», poursuit Culley. «Je pense que l'allogénique sera une approche beaucoup plus appropriée et économique dans de nombreux contextes, en particulier dans de grandes populations de patients ou dans des conditions urgentes.» L’équipe de Culley mène des essais cliniques sur sa technologie dans le cancer, la dégénérescence maculaire liée à l’âge et les lésions de la moelle épinière. «Dans l'ensemble, souligne Culley, peut importe la technologie que nous utilisons. Nous voulons simplement une cellule qui fonctionne en toute sécurité chez le patient, et les patients veulent simplement des thérapies sûres et efficaces.» |
| farid:
ces essais encourageants concernent les lesions aigues,esperons qu'elles auront un egal effet sur les lesions chroniques,, ,ion aura traite des patients au niveau cervical ,ce qui est une bonne initiative car les tetras doivent etre prioritaires vu leur handicap,, 2 questions toutefois ,ces essais sont en phase une ou en phase 2? a quand des essais sur les lesions chroniques? LES PROGRES SONT ils evolutifs ? c'est a dire si un patient gagne 2 niveaux par exp ,est ce qu'il en gagnera plus au fil du temps? quel est le mode operatoire de ces essais ,comment injecte t_on ces cellules opc? UN BONJOUR A thierry dont les nouvelles nourrisSent nos espoirs,,, |
| TDelrieu:
--- Citer ---LINEAGE CELL THERAPEUTICS PUBLIE MISE À JOUR SUR L'ÉTUDE CLINIQUE SCISTAR ET LE PROGRAMME DES LÉSIONS SPINALES OPC1 15 novembre 2019 CARLSBAD, Californie - (BUSINESS WIRE) - Nov. 15, 2019 - Lineage Cell Therapeutics, une société de biotechnologie au stade clinique développant de nouvelles thérapies cellulaires, a présenté aujourd'hui une mise à jour concernant OPC1, sur le traitement actuellement en cours d’essai dans le cadre d’un essai clinique de phase I / IIa, l’étude SCiStar, avec les cellules progénitrices des oligodendrocytes (OPC) destinées au traitement des lésions médullaires aiguës. Lineage Cell Therapeutics a rapporté des résultats positifs dans l'étude SCiStar en cours sur OPC1, dans laquelle le profil d'innocuité de OPC1 est resté excellent, avec une importante récupération motrice des membres supérieurs qui s'est maintenue tout au long du suivi des patients durant 2 ans. De plus, la production d'OPC1 a été complètement transférée à l'usine de fabrication cGMP de la société en Israël et les améliorations des procédés de fabrication devraient se poursuivre tout au long de 2020. De plus, Lineage Cell Therapeutics a l'intention de rencontrer la US Food and Drug Administration (FDA) pour discuter du développement futur programme de l'OPC1 vers le milieu de 2020. «Nous restons extrêmement enthousiastes par le potentiel de l'OPC1 à permettre une récupération motrice chez les patients souffrant de lésions de la moelle épinière. Nous ne sommes au courant d'aucun autre traitement expérimental contre la lésion médullaire qui aurait présenté des résultats cliniques encourageants tels que l'OPC1, en particulier avec une amélioration continue au-delà d'un an », a déclaré Brian M. Culley, PDG de Lineage Cell Therapeutics. «Les gains de la fonction motrice de la population évaluée à ce jour se sont poursuivis, les évaluations de la deuxième année étant identiques ou supérieures à celles de la première année. Par exemple, 5 patients sur 6 de la cohorte 2 ont récupéré deux ou plusieurs niveaux moteurs sur au moins un côté lors de leur visite en deuxième année, alors que 4 patients sur 6 de ce groupe avaient retrouvé deux niveaux moteurs au moment de leur première année. Pour mettre ces améliorations en perspective, un gain d’un niveau moteur signifie la capacité de bouger son bras, ce qui contribue à la capacité de se nourrir et de se vêtir ou de se transférer soi-même sur un fauteuil roulant. Ce sont des améliorations extrêmement significatives pour la qualité de vie et l'autonomie. De manière tout aussi importante, la sécurité globale de l'OPC1 est restée excellente et a été maintenue deux ans après l’administration des cellules souches, telle que mesurée par l’IRM chez les patients qui ont eu leurs visites de suivi de deuxième année à ce jour. Nous sommes impatients de publier d'autres mises à jour sur les données cliniques de SCiStar, car les patients continuent à venir pour les visites de suivi prévues." ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== LINEAGE CELL THERAPEUTICS PROVIDES UPDATE ON SCISTAR CLINICAL STUDY AND OPC1 SPINAL CORD INJURY PROGRAM November 15, 2019 CARLSBAD, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 15, 2019-- Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE American and TASE: LCTX), a clinical-stage biotechnology company developing novel cellular therapies for unmet medical needs, today provided an update on OPC1, the Company’s oligodendrocyte progenitor cell (OPC) therapy currently being tested in a Phase I/IIa clinical trial, the SCiStar Study, for the treatment of acute spinal cord injury (SCI). Lineage reported positive results from the ongoing SCiStar study of OPC1, where the overall safety profile of OPC1 has remained excellent with robust motor recovery in upper extremities maintained through Year 2 patient follow-ups available to date. Additionally, OPC1 manufacturing has been completely transferred to the Company’s cGMP manufacturing facility in Israel and manufacturing process improvements are planned to continue throughout 2020. Moreover, Lineage intends to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss further development of the OPC1 program around the middle of 2020. “We remain extremely excited about the potential for OPC1 to provide enhanced motor recovery to patients with spinal cord injuries. We are not aware of any other investigative therapy for SCI which has reported as encouraging clinical outcomes as OPC1, particularly with continued improvement beyond 1 year,” stated Brian M. Culley, CEO of Lineage Cell Therapeutics. “Overall gains in motor function for the population assessed to date have continued, with Year 2 assessments measuring the same or higher than at Year 1. For example, 5 out of 6 Cohort 2 patients have recovered two or more motor levels on at least one side as of their Year 2 visit whereas 4 of 6 patients in this group had recovered two motor levels as of their Year 1 visit. To put these improvements into perspective, a one motor level gain means the ability to move one’s arm, which contributes to the ability to feed and clothe oneself or lift and transfer oneself from a wheelchair. These are tremendously meaningful improvements to quality of life and independence. Just as importantly, the overall safety of OPC1 has remained excellent and has been maintained 2 years following administration, as measured by MRI’s in patients who have had their Year 2 follow-up visits to date. We look forward to providing further updates on clinical data from SCiStar as patients continue to come in for their scheduled follow up visits.” Source : https://investor.lineagecell.com/news-releases/news-release-details/lineage-cell-therapeutics-provides-update-scistar-clinical-study --- Fin de citation --- |
| oxo:
Une cohorte est un échantillon de sujets. Quant tu as: n= 7/22, ça veut dire 7 sujets sur 22 :wink: |
| Kristof:
bjr ke ve dire : cohorte et ainsi ke ces valeur : ( c=21/22 ) etc merci |
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