| TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours |
| StemCells - cellules souches neurales foetales |
| << < (34/38) > >> |
| send:
Quelle est la différence avec ce que fait Lima au Portugal ? Send |
| gilles:
ça c'est du concret et c'est un bon début ,j'espère que les résultats seront à la hauteur de nos espérances :cool: et qu'ils essayent aussi sur les "vieux" traumatisé médullaires :lol: |
| TDelrieu:
Ca y est, c'est parti !!! :smiley: :smiley: :smiley: --- Citer --- StemCells Lance le premier essai clinique mondial avec des souches neurales pour les lésions la moelle épinière PALO ALTO, Californie, le 14 mars 2011 – StemCells a annoncé aujourd'hui le lancement d’un essai clinique de phase I / II avec ses cellules souches neurales HuCNS-SC dans les lésions chroniques de la moelle épinière. Cet essai est désormais ouvert pour l'inscription, et va recruter des patients blessés médullaires complets et incomplets entre 3 à 12 mois après la lésion. L’essai se déroule en Suisse à l'hôpital universitaire Balgrist, Université de Zurich, un centre médical leader dans les cas de lésion de la moelle épinière et de rééducation, et qui est dirigée par le Dr. Armin Curt. Dr. Curt a déclaré: «Le lancement de cet essai est vraiment un événement marquant pour le domaine de la recherche sur les lésions médullaires. Pour les patients confrontés à une paralysie à vie, la perspective que la transplantation de cellules souches neurales pourraient un jour aider à restaurer un certain degré de fonctions leur donne un nouvel espoir. Ce qui est particulièrement enthousiasmant pour moi, c'est la conception novatrice de cet essai. Dans le cadre de l’essai, nous passerons des blessés les plus graves aux moins grièvement blessés. En plus de notre objectif d'évaluation de la sécurité, la conception de l’essai permettra d’observer à court terme les avantages pour le patient, qui peuvent inclure une amélioration de la sensation et de la fonction motrice, de l'intestin ou de la fonction vésicale. Je suis très heureux d'être impliqués dans une étude qui brise les barrières de la recherche pour un traitement qui pourrait conduire à une meilleure qualité de vie des patients blessés médullaires.» Dr. Stephen Huhn, vice-président et chef du programme à StemCells a ajouté, "Dr. Curt est un expert de renommée internationale dans les lésions de la moelle épinière, et nous sommes impatients de travailler avec lui et son équipe de chercheurs expérimentés au Balgrist. Nos cellules HuCNS-SC ont montré un effet prometteur dans les études précliniques pour la restauration de la fonction motrice perdue, et nous sommes heureux d'entreprendre cette première étape importante vers notre objectif de développer une thérapie à base de cellules souches neurales pour les patients vivant avec la paralysie. Nous avons l'intention d'inscrire la première cohorte de patients présentant une lésion complète cette année, et ensuite une transition pour les patients souffrant de lésions incomplètes en début d'année prochaine." À propos de l'essai L'essai vise à évaluer à la fois la sécurité et l'efficacité préliminaire. L'essai recrutera 12 patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière aux niveaux de lésion neurologique T2-T11, et inclure à la fois des lésions complètes et incomplètes selon la classification de l’échelle ASIA. La première cohorte sera des patients classés comme ASIA A, ce qui est considéré comme une lésion "complète", avec aucun mouvement ou sensations en dessous du niveau de la lésion. La seconde cohorte sera pour les patients classés comme ASIA B, c-à-dire les patients avec un certain degré de sensibilité en dessous de la blessure. La troisième cohorte sera composée de patients classés comme ASIA C, c-à-dire les patients avec un certain degré de mouvement en dessous de la blessure. En plus d'évaluer la sécurité, l’essai mesurera des paramètres cliniques, tels que les changements dans la sensation, la motricité, et la fonction intestinale / vésicale. Tous les patients recevront des cellules HuCNS-SC par transplantation directe dans la moelle épinière, et seront temporairement immunodéprimés. Après la transplantation, les patients seront évalués régulièrement sur une période de 12 mois afin de suivre et d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité des cellules HuCNS-SC, de la chirurgie et de l'immunosuppression, ainsi que de mesurer une éventuelle récupération de la fonction neurologique dessous du site de la lésion . Comme la Société a l'intention de suivre les effets de cette thérapie à long terme, une étude séparée de quatre ans d'observation sera lancé à l'issue de cet essai. Pour plus d'informations sur l'inscription des patients, les personnes intéressées peuvent contacter le secrétariat de l’essai, soit par téléphone au +41 44 386 39 01, ou par courriel à stemcells.pz@balgrist.ch =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== StemCells, Inc. Initiates World’s First Neural Stem Cell Trial in Spinal Cord Injury PALO ALTO, Calif., Mar 14, 2011 (GlobeNewswire via COMTEX) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today the initiation of a Phase I/II clinical trial of its proprietary HuCNS-SC(R) human neural stem cells in chronic spinal cord injury. This trial is now open for enrollment, and will accrue patients with both complete and incomplete degrees of paralysis who are three to 12 months post-injury. The trial is being conducted in Switzerland at the Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation, and is being led by Armin Curt, MD, Professor and Chairman, Spinal Cord Injury Center at the University of Zurich, and Medical Director of the Paraplegic Center at the Balgrist University Hospital. Dr. Curt stated, "The launch of this trial is truly a landmark event for the field of spinal cord injury research. For patients facing a lifetime of paralysis, the prospect that neural stem cell transplantation may one day help restore some degree of function offers new hope. What is particularly exciting to me is the innovative design of this trial. Within the setting of one trial, we will progress from the most severely injured to less severely injured. In addition to our primary focus on assessing safety, the design of the trial will afford a very real near-term opportunity to observe possible benefits to the patient, which may include improved sensation, motor function, bowel or bladder function. I am extremely pleased to be involved in a study that is breaking barriers in the search for a treatment that could lead to improved quality of life for injured patients." Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc., added, "Dr. Curt is an internationally renowned expert in spinal cord injury, and we look forward to working with him and his team of experienced investigators at Balgrist. Our HuCNS-SC cells have shown significant promise in preclinical studies for restoring lost motor function, and we are excited to take this important first step toward our goal of developing a neural stem cell therapy that could offer similar benefits for patients living with paralysis. We plan to enroll the first cohort of patients with complete injury this year, and will then transition to patients with incomplete injuries early next year." About the Trial The trial is designed to assess both safety and preliminary efficacy. The trial will enroll 12 patients with thoracic (chest-level) spinal cord injury who have a neurological injury level of T2-T11, and will include both complete and incomplete injuries as classified by the American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. The first cohort will be patients classified as ASIA A, or patients who have what is considered to be a "complete" injury, or no movement or feeling below the level of the injury. The second cohort will progress to patients classified as ASIA B, or patients with some degree of feeling below the injury. The third cohort will consist of patients classified as ASIA C, or patients with some degree of movement below the injury. In addition to assessing safety, the trial will measure defined clinical endpoints, such as changes in sensation, motor, and bowel/bladder function. All patients will receive HuCNS-SC cells through direct transplantation into the spinal cord, and will be temporarily immunosuppressed. Following transplantation, the patients will be evaluated regularly over a 12-month period in order to monitor and evaluate the safety and tolerability of the HuCNS-SC cells, the surgery and the immunosuppression, and to measure any recovery of neurological function below the injury site. As the Company intends to follow the effects of this therapy long-term, a separate four-year observational study will be initiated at the conclusion of this trial. For information on patient enrollment, interested parties may contact the study nurse either by phone at +41 44 386 39 01, or by email at stemcells.pz@balgrist.ch. Additional information about the Company's spinal cord injury program can be found on the StemCells, Inc. website at http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Clinical-Trials.htm and at http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Spinal-Cord-Injury.htm, including video interviews with Company executives and independent collaborators. Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1538868&highlight= --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer --- Essai avec des cellules souches: l’Université de Zurich mettra l'accent sur les traumatismes de la moelle épinière Les chercheurs étudieront l'utilisation des cellules souches neurales pour réparer trois catégories de lésions 27 Décembre 2010 Swissmedic, l'organisme de réglementation suisse des produits thérapeutiques, a approuvé le premier essai clinique dans le monde utilisant des cellules souches neurales pour les cas de lésions de la moelle épinière. L’essai clinique, qui a été autorisé à StemCells, sera menée l'an prochain à Zurich à l'University Hospital Balgrist at the University of Zurich, l'un des centres médicaux de premier plan dans le monde pour les lésions de la moelle épinière et la réadaptation. "Cet essai marque un élargissement considérable de notre programme de développement clinique", explique Martin McGlynn, PDG de StemCells. "Avec cette autorisation, nous aurons bientôt trois essais cliniques pour évaluer nos cellules souches neurales purifiées dans des affections touchant à la fois le cerveau et la moelle épinière." Selon StemCells, l’essai comprendra 12 patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière - à la fois complète et incomplète selon la classification de l’échelle ASIA. Le premier groupe comprendra les patients classés ASIA A. Ces patients ont une lésion complète : pas de mouvements ou de sensations en dessous du niveau de la lésion. Le deuxième groupe sera composé de patients classés ASIA B : un certain degré de sensation en dessous de la lésion. Le troisième groupe comprendra des patients classés ASIA C : un certain degré de mouvement et de sensation sous la lésion. «Cet essai représente une avancée majeure pour le domaine de la recherche sur les lésions médullaires, car des traitements efficaces n'ont pas encore été mis au point pour les patients paralysés", explique le Dr Armin Curt, professeur à l'Université de Zurich, président du Spinal Cord Injury Center et directeur médical du Paraplegic Center et de l’University Hospital Balgrist. "L'utilisation des cellules souches neurales pour réparer une moelle épinière lésée et restaurer les fonctions est une nouvelle approche thérapeutique que je crois être très prometteuse", ajoute-t-Curt. "Les cellules souches neurales sont naturellement adaptées à la réparation du système nerveux central, et cela peut donc s'avérer une stratégie importante pour le traitement des traumatismes de la moelle épinière." =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Stem Cell Trial: University of Zurich Research Will Focus on Spinal Cord Injuries Researchers will study the use of neural stem cells to repair three categories of injuries December 27, 2010 Swissmedic, the Swiss regulatory agency for therapeutic products, has approved the world’s first neural stem cell trial for spinal cord injury. The trial, which was granted to StemCells, will be conducted next year in Zurich at the University Hospital Balgrist at the University of Zurich, one of the leading medical centers in the world for spinal cord injury and rehabilitation. “This trial marks a significant broadening of our clinical development program,” says Martin McGlynn, president and CEO of StemCells. “With this authorization, we will soon have three active clinical trials evaluating our purified human neural stem cells in conditions affecting both the brain and the spinal cord.” According to StemCells, the trial will include 12 patients with chest-level spinal cord injuries — both complete and incomplete injuries as classified by the American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. The first group will include patients classified as ASIA A. These patients have what is considered to be a complete injury: no movement or feeling below the level of injury. The second group will comprise patients classified as ASIA B: some degree of feeling below the injury. The third group will focus on patients classified as ASIA C: some degree of movement below the injury. “This trial represents a major advance for the field of spinal cord injury research, as effective treatments have yet to be developed for patients living with paralysis,” says Dr. Armin Curt, the trial’s principal investigator. Curt, a professor at the University of Zurich, is chairman of the Spinal Cord Injury Center and medical director of the Paraplegic Center, both at the University Hospital Balgrist. “The use of neural stem cells to repair an injured spinal cord and restore function is a novel therapeutic approach that I believe holds much promise,” Curt adds. “Neural stem cells are naturally suited to render repair of the central nervous system, and therefore may prove to be an important strategy for treating spinal cord trauma.” Source : http://biotech-now.org/section/health/2010/12/27/stem-cell-trial-university-zurich-research-will-focus-spinal-cord-injuries --- Fin de citation --- Centre des paraplégiques Le centre des paraplégiques de l’Hôpital universitaire Balgrist garantit aux personnes paralysées des soins globaux allant du traitement en phase aiguë jusqu’à la rééducation de longue durée. Afin d’assurer un traitement optimal personnalisé toutes les disciplines concernées sont réunies au sein d‘une équipe. Les spécialités médicales de neurologie, urologie, orthopédie et médecine interne sont soutenues par des infirmières, des thérapeutes et des conseillers spécialement formés. Direction Prof. Dr Armin Curt, MRCPC Médecin-chef et directeur Chaire de Paraplégiologie à l’Université de Zurich Secrétariat de direction Ursula Aecherli Tél : 044 386 39 01 Fax : 044 386 39 09 E-mail : paraplegikerzentrum@balgrist.ch Site web : http://www.balgrist.ch/fr/Home/Paraplegikerzentrum.aspx |
| TDelrieu:
--- Citation de: Alverde le 09 décembre 2010 à 16:18:20 ---Bonjour, merci pour cette information. C'est surprenent quand- même dans les Etats-Unis. --- Fin de citation --- Pas forcément, car la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis est extrêmement stricte pour accorder une autorisation d'essai clinique humain. Et la procédure est très longue. Alors que Swissmedic (l'agence suisse de réglementation des produits thérapeutiques) a été visiblement très rapide. C'est cela qui a dû inciter la société américaine StemCells à faire son essai clinique en Suisse. En plus du montant des frais hospitaliers et de rééducation, moins importants en Europe ! |
| Navigation |
| Index des messages |
| Page suivante |
| Page précédente |