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| StemCells - cellules souches neurales foetales |
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| Gyzmo34:
Ca bouge, c'est bien, que dis-je ?!!! C'EST SUPER !!! L'avenir et notre allié, espérons qu'il ne faille pas trop attendre... ...Un grand MERCI aux chercheurs qui sans cesse s'améliore... Respect :sm6: |
| TDelrieu:
--- Citer ---Deux paralysés retrouvent des sensations grâce à des cellules souches 04 septembre 2012 Les thérapies par les cellules souches viennent de faire un grand pas en avant. Sur trois patients paralysés suite à une fracture de la colonne vertébrale, deux ont retrouvé des sensations en dessous de la zone de fracture grâce à une injection. L'étude va être étendue à neuf autres personnes. Pas moins de vingt millions de cellules souches nerveuses par personne, c'est la dose prescrite. L'entreprise StemCells Inc a annoncé lundi que deux patients victimes d'une rupture de la moelle épinière sont parvenus à retrouver des sensations après l'injection de cellules souches. Conduite par le docteur Armin Curt à l’Hôpital universitaire Balgrist de Zurich, l'étude, toujours en cours, porte sur trois personnes. Comme l'explique les travaux, ces patients étaient paralysés depuis quatre à huit mois et ont reçu une injection de cellules souches directement à l'endroit où leur moelle épinière s'était brisée. Ces cellules proviennent d'un don de tissus cérébraux fœtaux. L'injection a ainsi nécessité l'emploi d'immunodépresseurs pour éviter les phénomènes de rejet. Or, au bout de six mois, deux des trois patients ont pu ressentir des sensations de toucher et de chaleur entre leur poitrine et leur nombril. Le docteur Stephen Huhn de chez StemCells est lui même surpris par ces excellents résultats. "Voir ce genre de changements chez des patients qui ont vraiment le pire type de lésions de la colonne vertébrale est très stimulant. Le fait que nous ayons vu des réponses à un toucher léger, la chaleur et des impulsions électriques aussi bas [par rapport à la fracture] chez deux des patients est vraiment inattendu. Ces réponses sont vraiment proches de la normale dans ces zones." "Nos résultats ont fourni de bonnes raisons de persévérer" Au vu des résultats obtenus, les chercheurs entendent poursuivre leurs travaux et neuf autres patients atteints de paralysies moins graves recevront prochainement ce traitement. Pour Stephen Huhn de StemCells, "nous devons clairement collecter beaucoup plus de données pour démontrer l'efficacité [du traitement], mais nos résultats ont jusqu'ici fourni de bonnes raisons de persévérer dans le développement clinique de nos cellules-souches pour les lésions de la colonne". Stephen Huhn a avancé plusieurs hypothèses au New Scientist afin d'expliquer ces premiers succès. Il est possible que les cellules souches aident à restaurer la myéline des nerfs endommagés. Cette substance lipidique les isole électriquement et facilite les transmissions entre les nerfs et le cerveau. Les cellules pourraient également renforcer les nerfs existant, les remplacer ou réduire l'inflammation qui entrave leur réparation. L'an dernier, la compagnie américaine Genron avait mis un terme précoce à un projet semblable. Lancé en 2010, ce qui était alors le premier essai clinique de thérapie par les cellules souches sur des humains avait fait long feu. La firme avait cité des difficultés économiques et douché les nombreux espoirs qu'elle avait suscités. Source : http://www.maxisciences.com/cellule-souche/deux-paralyses-retrouvent-des-sensations-grace-a-des-cellules-souches_art26396.html --- Fin de citation --- Merci Jean-Loup ! |
| TDelrieu:
--- Citer ---StemCells a reçu 20 millions de dollars du "California Institute for Regenerative Medicine" 26/07/2012 NEWARK, Californie, 26 Juillet 2012 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) a approuvé l'attribution à la Société de 20 millions de dollars dans le programme de la CIRM Disease Team Therapy Development. Le prix est de financer le développement préclinique du produit HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) de StemCells comme traitement potentiel pour les lésions cervicales de la moelle épinière. Le prix permettra de fournir un financement sur une période maximale de quatre ans, avec l'objectif d’une demande d’IND (investigational new drug) pour commencer les essais cliniques. «Nous comprenons que cela a été un processus très compétitif et nous sommes extrêmement reconnaissants au CIRM pour son soutien", a commenté Martin McGlynn, président de StemCells, Inc. "Nous considérons cette décision par le CIRM comme un vote de confiance à l’égard de notre technologie de cellules souches neurales et de l'équipe de scientifiques et de cliniciens de niveau mondial qui collaboreront à cette recherche passionnante sur des traitements potentiels pour les patients avec une lésion médullaire. Nous menons actuellement une étude de phase I / II dans les lésions dorsales de la moelle épinière. Ce financement nous permet maintenant d'étendre la possibilité des essais cliniques avec nos cellules pour les lésions cervicales de la moelle épinière, la forme la plus commune de blessures à la moelle épinière. " StemCells évaluera ses cellules HuCNS-SC en tant que traitement potentiel pour les lésions cervicales de la moelle épinière en collaboration avec une équipe dirigée par le Pr. Aileen Anderson, professeur de médecine physique et de réadaptation (MPR), d'anatomie et de neurobiologie à l'Université de Californie, Irvine. Le laboratoire du Pr. Anderson a une longue histoire de collaboration avec StemCells, y compris avec les études qui ont conduit au premier essai clinique avec les cellules souches neurales dans les lésions médullaires chroniques. Cette phase I / II des essais cliniques, actuellement en cours à Zurich, en Suisse, a récemment rapporté des données de sécurité positifs de la première cohorte de patients traités, et continue à inscrire des patients en provenance d'Europe, des Etats-Unis et du Canada. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== StemCells, Inc. Awarded $20 Million From the California Institute for Regenerative Medicine 7/26/2012 NEWARK, Calif., July 26, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) has approved an award to the Company and its collaborators for up to $20 million under CIRM's Disease Team Therapy Development Award program (RFA 10-05). The award is to fund preclinical development of StemCells' proprietary HuCNS-SC® product candidate (purified human neural stem cells) as a potential treatment for cervical spinal cord injury. The award will provide funding over a maximum four-year period, with the goal of filing an investigational new drug (IND) application to begin clinical testing in that time. CIRM deferred a decision on the Alzheimer's disease application submitted by StemCells and referred the application back to CIRM's Grants Working Group for further consideration. CIRM is expected to review the application again at the next meeting of its governing board currently scheduled for September 6th. "We understand that this was a very competitive process and we are extremely grateful to CIRM for its support," commented Martin McGlynn, President and CEO of StemCells, Inc. "We view this decision by CIRM as a strong vote of confidence in our neural stem cell technology and the world class team of scientists and clinicians who will be collaborating to translate this exciting research into potential treatments and cures for patients with spinal cord injury. We are currently conducting a Phase I/II trial in thoracic spinal cord injury. This funding now allows us the opportunity to expand testing of our cells for cervical spinal cord injury, the most common form of spinal cord injury." StemCells will evaluate its HuCNS-SC cells as a potential treatment for cervical spinal cord injury in collaboration with a team led by Aileen Anderson, Ph.D., Associate Professor in the Departments of Physical Medicine and Rehabilitation, and Anatomy and Neurobiology at University of California, Irvine. Dr. Anderson's laboratory has a long history of collaboration with StemCells in spinal cord injury, including the studies which led to the world's first clinical trial for a neural stem cell therapeutic in chronic spinal cord injury. This Phase I/II clinical trial, currently underway in Zurich, Switzerland, recently reported positive safety data from the first cohort of treated patients, and continues to enroll patients from Europe, the United States and Canada. Source : http://www.msnbc.msn.com/id/48347667#.UC4Utqkz3GY --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
Voici les résultats préliminaires de la phase I/II de leur essai clinique --- Citer ---StemCells rapporte des données positives de sécurité issues de l’essai sur les traumatismes médullaires L’essai est en train d’inscrire des patients avec des lésions incomplètes NEWARK, CA (17 mai 2012) - StemCells, Inc a annoncé aujourd'hui l'achèvement du premier examen de sécurité de la phase I / II de l’essai clinique sur les lésions médullaires complètes, qui a montré que la chirurgie, l'immunosuppression et la greffe de cellules souches ont été bien tolérés. L’essai, qui est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire des cellules HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées), est le premier où des cellules souches neurales ont été transplantés comme un agent thérapeutique potentiel pour les lésions de la moelle épinière. Un résumé des données sera présenté par le Dr. Armin Curt,, investigateur principal de l'essai clinique, à l’Interdependence 2012 Global SCI Conference, qui se tiendra à Vancouver, Canada, du 15 au 17 mai 2012. Les données provisoires proviennent de la première cohorte de patients, qui ont tous subi une lésion médullaire complète dans laquelle il ne reste aucune fonction neurologique en dessous du niveau de la blessure. Tous les patients inscrits ont été transplantés avec une dose de 20 millions de cellules dans le site lésionnel de la moelle épinière. Il n'y a pas eu d’effets cliniques anormaux, électrophysiologiques ou radiologiques aux cellules, et tous les patients étaient neurologiquement stable au cours des quatre premiers mois suivant la transplantation des cellules. Les changements dans la sensibilité au toucher ont été observés dans deux des patients. Les données provenant de multiples évaluations des patients au cours de cette période de quatre mois ont été examinés par un comité de suivi des données de sécurité, qui a recommandé que l'étude passe à l'inscription de patients atteints de lésions neurologiques incomplètes. L'inscription est maintenant en cours et est ouvert aux patients en Europe, aux États-Unis et au Canada avec des lésions incomplètes de la moelle épinière. L’essai, qui est menée à l'hôpital universitaire Balgrist à Zurich, Suisse, est le seul essai clinique en cours évaluant la transplantation de cellules souches neurales dans la moelle épinière. "Nous sommes très encouragés par les résultats provisoires sur la sécurité pour la première cohorte," a déclaré le Dr Curt, qui est professeur et président du Spinal Cord Injury Center à l'Université de Zurich, et directeur médical du Centre des paraplégiques à l'hôpital universitaire Balgrist. «Les patients de l'essai sont étroitement surveillés et soumis à de fréquents examens cliniques, radiologiques par IRM et à des évaluations sophistiquées par des tests électrophysiologie de la fonction médullaire. La batterie complète de tests fournit des données importantes de sécurité et est très rassurante pour continuer vers la prochaine étape de l’essai. " =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== StemCells, Inc. Reports Positive Interim Safety Data From Spinal Cord Injury Trial Trial Proceeding to Enroll Patients with Incomplete Injury NEWARK, CA (May 17, 2012) – StemCells, Inc. (Nasdaq: STEM) today announced completion of the first planned interim safety review of the Company’s Phase I/II spinal cord injury clinical trial, which indicated that the surgery, immunosuppression and the cell transplants have been well-tolerated. The trial, which is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of the Company’s proprietary HuCNS-SC® cells (purified human neural stem cells), represents the first time that neural stem cells have been transplanted as a potential therapeutic agent for spinal cord injury. A summary of the data will be presented by Armin Curt, M.D., principal investigator for the clinical trial, at the Interdependence 2012 Global SCI Conference, which is being held in Vancouver, British Columbia, from May 15 to 17, 2012. The interim data is from the first cohort of patients, all of whom suffered a complete spinal cord injury in which there is no neurological function below the level of the injury. All patients enrolled were transplanted with a dose of 20 million cells at the site of injury in the thoracic spinal cord. There were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients were neurologically stable through the first four months following transplantation of the cells. Changes in sensitivity to touch were observed in two of the patients. The data from multiple evaluations of the patients during this four month period have been reviewed by an independent Data Safety Monitoring Committee, which has recommended that the study advance to enrollment of patients with incomplete neurological injury. Enrollment is now underway and is open to patients in Europe, the United States and Canada with incomplete spinal cord injury. The trial, which is being conducted at Balgrist University Hospital, Zurich, Switzerland, is the only ongoing clinical trial evaluating neural stem cell transplantation in spinal cord injury. “We are very encouraged by the interim safety outcomes for the first cohort,” said Dr. Curt, who is Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at the University of Zurich, and Medical Director of the Paraplegic Center at Balgrist University Hospital. “The patients in the trial are being closely monitored and undergo frequent clinical examinations, radiological assessments by MRI and sophisticated electrophysiology testing of spinal cord function. The comprehensive battery of tests provides important safety data and is very reassuring as we progress to the next stage of the trial.” Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1697071&highlight --- Fin de citation --- Pour participer à l'essai, contactez : Switzerland University Hospital Balgrist- Uniklinik Balgrist, Forschstrasse 340 Recruiting Zurich, Switzerland, 8008 Contact: Armin Curt, MD 41-44-386 3901 Contact: Dagmar Keller-Lang, MD 41 44 386 39 05 Dagmar.Keller@balgrist.ch Principal Investigator: Armin Curt, MD :arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=stemcells+inc&rank=26 |
| TDelrieu:
--- Citer ---L’essai clinique de StemCells dans la maladie de Pelizaeus-Merzbacher montre des signes de myélinisation après la transplantation de cellules souches neurales humaines 02 Avril 2012 NEWARK, Californie, 2 Avril 2012 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, Inc a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d’une myélinisation progressive et durable dans les quatre patients qui ont subi la transplantation des cellules souches HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) dans son essai clinique pour la maladie de Pelizaeus-Merzbacher (PMD), un des rares troubles d’hypo-myélinisation chez les enfants. En outre, l'évaluation clinique a révélé de petits gains, mais mesurable dans les fonctions motrices et / ou cognitives dans trois des quatre patients; le quatrième patient est resté cliniquement stable. L'étude a été menée par des chercheurs de l’University of California, San Francisco (UCSF). Un résumé des résultats de l'essai ont été présenté samedi 31 Mars 31 2012, par l’Association Leucodystrophie européenne (ELA) réunie à Paris. "Les résultats de cette étude de phase I sont significatives et importantes", a déclaré le Pr. Nalin Gupta, professeur de neurochirurgie et de pédiatrie à l’UCSF et chef de la chirurgie pédiatrique au Benioff Children’s Hospital. «La sécurité et les résultats cliniques un an après la transplantation dans cette étude de phase I, combinés avec des signaux radiologiques durables de formation de la myéline, fournissent la preuve objective d'un effet biologique des HuCNS-SC dans le cerveau des patients avec la PMD. Nous tenons également à reconnaître la contribution des familles à cette étude. Ces progrès n’auraient pas été possibles sans leur volonté de participer à cette recherche clinique." Les patients atteints de PMD ont un gène défectueux, ce qui conduit à une présence de myéline insuffisante dans le cerveau. La maladie survient uniquement chez les garçons, et ceux qui ont la forme néonatale, la plus sévère de la PMD, meurent généralement dans la première décennie de leur vie. L'étude a été la première à tester la transplantation de cellules souches neurales comme traitement potentiel pour un trouble de myélinisation. La myéline est la substance qui entoure et isole les fibres nerveuses (également connu sous le nom d’axones). Sans une myélinisation suffisante, ces fibres sont incapables de transmettre l'influx nerveux, entraînant une perte progressive de la fonction neurologique, et la mort. La phase I de l'essai, menée entre Février 2010 et Février 2012, a inscrit quatre patients présentant la forme néonatale de la PMD, entre l’âge de 14 mois et 5 ans, et a été conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'intervention. L'étude a utilisé la résonance magnétique (IRM), couramment utilisés dans d'autres maladies neurologiques, pour explorer les signes de la myélinisation liés aux cellules souches neurales transplantées. Les greffes de HuCNS-SC ont été chirurgicalement injectées sur plusieurs sites dans les lobes frontaux du cerveau. Les patients ont également reçu une immunosuppression pendant neuf mois après la transplantation et ont subi un suivi par des examens neurologiques et l'IRM pendant les douze mois suivant la transplantation. Une observation de quatre ans continuera pour surveiller et signaler les progrès futurs pour les quatre patients. Après une année, l’IRM a montré des changements avec une myélinisation accrue dans la région de la transplantation. Les signes IRM de la myélinisation ont persisté après le retrait de l'immunosuppression après neuf mois et ont également progressé au fil du temps. Le développement de nouvelle myéline est sans précédent chez les patients atteints de la PMD néonatale. "La formation de la myéline dans cette première étude est en effet très encourageante", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président et chef du Programme SNC à StemCells, Inc. "Nous pensons que les résultats de cet essai fournissent la preuve du concept et permettra à la Société de commencer à planifier une étude de phase II dans la PMD. Ces résultats peuvent également avoir des implications pour d'autres leucodystrophies, ainsi que pour des affections plus courantes, y compris la myéline transverse, la sclérose en plaques et les lésions de la substance blanche périventriculaire observées dans la paralysie cérébrale. Nous sommes très heureux de travailler avec des chercheurs de l'UCSF et nous apprécions leur expertise qu'ils ont consacré à l'essai." =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== StemCells, Inc’s Milestone Clinical Trial in Pelizaeus-Merzbacher Disease Shows Evidence of Myelination Following Human Neural Stem Cell Transplantation 02 April 2012 NEWARK, Calif., April 2, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) — StemCells, Inc. (STEM:$1.0798,$-0.0302,-2.72%) today announced preliminary evidence of progressive and durable donor-cell derived myelination in all four patients who underwent transplantation with the Company’s proprietary HuCNS-SC® cells (purified human neural stem cells) in its clinical trial for Pelizaeus-Merzbacher disease (PMD), a rare hypo-myelination disorder in children. In addition, clinical assessment revealed small but measureable gains in motor and/or cognitive function in three of the four patients; the fourth patient remained clinically stable. The study was conducted by researchers at the University of California, San Francisco (UCSF). A summary of the trial results were presented Saturday, March 31, at the 2012 European Leukodystrophy Association (ELA) Families/Scientists Meeting in Paris. The findings are being submitted for publication in a peer-reviewed scientific journal. “The results from this Phase I study are meaningful and important,” said study investigator Nalin Gupta, MD, PhD, UCSF associate professor of neurological surgery and pediatrics and chief of pediatric neurological surgery at UCSF Benioff Children’s Hospital. “The safety and clinical outcomes a year after transplantation in this Phase I study, combined with durable radiological signals of myelin formation, provide objective evidence of a biological effect of HuCNS-SC transplantation that addresses the fundamental basis of the pathology in the brain of PMD patients. We also wish to recognize the families’ contribution to this study. These advances would not be possible without their willingness to participate in this clinical research.” Patients with PMD have a defective gene, which leads to insufficient myelin in the brain. The disease occurs only in males, and those with the most severe form of the disease, connatal PMD, are significantly disabled from birth and usually die, within the first decade of life. The study was the first to test transplantation of neural stem cells as a potential treatment for a myelination disorder. Myelin is the substance that surrounds and insulates nerve cells’ communications fibers (also known as axons). Without sufficient myelination, these fibers are unable to properly transmit nerve impulses, leading to a progressive loss of neurological function, and death. The open-label Phase I trial, conducted between February 2010 and February 2012, enrolled four patients with the connatal form of PMD, between the ages of 14 months and 5 years, and was designed to assess safety and preliminary efficacy of the intervention. The study used magnetic resonance (MR) imaging, commonly employed in other neurological diseases, to explore signs of myelination related to the transplanted neural stem cells. The HuCNS-SC transplants were surgically delivered to multiple sites within the frontal lobes of the brain. Patients also received immunosuppression for nine months following transplantation and underwent intensive follow-up neurological assessments and MR imaging for twelve months following transplantation. A separate four-year observational study will continue to monitor and report the future progress for all four patients. At the one-year interval, MR imaging showed changes compatible with increased myelination in the region of the transplantation. The MR signs of myelination persisted after the withdrawal of immunosuppression at nine months and were also found to progress over time. The development of new myelin signals is unprecedented in patients with connatal PMD and is consistent with HuCNS-SC engraftment. “The finding of myelin formation in this first exploratory study is indeed very encouraging,” said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. (STEM:$1.0798,$-0.0302,-2.72%) “We believe that the results of this trial provide proof-of-concept and a compelling rationale for the Company to begin planning for a controlled Phase II study in PMD. These results may also have implications for other leukodystrophies, as well as more common myelin disorders including transverse myelitis, multiple sclerosis and periventricular white matter injury seen in Cerebral Palsy. We are very pleased to be working with investigators at UCSF and deeply appreciate the critical research expertise they have dedicated to the trial.” Source : http://investorstemcell.com/stem-cell-research/stemcells-incs-milestone-clinical-trial-in-pelizaeus-merzbacher-disease-shows-evidence-of-myelination-following-human-neural-stem-cell-transplantation/ --- Fin de citation --- |
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