TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours
StemCells - cellules souches neurales foetales
Gyzmo34:
C'est sur le site Alarme :wink: http://alarme.asso.fr/?p=1277
charlieboy:
Merci Thierry pour le temps que tu prends pour nous informer de toutes les avancées médicale, cela nous permets de croire encore.....
Salutations et Bonne année à tous !
Charles
TDelrieu:
Voici 3 vidéos (en anglais) sur le premier patient nord-américain qui a reçu les cellules souches de StemCells :
:arrow: http://www.ctvnews.ca/health/start-of-stem-cell-study-offers-hope-to-patients-with-spinal-cord-injuries-1.1633993
(laissez passer les pub entre les vidéos)
--- Citer ---Le début de l'étude sur les cellules souches offre de l'espoir aux patients atteints de lésions de la moelle épinière
Vendredi 10 Janvier 2014
Une équipe de médecins de l'Université de Calgary a, pour la première fois en Amérique du Nord, réalisé avec succès une greffe de cellules souches dans le cordon médullaire blessé d'un patient, une procédure qui pourrait offrir une lueur d'espoir pour les patients dont les lésions ont longtemps été considérées comme incurables.
Les médecins ont injecté les cellules souches neurales dans la colonne vertébrale d'un paraplégique de 29 ans, qui va maintenant être contrôlée pour déterminer si l'implantation de ces cellules est sûr.
Des études ultérieures vont regarder si il est possible de régénérer de nouveaux tissus et réparer la lésion.
"C'est le but, un remède," a déclaré à CTV News le Dr Steven Casha de l'Université de Calgary, qui a effectué la procédure mercredi.
"Les cellules souches ont le potentiel de recréer le tissu perdu," a-t-il ajouté, bien que cela reste à démontrer chez l'homme avec des lésions de la moelle épinière. La réponse, dit-il, "est très loin."
La greffe fait partie d'un essai clinique en cours menée par StemCells Inc., qui a recueilli les cellules souches du système nerveux de fœtus. La société détient un brevet sur les cellules.
Les données provenant de trois patients en Europe qui ont déjà subi une greffe suggère que la procédure est sûre.
"Nous n'avons pas observé d'importantes complications ou d'effets indésirables et il y a eu quelques patients qui ont eu des gains faibles dans la fonction ce qui semble très intéressant», a déclaré à CTV le Dr Michael Fehlings, responsable du programme au Toronto Western Hospital.
Dr. Fehlings averti que les résultats sont très préliminaires.
«Je pense qu'il est important pour les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière de savoir qu'il y a un espoir potentiel à l'horizon, que des efforts sont en cours en ce moment pour aller de l'avant», a-t-il dit.
StemCells a neuf patients actuellement inscrits à l'étude, et prévoit d'inscrire 12 autres paraplégiques. Les patients sont inscrits à l'Université de Calgary, l'Université de Toronto et à l'Hôpital universitaire Balgrist à Zurich, en Suisse.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Start of stem-cell study offers hope to patients with spinal-cord injuries
CTV National News: Repairing injured spinal cords
Friday, January 10, 2014
A team of doctors at the University of Calgary has, for the first time in North America, successfully performed a stem cell transplant in a spinal cord injury patient, a procedure that could offer a glimmer of hope to patients whose injuries have long been considered untreatable.
The doctors injected the neural stem cells into the spine of a 29-year-old paraplegic, who will now be monitored to determine whether implanting those cells is safe.
Later studies will look at whether it is possible to regenerate new tissue and repair the man’s injury.
“That is the goal, a cure,” the University of Calgary’s Dr. Steven Casha, who performed the procedure on Wednesday, told CTV News.
“Stem cells have the potential to recreate lost tissue,” he added, although that remains to be proven in humans with spinal cord injuries. The answer, he said, “is a long way away.”
The transplant is part of an ongoing clinical trial being conducted by StemCells Inc., which harvested the stem cells from the nervous system of a fetus. The company holds a patent on the cells.
Data from three patients in Europe who have already undergone a transplant suggests the procedure is safe.
“We have not been seeing significant complications or adverse events and there have been a couple of patients who have made very small gains in function that appear to be hopeful and that is very interesting,” Dr. Michael Fehlings, head of the spinal program at Toronto Western Hospital and the lead investigator for the trial at the University of Toronto, told CTV.
Fehlings cautioned that the results are very preliminary.
“I think it is important for people with spinal cord injuries to know that there is potential hope on the horizon, that there are efforts underway right now to move the field forward,” he said.
“Truthfully, it is going to be years before we actually know the results.”
StemCells, Inc. has nine patients currently enrolled in the study, and plans to enroll 12 others who are paralyzed from the chest down.
Patients are being enrolled at the University of Calgary, the University of Toronto and at Balgrist University Hospital in Zurich, Switzerland.
Source : http://www.ctvnews.ca/health/start-of-stem-cell-study-offers-hope-to-patients-with-spinal-cord-injuries-1.1633993
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---StemCells, Inc. discute des plans pour l'avancement de ses études cliniques dans les traumatismes médullaires et la dégénération maculaire liée à l'âge (DMLA)
NEWARK, Californie , 7 janvier 2014 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le Dr. Eliseo Salinas, vice-président et chef de la recherche et du développement, fournira une mise à jour sur le programme de développement et de translation effectué par StemCells avec ses cellules souches neurales humaines HuCNS-SC®, à l'Alliance for Regenerative Medicine (ARM) de 2014. Dr Salinas va discuter des plans de la Société pour l'achèvement des études de sécurité en cours dans les lésions de la moelle épinière et la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) dans les premier et deuxième trimestres de 2014, ainsi que le lancement prévu de la phase II des études cliniques sur l'efficacité dans les deux indications en 2014. Les nouveaux essais sont conçus comme une preuve définitive du concept avec des résultats cliniques tangibles, ce qui devrait permettre à la Société d'engager des essais cliniques de phase III, en supposant que les résultats soient positifs. (…)
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StemCells, Inc. to Discuss Plans for Advancing Clinical Studies in Spinal Cord Injury and Age Related Macular Regeneration
NEWARK, Calif., Jan. 7, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that Eliseo Salinas, M.D., Executive Vice President and Head of Research and Development, will provide an update on the StemCells, Inc. development programs and translational work being done with the Company's proprietary HuCNS-SC® human neural stem cells, at the 2014 Alliance for Regenerative Medicine (ARM) State of the Industry Briefing. Dr. Salinas will discuss the Company's plans for completing ongoing safety studies in spinal cord injury and age related macular degeneration (AMD) in the first and second quarters of 2014 respectively, as well as the planned initiation of controlled Phase II efficacy studies in both indications in 2014. The new trials are being designed as definitive Proof of Concept studies with hard clinical outcomes, which should enable the Company to initiate pivotal Phase III studies, assuming that the results are positive. Dr. Salinas is scheduled to speak on January 13th, from 8:00 to 10:00 a.m., at the conference, which is being held at the Parc 55 Wyndham Hotel in San Francisco, CA. (…)
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=RssLanding&cat=news&id=1888537
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---StemCells reçoit l'autorisation IND de la FDA pour son essai clinique aux États-Unis
NEWARK, Californie , 2 octobre 2013 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells a annoncé aujourd'hui que la FDA a autorisé une IND (Investigational New Drug) de la société pour les essais cliniques avec les cellules souches neurales humaines HuCNS-SC ® de la Société comme traitement pour la lésion médullaire. La Société s'emploie à ouvrir des sites cliniques aux États-Unis pour son essai clinique de Phase I / II pour les lésions médullaires chroniques, lequel est actuellement en cours en Suisse et au Canada.
"Cette IND est une étape importante pour notre programme de lésions de la moelle épinière», a déclaré le Dr. Stephen Huhn , vice-président pour la recherche clinique à StemCells. "Avec l'autorisation réglementaire en Suisse, au Canada et maintenant aux États-Unis, Nous avons le premier essai international d'une thérapie de cellules souches pour les lésions médullaires. À ce jour, nous avons transplanté sept patients originaires d'Allemagne, de Norvège, d'Italie, d'Israël, du Canada et des Etats-Unis, à Hôpital universitaire Balgrist à Zurich . Nous nous réjouissons de pouvoir inscrire des patients dans des sites américains et canadiens et ainsi d'alléger le fardeau du voyage pour les patients nord-américains. Notre objectif est de compléter l'inscription dans l'essai clinique pour le premier trimestre de l'année prochaine. Il s'agit du quatrième essai IND de la Société autorisé par la FDA, et l'Agence a maintenant autorisé des études cliniques avec nos cellules souches HuCNS-SC dans les trois éléments du système nerveux central, le cerveau, les yeux (nerf optique) et la moelle épinière ".
Roman Reed, Président de la Fondation Roman Reed, a ajouté: «Ce sont d'excellentes nouvelles pour la communauté des blessés médullaires. StemCells n'a pas rencontré de problèmes de sécurité dans les essais en cours, et ils ont rapporté des résultats préliminaires vraiment passionnants, avec des récupérations de la fonction sensorielle persistants pendant 12 mois après la transplantation. Avec ce feu vert de la FDA, Il sera beaucoup plus facile pour les patients américains de participer à cet essai novateur. Il s'agit d'un autre pas en avant dans notre quête pour trouver une thérapie pour la paralysie".
La Fondation Roman Reed ( www.romanreedfoundation.com ) est une fondation vouée à la cause de la découverte de traitements pour les affections neurologiques, en particulier de la paralysie suite à une lésion de la moelle épinière.
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StemCells, Inc. Receives FDA Authorization of IND for Spinal Cord Injury
NEWARK, Calif., Oct. 2, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has authorized the Company's Investigational New Drug (IND) application for clinical testing of the Company's proprietary HuCNS-SC® human neural stem cells as a treatment for spinal cord injury. As a first action under this IND, the Company is working to open U.S. sites for its Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury, which is currently underway in Switzerland and Canada.
"This IND is a significant step forward for our spinal cord injury program," said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President, CNS Clinical Research at StemCells, Inc. "With regulatory authorization from Switzerland, Canada and now the United States, we have the first international trial of a stem cell therapy for spinal cord injury. To date, we have transplanted seven patients from Germany, Norway, Italy, Israel, Canada, and the United States at Balgrist University Hospital in Zurich. We now look forward to enrolling patients at U.S. and Canadian sites and easing the travel burden for North American-based patients. Our goal is to complete enrollment in the trial by the first quarter of next year. This is the Company's fourth FDA-authorized IND, and the agency has now cleared clinical studies of our HuCNS-SC cells in all three elements of the CNS, the brain, the eye and the spinal cord."
Roman Reed, President of the Roman Reed Foundation, added, "This is great news for the spinal cord community. StemCells has not seen any safety issues in the ongoing trial, and they have reported truly exciting preliminary results, with gains in sensory function persisting for 12 months after transplantation. With this green light from the FDA, it will be much easier for American patients to participate in this innovative trial. This is another step forward in our quest to find a cure for paralysis."
The Roman Reed Foundation (www.romanreedfoundation.com) is a charitable organization dedicated to the cause of finding cures for neurological disorders, in particular the alleviation of spinal cord injury paralysis.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1860890&highlight=
--- Fin de citation ---
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