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StemCells - cellules souches neurales foetales
TDelrieu:
On verra l'ensemble des résultats à la fin de la phase III de leur essai clinique... dans environ 4 ans ! :rolleyes:
charlieboy:
Perso, je trouve qu'il n'y a rien d'épatant dans leurs essai clinique, je lis et relis, il me semble que les Asia B ont déjà de la sensibilité, ??? Deuxièmement, lorsque je les ai appelé pour l'essai clinique ont me disait qu'il ne prenait que des personnes avec lésion de moins de 1 an, moi on me le neurochirurgien me disait qu'il pouvait y avoir récupération dans la première année......
Donc je suis septique sur leur essai....
Salutations !
Charles
TDelrieu:
Mise à jour ! :smiley:
--- Citer ---StemCells fait le point sur son essai de phase I / II dans les lésions médullaires
Des gains sensoriels importants ont été observés chez les patients supplémentaires
NEWARK, Californie, 19 mai 2014 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le Dr. Armin Curt, responsable de l'étude, a présenté une mise à jour intermédiaire sur l'essai de phase I / II des lésions de la moelle épinière à l'assemblée annuelle de l'Annual Meeting of the American Spinal Injury Association, à San Antonio, Texas. L'analyse intermédiaire des données cliniques à ce jour a montré que les gains significatifs post-transplantation de la fonction sensorielle chez les deux premiers patients ont été observés chez les deux patients supplémentaires.
La présentation comprenait les premières données sur des sujets ASIA B destinés à être transplantés dans la phase I / II d'essai des lésions chroniques de la moelle épinière avec les cellules HuCNS-SC®. Contrairement aux patients ASIA A qui n'ont pas la mobilité ou la perception sensorielle en dessous de la lésion, les sujets ASIA B sont moins gravement blessés, ils sont paralysés, mais conservent la perception sensorielle en dessous de la lésion. Deux des trois patients ASIA B ont eu des gains importants dans la perception sensorielle et le troisième est resté stable. Les résultats provisoires continuent également de confirmer le profil de sécurité des cellules et de la procédure d'implantation chirurgicale.
La présentation comprenait des données sur un total de cinq nouveaux sujets avec un minimum de six mois de suivi. Au total, la Société a rapporté des mises à jour cliniques sur un total de huit des douze patients inscrits dans sa phase I / II d'essai clinique utilisant les cellules HuCNS-SC de la Société (cellules souches neurales humaines purifiées) pour des lésions chroniques dorsales de la moelle épinière.
"Les lésions dorsales de la moelle épinière ont été choisies dans ce premier essai principalement pour démontrer l'innocuité. Cette population de patients représente une forme de lésion de la moelle épinière qui a toujours résisté aux thérapies expérimentales et est associée à un obstacle très élevé pour démontrer tout changement clinique mesurable. En raison de la gravité associée à une lésion dorsale, les gains de plusieurs niveaux sensoriels sont inattendus, et les améliorations de la fonction motrice sont encore plus improbables", a déclaré le Dr Armin Curt, de l'Hôpital universitaire Balgrist, à Zurich (Suisse). "En revanche, la moelle cervicale, qui contrôle davantage la fonction motrice, peut représenter une population de patients dont les réponses motrices à la transplantation peuvent être plus facile à anticiper."
"Nous constatons des gains multi-segments (sur plusieurs niveaux neurologiques) et un retour de la fonction chez plusieurs patients. Ceci indique que ce qui ne fonctionnait pas dans la moelle épinière, semble maintenant fonctionner suite à la transplantation. Cela est d'autant plus important en raison du temps qui s'est écoulé depuis la date de l'accident, qui varie de 4 à 24 mois dans les sujets avec des gains sensoriels", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président de StemCells. "Ces résultats sont très intéressants lorsque nous étendrons cet essai clinique sur des patients souffrant de lésions cervicales, parce que même un gain de un à deux segments chez des patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale peut permettre la récupération de fonctions supplémentaires dans les membres supérieurs."
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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StemCells, Inc. Provides Update on Its Phase I/II Study in Spinal Cord Injury
Significant Sensory Gains Observed in Additional Patients
NEWARK, Calif., May 19, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that Armin Curt, M.D., study principal investigator, presented an interim update on the Phase I/II trial in spinal cord injury at the Annual Meeting of the American Spinal Injury Association in San Antonio, Texas. Interim analysis of clinical data to date has shown that the significant post-transplant gains in sensory function first reported in two patients have now been observed in two additional patients.
The presentation included the first data on AIS B subjects to be transplanted in the Phase I/II chronic spinal cord injury trial with the HuCNS-SC®cells. In contrast to AIS A patients who have no mobility or sensory perception below the point of injury, AIS B subjects are less severely injured, they are paralyzed but retain sensory perception below the point of injury. Two of the three AIS B patients had significant gains in sensory perception and the third remained stable. The interim results also continue to confirm the favorable safety profile of the cells and the surgical implant procedure.
The presentation included data from a total of five new subjects with a minimum six month follow up. In total, the Company has now reported clinical updates on a total of eight of the twelve patients enrolled in its Phase I/II clinical trial using the Company's proprietary HuCNS-SC (purified human neural stem cells) platform technology for chronic thoracic spinal cord injury.
"Thoracic spinal cord injury was chosen as the indication in this first trial primarily to demonstrate safety. This patient population represents a form of spinal cord injury that has historically defied responses to experimental therapies and is associated with a very high hurdle to demonstrate any measurable clinical change. Because of the severity associated with thoracic injury, gains in multiple sensory modalities and segments are unexpected, and changes in motor function are even more unlikely," said Dr. Armin Curt, Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at Balgrist University Hospital, University of Zurich. "In contrast, the cervical cord, which controls more motor function, may represent a patient population in which motor responses to transplant may be more readily anticipated."
"We are seeing multi-segmental gains and a return of function in the cord in multiple patients. This indicates something that was not working in the spinal cord, now appears to be working following transplantation. This is even more significant because of the time that has elapsed from the date of injury, which ranges from 4 months to 24 months across the subjects with sensory gains," said Stephen Huhn, M.D., FACS, FAAP, vice president, CNS clinical research at StemCells, Inc. "These results are exciting with respect to the expansion of this trial into patients with cervical injury because even a gain of one to two segments in cervical spinal cord injury patients can allow for additional function in the upper extremities."
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1932195&highlight
--- Fin de citation ---
JoséDaSilva:
C'est une intervention de fin 2013 ou début 2014 c'est bien ça?
Par "données" tu entant résultat de la thérapie après 6 mois?
Merci TDelrieu
TDelrieu:
Martin McGlynn, PDG de STEMCELLS Inc., donne une mise à jour sur la Journée des investisseurs à New York. Pour les lésions de la moelle épinière, ils ont l'intention de divulguer les données au deuxième trimestre de 2014, et ils vont ouvrir 20-30 sites cliniques supplémentaires à l'appui de leur essai clinique de phase 2.
:arrow: http://spinalcordresearchandadvocacy.wordpress.com/2014/04/07/stem-cells-inc-update-at-alliance-for-regenerative-medicine-arm/
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