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BioAxone BioSciences - Cethrin®
TDelrieu:
Les résultats de la phase I/IIa (liés à la dose de Cethrin) sont impressionants... Et ils devraient être encore plus importants dans les phases suivantes de l’essai clinique quand ils augmenteront encore les doses du produit !!! :smiley:
--- Citer ---Nouvel espoir pour les victimes de lésions du cordon médullaire
Mercredi, 18 Avril 2007
Les lésions de la moelle épinière (LME) sont l'une des formes de neurotrauma avec un impact économique et social les plus importants.
Chaque année, presque 12.000 individus aux Etats-Unis et au Canada, la plupart du temps jeunes adultes, subissent une LME. Selon le Centers for Diseases Control and Prevention (CDC), les LME coûtent environ 9,7 milliards de $ tous les ans rien qu’aux Etats-Unis. Bien qu'il y ait des interventions pharmacologiques et chirurgicales post-trauma qui peuvent diminuer la sévérité des LME, l'impact global de ces traitements demeure minime. "Il y a un besoin pressant de thérapies efficaces pour aider à reconstituer les fonctions neurologiques chez les patients avec une LME aigu", a dit Dr Michael Fehlings, chef du Krembil Neuroscience Center at the University Health Network à Toronto et professeur de neurochirurgie à l'université de Toronto. Dr. Fehlings dirige un essai clinique conduit au Canada et aux Etats-Unis, commandité par BioAxone Therapeutics (Montréal, Canada), et plus récemment, par Boston Life Sciences Inc. pour tester un nouveau traitement pour des personnes avec LME.
Les résultats de l’essai clinique de phase I/IIa avec le Cethrin, un inhibiteur de Rho pour le traitement des lésions aiguës du cordon médullaire, ont été présentés par le Dr. Fehlings au cours du 75th Annual Meeting of the American Association of Neurological Surgeons à Washington D.C.
Sans intervention médicale, les axones dans le système nerveux central adulte ne peuvent pas régénérer après une LME. La recherche scientifique, cependant, a montré le potentiel de repousse des axones endommagés. Le rétablissement de la fonction dépend de la sévérité des dommages initiaux. Il est important que le traitement soit entrepris aussi rapidement que possible parce que plus la durée des lésions est longue moins il y a de chances de régénération (avec le Cethrin).
Les chercheurs au Canada et aux Etats-Unis, dirigés par le Dr. Fehlings, étudient l'utilisation d'un nouvel inhibiteur de Rho, Cethrin (une protéine recombinante formulée avec un mastic de fibrine) chez les patients avec une LME aiguë. Ce produit a montré pouvoir empêcher la mort des cellules et favoriser la régénération neurale chez les modèles animaux avec LME. Le Rho est le commutateur principal de signalisation dont l'activation déclenche la mort des cellules et augmente les dommages après une LME.
Trente sept patients avec une LME aiguë ont été inscrits dans l’essai clinique dans neuf sites cliniques à travers le Canada et les Etats-Unis. Tous les patients étaient classifiés ASIA A. Cela signifie qu'ils souffraient de lésions dorsales ou cervicales complètes (c.-à-d. n'ayant aucune fonction sensorielle ou motrice au-dessous du niveau lésionnel). Les catégories ASIA vont de A à E, 'A' indiquant une LME complète, et 'E' étant normal. Les catégories 'B' par 'D' indiquent des niveaux neurologiques décroissants.
Juste après que les patients aient subi la chirurgie de décompression/reconstruction, le traitement est appliqué. Ceci dans un délais de cinq jours de l'accident, la durée moyenne était de 53 heures. L’augmentation des doses de Cethrin (0.3, 1.0, 3.0, et 6 mg) ont été administrées au cordon médullaire blessé par voie extradurale. Les résultats neurologiques ont été évalués en utilisant des normes ASIA à 0, 1,5, 3, 6 et 12 mois. Les résultats suivants ont notés que :
• Il n'y avait aucun effet néfaste sérieux lié à l’administration du Cethrin.
• À 6 semaines 30,6% des patients s’étaient améliorés d’une ou plusieurs catégories ASIA.
• Les données des patients à 6 mois ont prouvé que 28% des patients s’étaient améliorés d’une ou plusieurs catégories ASIA. Cinq patients s’étaient améliorés jusqu’à ASIA C et deux patients à ASIA D.
• Un patient avec une LME dorsale est mort du Syndrome Respiratoire Aigu Sévère (SARS).
"Cet essai clinique préliminaire montre le grand potentiel de reconstituer certaines fonctions neurologiques pour des patients avec des LME aiguës. Les résultats positifs dans cet essai de la phase I/II fournissent l'impulsion pour procéder à un essai clinique randomisé", a indiqué Dr. Fehlings.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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New hope for spinal cord injury sufferers
Published: Wednesday, 18-Apr-2007
Spinal cord injury (SCI) is one of the most significant forms of neurotrauma with major economic and social impact.
Every year, nearly 12,000 individuals in the United States and Canada, mostly young adults, sustain a SCI. According to the Centers for Diseases Control and Prevention (CDC), SCI costs an estimated $9.7 billion each year in the United States alone. Although there are some early pharmacological and surgical interventions that may diminish the severity of SCI, the overall impact of these treatments remains minimal. "There is an urgent need for effective therapies to help restore neurological function in patients with acute SCI," said Michael Fehlings, MD, PhD, FRCSC, FACS, head of the Krembil Neuroscience Center at the University Health Network in Toronto and a professor of Neurosurgery at the University of Toronto. Dr. Fehlings is leading a trial conducted in Canada and the United States, sponsored by BioAxone Therapeutique (Montreal, Canada), and more recently, Boston Life Sciences, Inc. to examine a novel treatment for individuals with SCI.
The findings of this study, Results of the Cethrin Phase I/IIa Prospective Clinical Trial of a Rho Inhibitor for the Treatment of Acute Spinal Cord Injury, were presented by Dr. Fehlings during the 75th Annual Meeting of the American Association of Neurological Surgeons in Washington, D.C. Co-authors are Nicholas Theodore, MD, James Harrop, MD, Gilles Maurais, MD, Charles Kuntz, MD, Christopher Shaffrey, MD, Brian Kwon, MD, Jens Chapman, MD, Albert Yee, MD, Patrick Tremblay, PhD, and Lisa McKerracher, PhD.
Without medical intervention, axons in the adult central nervous system cannot regenerate following SCI. Research, however, has shown the potential for regrowth of damaged axons. Recovery of function depends upon the severity of the initial injury. It is important that treatment is undertaken as quickly as possible because there is less chance of regeneration the longer the duration of the injury.
Researchers in Canada and the United States, led by Dr. Fehlings, are investigating the use of a novel Rho inhibitor, Cethrin?, (a recombinant protein) formulated with a fibrin sealant in patients with acute SCI. This drug has been shown to inhibit cell death and promote neural regeneration in animal models of SCI. Rho is a signaling master switch whose activation triggers cell death and increases damage after SCI.
Thirty-seven patients with acute SCI were enrolled in the one-year study at nine sites across Canada and the United States. All patients were classified with American Spinal Injury Association (ASIA) A SCI. That means they suffered a complete thoracic or cervical injury (i.e. having no sensory or motor function below the level of the SCI). ASIA grades are designated from A through E, with 'A' designating complete SCI, and 'E' being normal. Grades 'B' through 'D' designate decreasing levels of neurological involvement.
After patients underwent surgical decompression/reconstruction, treatment was initiated. This occurred within five days of the SCI incident, with the average time being 53 hours. Escalating doses of Cethrin? (0.3, 1.0, 3.0, and 6 mg.) were administered extradurally to the injured spinal cord. All adverse events were recorded and neurological outcomes were assessed using ASIA standards at 0, 1.5, 3, 6 and 12 months. The following outcomes were noted:
• There were no serious adverse effects related to Cethrin?.
• At 6 weeks, 30.6 percent of patients improved by one or more ASIA grades.
• The 6-month patient data showed that 28 percent of patients improved by one or more ASIA grades. Five patients improved to ASIA C and two patients improved to ASIA D.
• One patient with a thoracic SCI died from acute respiratory distress syndrome (ARDS).
"This preliminary research shows great promise for restoring some neurological function for patients with new cases of acute SCI. The positive findings in this Phase I/II trial provide the impetus to proceed to a prospective randomized trial," stated Dr. Fehlings.
Source : http://www.news-medical.net/?id=23733
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Karine,
Je ne peux que te renvoyer à la réponse que m'avait faite Pierre Caouette (ex-Directeur général de BioAxone) :
http://alarme.asso.fr/forum/index.php/topic,48.msg78.html#msg78
Désolé...
kavi69:
Je croise les doigts et tout ce qui peut se croiser ..... :cheesy: pour que la recherche progresse encore plus vite pour tous les blesses chroniques !
Ils est prévu qu'ils testent pour les chroniques bientôt ??
TDelrieu:
Karine,
Ce produit est encore en phase de test... Mais suite à cet accord de license, les phases d'essais cliniques devraient s'accélérer jusqu'à sa mise sur le marché !!! :smiley:
D'autre part, j'espère qu'ils vont très rapidement tester cette molécule aussi sur des lésions chroniques... ;)
kavi69:
Je suis peut être un peu bête :huh:, mais ce produit va t il bientôt traverser l'Atlantique ou bien est ce encore en phase de test ? ?
Je sais qu'en ce qui nous concerne c'est un peu tard mais c'est déjà encourageant pour la suite.....non :hein:
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