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Essai clinique du ChinaSCInet - UCBMC + Lithium
TDelrieu:
--- Citer ---StemCyte augmente l'aide au chercheur de renommé mondiale sur les lésions médullaires par un accord avec l'université Rutgers
New York, 26 février 2008 -- StemCyte et Rutgers, l'université d'Etat du New Jersey, ont annoncée aujourd'hui au Stem Cell Summit qu'ils ont signé un accord de licence pour une thérapie sur les lésions du cordon médullaire développée par le Dr. Wise Young, qui emploie des cellules souches humaines de sang ombilical (UCB) de StemCyte, en combinaison avec le lithium.
En vertu de l'accord, StemCyte fournira le support financier pour le travail du Dr. Young au Rutgers' W.M. Keck Center for Collaborative Neuroscience, et recevra en échange les droits exclusifs de commercialisation de la thérapie. Si le produit ou d’autres éléments résultant de la collaboration sont commercialisés avec succès, Rutgers recevra des royalties. D'autres termes de l'accord n'ont pas été révélés.
"Nous avons fourni des produits UCB pour soutenir la recherche du Dr. Young's pendant plusieurs années", a dit Kenneth J. Giacin, Président de StemCyte. "En combinant notre expertise en cellules souches UCB avec l'expérience du Dr. Young dans la recherche sur les lésions médullaires, nous pensons pouvoir développer un traitement qui aura un grand potentiel pour les patients."
Une précédente recherche du Dr. Young a permis l'administration de doses élevées de méthylprednisolone dans un délai de huit heures post-lésion, devenant la première et la seule thérapie actuellement disponible pour les lésions du cordon médullaire. Depuis ces dernières années, il a entrepris des études précliniques au Rutgers' Keck Center pour déterminer la stimulation de facteurs de croissance sur des cellules souches traitées avec du lithium. De ces études, Dr. Young a conclu que les cellules souches UCB sont les seuls types cellulaires qui, une fois traitées avec du lithium, ont un effet neurotrophique efficace pour traiter les lésions du cordon médullaire. Une demande de brevet pour son invention a été déjà déposée.
"Les cellules souches UCB ont une plus grande production ou expression des facteurs de croissance tels que des facteurs de survie des cellules, des facteurs anti-différentiation et combinaisons que d'autres types de cellules souches une fois traitées avec du lithium", a dit Dr. Young. "En conséquence, nous pensons que ces cellules auront un avantage thérapeutique significatif, et nous espérons traiter notre premier patient dans des essais cliniques à la fin de cette année."
UCB est une source aisément disponible des cellules souches. Jusqu'ici, les cellules souches UCB ont été employées avec succès dans approximativement 10.000 patients pour le traitement de malignités hématologiques, d’affections congénitales du sang, et de maladies immunodéficientes.
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StemCyte Expands Support of World Renowned Spinal Cord Injury Researcher Through Agreement with Rutgers University
NEW YORK, February 26, 2008 /PRNewswire/ -- StemCyte Inc. and Rutgers, The State University of New Jersey, today announced at the Stem Cell Summit that they have entered into a research and licensing agreement for a spinal cord injury therapy being developed by Wise Young, M.D., Ph.D., that uses StemCyte's proprietary human umbilical cord blood (UCB) stem cells in conjunction with lithium.
Under the terms of the agreement, StemCyte will provide financial sponsorship for Dr. Young's work at Rutgers' W.M. Keck Center for Collaborative Neuroscience and receive exclusive commercialization rights to the therapy. If the product or other assets resulting from the collaboration are successfully commercialized, Rutgers will receive royalties. Other terms of the agreement were not disclosed.
"We have provided UCB products to support Dr. Young's research for several years," said Kenneth J. Giacin, chairman and chief executive officer of StemCyte. "By combining our expertise in UCB stem cells with Dr. Young's experience in spinal cord injury research, we believe that we can develop a treatment that will hold great promise for patients."
Dr. Young's previous research resulted in the administration of high doses of methylprednisolone within eight hours of an injury becoming the first and only currently available therapy for spinal cord injury. He has now conducted preclinical studies at Rutgers' Keck Center to determine the growth factor stimulation of stem cells treated with lithium salt. From these studies, Dr. Young concluded that UCB stem cells are the only type of stem cells that, when treated with lithium salt, have a neurotrophic effect that may be used to effectively treat spinal cord injuries. A patent application for his invention has been previously submitted.
"UCB stem cells have a greater production or expression of growth factors such as cell survival factors, anti-differentiation factors and combinations than other types of stem cells when treated with lithium salt," said Dr. Young. "As a result, we believe that these cells will have significant therapeutic benefit and hope to treat our first patient in clinical trials later this year."
UCB is a readily available source of stem cells. To date, UCB stem cells have been used successfully in approximately 10,000 patients for the treatment of hematologic malignancies, congenital blood disorders and immune deficiency diseases.
Source : http://www.medadnews.com/News/Index.cfm?articleid=518137
--- Fin de citation ---
chris26:
Bonjour
Des postes comme cela il en faudrait plus souvent :tongue: :smiley:
Merci Thierry pour ton travail :wink:
Amicalement :wink:
Chris
TDelrieu:
Mise à jour... :smiley:
--- Citer ---21/01/2008
Wise Young
Administrateur du forum "CareCure"
(…) L’essai clinique du lithium de la phase 1 s'est terminé avant Noël. Un aperçu préliminaire des résultats suggère que le traitement est sûr. Les données vont maintenant subir une vérification et analyse complètes (par le centre d'essai clinique à l'université de Hong Kong). J'espère que nous aurons l'analyse en début février.
L’essai clinique du lithium de la phase 2 devrait commencer peu de temps après le nouvel an Chinois (après le 7 février). Tous les accords sont en place, bien que nous négocions encore avec l'assurance pour l’essai. Le médicament et le placebo ont été préparés. Nous lançons actuellement les derniers préparatifs de l'essai.
Un de nos centres cliniques, le Kunming Army General Hospital, vient de terminer une étude détaillée sur la décompression intramédullaire du cordon médullaire chez trente patients présentant des lésions médullaires aiguës. Cette étude a documenté la sûreté et même le bénéfice d'ouvrir la dure-mère et d'oter les adhérences, même durant plusieurs semaines après des lésions. Cette étude nous fournit la preuve de la sécurité de l'ouverture du cordon médullaire pour des transplantations de cellules. Nous avons soumis cette étude pour une publication scientifique. Par certains côtés, cette étude est comme un essai chirurgical de la phase 1.
La préparation de l'essai clinique de la phase 2 pour les cellules de sang ombilical avance bien, excepté un problème. Nous avons découvert que la viabilité des cellules mononucléaires de sang ombilical humain est basse quand les cellules ont été décongelées, triées, et recongelées le même jour. Mon équipe a travaillé dur pour résoudre ce problème. Nous avons développé et testons plusieurs solutions.
La formation des centres cliniques pour la phase 3 se poursuit bien. En décembre 2007, nous avons tenu une séance de formation à Fuzhou où nous avons entrainé à nouveau les cliniciens pour effectuer l'examen ASIA, et nous avons ajouté deux échelles d’évaluations de résultats : le WISCI et le SCIM. Le WISCI est une évalution de la marche, et le SCIM est une évaluation des fonctions centrales. Nous projetons un autre séance de formation à Xi'an en mai.
La certification GCP (Good Clinical Practice) de nos centres est pour bientôt. Nous prévoyons qu'au moins 15 de nos centres cliniques recevront la certification GCP de l’administration de santé avant l'été, ainsi ils seront prêts à participer à l'essai clinique de la phase 3. C'est la condition pour que les centres puissent faire partie de la phase 3. Non seulement l'hôpital, mais le service spécifique doit recevoir la certification pour effectuer des essais cliniques orthopédiques (catégorie sous laquelle les lésions médullaires sont classifiées en Chine).
L'étude d’observation (des patients) CN100 avance comme prévu. Environ 15 de nos 25 centres ont maintenant achevé l'étude d'observation, avec environ 358 sujets blessés médullaires suivis pendant une année. Dix centres, qui nous ont rejoints depuis janvier 2006, commencent une étude CN100 raccourcie de six mois. Chaque centre ajoute encore 20 patients blessés médullaires. Nous prévoyons avoir plus de 600 patients recrutés pour l'étude de la phase 3, vers la fin 2008.
La recherche de financements se poursuit. Le 2 Février, TVB (une des deux principales chaînes de TV à Hong Kong) diffusera une émission pour collecter des fonds en prime-time. Nous espérons collecter les fonds pour couvrir la phase 3, et nous avons travaillé dur jusqu’ici pour trouver des financements institutionnels et privés. Au total, je prévois que les essais cliniques combinés de la phase 3 coûteront au ChinaSCINet environ 20 millions de dollars.
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Wise Young
Administrator
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(…) the lithium phase 1 trial finished before Christmas. A preliminary survey of the data suggests that the treatment is safe. The data is now undergoing complete checking and analysis (by the Clinical Trial Centre at Hong Kong University). I am hoping that we will have the completed analysis by early February.
The phase 2 lithium trial should start shortly after the Chinese New Year (after the 7th of February). All the agreements are in place although we are still doing some final negotiations on the insurance for the trial. The drug and placebo have been prepared. We are initiating the final trial preparations.
One of our centers, the Kunming Army General Hospital just completed a detailed study of intramedullary spinal cord decompression in thirty patients with acute spinal cord injury. This study documented the safety and even benefit of opening the dura and untethering the spinal cord, even during the first few weeks after spinal cord injury. This study provides us with convincing evidence that it is safe to expose the spinal cord for cell transplantations. We have submitted study this for publication. In some ways, it is like a phase 1 surgery trial.
The phase 2 cord blood trial preparation is going well except for one problem. We discovered viability of human cord blood mononuclear cells is low when the cells were thawed, separated, and frozen again on the same day. My staff has been working hard to solve the problem. We have developed and are testing several workarounds.
The training of all the centers for the phase 3 are proceeding well. In December 2007k we held a workshop in Fuzhou where we re-trained all the clinicians to carry out the ASIA examination and added two additional outcome measures to our repertoire: the WISCI and the SCIM. The WISCI is a walking score and SCIM is a function core. We are planning another workshop in Xi'an in May.
The GCP certification of our centers is also going well. We anticipate that at least 15 of our centers will receive GCP (Good Clinical Practice) certification from the sFDA before the summer and will be ready to participate in the phase 3 trial. This is a requirement for the centers to be part of the phase 3. Not only the hospital but the specific department must receive the certification to carry out orthopedic clinical trials (the category under which spinal cord injury is classified in China).
The CN100 extension study is going as planned. About 15 of our 25 centers have now completed the riginal CN100 observation study, with about 358 subjects with SCI followed for a year. Ten centers that have joined us since January 2006 are starting a shortened 6-month CN100e (extension) study, each adding another 20 SCI patients. We anticipate that we will have over 600 patients recruited for the phase 3 study by the end of 2008.
The fundraising is proceeding. On February 2, TVB (one of the two major TV channels in Hong Kong) will host a fundraiser in prime-time. We are hoping to raise the funds to cover the phase 3 and we have been working hard on both corporate and the private donors. Altogether, I am anticipating that the combined ChinaSCINet trials through phase 3 will cost about US$20 million.
--- Fin de citation ---
fti:
site web du ChinaSCINetwork http://www.hkscifund.org/
TDelrieu:
--- Citer ---Des chercheurs de Taiwan rejoignent l'expérimentation des cellules souches sur les lésions spinales
13/09/2007
Taïpeh, 13 Sept. (CNA) le China Medical University Hospital (CMUH) à Taichung s’est joint au China Spinal Cord Injury Network (ChinaSCINet) afin de participer aux expérimentations du réseau pour déterminer si la thérapie des cellules souches est efficace en traitant des patients avec des lésions spinales.
Le projet du ChinaSCINet, mené par Wise Young de l'université Rutgers aux Etats-Unis, est sur le point de prolonger les résultats des tests réussis avec succès sur l'animal chez des patients volontaires à Taiwan, Hong Kong et en Chine. L'équipe a déjà montré que le lithium et le sang de cordon ombilical peut être efficace pour reconnecter les systèmes neuraux des animaux avec des lésions médullaires.
Lors d’une conférence de presse à Taïpeh, Young a expliqué que dans la première étape, ils souhaitent effectuer des essais séparés sur le médicament lithium et sur les cellules souches extraites du sang de cordon ombilical afin de déterminer les effets de chaque thérapie ; et dans la deuxième étape, ils combineront les deux thérapies pour étudier l'amélioration synergique sur les humains.
Le ChinaSCINet choisira 400 participants dans la plus grande région de la Chine, avec 60 personnes à Taiwan, a ajouté Young.
Le député Superintendent Lin Shinn-zong a noté qu'après avoir rejoint le réseau, le ChinaSCINet offrira une formation complète sur l'expérience clinique des lésions médullaires, et l'hôpital fournira une base opérationnelle et le personnel requis pour le réseau.
La collaboration améliorera sûrement le service médical de Taiwan dans les secteurs concernés, a ajouté Lin.
Le ChinaSCINet a été lancé par l’University of Hong Kong (HKU) en 2004 avec l'aide financière du HKU SCI Fund, et il y a actuellement une coopération entre HKU et la Rutgers University. Jusqu'ici, plus de 20 hôpitaux à Hong Kong et en Chine participent au réseau.
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Taiwan researchers join stem cell experiment on spinal injuries
09/13/2007 (CNA)
Taipei, Sept. 13 (CNA) China Medical University Hospital (CMUH) in Taichung has joined the China Spinal Cord Injury Network (ChinaSCINet) to take part in the network's experiments to determine whether stem cell therapy is effective in treating patients with spinal damage, hospital sources disclosed Thursday.
The ChinaSCINet project, led by Wise Young from Rutgers University in the United States, is about to extend the successful results in animal testing to volunteer patients in Taiwan, Hong Kong and China. The team has already proven that lithium and umbilical cord blood can be helpful in reconnecting the neural systems of animals with spinal cord injuries.
During a press conference in Taipei, Young explained that in the first stage, they wish to carry out separate experiments on lithium medicine and stem cells extracted from umbilical cord blood to determine the effects of each therapy; and in the second stage, they will combine both to understand the synergistic improvement on humans.
ChinaSCINet will choose 400 participants in the Greater China region, with 60 persons from Taiwan, Young added.
CMUH Deputy Superintendent Lin Shinn-zong noted that after joining the network, ChinaSCINet will offer complete training on spinal cord injury cliental experiment, while the hospital will provide an operational base and personnel needed for the network.
The combination will surely improve Taiwan's medical service in related areas, Lin added.
ChinaSCINet was launched by University of Hong Kong (HKU) in 2004 with the financial support of the HKU SCI Fund, and is currently co-operated by HKU and Rutgers University. To date, there are more than 20 hospitals in Hong Kong and China participating in the network. (By Zep Hu)
Source : http://www.taiwanheadlines.gov.tw/ct.asp?xItem=87861&CtNode=39
--- Fin de citation ---
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