TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours
InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
TDelrieu:
C'est parti pour eux aussi ! :smiley:
--- Citer ---15 octobre 2014
InVivo Therapeutics annonce le premier sujet inscrit dans son essai clinique sur les traumatismes médullaires
CAMBRIDGE, Mass .-- (Business Wire) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que le premier sujet a été inclus dans l'étude pilote de son polymère neuro-spinal pour le traitement des lésions complètes de la moelle épinière au Barrow Neurological Institute at St. Joseph’s Hospital and Medical Center, à Phoenix (Arizona). L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer l'innocuité et la faisabilité du polymère neuro-spinal ainsi que de recueillir des données préliminaires d'efficacité.
Dr Nicholas Theodore, neurochirurgien au Barrow Neurosurgical Institute et directeur médical du programme de traumatologie neurologique, est le chercheur principal dans cette étude et celui qui a implantés le premier polymère neuro-spinal dans la moelle épinière d'un patient avec une lésion aiguë. "Je suis heureux de ma participation à cet important essai clinique", a déclaré le Dr Theodore. "La chirurgie d'implantation du polymère neuro-spinal s'est bien déroulée et le patient se porte bien. Je me réjouis de continuer à aider à évaluer cette approche chez les patients atteints de ces blessures dévastatrices."
Mark Perrin, directeur général d'InVivo, a déclaré : "Il s'agit d'une étape importante non seulement pour la société, mais aussi pour le domaine des lésions médullaires traumatiques. InVivo s'efforce de fournir une thérapie aux patients blessés médullaires, et cet essai clinique est la première étape. Nous avons hâte de communiquer nos progrès et aller de l'avant. InVivo fera des annonces après chaque site qui a rejoint l'étude, et après chaque sujet inscrit. Nous considérons la confidentialité des patients de la plus haute importance et allons donc communiquer toute information provisoire conformément aux normes. À l'exception des résultats considérablement positifs ou négatifs, nous communiquerons les progrès dans les forums médicaux ou scientifiques appropriées".
Comme indiqué précédemment et conformément aux exigences de la FDA, la société suivra le premier inscrits sous réserve de trois mois avant la réouverture d'une inscription.
Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez notre site d'inscription ClinicalTrials.gov :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02138110
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Oct 15, 2014
InVivo Therapeutics Announces First Subject Enrolled in Pilot Spinal Cord Injury Trial
CAMBRIDGE, Mass.--(Business Wire)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the first subject has been enrolled in the pilot study of its Neuro-Spinal Scaffold for the treatment of complete traumatic spinal cord injury (SCI) at the Barrow Neurological Institute at St. Joseph’s Hospital and Medical Center in Phoenix, AZ. The objective of the pilot study is to evaluate the safety and feasibility of the Neuro-Spinal Scaffold as well as to gather preliminary evidence of effectiveness.
Dr. Nicholas Theodore, Chief of Spinal Surgery, Barrow Neurosurgical Institute and Medical Director of the Neurological Trauma Program, is a Principal Investigator in this study and implanted the first-ever Neuro-Spinal Scaffold into an acute spinal cord injury patient. “I am excited about my participation in this important clinical trial,” Dr. Theodore said. “The surgery and Neuro-Spinal Scaffold implantation went smoothly and the patient is doing well at this time. I look forward to continuing to help evaluate this approach in patients with these devastating injuries.”
Mark Perrin, InVivo’s CEO, said: “This is a major milestone not only for the company, but also for the field of traumatic SCI. InVivo is striving to provide benefit to the SCI patient population with such a huge unmet medical need, and this clinical trial is the first step. We look forward to communicating our progress and moving forward. InVivo will be making announcements after each site has joined the study, after each subject is enrolled, and once enrollment is re-opened for subsequent patients. We consider patient privacy of the utmost importance and will thus communicate any interim information according to industry standards. With the exception of dramatically positive or negative results, we will look to communicate progress at appropriate medical or scientific forums.”
As previously stated and per FDA requirements, the company will follow the first enrolled subject for three months before re-opening enrollment.
For more information, please visit our ClinicalTrials.gov registration site:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02138110
Source : http://www.digitaljournal.com/pr/2258320
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---23 juin 2014
InVivo Therapeutics annonce une réorientation de sa stratégie de R & D
CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - Juin 23, 2014 - À la suite de l'examen approfondi du portefeuille de recherche et développement de la société, InVivo Therapeutics a annoncé un remaniement de ses ressources vers son nouveau programme d'hydrogel neuro-spinal et hydrogel neuro-spinal plus cellules souches pour les lésions de la moelle épinière. Les ressources actuellement déployées en vue du programme d'administration de médicaments via l'hydrogel d'InVivo seront éliminés. (…) La compagnie a indiqué que l'un des éléments de la plate-forme de son hydrogel sera étudié, le potentiel de son hydrogel pour l'administration de cellules souches, dans le cadre d'un programme de développement des biomatériaux élargi pour la fourniture de cellules souches.
(…)
"Bien que de réduire la taille du personnel et l'élimination du programme d'administration de médicaments via l'hydrogel sont des décisions difficiles, l'accent mis par InVivo sera encore plus forte sur la mission de base de la société : le développement de traitements pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le PDG Mark Perrin. "À l'avenir, toutes les ressources et les efforts de la société seront centrés sur le développement de l'hydrogel neuro-spinal pour les lésions aiguës et l'hydrogel neuro-spinal plus cellules souches pour le traitement des lésions chroniques. Cette orientation permettra à InVivo de faire avancer les programmes des lésions de la moelle épinière sans dispersion de moyens. Développer des traitements efficaces pour les lésions de la moelle épinière est une tâche difficile, et notre objectif actuel maximise le potentiel pour les patients et les actionnaires de bénéficier des avancées majeures qui ont été et continuent d'être réalisées par l'équipe d'InVivo ".
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InVivo Therapeutics Announces Realignment of R&D Strategy
Focused Strategy to Yield $3 Million in Annualized Savings
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--June 23, 2014--
As a result of an in-depth review of the company's research & development portfolio, InVivo Therapeutics has announced that the company is realigning resources behind its novel Neuro-Spinal Scaffold and the Neuro-Spinal Scaffold Plus Stem Cells program for spinal cord injury (SCI). Resources currently deployed towards InVivo's hydrogel drug delivery program will be eliminated. The hydrogel platform was at an early stage of preclinical development, and substantial financial and human resources would have been required to address technical and competitive challenges and to advance any drug delivery product to the partnering stage or into the clinic. The company indicated that one element of the hydrogel platform will be further explored, the potential of hydrogel for cell delivery, as part of an expanded biomaterials development program for the delivery of stem cells.
In announcing the refocusing of the company's R&D resources, InVivo further announced it is making a reduction in force (RIF) of 14 employees, or 28% of its workforce. The RIF and the shifting of R&D resources is expected to result in annualized savings of approximately $3 million and to reduce cash expenditures by approximately 23% compared to 2013 levels. With these savings, InVivo anticipates that existing funds will be sufficient to support its planned activities through March 2016.
"Although reducing staff size and eliminating the hydrogel drug delivery program were difficult decisions, InVivo's focus will be even stronger on the company's core mission: developing meaningful treatments for spinal cord injury," CEO Mark Perrin said. "Going forward, all of the company's resources and efforts will be centered on the development of the Neuro-Spinal Scaffold for acute SCI and Scaffolds Plus Stem Cells for the treatment of chronic SCI. This focus will allow InVivo to advance the spinal cord injury programs without distraction and in a more financially efficient manner. Developing effective spinal cord injury treatments is a challenging task, and our renewed focus maximizes the potential for patients and shareholders to benefit from the major advancements that have been and continue to be made by the InVivo team."
Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140623-907878.html
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---InVivo Therapeutics annonce son deuxième site d'essai clinique pour son polymère neuro-spinal
Polymère conçu pour faciliter la croissance des neurones dans la moelle épinière
CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - 14 mai 2014 - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui qu'un deuxième site clinique, le Carolinas Medical Center, à Charlotte (Caroline du Nord), est maintenant ouvert pour l'inscription des patients souffrant de lésions de la moelle épinière. Le Dr. Dom Coric, de Carolina Neurosurgery & Spine Associates, chef de neurochirurgie au Carolinas Medical Center, est le co-chercheur principal. Le Dr. William L. Bockenek, médecin en chef du Carolinas Rehabilitation, et président du Département de médecine physique et de réadaptation au Carolinas Medical Center, est aussi un co-chercheur principal.
C'est le premier essai clinique de la société pour son polymère biodégradable neuro-spinal. L'essai pilote a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) et est destiné à recueillir des données préliminaires d'innocuité et d'efficacité du polymère neuro-spinal jusqu'à cinq sujets humains atteints de lésions dorsales aiguës de la moelle épinière. La société s'attend alors à mener une étude pivot pour obtenir l'approbation de la FDA pour commencer la commercialisation sous une Humanitarian Device Exemption (HDE). En commentant sur l'importance de cette étude, le Dr Coric a déclaré : "Nous sommes ravis de lancer l'étude de ce traitement chirurgical novateur pour une lésion de la moelle épinière au Carolinas Medical Center."
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InVivo Therapeutics Announces Its Second Clinical Study Site for Neuro-Spinal Scaffold
Scaffold Designed to Facilitate Neural Growth in Spinal Cord Injury
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--May 14, 2014--
InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) announced today that a second clinical site in its clinical study, the Carolinas Medical Center in Charlotte, NC, is now open for enrollment for patients with acute spinal cord injury (SCI). Dom Coric, MD, of Carolina Neurosurgery & Spine Associates, Chief of Neurosurgery at Carolinas Medical Center, is a Co-Principal Investigator. William L. Bockenek, MD, Chief Medical Officer of Carolinas Rehabilitation, part of the Carolinas HealthCare System, and Chairman of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation at Carolinas Medical Center, is also a Co-Principal Investigator.
This is the company's first clinical study of its degradable polymer Neuro-Spinal Scaffold. The pilot study has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is intended to capture preliminary safety and effectiveness data of the Neuro-Spinal Scaffold in up to five human subjects with acute thoracic spinal cord injury. The company then expects to conduct a pivotal study to obtain FDA approval to commence commercialization under a Humanitarian Device Exemption (HDE). In commenting about the significance of this study, Dr. Coric said: "We are excited to initiate the study of this innovative surgical treatment for neurologically devastating spinal cord injury at the Carolinas Medical Center."
(…)
Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140514-914344.html
--- Fin de citation ---
gilles:
viiiiiiiiiiiiiiiite!! des résultats svp :cheesy:
nan! j'déconne les essais commence à peine :lol:
Arnaud:
Ah Ok !
Merci pour ta réponse TDelrieu.
:smiley:
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