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| InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines |
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| patrickp:
Si je comprends bien le produit utilisé remplace une partie de la moelle endommagée , mais ce n'est pas de la moelle et les connections aux muscles ne se trouvent pas restaurées pour autant ! |
| TDelrieu:
--- Citer ---Le polymère Neuro-Spinal de InVivo a été utilisé pour le 2ème patient atteint de lésion de la moelle épinière Samedi 22 Janvier 2015 InVivo Therapeutics a inscrit le second patient dans leur essai clinique pour traiter les lésions de la moelle épinière. Le patient est inscrit au Carolinas Medical Center pour évaluer l'innocuité et la faisabilité du polymère Neuro-spinal. Voici cinq choses à savoir sur la procédure : 1. Dr. Domagoj Coric, chef du service de neurochirurgie au Carolinas Medical Center, a réalisé la procédure avec le Dr. John Ziewacz. 2. C'est la deuxième chirurgie jamais réalisée en utilisant le polymère Neuro-spinal pour traiter des lésions de la moelle épinière. Le patient avait subi des blessures multi-traumatiques graves nécessitant deux jours pour la stabilisation médicale avant de procéder à la chirurgie de la colonne vertébrale et l'implantation. 3. La procédure a eu lieu dans le cadre d'une étude pilote Investigational Device Exemption destiné à obtenir des données préliminaires dans cinq patients avec des lésions dorsales de la moelle épinière. La société s'attend à réaliser une étude pivot pour l'autorisation de la FDA suite à cet essai. 4. Dr. Coric estime que la procédure d'implantation est réussie. Cette chirurgie est intervenue peu de temps après la première chirurgie d'InVivo Therapeutics. La FDA a exigé seulement 30 jours de jours de sécurité pour cette deuxième intervention chirurgicale au lieu de de 90 jours originalement avant la réouverture de l'inscription. 5. Si la FDA n'a pas des questions de sécurité importantes, la société prévoit la réouverture de l'étude pour l'inscription simultanée de trois sujets dans environ deux mois. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== InVivo's Neuro-Spinal Scaffold used for 2nd spinal cord injury patient — 5 points Featured Written by Laura Dyrda | Thursday, 22 January 2015 InVivo Therapeutics enrolled the second patient in their Neuro-Spinal Scaffold to treat traumatic spinal cord injury. The patient is enrolled at Carolinas Medical Center, part of the Carolinas HealthCare System in the study to evaluate the safety and feasibility of the Neuro-Spinal Scaffold. Here are five things to know about the procedure: 1. Domagoj Coric, MD, chief of neurosurgery at Carolinas Medical Center, performed the procedure with John Ziewacz, MD. Both surgeons are part of the Carolina Neurosurgery and Spine Associates and Dr. Coric is a co-principal investigator at the site. 2. This is this second-ever spinal surgery performed using the Neuro-Spinal Scaffold to treat acute spinal cord injury. The patient sustained a severe multi-trauma injury requiring two days for medical stabilization before proceeding with the spine surgery and implantation. 3. The procedure took place as part of an investigational device exemption pilot study intended to capture preliminary data in five patients who have thoracic spinal cord injury. The company expects to conduct a pivotal study for FDA clearance following this trial. 4. Dr. Coric deemed the implantation procedure successful. This surgery came soon after InVivo Therapeutics re-opened their trial. The FDA only requires 30 days of safety day for this second surgery instead of the original 90 days before reopening enrollment. 5. If there aren't significant safety issues, the company anticipates reopening the study for concurrent enrollment of three subjects in about two months. Source : http://www.beckersspine.com/spine/item/24041-invivo-s-neuro-spinal-scaffold-used-for-2nd-spinal-cord-injury-patient-5-points.html --- Fin de citation --- |
| harbib:
ça semble s 'accélérer comme a chaque fois .20 centres pour les aigus c est bien!! mais pour les chroniques avec cette solution hydrogel plus cellules souches, qu' en est il? je ne sais plus si je dois me mettre espérer encore plus ,ou déprimer et désespérer? mais je n ai pas le choix et je dois m 'accorcher a toute lumière fut elle chimérique, alors souhaitons et a nous beaucoup de reussite |
| TDelrieu:
--- Citer ---Mercredi 3 décembre 2014 InVivo Therapeutics reçoit l'approbation de la FDA pour élargir les critères d'inclusion et ajouter 14 sites supplémentaires (20 au total) pour l'essai clinique en cours CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé diverses modifications au protocole IDE pour l'essai clinique en cours sur les lésions médullaires aiguës, y compris l'augmentation du nombre de centres cliniques à 20 (anciennement six) et en élargissant les critères d'admissibilité. Avec cette approbation, la tranche d'âge a été augmentée de 55 à 65 ans, le niveau des lésions de la moelle épinière a été élargi de T3-T11 à T3-T12 / L1, la fenêtre d'inscription a été prolongée de 10 à 21 jours après la blessure. Mark Perrin, PDG d'InVivo, a déclaré: "Nous avons travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour optimiser les inscriptions pour notre essai sur les lésions médullaires aiguës et nous sommes très heureux de cette approbation. Nous continuons à adopter une approche proactive dans l'élargissement de ces variables pour accélérer l'inscription". Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez notre site d'inscription ClinicalTrials.gov: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02138110 =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Wed, Dec 3, 2014 InVivo Therapeutics Receives FDA Approval to Broaden Inclusion Criteria and Add 14 Additional Sites (20 Total) for Ongoing Pilot Trial CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved various changes to the protocol for the company’s ongoing IDE pilot trial for acute spinal cord injury (SCI), including expanding the number of allowable clinical sites to 20 (previously six) and broadening the eligibility criteria. With this approval, the upper end of the age range has been increased from 55 to 65, the spinal cord injury level has been expanded from T3-T11 to T3-T12/L1, the enrollment window has been extended from 10 to 21 days post injury, and the Body Mass Index upper limit has been increased from 35 to 39. Mark Perrin, InVivo’s CEO, said, “We have been working closely with the FDA to optimize enrollment for our acute SCI trial and are very pleased with this approval. We continue to take a proactive approach in broadening such critical variables to expedite subject enrollment.” For more information, please visit our ClinicalTrials.gov registration site: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02138110 Source : http://finance.yahoo.com/news/invivo-therapeutics-receives-fda-approval-120000556.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer ---InVivo Therapeutics annonce un cinquième site d'essai clinique pour le Polymère Neuro-Spinal 21 novembre 2014 CAMBRIDGE, Mass .-- ( BUSINESS WIRE ) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que l'Oregon Health & Science University (OHSU) à Portland, est le cinquième site clinique pour l'étude IDE en cours de la compagnie avec son Polymère Neuro-Spinal chez les patients souffrant de lésions de la moelle épinière. L'OHSU est une université de recherche de premier plan à l'échelle nationale et le seul centre de santé universitaire publique de l'Oregon, à voir près d'un million de patients chaque année. Le Dr. Ahmed Raslan, professeur de chirurgie neurologique à l'OHSU, sera le chercheur principal de l'étude sur ce site. "C'est très enthousiasmant de faire partie de ce premier essai clinique humain pour le Polymère Neuro-Spinal", a déclaré le Dr Raslan. "Cette importante contribution à la science a démontré des résultats prometteurs dans les études pré-cliniques animales et fournit, pour la première fois, un protocole pour une réparation potentielle après une lésion de la moelle épinière. Je tiens à remercier InVivo pour leurs efforts dans la lutte contre ce problème redoutable." =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== InVivo Therapeutics Announces Oregon Health & Science University as Fifth Clinical Trial Site for Neuro-Spinal Scaffold November 21, 2014 CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the Oregon Health & Science University (OHSU) in Portland, OR is the fifth clinical site in the company’s ongoing IDE pilot study of its Neuro-Spinal Scaffold in patients with acute spinal cord injury (SCI). OHSU is a nationally prominent research university and Oregon’s only public academic health center, seeing nearly one million patients every year. Ahmed Raslan, MD, an Assistant Professor of Neurological Surgery at OHSU, will be the study’s Principal Investigator at that site. “It is very exciting to be a part of this first-in-human trial for the Neuro-Spinal Scaffold,” Dr. Raslan said. “This important contribution to science demonstrated promising results in pre-clinical studies and provides, for the first time, a categorically distinct form of potential repair after SCI. I would like to thank InVivo for its pioneering efforts in tackling this formidable problem.” (…) Source : http://www.businesswire.com/news/home/20141121005022/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Oregon-Health-Science-University#.VHRZTL6VAX5 --- Fin de citation --- |
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