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InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
farid:
une petite video de ce patient qui recupere tous ces mouvements serait la bienvenue,pour qu'on puisse rever,,
Astrium:
Il y a du bon et du moins bon.
Mais c'est toujours bon à prendre
TDelrieu:
--- Citer ---InVivo Therapeutics annonce la septième conversion des patients dans l'étude INSPIRE du polymère neuro-spinal
Le patient passe d'une lésion de la moelle épinière complète à incomplète avec des améliorations sensorielles et motrices
28 mars 2017
CAMBRIDGE, Mass .-- ( BUSINESS WIRE ) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que le patient inscrit en janvier dans l'étude INSPIRE du polymère Neuro-Spinal s'est améliorée d'une lésion de la moelle épinière ASIA A complet à ASIA B incomplet entre les évaluations d'un mois et de deux mois. C'est le septième des 11 patients (taux de conversion de 63,6%) avec au moins un mois de suivi à avoir eu une amélioration du niveau ASIA. Deux autres patients sont en début de suivi et n'ont pas encore eu l'évaluation d'un mois. Le taux de conversion ASIA observé dans l'étude INSPIRE à ce jour est considérablement supérieur aux taux observés dans les bases de données des lésions de la moelle épinière qui sont toutes inférieures à 25%.
En plus de la conversion ASIA, le patient a également eu des améliorations substantielles dans les fonctions sensorielles et motrices. Avant la chirurgie, le sujet avait un niveau neurologique T12 avec une sensation bilatérale épargnée sur le devant des jambes et une contraction du muscle de la hanche palpable unilatéral, mais pas de capacité à bouger les jambes. Le patient n'avait aucune fonction sensorielle sur le devant des jambes au-dessous du genou et aucune fonction sensorielle sur le derrière du corps juste au-dessous de la taille. Lors de la visite de deux mois, le patient a pu bouger ses hanches et genoux bilatéralement et a regagné de la fonction sensorielle dans presque toutes les régions des jambes inférieures, des pieds et de l'arrière du corps en dessous de la taille.
Le Dr. Travis Dumont, chercheur principal à Banner University Medical Center Tucson, ont effectué l'implantation en janvier. Le docteur Dumont a déclaré : "Il était gratifiant de faire partie de l'étude INSPIRE et de suivre le rétablissement de ce patient. Ce patient avait un très faible niveau de lésion neurologique thoracique, et ces patients ont le meilleur pronostic. Néanmoins, j'ai été impressionné par la reprise de ce patient à ce jour et j'espère que la trajectoire positive se poursuivra."
"Nous sommes ravis d'annoncer la septième conversion de l'ASIA dans l'étude INSPIRE", a déclaré le président-directeur général Mark Perrin. "Nous sommes également ravis que ce patient ait connu une amélioration considérable des fonctions sensorielles et motrices au cours des deux premiers mois suivant la blessure. Nous sommes impatients de suivre les progrès de ce patient et d'espérer un rétablissement continu".
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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InVivo Therapeutics Announces Seventh Patient Conversion in The INSPIRE Study of the Neuro-Spinal Scaffold™
- Patient Converts from Complete to Incomplete Spinal Cord Injury with Sensory and Motor Improvements -
March 28, 2017
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the patient enrolled in January in the INSPIRE study of the Neuro-Spinal Scaffold has improved from a complete AIS A spinal cord injury (SCI) to an incomplete AIS B SCI in the time between the one-month and the two-month evaluations. This is the seventh out of the 11 patients (63.6% conversion rate) with at least one month of follow-up to have had an AIS grade improvement. Two additional patients are early in follow-up and have not yet had their one-month visit. The AIS conversion rate observed in the INSPIRE study to date is considerably higher than published rates observed in a range of SCI natural history databases that are all below 25%.
In addition to the AIS conversion, the patient has also experienced substantial improvements in sensory and motor function. Prior to surgery, the subject had a T12 neurological level of injury with some spared bilateral sensation on the front of the legs and unilateral palpable hip muscle contraction but no ability to move either leg. The patient had no sensory function on the front of the legs from just below the knee and no sensory function on the back of the body from just below the waist. At the two-month visit, the patient was able to move his hips and knees bilaterally and had regained at least some sensory function in almost all regions across the lower legs, feet, and the back of the body from just below the waist.
Travis Dumont, M.D., Director of the Neurovascular Program and Principal Investigator at Banner -University Medical Center Tucson, performed the implantation in January. Dr. Dumont said, “It has been rewarding to be a part of the INSPIRE study and to follow this patient’s recovery. This patient had a very low thoracic neurological level of injury, and such patients have the best prognosis. Nonetheless, I have been impressed with this patient’s recovery to date and am hopeful that the positive trajectory will continue.”
“We are excited to announce the seventh AIS conversion in the INSPIRE study,” CEO and Chairman Mark Perrin said. “We are equally pleased that this patient has experienced considerable motor and sensory improvement over the first two months following injury. We look forward to following the patient’s progress and hope for continued recovery.”
Source : http://www.businesswire.com/news/home/20170328005490/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Seventh-Patient-Conversion-INSPIRE
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---InVivo Therapeutics reçoit l'approbation d'un essai clinique auprès de l'Agence médicale du Royaume-Uni
CAMBRIDGE, Mass. (15 mars 2017) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que l'Agence de réglementation des produits médicaux (MHRA) a approuvé la demande d'autorisation d'essai clinique de la société pour commencer des études cliniques au Royaume-Uni. L'approbation permettra à d'inscrire des patients du Royaume-Uni dans l'étude INSPIRE en cours, une fois que InVivo recevra un avis favorable d'un Comité d'éthique de recherche (REC), de l'approbation réglementaire de la santé (HRA) et d'un site clinique ouvert pour l'inscription. InVivo est actuellement en conversation avec divers sites cliniques, et sa première ouverture d'un site au Royaume-Uni devrait avoir lieu dans les prochaines semaines.
«Nous sommes très heureux d'élargir l'étude INSPIRE au-delà des États-Unis et du Canada, en Europe», a déclaré Mark Perrin, PDG d'InVivo. "Les avantages de travailler dans la construction de la réglementation MHRA sont évidents : un seul CER doit examiner l'étude pour l'ensemble du Royaume-Uni, par rapport aux approbations individuelles des IRB aux Etats-Unis ; Les évaluations spécifiques du site clinique sont assez rapides ; Et les patients sont traités dans des centres d'excellence désignés. Nous sommes impatients d'annoncer notre premier site clinique britannique."
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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InVivo Therapeutics Receives Clinical Trial Application Approval from UK’s Medicines Healthcare Products Regulatory Agency
CAMBRIDGE, Mass. (Mar 15, 2017) – InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the Medicines Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has approved the company’s Clinical Trial Authorization Application to commence clinical studies in the United Kingdom (UK). The approval will allow the company to enroll patients from the UK into the ongoing INSPIRE study once InVivo receives a favorable opinion from a Research Ethics Committee (REC), Health Regulatory Approval (HRA), and a site is open for enrollment. InVivo currently is in late-stage conversation with various clinical sites, and its first UK site opening should occur in the coming weeks.
“We are very pleased to be expanding the INSPIRE study beyond the U.S. and Canada to Europe,” Mark Perrin, InVivo’s CEO and Chairman, said. “The benefits of working within the MHRA regulatory construct are readily apparent: only one REC needs to review the study for the whole of UK, compared with individual IRB approvals in the US; site specific assessments are fairly quick; and patients are treated at designated centers of excellence. We look forward to announcing our first UK site.”
Source : http://www.invivotherapeutics.com/press-releases/invivo-therapeutics-receives-clinical-trial-application-approval-from-uks-medicines-healthcare-products-regulatory-agency/
--- Fin de citation ---
Arnfi:
16%
Bref c'est toujours mieux que aucun patient mais c'est pas foufou
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