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| Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines |
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| fabiola56:
bonjour tout le monde mais on ne parle jamais des lésions médullaires qui datent depuis plus de 2 ans...... |
| TDelrieu:
Neuralstem va conduire leurs essais cliniques pour les LME aux États-Unis en Floride, Georgie, Pennsylvanie, Wisconsin : http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810 |
| harbib:
bonjour Nous espérons avoir des accords avec plusieurs sites pour les essais de la phase I dans les lésions médullaires chroniques d'ici la fin du 2ème trimestre, et ensuite commencer les transplantations. juste une question plusieurs sites américains ou plusieurs pays dont la France ? |
| TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem prévoit le dépôt d'un IND pour un essai clinique en Corée du Sud ce mois-ci vendredi 15 mars 2013 La société a déclaré, "2013 s'annonce comme une année de transformation pour l'entreprise, avec cinq essais de thérapie cellulaire NSI-566 prévus. Les deux nouveaux essais américains seront pour la SLA en Phase II, et pour la Phase I dans les lésions médullaires chroniques récemment approuvée par la FDA. Nous espérons avoir des accords avec plusieurs sites pour les essais de la phase I dans les lésions médullaires chroniques d'ici la fin du 2ème trimestre, et ensuite commencer les transplantations. Au niveau international, notre essai sur l'AVC ischémique devrait débuter à Pékin dans l'hôpital de classe mondiale BaYi Brain Hospital dans les semaines à venir, via notre filiale Neuralstem China. D'ici la fin de ce mois-ci, nous pensons déposer un IND pour un essai pour les lésions médullaires aiguës à Séoul, en Corée du Sud, avec notre partenaire CJ CheilJedang." =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem sees filing IND for spinal cord trial in South Korea this month Fri, Mar 15, 2013 The company said, "2013 promises to be a transformative year for the company, with five NSI-566 cell therapy trials planned. The two new U.S. trials will be the ALS Phase II, and the recently FDA-approved Phase I in chronic spinal cord injury. We hope to have agreements with multiple sites for the Phase I chronic spinal cord injury trial in place by the end of the 2nd Quarter and then begin the transplantations. Internationally, our ischemic stroke trial is expected to commence in Beijing at world-class BaYi Brain Hospital in the coming weeks, through our subsidiary, Neuralstem China. A planned ALS combined Phase I/II is expected to take place in Mexico City, pending finalization of a partnership agreement. Later this month, we expect to file an IND for an acute spinal cord injury trial in Seoul, South Korea, which we anticipate conducting with our partner, CJ CheilJedang." Source : http://finance.yahoo.com/news/neuralstem-sees-filing-ind-spinal-132204897.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
Voici des détails sur l'essai de phase I de Neuralstem pour les lésions médullaires chroniques (+ de 1 an et - de 2 ans) et complètes (ASIA A). Il y a aussi les coordonnées des centres cliniques. Pour le moment, ils ne recrutent pas. Mais ils cherchent à démarrer au printemps : :arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810 |
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