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| Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines |
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| harbib:
bonjour Thierry c est la meme chose qui se fait a Zuric h depuis bientot deux ans ou je me goure? |
| Mcy:
Les places vont être chères pour cet essai, en espérant qu'ils obtiennent les résultats escomptés. |
| TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem rapporte les résultats financiers du deuxième trimestre et fait une mise à jour des essais cliniques 9 août 2013 "L'approbation du Conseil d'examen institutionnels sur de multiples sites est également attendue au cours de cet été pour notre essai clinique du NSI-566 sur les lésions chroniques de la moelle épinière, autorisée par la FDA en Janvier," a déclaré le Dr Johe. «Cet essai, qui utilise les mêmes cellules et la procédure qui s'est avérée sûre et bien tolérée dans l'étude de la SLA, traitera huit patients atteints de paralysie complète de D2-D12. Les principaux résultats de l'essai seront pour démontrer l'innocuité et la toxicité du NSI-566 pour traiter les lésions de la moelle épinière chronique. Les critères exploratoires secondaires de l'essai de phase I comprennent : évaluation de la capacité des transplantations du NSI-566 à influer positivement sur le niveau AISA, les scores moteurs et sensoriels de l'indice ISNC, de l'intestin et de la fonction de la vessie, de la douleur, scores UAB IMR, scores SCIM, les potentiels évoqués sensoriels et moteurs, et l'électromyogramme (EMG). Les centres d'essais seront annoncés quand toutes les approbations de l'IRB sont obtenues". =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem Reports Second Quarter Financial Results And Provides Business And Clinical Update Aug. 9, 2013 (...)"Institutional Review Board approvals at multiple sites are also expected during this summer for our NSI-566 chronic spinal cord injury trial, approved by the FDA in January," said Dr. Johe. "This trial, which uses the same cells and procedure proven safe and well-tolerated in the ALS trial, will treat eight patients with T2-T12 complete paralysis. The primary endpoints of the trial are to demonstrate safety and toxicity of NSI-566 to treat chronic spinal cord injury. Secondary exploratory endpoints of the Phase I trial include: evaluating the ability of NSI-566 transplantation to positively affect AIS level, ISNC SCI motor and sensory index scores, bowel and bladder function, pain, UAB IMR scores, SCIM scores, evoked sensory and motor potentials, and electromyogram (EMG).The trial centers will be announced when all IRB approvals are obtained." (…) Source : http://www.marketwatch.com/story/neuralstem-reports-second-quarter-financial-results-and-provides-business-and-clinical-update-2013-08-09 --- Fin de citation --- |
| harbib:
bonjour et merci mais aurais tu une idee sur le debut de l essai clinique? |
| JoséDaSilva:
Bjr, Ils ont fait les tests sur des rats avec lésions aiguës et l'étude sur l'humain débutera sur des chroniques? |
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