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Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
JoséDaSilva:
Désolé, ça n'a rien à voir avec cette recherche mais je me demandais s'il y a eu une estimation de faite, c'est a dire : d'aujourd'hui jusqu'à la première intervention chirurgicale puis une moyenne d'attente sachant le nombre de BM qui attende.
Je me dit que lorsque ça sortira il restera des mois/années a attendre pour prétendre être opéré...
gilles:
très bonnes nouvelle :cool: on dirait que tout s’accélère au même moment, qui sera le premier à décrocher la timbale? on s'en fous!! le principal
est d'accéder à une de ces thérapies et de profiter à nouveau de la verticalité avant de trépasser :lol: [size=78%] [/size]
TDelrieu:
Ça y est ! Comme annoncé en janvier par NEURALSTEM, leur essai clinique pour les lésions chroniques va commencer aux USA ! Depuis des années qu'on attend cela, et ça commence enfin ! :smiley:
La concurrence va être rude avec l'essai clinique en cours de STEMCELLS ! C'est bien, ça stimule les recherches ! :rolleyes:
--- Citer ---16 avril 2014
L'essai clinique avec les cellules souches de Neuralstem pour les lésions médullaires commence à l'University of California, San Diego
Les cellules souches NSI-566 va être testé chez des patients atteints de lésions médullaires chroniques
Rockville, Maryland, le 16 Avril 2014 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé que le Conseil de l'Institutional Review Board of the University of California, San Diego, School of Medicine a approuvé l'essai clinique de phase I pour traiter les lésions chroniques de la moelle épinière avec ses cellules souches NSI-566. L'essai clinique NSI-566/cSCI de phase I va recruter des patients avec des lésions médullaires dorsales (D2-D12) et complètes ASIA A, entre un et deux ans après l'accident. L'essai clinique, qui a déjà l'approbation de la FDA, et a l'objectif de s'achever dans un an, sera mené sous la direction du Dr. Joseph Ciacci, neurochirurgien au San Diego School of Medicine. La plupart des travaux pré-clinique avec les cellules NSI-566 ont été réalisées à l'UC San Diego School of Medicine par le Dr. Martin Marsala, professeur au Département d'anesthésiologie, qui participera à l'essai.
«Le passage de nos cellules souches de la moelle épinière dans des essais humains pour une deuxième indication aux Etats-Unis est une étape majeure pour la société", a déclaré le Dr. Karl Johe, PDG et directeur scientifique de Neuralstem. "Nous avons démontré que la voie chirurgicale d'administration est sûre, que les cellules survivent à la transplantation et sont biologiquement actives chez les patients, et que les cellules et la chirurgie sont bien tolérées et sans danger chez les animaux. Nous avons la preuve de principe d'une récupération fonctionnelle significative avec 30 chirurgies faites avec succès dans nos essais clinique pour la SLA (Sclérose latérale amyotrophique), nous sommes prêts à affronter les lésions de la moelle épinière et nous sommes impatients de commencer cette étude novatrice. Nous tenons à remercier et à souligner le soutien de nos collaborateurs à l'UCSD, sans qui cet essai ne serait pas possible."
Dans une étude publiée en mai 2013 dans la revue STEM CELL RESEARCH AND THERAPY, les rats transplantés trois jours après une lésion médullaire au niveau L3 (lombaire 3) avec les cellules souches NSI-566 ont montré des améliorations de la fonction motrice et une réduction de la spasticité. L'étude a démontré que la greffe intra-rachidienne des cellules NSI-566 au cours de la phase aiguë d'une lésion de la moelle épinière pourrait représenter un traitement sûr et efficace qui améliore les déficits moteurs et sensoriels post-traumatique.
Dans une étude publiée en Août 2012 dans la revue CELL, les rats avec la moelle épinière chirurgicalement sectionnés transplantées avec les cellules souches NSI-566 de Neuralstem avaient récupéré une importante fonction locomotrice, en retrouvant le mouvement dans toutes les articulations des membres inférieurs. En outre, les cellules transformées en neurones faisaient croître un nombre "remarquable" d'axones (fibres nerveuses) qui s'étendaient sur de "très longues distances," faisant un pont au-dessus et en dessous du point de lésion. Ces neurones semblent aussi établir une connexion synaptique réciproque avec les neurones de la moelle épinière hôte dans la matière grise sur plusieurs segments en dessous la lésion.
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April 16, 2014
Neuralstem Spinal Cord Injury Stem Cell Trial Approved To Commence At University Of California, San Diego
NSI-566 to be Tested in Patients with Chronic Spinal Cord Injury
ROCKVILLE, Md., April 16, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced that the Institutional Review Board of the University of California, San Diego, School of Medicine has approved the Phase I safety trial to treat chronic spinal cord injury (cSCI) with its NSI-566 stem cells. The NSI-566/cSCI Phase I trial will enroll patients with thoracic spinal cord injuries (T2-T12) who have an American Spinal Injury Association (AIS) A level of impairment, between one and two years after injury. AIS A impairment, which is complete paralysis, refers to a patient with no motor or sensory function in the relevant segments at and below the injury. The trial, which already has FDA approval, and has a one-year completion goal, will be under the direction of principal investigator (PI) Joseph Ciacci, MD, UC San Diego School of Medicine and neurosurgeon at UC San Diego Health System. Much of the pre-clinical work with the NSI-566 cells in spinal cord injury was conducted at UC San Diego School of Medicine by Martin Marsala, MD, professor in the Department of Anesthesiology, who will be another study investigator.
"Moving our spinal cord cells into human trials for a second indication in the U.S. is a major step forward for the company," said Karl Johe PhD, Neuralstem's Chairman of the Board and Chief Scientific Officer. "We have demonstrated that the surgical route of administration is safe and robust; that the cells survive transplantation and are biologically active in the patients, and that both the cells and the surgery are well-tolerated and safe. In animals, we have shown compelling proof-of-principle of return of significant function. With 30 successful spinal surgeries completed in our ALS trials, we feel we are ready to tackle spinal cord injury and are excited to begin this ground-breaking study. We wish to thank and acknowledge the support of our collaborators at UCSD, without whom this trial would not be possible."
In a peer-reviewed study, published in the journal, STEM CELL RESEARCH AND THERAPY, in May, 2013, rats transplanted with NSI-566 stem cells three days after a spinal cord injury at L3 (lumbar 3), showed improvement along several measures of motor function and a reduction of spasticity. The study demonstrated that intraspinal grafting of NSI-566 cells during the acute phase of a spinal cord injury could represent a safe and effective treatment that ameliorates post-injury motor and sensory deficits.
In a separate peer-reviewed study, published in the journal, CELL, in August, 2012, rats with surgically transected spinal cords transplanted with Neuralstem's NSI-566 stem cells, recovered significant locomotor function, regaining movement in all lower extremity joints. Furthermore, the cells turned into neurons which grew a "remarkable" number of axons that extended for "very long distances," bridging above and below the point of severance. These neurons also appeared to make reciprocal synaptic connectivity with the host rat spinal cord neurons in the gray matter for several segments below the injury.
Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140416-907983.html
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem lève 20 millions de dollars
Rockville, MD, le 9 janvier 2014 / PRNewswire / - Neuralstem, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il a récolté 20 millions de dollars de grands investisseurs institutionnels (…).
«Nous sommes très heureux d'avoir réuni le capital de grands investisseurs institutionnels, y compris des investisseurs spécialisés dans les thérapies inovantes. Avec le renforcement de notre solde de trésorerie, nous avons les ressources pour faire progresser notre programme d'essais cliniques de thérapies cellulaires et de petites molécules," a déclaré Richard Garr, PDG de Neuralstem. "Notre principale thérapie cellulaire, l'INS-566, est une thérapie cellulaire de cellules souches provenant de la moelle épinière qui est en phase II d'essais cliniques pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Outre la SLA, nous ciblons des affections majeures du système nerveux central avec la plate-forme de la thérapie cellulaire INS-566, y compris les lésions de la moelle épinière et l'AVC ischémique. La société prévoit de commencer un essai clinique de sécurité approuvé par la FDA pour les lésions chronique de la moelle épinière au cours du premier trimestre de 2014. Par ailleurs, nous avons récemment terminé une Phase Ib de sécurité et de tolérance pour l'INS-189, notre petite molécule pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Nos équipes médicales et scientifiques examinent actuellement les données."
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Neuralstem Closes $20 Million Registered Direct Offering
ROCKVILLE, Md., Jan. 9, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced today that on January 8, 2014, it closed on a $20 million investment from leading institutional and accredited investors in a registered direct placement (the "Offering") of 6,872,859 shares of common stock at a price of $2.91 per share. In addition, the Company issued to the investors in the Offering warrants to purchase common stock equal to one-half of the number of shares purchased by the investors in the Offering, for a total of 3,436,435 shares. The warrants have an exercise price of $3.64 per share and are exercisable from the issuance date for a period of five years, and upon exercise would result in additional proceeds to the Company of approximately $12.5 million. The Company intends to use the proceeds from this Offering to fund its on-going clinical trials, and for working capital and general corporate purposes.
"We are very pleased to have raised the capital in this Offering from leading institutional investors, including dedicated institutional healthcare investors. With the proceeds strengthening our cash balance, we have the resources to further advance our cell therapy and small molecule clinical trial programs," said Richard Garr, President and Chief Executive Officer of Neuralstem. "Our lead cell therapy product candidate, NSI-566, is a spinal cord-derived stem cell therapy candidate that is in Phase II clinical trials for amyotrophic lateral sclerosis (ALS). In addition to ALS, we are targeting major central nervous system conditions with the NSI-566 cell therapy platform, including spinal cord injury and ischemic stroke. The Company expects to commence an FDA-approved Phase I safety trial in chronic spinal cord injury during the first quarter of 2014. In addition, we have recently completed a Phase Ib safety and tolerability trial for NSI-189, our small molecule product candidate for the treatment of major depressive disorder (MDD). Our medical and scientific teams are currently reviewing the data."
Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20140109-906824.html
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Oui Harbib, c'est à peu près le même type de cellules souches neurales...
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