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Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
TDelrieu:
C'est parti aussi chez NEURALSTEM ! :)
--- Citer ---Premier patient traité dans la Phase I de l'essi clinique avec les cellules souches de Neuralstem à l'UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center
Les cellules souches NSI-566 à l'essai sur quatre patients avec une lésion médullaire chronique
9 octobre 2014
Germantown, Maryland., Octobre 9, 2014 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé que le premier patient a été traité la semaine dernière dans l'essai de phase I des cellules souches neurales humaines INS-566 pour le traitement des lésions de la moelle épinière chronique, à l'UC San Diego School of Medicine. Le patient est sorti de l'hôpital. L'essai de phase I avec les cellules INS-566 permettra de traiter quatre patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière (D2-D12) avec une greffe de cellules souches directement dans la zone de la lésion, entre un et deux ans après la lésion. Tous les patients devront avoir un niveau ASIA A, qui est une paralysie complète sans fonction motrice ou sensorielle dans les segments en dessous de la blessure. L'essai est sous la direction du chercheur Dr. Joseph Ciacci, neurochirurgien à l'UC San Diego Health System.
Dr. Karl Johe, PDG de Neuralstem, a expliqué la justification scientifique de la thérapie de Neuralstem. "Le mécanisme d'action thérapeutique de la transplantation des cellules souches neurales dans les lésions chroniques de la moelle épinière est de «jeter un pont» dans la zone de la blessure. Pour regagner des fonctions significatives pour les patients, les nerfs existant au-dessus de la lésion devront traverser et se connecter à la zone intacte en dessous de la lésion. Nous pensons que notre greffe peut faire cela. Les nouveaux nerfs générées par la greffe elle-même peuvent se connecter le tissu hôte en dessus et en dessous de la lésion et contribuer à la reconstruction des circuits nerveux endommagés, comme l'ont démontré les études animales (Lu, Gorp). Cette réparation structurelle par les cellules souches INS-566 chez les patients blessés médullaires chroniques sera aussi grâce à l'expression d'un facteur neuroprotecteur, ce qui a été démontrée chez les patients atteints de SLA ayant reçu une transplantation avec les mêmes cellules".
"L'objectif de cette essai clinique est d'évaluer la sécurité de la transplantation des cellules souches neurales dans la colonne vertébrale, de ce qui pourrait être un jour un traitement pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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First Patient Treated In Neuralstem Phase I Spinal Cord Injury Stem Cell Trial Through The UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center
NSI-566 to be Tested in Four Patients with Chronic Spinal Cord Injury
October 09, 2014
GERMANTOWN, Md., Oct. 9, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced that the first patient was treated last week in the Phase I trial testing NSI-566 human neural stem cells in the treatment of chronic spinal cord injury (cSCI) at the UC San Diego School of Medicine. The patient has been discharged from the hospital. The NSI-566/cSCI Phase I trial will treat four patients who have thoracic spinal cord injuries (T2-T12) with stem cell transplants directly into the region of the injury, between one and two years post-injury. All of the patients have an American Spinal Injury Association (AIS) grade A level of impairment, which is complete paralysis with no motor or sensory function in the relevant segments at and below the injury. The trial is under the direction of principal investigator (PI) Joseph Ciacci, MD, UC San Diego School of Medicine and neurosurgeon at UC San Diego Health System. Much of the pre-clinical work with the NSI-566 cells in spinal cord injury was conducted at UC San Diego School of Medicine by Martin Marsala, MD, professor in the Department of Anesthesiology, who will be another study investigator.
Karl Johe, PhD, Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer, explained the scientific rationale behind the Neuralstem therapy. "The therapeutic mechanism of action for the neural stem cell transplantation in chronic spinal cord injury is for the transplant to 'bridge the circuitry gap' in the cord which resulted from the injury. To return meaningful function to the patients, existing nerves from above the injury will need to traverse and connect to the intact area below the injury, which we believe can happen via our transplant. The new nerves generated from the transplant itself can connect to the host cord above and below the injury and contribute to the rebuilding of the damaged circuitry, as demonstrated in animal studies (Lu, Gorp). This structural repair by NSI-566 in chronic SCI patients will be in addition to the neuroprotective factor expression demonstrated in ALS patients who have undergone transplantation with the same cells."
"The goal of this study is to evaluate the safety of transplanting neural stem cells into the spine for what could one day be a treatment for spinal cord injuries," said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and neurosurgeon at UC San Diego Health System. "The study's immediate goal, however, is to determine whether injecting these neural stem cells into the spine of patients with spinal cord injury is safe."
Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/PH33434.htm
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---11 Août 2014
Un essai clinique évalue la sécurité des transplantations de cellules souches dans la colonne vertébrale
Des chercheurs de l'University of California, San Diego School of Medicine ont lancé un essai clinique pour évaluer l'innocuité de la transplantation de cellules souches neurales chez des patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière. Cette phase I de l'essai clinique recrute huit patients pour l'étude de 5 ans.
"L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité de la transplantation de cellules souches neurales dans la colonne vertébrale, de ce pourrait un jour être un traitement pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci, neurochirurgien à l'UC San Diego Health System. "L'objectif immédiat de l'étude est de déterminer si l'injection de ces cellules souches neurales dans la colonne vertébrale des patients atteints de lésions de la moelle épinière est sûr."
Les objectifs connexes de l'essai clinique comprennent l'évaluation de la survie de la greffe de cellules souches et l'efficacité des médicaments immunosuppresseurs pour éviter le rejet. Les chercheurs se pencheront également sur des effets thérapeutiques possibles tels que les changements dans les fonctions motrices et sensorielles, de la fonction intestinale et vésicale, et les niveaux de douleur.
Les patients qui sont recrutés pour l'étude auront des lésions de la moelle épinière au niveau de la colonne vertébrale T7-T12 avec une lésion entre un et deux ans.
Tous les participants recevront l'injection de cellules souches. Les scientifiques vont utiliser une lignée de cellules souches humaines approuvée par la FDA pour des essais humains atteints de lésions traumatiques chroniques. Ces cellules ont été préalablement testées pour la sécurité chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La transplantation de cellules souches pour des lésions de la moelle épinière ne fait que commencer, et des complications ou des résultats imprévisibles sont possibles. Une évaluation clinique minutieuse est essentielle pour veiller à ce que ce type de thérapie soit développé de façon responsable par rapport aux risques que tous les traitements médicaux peuvent présenter.
Les études pré-cliniques de ces cellules menées par les Drs Ciacci et Martin Marsala, à l'UC San Diego School of Medicine, ont montré que ces cellules souches neurales greffées améliorent la fonction motrice dans la moelle blessés de rats avec un minimum d'effets secondaires.
Cet essai clinique est financé par Neuralstem, et a été lancé et soutenu par l'UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center. Le Centre a été créé récemment pour faire progresser la médecine de pointe sur les cellules souches, et d'accélérer la recherche novatrice sur les cellules souches dans le diagnostic et le traitement des patients.
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Date: August 11, 2014
Clinical Trial Evaluates Safety of Stem Cell Transplantation in Spine
Researchers at the University of California, San Diego School of Medicine have launched a clinical trial to investigate the safety of neural stem cell transplantation in patients with chronic spinal cord injuries. This Phase I clinical trial is recruiting eight patients for the 5-year study.
Joseph Ciacci
“The goal of this study is to evaluate the safety of transplanting neural stem cells into the spine for what one day could be a treatment for spinal cord injuries,” said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and neurosurgeon at UC San Diego Health System. “The study’s immediate goal, however, is to determine whether injecting these neural stem cells into the spine of patients with spinal cord injury is safe.”
Related goals of the clinical trial include evaluating the stem cell graft’s survival and the effectiveness of immunosuppression drugs to prevent rejection. The researchers will also look for possible therapeutic benefits such as changes in motor and sensory function, bowel and bladder function, and pain levels.
Patients who are accepted for the study will have spinal cord injury to the T7-T12 level of the spine’s vertebrae and will have incurred their injury between one and two years ago.
All participants will receive the stem cell injection. The scientists will use a line of human stem cells approved by the U.S. FDA for human trials in patients with chronic traumatic spinal injuries. These cells were previously tested for safety in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Since stem cell transplantation for spinal cord injury is just beginning clinical tests, unforeseen risks, complications or unpredictable outcomes are possible. Careful clinical testing is essential to ensure that this type of therapy is developed responsibly with appropriate management of the risks that all medical therapies may present.
Pre-clinical studies of these cells by Ciacci and Martin Marsala, MD, at the UC San Diego School of Medicine, showed that these grafted neural stem cells improved motor function in spinal cord injured rats with minimal side effects indicating that human clinical trials are now warranted.
rodent axons
This clinical trial at UC San Diego Health System is funded by Neuralstem, Inc. and was launched and supported by the UC San Diego Sanford Stem Cell Clinical Center. The Center was recently created to advance leading-edge stem cell medicine and science, protect and counsel patients, and accelerate innovative stem cell research into patient diagnostics and therapy.
Source : http://health.ucsd.edu/news/releases/Pages/2014-08-11-stem-cell-transplantation-clinical-trial.aspx
--- Fin de citation ---
JpR:
--- Citation de: Gyzmo34 le 28 août 2014 à 09:57:41 ---Le meilleur moyen de nous remercier et de devenir membre de l'association ALARME
--- Fin de citation ---
Déjà membre :azn:
JpR:
--- Citation de: harbib le 28 août 2014 à 09:18:04 ---ou un autre traitement? bonnes questions !!!!
--- Fin de citation ---
Une hypothèse pour l'avenir.
mick 74:
oui ça avance Thierry comme tu dis pas à pas mais les pas sont court TES TRES court
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