| TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours |
| Essai clinique OEC - Pologne |
| (1/25) > >> |
| gilles:
Dans tous les articles récemment publié on se rend compte que l'administration/ réglementation Européenne pose de plus en plus de soucis aux chercheurs! C'est dommage et ça mérite un CARTON ROUGE! |
| TDelrieu:
--- Citer ---Wrocław / Centre de thérapies cellulaires avancées en cours d'établissement à l'Université de médecine Cette année, l'Université de médecine de Wrocław lancera un centre de recherche et de mise en œuvre de thérapies cellulaires avancées. Le laboratoire servira à fabriquer des médicaments utilisés en thérapie innovante, notamment cellules olfactives gliales, qui ont été utilisés pour traiter la moelle épinière. Vice-recteur des sciences, Université de médecine de Wrocław prof. Lors d'une conférence de presse, Piotr Ponikowski a souligné jeudi que le centre servirait à la fois la science et la commercialisation de projets créés par des scientifiques et le développement de la recherche clinique. Le vice-recteur a indiqué que le centre avait été créé grâce aux fonds du programme "Initiative régionale d'excellence" subventionné par le Ministère des sciences et de l'enseignement supérieur. Près de 12 millions de PLN ont déjà été obtenus pour les besoins du centre et quelques millions sont nécessaires à son démarrage. Le laboratoire subit la dernière étape d'équipement avec du matériel spécialisé. Le Dr Wojciech Fortuna, responsable de la fabrication au centre, a rappelé qu'en 2012, des cellules olfactives ont été utilisées pour le traitement de la moelle épinière coupée à Dariusz Fidyka, préparées par l'Institut d'immunologie et de traitement expérimental de l'Académie des sciences de Pologne à Wrocław. "Actuellement, nous serons en mesure de multiplier de telles cellules dans notre laboratoire en deux semaines pour la prochaine opération de ce type. L'université a déjà obtenu l'enregistrement des cellules gliales olfactives auprès de l'Agence médicale européenne. Cependant, nous devons encore équiper le laboratoire pour obtenir l'autorisation de l'Inspectorat principal des produits pharmaceutiques. Au cours des six dernières années, la réglementation de l’UE a tellement évolué qu’il est difficile de respecter les exigences en matière de formalité et d’équipement », a déclaré le Dr Fortuna. Neurochirurgien de l'Hôpital Clinique Universitaire de Wroclaw dr hab. Paweł Tabakow a effectué une opération de greffe de cellules olfactives gliales chez Dariusz Fidyki, à la suite de quoi le patient a retrouvé la sensation dans les jambes et une amplitude de mouvement limitée, notamment fait du vélo, marche avec des orthèses. "Nous avons dans le projet + Wrocław Walk Again + un autre patient sélectionné de l’année dernière pour une seconde greffe de ce type. Je crains que les procédures et les exigences des fonctionnaires de l'UE ne ruinent nos efforts. J'aimerais fixer la date de l'opération du deuxième patient d'ici la fin de l'année. Pour l'instant, nous attendons et restons immobiles ", a déclaré Tabakov. Le Dr Tomasz Gębarowski, coordinateur pour la mise en œuvre de thérapies cellulaires avancées au centre, a indiqué que l'université avait enregistré les cellules olfactives gliales en tant que médicament en thérapie innovante à l'Agence européenne du médicament (EMA) en juin 2018. Il s'agit du premier produit de thérapie cellulaire avancé enregistré dans l'Union européenne pour traiter une moelle épinière interrompue. Il a expliqué que, selon les réglementations européennes en vigueur, la thérapie innovante consiste déjà à transplanter des cellules dans un lieu autre que celui où elles ont été prélevées. "Selon la réglementation, les cellules sont un médicament dans cette thérapie et si vous voulez les greffer et commencer à les cultiver, cela nécessite un enregistrement séparé" - a déclaré le Dr Gębarowski. --- Fin de citation --- |
| fti:
http://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C33794%2Cwroclaw-centrum-zaawansowanych-terapii-komorkowych-powstaje-na-uniwersytecie https://wroclaw.wyborcza.pl/wroclaw/7,35771,24451881,nie-chodzil-a-chodzi-nowatorska-operacja-rdzenia-kregowego.html |
| TDelrieu:
--- Citer ---16 Octobre 2017 Alan Mackay-Sim, chercheur sur les cellules souches, présente un exposé à l'IHMRI Le chercheur sur les cellules souches dont la recherche a aidé un paraplégique à marcher de nouveaua dit lundi aux chercheurs de Wollongong que ces cellules étaient également la clé pour traiter avec succès les maladies du cerveau comme la schizophrénie et la maladie de Parkinson. Le professeur Alan Mackay-Sim, l'Australien de l'année 2017, a exposé le travail de sa vie lors d'une conférence publique à l'Institut de recherche médicale et de santé d'Illawarra à UOW. C'est dans les années 1980 qu'il a commencé à étudier les cellules souches olfactives - une recherche qui a été au cœur de la chirurgie de 2014 qui a permis au Polonais Darek Fidyka de marcher après avoir été blessé à la moelle épinière. "J'ai toujours été intéressé par le sens de l'odorat dans le nez et le fait que chaque jour les neurones qui nous permettent de sentir meurent et doivent être régénérés", a déclaré le professeur Mackay-Sim. "Parce que les cellules souches qui régénèrent ces neurones (cellules olfactives engainantes) sont facilement accessibles, je pensais que nous pourrions les utiliser pour réparer les dommages au système nerveux, y compris les lésions de la moelle épinière." Après de nombreuses années de recherche, en 2002, le professeur Mackay-Sim a dirigé une équipe de Brisbane dans un essai clinique mondial où les cellules olfactives d'un patient ont été transplantées dans la moelle épinière blessée dans les premières étapes du traitement de la paraplégie. Une douzaine d'années après cette avancée, est venue la chirurgie réussie avec des cellules souches olfactives de l'équipe européenne sur M. Fidyka. Le pompier polonais, qui a été poignardé 18 fois dans le dos par l'ex-mari de sa compagne, a été le premier paraplégique au monde à retrouver la mobilité après la rupture complète des nerfs rachidiens. "L'opération réussie (en Pologne) était extrêmement enthousiasmante", a déclaré le professeur Mackay-Sim. "Nous avons maintenant un projet à l'Université Griffith et nous travaillons à des essais humains ici en Australie." (…) Le professeur Mackay-Sim a mis sur pied le Centre national de recherche sur les souches adultes, qui comprend une banque de cellules souches adultes de plus de 300 personnes atteintes de troubles neurologiques, dont la schizophrénie, la paraplégie spastique héréditaire et la maladie du motoneurone. "Je suis un grand défenseur de l'utilisation des cellules souches pour découvrir les causes biologiques de la maladie", a-t-il déclaré. "En regardant les différences biologiques dans les cellules des personnes atteintes de ces maladies, cela nous dit comment ces maladies se produisent, et nous aide à trouver de nouvelles et meilleures façons de les traiter." =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== OCTOBER 16, 2017 Stem cell scientist Alan Mackay-Sim presents talk at IHMRI The stem cell scientist whose research helped a paraplegic walk again told Wollongong researchers on Monday that these cells were also the key to successfully treating brain diseases like schizophrenia and Parkinson’s disease. Professor Alan Mackay-Sim, the 2017 Australian of the Year, outlined his life’s work at a public talk at the Illawarra Health and Medical Research Institute at UOW. It was back in the 1980s that he started investigating stem cells in the nose – research that was central to the 2014 surgery which allowed Polish man Darek Fidyka to walk again after his spinal cord was cut in a knife attack. ‘’I’ve always been interested in the sense of smell in the nose and the fact that every day those neurons that allow us to smell die and have to be regenerated,’’ Prof Mackay-Sim said. ‘’Because the stem cells that regenerate these neurons (olfactory ensheathing cells) are so accessible, I thought we could use them to repair damage to the nervous system in the future, including spinal cord injury.’’ After many years of research, in 2002 Prof Mackay-Sim led a Brisbane team in a world-first clinical trial where a patient’s olfactory cells were transplanted into their injured spinal cord in the first stages of a therapy to treat paraplegia. A dozen years after that breakthrough, came the European team’s successful stem cell surgery on Mr Fidyka. The Polish firefighter, who had been stabbed 18 times in the back by his partner’s former husband, was the first paraplegic in the world to recover mobility after the complete severing of the spinal nerves. ‘’The successful surgery (in Poland) was extremely exciting,’’ Prof Mackay-Sim said. ‘’We now have a project at Griffith University and are working towards human trials here in Australia.’’ Adequate funding for such research was vital, he said, and would ultimately help ease the strain on the nation’s health budget. ‘’Spinal cord injury affects 15,000 Australians, and costs the community $26 billion a year – aside from the terrible personal costs,’’ he said. ‘’By funding research into new treatments, we would ultimately be able to reduce those costs.’’ Prof Mackay-Sim established the National Centre for Adult Stem Research, which features an adult stem cell bank from over 300 people with neurological conditions including schizophrenia, hereditary spastic paraplegia and motor neuron disease. ‘’I’m a great advocate for using stem cells for discovering the biological causes of disease,’’ he said. ‘’By looking at the biological differences in the cells of people with these diseases, it tells us how these diseases happen, and helps us work out new and better ways to treat them.’’ Source : http://www.illawarramercury.com.au/story/4989537/stem-cell-scientist-presents-wollongong-talk/ --- Fin de citation --- |
| gilles:
encore un "bon" qui s'en vas. :huh: |
| Navigation |
| Index des messages |
| Page suivante |