StemCells – cellules souches neurales foetales

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J -4 avant noel et une bonne nouvelle en perspective

StemCells a transplanté le premier participant à la phase II des essais cliniques dans les lésions cervicales

Étude pour évaluer le potentiel des cellules souches neurales humaines pour restaurer la fonction motrice

NEWARK, en Californie, Le 18 décembre 2014 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd’hui qu’ils ont transplanté le premier sujet dans son étude de Phase II évaluant l’efficacité de ses HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour le traitement des lésions cervicales de la moelle épinière. La transplantation a été effectuée à l’University of Miami Hospital Miller School of Medicine, le siège du Miami Project to Cure Paralysis, l’un des centres de recherche sur les lésions de la moelle épinière les plus complets au monde dédié à trouver des traitements efficaces pour la paralysie.

« Le participant a bien toléré la procédure et se remet de la chirurgie comme prévu », a déclaré le Dr. Allan D. Levi, neurochirurgien à l’University of Miami Hospital Miller School of Medicine. « Notre centre est un leader dans la recherche clinique visant à guérir la paralysie, et nous sommes ravis de participer à cette approche révolutionnaire pour réparation des lésions de la moelle épinière. Cette étude clinique est conçu pour mesurer le potentiel des cellules souches neurales humaines HuCNS-SC , comme traitement possible pour la réparation des lésions cervicales de la moelle épinière. Rétablir ou à améliorer la fonction motrice serait un changement de vie pour ces patients ».

L’étude Pathway est le premier essai clinique visant à évaluer à la fois la sécurité et l’efficacité de la transplantation de cellules souches neurales humaines dans des patients souffrant de lésions cervicales de la moelle épinière. Les lésions traumatiques dans la région cervicale, nommées tétraplégies, altérent la fonction sensitive et motrice des mains, des bras, des jambes et du tronc. L’essai clinique en simple aveugle randomisée évaluera principalement la fonction motrice selon l’International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). Le critère principal d’efficacité se concentrera sur les changements dans la force des mains, des bras et des épaules. L’essai suivra les participants pendant un an et inclura jusqu’à 52 sujets.

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StemCells, Inc. Transplants First Participant in Phase II Clinical Trial in Cervical Spinal Cord Injury

Pathway Study to Assess the Potential of Human Neural Stem Cells to Restore Motor Function

NEWARK, Calif., Dec. 18, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) — StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM), a world leader in the research and development of cell-based therapeutics for the treatment of disorders of the central nervous system, announced today that it has transplanted the first subject in its Phase II Pathway® Study assessing the efficacy of its proprietary HuCNS-SC® (purified human neural stem cells) platform technology for the treatment of cervical spinal cord injury (SCI). The transplant was performed at the University of Miami Hospital within the Miller School of Medicine, home to The Miami Project to Cure Paralysis, one of the world’s most comprehensive spinal cord injury research centers dedicated to finding effective treatments for paralysis.

« The participant tolerated the procedure well and is recovering from the surgery as expected, » said Allan D. Levi, M.D., Ph.D., F.A.C.S., Robert M. Buck Distinguished Chair in Neurological Surgery at the University of Miami Miller School of Medicine and Principal Investigator for the center. « Our center is a leader in clinical research aimed at curing paralysis, and we are excited to be participating in this breakthrough approach to spinal cord injury repair. The Pathway study is designed to measure the potential of these human neural stem cells, HuCNS-SC, as a possible treatment for repairing some aspects of spinal cord injury. Restoring or improving motor function would be life changing for these patients. »

The Pathway Study is the first clinical trial designed to evaluate both the safety and efficacy of transplanting human neural stem cells into patients with cervical spinal cord injury. Traumatic injuries to the cervical (neck) region of the spinal cord, also known as tetraplegia or quadriplegia, impair sensation and motor function of the hands, arms, legs, and trunk. The trial will be conducted as a randomized, controlled, single-blind study and efficacy will be primarily measured by assessing motor function according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI). The primary efficacy outcome will focus on change in upper extremity strength as measured in the hands, arms, and shoulders. The trial will follow the participants for one year and will enroll up to 52 subjects.

(…)

Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=2000589

         

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