Neuralstem annonce la première chirurgie réalisée dans la cohorte des lésions cervicales de l’essai clinique de phase 1 chez des patients avec une lésion chronique de la moelle épinière
10 avril 2018
GERMANTOWN, Md., 10 avril 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – Neuralstem, une société biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies du système nerveux basé sur sa technologie de cellules souches neurales, a annoncé aujourd’hui qu’elle a réalisé la première intervention chirurgicale dans la deuxième cohorte des lésions cervicales d’un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints d’une lésion chronique de la moelle épinière (cSCI). NSI-566 est la principale thérapie de cellules souches de Neuralstem.
[quote] »Cette étude implique des patients atteints de lésions complètes sans fonction motrice ou sensorielle en dessous de la blessure. Les quatre premiers cas de paraplégie avec lésion thoracique se sont exceptionnellement bien déroulés. Nous sommes ravis d’aller de l’avant avec les quatre prochains cas de tétraplégie avec des lésions cervicales », a déclaré Dr. Karl Johe, le directeur scientifique de Neuralstem.[/quote]
Neuralstem mène un essai clinique de Phase 1 sur l’innocuité et la faisabilité de l’utilisation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière NSI-566 pour réparer les cSCI. L’essai clinique est mené à l’Université de Californie à San Diego, Division de neurochirurgie. En avril 2017, l’essai clinique a été élargi pour inclure une nouvelle cohorte de quatre patients admissibles atteints de lésions cervicales ASIA-A complètes, tétraplégiques, impliquant des niveaux de lésions médullaires C5-C7, après avoir observé des résultats prometteurs avec la première cohorte. L’essai clinique évalue la sécurité et la faisabilité de l’utilisation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière NSI-566 pour réparer les cSCI. Le protocole modifié a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis et le Conseil d’examen institutionnel de l’Université de Californie à San Diego (UCSD) : clinicaltrials.gov (NCT01772810). La première intervention chirurgicale pour la deuxième cohorte a été réalisée le 28 mars.
Neuralstem Announces First Surgery Completed in Cervical Cohort of Phase 1 Clinical Trial in Patients with Chronic Spinal Cord Injury
April 10, 2018
GERMANTOWN, Md., April 10, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR), a biopharmaceutical company focused on the development of nervous system therapies based on its neural stem cell technology, today announced that it completed the first surgery in the second, cervical injury cohort of a Phase 1 clinical trial in patients with chronic spinal cord injury (cSCI). NSI-566 is Neuralstem’s lead stem cell therapy candidate.
[quote]“This study involves complete injury patients with no motor or sensory function below injury. The first four paraplegic cases with thoracic injury went exceptionally well. We are excited to move forward with the next four quadriplegic cases with cervical injury,” said Karl Johe, Ph.D., the Chief Scientific Officer of Neuralstem.[/quote]
Neuralstem is conducting a Phase 1 human clinical trial evaluating the safety and feasibility of using NSI-566 spinal cord-derived neural stem cells to repair cSCI. The clinical trial is being conducted at the University of California San Diego, Division of Neurosurgery. In April 2017, the clinical trial was expanded to include a new cohort of four qualifying patients with AIS-A complete, quadriplegic, cervical injuries involving C5-C7 of their spinal cord, after promising results were observed with the first cohort. The clinical trial is evaluating the safety and feasibility of using NSI-566 spinal cord-derived neural stem cells to repair cSCI. The amended protocol was approved by the U.S. Food and Drug Administration and the Institutional Review Board at the study site, University of California San Diego (UCSD) and can be found on clinicaltrials.gov (NCT01772810). The first surgery for the second cohort was completed on March 28.