Plus complet que ça je ne peux pas faire, c'est l'information professionnelle (qui figure dans le compendium), au lieu de te rire au nez, ton médecin pourrait tenter de se tenir à jour
________________________________________________________________________________________
Copié sur
www.compendium.chOEMéd 9.11.2001
Composition
Principe actif: lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Excipients: amidon de maïs modifié (prégélatinisé), stéarate de magnésium, gallate de propyle (E 310), glutamate de sodium, mannitol, gélatine, oxydes ferriques, dioxyde de titane.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
6 mg de lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli par capsule.
Indications/Possibilités d'emploi
Immunothérapie. Prévention des infections récidivantes des voies urinaires basses.
Adjuvant au traitement des infections aiguës des voies urinaires.
Posologie/Mode d'emploi
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule par jour à prendre le matin à jeun durant 3 mois consécutifs.
Traitement des épisodes aigus: 1 capsule par jour à prendre le matin à jeun comme adjuvant à la thérapie antimicrobienne conventionnelle, jusqu'à disparition des symptômes, mais au moins pendant 10 jours consécutifs.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Mises en garde et précautions
L'efficacité et l'innocuité d'Uro-Vaxom n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 4 ans.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse n'est connue à ce jour.
Grossesse/Allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
En ce qui concerne l'allaitement, aucune étude spécifique n'a été effectuée et aucune donnée n'a été rapportée à ce jour. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse ou l'allaitement.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Uro-Vaxom n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirables
L'incidence globale des effets indésirables relevés dans les études cliniques se situe à environ 4%.
Les effets indésirables recensés sont classés ci-après en fonction de leur fréquence (fréquent: 1 à 10%, peu fréquent: 0,1 à 1%, rare: 0,01 à 0,1%, très rare: inf. à 0,01% y compris les cas isolés).
Troubles du système nerveux
Céphalées (fréquent).
Troubles gastro-intestinaux
Nausées (fréquent), douleurs abdominales (peu fréquent), diarrhée (fréquent), intolérance gastrique (fréquent) ou dyspepsie (fréquent).
Troubles généraux
Fièvre (peu fréquent).
Troubles cutanés
Réaction allergique (peu fréquent), rash (peu fréquent), prurit (peu fréquent), exanthème léger (peu fréquent).
D'autres effets indésirables, sans caractère de gravité, ont été signalés, principalement quelques cas d'alopécie.
Des cas isolés, mais graves, tels que des oedèmes de la bouche et des oedèmes périphériques, ont également été rapportés.
En cas de réactions cutanées, de fièvre ou d'apparition d'un oedème, le traitement devrait être interrompu étant donné qu'il peut s'agir de réactions allergiques.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été reporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC: G04BX – Autres produits du système urinaire
Immunostimulant
Chez l'animal, on a observé une augmentation de la résistance aux infections expérimentales, une stimulation des macrophages, des lymphocytes B et des cellules immunocompétentes au niveau des plaques de Peyer, ainsi qu'une augmentation du taux des IgA dans les sécrétions intestinales.
Chez l'homme, Uro-Vaxom stimule les lymphocytes T, induit la production d'Interféron endogène et augmente les taux des IgA sécrétoires dans l'urine.
Pharmacocinétique
Aucun modèle expérimental n'est disponible à ce jour.
Données précliniques
Des études extensives de toxicité n'ont pas pu mettre en évidence un quelconque effet toxique.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'est connue à ce jour.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Sans objet.
Stabilité
Conservé en emballage d'origine, Uro-Vaxom a une durée de validité de 5 ans.
Remarques concernant le stockage
Le médicament devrait être conservé à l'abri de la chaleur (15–25 °C).
Le médicament ne devrait pas être utilisé après la date d'expiration figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
Remarques concernant la manipulation
Pas de remarques spéciales.
Estampille
00598 (Swissmedic).
Titulaire de l'autorisation
OM PHARMA, 1217 Meyrin 2/Genève.
Fabricant
OM PHARMA, 1217 Meyrin 2/Genève.
Mise à jour de l'information
Septembre 2006.
