Auteur Sujet: InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines  (Lu 36847 fois)

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Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #75 le: 12 janvier 2016 à 17:18:42 »

Super ! Ils vont passer aux lésions médullaires chroniques !  :smiley:





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InVivo Therapeutics annonce un Programme de bio-ingénierie Neural TrailsTM pour les Traumatismes médullaires chroniques


CAMBRIDGE, Mass (2 décembre 2015) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui une stratégie innovante pour le traitement des lésions de la moelle épinière chronique. La société va concentrer ses efforts de recherche pour les lésions médullaires chroniques avec la bio-ingénierie Neural TrailsTM. Neural TrailsTM sont des combinaisons de biomatériaux injectables et des cellules souches neurales (NSC) administrés en utilisant des instruments et des techniques chirurgicales peu invasive pour créer des réseaux à travers le site de la lésion chronique. Pour soutenir cette stratégie, InVivo a conclu des partenariats avec l'Université de Californie, San Diego (UC San Diego) et le Dr. James Guest.


"Notre objectif est de restaurer la connectivité neuronale et ainsi favoriser la récupération neurologique chez les personnes atteintes de lésion médullaire chronique," a déclaré le Dr. Tom Ulich, directeur scientifique d'InVivo. "Notre approche thérapeutique mini-invasive est de combler la lésion de la moelle épinière au moment de l'implantation avec un réseau de cellules souches neurales délivrées dans un hydrogel injectable et biodégradable. Nous sommes impatients de présenter nos résultats précliniques sur les animaux durant la manifestation Key Opinion Leader Event, ce jeudi."


Mark Perrin, président d'InVivo, a déclaré, «Nous sommes ravis de notre nouveau programme de bio-ingénierie Neural TrailsTM pour le traitement des lésions de la moelle épinière chronique. Les nouveaux brevets constituent la base de la propriété intellectuelle pour notre programme de bio-ingénierie Neural Trails".


Pour en savoir plus à propos de notre approche de la lésion médullaire chronique, visitez le InVivo Therapeutics website: http://www.invivotherapeutics.com/research-clinical-development/pipeline/bioengineered-neural- les sentiers/


A propos de la bio-ingénierie Neural TrailsTM


La bio-ingénierie Neural TrailsTM sont des combinaisons de biomatériaux injectables avec des cellules souches neurales (NSC) délivrés en utilisant des instruments et des techniques chirurgicale mini-invasive pour créer des réseaux à travers le site de la lésion chronique de la moelle épinière. Le programme d'InVivo Neural TrailsTM est actuellement en recherche préclinique par l'équipe de recherche et développement d'InVivo pour le traitement des lésions chroniques de la moelle épinière.




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InVivo Therapeutics Announces Bioengineered Neural TrailsTM Program for Chronic Spinal Cord Injury


CAMBRIDGE, Mass. (Dec 2, 2015) – InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced an innovative strategy for the treatment of chronic spinal cord injury (SCI). The company will focus its research efforts for chronic SCI on Bioengineered Neural TrailsTM. Bioengineered Neural Trails are injectable combinations of biomaterials and neural stem cells (NSCs) delivered using minimally-invasive surgical instrumentation and techniques to create trails across the chronic injury site. To support this strategy, InVivo has entered into agreements with the University of California, San Diego (UC San Diego) and James Guest, M.D., Ph.D., to expand the company’s intellectual property portfolio. InVivo entered into an exclusive license agreement with UC San Diego for issued patent US 9,011,410 titled “Spinal Multisegmental Cell and Drug Delivery System,” and into an assignment agreement with Dr. Guest for issued patent US 7,666,177 titled “Method and System for Cellular Transplantation in the Spinal Cord.” InVivo also has filed a provisional application in support of the Bioengineered Neural Trails program titled “Methods and Systems for Delivery of a Trail of a Therapeutic Substance.”


“Our goal is to restore neuronal connectivity and thereby promote neurological recovery in people with chronic SCI,” said Tom Ulich, M.D., Chief Scientific Officer of InVivo. “Our minimally-invasive therapeutic approach is to bridge the spinal cord lesion at the time of implantation with a trail of NSCs delivered in an injectable and biodegradable soft, gel-like scaffold. We look forward to presenting our preclinical results in the spinal cords of small and large animals during the Key Opinion Leader Event and Company Update on Thursday. ”


Mark Perrin, Chief Executive Officer and Chairman of InVivo, said, “We are excited about our novel Bioengineered Neural Trails program for the treatment of chronic spinal cord injury. The newly secured patents along with our provisional patent application provide the intellectual property foundation for our Bioengineered Neural Trails program.”


The company will discuss its innovative strategy for the treatment of chronic SCI during the KOL Event and Company Update webcast at 5:15PM ET on Thursday. The webcast will be broadly accessible through http://lifesci.rampard.com/20151203.


To learn more about our approach to chronic spinal cord injury, visit the InVivo Therapeutics website: http://www.invivotherapeutics.com/research-clinical-development/pipeline/bioengineered-neural- trails/


About Bioengineered Neural Trails


Bioengineered Neural Trails are injectable combinations of biomaterials and neural stem cells (NSCs) delivered using minimally invasive surgical instrumentation and techniques to create trails across the chronic spinal cord injury site. InVivo’s Bioengineered Neural Trails program is currently being advanced preclinically by the Research and Development team at InVivo for the treatment of chronic spinal cord injury.




Source : http://www.invivotherapeutics.com/press-releases/invivo-therapeutics-announces-bioengineered-neural-trailstm-program-for-chronic-spinal-cord-injury/
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Hors ligne gilles

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #76 le: 12 janvier 2016 à 18:18:12 »
super !! :smiley:
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Hors ligne Didier

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #77 le: 16 mars 2016 à 15:41:02 »
Des news

 Le 5ème Échafaudage Neuro-spinal pour la blessure de moelle épinière montre l'amélioration à 6 mois :
 
 Source de Publication : la Revue d'Épine de Becker
 
 Le 7 mars 2016
 Laura Dydra
 
 Le cinquième patient dans l'Échafaudage Neuro-spinal de la Thérapie InVivo INSPIRE le progrès de rapports d'Étude.
 
 Le cinquième patient a subi la chirurgie de blessure de moelle épinière avec l'Échafaudage Neuro-spinal il y a six mois. Tous les patients se sont inscrits à l'essai avait AIS complet des blessures quand ils ont été inscrits dans l'étude. Voici cinq points clés sur les résultats :
1. Trois des cinq premiers patients traités ont une amélioration de catégorie AIS six mois après la chirurgie. Moins de 16 pour cent de patients avec des blessures thoraciques complètes ont une amélioration de catégorie AIS par post-blessure de six mois, selon des bases de données d'histoire naturelle.
 
 2. Le cinquième patient traité amélioré d'AIS complet une blessure de moelle épinière à AIS incomplet B la blessure de moelle épinière entre l'évaluation de post-blessure de trois mois et de six mois.
 
 3. Le succès de Critère de Performance(Prestation) Objectif est défini comme 25 pour cent ou plus des patients s'améliorant par au moins une catégorie AIS à six mois après la chirurgie. Le cinquième patient est la troisième conversion de l'essai.
 
 4. Le but d'InVivo est de s'approcher de l'inscription complète de l'étude s'INSPIRANT d'ici à la fin de l'année pour se soumettre pour l'Exemption de Dispositif Humanitaire en 2017.
 
 5. InVivo a ajouté Louisville (Ky). Hôpital et Centre Médical Vidant dans Greenville, N.C., comme sites d'essai clinique le mois passé. 
http://www.invivotherapeutics.com/news/5th-neuro-spinal-scaffold-for-spinal-cord-injury-shows-improvement-at-6-months-5-key-notes/

Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #78 le: 21 décembre 2016 à 10:15:20 »
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InVivo Therapeutics annonce l'inscription d'un nouveau patient dans l'étude INSPIRE


20 décembre 2016


CAMBRIDGE, Mass .-- ( BUSINESS WIRE ) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui qu'un nouveau patient avec une lésion médullaire T8-9 a été inscrit dans l'étude INSPIRE (étude in vivo de sécurité du polymère neuro-spinal chez des sujets avec une lésion médullaire  dorsale complète ASIA A) au Carolinas Medical Center à Charlotte, Caroline du Nord. Le Dr. Domagoj Coric, chef de neurochirurgie au Carolinas Medical Center et membre du comité directeur de l'étude INSPIRE, a effectué l'implantation avec son collègue, le Dr. Samuel Chewning, La chirurgie a été effectuée environ 19 heures après la blessure. Le Dr Coric et le Dr William Bockenek sont les co-chercheurs principaux sur ce site clinique.


"L'implantation du polymère neuro-spinal s'est bien passé et le patient se porte bien", a déclaré le Dr Coric. "J'ai déjà implanté cinq patients avec différents types de lésions, et la procédure d'implantation a toujours été sans complication. J'ai hâte de suivre les progrès de ce dernier patient."


Mark Perrin, directeur général et président de InVivo, a déclaré : "Nous avons maintenant dix patients inscrits et en suivi dans INSPIRE, ce qui est une étape importante dans cette étude visant à inscrire 20 patients. Nous remercions le Dr Coric et son équipe d'avoir inscrit cinq patients sur leur site clinique, et nous sommes impatients de continuer à compléter cet essai clinique.


Pour plus d'informations, visitez le site ClinicalTrials.gov : http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02138110




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InVivo Therapeutics Announces New Patient Enrollment into the INSPIRE Study


December 20, 2016


CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that a new patient with a T8-9 fracture dislocation injury has been enrolled into The INSPIRE Study (InVivo Study of Probable Benefit of the Neuro-Spinal Scaffold™ for Safety and Neurologic Recovery in Subjects with Complete Thoracic AIS A Spinal Cord Injury) at the Carolinas Medical Center in Charlotte, NC. Domagoj Coric, M.D., of Carolina Neurosurgery and Spine Associates, Chief of Neurosurgery at the Carolinas Medical Center and a member of the INSPIRE Study Steering Committee, performed the implantation with his partner, Samuel Chewning, M.D. Surgery was performed approximately 19 hours after the injury occurred. Dr. Coric and Dr. William Bockenek, Chief Medical Officer at Carolinas Rehabilitation, are Co-principal Investigators at this site.


 “Implantation of the Neuro-Spinal Scaffold went smoothly and the patient is doing well,” Dr. Coric said. “I have now implanted five patients with different injury types and locations, and the implantation procedure has been consistently uncomplicated. I look forward to following this most recent patient’s progress.”


Mark Perrin, InVivo’s Chief Executive Officer and Chairman, said, “We now have ten INSPIRE patients enrolled and in follow up, which is an important milestone in this study designed to enroll 20 evaluable patients. We thank Dr. Coric and his team for having enrolled five patients at their site, and look forward to continuing to make progress toward full enrollment.”


For more information, please visit the company’s ClinicalTrials.gov registration site: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02138110




Source : http://www.businesswire.com/news/home/20161220005170/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Patient-Enrollment-INSPIRE-Study
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Hors ligne Kristof

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #79 le: 21 décembre 2016 à 12:11:10 »
Bjr
Pour vous ca parait concluant ?
Garçons espoir et démerdons nous comme on peut en attendant et si y faut canons dans notre chaise.

Hors ligne Arnfi

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #80 le: 25 décembre 2016 à 23:21:30 »
16%

Bref c'est toujours mieux que aucun patient mais c'est pas foufou

Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #81 le: 03 avril 2017 à 10:53:24 »
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InVivo Therapeutics reçoit l'approbation d'un essai clinique auprès de l'Agence médicale du Royaume-Uni


CAMBRIDGE, Mass. (15 mars 2017) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que l'Agence de réglementation des produits médicaux (MHRA) a approuvé la demande d'autorisation d'essai clinique de la société pour commencer des études cliniques au Royaume-Uni. L'approbation permettra à d'inscrire des patients du Royaume-Uni dans l'étude INSPIRE en cours, une fois que InVivo recevra un avis favorable d'un Comité d'éthique de recherche (REC), de l'approbation réglementaire de la santé (HRA) et d'un site clinique ouvert pour l'inscription. InVivo est actuellement en conversation avec divers sites cliniques, et sa première ouverture d'un site au Royaume-Uni devrait avoir lieu dans les prochaines semaines.


«Nous sommes très heureux d'élargir l'étude INSPIRE au-delà des États-Unis et du Canada, en Europe», a déclaré Mark Perrin, PDG d'InVivo. "Les avantages de travailler dans la construction de la réglementation MHRA sont évidents : un seul CER doit examiner l'étude pour l'ensemble du Royaume-Uni, par rapport aux approbations individuelles des IRB aux Etats-Unis ; Les évaluations spécifiques du site clinique sont assez rapides ; Et les patients sont traités dans des centres d'excellence désignés. Nous sommes impatients d'annoncer notre premier site clinique britannique."




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InVivo Therapeutics Receives Clinical Trial Application Approval from UK’s Medicines Healthcare Products Regulatory Agency


CAMBRIDGE, Mass. (Mar 15, 2017) – InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the Medicines Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has approved the company’s Clinical Trial Authorization Application to commence clinical studies in the United Kingdom (UK). The approval will allow the company to enroll patients from the UK into the ongoing INSPIRE study once InVivo receives a favorable opinion from a Research Ethics Committee (REC), Health Regulatory Approval (HRA), and a site is open for enrollment. InVivo currently is in late-stage conversation with various clinical sites, and its first UK site opening should occur in the coming weeks.


“We are very pleased to be expanding the INSPIRE study beyond the U.S. and Canada to Europe,” Mark Perrin, InVivo’s CEO and Chairman, said. “The benefits of working within the MHRA regulatory construct are readily apparent: only one REC needs to review the study for the whole of UK, compared with individual IRB approvals in the US; site specific assessments are fairly quick; and patients are treated at designated centers of excellence. We look forward to announcing our first UK site.”




Source : http://www.invivotherapeutics.com/press-releases/invivo-therapeutics-receives-clinical-trial-application-approval-from-uks-medicines-healthcare-products-regulatory-agency/
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Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #82 le: 06 avril 2017 à 12:46:37 »
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InVivo Therapeutics annonce la septième conversion des patients dans l'étude INSPIRE du polymère neuro-spinal

Le patient passe d'une lésion de la moelle épinière complète à incomplète avec des améliorations sensorielles et motrices


28 mars 2017


CAMBRIDGE, Mass .-- ( BUSINESS WIRE ) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que le patient inscrit en janvier dans l'étude INSPIRE du polymère Neuro-Spinal s'est améliorée d'une lésion de la moelle épinière ASIA A complet à ASIA B incomplet entre les évaluations d'un mois et de deux mois. C'est le septième des 11 patients (taux de conversion de 63,6%) avec au moins un mois de suivi à avoir eu une amélioration du niveau ASIA. Deux autres patients sont en début de suivi et n'ont pas encore eu l'évaluation d'un mois. Le taux de conversion ASIA observé dans l'étude INSPIRE à ce jour est considérablement supérieur aux taux observés dans les bases de données des lésions de la moelle épinière qui sont toutes inférieures à 25%.


En plus de la conversion ASIA, le patient a également eu des améliorations substantielles dans les fonctions sensorielles et motrices. Avant la chirurgie, le sujet avait un niveau neurologique T12 avec une sensation bilatérale épargnée sur le devant des jambes et une contraction du muscle de la hanche palpable unilatéral, mais pas de capacité à bouger les jambes. Le patient n'avait aucune fonction sensorielle sur le devant des jambes au-dessous du genou et aucune fonction sensorielle sur le derrière du corps juste au-dessous de la taille. Lors de la visite de deux mois, le patient a pu bouger ses hanches et genoux bilatéralement et a regagné de la fonction sensorielle dans presque toutes les régions des jambes inférieures, des pieds et de l'arrière du corps en dessous de la taille.


Le Dr. Travis Dumont, chercheur principal à Banner University Medical Center Tucson, ont effectué l'implantation en janvier. Le docteur Dumont a déclaré : "Il était gratifiant de faire partie de l'étude INSPIRE et de suivre le rétablissement de ce patient. Ce patient avait un très faible niveau de lésion neurologique thoracique, et ces patients ont le meilleur pronostic. Néanmoins, j'ai été impressionné par la reprise de ce patient à ce jour et j'espère que la trajectoire positive se poursuivra."


"Nous sommes ravis d'annoncer la septième conversion de l'ASIA dans l'étude INSPIRE", a déclaré le président-directeur général Mark Perrin. "Nous sommes également ravis que ce patient ait connu une amélioration considérable des fonctions sensorielles et motrices au cours des deux premiers mois suivant la blessure. Nous sommes impatients de suivre les progrès de ce patient et d'espérer un rétablissement continu".




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InVivo Therapeutics Announces Seventh Patient Conversion in The INSPIRE Study of the Neuro-Spinal Scaffold™


- Patient Converts from Complete to Incomplete Spinal Cord Injury with Sensory and Motor Improvements -


March 28, 2017


CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the patient enrolled in January in the INSPIRE study of the Neuro-Spinal Scaffold has improved from a complete AIS A spinal cord injury (SCI) to an incomplete AIS B SCI in the time between the one-month and the two-month evaluations. This is the seventh out of the 11 patients (63.6% conversion rate) with at least one month of follow-up to have had an AIS grade improvement. Two additional patients are early in follow-up and have not yet had their one-month visit. The AIS conversion rate observed in the INSPIRE study to date is considerably higher than published rates observed in a range of SCI natural history databases that are all below 25%.


In addition to the AIS conversion, the patient has also experienced substantial improvements in sensory and motor function. Prior to surgery, the subject had a T12 neurological level of injury with some spared bilateral sensation on the front of the legs and unilateral palpable hip muscle contraction but no ability to move either leg. The patient had no sensory function on the front of the legs from just below the knee and no sensory function on the back of the body from just below the waist. At the two-month visit, the patient was able to move his hips and knees bilaterally and had regained at least some sensory function in almost all regions across the lower legs, feet, and the back of the body from just below the waist.


Travis Dumont, M.D., Director of the Neurovascular Program and Principal Investigator at Banner -University Medical Center Tucson, performed the implantation in January. Dr. Dumont said, “It has been rewarding to be a part of the INSPIRE study and to follow this patient’s recovery. This patient had a very low thoracic neurological level of injury, and such patients have the best prognosis. Nonetheless, I have been impressed with this patient’s recovery to date and am hopeful that the positive trajectory will continue.”


“We are excited to announce the seventh AIS conversion in the INSPIRE study,” CEO and Chairman Mark Perrin said. “We are equally pleased that this patient has experienced considerable motor and sensory improvement over the first two months following injury. We look forward to following the patient’s progress and hope for continued recovery.”




Source : http://www.businesswire.com/news/home/20170328005490/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Seventh-Patient-Conversion-INSPIRE
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Hors ligne Astrium

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #83 le: 06 avril 2017 à 22:32:43 »
Il y a du bon et du moins bon.
Mais c'est toujours bon à prendre

Hors ligne farid

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #84 le: 07 avril 2017 à 17:42:29 »
une petite video de ce patient qui recupere tous ces mouvements serait la bienvenue,pour qu'on puisse rever,,

Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #85 le: 29 juin 2017 à 10:56:32 »
Farid, désolé mais il n'y en a pas (pour le moment)  :rolleyes:
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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #86 le: 29 juin 2017 à 11:00:06 »
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InVivo enregistre le 16e patient dans l'essai clinique du polymère neuro-spinal


20 JUIN 2017


InVivo Therapeutics a déclaré aujourd'hui qu'ils ont inscrit le 16e patient dans l'essai clinique Inspire de son polymère neuro-spinal.


Le polymère neuro-spinal est conçu pour être implanté chirurgicalement après des lésions aiguës de la moelle épinière pour agir comme un substrat physique pour la repousse des nerfs.


Le patient a été inscrit à l'hôpital général de Pittsburgh, Pennsylvanie. Les Drs. Dan Altman, Nestor Tomycz et Terence Julien ont effectué une opération chirurgicale et une implantation 21 heures après la blessure du patient.


"Nous espérons tous le meilleur résultat possible pour les patients inscrits à l'étude. Ce sera certainement une étude marquante et démontre une fois de plus l'engagement du département de la neurochirurgie AHN envers les efforts de recherche de classe mondiale", a déclaré le chercheur principal, Dr. Julien dans un communiqué.


"Le patient est stable et la procédure d'implantation a été une réussite. Nous avons maintenant 16 patients dans le suivi, et avec l'augmentation de l'incidence des lésions de la moelle épinière pendant les mois d'été, nous sommes sur la bonne voie pour terminer l'inscription dans l'essai clinique Inspire au cours du troisième trimestre de cette année", a déclaré le PDG, Mark Perrin.


En mai, InVivo a déclaré qu'il intégrerait les données du réseau d'essais cliniques nord-américains de la Fondation Christopher & Dana Reeve dans l'étude Contempo qui complète son essai clinique Inspire en cours.


La société a déclaré que l'étude Contempo cherche à fournir des repères historiques complets pour l'essai clinique Inspire de son polymère neuro-spinal.




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InVivo enrolls 16th patient in neuro-spinal scaffold study


JUNE 20, 2017


InVivo Therapeutics (NSDQ:NVIV) said today it enrolled the 16th patient in the Inspire study of its neuro-spinal scaffold.


The Cambridge, Mass.-based company’s neuro-spinal scaffold is designed to be surgically implanted following acute spinal cord injuries to act as a physical substrate for nerve sprouting.


The patient was enrolled at Pittsburgh, Penn.’s Allegheny General Hospital after Drs. Dan Altman, Nestor Tomycz and Terence Julien performed surgery and implantation 21 hours after the patient was injured.


“We are all hoping for the best possible outcome for this and all patients enrolled in the study. This will certainly be a landmark study and once again demonstrates the AHN neurosurgery department’s commitment to world class research endeavors brought to the Pittsburgh region,” principal investigator Dr. Julien said in a prepared statement.


“The patient is stable and the implantation procedure was a success. We now have 16 patients in follow up, and with the reported increase in spinal cord injury incidence during the summer months, we remain on track to complete enrollment into Inspire during the third quarter of this year,” chair & CEO Mark Perrin said in a press release.


In May, InVivo said it would integrate data from the Christopher & Dana Reeve Foundation’s North American Clinical Trials Network Registry in the Contempo registry study which is complementing its ongoing Inspire study.


The company said that the Contempo study looks to provide comprehensive natural history benchmarks for the Inspire study of its neuro-spinal scaffold.




Source : http://www.massdevice.com/invivo-enrolls-16th-patient-neuro-spinal-scaffold-study/
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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #87 le: 01 août 2017 à 11:53:15 »
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InVivo arrête temporairement l'essai du traitement des lésions médullaires après la mort du troisième patient


31 juillet 2017


InVivo a annoncé qu'il cesserait temporairement d'inscrire les patients dans l'essai de son polymère Neuro-Spinal, un dispositif biodégradable inventé en partie par le professeur Bob Langer du MIT conçu pour aider les patients à guérir après une lésion de la moelle épinière. La société a déclaré que le patient le plus récent inscrit dans l'essai clinique était mort après avoir été implanté à la fin du mois de juin puis sorti de l'hôpital, ce qui est la troisième fois qu'un patient de l'essai clinique est décédé.


InVivo a déclaré lundi que aucun des décès n'était lié à la procédure d'implantation. Pourtant, la société a déclaré qu'elle a décidé d'arrêter l'essai et qu'il discutait avec la FDA de modifier les critères d'inscription, y compris les patients potentiellement restrictifs qui «risquent d'avoir un risque de mortalité plus élevé».




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InVivo halts trial of spine injury treatment after third patient dies


Jul 31, 2017


InVivo (Nasdaq: NVIV) announced that it would temporarily stop enrolling patients in the trial of its Neuro-Spinal Scaffold, a biodegradable device invented in part by MIT professor Bob Langer designed to help patients heal after spinal cord injuries. The company said that the most recent patient to enroll in the study had died after being implanted in late June and then discharged from the hospital, marking the third time that a patient in the trial has died.


InVivo said Monday that none of the deaths were related to the device or the implantation procedure. Still, the company said it decided the halt the trial while it discusses with the FDA whether to change the enrollment criteria, including potentially restricting patients “who may have a higher mortality risk.”




Source : https://www.bizjournals.com/boston/news/2017/07/31/invivo-halts-trial-of-spine-injury-treatment-after.html
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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #88 le: 13 mars 2018 à 11:44:00 »
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InVivo Therapeutics reçoit l'approbation de la FDA pour un essai pivot, randomisé et contrôlé du polymère neuro-spinal ™ chez des patients présentant une lésion aiguë de la moelle épinière

Étude conçue pour améliorer les preuves cliniques tirées de l'étude INSPIRE et soutenir la soumission de "médicament orphelin"


08 mars 2018


CAMVIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que la société a reçu une approbation supplémentaire d'exemption de dispositif expérimental (IDE) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour une deuxième étude du Polymère Neuro-Spinal ™ de la société chez des patients souffrant d'une lésion médullaire aiguë (SCI). L'essai randomisé et contrôlé de 20 patients (10 sujets dans chaque groupe d'étude) est conçu pour améliorer les preuves cliniques existantes pour le Polymère Neuro-Spinal ™ de l'étude INSPIRE de la société (étude InVivo du bénéfice du Polymère Neuro-Spinal ™ pour la sécurité et la récupération neurologique chez les sujets ayant subi une lésion de la moelle épinière thoracique complète ASIA A). La définition du succès de l'étude est que la proportion de sujets qui montrent une amélioration d'au moins un niveau sur l'évaluation ASIA lors du suivi à six mois doit être égale ou supérieur à 20%.


InVivo a récemment rapporté que sept des 16 patients (43,8%) évaluables de l'étude INSPIRE ont présenté une amélioration du score ASIA à six mois par rapport au critère de performance objective (définition du succès de l'étude) de 25% des patients. Parmi ces sept patients, trois des cinq individus qui étaient passés de ASIA A (complet) à ASIA B (sensoriel incomplet) au cours de la première période de suivi de six mois se sont améliorés en ASIA C (moteur incomplet) dans 12 à 24 mois, y compris un patient récent qui est passé de ASIA B à ASIA C à l'examen de 12 mois en janvier 2018.


Dr. Richard Toselli, président et chef de la direction d'InVivo, a commenté : "Nous sommes heureux d'annoncer l'approbation de cet essai contrôlé randomisé par la FDA et apprécions la collaboration de l'agence avec nous pour l'élaboration d'un protocole visant à combler les besoins non satisfaits de cette population de patients. Nous pensons que cela nous oriente maintenant vers une voie d'approbation claire et efficace dans le cadre du programme de réglementation HDE, et nous nous concentrons sur l'engagement avec les investisseurs pour soutenir cette étude randomisée approuvée. Nous sommes impatients de publier d'autres mises à jour lorsque nous obtiendrons des éclaircissements sur le financement et le calendrier de notre deuxième essai pivot."


"InVivo a franchi des étapes importantes avec la FDA au cours des sept derniers mois sous la direction du Dr Toselli", a déclaré Ann Merrifield, présidente du conseil d'administration d'InVivo. "Je tiens à féliciter Rich et son équipe dans leurs interactions continues avec la FDA et leur stratégie pour faire avancer cet important programme vers l'essai clinique."




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InVivo Therapeutics Receives FDA Approval for Pivotal, Randomized, Controlled Trial of the Neuro-Spinal Scaffold™ in Patients with Acute Spinal Cord Injury


Study Designed to Enhance Clinical Evidence from INSPIRE Study and Support Potential Humanitarian Device Exemption (HDE) Submission


March 08, 2018


CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the company has received supplemental Investigational Device Exemption (IDE) approval from the US Food and Drug Administration (FDA) for a second pivotal clinical study of the company’s Neuro-Spinal Scaffold™ in patients with acute spinal cord injury (SCI). The 20-patient (10 subjects in each study arm), randomized, controlled trial is designed to enhance the existing clinical evidence for the Neuro-Spinal Scaffold™ from the company’s single-arm INSPIRE study (InVivo Study of Probable Benefit of the Neuro-Spinal Scaffold™ for Safety and Neurologic Recovery in Subjects with Complete Thoracic AIS A Spinal Cord Injury). The definition of study success is that the difference in the proportion of subjects who demonstrate an improvement of at least one grade on AIS assessment at the six-month primary endpoint follow-up visit between the Scaffold Arm and the Comparator Arm must be equal to or greater than 20%.


InVivo recently reported that seven of 16 (43.8%) evaluable patients in the INSPIRE study experienced an improvement in AIS grade from baseline at six months compared to the Objective Performance Criterion (study success definition) of 25% of patients. Of these seven patients, three of five individuals who had converted from AIS A SCI (complete) to AIS B SCI (sensory incomplete) in the first six-month period of follow-up subsequently further improved to AIS C SCI (motor incomplete) within 12 to 24 months, including a recent patient who converted from AIS B to AIS C at the 12-month exam in January 2018.


Richard Toselli, M.D., President and Chief Executive Officer of InVivo, commented, “We are pleased to announce the FDA’s approval of this randomized, controlled trial and appreciate the agency’s collaboration with us on the development of a protocol to address the substantial unmet needs in this patient population. We believe this now sets us in a direction towards a clear and efficient path to approval under the HDE regulatory program, and we are focused on engaging with the investment community and exploring financing mechanisms to support this approved randomized study. We look forward to providing further updates as we obtain clarity on financing and the timing for our second pivotal trial.”


“InVivo has achieved important milestones with the FDA over the past seven months under Dr. Toselli’s leadership,” stated Ann Merrifield, InVivo’s Chair of the Board of Directors. “I wish to commend Rich and his team in their continuing interactions with the FDA and their strategy for advancing this important program in the clinic.”




Source : https://www.businesswire.com/news/home/20180308005310/en/InVivo-Therapeutics-Receives-FDA-Approval-Pivotal-Randomized
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InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #89 le: 05 octobre 2018 à 11:53:40 »
Citer
InVivo conclut un nouveau partenariat pour étudier la combinaison du polymère neuro-spinal et des cellules souches

03 octobre 2018

InVivo Therapeutics a conclu un accord de recherche avec Q Therapeutics afin d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la combinaison du polymère neuro-spinal d'InVivo avec des cellules souches.

Voici trois choses à savoir :

1. Le polymère sera associé aux cellules progénitrices neurales adultes de Q Therapeutics, y compris celles provenant de cellules souches pluripotentes induites pour des applications du système nerveux central.

2. InVivo est une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des lésions de la moelle épinière.

3. Q Therapeutics développe des thérapies à base de cellules progénitrices neurales pour le traitement des maladies et des lésions du système nerveux central.

Richard Toselli, PDG d'InVivo, a déclaré: "Bien qu'InVivo reste très optimiste quant aux avantages cliniques potentiels du polymère neuro-spinal en tant que technologie autonome, nous pensons que ce partenariat scientifique donnera aux deux parties l'occasion d'évaluer s’il existe également un bénéfice préclinique potentiel de ces technologies combinées."


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InVivo enters new partnership to study spinal scaffold & stem cell combination: 3 notes

October 03, 2018

InVivo Therapeutics entered into a joint research agreement with Q Therapeutics to evaluate the safety and feasibility of combining InVivo's Neuro-Spinal Scaffold with stem cells.

Here are three things to know:

1. The scaffold will be combined with Q Therapeutics' adult neural progenitor cells, including those from induced pluripotent stem cells for central nervous system applications.

2. InVivo is a biotechnology company focused on treating spinal cord injuries.

3. Q Therapeutics develops adult neural progenitor cell therapies for CNS disease and injury treatment.

InVivo's President and CEO Richard Toselli, MD, said, "Although InVivo remains very focused on and optimistic about the potential clinical benefit of the Neuro-Spinal Scaffold as a standalone technology, we believe this scientific partnership will allow both parties the opportunity to evaluate in parallel whether there is also a potential additive preclinical benefit of the combined technologies."


Source : https://www.beckersspine.com/biologics/item/42875-invivo-enters-new-partnership-to-study-spinal-scaffold-stem-cell-combination-3-notes.html


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