Auteur Sujet: Remedy Pharmaceuticals - CIRARA™ inhibiteur de Sur1–Trpm4  (Lu 2069 fois)

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Remedy Pharmaceuticals - CIRARA™ inhibiteur de Sur1–Trpm4
« le: 14 septembre 2015 à 11:11:03 »
Voici un nouveau traitement en essai clinique pour les lésions médullaires en phase aiguë !  :smiley:




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Remedy Pharmaceuticals a initié un essai clinique de phase IIa pour le CIRARA dans les lésions médullaires


18/08/2015


NEW YORK - (BUSINESS WIRE) - Remedy Pharmaceuticals, une société axée sur le développement et la commercialisation du CIRARA™, un médicament révolutionnaire pour traiter les affections en phase aiguë du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude pilote multi-centrique open-label du CIRARA chez les patients atteints lésions médullaires cervicales aiguës.


Jusqu'à cinq centres de traumatologie de niveau I seront impliqués dans l'essai clinique", y compris l'Université de l'Ohio Wexner Medical Center comme site principal. Le chercheur principal de l'étude est le Dr. H. Francis Farhadi, professeur au département de neurochirurgie à l'Ohio State University.


Selon l'Organisation mondiale de la Santé, chaque année il y a entre 133.000 et 226.000 cas de lésions de la moelle épinière à travers le monde. Il y a environ 12 000 nouveaux cas de lésion de la moelle épinière chaque année aux États-Unis. Actuellement, plus de 250.000 personnes aux Etats-Unis vivent avec une lésion de la moelle épinière.


"Il n'y a pas de norme de soins pharmaceutiques pour le traitement des lésions médullaires traumatiques aiguës", note Sven Jacobson, directeur général de Remedy Pharmaceuticals. "Il y a un besoin urgent de nouvelles thérapies qui donneront de l'espoir à ces patients et leurs familles, qui, autrement, font face à des années et même pour la vie à une récupération douloureuse, et souvent à une totale paralysie."


Les lésions médullaires causent des nécroses hémorragiques progressives (PHN), ce qui conduit à la perte dévastatrice de tissus de la moelle épinière. Des recherches ont démontré que le canal Sur1–Trpm4 est un précurseur moléculaire des PHN. Des données convaincantes provenant d'études précliniques et cliniques humaines ont établi que le candidat-médicament de Remedy Pharmaceuticals, CIRARA, ferme ce canal en induisant l'inhibition de l'oedème de la moelle épinière et la formation de micro-hémorragies.


L'étude va inscrire et traiter jusqu'à un maximum de 10 patients. Les patients atteints de lésions cervicales (C4-C8) complètes ou incomplètes qui sont âgés de 18 à 70 ans seront admissibles dans l'étude.


Les données obtenues à partir de cette étude pilote devraient permettre la conception d'une nouvelle étude clinique multicentrique de phase II / III qui permettra d'évaluer l'efficacité de CIRARA pour améliorer les résultats fonctionnels suite à une lésion médullaire.


À PROPOS DE CIRARA


CIRARA est un inhibiteur breveté, d'affinité haute sur les canaux Sur1–Trpm4, appropriées pour une administration intraveineuse en clinique ou même dans une ambulance. CIRARA utilise notre technologie exclusive et brevetée MPD™.


À PROPOS DE REMEDY PHARMACEUTICALS


Remedy Pharmaceuticals est une société pharmaceutique axée sur la mise d'un traitement pour des millions de personnes touchées par des affections aiguës du système nerveux central - y compris l'accident vasculaire cérébral (ACV), lésion cérébrale traumatique, lésion de la moelle épinière, ainsi que des lésions ischémiques et d'autres troubles neurologiques.




Contacts :


Pharmaceuticals Remedy
Sven Jacobson, 212-586-2226 x 225
sven@remedypharmaceuticals.com




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Remedy Pharmaceuticals, Inc. Initiates Phase IIA Study Of CIRARA In Spinal Cord Injury


8/18/2015


NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Remedy Pharmaceuticals, a company focused on the development and commercialization of CIRARA™, a breakthrough drug for treating acute central nervous system conditions, today announced that a prospective multi-center open-label pilot study of CIRARA in patients with acute traumatic cervical spinal cord injuries.


Up to five Level I trauma centers will be involved in the trial, including University of Ohio Wexner Medical Center as Principal Site. The study’s Principal Investigator is H. Francis Farhadi, M.D., Ph.D., Clinical Assistant Professor, Department of Neurological Surgery and Director, Spinal Surgery Fellowship Program at The Ohio State University.


According to the World Health Organization, annually there are somewhere between 133,000 and 226,000 cases of spinal cord injury worldwide. There are approximately 12,000 new cases of spinal cord injury each year in the United States. Presently, over 250,000 people in the U.S. are living with a spinal cord injury.


"There are currently no standard of care pharmaceutical strategies for the treatment of acute traumatic SCI,” notes Sven Jacobson, CEO of Remedy Pharmaceuticals. "There remains a dire need for new therapies that will give hope to these patients and their families, who otherwise face years, even a lifetime of painful recovery, and often full paralysis.”


SCI causes progressive hemorrhagic necrosis (PHN), which leads to devastating loss of spinal cord tissue. Emerging evidence point to the Sur1–Trpm4 channel as the molecular precursor of PHN. Convincing data from preclinical and human clinical studies establishes that Remedy Pharmaceuticals’ drug candidate, CIRARA, closes this channel, inhibiting spinal cord edema and micro hemorrhage formation.


The study will enroll and treat up to a maximum of 10 patients who will be matched in a 1:3 ratio with historical controls. Patients with cervical (C4-C8) level complete or incomplete injuries who are aged 18 to 70 years old will be eligible for inclusion in the study.


The data obtained from this pilot study should inform the design of further multicenter phase II/III clinical studies evaluating the efficacy of CIRARA in improving functional outcomes following SCI.


ABOUT CIRARA


CIRARA is a patented, high affinity inhibitor of Sur1-Trpm4 channels suitable for intravenous delivery at the bedside or even in an ambulance. CIRARA uses our proprietary, patented MPD™ technology.


ABOUT REMEDY PHARMACEUTICALS


Remedy Pharmaceuticals, Inc. is a privately-held, clinical stage pharmaceutical company focused on bringing life saving treatment to millions of people affected by acute central nervous system conditions -- including stroke, traumatic brain injury, spinal cord injury, as well as other ischemic injuries and neurological disorders.




Contacts :


Remedy Pharmaceuticals
Sven Jacobson, 212-586-2226 x 225
sven@remedypharmaceuticals.com




Source : http://www.biospace.com/News/remedy-pharmaceuticals-inc-initiates-phase-iia/388469
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Re : Remedy Pharmaceuticals - CIRARA™ inhibiteur de Sur1–Trpm4
« Réponse #1 le: 03 mars 2016 à 11:09:12 »
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Remedy Pharmaceuticals annonce la désignation de médicament orphelin par la FDA dans deux indications du SNC

Le produit CIRARA™ reçoit la désignation de médicament orphelin dans l'hémorragie méningée aiguë et les lésions médullaires aiguës


NEW YORK, 16 février 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - Remedy Pharmaceuticals, une société pharmaceutique axée sur la découverte d'un traitement en milieu hospitalier pour les personnes touchées dans le système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug administration (FDA) a accordé la désignation de médicament orphelin à son principal médicament, CIRARA™, à la fois pour le traitement de l'hémorragie méningée aiguë et les lésions de la moelle épinière.


(…) Les lésions de la moelle épinière est résultent d'un traumatisme à la moelle épinière conduisant à la perte ou altération de la fonction provoquant une mobilité ou une sensation réduite. Environ 12 000 nouveaux cas de lésions de la moelle épinière se produisent aux États-Unis chaque année. Remedy Pharmaceuticals a initié une inscription pour une étude pilote de phase II du CIRARA™ chez des patients blessés médullaires au dernier trimestre de 2015.


"Nous sommes heureux de recevoir la désignation de médicament orphelin pour CIRARA™ à la fois pour l'hémorragie méningée aiguë et les lésions de la moelle épinière", note Sven M. Jacobson, co-fondateur et directeur général de Remedy Pharmaceuticals. "Cela représente deux étapes réglementaires clés pour la société et nous fait faire un pas de géant vers la promotion d'un traitement que nous pensons être très prometteur pour les patients souffrant de ces affections dévastatrices."


Le programme de désignation de médicament orphelin offre un statut particulier aux médicaments et aux produits biologiques expérimentaux testés pour traiter, diagnostiquer ou prévenir les maladies et les troubles qui affectent moins de 200.000 personnes aux Etats-Unis. Cette désignation rend la société admissible pour une période d'exclusivité de commercialisation de sept ans contre les concurrents du marché. En outre, il offre certaines incitations, y compris des subventions fédérales, des crédits d'impôt et une dispense des droits de dépôt PDUFA.




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Remedy Pharmaceuticals Announces FDA Orphan Drug Designation in Two CNS Indications


Investigational Drug CIRARA™ Receives Orphan Drug Designation in Both Acute Subarachnoid Hemorrhage and Acute Spinal Cord Injury


NEW YORK, Feb. 16, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Remedy Pharmaceuticals, a privately-held, Phase 3-ready pharmaceutical company focused on bringing life saving hospital-based treatment to people affected by central nervous system (CNS) related edema, today announced that the United States Food and Drug Administration (“FDA”) has granted orphan drug designation to its lead drug, CIRARA™, for both the treatment of acute subarachnoid hemorrhage and acute spinal cord injury.


Subarachnoid hemorrhage (SAH) is a life-threatening form of a stroke characterized by increased pressure on the brain due to blood and fluid buildup in the subarachnoid space. It is estimated that up to 30,000 people per year suffer from SAH in the United States. A Phase II pilot study evaluating CIRARA™ as a treatment for SAH patients is planned to begin in the second half of this year.


Spinal cord injury (SCI) is a condition resulting from trauma or damage to the spinal cord leading to loss or impaired function causing reduced mobility or sensation. Approximately 12,000 new cases of SCI occur in the United States each year. Remedy Pharmaceuticals initiated enrollment for a Phase II pilot study of CIRARA™ in SCI patients in the last quarter of 2015. 


“We are pleased to receive the orphan drug designation for CIRARA™ for both acute subarachnoid hemorrhage and acute spinal cord injury,” notes Sven M. Jacobson, Co-Founder and Chief Executive Officer of Remedy Pharmaceuticals. “This represents two key regulatory milestones for the company and takes us a giant step closer to advancing a treatment that we believe holds great promise for patients suffering from these devastating conditions.”


The Orphan Drug Designation program offers a distinctive status to investigational drugs and biologics being tested to treat, diagnose or prevent diseases and disorders that affect less than 200,000 people in the U.S. This designation makes the company eligible for a seven year marketing exclusivity period against market competitors. In addition, it provides certain incentives, including federal grants, tax credits and a waiver of PDUFA filing fees.




Source : http://www.globenewswire.com/news-release/2016/02/16/810974/0/en/Remedy-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Orphan-Drug-Designation-in-Two-CNS-Indications.html
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Re : Remedy Pharmaceuticals - CIRARA™ inhibiteur de Sur1–Trpm4
« Réponse #2 le: 13 février 2018 à 10:01:33 »
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Le co-fondateur et PDG de Remedy Pharmaceuticals apporte son expérience clinique au conseil consultatif de ReNetX Bio


12 février 2018


NEW HAVEN, Connecticut, 12 février 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Sven Jacobson sera le premier à admettre que le développement d'un nouveau traitement pour les lésions de la moelle épinière est un défi. Mais le dernier membre du conseil consultatif de ReNetX voit la promesse de son traitement thérapeutique en développement pour traiter les lésions chroniques de la moelle épinière, et possède l'expérience nécessaire pour guider les études cliniques nécessaires pour faire progresser ce traitement.


"Sven possède une vaste expérience dans le développement de traitements pour les lésions du système nerveux central, y compris les lésions de la moelle épinière", a déclaré Erika Smith, PDG de ReNetX. "Il peut fournir un réel aperçu de la conception d'essais cliniques qui fournissent aux investisseurs les données dont ils ont besoin."


Jacobson est le co-fondateur et PDG de Remedy Pharmaceuticals, une société pharmaceutique de stade clinique qui développe des médicaments pour traiter les maladies aiguës du système nerveux central. Jacobson a conduit Remedy à travers trois études cliniques de phase 2, et en mai 2017, la vente du produit phare de la société CIRARA (maintenant BIIB093) à Biogen.


"Il y a un énorme besoin non satisfait et une opportunité de changer la vie de ces patients", dit-il. "Mais d'abord, nous devons trouver des investisseurs. Nous avons réussi à faire ça chez Remedy. J'ai passé beaucoup de temps à réfléchir à la façon de concevoir des études innovantes pour montrer rapidement la preuve de concept chez les humains." CIRARA a été vendu à Biogen pour un montant initial de 120 millions de dollars.


Jacobson est impressionné par les résultats préliminaires qu'il a vus à ReNetX, qui montrent une repousse significative des neurones après une blessure en introduisant un récepteur leurre appelé Piège à Nogo dans des modèles de primates et de rongeurs. Le Piège à Nogo bloque les protéines Nogo-A, MAG et OMgp qui inhibent la croissance des fibres nerveuses.


À bien des égards, dit-il, ReNetX est en territoire inconnu. Aucun traitement efficace n'a été mis au point à ce jour pour les quelque 285 000 personnes vivant actuellement avec une lésion chronique de la moelle épinière aux États-Unis. "Nous devons être des pionniers et frayer notre propre chemin", dit Jacobson, "et je pense que ReNetX est prêt à le faire."




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Remedy Pharmaceuticals Co-founder and CEO Brings Clinical Trial and Company-Building Experience to ReNetX Bio Advisory Board


February 12, 2018


NEW HAVEN, Conn., Feb. 12, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sven Jacobson will be the first to admit that developing a new therapeutic for spinal cord injury is a challenging road. But the latest member of the ReNetX Advisory Board sees the promise of their first-in-class therapeutic in development to treat chronic spinal cord injury, and has the experience to help guide the clinical studies needed to move that drug forward.


“Sven has deep experience in developing treatments for central nervous system injuries, including spinal cord injury,” says ReNetX CEO Erika Smith. “He can provide real insight into designing clinical trials that provide investors with the data they need.”


Jacobson is the co-founder and CEO of Remedy Pharmaceuticals, a clinical stage pharmaceutical company that repurposes drugs to treat acute life-threatening diseases of the central nervous system. Jacobson has led Remedy through multiple financing rounds, three Phase 2 clinical studies, and in May 2017, the sale of the company’s lead product CIRARA (now BIIB093) to Biogen.


“There’s a huge unmet need and an opportunity to change the world for these patients,” he says. “But first, you have to get investors over the risk hump. We were able to do that at Remedy.  I’ve spent a lot of time thinking about how to design innovative studies to rapidly show proof of concept in humans.” CIRARA was sold to Biogen for an up-front of $120 million plus milestones and royalties.


Jacobson is impressed by the early-stage results he’s seen at ReNetX which show significant regrowth of neurons following injury by introducing a decoy receptor called the Nogo Trap in both primate and rodent models. Nogo Trap blocks proteins in the body called Nogo-A, MAG and OMgp that inhibit the growth of nerve fibers.


In many ways, he says, ReNetX is in uncharted territory. There has been no successful treatment developed to date for the estimated 285,000 people currently living with chronic spinal cord injury in the US. “You have to be a pioneer and blaze your own trail,” Jacobson says, “and I think ReNetX is poised to do that.”




Source : http://www.globenewswire.com/news-release/2018/02/12/1339165/0/en/Remedy-Pharmaceuticals-Co-founder-and-CEO-Brings-Clinical-Trial-and-Company-Building-Experience-to-ReNetX-Bio-Advisory-Board.html
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