Sujet: Pr. Vaquero (Madrid - Espagne) : cellules souches mésenchymateuses

[farid]

si je lis bien ,il ya une therapie  antilesionnelle qui est propose dans les hopitaux espagnols

[fti]

https://www.sermescro.com/?p=7212

[Ghislaine34]

Prions que cette recherche ait des résultats pour les blessés médullaires.

J’espère aussi qu’il se passera quelque chose en France.

Merci pour cet article

[farid]

traduction de l'essentiel de l'info concernant la rherapie espagnole

« La grande nouveauté est ce qu'est le médicament lui-même. C'est un médicament qui a été créé à l'hôpital Puerta de Hierro et qui consiste en des cellules mésenchymateuses du patient par une ponction de la moelle osseuse (cellules non spécialisées qui ont la capacité de s'auto-renouveler pendant de longues périodes et de se différencier en cellules spécialisées avec fonctions spécifiques et peuvent donner naissance à différents types de cellules), elles sont ensuite traitées dans une salle de production cellulaire (salle blanche), où elles sont cultivées et développées jusqu'à ce que la dose nécessaire soit obtenue pour démarrer le processus et enfin, la thérapie est administrée par une injection dans le liquide céphalo-rachidien ou sur le site exact de la blessure. C'est un traitement qui existait déjà, ce qu'ils ont fait c'est l'optimiser au maximum. Ils ont pris des cellules de la moelle osseuse, ils les multiplient et parviennent à créer 100 000 cellules par microlitre, ce qui est une quantité brutale, et ce qu'ils font, c'est de les injecter directement dans la lésion. Ce sont des cellules qui ont la capacité de régénérer les tissus et ce qu'elles ont obtenu, c'est d'élargir le tissu », explique Pablo Rull, infirmier en formation continue et membre du comité de sélection

[fti]

https://www.enfermeria21.com/diario-dicen/un-apice-de-esperanza-para-los-pacientes-con-lesion-medular-en-forma-de-terapia/

[Ghislaine34]

Oui mais je me dis que si y a un traitement en Espagne ça va forcément être érigée en France.

[farid]

IL PARAIT QUE CE TRAITEMENT EST PROPOSE AUX PATIENTS ESPAGNOLS ,d'apres cette depeche,,

"Le traitement qui permet de récupérer les mouvements chez les patients souffrant d’une lésion partielle de la moelle épinière créé par l’hôpital Puerta de Hierro de Madrid peut désormais être administré dans toute l’Espagne.

C’est une thérapie avec des cellules souches extraites de la moelle osseuse du patient et en suspension dans son propre plasma qui a été utilisée pour retrouver la mobilité chez les patients présentant une lésion partielle de la moelle épinière. «Ils ne marchent pas, mais nous avons récupéré et amélioré considérablement leur qualité de vie, leur contrôle du sphincter, leur fonction sexuelle et leur sensibilité», explique le Dr Vaquero"

[gilles]

je suis tétra depuis Aout 1997, depuis cette date j'entends parler de progrès dans la recherche sur les lésions médullaires, il faut avouer qu'on
trouve le temps long mais a contrario, depuis 7-5 ans la recherche a beaucoup progressée, peut-être que des vieux comme moi ne profiterons des progrès
mais nous œuvrons pour le futur qui est proche.

[Ghislaine34]

Bonjour
C’est une excellente nouvelle je trouve.

Les personnes qui sont blessés médullaires depuis longtemps chaque année vous entendez qu’il y a des avancées  ou non c’est vraiment ces derniers temps que des recherchent se font?
Je sais pas si ma question est bien formulé

[farid]

Merci fti. Voila la traduction :

L'hôpital public de Puerta del Hierro, dans la Communauté de Madrid, a déjà commencé le traitement NC1 chez des patients souffrant de lésions chroniques et cliniquement incomplètes de la moelle épinière, secondaires à un traumatisme cérébral dorsal ou lombaire.

Ce traitement, qui a été entièrement développé dans l'hôpital public, est la première thérapie avancée de fabrication non industrielle dont l'utilisation est autorisée par l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) en Espagne.

Actuellement, la première dose de NC1 a été administrée à un total de 17 patients de la région de Madrid et d'autres parties du pays. Selon la fiche technique, trois mois doivent s'écouler entre l'administration de la première et de la deuxième dose, de sorte que les personnes ayant reçu la première dose il y a moins de trois mois devront encore attendre un peu. Cependant, parmi tous ceux qui ont commencé le traitement, 12 ont déjà réussi à recevoir le traitement complet et, jusqu'à présent, tous ont très bien toléré le traitement et aucune réaction grave n'a été observée chez aucun d'entre eux.

D'ici juin 2022, l'hôpital Puerta de Hierro de Majadahonda devrait traiter un total de 40 personnes avec le traitement complet. Ils espèrent également pouvoir commencer le traitement chez toutes les personnes qui ont envoyé une demande, soit 78 patients, dont 42 provenant d'autres communautés autonomes.

Toutes les demandes envoyées sont examinées et évaluées par un comité de sélection composé de médecins spécialistes de Puerta de Hierro, d'experts en neurochirurgie, en pharmacologie clinique, en rééducation, en neurologie, en urologie et en médecine interne, ainsi que de membres de la salle de production de la thérapie cellulaire, de la coordination des transplantations, des soins infirmiers, de la psychologie, du travail social et de la pharmacie, en plus d'un professionnel extérieur à l'institution. Une fois que les évaluations sont terminées et que la personne est confirmée comme un candidat approprié pour la thérapie, elle reçoit un traitement et est inscrite dans un programme de suivi multidisciplinaire à long terme.

Le programme vise à générer de nouvelles preuves de l'efficacité et de la sécurité du traitement, car il est trop tôt pour présenter des résultats plus solides et plus fermes.

La thérapie pour traiter les lésions de la moelle épinière est divisée en deux phases :

1- Dans la première phase, les cellules souches mésenchymateuses sont extraites de la moelle osseuse du patient par une ponction de la moelle osseuse. Celles-ci sont ensuite traitées dans une salle de production de cellules, où elles sont cultivées et expansées jusqu'à ce que la dose nécessaire soit obtenue pour lancer le processus.

2- Dans la deuxième phase du traitement, le médicament est administré par injection dans le liquide céphalo-rachidien ou sur le site exact de la lésion de la moelle épinière.

Pour mener à bien cette recherche, ce développement et cette production de thérapies avancées, l'hôpital Puerta de Hierro a dû créer une unité multidisciplinaire de thérapies avancées afin de coordonner les efforts et d'atteindre une plus grande efficacité et excellence dans ce type de thérapie.

[fti]

www.tododisca.com/comienzan-administrar-medicamento-esperanza-lesionados-medulares-hospital-puerta-del-hierro/amp/

[lacanau]

Merci, je suis curieux de voir ce que ca donne...

[gilles]

pour l'instant rien a ma connaissance!

[lacanau]

Avez vous eu des retours sur les espagnols qui ont été traités depuis que le traitement est dispo ??

[DANIEL BERCHAT]

l

[fti]

Salut à tous je leur ai écrit voilà la réponse    Dear  Patrick
 

Thank you for contacting us, I regret to inform you that at the moment we can not attend the international assistance requests.

 

At this time we have numerous requests for information to go to the consultation of Cell Therapy of Dr. Vaquero.

 

The work that is being carried out is not private nor does it exist for profit.

 

The patients treated belong to the national public health system and are a very small number of patients, since at this time our medication is not a consolidated therapy but a drug under investigation.

 

We will print your mail if in the future we can release your requests.

 

I hope the clarifications have helped you,

Sincerely ,​


Secretaría
Unidad de Terapia Celular
Servicio de Neurocirugía
Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda. HUPHM
Telefono: 91-1916600

[Pipo]

parce que c'est de la pipe ! croyez en un expert 
J'ai l'impression que y a des remèdes miraculeux qui sortent un peu partout mais montrez moi le para/tetra qui pisse debout et je serai convaincu ! encore plus si c'est une femme 

[lacanau]

Navré mais si les résultats sont aussi probants, pourquoi au niveau européen, au moins, ce n'est pas dispo... pourquoi juste l'Espagne ?

[fti]

 de toute manière Farid ce traitement est disponible pour le moment que pour les patients espagnol

[farid]

ce qui est bizarre est  que cette info n'est pas repercutee ailleursqu'en espagne,,,
la somme demandee est hors de mes moyens,21550 euros c'est une fortune,faudrait qu je vende mon  appart et que je vive sous une tente,,
si j'avais les moyens ,je fonce illico,,,

[Kristof]

ok pour prix , la liste de tt les patient ki sont passé est ou ? japel tt le monde .
vessis , caca , envoyer la purée je prend de suite un billet avion !

[TDelrieu]

Le premier médicament produit par la santé publique coûtera 21 577 euros

Le traitement qui permet de récupérer les mouvements chez les patients souffrant d'une lésion partielle de la moelle épinière créé par l'hôpital Puerta de Hierro de Madrid peut désormais être administré dans toute l'Espagne.

C'est une thérapie avec des cellules souches extraites de la moelle osseuse du patient et en suspension dans son propre plasma qui a été utilisée pour retrouver la mobilité chez les patients présentant une lésion partielle de la moelle épinière. «Ils ne marchent pas, mais nous avons récupéré et amélioré considérablement leur qualité de vie, leur contrôle du sphincter, leur fonction sexuelle et leur sensibilité», explique le Dr Vaquero.

Cela fait référence à des histoires comme celle de David Serrano, qui a été assis sur un fauteuil roulant pendant 17 ans, après un accident avant l'âge de 30 ans, et qu'il est maintenant capable de faire de la bicyclette, mais aussi à celles de plus d'une centaine de patients chez qui la thérapie a déjà été essayée. Son exploit scientifique est indéniable, mais il est encore plus bureaucratique. «On ne s'attendait pas à ce que la santé publique agisse de la sorte et il nous a fallu plusieurs mois pour élaborer un système permettant de mettre un prix sur ce traitement», condition indispensable pour pouvoir commencer à l'administrer à des patients de toute l'Espagne en tant que bénéfice supplémentaire et non seulement dans le cadre d'essais de recherche, explique Encarnación Cruz, responsable des thérapies innovantes dans la Communauté de Madrid.

C'est finalement la Commission de la pharmacie du Conseil interterritorial qui a mis le prix du nouveau traitement à 21 577 euros par patient (deux doses sont administrées à chaque patient). Prix à payer par l’hôpital d’origine du patient à l’hôpital Puerta de Hierro, le seul autorisé à produire le nouveau traitement, baptisé NC1. "Même la méthode de calcul du prix a dû être conçue et servira non seulement à cette thérapie, mais à toute autre thérapie avancée de production non industrielle", explique Cruz.

La nouveauté réside dans le fait qu’aucun avantage commercial n’est recherché, le prix n’a pas été fixé en tenant compte des coûts d’investigation du médicament (environ 2,2 millions d’euros en 20 ans), mais uniquement de ses coûts de production directs. Il a également inclus "une petite marge comme une incitation pour l'hôpital qui a enquêté pour continuer à enquêter", dit Cruz. Cette marge, dans le cas de NC1, correspond à 5% du prix, ce qui servira à encourager la Iron Gate.

[fti]

https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2019/11/05/5dc068fc21efa029778b45d1.html autorisation de mise sur le marché espagnol

[farid]

encore une bonne nouvelle qui s'ajoute aux innombrables autres bonnes nouvelles,,,combien de'essais clliniques jusqu'a aujourd'hui? OU EN SONT CEUX QUI ONT commence a partir de  2010(on est en 2019),?
je ne desespere pas pour autant,",le puit d'eau  est loin mais on finira par se desalterer"dit un proverbe touareg

[TDelrieu]

Administration intrathécale de cellules stromales mésenchymateuses autologues pour lésions de la moelle épinière: innocuité et efficacité

Extrait

Objectifs de fond
La thérapie cellulaire avec des cellules stromales mésenchymateuses (CSM) autologues chez des patients présentant une lésion de la moelle épinière (LME) commence, et la recherche d'une meilleure application clinique est un besoin urgent.

Les méthodes
Nous présentons un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de LME chronique ayant reçu trois administrations intrathécales de 100 x 106 CSM et ayant été suivis pendant 10 mois à compter de la première administration. Une analyse de l'efficacité a été effectuée sur neuf patients et une analyse de l'innocuité a été réalisée sur 11 patients. Des études d'échelles cliniques, urodynamiques, neurophysiologiques et de neuroimagerie ont été réalisées avant le traitement et à la fin du suivi.

Résultats
Le traitement a été bien toléré, sans événement indésirable lié à l’administration de CSM. Les patients ont présenté une amélioration clinique de la sensibilité, de la motricité, des spasmes, de la spasticité, de la douleur neuropathique, de la fonction sexuelle ou du dysfonctionnement du sphincter, quels que soient le niveau ou le degré de la blessure, l’âge ou le temps écoulé depuis la LM. Au cours du suivi, trois patients, initialement classés en ASIA A, B et C, se sont améliorés en ASIA B, C et D, respectivement. Dans les études urodynamiques, à la fin du suivi, 66,6% des patients ont présenté une diminution du résidu après la miction et une amélioration de la capacité vésicale. À ce jour, des études neurophysiologiques ont montré que 55,5% des patients présentaient une amélioration du potentiel évoqué somato-sensoriel ou moteur, et que 44,4% des patients ont amélioré la contraction musculaire volontaire associée à la réinnervation musculaire intralésionnelle.

Conclusions
La présente ligne directrice pour la thérapie cellulaire est sans danger et montre une efficacité chez les patients atteints de LME, principalement dans le rétablissement de la dysfonction sphinctérienne, de la douleur neuropathique et de la sensibilité.


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Intrathecal administration of autologous mesenchymal stromal cells for spinal cord injury: Safety and efficacy of the 100/3 guideline

Abstract

Background aims
Cell therapy with autologous mesenchymal stromal cells (MSCs) in patients with spinal cord injury (SCI) is beginning, and the search for its better clinical application is an urgent need.

Methods
We present a phase 2 clinical trial in patients with chronic SCI who received three intrathecal administrations of 100 x 106 MSCs and were followed for 10 months from the first administration. Efficacy analysis was performed on nine patients, and safety analysis was performed on 11 patients. Clinical scales, urodynamic, neurophysiological and neuroimaging studies were performed previous to treatment and at the end of the follow-up.

Results
The treatment was well-tolerated, without any adverse event related to MSC administration. Patients showed variable clinical improvement in sensitivity, motor power, spasms, spasticity, neuropathic pain, sexual function or sphincter dysfunction, regardless of the level or degree of injury, age or time elapsed from the SCI. In the course of follow-up three patients, initially classified as ASIA A, B and C, changed to ASIA B, C and D, respectively. In urodynamic studies, at the end of follow-up, 66.6% of the patients showed decrease in postmicturition residue and improvement in bladder compliance. At this time, neurophysiological studies showed that 55.5% of patients improved in somatosensory or motor-evoked potentials, and that 44.4% of patients improved in voluntary muscle contraction together with infralesional active muscle reinnervation.

Conclusions
The present guideline for cell therapy is safe and shows efficacy in patients with SCI, mainly in recovery of sphincter dysfunction, neuropathic pain and sensitivity.


Source : https://www.celltherapyjournal.org/article/S1465-3249(18)30471-7/fulltext