Sujet: StemCells - cellules souches neurales foetales

[Gyzmo34]

Ca bouge, c'est bien, que dis-je ?!!! C'EST SUPER !!! L'avenir et notre allié, espérons qu'il ne faille pas trop attendre...

...Un grand MERCI aux chercheurs qui sans cesse s'améliore...

Respect 

[TDelrieu]

Deux paralysés retrouvent des sensations grâce à des cellules souches

04 septembre 2012


Les thérapies par les cellules souches viennent de faire un grand pas en avant. Sur trois patients paralysés suite à une fracture de la colonne vertébrale, deux ont retrouvé des sensations en dessous de la zone de fracture grâce à une injection. L'étude va être étendue à neuf autres personnes.


Pas moins de vingt millions de cellules souches nerveuses par personne, c'est la dose prescrite. L'entreprise StemCells Inc a annoncé lundi que deux patients victimes d'une rupture de la moelle épinière sont parvenus à retrouver des sensations après l'injection de cellules souches. Conduite par le docteur Armin Curt à l’Hôpital universitaire Balgrist de Zurich, l'étude, toujours en cours, porte sur trois personnes.


Comme l'explique les travaux, ces patients étaient paralysés depuis quatre à huit mois et ont reçu une injection de cellules souches directement à l'endroit où leur moelle épinière s'était brisée. Ces cellules proviennent d'un don de tissus cérébraux fœtaux. L'injection a ainsi nécessité l'emploi d'immunodépresseurs pour éviter les phénomènes de rejet. Or, au bout de six mois, deux des trois patients ont pu ressentir des sensations de toucher et de chaleur entre leur poitrine et leur nombril.


Le docteur Stephen Huhn de chez StemCells est lui même surpris par ces excellents résultats. "Voir ce genre de changements chez des patients qui ont vraiment le pire type de lésions de la colonne vertébrale est très stimulant. Le fait que nous ayons vu des réponses à un toucher léger, la chaleur et des impulsions électriques aussi bas [par rapport à la fracture] chez deux des patients est vraiment inattendu. Ces réponses sont vraiment proches de la normale dans ces zones."


"Nos résultats ont fourni de bonnes raisons de persévérer"


Au vu des résultats obtenus, les chercheurs entendent poursuivre leurs travaux et neuf autres patients atteints de paralysies moins graves recevront prochainement ce traitement. Pour Stephen Huhn de StemCells, "nous devons clairement collecter beaucoup plus de données pour démontrer l'efficacité [du traitement], mais nos résultats ont jusqu'ici fourni de bonnes raisons de persévérer dans le développement clinique de nos cellules-souches pour les lésions de la colonne".


Stephen Huhn a avancé plusieurs hypothèses au New Scientist afin d'expliquer ces premiers succès. Il est possible que les cellules souches aident à restaurer la myéline des nerfs endommagés. Cette substance lipidique les isole électriquement et facilite les transmissions entre les nerfs et le cerveau. Les cellules pourraient également renforcer les nerfs existant, les remplacer ou réduire l'inflammation qui entrave leur réparation.

L'an dernier, la compagnie américaine Genron avait mis un terme précoce à un projet semblable. Lancé en 2010, ce qui était alors le premier essai clinique de thérapie par les cellules souches sur des humains avait fait long feu. La firme avait cité des difficultés économiques et douché les nombreux espoirs qu'elle avait suscités.




Source : http://www.maxisciences.com/cellule-souche/deux-paralyses-retrouvent-des-sensations-grace-a-des-cellules-souches_art26396.html

Merci Jean-Loup !

[TDelrieu]

StemCells a reçu 20 millions de dollars du "California Institute for Regenerative Medicine"


26/07/2012


NEWARK, Californie, 26 Juillet 2012 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le California Institute for Regenerative Medicine
(CIRM) a approuvé l'attribution à la Société de 20 millions de dollars dans le programme de la CIRM Disease Team Therapy Development. Le prix est de financer le développement préclinique du produit HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) de StemCells comme traitement potentiel pour les lésions cervicales de la moelle épinière. Le prix permettra de fournir un financement sur une période maximale de quatre ans, avec l'objectif d’une demande d’IND (investigational new drug) pour commencer les essais cliniques.


«Nous comprenons que cela a été un processus très compétitif et nous sommes extrêmement reconnaissants au CIRM pour son soutien", a commenté Martin McGlynn, président de StemCells, Inc. "Nous considérons cette décision par le CIRM comme un vote de confiance à l’égard de notre technologie de cellules souches neurales et de l'équipe de scientifiques et de cliniciens de niveau mondial qui collaboreront à cette recherche passionnante sur des traitements potentiels pour les patients avec une lésion médullaire. Nous menons actuellement une étude de phase I / II dans les lésions dorsales de la moelle épinière. Ce financement nous permet maintenant d'étendre la possibilité des essais cliniques avec nos cellules pour les lésions cervicales de la moelle épinière, la forme la plus commune de blessures à la moelle épinière. "


StemCells évaluera ses cellules HuCNS-SC en tant que traitement potentiel pour les lésions cervicales de la moelle épinière en collaboration avec une équipe dirigée par le Pr. Aileen Anderson, professeur de médecine physique et de réadaptation (MPR), d'anatomie et de neurobiologie à l'Université de Californie, Irvine. Le laboratoire du Pr. Anderson a une longue histoire de collaboration avec StemCells, y compris avec les études qui ont conduit au premier essai clinique avec les cellules souches neurales dans les lésions médullaires chroniques. Cette phase I / II des essais cliniques, actuellement en cours à Zurich, en Suisse, a récemment rapporté des données de sécurité positifs de la première cohorte de patients traités, et continue à inscrire des patients en provenance d'Europe, des Etats-Unis et du Canada.




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StemCells, Inc. Awarded $20 Million From the California Institute for Regenerative Medicine


7/26/2012


NEWARK, Calif., July 26, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) has approved an award to the Company and its collaborators for up to $20 million under CIRM's Disease Team Therapy Development Award program (RFA 10-05). The award is to fund preclinical development of StemCells' proprietary HuCNS-SC® product candidate (purified human neural stem cells) as a potential treatment for cervical spinal cord injury. The award will provide funding over a maximum four-year period, with the goal of filing an investigational new drug (IND) application to begin clinical testing in that time. CIRM deferred a decision on the Alzheimer's disease application submitted by StemCells and referred the application back to CIRM's Grants Working Group for further consideration. CIRM is expected to review the application again at the next meeting of its governing board currently scheduled for September 6th.


"We understand that this was a very competitive process and we are extremely grateful to CIRM for its support," commented Martin McGlynn, President and CEO of StemCells, Inc. "We view this decision by CIRM as a strong vote of confidence in our neural stem cell technology and the world class team of scientists and clinicians who will be collaborating to translate this exciting research into potential treatments and cures for patients with spinal cord injury. We are currently conducting a Phase I/II trial in thoracic spinal cord injury. This funding now allows us the opportunity to expand testing of our cells for cervical spinal cord injury, the most common form of spinal cord injury."


StemCells will evaluate its HuCNS-SC cells as a potential treatment for cervical spinal cord injury in collaboration with a team led by Aileen Anderson, Ph.D., Associate Professor in the Departments of Physical Medicine and Rehabilitation, and Anatomy and Neurobiology at University of California, Irvine. Dr. Anderson's laboratory has a long history of collaboration with StemCells in spinal cord injury, including the studies which led to the world's first clinical trial for a neural stem cell therapeutic in chronic spinal cord injury. This Phase I/II clinical trial, currently underway in Zurich, Switzerland, recently reported positive safety data from the first cohort of treated patients, and continues to enroll patients from Europe, the United States and Canada.




Source : http://www.msnbc.msn.com/id/48347667#.UC4Utqkz3GY

[TDelrieu]

Voici les résultats préliminaires de la phase I/II de leur essai clinique

StemCells rapporte des données positives de sécurité issues de l’essai sur les traumatismes médullaires


L’essai est en train d’inscrire des patients avec des lésions incomplètes


NEWARK, CA (17 mai 2012) - StemCells, Inc a annoncé aujourd'hui l'achèvement du premier examen de sécurité de la phase I / II de l’essai clinique sur les lésions médullaires complètes, qui a montré que la chirurgie, l'immunosuppression et la greffe de cellules souches ont été bien tolérés. L’essai, qui est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire des cellules HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées), est le premier où des cellules souches neurales ont été transplantés comme un agent thérapeutique potentiel pour les lésions de la moelle épinière. Un résumé des données sera présenté par le Dr. Armin Curt,, investigateur principal de l'essai clinique, à l’Interdependence 2012 Global SCI Conference, qui se tiendra à Vancouver, Canada, du 15 au 17 mai 2012.


Les données provisoires proviennent de la première cohorte de patients, qui ont tous subi une lésion médullaire complète dans laquelle il ne reste aucune fonction neurologique en dessous du niveau de la blessure. Tous les patients inscrits ont été transplantés avec une dose de 20 millions de cellules dans le site lésionnel de la moelle épinière. Il n'y a pas eu d’effets cliniques anormaux, électrophysiologiques ou radiologiques aux cellules, et tous les patients étaient neurologiquement stable au cours des quatre premiers mois suivant la transplantation des cellules. Les changements dans la sensibilité au toucher ont été observés dans deux des patients. Les données provenant de multiples évaluations des patients au cours de cette période de quatre mois ont été examinés par un comité de suivi des données de sécurité, qui a recommandé que l'étude passe à l'inscription de patients atteints de lésions neurologiques incomplètes. L'inscription est maintenant en cours et est ouvert aux patients en Europe, aux États-Unis et au Canada avec des lésions incomplètes de la moelle épinière. L’essai, qui est menée à l'hôpital universitaire Balgrist à Zurich, Suisse, est le seul essai clinique en cours évaluant la transplantation de cellules souches neurales dans la moelle épinière.


"Nous sommes très encouragés par les résultats provisoires sur la sécurité pour la première cohorte," a déclaré le Dr Curt, qui est professeur et président du Spinal Cord Injury Center à l'Université de Zurich, et directeur médical du Centre des paraplégiques à l'hôpital universitaire Balgrist. «Les patients de l'essai sont étroitement surveillés et soumis à de fréquents examens cliniques, radiologiques par IRM et à des évaluations sophistiquées par des tests électrophysiologie de la fonction médullaire. La batterie complète de tests fournit des données importantes de sécurité et est très rassurante pour continuer vers la prochaine étape de l’essai. "




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StemCells, Inc. Reports Positive Interim Safety Data From Spinal Cord Injury Trial
 Trial Proceeding to Enroll Patients with Incomplete Injury


NEWARK, CA (May 17, 2012) – StemCells, Inc. (Nasdaq: STEM) today announced completion of the first planned interim safety review of the Company’s Phase I/II spinal cord injury clinical trial, which indicated that the surgery, immunosuppression and the cell transplants have been well-tolerated.  The trial, which is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of the Company’s proprietary HuCNS-SC® cells (purified human neural stem cells), represents the first time that neural stem cells have been transplanted as a potential therapeutic agent for spinal cord injury.  A summary of the data will be presented by Armin Curt, M.D., principal investigator for the clinical trial, at the Interdependence 2012 Global SCI Conference, which is being held in Vancouver, British Columbia, from May 15 to 17, 2012. 


The interim data is from the first cohort of patients, all of whom suffered a complete spinal cord injury in which there is no neurological function below the level of the injury.  All patients enrolled were transplanted with a dose of 20 million cells at the site of injury in the thoracic spinal cord.  There were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients were neurologically stable through the first four months following transplantation of the cells.  Changes in sensitivity to touch were observed in two of the patients.  The data from multiple evaluations of the patients during this four month period have been reviewed by an independent Data Safety Monitoring Committee, which has recommended that the study advance to enrollment of patients with incomplete neurological injury.  Enrollment is now underway and is open to patients in Europe, the United States and Canada with incomplete spinal cord injury.  The trial, which is being conducted at Balgrist University Hospital, Zurich, Switzerland, is the only ongoing clinical trial evaluating neural stem cell transplantation in spinal cord injury. 


“We are very encouraged by the interim safety outcomes for the first cohort,” said Dr. Curt, who is Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at the University of Zurich, and Medical Director of the Paraplegic Center at Balgrist University Hospital.  “The patients in the trial are being closely monitored and undergo frequent clinical examinations, radiological assessments by MRI and sophisticated electrophysiology testing of spinal cord function.  The comprehensive battery of tests provides important safety data and is very reassuring as we progress to the next stage of the trial.”




Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1697071&highlight

Pour participer à l'essai, contactez :


Switzerland
University Hospital Balgrist- Uniklinik Balgrist, Forschstrasse 340   Recruiting
Zurich, Switzerland, 8008
Contact: Armin Curt, MD     41-44-386 3901       
Contact: Dagmar Keller-Lang, MD     41 44 386 39 05     Dagmar.Keller@balgrist.ch   
Principal Investigator: Armin Curt, MD           


:arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=stemcells+inc&rank=26

[TDelrieu]

L’essai clinique de StemCells dans la maladie de Pelizaeus-Merzbacher montre des signes de myélinisation après la transplantation de cellules souches neurales humaines


02 Avril 2012


NEWARK, Californie, 2 Avril 2012 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells, Inc a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d’une myélinisation progressive et durable dans les quatre patients qui ont subi la transplantation des cellules souches HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) dans son essai clinique pour la maladie de Pelizaeus-Merzbacher (PMD), un des rares troubles d’hypo-myélinisation chez les enfants. En outre, l'évaluation clinique a révélé de petits gains, mais mesurable dans les fonctions motrices et / ou cognitives dans trois des quatre patients; le quatrième patient est resté cliniquement stable. L'étude a été menée par des chercheurs de l’University of California, San Francisco (UCSF).


Un résumé des résultats de l'essai ont été présenté samedi 31 Mars 31 2012, par l’Association Leucodystrophie européenne (ELA) réunie à Paris.


"Les résultats de cette étude de phase I sont significatives et importantes", a déclaré le Pr. Nalin Gupta, professeur de neurochirurgie et de pédiatrie à l’UCSF et chef de la chirurgie pédiatrique au Benioff Children’s Hospital. «La sécurité et les résultats cliniques un an après la transplantation dans cette étude de phase I, combinés avec des signaux radiologiques durables de formation de la myéline, fournissent la preuve objective d'un effet biologique des HuCNS-SC dans le cerveau des patients avec la PMD. Nous tenons également à reconnaître la contribution des familles à cette étude. Ces progrès n’auraient pas été possibles sans leur volonté de participer à cette recherche clinique."


Les patients atteints de PMD ont un gène défectueux, ce qui conduit à une présence de myéline insuffisante dans le cerveau. La maladie survient uniquement chez les garçons, et ceux qui ont la forme néonatale, la plus sévère de la PMD, meurent généralement dans la première décennie de leur vie. L'étude a été la première à tester la transplantation de cellules souches neurales comme traitement potentiel pour un trouble de myélinisation. La myéline est la substance qui entoure et isole les fibres nerveuses (également connu sous le nom d’axones). Sans une myélinisation suffisante, ces fibres sont incapables de transmettre l'influx nerveux, entraînant une perte progressive de la fonction neurologique, et la mort.


La phase I de l'essai, menée entre Février 2010 et Février 2012, a inscrit quatre patients présentant la forme néonatale de la PMD, entre l’âge de 14 mois et 5 ans, et a été conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'intervention. L'étude a utilisé la résonance magnétique (IRM), couramment utilisés dans d'autres maladies neurologiques, pour explorer les signes de la myélinisation liés aux cellules souches neurales transplantées. Les greffes de HuCNS-SC ont été chirurgicalement injectées sur plusieurs sites dans les lobes frontaux du cerveau. Les patients ont également reçu une immunosuppression pendant neuf mois après la transplantation et ont subi un suivi par des examens neurologiques et l'IRM pendant les douze mois suivant la transplantation. Une observation de quatre ans continuera pour surveiller et signaler les progrès futurs pour les quatre patients.


Après une année, l’IRM a montré des changements avec une myélinisation accrue dans la région de la transplantation. Les signes IRM de la myélinisation ont persisté après le retrait de l'immunosuppression après neuf mois et ont également progressé au fil du temps. Le développement de nouvelle myéline est sans précédent chez les patients atteints de la PMD néonatale.


"La formation de la myéline dans cette première étude est en effet très encourageante", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président et chef du Programme SNC à StemCells, Inc. "Nous pensons que les résultats de cet essai fournissent la preuve du concept et permettra à la Société de commencer à planifier une étude de phase II dans la PMD. Ces résultats peuvent également avoir des implications pour d'autres leucodystrophies, ainsi que pour des affections plus courantes, y compris la myéline transverse, la sclérose en plaques et les lésions de la substance blanche périventriculaire observées dans la paralysie cérébrale. Nous sommes très heureux de travailler avec des chercheurs de l'UCSF et nous apprécions leur expertise qu'ils ont consacré à l'essai."




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StemCells, Inc’s Milestone Clinical Trial in Pelizaeus-Merzbacher Disease Shows Evidence of Myelination Following Human Neural Stem Cell Transplantation


02 April 2012


NEWARK, Calif., April 2, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) — StemCells, Inc. (STEM:$1.0798,$-0.0302,-2.72%) today announced preliminary evidence of progressive and durable donor-cell derived myelination in all four patients who underwent transplantation with the Company’s proprietary HuCNS-SC® cells (purified human neural stem cells) in its clinical trial for Pelizaeus-Merzbacher disease (PMD), a rare hypo-myelination disorder in children. In addition, clinical assessment revealed small but measureable gains in motor and/or cognitive function in three of the four patients; the fourth patient remained clinically stable. The study was conducted by researchers at the University of California, San Francisco (UCSF).


A summary of the trial results were presented Saturday, March 31, at the 2012 European Leukodystrophy Association (ELA) Families/Scientists Meeting in Paris. The findings are being submitted for publication in a peer-reviewed scientific journal.


“The results from this Phase I study are meaningful and important,” said study investigator Nalin Gupta, MD, PhD, UCSF associate professor of neurological surgery and pediatrics and chief of pediatric neurological surgery at UCSF Benioff Children’s Hospital. “The safety and clinical outcomes a year after transplantation in this Phase I study, combined with durable radiological signals of myelin formation, provide objective evidence of a biological effect of HuCNS-SC transplantation that addresses the fundamental basis of the pathology in the brain of PMD patients. We also wish to recognize the families’ contribution to this study. These advances would not be possible without their willingness to participate in this clinical research.”


Patients with PMD have a defective gene, which leads to insufficient myelin in the brain. The disease occurs only in males, and those with the most severe form of the disease, connatal PMD, are significantly disabled from birth and usually die, within the first decade of life. The study was the first to test transplantation of neural stem cells as a potential treatment for a myelination disorder. Myelin is the substance that surrounds and insulates nerve cells’ communications fibers (also known as axons). Without sufficient myelination, these fibers are unable to properly transmit nerve impulses, leading to a progressive loss of neurological function, and death.


The open-label Phase I trial, conducted between February 2010 and February 2012, enrolled four patients with the connatal form of PMD, between the ages of 14 months and 5 years, and was designed to assess safety and preliminary efficacy of the intervention. The study used magnetic resonance (MR) imaging, commonly employed in other neurological diseases, to explore signs of myelination related to the transplanted neural stem cells. The HuCNS-SC transplants were surgically delivered to multiple sites within the frontal lobes of the brain. Patients also received immunosuppression for nine months following transplantation and underwent intensive follow-up neurological assessments and MR imaging for twelve months following transplantation. A separate four-year observational study will continue to monitor and report the future progress for all four patients.


At the one-year interval, MR imaging showed changes compatible with increased myelination in the region of the transplantation. The MR signs of myelination persisted after the withdrawal of immunosuppression at nine months and were also found to progress over time. The development of new myelin signals is unprecedented in patients with connatal PMD and is consistent with HuCNS-SC engraftment.


“The finding of myelin formation in this first exploratory study is indeed very encouraging,” said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. (STEM:$1.0798,$-0.0302,-2.72%) “We believe that the results of this trial provide proof-of-concept and a compelling rationale for the Company to begin planning for a controlled Phase II study in PMD. These results may also have implications for other leukodystrophies, as well as more common myelin disorders including transverse myelitis, multiple sclerosis and periventricular white matter injury seen in Cerebral Palsy. We are very pleased to be working with investigators at UCSF and deeply appreciate the critical research expertise they have dedicated to the trial.”




Source : http://investorstemcell.com/stem-cell-research/stemcells-incs-milestone-clinical-trial-in-pelizaeus-merzbacher-disease-shows-evidence-of-myelination-following-human-neural-stem-cell-transplantation/

[Gyzmo34]

C'est effectivement une très très très bonne nouvelle !!! Il faut espéré que les résultats soit au rdv... 

[TDelrieu]

Très bonne nouvelle ! 

StemCells termine le recrutement de la première cohorte de l’important essai sur les traumatismes médullaires chroniques


Ouverture d'inscription pour les patients aux États-Unis et au Canada


NEWARK, Californie, 15 décembre 2011 (GLOBE NEWSWIRE) - StemCells a annoncé aujourd'hui que la première cohorte de patients de la phase I / II de l’essai clinique sur les lésions chroniques de la moelle épinière ont été transplantés avec succès avec les cellules souches neurales HuCNS-SC® de la société. Cet essai clinique majeur a un design unique, dans lequel les patients seront traités en trois cohortes séquentielles. La première cohorte de patients comprend des lésions de la moelle épinière classées comme ASIA A, le niveau le plus grave identifié par l'échelle American Spinal Injury Association Impairment Scale (ASIA).


"Nous sommes extrêmement satisfaits de nos progrès dans cet essai innovant", a déclaré le Dr. Stephen Huhn, vice-président et Chef du Programme SNC à StemCells. "Maintenant que nous avons terminé la cohorte ASIA A, la sélection de patients ASIA B, qui ont une lésion médullaire moins grave, de type incomplet, peut maintenant commencer. Bien sûr, notre première priorité est d'évaluer la sécurité de chaque patient, mais nous allons également évaluer les changements au niveau de la sensation, de la fonction motrice et de la fonction vésicale/intestinale."


"Je suis également heureux d'annoncer", a ajouté Martin McGlynn, PDG, "que, en consultation avec l'équipe clinique du Balgrist Hospital, la Société a décidé d'ouvrir l'inscription pour l'essai aux patients vivant aux Etats-Unis et au Canada. Nous avons reçu un grand nombre de demandes de renseignements provenant de patients dans ces deux pays, et nous espérons que cette décision sera une bonne nouvelle pour la communauté des blessés médullaires, qui ont été grandement déçus par la récente décision de Geron de mettre fin à son essai clinique. Nous restons optimistes quant à la perspective d'être en mesure de démontrer l'innocuité et l'efficacité clinique de nos cellules pour les lésions médullaires, et nous sommes engagés à financer notre programme jusqu'à ce que nous arrivions à un résultat définitif."




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StemCells, Inc. Completes Enrollment of First Cohort in Landmark Chronic Spinal Cord Injury Trial


Opens Enrollment to Patients in US and Canada


NEWARK, Calif., Dec. 15, 2011 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that the first cohort of the Company's Phase I/II clinical trial in chronic spinal cord injury have been successfully transplanted with the Company's proprietary HuCNS-SC® neural stem cells. This landmark clinical trial has a unique design, in which patients with progressively decreasing severity of injury will be treated in three sequential cohorts. The first cohort of patients all have spinal cord injury classified as AIS A, the most severe level identified by the American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).


"We are extremely pleased with our progress in this innovative trial," said Stephen Huhn MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "Having completed dosing of the AIS A cohort, screening for AIS B patients, who have a less severe, incomplete type of spinal cord injury, can now begin. Of course, our first priority is to assess safety in each patient, but we will also be evaluating trial patients for changes in sensation, motor and bowel/bladder function." 


"I am also pleased to announce," added Martin McGlynn, President and CEO, "that, in consultation with the clinical team at Balgrist Hospital, the Company has decided to open enrollment for the remainder of the trial to patients living in the United States and Canada. We have received a large number of inquiries from patients in both countries, and hopefully this decision will come as good news to the spinal cord injury community, who were greatly disappointed by Geron's recent decision to discontinue its spinal cord injury trial. We remain optimistic about the prospect of being able to demonstrate safety and clinical utility of our cells in this devastating condition, and are committed to funding our spinal cord injury program until such time as we can come up with a definitive outcome."


Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1640072&highlight=

[TDelrieu]

Voici la video d'un exposé du PDG de StemCells Inc. lors d'un meeting organisé par l'Alliance for Regenerative Medicine (ARM).


Leurs cellules souches neurales sont déjà en essai clinique pour les Lésions médullaires chroniques, la maladie de Pelizaeus-Merzbacher et la maladie de Batten. Et en pré-clinique pour l'Alzheimer et la DMLA.

[Gyzmo34]

C'est plutôt une bonne nouvelle ça. Il faut espéré que cela apporte ces fruits. 

[tikiboxe17]

whaouuuuuu tout à fait 

[gilles]

vivement les premiers résultats de cette transplantation, espérons que cela fonctionne 

[TDelrieu]

 

StemCells annonce la première transplantation de cellules souches neurales chez un patient blessé médullaire


22 septembre 2011


StemCells, Inc. a annoncé aujourd'hui que le premier patient de la phase I / II des essais cliniques dans les lésions chroniques de la moelle épinière a été transplanté avec succès avec les cellules souches neurales (HuCNS-SC) de la Société. Les cellules souches ont été administrées hier à l'hôpital universitaire Balgrist, l’un des centre médical leaders pour les blessures de la moelle épinière et la réadaptation. La chirurgie de transplantation a été réalisée par une équipe de chirurgiens dirigée par le Dr Raphaël Guzman, un neurochirurgien qui travaille aussi au département de neurochirurgie de l’Université de Stanford, et le Dr K. Min, un chirurgien orthopédique de l'Hôpital universitaire Balgrist.


«Je suis heureux de faire partie de cet essai clinique novateur conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité potentielle des cellules souches HuCNS-SC pour lésions de la moelle épinière», explique le Dr Armin Curt, chercheur principal. «Les données précliniques qui sous-tendent cet essai fourni des arguments convaincants pour mener une étude de cette nature dans la moelle épinière de patients.» StemCells, Inc a publié de nombreuses études précliniques démontrant le potentiel thérapeutique des des cellules souches neurales humaines de la Société dans le traitement des lésions de la moelle épinière aiguës et chroniques. Ces études ont été menées en étroite collaboration avec les Drs. Aileen Anderson et Brian Cummings de l'University of California, Irvine.


Le premier patient transplanté dans l’essai est un homme de 23 ans, allemand, qui a subi une lésion de la moelle épinière dans un accident d'automobile en avril de cette année. Il a eu une perte complète de sensation et de la mobilité de la ceinture vers le bas. Lorsqu'on l'interroge sur sa décision de s'inscrire dans cette étude d'avant-garde, il dit: «Cette terrible blessure a brisé presque tous mes projets de vie. Participer à cet essai clinique, non seulement me donne un sentiment d'espoir, mais cela contribue aussi à faire avancer cette importante recherche.»


«Avec ce premier patient inscrit, nous sommes sur la bonne voie pour atteindre notre objectif de traiter de la première cohorte de patients d'ici la fin de cette année», a déclaré le Dr Stephen Huhn, vice-président et Chef du Programme SNC à StemCells. «Bien que la première cohorte de l'essai se compose de patients atteints gravement, avec des lésions complètes, la deuxième et la troisième cohorte va intégrer progressivement des patients moins graves, avec des lésions incomplètes. Cette conception de l'essai nous permettra d'évaluer le potentiel de nos cellules HuCNS-SC comme un traitement pour un large spectre de blessés médullaires. Même une petite amélioration pourrait avoir un impact important sur la qualité de vie de millions de personnes paralysées.»




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StemCells, Inc. Announces World's First Neural Stem Cell Transplant in Spinal Cord Injury Patient
NEWARK, Calif., Sep 22, 2011 (GlobeNewswire via COMTEX) --


StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today that the first patient in the Company's breakthrough Phase I/II clinical trial in chronic spinal cord injury was successfully transplanted with the Company's proprietary HuCNS-SC(R) adult neural stem cells. The stem cells were administered yesterday at Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation. The transplant surgery was performed by a team of surgeons led by Dr. Raphael Guzman, a visiting staff neurosurgeon also on faculty at Department of Neurosurgery, Stanford University, and Dr. K. Min, an orthopedic surgeon at Balgrist University Hospital.


"I am pleased to be a part of this innovative clinical trial designed to help us assess the safety and potential efficacy of HuCNS-SC stem cells for spinal cord injury," explains Dr. Armin Curt, Principal Investigator. "The preclinical data underlying this trial provided compelling rationale to conduct a study of this nature in spinal cord-injured patients." StemCells, Inc. has published numerous preclinical studies demonstrating the therapeutic potential of the Company's human neural stem cells for the treatment of acute and chronic spinal cord injury. These studies were conducted in close collaboration with Drs. Aileen Anderson and Brian Cummings of the University of California, Irvine.


The first patient transplanted in the trial, a 23-year-old German man, suffered a spinal cord injury in an automobile accident in April of this year. He sustained a complete loss of sensation and mobility from the waist down. When asked about his decision to enroll in this leading-edge study, he said: "This terrible injury crossed out almost all my life plans, and has led me to an unexpected path. Participating in this clinical trial not only gives me a sense of hope, but it also helps move this important research forward."


"With this first patient enrolled and dosed, we remain on track to meet our goal of treating the first cohort of patients by the end of this year," said Stephen Huhn MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "While the trial's first cohort will consist of patients with the most severe, complete injury, the second and third cohorts will progress to patients with less severe, incomplete injury. This unique trial design will allow us to evaluate the potential of our HuCNS-SC cells as a treatment for a broad spectrum of spinal cord injury patients. Even a small improvement could have a marked impact on quality of life for the millions of people who suffer from this debilitating condition."




Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1609205&highlight=

[TDelrieu]

Voici le lien vers clinicaltrials.gov (qui recense les essais cliniques) :

 :arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01321333?term=HuCNS-SC&rank=2


Il y a les critères d'inclusion et les contacts pour participer à cet essai sur les lésions chroniques à Zurich...

[TDelrieu]

Voici un petit commentaire du Pr. Wise Young sur CareCure :

I understand the the trial will start out with ASIA A (complete) spinal cord injuries and then progress to people with ASIA B (sensory incomplete) and then ASIA C (motor incomplete). It is a very interesting approach. They are also planning to inject 25 µliters of the cells at four sites above and below the injury, similar to Geron. They are planning to do so with patients that are 6-12 months after injury.

Wise.


Traduction :

L'essai va commencer sur des lésions de la moelle épinière ASIA A (complet) et progresser ensuite avec des lésions ASIA B (incomplet sensoriel) et ASIA C (incomplet moteur). C'est une approche très intéressante. Ils ont également prévu d'injecter 25 μlitres de cellules souches sur quatre sites au-dessus et en dessous de la lésion, semblable à l'approche de l'essai de Geron. Ils vont faire cela sur des patients de 6 à 12 mois après la blessure.

[TDelrieu]

et qu'ils essayent aussi sur les "vieux" traumatisé médullaires

Ce sera dans un 2ème temps si ça fonctionne bien !   

Quelle est la différence avec ce que fait Lima au Portugal ?

Dr. LIMA => OMA (Olfactory Mucosa Autografts)
StemCells => cellules souches neurales
Donc, rien à voir entre les deux ! Ainsi qu'avec les résultats qui devraient être bien meilleurs avec les cellules souches neurales ! 

[send]

Quelle est la différence avec ce que fait Lima au Portugal ?
Send

[gilles]

ça c'est du concret et c'est un bon début ,j'espère que les résultats seront à la hauteur de nos espérances 
 
et qu'ils essayent aussi sur les "vieux" traumatisé médullaires 

[TDelrieu]

Ca y est, c'est parti !!! 

StemCells Lance le premier essai clinique mondial avec des souches neurales pour les lésions la moelle épinière


PALO ALTO, Californie, le 14 mars 2011 – StemCells a annoncé aujourd'hui le lancement d’un essai clinique de phase I / II avec ses cellules souches neurales HuCNS-SC dans les lésions chroniques de la moelle épinière. Cet essai est désormais ouvert pour l'inscription, et va recruter des patients blessés médullaires complets et incomplets entre 3 à 12 mois après la lésion. L’essai se déroule en Suisse à l'hôpital universitaire Balgrist, Université de Zurich, un centre médical leader dans les cas de lésion de la moelle épinière et de rééducation, et  qui est dirigée par le Dr. Armin Curt.


Dr. Curt a déclaré: «Le lancement de cet essai est vraiment un événement marquant pour le domaine de la recherche sur les lésions médullaires. Pour les patients confrontés à une paralysie à vie, la perspective que la transplantation de cellules souches neurales pourraient un jour aider à restaurer un certain degré de fonctions leur donne un nouvel espoir. Ce qui est particulièrement enthousiasmant pour moi, c'est la conception novatrice de cet essai. Dans le cadre de l’essai, nous passerons des blessés les plus graves aux moins grièvement blessés. En plus de notre objectif d'évaluation de la sécurité, la conception de l’essai permettra d’observer à court terme les avantages pour le patient, qui peuvent inclure une amélioration de la sensation et de la fonction motrice, de l'intestin ou de la fonction vésicale. Je suis très heureux d'être impliqués dans une étude qui brise les barrières de la recherche pour un traitement qui pourrait conduire à une meilleure qualité de vie des patients blessés médullaires.»


Dr. Stephen Huhn, vice-président et chef du programme à StemCells a ajouté, "Dr. Curt est un expert de renommée internationale dans les lésions de la moelle épinière, et nous sommes impatients de travailler avec lui et son équipe de chercheurs expérimentés au Balgrist. Nos cellules HuCNS-SC ont montré un effet prometteur dans les études précliniques pour la restauration de la fonction motrice perdue, et nous sommes heureux d'entreprendre cette première étape importante vers notre objectif de développer une thérapie à base de cellules souches neurales pour les patients vivant avec la paralysie. Nous avons l'intention d'inscrire la première cohorte de patients présentant une lésion complète cette année, et ensuite une transition pour les patients souffrant de lésions incomplètes en début d'année prochaine."


À propos de l'essai


L'essai vise à évaluer à la fois la sécurité et l'efficacité préliminaire. L'essai recrutera 12 patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière aux niveaux de lésion neurologique T2-T11, et inclure à la fois des lésions complètes et incomplètes selon la classification de l’échelle ASIA. La première cohorte sera des patients classés comme ASIA A, ce qui est considéré comme une lésion "complète", avec aucun mouvement ou sensations en dessous du niveau de la lésion. La seconde cohorte sera pour les patients classés comme ASIA B, c-à-dire les patients avec un certain degré de sensibilité en dessous de la blessure. La troisième cohorte sera composée de patients classés comme ASIA C, c-à-dire les patients avec un certain degré de mouvement en dessous de la blessure. En plus d'évaluer la sécurité, l’essai mesurera des paramètres cliniques, tels que les changements dans la sensation, la motricité, et la fonction intestinale / vésicale. Tous les patients recevront des cellules HuCNS-SC par transplantation directe dans la moelle épinière, et seront temporairement immunodéprimés. Après la transplantation, les patients seront évalués régulièrement sur une période de 12 mois afin de suivre et d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité des cellules HuCNS-SC, de la chirurgie et de l'immunosuppression, ainsi que de mesurer une éventuelle récupération de la fonction neurologique dessous du site de la lésion . Comme la Société a l'intention de suivre les effets de cette thérapie à long terme, une étude séparée de quatre ans d'observation sera lancé à l'issue de cet essai. Pour plus d'informations sur l'inscription des patients, les personnes intéressées peuvent contacter le secrétariat de l’essai, soit par téléphone au +41 44 386 39 01, ou par courriel à stemcells.pz@balgrist.ch   




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StemCells, Inc. Initiates World’s First Neural Stem Cell Trial in Spinal Cord Injury


PALO ALTO, Calif., Mar 14, 2011 (GlobeNewswire via COMTEX) --


StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) announced today the initiation of a Phase I/II clinical trial of its proprietary HuCNS-SC(R) human neural stem cells in chronic spinal cord injury. This trial is now open for enrollment, and will accrue patients with both complete and incomplete degrees of paralysis who are three to 12 months post-injury. The trial is being conducted in Switzerland at the Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation, and is being led by Armin Curt, MD, Professor and Chairman, Spinal Cord Injury Center at the University of Zurich, and Medical Director of the Paraplegic Center at the Balgrist University Hospital.


Dr. Curt stated, "The launch of this trial is truly a landmark event for the field of spinal cord injury research. For patients facing a lifetime of paralysis, the prospect that neural stem cell transplantation may one day help restore some degree of function offers new hope. What is particularly exciting to me is the innovative design of this trial. Within the setting of one trial, we will progress from the most severely injured to less severely injured. In addition to our primary focus on assessing safety, the design of the trial will afford a very real near-term opportunity to observe possible benefits to the patient, which may include improved sensation, motor function, bowel or bladder function. I am extremely pleased to be involved in a study that is breaking barriers in the search for a treatment that could lead to improved quality of life for injured patients."


Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc., added, "Dr. Curt is an internationally renowned expert in spinal cord injury, and we look forward to working with him and his team of experienced investigators at Balgrist. Our HuCNS-SC cells have shown significant promise in preclinical studies for restoring lost motor function, and we are excited to take this important first step toward our goal of developing a neural stem cell therapy that could offer similar benefits for patients living with paralysis. We plan to enroll the first cohort of patients with complete injury this year, and will then transition to patients with incomplete injuries early next year."


About the Trial


The trial is designed to assess both safety and preliminary efficacy. The trial will enroll 12 patients with thoracic (chest-level) spinal cord injury who have a neurological injury level of T2-T11, and will include both complete and incomplete injuries as classified by the American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. The first cohort will be patients classified as ASIA A, or patients who have what is considered to be a "complete" injury, or no movement or feeling below the level of the injury. The second cohort will progress to patients classified as ASIA B, or patients with some degree of feeling below the injury. The third cohort will consist of patients classified as ASIA C, or patients with some degree of movement below the injury. In addition to assessing safety, the trial will measure defined clinical endpoints, such as changes in sensation, motor, and bowel/bladder function. All patients will receive HuCNS-SC cells through direct transplantation into the spinal cord, and will be temporarily immunosuppressed. Following transplantation, the patients will be evaluated regularly over a 12-month period in order to monitor and evaluate the safety and tolerability of the HuCNS-SC cells, the surgery and the immunosuppression, and to measure any recovery of neurological function below the injury site. As the Company intends to follow the effects of this therapy long-term, a separate four-year observational study will be initiated at the conclusion of this trial. For information on patient enrollment, interested parties may contact the study nurse either by phone at +41 44 386 39 01, or by email at stemcells.pz@balgrist.ch.


Additional information about the Company's spinal cord injury program can be found on the StemCells, Inc. website at http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Clinical-Trials.htm and at http://www.stemcellsinc.com/Therapeutic-Programs/Spinal-Cord-Injury.htm, including video interviews with Company executives and independent collaborators.




Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1538868&highlight=

[TDelrieu]

Essai avec des cellules souches: l’Université de Zurich mettra l'accent sur les traumatismes de la moelle épinière

Les chercheurs étudieront l'utilisation des cellules souches neurales pour réparer trois catégories de lésions


27 Décembre 2010


Swissmedic, l'organisme de réglementation suisse des produits thérapeutiques, a approuvé le premier essai clinique dans le monde utilisant des cellules souches neurales pour les cas de lésions de la moelle épinière.


L’essai clinique, qui a été autorisé à StemCells, sera menée l'an prochain à Zurich à l'University Hospital Balgrist at the University of Zurich, l'un des centres médicaux de premier plan dans le monde pour les lésions de la moelle épinière et la réadaptation.


"Cet essai marque un élargissement considérable de notre programme de développement clinique", explique Martin McGlynn, PDG de StemCells. "Avec cette autorisation, nous aurons bientôt trois essais cliniques pour évaluer nos cellules souches neurales purifiées dans des affections touchant à la fois le cerveau et la moelle épinière."


Selon StemCells, l’essai comprendra 12 patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière - à la fois complète et incomplète selon la classification de l’échelle ASIA.


Le premier groupe comprendra les patients classés ASIA A. Ces patients ont une lésion complète : pas de mouvements ou de sensations en dessous du niveau de la lésion. Le deuxième groupe sera composé de patients classés ASIA B : un certain degré de sensation en dessous de la lésion. Le troisième groupe comprendra des patients classés ASIA C : un certain degré de mouvement et de sensation sous la lésion.


«Cet essai représente une avancée majeure pour le domaine de la recherche sur les lésions médullaires, car des traitements efficaces n'ont pas encore été mis au point pour les patients paralysés", explique le Dr Armin Curt, professeur à l'Université de Zurich, président du Spinal Cord Injury Center et directeur médical du Paraplegic Center et de l’University Hospital Balgrist.


"L'utilisation des cellules souches neurales pour réparer une moelle épinière lésée et restaurer les fonctions est une nouvelle approche thérapeutique que je crois être très prometteuse", ajoute-t-Curt. "Les cellules souches neurales sont naturellement adaptées à la réparation du système nerveux central, et cela peut donc s'avérer une stratégie importante pour le traitement des traumatismes de la moelle épinière."




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Stem Cell Trial: University of Zurich Research Will Focus on Spinal Cord Injuries


Researchers will study the use of neural stem cells to repair three categories of injuries


December 27, 2010


Swissmedic, the Swiss regulatory agency for therapeutic products, has approved the world’s first neural stem cell trial for spinal cord injury.


The trial, which was granted to StemCells, will be conducted next year in Zurich at the University Hospital Balgrist at the University of Zurich, one of the leading medical centers in the world for spinal cord injury and rehabilitation.


“This trial marks a significant broadening of our clinical development program,” says Martin McGlynn, president and CEO of StemCells. “With this authorization, we will soon have three active clinical trials evaluating our purified human neural stem cells in conditions affecting both the brain and the spinal cord.”


According to StemCells, the trial will include 12 patients with chest-level spinal cord injuries — both complete and incomplete injuries as classified by the American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale.


The first group will include patients classified as ASIA A. These patients have what is considered to be a complete injury: no movement or feeling below the level of injury. The second group will comprise patients classified as ASIA B: some degree of feeling below the injury. The third group will focus on patients classified as ASIA C: some degree of movement below the injury.


“This trial represents a major advance for the field of spinal cord injury research, as effective treatments have yet to be developed for patients living with paralysis,” says Dr. Armin Curt, the trial’s principal investigator. Curt, a professor at the University of Zurich, is chairman of the Spinal Cord Injury Center and medical director of the Paraplegic Center, both at the University Hospital Balgrist.


“The use of neural stem cells to repair an injured spinal cord and restore function is a novel therapeutic approach that I believe holds much promise,” Curt adds. “Neural stem cells are naturally suited to render repair of the central nervous system, and therefore may prove to be an important strategy for treating spinal cord trauma.”


Source : http://biotech-now.org/section/health/2010/12/27/stem-cell-trial-university-zurich-research-will-focus-spinal-cord-injuries

Centre des paraplégiques

Le centre des paraplégiques de l’Hôpital universitaire Balgrist garantit aux personnes paralysées des soins globaux allant du traitement en phase aiguë jusqu’à la rééducation de longue durée.

Afin d’assurer un traitement optimal personnalisé toutes les disciplines concernées sont réunies au sein d‘une équipe. Les spécialités médicales de neurologie, urologie, orthopédie et médecine interne sont soutenues par des infirmières, des thérapeutes et des conseillers spécialement formés.


Direction
Prof. Dr Armin Curt, MRCPC
Médecin-chef et directeur
Chaire de Paraplégiologie à l’Université de Zurich

Secrétariat de direction
Ursula Aecherli
Tél :  044 386 39 01
Fax : 044 386 39 09
E-mail : paraplegikerzentrum@balgrist.ch

Site web : http://www.balgrist.ch/fr/Home/Paraplegikerzentrum.aspx

[TDelrieu]

Bonjour, merci pour cette information. C'est surprenent quand- même dans les Etats-Unis.

Pas forcément, car la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis est extrêmement stricte pour accorder une autorisation d'essai clinique humain. Et la procédure est très longue. Alors que Swissmedic (l'agence suisse de réglementation des produits thérapeutiques) a été visiblement très rapide. C'est cela qui a dû inciter la société américaine StemCells à faire son essai clinique en Suisse. En plus du montant des frais hospitaliers et de rééducation, moins importants en Europe ! 

[Alverde]

Bonjour, merci pour cette information. C'est surprenent quand- même dans les Etats-Unis. J'espère ils vont avancer dans leurs recherches. 

[TDelrieu]

(Renaud, j'ai traduit une autre article sur le même sujet)


La société StemCells a reçu l'autorisation de conduire un essai clinique de phase I/II en Suisse, sur 12 patients atteints de lésions médullaires chroniques depuis 3 à 12 mois. L'essais commencera au début de l'année 2011 ! 


Noël est vraiment passé cette année !  :noel:

7 décembre 2010


L’agence suisse de santé approuve un essai clinique avec la thérapie des cellules souches neurales


L’essai clinique de StemCells Inc sera le premier du genre pour les lésions chroniques de la moelle épinière


Une thérapie développée par Aileen Anderson et Brian Cummings de l’UC Irvine Stem Cell Research Center, en collaboration avec des chercheurs de StemCells, sera la base du premier essai clinique utilisant des cellules souches neurales dans le traitement des lésions de la moelle épinière.


Swissmedic, l'agence suisse de réglementation des produits thérapeutiques, a autorisé un essai clinique de phase I / II pour des lésions chroniques de la moelle épinière, les cas dans lesquels l'inflammation s'est stabilisée et la récupération a atteint un plateau.


L’essai utilisera les cellules souches neurales purifiées de StemCells Inc et sera menée à l’University of Zurich's University Hospital Balgrist, l'un des leaders mondiaux des centres médicaux pour les lésions de la moelle épinière et la réadaptation.


Cet essai de phase I / II est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire chez des patients présentant divers degrés de paralysie, compris entre 3 et 12 mois après la lésion au moment de la transplantation. L'inscription des patients devrait commencer au début de 2011.


"Ce sont des nouvelles très enthousiasmantes", a déclaré Anderson, professeur de médecine physique & réadaptation et d'anatomie & neurobiologie à l’UCI. "Les cellules souches neurales sont très prometteuses pour aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à retrouver des fonctions perdues."


Dans leur collaboration avec StemCells Inc, Anderson et Cummings ont effectué huit ans d'études précliniques chez les rongeurs qui ont démontré l'important potentiel thérapeutique des cellules souches neurales.


Leurs efforts ont montré comment ces cellules, lorsqu'elles sont transplantées dans la colonne vertébrale lésée, peuvent se différencier en cellules du tissu neural, tels que les oligodendrocytes et les neurones précoces, et comment elles migrent vers les sites lésionnels. Dans des études récentes, les chercheurs ont constaté que le traitement a restauré la fonction des membres postérieurs chez la souris quand elles sont transplantées dans les premiers temps après la lésion chronique de la moelle épinière.


D'autres études sur les cellules souches se sont concentrées sur la phase aiguë, c-à-dire dans les 2 premières semaines post-lésions. L'expérimentation suisse est importante car elle permettra de tester la sécurité du traitement et la restauration de la mobilité au cours de la phase chronique, ou plus tard. Il n’y a actuellement aucune pharmacothérapie pour aider à restaurer les fonctions au cours de cette phase.


"Environ 1,3 millions de personnes aux États-Unis vivent avec une lésion de la moelle épinière chronique", a déclaré Cummings, professeur de médecine physique & réadaptation et d'anatomie & neurobiologie à l’UCI. "Cet essai clinique sera la première occasion de démontrer que les cellules souches neurales humaines peuvent être une approche thérapeutique viable pour eux."




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Dec 7, 2010


Swiss agency approves clinical trial of UCI-created neural stem cell therapy


StemCells Inc. study will be first of its kind for chronic spinal cord injury


A therapy developed by Aileen Anderson and Brian Cummings of UC Irvine's Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center in collaboration with researchers at StemCells Inc. will be the basis of the world's first clinical trial using human neural stem cells to treat spinal cord injury.


Swissmedic, the Swiss regulatory agency for therapeutic products, has authorized a Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury, cases in which inflammation has stabilized and recovery has reached a plateau.


The trial will utilize StemCells Inc.'s proprietary purified human neural stem cells and will be conducted at the University of Zurich's University Hospital Balgrist, one of the world's leading medical centers for spinal cord injury and rehabilitation.


It's designed to assess both safety and preliminary efficacy in patients with varying degrees of paralysis who are between three and 12 months post-injury at the time of transplantation. Enrollment is expected to begin in early 2011.


"This is tremendously exciting news," said Anderson, UCI associate professor of physical medicine & rehabilitation and anatomy & neurobiology. "Human neural stem cells may hold great promise for helping people with spinal cord injuries regain lost function."


In their collaboration with StemCells Inc., Anderson and Cummings conducted eight years of preclinical studies in rodents that demonstrated the significant therapeutic potential of human neural stem cells.


Their efforts have shown how these cells, when transplanted into damaged spinal columns, can differentiate into neural tissue cells ? such as oligodendrocytes and early neurons ? and migrate to injury sites. In recent studies, the researchers found that the treatment restored hind-limb function in mice when transplanted in the early chronic period after spinal cord injury.


Other stem cell studies have focused on the acute, or early, phase of spinal cord injury, a period of up to a few weeks after the initial trauma when drug therapies can lead to some functional recovery. The Swiss trial is significant because it will test treatment safety and restoration of mobility during the chronic, or later, phase. There are currently no drug therapies to help restore function during this phase.


"About 1.3 million individuals in the U.S. are living with chronic spinal cord injury," said Cummings, UCI associate professor of physical medicine & rehabilitation and anatomy & neurobiology. "This trial will be the first opportunity to demonstrate that human neural stem cells may be a viable treatment approach for them."




Source : http://www.genengnews.com/industry-updates/swiss-agency-approves-clinical-trial-of-uci-created-neural-stem-cell-therapy/103045015/

[farid]

une cicatrice est une cicatrice .qu'elle soit de 15 jours ou de 50 ans.
comme me l'a dit un medecin ami:si la lesion medullaire se transmettait d'une personne a une autre comme une epidemie,ça aurait fait longtemps que le probleme aurait ete resolu.
car on aurait mis le paquet pour cela.le hic des lesions medullaires n'est pas leur complexite mais le manque de moyens surtout financiers.
aux usa ,on  a eradique la polio qui faisait des ravages au debut du siecle dernier lorsqu'on a y a mis les moyens en considerant la cause comme nationale et prioritaire.
l'argent guerit tout.

[TDelrieu]

oui mais bon vous croyez que ça change bcp entre 24 mois et  5 10 15 ans voire plus ???

Tout à fait Anne-Sophie. En fait, ils commencent par démontrer l'efficacité de leur thérapie sur des lésions chroniques (donc avec une cicatrice installée puisqu'elle se forme dans les 15 premiers jours post-lésion) pas trop anciennes pour des raisons d'atrophie musculaires et articulaires. Après, si ça donne de bons résultats, l'indication va s'étendre à des lésions plus anciennes. C'est évident... Et ne vous inquiétez pas, le "marché" des personnes avec lésions chroniques est bien plus vaste que celui des lésions aiguës. Rien qu'en France, il y a env. 50.000 blessés médullaires chroniques, contre 1000 lésions nouvelles chaque année. Faites le compte et voyez où les sociétés biopharmaceutiques peuvent ramasser le plus de $ !!! ;)


Et d'ailleurs, pour 2011, on en sera à 4 essais cliniques pour les lésions sub-aiguës, contre 6 pour les lésions chroniques ! 

[patrickp]

Il me semble que InVivo a fait des essais sur des singes montrant le bien fondé de leur approche.
Dans ce cas la il faudra bien sur supprimer les cicatrices et syringes diverses chirurgicalement
d'où la nécessite d'être sur de la technique avant de couper dans le vif.