Sujet: Essai clinique stimulation transcutane

[TDelrieu]

Essai ASPIRE à l'Université Marquette : le dispositif pour la paralysie « ExaStim » change des vies

Publié le 11 juin 2023

MILWAUKEE - Pendant plus d'une décennie, une femme de Hartford a appris à accepter ses limites. Un accident a endommagé sa moelle épinière, la laissant paralysée de la poitrine aux pieds, mais un nouvel essai clinique l'aide à retrouver son sentiment de liberté.

À l'intérieur du Cramer Hall de l'Université Marquette, Ashley Dall donne une leçon de courage et de motivation.

"Je perdais de la force dans mes épaules", a déclaré Dall. "Mon corps ressentait tellement de douleur."

Cette douleur est née d'un accident il y a près de 12 ans. Elle roulait dans une voiture près de Hartford.

"Un camion arrivait, puis le pilote a essayé de doubler le camion, mais cela ne s'est pas produit", a déclaré Dall.

L'accident a éjecté Dall de la voiture. Elle a subi une blessure à la moelle épinière et a été paralysée de la poitrine aux pieds. Lorsque sa douleur s'est aggravée il y a quelques mois, sa recherche de réponses l'a amenée à la Neuro Recovery Clinic de Marquette.

"Il n'y a pas encore de remède pour une lésion de la moelle épinière, et nous essayons donc vraiment de repousser les limites de la récupération que nous pouvons obtenir pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré Kim Dechant, directrice de la clinique.

Dechant a offert à Dall plus qu'une thérapie, l'inscrivant à un essai clinique pour un nouvel appareil spécialement conçu pour les lésions de la moelle épinière, qui s’appelle "ExaStim".

"Il fournit une stimulation, et le but est qu'il aide à améliorer la thérapie que nous appliquons, et nous voulons une réponse motrice", a déclaré Dechant.

Ils placent des électrodes sur l'endroit de la blessure. À l'aide d'une tablette, le dispositif délivre de petites impulsions aux nerfs le long de la moelle épinière, aidant les fonctions motrices à récupérer, même des années après la blessure.

"Cela a changé ma vie au cours des deux derniers mois", a déclaré Dall.

Pendant deux mois, Dall a fait deux voyages par semaine à la clinique, testant sa force sur des bouchons de bouteilles, des boutons, des exercices de force, et plus encore.

(…) "C'est vraiment un sentiment formidable de savoir que nous pouvons avoir cela ici", a déclaré Dechant.

L'Université Marquette est le premier site du pays à accueillir l'essai ASPIRE et est toujours à la recherche de plus de participants. Ils espèrent le boucler le recrutement de patients d'ici le printemps 2024.

[fti]

https://www.google.com/amp/s/www.fox6now.com/news/marquette-aspire-trial-exastim-paralysis-device-changing-lives.amp

[farid]

comme je l'ai deja ecrit ,la stimultion electrique  de la moelle epiniere concernant des membres superieurs devrait avoir des resultats positifs ,les bras etant beaucoup moins soumis a la pesanteur que les membres inferieurs,,marcher suppose que l ceux ci doivent porter tout le poids du corps ,le deplacer tout en le tenant en equilibre,,ce qui n'est pas le cas des membres superieurs

[TDelrieu]

Un nouvel essai clinique sur la stimulation de la moelle épinière donne de l'espoir aux personnes atteintes de lésions de la moelle épinière

La technologie Exastim® d'ANEUVO est non invasive et programmable

11 avril 2023

Los Angeles, Californie, 11 avr. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Le premier patient a été inscrit dans une nouvelle étude nationale à la Neuro Recovery Clinic de l'Université Marquette pour déterminer si la stimulation non invasive de la moelle épinière permettra aux patients d'utiliser beaucoup plus leur haut du corps, y compris les bras, les mains et les doigts. L'essai clinique ASPIRE™ testera la thérapie ExaStim® pour déterminer si la thérapie de neuromodulation non invasive de la moelle épinière peut améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière.

ANEUVO® a également un partenariat avec Neuroworx de Salt Lake City, qui a recruté son premier patient dans l'étude ASPIRE le mois dernier. Et trois cliniques supplémentaires sont prêtes à accueillir leurs premiers patients dans l'étude ASPIRE le mois prochain. TRYAbility, Mt. Sinai Hospital et Spaulding Rehabilitation Hospital (Harvard) seront parmi les premiers des 14 sites à travers les États-Unis à participer à l'essai clinique ANEUVO ASPIRE.

« Améliorer la vie des personnes atteintes de lésions médullaires est la force motrice derrière le travail d'ANEUVO. S'associer à de nombreux centres de recherche et de réadaptation sur les lésions de la moelle épinière parmi les plus importants du pays pour apporter de l'espoir aux patients et les dernières avancées en matière de thérapies de la colonne vertébrale est une autre étape dans la réalisation de notre mission », a déclaré Katie Velez, vice-présidente du marketing mondial et de la stratégie pour ANEUVO.

ASPIRE signifie évaluer la stimulation vertébrale non invasive et PT/OT pour la réponse d'amélioration du moteur avec ExaStim. L'étude est une étude clinique randomisée, prospective et multicentrique conçue pour démontrer l'innocuité et l'efficacité du système de neuromodulation ExaStim. ANEUVO a développé la thérapie ExaStim pour traiter les blessures chroniques et les affections incurables par les approches pharmaceutiques traditionnelles.

Le système de neuromodulation ExaStim est un appareil de stimulation transcutanée, ce qui signifie que rien ne pénètre dans la peau. Il utilise des impulsions électriques pour stimuler la moelle épinière afin d'envoyer des messages au haut du corps du patient. Et parce qu'il utilise plusieurs électrodes, les patients peuvent choisir des programmes personnalisés pour améliorer leur capacité à effectuer des activités quotidiennes comme cuisiner un repas ou se brosser les dents. ExaStim a reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le traitement de la paralysie due aux lésions de la moelle épinière, et cette technologie a montré une amélioration potentielle prometteuse par rapport aux thérapies actuelles.

Pour être éligibles à cette étude, les participants doivent :

- Avoir 22 ans ou plus
- Avoir une lésion traumatique chronique de la moelle épinière entre les niveaux C2 et T2
- Avoir une fonction limitée des membres supérieurs
- S'engager à participer à une étude de 13 semaines et être prêt à se conformer aux instructions de l'étude, accepter de prendre tous les rendez-vous de bureau et de thérapie et de terminer l'intégralité du cours de l'étude.

Pour plus d'informations sur cette étude, visitez aneuvo.com/aspire-study

Les patients intéressés à participer à l'étude peuvent également remplir un questionnaire de présélection en ligne sur https://trials.climb.care/aspire ou visiter www.clinicaltrials.gov et saisir ASPIRE dans le champ de recherche.

[fti]

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/11/2644558/0/en/New-spinal-cord-stimulation-clinical-trial-gives-hope-for-people-living-with-spinal-cord-injuries.html

[fti]

ANEUVO lance une étude américaine sur ExaStim, un système de neuromodulation vertébrale non invasif pour évaluer son innocuité et son efficacité pour la paralysie due à une lésion de la moelle épinière

Los Angeles, Californie, 02 février 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Los Angeles. – 2 février 2023

Aujourd'hui, ANEUVO, une plateforme et une société de développement de thérapies, a lancé une étude clinique du système ExaStim® TSS, un système de neuromodulation contrôlé sans fil conçu pour délivrer une stimulation transcutanée de la moelle épinière (TSS). L'étude ASPIRE™ (Assessing non-invasive spinal Stimulation and PT/OT for motor Improvement Response with ExaStim®) évaluera l'innocuité et l'efficacité d'ExaStim en combinaison avec une thérapie de réadaptation traditionnelle en tant que traitement d'appoint pour les personnes vivant avec une paralysie des membres supérieurs due à lésion de la moelle épinière (SCI).

La stimulation vertébrale transcutanée est une thérapie de neuromodulation émergente qui a le potentiel d'aider les personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière à améliorer leur fonction motrice. La thérapie ExaStim® délivre une stimulation à la moelle épinière pour moduler les réseaux neuronaux, ce qui permet d'améliorer la fonction motrice. Les premières recherches indiquent que la stimulation vertébrale non invasive peut aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à retrouver la fonction motrice perdue et à améliorer leur indépendance fonctionnelle.

« La rééducation après une LM est compliquée et inefficace. La récupération de la fonction est lente et les complications secondaires peuvent limiter les progrès », a déclaré le Dr Rebecca Martin, responsable de la recherche clinique et de l'éducation au Centre international des lésions de la moelle épinière (ICSCI) au Kennedy Krieger Institute et professeure adjointe à l'Université Johns Hopkins. École de médecine du Département de médecine physique et de réadaptation. « Le TSS via ExaStim® a le potentiel d'augmenter les thérapies existantes, en aidant les patients à restaurer leur fonction et leur mobilité. ExaStim® propose un réseau multi-électrodes unique, qui nous permet de cibler et de contrôler les niveaux de stimulation, contrairement à tout appareil actuellement sur le marché. Nous espérons démontrer que cette nouvelle administration de TSS optimisera nos thérapies et donnera de meilleurs résultats. »

L'étude ASPIRE est une étude clinique randomisée, prospective, multicentrique et contrôlée par simulation, conçue pour démontrer l'innocuité et l'efficacité du système ExaStim® TSS utilisant la stimulation non invasive de la moelle épinière pour améliorer/récupérer la fonction motrice des personnes atteintes de SCI. Un maximum de 140 patients seront inscrits dans 14 sites au maximum aux États-Unis

« Le système ExaStim® TSS avec un réseau multi-électrodes flexible représente une avancée importante dans la thérapie non invasive de neuromodulation de la moelle épinière », a déclaré le Dr Yi-Kai Lo, directeur général d'ANEUVO. "Nous sommes ravis de mener l'effort à travers l'étude ASPIRE pour mettre ce nouveau dispositif sur le marché, offrant aux médecins et aux cliniciens une nouvelle technologie pour traiter les patients souffrant de lésions de la moelle épinière."

ExaStim® est un nouveau dispositif expérimental non invasif et non chirurgical. Le système est conçu pour fournir une stimulation électrique à la moelle épinière via un réseau d'électrodes externes avec la flexibilité de personnaliser et d'adapter la thérapie pour répondre aux besoins individuels des patients.

L'étude ASPIRE est considérée comme un risque non significatif (NSR) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le neurostimulateur ExaStim a reçu le statut de FDA Breakthrough Device Designation pour l'indication du traitement de la paralysie due à une lésion de la moelle épinière et est un dispositif expérimental limité par le gouvernement fédéral à une utilisation expérimentale.

À propos des lésions médullaires et de la stimulation non invasive de la moelle épinière

La SCI est définie comme une lésion de la moelle épinière entraînant un déficit neurologique permanent ou temporaire. Selon le National Spinal Cord Injury Statistical Center, le nombre estimé de patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) aux États-Unis en 2021 est d'environ 299 000, avec une incidence annuelle d'environ 54 cas par million d'habitants et un coût à vie estimé à > 1,2 million de dollars par patient1. Les patients atteints de SCI perdent souvent leur sensation, leur mobilité ou même leur fonction autonome car le contrôle du cerveau sur le reste du corps est complètement ou partiellement perdu au niveau de la lésion de la moelle épinière. Cependant, bien que la SCI interrompe la voie cérébro-spinale, les principaux centres de planification, de coordination et effecteurs au-dessus et au-dessous du segment rachidien blessé restent intacts.

Contact

Diane Mulligan
ANEUVO
720-273-0927
dmulligan@mandccommunications.com

Source : https://www.globenewswire.com/news-release/2023/02/02/2600684/0/en/ANEUVO-Launches-US-Study-of-ExaStim-a-Non-invasive-Spinal-Neuromodulation-System-to-Evaluate-its-Safety-and-Effectiveness-for-Paralysis-due-to-Spinal-Cord-Injury.html