Auteur Sujet: BioAxone BioSciences - Cethrin®  (Lu 38510 fois)

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BioAxone BioSciences - Cethrin®
« le: 26 février 2005 à 18:03:24 »
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BioAxone reçoit l'autorisation de la FDA pour des essais cliniques sur des lésions du cordon medullaire en phase aiguës

MONTREAL, 11 janvier /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé la candidature IND (Investigational New Drug) du Cethrin® (BA-210) pour les lésions du cordon medullaire en phase aiguës.

BioAxone avait déjà reçu l'autorisation de « Health Canada » pour entreprendre son programme d'essais cliniques avec le Cethrin® au Canada. L'approbation de leur candidature IND ouvre la voie au lancement d'un programme d'essais cliniques chez les humains aux Etats-Unis.

BioAxone évaluera la sécurité et l'efficacité de plusieurs doses de BA-210, lors de cet essai. L'étude comptera jusqu’à 48 patients avec des lésions dorsales ou cervicales du cordon médullaire n’ayant aucunes fonctions motrices ou sensorielles dans le segment sacré, et qui doivent subir une chirurgie de décompression dans les 7 jours qui suivent la lésion.

"Le BA-210 est une protéine recombinante qui agit comme antagoniste de Rho pour permettre la neuro-régénération et la neuro-protection du Système Nerveux Central (SNC). Cette protéine a été développée par BioAxone pour être injectée dans le tissu du SNC au site de la lésion au cours d'une intervention chirurgicale", a déclaré le Dr. Henry E. Khouri, vice-président du développement clinique chez BioAxone.
 
"Nous sommes enthousiasmés par le potentiel qu'offre ce traitement", a déclaré le directeur de recherche de l'étude, Dr Michael Fehlings, neurochirurgien et directeur médical au « Krembil Neuroscience Center », « Toronto Western Hospital », et Professeur de neurochirurgie à « University of Toronto ».
 
"Le mode d'administration du Cethrin® représente une approche unique puisque ce traitement ne nécessite qu’une seule application, il est non invasive et minimisera les risques pour les patients", a-t-il ajouté.

"Comme c’est la première candidature IND approuvé soumis par notre société, cela représente une étape importante et stimulante pour BioAxone. Nous avons hâte de commencer l'étude aux Etats-Unis", a ajouté le Dr Khouri.
 
A propos de BioAxone
BioAxone Therapeutic Inc. est une société privée de biotechnologie située à Montréal, spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits destinés à traiter les lésions du cordon médullaire et les maladies de la rétine, comme la dégénérescence maculaire. La société se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées qui ciblent la signalisation de Rho. D'autres produits au stade du développement sont des composés de protéines recombinantes de deuxième génération. La société a aussi des petites molécules inhibitrices de Rho kinase en études pré-cliniques.

Pour plus d’informations :
Dr. Henry E. Khouri, Vice-President of Clinical Development
BioAxone Therapeutic Inc.
(514) 282-9990
e-mail : Info@bioaxone.com

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 :arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioAxone receives FDA approval for acute spinal cord injury trial

MONTREAL, Jan. 11 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. has announced that the US Food and Drug Administration (FDA) Centre for Drug Evaluation and Research has approved the Company's investigational new drug (IND) application for Cethrin(R) (BA-210) in acute spinal cord injury (SCI).
   
The Company had previously received approval from Health Canada for initiation of its clinical program with Cethrin(R) in Canada. The approval of the IND submission paves the way for the initiation of the human clinical trial program in the USA.
   
BioAxone will assess the safety and efficacy of several doses of BA-21 in this clinical trial. The trial will enroll up to 48 patients with complete, thoracic or cervical SCI who have no motor or sensory function in the sacral segment of their spinal cord, and who are scheduled to undergo spinal decompression surgery within 7 days of their injury.
   
"BA-210 is a recombinant protein which acts as a Rho antagonist to promote neurogeneration and neuroprotection in the Central Nervous System (CNS). It has been designed by BioAxone to penetrate CNS tissue and is being developed for delivery at the site of spinal cord injury during surgical intervention," said Dr. Henry E. Khouri, Vice-President of Clinical Development at BioAxone.
   
"We are excited about the potential of this treatment," said the study Principal Investigator, Dr. Michael Fehlings, Neurosurgeon and Medical Director, Krembil Neuroscience Center, Toronto Western Hospital and Professor of Neurosurgery, University of Toronto.
   
"The delivery of Cethrin(R) represents a unique approach to this treatment as it requires a single application, is non-invasive and will minimize risk to patients," Dr. Fehlings added.
   
"As the Company's first approved IND application, this is a significant and exciting milestone for BioAxone. We are eager to start the study in the US," Dr. Khouri added.

About BioAxone.
BioAxone Therapeutic is a privately held neuroscience Company based in Montreal, whose goal is to develop and commercialize products which meet significant medical needs in spinal cord injury and retinal eye diseases, such as macular degeneration. The Company specializes in the development and commercialization of proprietary technologies that target Rho signaling. Other products in the development stage are second-generation recombinant protein compounds. The Company also has small molecule Rho kinase inhibitors under preclinical investigation.

For further information :
Dr. Henry E. Khouri, Vice-President of Clinical Development
BioAxone Therapeutic Inc.
(514) 282-9990
e-mail : Info@bioaxone.com
Web site : www.bioaxone.com

Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/January2005/11/c1652.html
« Modifié: 20 septembre 2011 à 16:09:26 par TDelrieu »


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BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #1 le: 26 février 2005 à 18:11:15 »
La société canadienne « BioAxone Therapeutic Inc. » recrute des patients LME en phase aiguë (< 7jours) pour un essai clinique avec le Cethrin® (antagoniste de Rho). L'étude sera conduite sur plusieurs centres au Canada et aux USA.

Nota : En janvier 2004, Pierre Caouette (Directeur général de BioAxone) m’avait répondu ceci par e-mail : « ...En ce moment, notre plan clinique n'est que pour les blessures aigues. Mais un centre de recherche d'Angleterre vient de publier un article démontrant que notre protéine permet aux axones de se régénérer même au travers des cicatrices. Nous prévoyons de nous attaquer aux lésions chroniques dans à peu près 3 ans.»

Pierre Caouette
President and CEO
BioAxone Therapeutic Inc.
3575, ave de Parc, Suite 5322
Montreal, (Quebec) H2X 3P9
www.bioaxone.com
Tel/Fax : (514)282-9990 ext: 107
Cell : (514)242-4632
Email : pierre.caouette@bioaxone.com



Citer
Janvier 2005

Essais cliniques
Les lésions du cordon médullaire se produisent en un instant et peuvent transformer un individu en personne qui doit vivre avec une incapacité permanente, sans autonomie, et avec des facteurs pathogènes associés graves. Après les lésions du cordon médullaire, il y a une activation anormale du signal intracellulaire de la protéine Rho, qui cause la mort cellulaire.

Nous conduisons actuellement un essai clinique pour étudier le potentiel d'une nouvelle thérapie, BA-210 (Cethrin®), dans des lésions aiguës du cordon médullaire. BA-210 est une protéine recombinante qui agit en tant qu'antagoniste de Rho pour favoriser la neuro-régeneration et la neuro-protection dans le Système Nerveux Central (SNC). Nous avons prouvé lors des études animales que BA-210 réduit les dommages des lésions du cordon médullaire et stimule la régénération axonale après application dans le cordon médullaire. De plus, BA-210 appliqué sur la dure-mère peut pénétrer dans le tissu du SNC. Dans cet essai clinique, BA-210 sera appliqué à la surface de la dure-mère du cordon médullaire associé à Tisseel®, un « mastic » composé de fibrine habituellement employé pour réparer les petites déchirures durales.

C'est la première étude humaine qui utilise une application simple de BA-210, durant une chirurgie dans les 7 jours suivant les lésions du cordon médullaire. Les patients masculins ou féminins âgés de 16 à 70 ans avec des lésions dorsales ou cervicales aiguës du cordon médullaire (avec aucunes fonctions motrices ou sensorielles dans le segment sacré) peut être inscrit.

Centres cliniques
L’étude va être conduite dans plusieurs centres au Canada et aux USA (Voir infra…)

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:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Clinical Trials
Spinal cord injury occurs in an instant and can transform an individual into a person who must live with a permanent disability, without autonomy, and with severe co-morbidities. Following spinal cord injury, there is an abnormal activation of the intracellular signaling protein Rho, which causes cell death.
 
We are currently conducting a clinical trial to investigate the potential of a new therapy, BA-210 (Cethrin®), in acute spinal cord injury. BA-210 is a recombinant protein drug which acts as a Rho antagonist to promote neuroregeneration and neuroprotection in the Central Nervous System (CNS). We have shown in animal studies that BA-210 reduces the damage from spinal cord injury and stimulates axon regeneration when applied to the spinal cord. Further, BA-210 applied to the dura mater can penetrate into CNS tissue. In this clinical trial, BA-210 will be applied to the surface of the dura mater of the spinal cord together with Tisseel®, a fibrin sealant normally used to repair small dural tears.
 
This is a first in man study which involves a single application of BA-210, during surgery within 7 days following spinal cord injury. Male or female patients aged between 16 and 70 years with acute thoracic or cervical spinal cord injury (with no motor or sensory function in the sacral segment) can be enrolled.

Source : http://www.bioaxone.com/English/Clinical.html


Clinical sites

The study will be conducted at several Canadian and US sites.

For more information, please contact the closest site to you:

Canadian sites

Montreal
Dr. Benoit Goulet
Montreal General Hospital
Tel: (514) 398-5738
email: benoit.goulet@muhc.mcgill.ca

Toronto
Dr. Michael Fehlings
Toronto Western Hospital
Tel.: (416) 608-9195
or Yuriy Petrenko,
Study Coordinator 416-603-5285
Pager: (416) 790-4535
email: michael.fehlings@uhn.on.ca

Vancouver
Please contact
1-877-282-9990

American sites

Phoenix, AZ
Please contact
1-877-282-9990

Saint-Louis, MO
Please contact
1-877-282-9990

Philadelphia, PA
Please contact
1-877-282-9990

Charlottesville, VA
Please contact
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BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #2 le: 27 février 2005 à 15:10:24 »
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BioAxone annonce un premier patient en traitement dans l'essai clinique pour des lésions aiguës du cordon médullaire

MONTRÉAL, fév. 7 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutics Inc., une compagnie bio-pharmaceutique, a annoncé la première administration du Cethrin® chez un patient dans l'essai clinique de la phase I/IIa pour le traitement des lésions aiguës du cordon médullaire. Ce premier patient a été traité par Dr. Nicholas Theodore, neurochirurgien au St. Joseph's Hospital & Medical Center, Phoenix, Arizona.

Cet essai clinique de la phase I/IIa est une étude multinationale dans laquelle 48 patients présentant des lésions aiguës du cordon médullaire recevront du Cethrin®. L'étude est conçue pour évaluer la sûreté et la pharmaco-cinétique des doses de Cethrin®, suivant l’administration extra-durale pendant la chirurgie effectuée pour les lésions dorsales et cervicales aiguës du cordon médullaire. Les patients seront recrutés sur environ 8 sites au Canada et aux USA.

"C'est un essai très important dans le domaine des lésions du cordon médullaire. Ce nouveau agent thérapeutique et son mode d’administration innovant représentent des étapes importantes significatives dans notre recherche pour trouver les meilleurs moyens de traiter des patients avec des lésions aiguës du cordon médullaire", dit Dr. Nicholas Theodore.

"Le Cethrin® représente une approche unique pour ce traitement, et le procédé que nous avons développé réduit au minimum les risques pour les patients parce qu'il est non invasif", dit Henry E. Khouri, PhD, MBA, vice-président, au développement clinique chez BioAxone. "Nous sommes heureux d'avoir inscrit notre premier patient. Les patients présentant des lésions du cordon médullaire ont actuellement peu de solutions thérapeutiques. Il y a un grand besoin de proposer à ces individus des thérapies avec de meilleurs résultats. De plus, c'est une première étape dans notre stratégie pour démontrer que nous pouvons faire passer des drogues innovantes de leur découverte à l’essai clinique dans une courte période de temps", ajoute le Dr. Khouri.

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BioAxone announces first patient treatment in acute spinal cord injury trial

    MONTREAL, Feb. 7 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutics Inc., a biopharmaceutical company, has announced the first patient administration of Cethrin(R) in the Phase I/IIa clinical trial for the treatment of acute spinal cord injury. The first patient was administered Cethrin by Dr. Nicholas Theodore, Neurosurgeon at St. Joseph's Hospital & Medical Center, Phoenix, Arizona.
    The Phase I/IIa clinical trial is a multinational study in which up to 48 patients with acute spinal cord injury will be administered Cethrin(R). The study is designed to evaluate the safety and pharmacokinetics of rising doses of Cethrin(R), following a single extra-dural administration during surgery for acute thoracic and cervical spinal cord injury. The patients will be recruited from about 8 sites in Canada and the US.
    "This is a very important trial in the field of spinal cord injury. The novel therapeutic agent and the innovative delivery process represent significant milestones in our search to find better ways of treating patients with acute spinal cord injury", said Dr. Nicholas Theodore.
    "Cethrin(R) represents a unique approach for this treatment, and the procedure we have developed minimizes risk to patients because it is non-invasive", said Henry E. Khouri, PhD, MBA, Vice President, Clinical Development at BioAxone. "We are pleased to have enrolled our first patient. Patients with spinal cord injury currently have few therapeutic alternatives. There remains a serious need to provide improved outcomes for these individuals. Further, this is a first step in our strategy to demonstrate that we can take innovative drug products from discovery to the clinic in a short time period", added Dr. Khouri.

Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2005/07/c1273.html
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Hors ligne Didier

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BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #3 le: 03 mars 2005 à 10:27:20 »
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"Le Cethrin® représente une approche unique pour ce traitement, et le procédé que nous avons développé réduit au minimum les risques pour les patients parce qu'il est non invasif", dit Henry E. Khouri, PhD, MBA, vice-président, au développement clinique chez BioAxone. "Nous sommes heureux d'avoir inscrit notre premier patient. Les patients présentant des lésions du cordon médullaire ont actuellement peu de solutions thérapeutiques. Il y a un grand besoin de proposer à ces individus des thérapies avec de meilleurs résultats.

De plus, c'est une première étape dans notre stratégie pour démontrer que nous pouvons faire passer des drogues innovantes de leur découverte à l’essai clinique dans une courte période de temps", ajoute le Dr. Khouri.


De la decouverte à un essai clinique rapidement
ça c'est de l'espoir pour toutes thérapies
a suivre donc.
didier

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BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #4 le: 07 juin 2005 à 13:29:15 »
Essai clinique avec le Cethrin... suite !   :D

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Le Comité de contrôle recommande la poursuite de l'essai clinique de phase I/IIa de BioAxone avec son produit Cethrin® (BA-210) dans les lésions aiguës du cordon médullaire

MONTRÉAL, 6 juin /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. a annoncé aujourd'hui qu'un Comité de contrôle indépendant a passé en revue les données de sûreté pour les six premiers patients dans son essai clinique de phase I/IIa avec BA-210 pour des lésions aiguës du cordon médullaire. La recommandation unanime du Comité de contrôle était que BioAxone continue l'essai sans aucune modification. Cette vérification par le Comité de contrôle avait été indiquée dans le protocole original, et il s’est basé sur l'examen des données d’au moins de 5 patients qui ont subi au minimum 3 semaines d'évaluations après le traitement avec 0.3 mg de BA-210. La recommandation du Comité de contrôle permet à BioAxone de continuer avec le protocole clinique prévu, et de commencer le traitement sur les patients avec une dose plus élevée de BA-210, à savoir 1 mg.
Dr. Henry E. Khouri, vice-président du développement clinique dit, "Nous sommes satisfaits du profil de sûreté du BA-210 obtenu chez les patients jusqu'à ce jour. Ce contrôle réussi renforce notre confiance dans le développement de BA-210 dans les lésions aiguës du cordon médullaire."
L'essai clinique de phase I/IIa est une étude multinationale dans laquelle jusqu'à 48 patients présentant des lésions aiguës du cordon médullaire recevront le Cethrin®. L'étude est conçue pour évaluer la sûreté et la pharmaco-cinétique des doses de plus en plus importantes de Cethrin®, suite à une simple administration extra-durale, pendant la chirurgie effectuée après les lésions dorsales et cervicales aiguës du cordon médullaire. Les patients sont recrutés dans environ 10 sites au Canada et aux USA.
"Cette recommandation favorable représente un excellent progrès pour notre principale drogue, Cethrin®, et prouve que nous sommes sur la bonne voie", a indiqué Dr. Frank Bobe, président de BioAxone.
Le Comité de contrôle est composé de trois experts médicaux indépendants, et a été fondé par BioAxone en tant qu'élément de conformité à de bonnes pratiques cliniques pour la compagnie. Le Comité de contrôle est responsable de surveiller la sécurité des patients participant à l'essai clinique de phase I/IIa et d’examiner les données de sûreté durant toute sa durée.

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Data Safety Monitoring Board recommends continuation of BioAxone's phase I/IIa clinical trial with its lead product Cethrin(R) (BA-210) in acute spinal cord injury

    MONTREAL, June 6 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. announced today that an independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has reviewed the safety data for the first six patients in its phase I/IIa clinical trial with BA-210 in acute spinal cord injury. The DSMB's unanimous recommendation was that BioAxone continue the trial without any modifications. This interim review by the DSMB was prospectively specified in the original protocol and was based on the review of the safety data from at least 5 patients who have completed a minimum of 3 weeks of assessments following treatment with 0.3 mg of BA-210. The DSMB's recommendation has allowed BioAxone to move forward with the clinical protocol as planned and initiate patient treatment with a higher dose of BA-210, namely 1.0 mg.
    Dr. Henry E. Khouri, Vice President of Clinical Development said, "We are pleased with the safety profile of BA-210 obtained in patients up to this point. This successful review from third-party physicians reinforces our confidence for the development of BA-210 in acute spinal cord injury."
    The phase I/IIa clinical trial is a multinational study in which up to 48 patients with acute spinal cord injury will be administered Cethrin(R). The study is designed to evaluate the safety and pharmacokinetics of escalating doses of Cethrin(R), following a single extra-dural administration during surgery for acute thoracic and cervical spinal cord injury. The patients will be recruited from about 10 sites in Canada and the US.
    "This recommendation represents excellent progress of our lead drug candidate, Cethrin(R), and shows that we are on track to reach all our milestones", said Dr. Frank Bobe, President & CEO of BioAxone.
    The DSMB is comprised of three independent medical experts and was established by BioAxone as part of the Company's compliance with good clinical practices guidelines. The DSMB is responsible for monitoring the safety of patients participating in the phase I/IIa clinical trial and for reviewing the safety data throughout its duration.

Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/June2005/06/c8025.html
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Arnaud

  • Invité
BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #5 le: 07 juin 2005 à 16:40:01 »
Une new financiére concernant Bioaxone :

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BioAxone Thérapeutique Inc. annonce une deuxième ronde d'investissements de 12,15 millions de dollars

MONTREAL, le 19 mai /CNW Telbec/ -
BioAxone Thérapeutique Inc., une société spécialisée en neurosciences située à Montréal, est heureuse d'annoncer la récente conclusion d'une deuxième ronde d'investissements totalisant 12,15 millions de dollars.
Ces investissements proviennent de quatre grandes sociétés de capital de risque, notamment T2C2/Bio2000, Fonds de solidarité FTQ,Investissement Desjardins et Lothian Partners 27 SARL.
BioAxone a mis au point une protéine thérapeutique, le Cethrin(TM), dont
la DEC (Demande d'essai clinique) et la IND (Investigational New Drug Application) pour le traitement des lésions de la moelle épinière ont été
approuvées le 3 juin 2004 et le 6 janvier 2005, respectivement.
A ce jour, six patients ont été recrutés.
Par ailleurs, BioAxone poursuit son travail de validation de concept dans la dégénérescence maculaire aigue (DMA) et le glaucome.
Selon Frank Bobe, président et chef de la direction, la deuxième ronde
d'investissements permettra à la société d'accélérer son travail préclinique en ophtalmologie. BioAxone prévoit déposer une deuxième demande d'IND/DEC au cours des six premiers mois de 2006, ce qui lui permettra d'élargir ses approches thérapeutiques.
BioAxone pourrait ainsi devenir un joueur majeur dans le domaine des neurosciences.

BioAxone Thérapeutique Inc., qui fut fondée en avril 2000, est une
société privée de biotechnologie située à Montréal. La société se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant comme cible la signalisation de Rho qui est utilisée pour diverses indications thérapeutiques (ex. : troubles du système nerveux central, affections ophtalmologiques, cancers).
La société a actuellement un produit en Phase I/IIa d'essais cliniques, trois produits en développement préclinique et un solide programme de R-D centré sur le développement de nouveaux produits.
BioAxone possède une expertise probante en développement de composés de protéines recombinantes et a aussi un programme axé sur les petites molécules.

http://www.cnw.ca/fr/releases/archive/May2005/19/c1504.html

Arnaud

  • Invité
BioAxone continue ces essaies
« Réponse #6 le: 27 septembre 2005 à 14:44:31 »
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BioAxone poursuivra le recrutement de patients souffrant de lésions médullaires graves dans le cadre de l'étude de phases I/IIa sur son produit principal Cethrin(R) (BA-210)

MONTREAL, le 26 sept. /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique Inc. a
annoncé aujourd'hui que le Comité de surveillance des données d'innocuité,
après avoir examiné les données d'innocuité de son étude clinique de
phases I/IIa sur l'administration de Cethrin(R) (BA-210) dans les cas de
lésions médullaires graves, a recommandé que BioAxone poursuive l'étude sans
modification. Ce deuxième examen intérimaire par le CSDI, qui fait partie du
protocole original, s'est fondé sur l'examen des données d'innocuité de
5 patients auxquels on avait administré 1 mg de Cethrin(R). Cet examen suit de
trois mois l'examen par le CSI des données d'innocuité de patients ayant reçu
une dose de 0,3 mg.
    "Nous somme très heureux du profil d'innocuité que nous avons obtenu avec
Cethrin(R) chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
thoracique", a déclaré le Dr Henry E. Khouri, vice-président du développement
clinique. Nous avons maintenant hâte de commencer l'examen d'innocuité chez
les patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale. Cette
recommandation nous permet de débuter le traitement des patients atteints de
lésions de la moelle épinière thoracique en leur administrant une dose plus
élevée, et d'amorcer le recrutement de patients atteints de lésions de la
moelle épinière cervicale, lesquels recevront une dose de 0,3 mg de
Cethrin(R)."
    L'étude de phases I/IIa est une étude multinationale au cours de laquelle
on administre du Cethrin(R) à 48 patients souffrant de lésions médullaires
graves. L'étude a pour but d'évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de
doses croissantes de Cethrin(R) après l'administration extra-durale d'une
seule dose pendant une chirurgie visant à réparer de graves lésions de la
moelle épinière thoracique et cervicale. Les patients seront recrutés dans
10 sites au Canada et aux Etats-Unis.
    "Cet examen concluant effectué par un groupe externe de médecins renforce
notre confiance dans le développement de Cethrin(R), notre composé principal,
pour le traitement des lésions médullaires graves," a déclaré le
Dr Frank Bobe, président et chef de la direction de BioAxone.
    Le Comité de surveillance des données d'innocuité est composé de
trois experts médicaux indépendants provenant du Canada et des Etats-Unis. Il
a été mis sur pied par BioAxone dans le cadre de ses procédures de conformité
aux directives régissant les bonnes pratiques cliniques. Le CSDI a comme
responsabilité de suivre les données des patients qui participent aux
phases I/IIa de l'étude; il doit aussi examiner les données d'innocuité tout
au long de l'étude.

- A propos de BioAxone

    BioAxone Thérapeutique est une société privée de biotechnologie située à
Montréal qui développe et commercialise des produits destinés à traiter les
lésions de la moelle épinière et les maladies de la rétine, comme la
dégénérescence maculaire et le glaucome. La société se spécialise dans le
développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant comme
cible la signalisation de Rho. BioAxone a aussi d'autres produits au stade de
développement qui sont des composés de protéines recombinantes de
deuxième génération. La société a aussi des petites molécules inhibitrices de
Rho kinase qui sont au stade d'études précliniques.

Renseignements: Dr Henry E. Khouri, Vice-président du développement
clinique, BioAxone Thérapeutique Inc., (514) 282-9990, info@bioaxone.com ;
Source: Charles Pitts, Oroalliance, (514) 984-5614,
cpitts@oroalliance.com ; www.bioaxone.com


Source :
http://www.cnw.ca/fr/releases/archive/September2005/26/c3979.html

 :D
« Modifié: 28 septembre 2005 à 11:30:18 par TDelrieu »

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #7 le: 16 décembre 2005 à 12:55:02 »
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Cethrin(R) reçoit le Statut de Médicament Orphelin

MONTRÉAL, le 12 décembre /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. a annoncé aujourd'hui que la FDA américaine (Food and Drug Administration) a accordé le Statut de Médicament Orphelin à son médicament candidat le Cethrin(R), qui est actuellement dans la phase I/IIa l'expérimentation clinique pour des patients avec des lésions de la moelle épinière aiguës dorsales et cervicales.
"Le Statut de Médicament Orphelin, accordé pour des maladies rares touchant moins de 200 000 patients par an aux Etats-Unis, fournit à BioAxone des avantages stratégiques considérables pour accélérer le développement de son principal médicament Cethrin(R) en étendant la protection de son brevet, réduisant les dépenses de développement cliniques et facilitant les procédures dans d'autres pays", a dit docteur Frank Bobe, Président-directeur général de BioAxone.
"Le Recrutement pour notre phase I/IIa de l’essai clinique suit le programme prévu et il sera achevé d’ici juin 2006".
Il n'y a actuellement aucun traitement efficace pour la lésion aiguë de la moelle épinière, une atteinte qui peut mener à la perte permanente de fonctions sensorielles et motrices, et exiger des soins spécialisés à vie pour la majorité de ces patients. En plus de de dépenses significatives des services médicaux, la lésion médullaire a un impact dramatique sur la qualité de vie des patients et de leur entourage. À BioAxone, les propriétés neuro-protectrices et neuro-régénératrices de Cethrin(R), in vitro aussi bien que dans les études in vivo, ont été démontrées soulignant les bénéfices potentiels de ce traitement pour des patients avec une lésion aiguë de la moelle épinière.

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:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Cethrin(R) receives Orphan Drug Status


    MONTREAL, Dec. 12 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Status to its drug candidate Cethrin(R), which is currently in a phase I/Iia clinical trial for patients with acute thoracic and cervical spinal cord injuries.
    "The Orphan Drug Status, granted for rare diseases afflicting less than 200,000 patients per year in the U.S., provides BioAxone with considerable strategic advantages for accelerating the development of its lead drug candidate Cethrin(R) by extending its patent protection, reducing clinical development costs and facilitating regulatory filings in other countries" said Dr. Frank Bobe, President and Chief Executive Officer of BioAxone.
"Recruitment for our phase I/IIa trial is on schedule and completion is expected by June of 2006".
    There is currently no effective treatment for acute spinal cord injury, a condition that can lead to complete and permanent loss of sensory and motor functions and require life-long specialized care for the vast majority of patients. In addition to creating significant health care costs, spinal cord injury has a dramatic impact on the quality of life of patients and those who care for them. At BioAxone, in vitro as well as in vivo studies have demonstrated the neuro-protective and neuro-regenerative properties of Cethrin(R), underscoring the potential benefits of this treatment for patients with acute spinal cord injury.


For further information :
Dr Frank Bobe
President and CEO
BioAxone Therapeutic Inc.
Tel : (514) 282-9990
e-mail : info@bioaxone.com
web site : www.bioaxone.com


Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/December2005/12/c5826.html
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Arnaud

  • Invité
Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #8 le: 22 décembre 2005 à 16:47:39 »
Citer
BioAxone Therapeutic Inc. annonce le règlement de 5,1 million $.

MONTRÉAL, le 19 décembre /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc., une société de neuroscience basée à Montreal, a le plaisir d'annoncer le récent règlement de 5,1 M $, dernière tranche d'un d’une deuxième série d’investissement 12,15 M $, souscrit par ses investisseurs actuels T2C2/Bio2000, Solidarity Fund QFL, Desjardins Venture Capital et Lothian Partners 27 SARL. L'investissement a été fait après l'achèvement d'événements importants liés à la phase I/IIa en cours de l'expérimentation clinique dans la lésion aiguë de la moelle épinière, menée par la Société, ainsi que dans le développement de l'entreprise. Depuis le commencement de l’essai en février de cette année, 20 patients ont été inscrits dans 10 sites cliniques américains et canadiens.

"BioAxone fait des progrès rapides dans l'avancement du développement clinique de sa petite et grande molécule médicament pour la lésion de la moelle épinière et des maladies oculaires", a dit Frank Bobe, le PDG. "Cet investissement récent nous permettra d'achever notre phase I/IIa de l’essai clinique dans la lésion aiguë de la moelle épinière d’ici juin de l'année prochaine, et de lancer une phase IIb/III de l’essai avant la fin de 2006."

BioAxone Therapeutic Inc. est une société privée de neuroscience spécialisée dans le développement et la commercialisation de technologies de marque déposée qui cible la signalisation Rho. La Société a un produit en développement clinique pour le traitement de lésion aiguë de la moelle épinière et plusieurs produits candidats en phase pré-clinique pour le traitement de la dégénérescence maculaire et le glaucome. Fondée en avril 2000 et basée à Montréal, Canada, BioAxone a démontré une expertise dans le développement de produits à base de protéine recombinante et se concentre sur un programme de petite molécule.

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:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioAxone Therapeutic Inc. announces closing of $5.1 million.
   
MONTREAL, Dec. 19 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc., a Montreal-
based neuroscience company, is pleased to announce the recent closing of
$5.1 M, the last tranche of a second-round investment of $12.15 M, fully
subscribed by its current investors T2C2/Bio2000, Solidarity Fund QFL,
Desjardins Venture Capital and Lothian Partners 27 SARL. The investment was
made following the completion of key milestones related to the Company's on-
going phase I/IIa clinical trial in acute spinal cord injury (SCI), as well as
progress in corporate development. Since the trial's initiation in February of
this year, 20 patients have been enrolled in 10 U.S. and Canadian sites.
"BioAxone is making rapid progress in advancing the clinical development
of its small and large molecule drug candidates in spinal cord injury and eye
diseases", said Frank Bobe, President and CEO. "This recent investment will
allow us to complete our phase I/IIa clinical trial in acute spinal cord
injury by June of next year, and advance to a phase IIb/III trial before the
end of 2006."

BioAxone Therapeutic Inc. is a privately owned neuroscience company
specializing in the development and commercialization of proprietary
technologies that target Rho signaling. The Company has one product in
clinical development for the treatment of acute spinal cord injury and several
product candidates in preclinical phase for the treatment of age-related
macular degeneration and glaucoma. Established in April 2000 and headquartered
in Montreal, Canada, BioAxone has demonstrated expertise in recombinant
protein product development and has a focused small molecule program.


Source :
http://www.newswire.ca/en/releases/archive/December2005/19/c1824.html

 :D

P.S : TDelrieu je te laissse traduire.  :D
« Modifié: 26 décembre 2005 à 13:53:51 par TDelrieu »

Arnaud

  • Invité
Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #9 le: 22 décembre 2005 à 16:49:39 »
Je signale à tout le monde que Bioaxone a modernisé et changé son site web.

web site : www.bioaxone.com

Web site en Français : http://www.bioaxone.com/index_fr.html

 :D
« Modifié: 04 mars 2006 à 15:41:01 par Arnaud »

Arnaud

  • Invité
Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #10 le: 11 juillet 2006 à 10:18:48 »

BioAxone Thérapeutique a complété le recrutement des patients de la phase I/IIa de l'essai clinique de Cethrin(R) utilisé pour le traitement des lésions médullaires aigues
   

Les résultats de l'essai sont prévus pour l'automne 2006

MONTREAL, le 10 juillet /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique a annoncé aujourd'hui qu'elle a complété le recrutement des patients devant participer à la phase I/IIa de l'essai clinique nord-américain de Cethrin(R) pour le traitement des lésions médullaires aigues. Cethrin(R), une protéine recombinante inhibitrice de la signalisation de Rho, est administré en une seule application directement sur la dure-mère de la moelle épinière
conjointement avec un agent de scellement fibrinogène pendant la chirurgie visant à décompresser la moelle. On attend les résultats de l'essai à l'automne 2006.

L'annonce de BioAxone fait suite à la présentation qui a eu lieu à St. Louis, au Missouri, lors du 24ième Symposium national annuel sur les traumatismes neurologiques (24th Annual National Neurotrauma Symposium)
prononcée par le chercheur principal de l'essai, le Dr Michael Fehlings, professeur de neurochirurgie à l'Université de Toronto et directeur médical du centre Krembil pour la réparation et la régénération neurales au Toronto Western Hospital. L'allocution s'intitulait "New Developments in the Early Management of Acute Spinal Cord Injury: Updates from the STACIS & Cethrin(R) Trials".

Le Dr Fehlings a indiqué qu'on avait recruté le dernier patient dans le cadre de l'essai sur Cethrin(R) et que "Cethrin(R) est un traitement novateur qui encourage la récupération fonctionnelle en favorisant la survie des tissus lésés et la neurorégénérescence chez les patients atteints de blessures aigues à la moelle épinière. Ce traitement apparait sécuritaire puisque nous n'avons vu aucun effet secondaire lié à l'application de Cethrin(R). En ce qui a trait à l'efficacité clinique, les résultats obtenus jusqu'à présent sont intéressants."
L'étude est un essai sur l'innocuité et la pharmacocinétique de Cethrin(R) administré à des patients ayant subi un traumatisme médullaire cervical ou thoracique. Mené chez 37 patients dans 9 centres aux Etats-Unis et au Canada, l'essai vise à évaluer l'innocuité de Cethrin(R) et la tolérance des patients. Le protocole prévoit quatre doses progressives et sont admissibles des patients présentant une lésion cervicale ou thoracique complète. Quoique l'essai ne soit pas contrôlé contre placébo, il prévoit une mesure exploratoire de l'efficacité en fonction de l'échelle d'anomalie ASIA (American Spinal Injury Association), conçue pour déceler les progrès de la fonction sensorielle et motrice des patients.
"Une lésion aigue de la moelle épinière fait subitement basculer la vie d'une personne de façon dramatique", mentionnait le Dr Frank Bobe, président et chef de la direction de BioAxone. "Aucun traitement n'est disponible pour un tel traumatisme et Cethrin(R) est actuellement, à l'échelle mondiale, le produit de pointe faisant l'objet d'un essai clinique chez l'humain.
En Amérique du Nord seulement, il y a chaque année 12 000 nouveaux patients dont le seul espoir est d'éviter que les dommages à leur moelle épinière ne s'étendent. Cethrin(R) est le premier d'une nouvelle génération de médicaments qui vise spécifiquement la réponse cellulaire à une lésion aigue de la moelle épinière.
BioAxone se situe sur la ligne de front de cette nouvelle science et nous attendons tous impatiemment les résultats de ce premier essai clinique qui seront dévoilés à l'automne 2006."

L'essai clinique de Cethrin(R) est présentement mené dans les centres suivants :

- University of Virginia Health System, Charlottesville, VA. (1 patient); Mayfield Clinic and Spine Institute, Cincinnati, OH. (3 patients)
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Montréal, QC. (7 patients)
- Thomas Jefferson University Hospital, Philadelphia, PA. (5 patients)
- Barrow Neurological Associates, Phoenix, AZ. (11 patients)
- University of Washington Harborview Medical Center, Seattle WA. (1 patient)
- Toronto Western Hospital (6 patients) and Sunnybrook Health Sciences Centre (1 patient) Toronto, ON.
- Vancouver Hospital and Health Sciences Center, Vancouver, BC. (2 patients).

- A propos de Cethrin(R)

La FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis a accordé à Cethrin(R) le statut de médicament orphelin en décembre 2005. L'ingrédient actif de Cethrin(R), la BA-210, est une protéine recombinante antagoniste de Rho GTPase qui induit la neuroprotection et la neurorégénérescence dans le système nerveux central (SNC). Elle a été conçue par BioAxone afin de pénétrer efficacement le tissu du SNC où il a été clairement démontré qu'elle favorise le sauvetage et la réparation des neurones endommagés chez des modèles de recherches précliniques de BioAxone.

- A propos de BioAxone Thérapeutique

BioAxone est une société privée de neuroscience qui se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant pour cible la signalisation de Rho. Créée en avril 2000 et sise à Montréal, Canada,
BioAxone a démontré son expertise dans le développement de produits à base de protéines recombinantes et possède également un programme orienté sur de petites molécules.

Renseignements: Dr Frank Bobe, Président et chef de la direction,
BioAxone Thérapeutique Inc., (514) 282-9990; www.bioaxone.com

http://www.newswire.ca/fr/releases/archive/July2006/10/c0392.html

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Hors ligne TDelrieu

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #11 le: 11 juillet 2006 à 11:09:38 »
Merci Arnaud... On attend les résultats cet automne avec impatience...  :smiley:

;)
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Arnaud

  • Invité
Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #12 le: 29 août 2006 à 10:07:30 »

BioAxone Thérapeutique a complété le suivi de 6 semaines des patients de la phase I/IIa de l'étude clinique de Cethrin(R) utilisé pour le traitement des lésions de la moelle épinière aigues
   
Les résultats de l'étude sont prévus pour l'automne 2006

MONTREAL, le 28 août /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique a annoncé aujourd'hui qu'elle a complété le suivi de 6 semaines des patients de la phase I/IIa de l'étude clinique nord-américaine de Cethrin(R) pour le traitement des lésions de la moelle épinière aigues. Toutes les informations pertinentes ont été recueillies afin de compléter le rapport de l'étude clinique qui sera disponible à l'automne. Les patients auront des suivis additionnels à 3, 6 et 12 mois afin de suivre la progression du traitement.

"Nous sommes heureux de constater que Cethrin démontre un profil sécuritaire puisque nous n'avons vu aucun effet secondaire relié à son application", mentionnait le Dr Frank Bobe, président et chef de la direction de BioAxone.

L'étude est menée dans les villes suivantes :

- Charlottesville, VA (1 patient)
- Cincinnati, OH (3 patients)
- Montréal, QC (7 patients)
- Philadelphie, PA (5 patients)
- Phoenix, AZ (11 patients)
- Seattle WA (1 patient)
- Toronto, ON (7 patients)
- Vancouver, BC (2 patients)


- A propos de Cethrin(R)

La FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis a accordé à Cethrin(R) le statut de médicament orphelin en décembre 2005. L'ingrédient actif de Cethrin(R), la BA-210, est une protéine recombinante antagoniste de Rho GTPase qui induit la neuroprotection et la neurorégénération dans le système nerveux central (SNC). Elle a été conçue par BioAxone afin de pénétrer efficacement le tissu du SNC où il a été clairement démontré qu'elle déclenche le sauvetage et la réparation des neurones endommagés chez des modèles de recherches précliniques de BioAxone.


- A propos de BioAxone Thérapeutique

BioAxone est une société privée de neuroscience qui se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant pour cible la signalisation de Rho. Créée en avril 2000 et sise à Montréal, Canada,
BioAxone a démontré son expertise dans le développement de produits à base de protéines recombinantes et possède également un programme orienté sur de petites molécules.


Renseignements :

Dr Frank Bobe, Président et chef de la direction,
BioAxone Thérapeutique Inc., (514) 282-9990

www.bioaxone.com

http://www.newswire.ca/en/releases/archive/August2006/28/c8634.html

 :smiley:


Arnaud

  • Invité
Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #13 le: 29 août 2006 à 10:11:47 »

Un autre article concernant cette étude.


Bioaxone franchit une autre étape

Bioaxone Thérapeutique publiera cet automne les résultats de son étude clinique du médicament Cethrin, utilisé pour le traitement des lésions de la moelle épinière.

Cette société privée de neuroscience basée à Montréal vient de compléter le suivi de six semaines des patients de la phase I/IIa de l'étude clinique nord-américaine de Cethrin.

Bioaxone passe donc à l’étape de préparation de son rapport d’étude. Les patients auront toutefois des suivis additionnels à trois, six et 12 mois afin de suivre la progression du traitement.

«Nous constatons que Cethrin démontre un profil sécuritaire puisque nous n'avons vu aucun effet secondaire relié à son application», mentionne le Dr Frank Bobe, président et chef de la direction de Bioaxone.

L'étude a été menée dans diverses villes des États-Unis et du Canada (Montréal, Québec, Toronto et Vancouver).

http://www.lesaffaires.com/fr/Aujourdhui/detail.asp?id=240139&id_section=808,809,810,821

 :smiley:

Arnaud

  • Invité
Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #14 le: 27 novembre 2006 à 15:23:14 »

Voici des nouvelles positives.....  :smiley:


Résultats provisoires positifs de l'étude clinique menée par BioAxone Thérapeutique sur les lésions médullaires

Les résultats de la phase I/IIa obtenus après un suivi de six semaines démontrent l'innocuité de Cethrin(R), son action neurologique et la tolérance des patients.


MONTREAL, le 27 nov. /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique a annoncé aujourd'hui des résultats provisoires positifs dans le cadre de l'étude clinique nord-américaine de phase I/IIa sur Cethrin(R), administré à doses progressives dans le traitement de lésions médullaires aigues. En effet, la compagnie a confirmé que les données recueillies après un suivi de six semaines sur l'innocuité, la tolérance des patients et l'action neurologique de Cethrin(R), administré à raison de quatre doses progressives de 0,3, 1, 3n et 6 mg, indiquent que ce traitement est sécuritaire, bien toléré et que les bienfaits fonctionnels constatés pourraient être reliés à la dose administrée.

L'étude, d'une durée de douze mois et menée dans neuf centres aux Etats-Unis et au Canada, porte sur 37 patients ayant subi une lésion cervicale ou thoracique complète, soit le niveau A (aucune fonction sensorielle ou motrice sous le niveau de la lésion médullaire) sur l'échelle d'anomalie ASIA (American Spinal Injury Association).
"Un suivi de six mois étant terminé pour plus de la moitié de nos patients, la période d'observation la plus cruciale en ce qui a trait à l'innocuité de Cethrin(R) se trouve maintenant derrière nous. Aucun des patients n'a présenté d'effets indésirables liés à l'administration de ce produit et son action continue d'être encourageante après le suivi de six mois", a dit le Dr Michael Fehlings, directeur de recherche de l'étude, professeur de neurochirurgie à l'Université de Toronto et directeur médical du Centre Krembil pour la réparation et la régénérescence neurales au Toronto Western Hospital.

L'étude n'est pas contrôlée contre placebo, mais elle comporte tout de même un volet sur l'efficacité basé sur l'échelle d'anomalie ASIA qui permet de mesurer la fonction sensorielle et motrice des patients. Au cours de, l'étude, après six semaines, chez 31 % des patients, on a constaté une amélioration de la fonction sensorielle et/ou motrice sous le niveau de la lésion et on a vu cette dernière passer de complète à partielle.
"Nous sommes enthousiastes devant l'excellent profil de Cethrin(R) concernant son innocuité et son action neurologique observées jusqu'à maintenant", a mentionné le Dr Frank Bobe, président et chef de la direction de BioAxone. "BioAxone se situe sur la ligne de front de cette nouvelle science et cherche activement des partenaires commerciaux prêts à se joindre à nous afin d'accélérer le développement de Cethrin(R)."

Cethrin(R) est une protéine recombinante administrée directement sur la moelle épinière pendant une chirurgie de décompression et stabilisation.
"Cethrin(R) est à l'avant-garde d'une nouvelle classe de médicaments spécifiquement conçus pour pénétrer les cellules et inhiber Rho, unn déclencheur principal de signalisation, dont l'activation provoque la mort cellulaire et exacerbe les dommages à la moelle épinière qui résultent d'un traumatisme", a dit le Dr Patrick Tremblay, vice-président, Recherche et Développement, chez BioAxone.
Il n'existe présentement aucune thérapie efficace pour les 12,000 nouveaux patients souffrant d'une lésion médullaire qui s'ajoutent chaque année en Amérique du Nord seulement. Malgré des percées scientifiques importantes, les interventions cliniques ne se limitent encore qu'à réduire l'inflammation locale de la moelle épinière.

- A propos de Cethrin(R)

L'ingrédient actif de Cethrin(R), le BA-210, est une protéine recombinante antagoniste de Rho GTPase qui induit la neuroprotection et la neurorégénérescence dans le système nerveux central (SNC). Elle a été conçue par BioAxone afin de pénétrer efficacement le tissu du SNC où il a été clairement démontré qu'elle déclenche le sauvetage et la réparation des
neurones endommagés. Pour fabriquer le Cethrin(R), on joint à la BA-210 un agent de scellement fibrinogène disponible dans le commerce, le Tisseel(R).
Il est appliqué en une dose unique directement sur la dure-mère de la moelle épinière pendant l'intervention chirurgicale de décompression et stabilisation. Aux Etats-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) a accordé à Cethrin(R) le statut de médicament orphelin en décembre 2005.

- A propos de BioAxone Thérapeutique

BioAxone est une société privée de neuroscience qui se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant pour cible la signalisation de Rho. Créée en avril 2000 et sise à Montréal, Canada, BioAxone a démontré son expertise dans le développement de produits à base de protéines recombinantes et possède également un programme orienté sur de petites molécules.


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www.bioaxone.com

Source :
http://www.cnw.ca/fr/releases/archive/November2006/27/c8618.html

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Hors ligne TDelrieu

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #15 le: 27 novembre 2006 à 16:13:16 »
Merci Arnaud... Des nouvelles comme ça, on en veut tout les jours !!!  :cheesy:
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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #16 le: 27 novembre 2006 à 16:36:57 »
Bonjour Arnaud et Thierry,
Serait-il possible de savoir si les labos de BioAxone envisagent d'appliquer le traitement du Cethrin(R) sur des lésions anciennes ( chroniques ) car actuellement ils ne font état que d'une étude de traitement des lésions médullaires aigues ( très récentes ).
Merci, s'il vous est possible de transmettre l'info ( enfin, si il est possible de disposer de cette info ???? )
Amicalement.............Christian

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #17 le: 27 novembre 2006 à 17:52:01 »
Christian,

La réponse est oui ! Relis ce post : http://alarme.asso.fr/forum/index.php/topic,48.msg78.html#msg78

Amitiés,
Thierry ;)
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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #18 le: 27 novembre 2006 à 19:21:51 »
MERCI Thierry, excuse le Frenchi que je suis, je lis toujours entre les lignes......Amitiés........Christian

Hors ligne grimault

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #19 le: 28 novembre 2006 à 14:16:18 »

Arnaud

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #20 le: 28 novembre 2006 à 14:31:29 »
Merci Jean Marc pour l'article.   :smiley:




Patrick Tremblay et Frank Bobe, de BioAxome Thérapeutique, qui doit annoncer ce matin des résultats encourageants au sujet de Céthrin.


Percée majeure pour traiter les lésions médullaires

La petite firme médicale de Montréal doit annoncer ce matin (lundi) des résultats encourageants au sujet de Céthrin. Si un accidenté au dos cassé est amené à un chirurgien du calibre de Michael Fehlings, il y a une bonne nouvelle et une mauvaise nouvelle.

La bonne, c'est que la moelle épinière du patient est entre les mains d'un des meilleurs spécialistes dans ce domaine. La mauvaise, c'est que la médecine, peu importe le talent du chirurgien, n'a pas grand-chose à offrir aux 12 000 accidentés que les ambulances amènent chaque année dans les urgences à la suite de ce qu'on appelle les lésions médullaires, les fractures de la colonne vertébrale qui entraînent des paralysies totales ou partielles.

La réalité, c'est que les chirurgiens comme le Dr Fehlings, trop souvent, n'ont rien de très bon à annoncer après les opérations de stabilisation et de décompression qu'ils pratiquent dans la colonne vertébrale des accidentés graves qu'ils traitent.

«La chirurgie peut faire beaucoup, mais pour les gens qui ont des blessures sévères, les résultats ne sont pas favorables», dit le Dr Fehlings, professeur de neurochirurgie à l'Université de Toronto et directeur médical du Centre Krembil pour la réparation et la régénérescence neurales au Toronto Western Hospital.


Réduire le risque

Un médicament expérimental inventé à Montréal pourrait réduire le risque de paralysie à la suite de ces terribles accidents.

BioAxone Thérapeutique, une petite firme médicale de Montréal, doit annoncer ce matin (lundi) des résultats encourageants au sujet de Céthrin, un produit du génie génétique qui semble arrêter la cascade de nécrose qui se poursuit dans les jours suivant la lésion, et qui semble aussi favoriser la régénération des tissus nerveux sectionnés.

«Ce sont seulement des résultats très préliminaires, avec un très petit échantillon qui n'a pas de valeur statistiquement probante; mais c'est prometteur», dit le Dr Fehlings, chercheur principal de l'étude clinique de phase I/II actuellement en cours sur le Cethrin. Il a opéré lui-même cinq des 36 accidentés très gravement blessés qui ont été opérés et traités avec le médicament expérimental. «Presque un tiers, soit 31 % des patients opérés ont retrouvé au moins une partie de leur sensibilité et de leur motricité après le traitement, ce qui est plus que ce à quoi je me serais attendu normalement.»

L'étude clinique visait à établir que Céthrin ne comporte pas de risque et que son application est pratique, puis dans un deuxième temps, de faire une évaluation préliminaire de son efficacité tout en trouvant le bon dosage, explique Patrick Tremblay, vice-président, Recherche et Développement, chez BioAxone.

L'étude, qui va se poursuivre durant encore un an, vise seulement des blessés de «type A», dans une échelle de A à E mesurant la gravité de la paralysie.

Dans cette gradation, «A» désigne la paralysie et l'insensibilité totales dans les membres inférieurs à la blessure, et «E» désigne l'état normal.

«Tous nos patients étaient des patients aigus, de type A, avec zéro sensibilité et zéro motricité», dit M. Tremblay. Onze (sur 36) ont vu leur état s'améliorer, passant soit de A à B, C, ou D.

«C'est important de ne pas sensationnaliser de cas individuels, mais un des cinq patients que j'ai opérés est un cas remarquable», raconte le Dr Fehling. «C'était un monsieur dans la soixantaine, qui était tombé dans l'escalier de sa boutique et qui nous a été amené avec une blessure vraiment très, très grave, de type A. C'était un vieux monsieur, médicalement fragile, il a fallu le stabiliser avant la chirurgie, donc on a dû attendre cinq jours avant de l'opérer .» Ce détail est important, parce que les cas d'amélioration spontanée se produisent généralement durant les 72 heures suivant une opération faite rapidement après la blessure.

«Après cinq jours, au moment de l'emmener en chirurgie, il était toujours de type A. Or, malgré ce pronostic très défavorable, quelques semaines plus tard, il pouvait bouger les mains. Et la dernière fois que je l'ai visité, donc six mois après l'opération, il se tenait debout avec de l'aide. À mes yeux, c'est un cas remarquable et très encourageant. Quand on l'a emmené en salle d'opération, je ne pensais vraiment pas que ses chances de progrès étaient bonnes.»

Frank Bobe, le président de BioAxone, croit que Cethrin est un médicament qui pourrait faire une grande différence, mais il note qu'il ne faut pas créer de faux espoirs. «Je crois que Cethrin est une innovation médicale majeure. Mais il faut avoir des cibles réalistes. Guérir complètement des patients de type A est un objectif à long terme pour la science, mais pour l'instant, ce serait déjà énorme si on atteignait seulement une guérison partielle, où une personne peut par exemple utiliser un ordinateur, recouvrer une indépendance partielle.»

Plusieurs grandes firmes comme Merck, Novartis, Genentech et Biogen, travaillent sur des thérapies du genre de Cethrin, mais aucune n'est aussi avancée que BioAxone.

BioAxone

D'où vient le nom BioAxone ?

Les axones sont connectés aux neurones, dans le cerveau. Ce sont les «fils électriques» qui sont tissés tout le long de la moelle épinière et qui transmettent les signaux nerveux qui commandent nos mouvements et, dans l'autre sens, la sensibilité.

http://www.cyberpresse.ca/article/20061127/CPSCIENCES/61127032/1020/CPSCIENCES

 :smiley:
« Modifié: 28 novembre 2006 à 14:37:51 par Arnaud »

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #21 le: 28 novembre 2006 à 15:29:36 »
MERCI Thierry, excuse le Frenchi que je suis, je lis toujours entre les lignes......Amitiés........Christian


Nota : En janvier 2004, Pierre Caouette (Directeur général de BioAxone) m’avait répondu ceci par e-mail : « ...En ce moment, notre plan clinique n'est que pour les blessures aigues. Mais un centre de recherche d'Angleterre ????? vient de publier un article démontrant que notre protéine permet aux axones de se régénérer même au travers des cicatrices. Nous prévoyons de nous attaquer aux lésions chroniques dans à peu près 3 ans


Pour les blessés chroniques, il faut espérer que d'ici janvier 2007, BioAxone pourra tenir son planning de recherche. Les résultats actuels semblent êtres très encouragent, reste plus qu'a croiser les doigts et encore attendre.
Amitiés............Christian

Hors ligne fti

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #22 le: 04 janvier 2007 à 18:25:47 »
Interview video de  patrick tremblay de bioaxone   :smiley:

http://www.bioaxone.com/Francais/Francais/News/2006Argent/CanalArgent.WMV
tant que tu vie et tant tu respire ça donne un ta de truque a dire

Hors ligne TDelrieu

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #23 le: 05 janvier 2007 à 14:51:45 »
Merci Patrick pour la vidéo...  :smiley:



Citer
BioAxone Therapeutics a accordé une licence de son produit Cethrin(R) en phase II pour traiter les lésions médullaires à Boston Life Sciences

    MONTRÉAL, 4 janv. /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutics a annoncé aujourd'hui qu'il a accordé une licence de son produit Cethrin(R) en phase II pour traiter les lésions médullaires à Boston Life Sciences (NASDAQ: BLSI). L'accord de licence mondial et exclusif accorde à Boston Life Sciences les droits de développer et commercialiser les produits brevetés par BioAxone pour traiter les lésions aiguës du cordon médullaire et d'autres affections graves du système nerveux central. (…)

En novembre 2006, les résultats préliminaires du Cethrin, en essai clinique de phase I/IIa en Amérique du Nord, ont été publiés, indiquant qu'une application du Cethrin(R) sur la dure-mère du cordon médullaire blessé était sûre et bien tolérée. L'essai a également testé l'efficacité basé sur l'échelle ASIA, conçue pour évaluer les fonctions sensorielles et motrices des patients. Dans cette essai, 31% des patients, après six semaines, ont récupéré certaines fonctions sensorielles et/ou motrices au-dessous du niveau de leur lésion, et a fait passer les lésions complètes en lésions incomplètes. Ces récupérations fonctionnelles peuvent varier selon la dose de produit administrée.

"L’orientation de Boston Life Sciences sur la régénération axonale pour reconstituer les fonctions sensorielles et motrices après lésions nerveuses graves, et leur expertise sur les lésions médullaires, AVC et lésions oculaires, font d’eux un associé idéal pour BioAxone", a dit Dr. Frank Bobe, président de BioAxone. "Cethrin sera un programme central pour BLSI, assurant ainsi rapidement le développement clinique et la commercialisation. Les programmes de neurorégénération de Boston Life Sciences sont fortement synergiques avec la technologie de BioAxone."

"Nous sommes enthousiasmés d’avoir signé cet accord de licence avec BioAxone", a dit Dr. Mark Pykett, président de Boston Life Sciences. "Les premiers résultats de l’essai clinique sur les lésions médullaires avec le Cethrin sont encourageant. Ils confirment les études pré-cliniques dans lesquelles le produit s’est avérée efficace en facilitant la régénération des axones suite aux lésions aiguës au SNC. Si le développement complet était un succès, Cethrin satisfairera un besoin médical significatif dans les lésions aiguës du cordon médullaire."

"Pendant les mois à venir, BioAxone travaillera étroitement avec Boston Life Sciences pour assurer un transfert efficace de cette technologie", a ajouté Dr. Bobe. "Nous travaillerons conjointement avec eux, en particulier nos cliniciens qui se sont impliqués fortement dans le premier essai clinique du Cethrin pour les lésions médullaires aiguës."

(…)

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:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioAxone Therapeutic Licenses Phase II Spinal Cord Injury Drug Cethrin(R) to Boston Life Sciences

    MONTREAL, Jan. 4 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic announced today that it has licensed its clinical phase II spinal cord injury drug Cethrin to Boston Life Sciences, Inc. (NASDAQ:BLSI). The worldwide, exclusive licensing agreement grants Boston Life Sciences the rights to develop and commercialize BioAxone's portfolio of proprietary recombinant fusion proteins, products, and associated patents to treat acute spinal cord injury (SCI) and other serious central nervous system disorders. The license provides for an up-front license fee of US$10 million payable in 2 installments (US$2.5 million paid on execution and US$7.5 million due on or before March 31, 2007), possible performance milestones of up to US$25 million and on-going royalties based on sales of Cethrin after approval. Detailed terms of the license were not disclosed.

    In November 2006, interim results from Cethrin's open-label, clinical phase I/IIa North American dose escalation trial in SCI were published, indicating that a one-time application of Cethrin(R) onto the dura mater of the injured spinal cord is safe and well tolerated. The trial also has an efficacy component based on the American Spinal Injury Association's (ASIA) scale which is designed to assess sensory and motor function in patients. In this trial, 31% of patients, after six weeks, recovered some sensory and/or motor function below the level of their injury and converted from a complete injury to an incomplete injury. These functional benefits may be dose dependent.

    "Boston Life Sciences' focus on axonal regeneration to restore sensory and motor function after severe nerve damage, along with their expertise in spinal cord injury, stroke and ocular injury, makes them an ideal licensing partner for BioAxone," said Dr. Frank Bobe, President and CEO of BioAxone. "Cethrin will be a core program for BLSI, thus assuring rapid clinical development and commercialization. Boston Life Sciences neuroregenerative programs are highly synergistic with BioAxone's technology. We are confident that we will see additional drug candidates evolve over time from this agreement."

    "We are enthusiastic about having signed this licensing agreement with BioAxone," said Dr. Mark Pykett, President and COO of Boston Life Sciences. "The early clinical results from Cethrin's SCI trial are encouraging. They support pre-clinical studies in which the drug was found to be effective in facilitating axon regeneration following an acute injury to the CNS. If successfully developed, Cethrin could address a significant unmet medical need in acute spinal cord injury."

    "During the next few months, BioAxone will work closely with Boston Life Sciences to ensure an efficient transfer of this technology," added Dr. Bobe. "We will jointly work with our stakeholders, in particular our clinical investigators who have been very committed and supportive through-out Cethrin's first clinical trial in acute spinal cord injury."

(…)

Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/January2007/04/c3225.html



Voir : http://alarme.asso.fr/forum/index.php/topic,2147.0.html
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Hors ligne kavi69

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Re : BioAxone Therapeutic - Cethrin®
« Réponse #24 le: 06 janvier 2007 à 00:45:28 »
Je suis peut être un peu bête  :huh:, mais ce produit va t il bientôt traverser l'Atlantique ou bien est ce encore en phase de test ? ?
Je sais qu'en ce qui nous concerne c'est un peu tard mais c'est déjà encourageant pour la suite.....non  :hein:

 

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