Auteur Sujet: InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines  (Lu 46611 fois)

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Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #25 le: 17 juin 2011 à 16:05:04 »
Antho,

En principe, les projets (pour les lésions chroniques) qui vont aboutir en premier sont ceux qui ont commencé leurs essais cliniques le plus tôt.

A ce jour, ce sont les thérapies :
1) UCBMC + Lithium (ChinaSCINetwork)
2) cellules mésenchymateuses + hormones & vit (Hôpital São Rafael)

Et plusieurs autres vont commencer sur des patients cette année 2011 :
3) Cellules souches neurales (StemCells)
4) cellules souches stromales (Hospital Puerta de Hierro)
5) implants issus des nerfs périphériques (Pr Mark Dallamore)

:arrow: http://alarme.asso.fr/forum/essais-precliniques-et-cliniques/recapitulatif-des-essais-cliniques-sur-les-lesions-aigues-et-chroniques/

Mais je ne saurais te dire, à l'avance, lequel sera le plus efficace en terme de récupération fonctionnelle... :rolleyes:
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Hors ligne farid

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #26 le: 18 juin 2011 à 09:09:21 »
donc il faut surtout attendre les resultats des deux  1ers:chine et bresil.
celui de chine est , parait il, au 3eme phase ;celui du bresil est dependant du retablissement du patient ,policier ,et qui serait en reeducation intensive.(au fait ,ou en est il actuellement?).
moi,je prends le 1er qui s'acheve positivement,je ne me vois attendre les resultats des essais qui s'annoncent meme s'ils sont mieux elabores.
MARRE D'.ATTENDRE !!!

Hors ligne charlieboy

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #27 le: 18 juin 2011 à 13:20:37 »
 
    J'approuve ta façcon de penser Farid.
 
Charles
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Hors ligne Elisabeth

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #28 le: 27 juin 2011 à 16:33:33 »
Une question concernant cet essai clinique:
Quels sont pour vous les avantages/inconvénients du polymère biodégradable utilisé dans cet essai afin de servir de tuteur de croissance à la repousse des fibres nerveuses, comparé au polymère non biodégradable prévu dans le projet Neurogel?
Merci d'avance!

Hors ligne dardaran

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #29 le: 27 juin 2011 à 19:18:24 »
Une question concernant cet essai clinique:
Quels sont pour vous les avantages/inconvénients du polymère biodégradable utilisé dans cet essai afin de servir de tuteur de croissance à la repousse des fibres nerveuses, comparé au polymère non biodégradable prévu dans le projet Neurogel?
Merci d'avance!

De qu'est ce que quoi moi pas compris question. Tu nous demandes de donner notre appréciation sur deux bio matériaux en phase expérimentale?

Moi perso, je préfère la glace au chocolat.

G.
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Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #30 le: 28 juin 2011 à 09:23:27 »
Elisabeth,

Tout d'abord, bienvenue dans le forum d'ALARME. :smiley:

Les avantages/inconvénients des polymères (ainsi que des bio-matériaux ou des nano-matériaux) ne seront connus que lorsqu'ils seront appliqués en essais cliniques. Ainsi, nous saurons lequel donne les meilleurs résultats fonctionnels sur les patients.
« Modifié: 28 juin 2011 à 09:25:01 par TDelrieu »
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Hors ligne farid

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #31 le: 03 juillet 2011 à 16:27:27 »
thieery ,j'espare me tromper mais il parait que les essais cliniques en cours sur les lesions medullaires chroniques ne concernent ni les les lesions hautes(1ers segments cervicaux) ni les lombo-sacrees.
tu imagines que ca mettra pas mal de gens de cote.
de plus ,les lesions peripheriques( syndrome du cone medullaire et de la queue de cheval)nesont aussi pas concernees.
mais c'est dramatique!!
dis moi que c'est pas vrai!

Hors ligne Marco

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #32 le: 04 juillet 2011 à 00:31:08 »
S'il s'avère que le traitement est efficace sur les zones basses de la moelle épinière on peut raisonnablement penser qu'il ne sera pas inutile quelques centimètres au dessus :)

Je suppose qu'ils préfèrent tester leur produit sur des patients avec des lésions basses car les risques sont moins grands (imaginez qu'un tetra perdre l'usage de la parole suite à l'opération!)

Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #33 le: 06 juillet 2011 à 15:54:26 »

Le problème des lésions hautes n’est pas la perte de la parole (car ce sont des nerfs crâniens qui sont impliqués dans cette fonction) mais plutôt d’endommager le noyau phrénique qui commande la respiration, d'où une prudence dans les essais cliniques !  :rolleyes:


À propos des lésions basses et sacrées, voici ce que le Pr. Wise Young a écrit récemment sur le sujet :


Citer
La région lombaire du cordon médullaire est située à T11-L1. Elle contient des neurones (substance grise) qui innervent les muscles de la jambe. Des lésions à la moelle lombo-sacrée provoquent la perte de matière grise dont les neurones innervent les muscles et les circuits pour les réflexes et les mouvements programmés.


Je crois que pour restaurer des fonctions sur des lésions lombo-sacrées, il faudra remplacer les neurones morts. Les cellules souches neurales peuvent remplacer les neurones et certaines études animales suggèrent qu'elles peuvent également remplacer les motoneurones. Il existe plusieurs sources immuno-compatibles de cellules souches neurales. Les souches pluripotentes induites (iPS), qui peuvent être différenciées en cellules souches neurales. Les cellules souches adultes pluripotentes qui peuvent être différenciées en cellules souches neurales...


Les gens qui ont des lésions à L2 ou à des segments inférieurs auront des lésions aux racines spinales (queue de cheval). Ces racines ont besoin d'être régénérées. Les axones doivent être amenés à se développer dans la moelle épinière. Des axones moteurs doivent pousser à partir de la moelle épinière jusque dans le muscle. Si la blessure est proche de la moelle épinière, le remplacement des axones moteurs peut être nécessaire.


Enfin, il y a le problème de la perte totale du tonus musculaire (dans ces lésions) qui se traduit généralement par une atrophie marquée des muscles. Pendant longtemps, les cliniciens pensaient que les muscles dénervés ne pouvaient pas être restaurés. Toutefois, une équipe à Vienne a rapporté que très intenses stimulations électriques des muscles peuvent non seulement maintenir, mais restaurer les muscles dénervés.


Je sais que le traitement de ces paralysies flasques peut sembler un défi, mais je pense que nous allons être surpris par la plasticité de la moelle épinière.


Wise.


Donc pour les lésions lombaires, plutôt "miser" sur les essais avec des cellules souches neurales !  :smiley:



« Modifié: 06 juillet 2011 à 16:00:48 par TDelrieu »
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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #34 le: 24 avril 2012 à 20:28:51 »
Citer
InVivo Therapeutics prévoit de commencer l'essai clinique humain après avoir demandé une IDE pour le Biopolymère pour traiter les lésions médullaires


CAMBRIDGE, Massachusetts (13 Avril 2012) - InVivo Therapeutics, un concepteur de technologies révolutionnaires pour le traitement des lésions de la moelle épinière (LME), a annoncé aujourd'hui une réunion avec la FDA (Food and Drug Administration) lors de laquelle ils ont discuté de la demande d'Investigational Device Exemption (IDE) déposée par InVivo pour son biopolymère pour traiter lésions aiguës de la moelle épinière.


Après la réunion, la Société s'attend à ce que le dispositif de biopolymère soit réglementé par l’Humanitarian Use Device/Humanitarian Device Exemption (HUD/HDE). Avant que les études cliniques humaines puissent commencer, la FDA doit approuver la demande IDE de la Société, pour laquelle la FDA a accepté un dialogue ouvert dans le cadre du processus final vers l’obtention d’une approbation. Au cours de la réunion, la Société a abordé plusieurs points des commentaires de la FDA, y compris la conception proposée et le protocole pour l'essai clinique.


"C'est une étape importante pour tous les patients en attente des premiers résultats sur l’humain en utilisant des biomatériaux pour des lésions de la moelle épinière", a déclaré Frank Reynolds, PDG d’InVivo. «Nous sommes heureux que notre équipe scientifique multidisciplinaire, dirigée par mon partenaire Bob Langer, ait eu l'occasion de rencontrer la FDA pour discuter de notre plate-forme technologique. Nous sommes encouragés par la communication que nous avons eu avec la FDA sur ce point, et en attendant l'approbation de l'IDE, nous prévoyons que l'essai clinique pour notre traitement des lésions aiguës de la moelle épinière commencera au cours du deuxième semestre de 2012."


Dans le courant de 2012, la Société prévoit de soumettre une demande à la FDA pour un traitement à base d’hydrogel pour la douleur chronique des LME. Avec les progrès des thérapies à base de cellules souches, InVivo a également l'intention de tirer parti de ses traitements pour les LME aiguës pour les étendre aux patients avec une lésion médullaire chronique. InVivo a été le pionnier d'un nouveau traitement qui utilise un polymère biocompatible afin d'assurer un soutien structurel à une moelle épinière endommagée, afin d'épargner les tissus de la cicatrice gliale tout en améliorant la récupération et le pronostic après un traumatisme médullaire. Aujourd'hui, il n'existe aucun traitement efficace pour la paralysie causée par les LME, et le marché potentiel pour les LME aiguës est estimé à 10 milliards de dollars.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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InVivo Therapeutics Expects to Commence Human Study after Meeting on IDE Filing for Biopolymer Scaffolding to Treat Spinal Cord Injuries


CAMBRIDGE, Mass. (April 13, 2012) – InVivo Therapeutics Holdings Corp. (OTC/BB: NVIV), a developer of groundbreaking technologies for the treatment of spinal cord injuries (SCI), announced today that it held a meeting with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) in which they discussed the Investigational Device Exemption (“IDE”) application previously filed by InVivo for its biopolymer scaffolding to treat acute spinal cord injuries.


Following the meeting, the Company is expecting the biopolymer scaffolding device to be regulated under the Humanitarian Use Device/Humanitarian Device Exemption (HUD/HDE) pathway. Before human clinical studies can commence, the FDA must approve the Company’s IDE filing, for which the FDA has agreed to an open dialogue as part of the final process toward gaining approval. During the FDA meeting, the Company addressed several points in the FDA’s feedback including the proposed design and clinical protocol for the study.


“This is a significant step for all patients waiting for first in-man data using biomaterials for spinal cord injuries,” said Frank Reynolds, InVivo’s Chief Executive Officer. “We are pleased that our core team of multidisciplinary scientists, led by my partner, Bob Langer, has had the opportunity to meet with the FDA to discuss our platform technology. We are encouraged by the communication we have had with the FDA to this point, and pending approval of the IDE, we expect the clinical trial for our treatment of acute spinal cord injuries to commence during the second half of 2012.”


Later in 2012, the Company plans to submit hydrogel-based applications to the FDA for the treatments of SCI and chronic pain. As the industry of cell-based therapies advances, InVivo also intends to leverage the Company’s acute SCI treatments to expand to chronically injured patients. InVivo has pioneered a new treatment that uses a biocompatible polymer-based scaffolding to provide structural support to a damaged spinal cord in order to spare tissue from scarring while improving recovering and prognosis after a traumatic SCI. Today, there is no effective treatment for the spinal cord for paralysis caused by SCIs, and the market potential for acute SCI is estimated to be over $10 billion.




Source : http://www.invivotherapeutics.com/2012/04/invivo-therapeutics-expects-to-commence-human-study-after-meeting-on-ide-filing-for-biopolymer-scaffolding-to-treat-spinal-cord-injuries/
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Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #35 le: 08 avril 2013 à 17:10:03 »
Ca y est, ils vont commencer l'essai clinique (sur les lésions aiguës)


Citer
InVivo Therapeutics reçoit l'approbation de la FDA pour un premier essai humain pour l'utilisation de biomatériaux pour les lésions traumatiques de la moelle épinière


05 Avril 2013
 
CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics, qui développe des technologies innovantes pour le traitement des lésions de la moelle épinière (LME) d'autres affections neurotraumatologiques, a annoncé aujourd'hui que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'Investigational Device Exemption (IDE) de la Société pour commencer des essais sur l'homme afin de tester son biopolymère, une technologie développée pour traiter les patients des lésions médullaires traumatiques en phase aiguë.


Avec cette approbation, InVivo Therapeutics a l'intention d'entamer une première étude clinique chez l'homme dans les mois à venir, ce qui permettra de tester la sécurité et l'efficacité de son biopolymère chez cinq patients. La Société s'attend à ce que l'étude commence d'ici environ 15 mois. Il n'y a actuellement aucune option de traitement approuvé par la FDA, ou dans les essais cliniques, pour intervenir directement dans la moelle épinière après une LME. L'essai sera mené dans plusieurs hôpitaux américains, et le travail est déjà en cours pour obtenir l'Institutional Review Board (IRB) du Massachusetts General Hospital de Boston.


"C'est navrant pour nous tous que cela demande autant de temps pour entreprendre des essais sur l'homme, mais lorsqu'on effectue une première étude chez l'homme, il est impératif de prendre le temps de bien faire les choses, parce que la moindre erreur peut faire perdre des années pour les scientifiques et les patients qui suivent », a déclaré Frank Reynolds, président-directeur général d'InVivo Therapeutics.


"Je tiens à remercier mon équipe pour leurs années de dévouement et de travail acharné, et la FDA pour sa diligence, et son examen rigoureux de notre technologie, une véritable plate-forme que nous pensons capable d'être un levier pour des nouveaux traitements dans un large éventail d'affections neurologiques aiguës et chroniques. (…) Nous espérons que l'étude de sécurité permettra d'offrir non seulement le premier traitement pour les LME aiguës, mais aussi sera une plate-forme sûre pour les prochaines options de traitement pour les affections telles que la SLA, sclérose en plaques et la maladie de Parkinson. Chez InVivo Therapeutics, nous avons une devise : «Ce qu'un médicament ou une cellule peut faire... nous pouvons l'optimiser», et nous pensons que ces traitements incluent des thérapies de combinaison qui seront optimisées avec l'administration à long terme et la libération localisée d'agents ou de cellules." (…)




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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InVivo Therapeutics Receives Approval from FDA for First Human Trial Using Biomaterials for Traumatic Spinal Cord Injury


Posted by iCELL News, on 05th April 2013, in Stem Cell Research.


CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV:$2.75,00$0.39,0016.53%) , a developer of groundbreaking technologies for the treatment of spinal cord injuries (SCI) and other neurotrauma conditions, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Company’s Investigational Device Exemption (IDE) to begin human studies to test its biopolymer scaffold product, a technology developed to treat patients with acute, traumatic SCI.


With this approval, InVivo intends to commence a first-in-man clinical study in the next few months that will test safety and performance of its biopolymer scaffold in five patients. The Company expects the study to occur over approximately 15 months. There are currently no treatment options approved by the FDA, or in clinical trials, to intervene directly in the spinal cord following SCI. The trial will be conducted at multiple U.S. hospitals, and work to gain Institutional Review Board (IRB) approval at Massachusetts General Hospital in Boston is already underway.


“It’s heartbreaking for all of us for it to take even a minute longer than necessary to begin human studies, and we’ve all heard of, or experienced, treatments that have proven to be unsafe, but when conducting a first-in-man study, it is imperative to take the time to get it right, because any mistakes can lead to years of lost time for the scientists and patients that follow,” said Frank Reynolds, InVivo Chief Executive Officer.


“I want to thank my team for their years of dedication and hard work, and the FDA for its diligence, careful consideration and engagement during the stringent review of our technology, a true platform that we believe is capable of being leveraged into new treatments for a wide range of acute and chronic neurological conditions. Many of these neurological problems have limited options for care, and for the patients and families of those with lower incidence conditions, often called ‘orphan’ conditions, every day life can feel like there is no way out. We expect a successful safety study to provide not only the first treatment for acute SCI, but also a safe platform for next generation treatment options for conditions such as ALS, MS and Parkinson’s Disease. At InVivo we live by the mantra ‘What a drug or cell can do…We can optimize,’ and we believe that these treatments will include combination therapies that will be optimized with long-term release and localized delivery of agents or cells.”


Continued Reynolds, “Everyone knows my obsession with safe FDA studies. Over the next month or so, we plan to finalize the details of our study, and we expect to have all data to the FDA by the end of 2014. We will be conducting an open label study, and so we look forward to keeping the public aware of its progress. As a historical first-in-man study, this trial marks the next phase in our corporate growth and begins our mission to maintain a collaborative relationship with the FDA. We’ve built a framework to optimize speed-to-market for our pipeline of technologies, and we’ll be working to commercialize over fifteen products in the next five years while remaining focused on mitigating patient risk and maximizing patient safety and benefit.”


The Company was also recently granted approval from the FDA on its Humanitarian Use Device (HUD) designation request. HUD designation is reserved for devices designed to treat rare diseases or conditions. InVivo has received this designation for the treatment of recent complete spinal cord injury (no motor or sensory function) that does not involve penetrating injury or complete severing of the spinal cord. The HUD designation and clinical trial data are required to support a Humanitarian Device Exemption (HDE) application to the FDA with the goal of commercializing the scaffold in the United States sooner than a Pre-Market (PMA) approval would allow.




Source : http://investorstemcell.com/stem-cell-research/invivo-therapeutics-receives-approval-from-fda-for-first-human-trial-using-biomaterials-for-traumatic-spinal-cord-injury/
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Hors ligne gilles

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #36 le: 08 avril 2013 à 17:27:37 »
ça c'est une bonne nouvelle!!
 ça vas être long en attente sans être certain d'un résultat positif mais c'est une sacrée avancée  :cool:
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Hors ligne éric

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #37 le: 08 avril 2013 à 19:41:31 »
super news !!


merci Thierry  :wink:

Hors ligne harbib

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #38 le: 12 avril 2013 à 12:27:25 »

merci thierry
c est tres bien .au moins an sait que plusieyrs etudes sur l homme  ont ou vont commencer cette annee esperons que ca ne sera plus aussi long .depuix le temps temps qu on attend une solution  chaque jour est deja interminable.

Hors ligne unlucky

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #39 le: 12 avril 2013 à 18:01:09 »

All 44 monkeys involved in the trial are fully recovered from paralysis.

Hors ligne harbib

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #40 le: 12 avril 2013 à 18:44:18 »
bonjour
vont ils s interesse au d autres siege.je suis cervicale c6asia b?

Hors ligne TDelrieu

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #41 le: 15 avril 2013 à 16:43:24 »

Voici le lien vers une vidéo (le texte ci-dessous est ce qui est dit dans la vidéo) :

 :arrow: http://www.wcvb.com/health/Human-trials-offer-hope-those-with-paralysis-will-walk-again/-/9848730/19699936/-/item/0/-/9xohvo/-/index.html




Citer
Des essais sur l'homme offrent l'espoir pour les paralysés de marcher à nouveau


11 avril 2013


BOSTON — Un dispositif mis au point par une société de Cambridge pourrait un jour aider ceux qui sont paralysés à marcher de nouveau.


Il est difficile de croire qu'il y a 19 ans, un accident a laissé Frank Reynolds paralysé. Heureusement, Ce n'était que temporaire.


Aujourd'hui, sa société basée à Cambridge, InVivo Therapeutics, a mis au point un dispositif pour donner à ceux qui ont eu de graves lésions de la moelle épinière une chance de quitter leur fauteuil roulant.


«Représentez-vous eu une autoroute à quatre voies. Lors d'un accident grave, toutes les voies sont bloquées. C'est ce qui arrive avec une lésion de la moelle épinière. Ils ne peuvent pas bouger, ni ressentir. Mais il n'y a pas  encore eu le processus de cicatrisation de 21 jours. Donc, nous voulons entrer et ouvrir certaines de ces voies et permettre à la moelle épinière de se réorganiser ", a déclaré Reynolds.


Pour ce faire, une partie des tissus médullaires régénère. Cela se fait avec un pontage, qui est inséré directement dans la moelle épinière.


"Ensuite, le tissu qui n'a pas encore cicatrisé peut s'insérer à l'intérieur. C'est littéralement comme se tenir à une bouée de sauvetage pour les cellules qui sont sur le point d'être emporté», a t-il dit.


Le pontage a montré d'excellents résultats chez les singes. Une vidéo montre un singe traînant sa jambe au début de l'étude. Cinq semaines après le traitement, il est complètement rétabli.


Maintenant, la FDA a approuvé le pontage pour des essais humains.


«Notre système nerveux central humain est beaucoup plus avancé que les singes. Mais il est à 99 % similaire. Nous pensons que les humains se rétabliront plus rapidement», a déclaré Reynolds.


En fonction de la gravité de la blessure, l'un des quatre pontages (voir vidéo) seront insérés dans la moelle épinière. Cela prend une minute.


Sortir du fauteuil roulant est le but ultime. Mais Reynolds a déclaré que retrouver n'importe quelle fonction peut modifier la qualité de vie d'une personne de façon spectaculaire.


«Si nous pouvons permettre à quelqu'un de bouger un doigt ou un orteil, tout ce qui pourrait l'aider à contrôler son environnement serait utile."


Les 44 singes qui ont été impliqués dans le test se sont complètement remis de leur paralysie.


Les essais cliniques sur l'homme vont commencer dans quelques mois.


Cinq patients participeront au premier essai, certains d'entre eux au Mass General Hospital.




===========================
 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
===========================




Human trials offer hope those with paralysis will walk again


Apr 11, 2013


BOSTON —A device developed by a Cambridge company could one day help those faced with paralysis to walk again.


It's hard to believe that 19 years ago an accident left Frank Reynolds paralyzed.
Luckily, it was temporary.


Today his company, Cambridge-based InVivo Therapeutics, has developed a device to give others with severe spinal cord injuries a chance to leave their wheelchairs behind.


"Say you had a four-lane highway, a major accident. All lanes are blocked. That's what happens with a spinal cord injury. They might not be able to move, they may not be able to feel. But they haven't gone through the 21-day scarring process. So we want to get in and open up some of those lanes and allow the spinal cord to reorganize itself," said Reynolds.


In doing so, some of the spinal tissue regenerates. It's done with a device called scaffolding, which is inserted directly into the spinal cord.


"Then, the tissue that hasn't scarred yet has something to hold on to. It's literally like holding on to a life preserver to cells out there that are about to get washed away," he said.


The scaffolding has shown excellent results in injured monkeys. A video shows a monkey dragging his leg at the beginning of the study. Five weeks after treatment, he is fully recovered.


Now, the FDA has approved the scaffolding for human trials.


"Our human central nervous system is much more advanced than monkeys. But it's 99 percent similar. We think humans will recover faster," said Reynolds.


Depending on the extent of the injury, one of four scaffolds will be inserted in the spinal cord. It takes all of a minute.


Walking away from a wheelchair is the ultimate goal. But Reynolds said regaining any function can change a person's quality of life dramatically.


"If we can get someone to move a finger, a toe, anything that would help them control the environment would be helpful."


All 44 monkeys involved in the trial are fully recovered from paralysis.


The human trials will begin in a matter of months.


Five patients will participate in the first trial, some of them at Mass General Hospital.




Source : http://www.wcvb.com/health/Human-trials-offer-hope-those-with-paralysis-will-walk-again/-/9848730/19699936/-/item/0/-/9xohvo/-/index.html
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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #42 le: 15 avril 2013 à 17:07:48 »
Thierry,

Ce "pont" qu'un chirurgien peut implanter en .. 10 minutes? (si j'ai bien compris) est-ce qu'on peut dire que c'est (pour le moment) la méthode la moins invasive?
On peut y croire ou bien ... ?

G.
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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #43 le: 15 avril 2013 à 17:26:47 »
Si je comprends bien, ils agissent sur les blessés médullaires de moins de 21 jours ?

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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #44 le: 15 avril 2013 à 18:26:48 »
vivement les résultats sur l'humain  :cool:
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Re : InVivo Therapeutics - polymère / cellules souches neurales humaines
« Réponse #45 le: 16 avril 2013 à 11:09:15 »
Oui, pour le moment, cet essai est conçu pour les lésions en phase aiguës. C'est une sorte de "Neurogel", avec un taux de récupération très important selon les résultats de l'étude sur les singes ! On verra si cela se confirme sur l'être humain...  :rolleyes:
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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #46 le: 19 novembre 2013 à 17:03:22 »

Il est très rassurant de constater que le retrait pour des raisons de santé de Frank Reynolds, ex-président-directeur général et fondateur d'InVivo Therapeutics, n'a pas eu d'incidence négative sur leur programme pour les lésions médullaires. Au contraire, en lisant l'article ci-dessous, on voit que les nouveaux dirigeants vont booster le programme et la société !  :smiley:



Citer
Le programme principal d'InVivo Therapeutics est sur la bonne voie
 
15 novembre 2013


CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics, une société pionnière dans les biomatériaux pour le traitement des lésions de la moelle épinière, a confirmé aujourd'hui que l'essai clinique avec son premier produit expérimental, un polymère bio-dégradable conçu pour favoriser la guérison après une lésion de la moelle épinière, sera prêt à recruter des patients dans le premier trimestre 2014.


Pour cet essai clinique, InVivo présentera un dossier contenant les modifications proposées pour son protocole approuvé par la FDA et les pièces justificatives dans les dix prochains jours. Un document d'orientation de la FDA prévoit que l'agence répondra à ces documents dans les 30 jours. La société InVivo estime que l'approbation des modifications permettra d'accélérer la mise en place de son essai en éliminant les obstacles à l'inscription des patients et en augmentant le nombre de sites cliniques. Par exemple, les modifications proposées élimineraient une quantité importante de documents et autres exigences inutiles pour une étude de sécurité de phase I.


La société a signé des accords de confidentialité avec plus de dix sites cliniques qualifiés qui envisagent de participer à l'étude clinique de sécurité. Trois membres d'un comité de suivi de sécurité indépendant ont accepté de siéger. Compte tenu de l'augmentation du nombre de sites cliniques et de l'inscription échelonnée requis par la FDA, InVivo a environ un mois pour réaffecter du personnel, principalement des ingénieurs de son programme de développement des produits d'hydrogel, dans le but d'accélérer la production d'hydrogel en interne. La société s'attend à ce que cet effort sera complété en Février, et que sa réalisation donnera à l'entreprise une plus grande capacité à contrôler la quantité, la qualité et le coût de son hydrogel.


La plupart des travaux sur les programmes de développement des produits d'InVivo ont été temporairement suspendus en raison de l'effort mis par l'entreprise pour la production d'hydrogel. (…) Michael Astrue, directeur général, dit : «Je suis reconnaissant pour le travail acharné de nos employés et partenaires pour soutenir nos changements stratégiques récents et pour maintenir notre programme principal sur la bonne voie. Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de notre hydrogel pour la délivrance de médicaments et sa capacité de libérer des petites molécules et des protéines sur plusieurs semaines dans différentes parties du corps, et nous sommes impatients de discuter avec des grandes entreprises pharmaceutiques dont les produits pourraient bénéficier de notre technologie ».




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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InVivo Therapeutics Lead Program on Track


November 15, 2013


CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--November 15, 2013-- InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV), a pioneering biomaterials company with unique technologies for drug delivery with a focus on treatment of spinal cord injuries, today confirmed that the company expects that the clinical trial of its first investigational product, a degradable polymer scaffold designed to promote healing following acute spinal cord injury, will be ready to enroll patients in the first quarter of 2014.


For the scaffold trial, InVivo will submit a filing containing proposed changes to its FDA-approved protocol and supporting documents within the next ten days. An FDA guidance document provides that the agency will try to respond to such filings within thirty days. The company believes that approval of the proposed changes would accelerate the progress of its trial by eliminating barriers to enrollment and by expanding the number of sites from at least three to as many as six. For instance, the proposed changes would eliminate a substantial amount of burdensome paperwork and other requirements unnecessary for a safety study.


The company has signed confidentiality agreements with more than ten qualified sites considering participation in the human safety study. All three members of an independent data safety monitoring committee have agreed to serve. In light of the increased need for scaffold inventory based both on the increased number of sites and the staggered enrollment required by the FDA, InVivo has for approximately a month diverted personnel, primarily engineers from its hydrogel product development program, into an effort to accelerate previous plans to manufacture scaffold product in-house. The company expects that this effort will be complete in February, and that its completion will give the company greater ability to control the quantity, quality and cost of its scaffold.


Most work on the InVivo hydrogel product development programs has been temporarily suspended due to the company's focus on the scaffold manufacturing initiative as well as a review of its portfolio. As a result of this review, it has decided to focus its efforts more intently on strategic corporate partnerships that would create the greatest value for patients and shareholders regardless of therapeutic area. The company has entered into discussions with a number of prospective corporate partners based on this new business model, but it is premature at this time to estimate timelines or therapeutic areas.


Interim Chief Executive Officer Michael Astrue said, "I am grateful for the hard work of our employees and partners for supporting our recent strategic changes and for keeping our lead program on track. We are excited about the potential of our hydrogel drug delivery platform given its ability to release both small molecules and proteins over at least several weeks to parts of the body that need it most, and we are eager to talk to major companies whose products would benefit by accessing our technology."




Source : http://online.wsj.com/article/PR-CO-20131115-908894.html?dsk=y
« Modifié: 19 novembre 2013 à 17:09:02 par TDelrieu »
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Hors ligne harbib

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #47 le: 19 novembre 2013 à 22:11:49 »
la duree de l etude serait de deux ans ? j espere qu on sera tenu au courant au fur et a mesure
merci thierry tu es le soleil d alarme qui nous eclaire

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #48 le: 23 novembre 2013 à 10:49:49 »
+1 avec harbib

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Re : InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines
« Réponse #49 le: 06 janvier 2014 à 14:26:14 »
Citer
InVivo Therapeutics avance avec son premier essai clinique après avoir reçu l'approbation conditionnelle de la FDA


CAMBRIDGE, Massachusetts (26 Décembre, 2013) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui qu'ils ont reçu l'approbation conditionnelle de la Food and Drug Administration (FDA) pour les changements proposés au protocole et les pièces justificatives pour son premier essai de sécurité de son polymère biodégradable pour des lésions de la moelle épinière. InVivo a présenté les modifications à la FDA le 21 Novembre 2013 et suivra les conditions d'approbation de la FDA dans leur intégralité dans un dépôt légal à la FDA la semaine prochaine.


InVivo prévoit également d'envoyer son protocole révisé et d'autres documents à six sites cliniques la semaine prochaine afin que ces sites puissent commencer leur compte-rendu d'Institutional Review Board et finaliser les contrats avec InVivo. Grace à l'expérience spécifique de ces sites cliniques, InVivo s'attend à ce que les avis de l'Institutional Review Board et les finalisations des contrats prendront environ 4-12 semaines, et que le premier site clinique sera prêt à recruter des sujets dans la première moitié de Mars.


Michael Astrue, directeur général par intérim d'InVivo a dit: "La nouvelle d'aujourd'hui est un pas de plus essentiel vers l'essai clinique de notre polymère biodégradable sur notre premier patient."




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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InVivo Therapeutics to Move Forward with Its First Clinical Trial After Receiving FDA Conditional Approval


CAMBRIDGE, Mass. (December 26, 2013) - InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) announced today that it has received conditional approval from the Food and Drug Administration for proposed changes to the protocol and supporting documents for the safety trial of its first investigational product, a degradable polymer scaffold for spinal cord injury. InVivo submitted these proposed changes to the FDA on November 21, 2013 and will follow the FDA’s approval conditions in their entirety in a submission to the FDA next week.


InVivo also plans to send its revised protocol and other supporting materials to six sites next week so that those sites can start their Institutional Review Board reviews and finalize contracts with InVivo. Based on the specific experience of these sites, InVivo expects that these Institutional Review Board reviews and contract finalizations will take approximately 4-12 weeks, and that the first site will be ready to accrue subjects in the first half of March.


InVivo Interim CEO Michael Astrue said, “Today’s news is one more critical step forward toward testing our scaffold on our first patient.”




Source : http://invivotherapeutics.createsend1.com/t/ViewEmail/r/87E8FB38294E1EA22540EF23F30FEDED/1B03A2372A5E580D0CC2E775D3CF5869
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