Sujet: Cannabis et douleur neuropathique - Sativex

[chris26]

Bonsoir

Un petit reportage trés explicite 

[Raph]

J'ai demandé au CIRC http://www.circ-asso.net/ (dont je fais partie :) des renseignements sur le Sativex, on m'a répondu ceci. À explorer...

Salut,
C'est l'AFSSAPS qui s'occupe de la délivrance des ATU (autorisations temporaires d'utilisation). Explications ci-dessous...
 

Autorisations temporaires d'utilisation


mise à jour : 16 octobre 2006


L'Afssaps délivre à titre exceptionnel, conformément à l'article L.5121-12 du code de la santé publique, des Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU) pour des spécialités pharmaceutiques ne bénéficiant pas d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France. Il s'agit de spécialités autorisées à l'étranger ou encore en cours de développement. Les ATU sont délivrées dans les conditions suivantes :
 les spécialités sont destinées à traiter, prévenir ou diagnostiquer des maladies graves ou rares,  il n'existe pas de traitement approprié,
  leur efficacité et leur sécurité d'emploi sont présumées en l'état des connaissances scientifiques.

En pratique, il existe deux types d'autorisation temporaire d'utilisation :
 

l'ATU dite nominative,
délivrée pour un seul malade nommément désigné, à la demande et sous la responsabilité du médecin prescripteur.

 

l'ATU dite de cohorte, qui concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Ce dispositif, mis en place en France depuis 1994, concerne plusieurs centaines de spécialités pharmaceutiques et a permis notamment le traitement par de nouveaux médicaments, de plusieurs dizaines de milliers de patients en situation d'échec thérapeutique, et ceci, plusieurs mois avant leur AMM. En 2004, plus de 24 000 ATU nominatives de plus de 180 spécialités ont été octroyées par l'Afssaps.


 les autorisations temporaires d'utilisation
 
- <http://agmed.sante.gouv.fr/pdf/5/atu1.pdf> avis aux demandeurs d'ATU  (nov 2005), pdf 314 ko 
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu1.doc>version doc 500ko
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu.rtf>version rtf 1000ko
- <http://agmed.sante.gouv.fr/ang/pdf/atu1_en.pdf>english version   (may 2006), pdf 159ko 
- <http://agmed.sante.gouv.fr/ang/pdf/atu1_en.rtf>rich text format 1000ko

 liste des spécialités autorisées dans le cadre d'ATU nominatives
 
 entre le 1er juillet 2005 et le 30 juin 2006 : 
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu_juillt05_juin06.xls>format xls 107ko  - <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu_juillt05_juin06.rtf>format rtf 461ko
en  2005 :
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu_avril06.xls>format xls 151ko
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu_avril06.rtf>format rtf 489ko
entre le 01/07/2004 et le 30/06/2005 : 
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu.xls>format xls 45ko  
- <http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu.rtf>format rtf 478ko


  spécialités autorisées dans le cadre d' ATU de cohorte

 
<http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu1.htm>liste des spécialités faisant actuellement l'objet d'une ATU de cohorte  (avec résumé des caractéristiques du produit (RCP) et notice destinée au patient ) (16/10/2006)

 
<http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu2.htm>liste des spécialités ayant fait l'objet d'une ATU de cohorte  (16/10/2006)

<http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/atu/atu3.htm>Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles avec AMM ou ATU (09/03/2006)
    
<http://www.sante.gouv.fr/cerfa/autotemp/atu.pdf>formulaire de demande d'ATU nominative  (fiche Cerfa  n° 10058*01)

<http://www.sante.gouv.fr/cerfa/efindes/abvitot.pdf>formulaire de signalement de pharmacovigilance  (fiche Cerfa  n° 10011*01)

[chris26]

suite et fin

[chris26]

Bonsoir

Paru dans le magazine "pour la science"

[chris26]

Bonjour

Un lien interressant

 http://www.actupparis.org/article1123.html

[chris26]

Bonsoir

Pour repartir sur le sujet 

Douleurs
D'importantes études cliniques ont démontré les propriétés analgésiques des produits à base de cannabis. Parmi les indications possibles on peut citer les douleurs névropathiques de la sclérose en plaques, les atteintes du plexus brachial, les infections du SIDA, les douleurs de la polyarthrite rhumatoïde, les douleurs liées au cancer, les maux de tête, les douleurs menstruelles, les inflammations chroniques de l'intestin comme la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn, et diverses névralgies. Il est possible d'associer les cannabinoïdes avec les opioïdes.

Spasmes
Pour de nombreux essais cliniques sur du THC, du nabilone et du cannabis, une bonne influence sur la spasticité causée par la sclérose en plaques et sur les lésions de la moelle épinière a pu être observée. Parmi les symptômes positivement influencés, on note la douleur, la paraesthésie, les tremblements et l'ataxie. Certaines études ont montré une amélioration du contrôle vésiculaire Il existe également des observations anecdotiques de la bonne influence de la cannabis sur les spasmes dûs aux lésions cérébrales.

http://www.cannabis-med.org/french/home.htm

[bidouette]

Merci tdelrieu mais c'est pas grave

[TDelrieu]

bidouette,

Si tu ne veux pas que la ville où tu habites figure sous ta photo, tu peux aller dans ton "profil" et effacer la "Localisation". Si tu le souhaites, on peut le faire pour toi... 

[bidouette]

Merci pour ta réponse et je comprends . Je m'excuse de m'être laissée emporter mais tout me semble normal maintenant bien que le danger serai que certains membres pourraient hésiter à s'exprimer sur certains sujets car ils peuvent être accessibles à tout le monde et notre photo et notre lieu d'habittation y figure. Peut être que dans le cadre de l'inscription au site il pourrait y avoir un accord signé pour vous autoriser à diffuser les sujets !!!!!!!bye bye bidouette

[Zolive2K]

Pour faire simple voila quelques explications.

Le forum étant accéssible aux invités, il est possible pour chaque internaute de venir consulter le contenu de ce dernier (hormis les parties réservées aux membres)
Cela a pour avantage d'avoir un bon "référencement" sur les moteurs de recherches ... cela permet donc à n'importe quelle personne sensibilisée par la recherche et la para-tetraplégie de trouver ce lieu d'échange facilement.

Evidemment nous pourrions aussi fermer tous les acces et rester en vase clos ... mais dans ce cas nous fermerions la porte aux nouveaux para tetra qui n'aurons donc pas acces a l'information.

Nous sommes dans une politique de partage de l'information c'est pourquoi l'acces libre au forum est nécessaire.
Il reste néanmoins requis de "s'inscrire" pour pouvoir y poster et cela les robots ne savent pas le faire.

Les robots servent uniquement de relais pour un bon référencement sur google yahoo etc ...

Les robots "spammeur" qui eux sont nettement moins sympa et vous balances des pubs par mp ... ceux la vous n'en voyez pas, pourquoi ? tout simplement parce que nous gérons le forum en "manuel" tout est gérer bénévolement par les admins qui font en sorte d'éviter ces désagréments.

En espérant avoir répondu à tes questions (légitime) bidouette.

Amicalement.

Zolive2K

[marc]

je ne pense pas avoir autoriser que ma photo et mes coordonnées soient mis sur le net . Je pense que je ne suis pas la seule à être concernée par ce probléme car tous ceus qui participaient à ce forum y sont de ce fait

Bien sûr bidouette puisque le forum est libre d'accès aux invités.
C'est pourquoi je ne participe guère à ce type de forum car les robots peuvent passer et ramasser tout ce qu'ils veulent.

[nico]

Oui, pas d'inquiétude, Francine. C'est logique... ;)

Fais l'essai:
-déconnecte-toi du forum, tu es donc en tant qu' "invité", et là tu n'auras évidemment pas accès à tes données perso...mais uniquement aux différents fils de discussion du forum d'ALARME. CQFD.
 

[Zolive2K]

sur un des site il y a alarme avec le titre "cannabis et douleur neuropathique" quand tu entre tu arrives sur ma page d'acueil et les messages que nous avons mis sur le sujet

C'est tout simplement que tu te retrouves par ce lien sur le forum.

ce qui me géne est que l'on tombe sur ma page d'acueil et que tout le monde peut ouvrir mes messages perso

Comme tu es connectée ... c'est normal que TU ais accés a TA page d'accueil ... rassure toi, personne d'autre que toi n'y a accés. ;)

Amicalement.

Zolive2K

[bidouette]

je ne pense pas avoir autoriser que ma photo et mes coordonnées soient mis sur le net . Je pense que je ne suis pas la seule à être concernée par ce probléme car tous ceus qui participaient à ce forum y sont de ce fait

[bidouette]

je suis allée sur le net et ai taper "savitex " et sur un des site il y a alarme avec le titre "cannabis et douleur neuropathique" quand tu entre tu arrives sur ma page d'acueil et les messages que nous avons mis sur le sujet mais ce qui me géne est que l'on tombe sur ma page d'acueil et que tout le monde peut ouvrir mes messages perso

[maxmax]

Salut bidounette

pour info, le site d'alarme est référencé sur les moteurs de recherche, le contenu est accessible a tous, il est probable que tu puisses retrouver tes messages via les moteurs de recherches.

par contre j'aimerais savoir de quel blog tu parles ?

[bidouette]

En allant sur le net pour en savoir plus sur le savitex , j'ai eu la surprise de voir un blog du site alarme sur le sujet "cannabis et douleur neuropathique" avec comme introduction la premiére phrase de ce que j'avais écrit en toute confiance sur le sujet . Je pensais que alarme était un forum de discussion entre nous et aimerai savoir qui a pris l'initiative de faire ce blog ou j'avais mis en toute confiance mes idées et ma photo ? Où cela s'arretera t-il? Et jusqu'où cela ira?

[chris26]

Bonjour

En France, la législation sur les stupéfiants est régie par la loi, très répressive, du 31 décembre 1970. A la différence de l’Espagne, de l’Irlande et des Pays-Bas, elle ne fait pas de distinction entre le cannabis et les autres drogues.

Au Canada, la détention de cannabis en vue d'usage est sanctionnée. Cependant, un mouvement se dessine en faveur d'une dépénalisation de la détention et de l'usage du cannabis. Par ailleurs depuis 2001, le recours au cannabis thérapeutique a été étendu à plusieurs maladies : sclérose en plaques, maladies de la moelle épinière, cancers, sida, arthrite…

Aux Etats-Unis, la consommation de cannabis était autorisée dans certains Etats, comme la Californie, pour les malades atteints de cancer ou de sida. La Cour suprême vient de condamner cette exception en jugeant, à l'unanimité, que la loi sur les stupéfiants s'appliquait également aux malades. La justice américaine estime que les éventuelles vertus de cette substance ne sont pas suffisamment prouvées pour justifier une exception.

Dr Chantal Guéniot

 :arrow:

sclérose en plaques, maladies de la moelle épinière

http://www.doctissimo.fr/html/sante/mag_2001/mag0615/sa_4170_legislation_02.htm

[bidouette]

Je vous ai dit juste ce que j'en savais , mais ma parole n'estpas parole d'évangile et que peut être que mes sources ne sont pas fiables mais pour les USA  je suis sure de ce que je vous ai dit . J'habite à la frontiére belge et j'y vais souvent j'irai dans une pharmacie que je connais pour en parler . je vous dirai ce que le pharmacien me dira . Bye bye ,bidouette

[chris26]

Bonjour lillie

Qu'est-ce que le sativex ??
C'est la 1ère fois que j'entends parler de ce produit...

Regarde ici http://callways.com/sativex.shtml

[lillie59]

Qu'est-ce que le sativex ??
C'est la 1ère fois que j'entends parler de ce produit...

[chris26]

Bonjour

Bonjour , je voudrai ajouter mon petit grain de sel dans cette discussion sur le cannabis ou le savitex . Les USA , le Canada , la Belgique , l'angleterre sont des pays qui prescrivent le savitex mais également aussi ou le cannabis est prescrit de façon légale par les médecins et donnés dans les pharmacies . En général pour ce que j'en sais ma fille ayant vécu 17 ans aux USA ils sont prescrits uniquement dans 3 pathologies , sclérose en plaque , sida et fin de vie . Il ne faut pas confondre les handicap dus à un accident médulaire et les maladies neurologiques . Les symptomes ne sont pas les mêmes . Je suis même atteinte d'une neuropathie centrale , maladie similaire à la sclérose en plaque mais d'origine différente avec des douleurs neurologiques (brulures, fourmillements,crampes, douleurs musculaires et articulaires ) dans tous les membres et je dois dire que le neurontin et le rivotril ont un effet parfait sur ces douleurs sans aucun effets secondaires malgré les doses massives et je ne me sens pas choutée . Je prend en plus du topalgic et du plaquévil qui sont aussi des dérivés de morphine .  Je sais que ce n'est pas le cas pour tout le monde , que certaines personnes ont des réactions trés fortes à ces traitements . Le savitex est actuellement en expertise en france depuis 2 ans et sera trés prochainement mis sur le marché français d'aprés ma neurologue . Je pense qu'il ne faut pas attendre de ce médicament un soulagement psychologique à nos souffrances mais un soulagement thérapeutique à nos douleurs . Courage et bisous à tous et à toutes ,bidouette

Le canada ok mais les autres pays je suis pas certain notement l'angleterre qui à demandé une étude complémentaire 

je dois dire que le neurontin et le rivotril ont un effet parfait sur ces douleurs sans aucun effets secondaires malgré les doses massives et je ne me sens pas choutée . Je prend en plus du topalgic et du plaquévil qui sont aussi des dérivés de morphine .

Tu as bien de la chance 

Le savitex est actuellement en expertise en france depuis 2 ans et sera trés prochainement mis sur le marché français d'aprés ma neurologue .

Tu as une neurologue qui sort du lot car j'ai poser plusieurs fois la question à des neurologues qui mon dit ..... Pas grand chose 

Sur ces mots je vous laisse car j'ai tellement de DOU................ ce jours que impossible de rester au clavier plus longtems 

[bidouette]

Bonjour , je voudrai ajouter mon petit grain de sel dans cette discussion sur le cannabis ou le savitex . Les USA , le Canada , la Belgique , l'angleterre sont des pays qui prescrivent le savitex mais également aussi ou le cannabis est prescrit de façon légale par les médecins et donnés dans les pharmacies . En général pour ce que j'en sais ma fille ayant vécu 17 ans aux USA ils sont prescrits uniquement dans 3 pathologies , sclérose en plaque , sida et fin de vie . Il ne faut pas confondre les handicap dus à un accident médulaire et les maladies neurologiques . Les symptomes ne sont pas les mêmes . Je suis même atteinte d'une neuropathie centrale , maladie similaire à la sclérose en plaque mais d'origine différente avec des douleurs neurologiques (brulures, fourmillements,crampes, douleurs musculaires et articulaires ) dans tous les membres et je dois dire que le neurontin et le rivotril ont un effet parfait sur ces douleurs sans aucun effets secondaires malgré les doses massives et je ne me sens pas choutée . Je prend en plus du topalgic et du plaquévil qui sont aussi des dérivés de morphine .  Je sais que ce n'est pas le cas pour tout le monde , que certaines personnes ont des réactions trés fortes à ces traitements . Le savitex est actuellement en expertise en france depuis 2 ans et sera trés prochainement mis sur le marché français d'aprés ma neurologue . Je pense qu'il ne faut pas attendre de ce médicament un soulagement psychologique à nos souffrances mais un soulagement thérapeutique à nos douleurs . Courage et bisous à tous et à toutes ,bidouette

[chris26]

Bonjour

Bonjour

Existe t'il une liste officiel disponible sur le net des pays ou le SATIVEX est autorisé à la vente 

[chris26]

Bonsoir

Une petite vidéo canadienne  sur le SATIVEX



Et ici un reportage d'une 50 ène de minute sur Arte !!! Histoire du chanvre