Auteur Sujet: Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines  (Lu 75582 fois)

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Hors ligne stardupoker

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #54 le: 30 mai 2013 à 16:50:10 »
De bonnes News
 
http://www.santelog.com/news/recherche-medicale/trauma-de-la-moelle-epiniere-une-seule-injection-de-cellules-souches-neurales-en-reparation_10515_lirelasuite.htm#lirelasuite


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TRAUMA de la MOELLE ÉPINIÈRE: Une seule injection de cellules souches neurales en réparation


Une seule injection de cellules souches neurales capable de réparer un traumatisme médullaire? C’est ce que suggère cette étude internationale menée à l’Université de Californie - San Diego, sur la souris. Car sur l’animal, les cellules souches neurales humaines ont induit une régénération neuronale et amélioré la fonction cognitive et la mobilité de rats blessés à la moelle épinière. Ces résultats publiés dans l’édition du 28 mai de la revue Stem Cell Research & Therapy ouvre la voie à un prochain essai clinique chez l’Homme.
 
Le Dr Martin Marsala, professeur au Département d'anesthésiologie, avec des collègues à l'UC San Diego et d’autres chercheurs de Slovaquie, de la République tchèque et des Pays-Bas, ont effectué une greffe de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaine au site de lésion de la moelle de souris modèles de traumatisme médullaire, 3 jours après le traumatisme. Les scientifiques ont utilisé une lignée de cellules souches embryonnaires humaines récemment approuvée pour la phase 1 d’essais humains chez des patients atteints de lésions rachidiennes traumatiques chroniques. Les souris ont reçu un traitement anti-rejet.
 
Les chercheurs observent un certain nombre de bénéfices thérapeutiques, comme une diminution de la spasticité musculaire, l'amélioration du positionnement et du contrôle des pattes lors des tests de marche et le développement de nouvelles connexions entre les cellules souches injectées et les neurones de l’hôte. La spasticité est une complication grave et fréquente de blessures traumatiques de la moelle épinière.


·         Les cellules souches humaines « prennent », au site de la lésion et les chercheurs constatent un phénomène de maturation neuronale chez les neurones humains greffés. Ils notent également l’absence de kystes ou de cavités qui peuvent se former autour des traumatismes médullaires. La cavité liée la lésion s’avère totalement comblée par les cellules greffées. Plusieurs « timings » de greffe ont été testés, mais quel que soit le délai de la greffe, après la blessure, les cellules souches comblent la cavité. Les cellules souches greffées, riches en facteurs de croissance, ont 2 effets, stimuler la régénération des neurones et remplacer partiellement les neurones perdus.


·         Enfin les neurones greffés développent des contacts avec les neurones de l'hôte et, dans une certaine mesure, contribuent à restaurer la connectivité, au-dessus et au-dessous de la blessure.
 
L’objectif est donc de développer des cellules précurseurs neurales à partir de cellules souches pluripotentes induites issues de patients, ce qui permettrait d'éliminer la nécessité d'un traitement immunosuppresseur. En attendant, un petit essai de phase 1 devrait tester la sécurité et l'efficacité chez les patients qui ont subi une lésion de la moelle épinière thoracique de une à 2 années plus tôt, et qui n’ont plus de fonction motrice ou sensorielle au niveau ou au-dessous du site de la lésion spinale. Si cet essai confirmait la sécurité et l'efficacité, ainsi que la viabilité de la greffe, la régénération neuronale et la diminution de la spasticité, ce protocole pourrait être étendu à d'autres patients avec d'autres formes de traumatisme médullaire sévère.

Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #53 le: 06 mai 2013 à 14:56:21 »
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Les données de l'essai clinique de Neuralstem sur la SLA ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'American Association of Neurological Surgeons


29 avril 2013


Méthode d'administration intraspinale des cellules jugée sûre, bien tolérée, et prometteuse pour d'autres affections de la moelle épinière


Rockville, Maryland, le 29 Avril, 2013 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé que les données sur la méthode d'administration intraspinal employée sur son essai de phase I avec les cellules souches NSI-566 pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig) ont été présentées aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Association of Neurological Surgeons. Dans une présentation intitulée "Intraspinal Stem Cell Transplantation in ALS, A Phase I Trial: Cervical Microinjection Safety Outcomes",  le Dr. Jonathan Patrick Riley, du Département de chirurgie neurologique à l'Université Emory, à Atlanta, a présenté les données de l'ensemble des 18 procédures, chez 15 patients, traités dans la phase I. (Trois des patients ont eu une deuxième procédure pour des traitements ultérieurs dans une région différente de la moelle épinière). L'étude a révélé qu'aucun des patients n'ont présenté une aggravation neurologique suite aux injections soit dans la région supérieure (cervicale) ou inférieure (lombaire) de la moelle épinière. Les cellules semblent également être sûres avec aucun signe de toxicité. Les chercheurs ont également noté que, même dans les moelles épinières vulnérables de la SLA, les séries d'injections ont été bien tolérées. Ils ont conclu que l'approche de commencer les injections dans la région inférieure de la colonne vertébrale, où le risque potentiel pour le patient était moindre, et puis en progressant vers le haut, pourrait ne pas être nécessaire dans les essais futurs, et que cette technique d'administration intra-rachidienne est une option pour traiter d'autres troubles de la moelle épinière, neurodégénératifs et traumatiques.


« La confirmation de la sécurité et de la tolérabilité à la fois de la voie d'administration et de nos cellules est une question extrêmement importante", a déclaré le Dr. Karl Johe, directeur scientifique de Neuralstem et auteur de l'étude. «Ces patients sont à bien des égards plus fragiles, et ont un risque plus important à de la chirurgie spinale, par rapport à des patients atteints d'autres types de maladies ou de blessures de la moelle épinière où notre thérapie cellulaire peut être applicable. Le fait que nos cellules et le mode d'administration soient sûrs chez les patients atteints de la SLA est de bon augure pour s'étendre à d'autres indications. Nous prévoyons de commencer notre essai de phase I approuvé par la FDA dans les lésions médullaires chroniques cette année en utilisant la même méthodologie. Nous tenons à remercier les chirurgiens d'Emory, qui ont développé ces techniques, ainsi que les patients et leurs familles qui ont pris part à l'essai ».




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Neuralstem ALS Trial Data Presented At The American Association Of Neurological Surgeons Annual Meeting


April 29, 2013 11:15 AM


Method of intraspinal cell delivery found to be safe, well-tolerated, and promising for other spinal cord conditions


ROCKVILLE, Md., April 29, 2013 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced that final data on the intraspinal delivery method employed in its NSI-566 Phase I trial to treat amyotrophic lateral sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease) was presented today at the American Association of Neurological Surgeons Annual Meeting. In a presentation called "Intraspinal Stem Cell Transplantation in ALS, A Phase I Trial: Cervical Microinjection Safety Outcomes," Jonathan Patrick Riley, MD, of the Department of Neurological Surgery at Emory University, in Atlanta, GA, presented data from all 18 procedures, in 15 patients, treated in Phase I. (Three of the patients returned to the trial for subsequent treatments in a different region of the spinal cord.) The study found that none of the patients experienced neurological worsening from injections into either the upper (cervical) or lower (lumbar) region of the back, nor was there any evidence of spinal cord injury. The cells also appeared to be safe with no evidence of toxicity. Researchers further noted that, even in the vulnerable ALS spinal cord, serial injections were well-tolerated. They concluded that the approach of starting in the lower region of the spine, where the potential risk to the patient was less, and then progressing upwards, might not be required in future trials, and that this intraspinal delivery technique is an option for treating other neurodegenerative and traumatic spinal cord disorders.


"This is an extremely important confirmation of the safety and tolerability of both the route of administration and our cells," said Karl Johe, PhD, Neuralstem Chairman and Chief Scientific Officer and a study author. "These patients are in many ways more fragile, and at greater risk from spinal surgery, than patients with other types of diseases or injuries where our cell therapy may be applicable. That our cells and method of delivery are safe in ALS patients bodes very well for expanding to other indications. We expect to commence our FDA-approved Phase I trial in chronic spinal cord injury later this year using the same methodology. We want to thank the surgeons at Emory, who developed these techniques, as well as the patients and their families who have taken part in the trial."




Source : http://www.benzinga.com/pressreleases/13/04/n3538426/neuralstem-als-trial-data-presented-at-the-american-association-of-neur?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+benzinga%2Fpress-releases+(Channels+-+Press+Releases
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Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #52 le: 04 avril 2013 à 18:37:02 »
Fabiola,
2 ans ou 20 ans, ce sont des lésions chroniques, avec la cicatrice gliale, la fonte musculaire, etc. La limite qu'ils mettent, c'est pour mener l'essai clinique. Quand la thérapie aura montré son efficacité, il est évident que les indications s'élargiront dans la pratique médicale...  :rolleyes:
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Hors ligne JoséDaSilva

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #51 le: 04 avril 2013 à 15:50:30 »
bonjour tout le monde
mais on ne parle jamais des lésions médullaires qui datent depuis plus de 2 ans......


Ce sont les LÉSIONS CHRONIQUES... Si non AIGUËS si récentes...

Hors ligne fabiola56

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #50 le: 04 avril 2013 à 13:22:31 »
bonjour tout le monde
mais on ne parle jamais des lésions médullaires qui datent depuis plus de 2 ans......


Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #49 le: 01 avril 2013 à 10:40:16 »
Neuralstem va conduire leurs essais cliniques pour les LME aux États-Unis en Floride, Georgie, Pennsylvanie, Wisconsin :

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810
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Hors ligne harbib

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #48 le: 29 mars 2013 à 19:42:20 »
bonjour
Nous espérons avoir des accords avec plusieurs sites pour les essais de la phase I dans les lésions médullaires chroniques d'ici la fin du 2ème trimestre, et ensuite commencer les transplantations.
juste une question
plusieurs sites  américains ou plusieurs pays dont la France ?

Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #47 le: 22 mars 2013 à 11:34:41 »
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Neuralstem prévoit le dépôt d'un IND pour un essai clinique en Corée du Sud ce mois-ci
 
vendredi 15 mars 2013


La société a déclaré, "2013 s'annonce comme une année de transformation pour l'entreprise, avec cinq essais de thérapie cellulaire NSI-566 prévus. Les deux nouveaux essais américains seront pour la SLA en Phase II, et pour la Phase I dans les lésions médullaires chroniques récemment approuvée par la FDA. Nous espérons avoir des accords avec plusieurs sites pour les essais de la phase I dans les lésions médullaires chroniques d'ici la fin du 2ème trimestre, et ensuite commencer les transplantations. Au niveau international, notre essai sur l'AVC ischémique devrait débuter à Pékin dans l'hôpital de classe mondiale BaYi Brain Hospital dans les semaines à venir, via notre filiale Neuralstem China. D'ici la fin de ce mois-ci, nous pensons déposer un IND pour un essai pour les lésions médullaires aiguës à Séoul, en Corée du Sud, avec notre partenaire CJ CheilJedang."




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Neuralstem sees filing IND for spinal cord trial in South Korea this month


Fri, Mar 15, 2013


The company said, "2013 promises to be a transformative year for the company, with five NSI-566 cell therapy trials planned. The two new U.S. trials will be the ALS Phase II, and the recently FDA-approved Phase I in chronic spinal cord injury. We hope to have agreements with multiple sites for the Phase I chronic spinal cord injury trial in place by the end of the 2nd Quarter and then begin the transplantations. Internationally, our ischemic stroke trial is expected to commence in Beijing at world-class BaYi Brain Hospital in the coming weeks, through our subsidiary, Neuralstem China. A planned ALS combined Phase I/II is expected to take place in Mexico City, pending finalization of a partnership agreement. Later this month, we expect to file an IND for an acute spinal cord injury trial in Seoul, South Korea, which we anticipate conducting with our partner, CJ CheilJedang."




Source : http://finance.yahoo.com/news/neuralstem-sees-filing-ind-spinal-132204897.html

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Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #46 le: 06 février 2013 à 16:22:28 »
Voici des détails sur l'essai de phase I de Neuralstem pour les lésions médullaires chroniques (+ de 1 an et - de 2 ans) et complètes (ASIA A). Il y a aussi les coordonnées des centres cliniques. Pour le moment, ils ne recrutent pas. Mais ils cherchent à démarrer au printemps :

 :arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01772810
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Hors ligne éric

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #45 le: 17 janvier 2013 à 13:32:59 »
merci pierre , c est sympa de ta part de nous tenir informer sur le forum !
je te souhaite plein de réussite ,tiens nous au courant de l évolution


je t envoie toute mes amitié ,du nord de la France
eric

Hors ligne charlieboy

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #44 le: 17 janvier 2013 à 12:38:09 »
   Merci Piere de nous tenir au courant de toutes tes démarches et de tes progrès réalisés, surtout que tu es exactement dans la même situation que moi au point de vue Asia A....Lâche pas mon Pierre
 
Salutations Charles
Charlieboy
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Hors ligne bernard

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #43 le: 17 janvier 2013 à 10:37:26 »
 
Bravo Pierre,
Je vous félicite de tenter et d'être surtout volontaire pour cet essais, je suis dans la même démarche, depuis m'a sortie d'hôpital j'ai été de suite volontaire a toute sorte de recherche qui touche de près ou de loin les blaisés de la colonne.
Si dans le cas présent il manque des volontaires vous pouvez compter sur moi, sauf que je ne parle pas anglais, ce n’est pas utile, il manque des gens comme vous pour cette tâche qui est quoi qu’on en dise à son niveau de risque, c’est comme ça que la recherche avancera.
 Bien à vous.
 

Hors ligne Pierre

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #42 le: 17 janvier 2013 à 07:09:45 »
Voilà l'échange de courriels que j'ai eu avec une personne des relations publiques de chez Neuralstem USA et la traduction.


 Hi,the level of my injury is T9 10 11 12 complete and Asia A. The accident occurred June the 3rd 2010, two and a half years. I fell from a tree approximately 50 feet high while attempting to rescue a parrot and ended on my back through a cedar hedge. I'm now 59 years old.Beside this... I am in good health and would like to participate to this clinical trial. My neurosurgeon from Montreal is Jean-Marc MacThiong.

Pierre, thanks for the note and your interest in our program.  The recruiting won't start for a few months for the trial, and then will be done by the sites directly, not Neuralstem.  The sites will be announced when we finish the IRB approval process which probably takes a few months.  Sorry I couldn't be of more help at this time. 
  Richard  Garr


Salut, le niveau de ma blessure est T9 10 11 12 complète et en Asie A. L'accident est survenu le 3 Juin 2010, deux ans et demi. Je suis tombé d'un arbre à environ 50 pieds de haut en tentant de sauver un perroquet et a fini sur mon dos à travers une haie de cèdres. J'ai maintenant 59 ans.  Je suis en bonne santé et j'aimerais participer à cet essai clinique. Mon neurochirurgien de Montréal est Jean-Marc MacThiong


Pierre, merci pour la note et votre intérêt pour notre programme. Le recrutement ne commencera pas avant quelques mois, puis sera effectué par les sites directement, pas par Neuralstem. Les sites seront annoncés quand nous aurons terminé le processus d'approbation de la IRB  probablement quelques mois. Désolé de ne pouvoir être plus utile en ce moment.

Richard Garr

Hors ligne gilles

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #41 le: 15 janvier 2013 à 17:20:18 »
ils donnes 6 mois pour la période d'essai  :cool:  c'est rapide !  :cheesy:
DÉSIREUX D’ADHÉRER A ALARME ? Merci de cliquer sur la bannière 



Modérateur sur www.buspirit.

Hors ligne Mcy

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #40 le: 15 janvier 2013 à 17:15:25 »
Comme tu dis Thierry BONNE NOUVELLE !!!!


Qui sait , jpeux peut-êre faire parti de l'essai je rentre totalement dans les critères  :azn:

Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #39 le: 15 janvier 2013 à 13:25:09 »
Bonne nouvelle !!!  :smiley:




Citer
Neuralstem obtient l'approbation par la FDA de commencer un essai clinique sur les lésions médullaires


14/01/2013


Neuralstem Inc. a annoncé lundi qu'ils ont reçu l'approbation de la FDA pour commencer un essai de phase I pour sa thérapie cellulaire, NSI-566, pour les lésions médullaires chroniques. Cette essai ouvert, multi-centrique, recrutera jusqu'à huit patients atteints de lésions médullaires dorsales (D2-D12), qui sont ASIA A, entre un et deux ans après le traumatisme. Le niveau ASIA A se réfère à un patient sans fonction motrice ou sensorielle dans les segments concernés en dessous de la lésion, et est considéré comme une paralysie complète.


L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'innocuité et la toxicité chez l'homme de la transplantation de cellules souches pour le traitement de la paralysie et des symptômes annexes dans les lésions de la moelle épinière chronique (LME). Les objectifs secondaires de l'étude seront d'évaluer la survie du greffon dans le site de transplantation par IRM, ainsi que l'efficacité de l'immunosuppression transitoire.


En outre, l'étude portera sur l’évaluation de la capacité des cellules souches issues de la moelle épinière humaine d’influer positivement sur le niveau ASIA, les scores moteurs et sensoriels, les fonctions intestinales et urinaires, la douleur, Les potentiels évoqués sensitifs et moteurs, et l’électromyogramme ou EMG.


Selon la société Neuralstem, tous les patients de l'étude recevront six injections dans, ou autour, du site de la lésion. Les quatre premiers patients recevront 100.000 cellules par injection, les quatre autres patients recevront 200.000 cellules par injection. Tous les patients recevront également une kinésithérapie post-opératoire, ainsi qu’un traitement immunosuppressif, qui sera de trois mois, selon la tolérance. La période d'étude de l’essai se terminera six mois après la chirurgie pour chaque patient.




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Neuralstem Obtains FDA Approval To Commence Spinal Cord Injury Trial


1/14/2013 11:01 AM ET


Neuralstem Inc. (CUR: Quote) announced Monday that it received approval from the United States Food and Drug Administration or FDA to commence a Phase I safety trial of its lead cell therapy candidate, NSI-566, in chronic spinal cord injury patients. This open-label, multi-site study, will enroll up to eight patients with thoracic spinal cord injuries (T2-T12), who have an American Spinal Injury Association or AIS A level of impairment, between one and two years after injury. AIS A impairment refers to a patient with no motor or sensory function in the relevant segments at and below the injury, and is considered to be complete paralysis.


The primary objective of the study is to determine the safety and toxicity of human spinal stem cell transplantation for the treatment of paralysis and related symptoms due to chronic spinal cord injury (SCI). The secondary objectives of the study are to evaluate graft survival in the transplant site by MRI, as well as the effectiveness of transient immunosuppression.


Additionally, the study will look at exploratory objectives to evaluate the ability of human spinal cord stem cell or HSSC transplantation to positively affect AIS level, ISNC SCI motor and sensory index scores, bowel and bladder function, pain, UAB IMR scores, SCIM scores, evoked sensory and motor potentials, and electromyogram or EMG.


According to the company, all patients in the study will receive six injections in, or around, the injury site. The first four patients will receive 100,000 cells per injection, the second four patients will receive 200,000 cells per injection. All patients will also receive physical therapy post surgery, as well as immunosuppressive therapy, which will be for three months, as tolerated. The trial study period will end six months post-surgery for each patient.




Source : http://www.rttnews.com/2036898/neuralstem-obtains-fda-approval-to-commence-spinal-cord-injury-trial.aspx

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Hors ligne harbib

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #38 le: 12 décembre 2012 à 18:59:55 »
http://www.redorbit.com/news/health/1112682093/neuralstem-completes-phase-i-als-stem-cell-trial/

j ai trouve ce lien concernant la fin de la phase 1 du traitement de la SLA sont l evolution semble stopee par ce traitement. je suis presque nul en anglais c est pour ca que je n ai pas traduit tout le texte. desole.

Hors ligne TDelrieu

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #37 le: 05 octobre 2012 à 13:26:12 »
Citer
Neuralstem reçoit l'autorisation de commencer un essai clinique sur l’AVC ischémique en Chine


27 septembre 2012


Neuralstem, qui développe des traitements pour les affections du système nerveux central, dit qu'ils ont reçu l'autorisation de commencer un essai clinique pour les AVC ischémiques en Chine avec ses cellules souches de la moelle épinière.


La société, par l'intermédiaire de sa filiale - Neuralstem China (Suzhou Neuralstem Biopharmaceutical Co. Ltd.) - va lancer un essai clinique pour le traitement des déficits moteurs dus à un AVC ischémique avec ses cellules souches de la moelle épinière au BaYi Brain Hospital, à Pékin.


L'approbation de l’essai comporte une phase 1 et 2, et permettra de tester les injections directes dans le cerveau de l'INS-566, le même produit cellulaire testé par Neuralstem dans un essai clinique de phase 1 pour l’ALS aux États-Unis qui vient de s'achever.


L’essai clinique devrait commencer au début de l'année prochaine. Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, le type le plus commun d’AVC, survient à la suite d'une obstruction dans un vaisseau sanguin alimentant le cerveau. Les déficits moteurs post-AVC comprennent la paralysie dans les bras et les jambes, et peut être permanente.


L'essai vise à recruter jusqu'à 118 patients qui ont subi un AVC ischémique chronique avec un trouble moteur résiduel. Le traitement de cellules souches implique des injections intracérébrales de cellules souches neurales de Neuralstem dans la zone de l’AVC en utilisant une procédure d'injection stéréotaxique.


L’essai se déroulera en deux parties. La première partie de l'étude, la phase 1, sera ouverte et inscrira jusqu'à 18 patients. Chacun de ceux-ci recevront des doses croissantes de l'INS-566 pour définir la dose maximale sécuritaire. La dose maximale de sécurité définie dans la première phase sera utilisée pour évaluer l'efficacité dans la deuxième phase de l'étude.


Cette deuxième phase sera une étude multi-sites, randomisée, contrôlée, en simple aveugle, et recrutera jusqu'à 100 sujets. La moitié des sujets recevront un traitement avec les cellules et de la kinésithérapie, et l'autre moitié ne recevra que la kinésithérapie sans chirurgie.


Les évaluations des résultats au cours de la période de suivi dans la deuxième phase seront menées en simple aveugle. L'étude combinée, y compris le suivi des patients et la collecte des données, devrait prendre environ deux ans.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Neuralstem Receives Approval To Begin Ischemic Stroke Trial In China
 
September 27, 2012


(By Balaseshan) Neuralstem Inc. (NYSEAMEX: CUR : 1.31, 0.16), which develops treatments for central nervous system disease, said it has received approval to begin ischemic stroke clinical trial in China with its spinal cord stem cells.


The company, through its subsidiary - Neuralstem China (Suzhou Neuralstem Biopharmaceutical Co. Ltd.) - will commence a clinical trial to treat motor deficits due to ischemic stroke with its spinal cord stem cells at BaYi Brain Hospital in Beijing.


The trial approval includes a combined phase 1 and 2 design, and will test direct injections into the brain of NSI-566, the same cell product tested by Neuralstem in a recently-completed phase IALS trial in the United States.


The trial is expected to begin early next year. Ischemic strokes, the most common type of stroke, occur as a result of an obstruction within a blood vessel supplying blood to the brain. Post-stroke motor deficits include paralysis in arms and legs and can be permanent.


The trial is designed to enroll up to 118 patients who have suffered an ischemic stroke with chronic residual motor disorder. The stem cell treatment involves a one-time treatment of intracerebral injections of Neuralstem's neural stem cells into the stroke area using well-accepted stereotactic injection procedures.


The trial will be conducted in two parts. The first part of the study, phase 1, will be open-label and enroll up to 18 patients who will be assigned to three cohorts. Each of these will receive ascending doses of NSI-566 to define the maximal safe dose. The maximal safe dose defined in the first phase will be used to evaluate efficacy in the second part of the study, a Phase two proof-of-concept study.


This phase will be a multi-site, randomized, controlled, single-blind study and enroll up to 100 randomized subjects. Half of the subjects will receive a one-time treatment with the cells and physical therapy and the other half will receive only the physical therapy with no surgery.


Outcome measures during the follow-up period in phase two will be conducted in a single-blinded manner. The combined study, including patient monitoring and data collection, is expected to take about two years.




Source  : http://www.istockanalyst.com/finance/story/6062122/neuralstem-cur-receives-approval-to-begin-ischemic-stroke-trial-in-china
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Hors ligne harbib

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #36 le: 18 septembre 2012 à 21:38:01 »
n aurait il pas fait mieux de donner les resultats sur les  patients deja traites?
ROCKVILLE, Maryland, 7 mars 2012 / CNW / - Neuralstem a annoncé que le deuxième patient à recevoir des cellules souches dans la région cervicale de la colonne vertébrale a été opéré le 29 février dans l’essai en cours de Phase I avec ses cellules souches neurales de la moelle épinière dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig). Le Patient 14 est également la première femme à être traités dans l'essai.

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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #35 le: 18 septembre 2012 à 17:15:06 »
News publiée dans un journal financier !  :smiley:




Citer
Neuralstem lève 7 millions de dollars après son avancée dans les lésions médullaires


Vendredi 14 Septembre 2012


La société Neuralstem, basée à Rockville, a fixé le prix d'une offre directe de 7 millions de dollars pour ses actions, un jour après que la société a annoncé une réparation remarquable des lésions médullaires dans des expériences sur des rats.


Les actions de Neuralstem ont atteint leur niveau le plus élevé jamais, jeudi, gagnant 38 pour cent.


Neuralstem prévoit une offre directe de 7 millions d'actions à 1 $ par action. L'offre devrait être conclue le 19 septembre. Aegis Capital Corp est l'agent de placement exclusif.


Jeudi, Neuralstem a déclaré que des rats avec la moelle épinière sectionnée ont été transplantés avec la lignée de cellules souches de la moelle épinière de Neuralstem, et les animaux ont récupéré leur fonction motrice de façon significative.


Ils affirment que les cellules souches transplantées, transformées en neurones avec "un nombre remarquable d'axones qui s'étendaient sur de très longues distances", ont établies des connexions à la fois au-dessus et au-dessous du site où la moelle épinière a été sectionnée.


Neuralstem a présenté une demande d'essai clinique à la FDA pour traiter les lésions de la moelle épinière avec les même cellules souches utilisées dans l‘essai clinique de la phase 1 récemment achevé pour le traitement de la maladie de Lou Gehrig.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Neuralstem to raise 7M after spine injury breakthrough


Friday, September 14, 2012,


Rockville-based Neuralstem Inc. has priced a $7 million direct offering of its common stock, a day after the company reported notable spinal cord injury repair in experiments with rats.


Neuralstem stock rallied the most ever Thursday, gaining 38 percent.


Neuralstem plans a direct offering of 7 million shares at $1 per share. The offering is expected to close Sept. 19. Aegis Capital Corp. is the sole placement agent.


On Thursday, Neuralstem said rats with severed spinal cords were transplanted with Neuralstem's spinal cord stem cells, and the animals recovered significant movement function.


It says the transplanted stem cells turned into neurons with grew "a remarkable number of axons that extended for very long distances," making connections both above and below the point where spinal cords were severed.


Neuralstem has submitted an application to the FDA fora trial to treat spinal cord injuries with the cells, the same stem cells it used in a recently completed Phase 1 clinical trial for the treatment of Lou Gehrig's disease.




Source : http://www.bizjournals.com/washington/news/2012/09/14/neuralstem-to-raise-7m-after-spine.html
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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #34 le: 14 mars 2012 à 11:45:33 »
Citer
Quatorzième patient opéré dans l’essai des cellules souches de Neuralstem pour la SLA


ROCKVILLE, Maryland, 7 mars 2012 / CNW / - Neuralstem a annoncé que le deuxième patient à recevoir des cellules souches dans la région cervicale de la colonne vertébrale a été opéré le 29 février dans l’essai en cours de Phase I avec ses cellules souches neurales de la moelle épinière dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig). Le Patient 14 est également la première femme à être traités dans l'essai. La greffe de cellules souches dans la région cervicale de la moelle épinière pourrait maintenir la respiration, une fonction essentielle qui est perdue lorsque la SLA progresse. Les douze premiers patients de l'essai ont reçu des greffes de cellules souches seulement dans la région lombaire de la moelle épinière.


«Cette cohorte de patients représente une autre première pour notre essai, puisque nous transplantons des cellules souches directement dans la matière grise de la moelle épinière dans la région cervicale», a déclaré le Dr. Karl Johe, PDG de Neuralstem. «Nous sommes ravis que les chirurgies se déroulent dans une région qui pourrait avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients atteints de SLA. Avec la transplantation de notre patient 14, nous sommes sur la voie pour démontrer la sûreté de notre nouvelle procédure.»


À propos de Neuralstem
La technologie brevetée de Neuralstem permet de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales, et la capacité de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones humains et cellules gliales physiologiquement pertinents.


En plus de la SLA, la société est cible également les principales affections du système nerveux central avec sa thérapie cellulaire, y compris les lésion de la moelle épinière, la paraplégie spastique ischémique et l’accident vasculaire cérébral chronique. La société a présenté une IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA pour un essai de phase I sur les lésions chroniques de la moelle épinière.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Fourteenth Patient Dosed in Neuralstem ALS Stem Cell Trial


ROCKVILLE, Md., March 7, 2012 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) announced that the second patient to receive stem cells in the cervical (upper back) region of the spine was dosed on February 29th in the ongoing Phase I trial of its spinal cord neural stem cells in amyotrophic lateral sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease). Patient 14 is also the first woman to be treated in the trial. Stem cell transplantation into the cervical region of the spinal cord could support breathing, a key function that is lost as ALS progresses. The first twelve patients in the trial received stem cell transplants in the lumbar (lower back) region of the spinal cord only.


"This cohort of patients represents another first for our trial, as we transplant cells directly into the gray matter of the spinal cord in the cervical region," said Karl Johe, PhD, Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer. "We are delighted that the surgeries are progressing in a region that could have a significant impact on the quality of life for ALS patients.  With the safe transplantation of our 14th patient, we are well are on our way to demonstrating the safety of our novel procedure."


About Neuralstem
Neuralstem's patented technology enables the ability to produce neural stem cells of the human brain and spinal cord in commercial quantities, and the ability to control the differentiation of these cells constitutively into mature, physiologically relevant human neurons and glia. Neuralstem is in an FDA-approved Phase I safety clinical trial for amyotrophic lateral sclerosis (ALS), often referred to as Lou Gehrig's disease, and has been awarded orphan status designation by the FDA.


In addition to ALS, the company is also targeting major central nervous system conditions with its cell therapy platform, including spinal cord injury, ischemic spastic paraplegia and chronic stroke. The company has submitted an IND (Investigational New Drug) application to the FDA for a Phase I safety trial in chronic spinal cord injury.




Source : http://investor.neuralstem.com/phoenix.zhtml?c=203908&p=irol-newsArticle&ID=1670197&highlight=
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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #33 le: 18 octobre 2011 à 18:54:06 »
 :wink:  Tous mes cousins français sont les bienvenue....donnez moi vos adresse personnel et je vous enverrai des vidéo d'orignaux (élan du Canada comme vous dites) qui ont été filmés à mon chalet.
       Le jour viendra ou nous pourrons nous promener à pieds d'homme dans la fôret.
 
Salutations !
Charles
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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #32 le: 18 octobre 2011 à 15:40:07 »
Charles, moi aussi je veux venir au Québec, manger la poutine, "crouzer" de la blonde sans brassière et faire du skidoo. :lol:

C'est fantastique le Québec.

G.
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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #31 le: 18 octobre 2011 à 15:24:30 »
Merci Charles !  :wink:
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Re : Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines
« Réponse #30 le: 17 octobre 2011 à 20:44:40 »
 
      :wink: Une chance que tu es la Thierry, quand tu marcheras et que tu voudras venir au Québec, fais moi signe, il me fera plaisir de t'acceuillir !
 
Charles
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