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Messages - TDelrieu

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SpineX est proche du recrutement complet pour l’essai clinique SCONE

12 décembre 2023

SpineX a annoncé qu'il était sur le point d'achever le recrutement de la cohorte de patients pour un essai clinique de son dispositif exclusif SCONE, dépassant récemment la barre des 80 %. SCONE est un dispositif innovant qui traite l'incontinence urinaire, permettant aux personnes vivant avec une vessie neurogène en raison d'une lésion médullaire, d'une sclérose en plaques ou d'un accident vasculaire cérébral de « vivre leur vie selon leurs propres conditions », comme indiqué dans un communiqué de presse.

L'étude clinique CONTINENCE a débuté en mai 2022 et devrait s'achever début 2024. Les scientifiques et chercheurs de SpineX prévoient que les participants connaîtront une amélioration statistiquement significative des symptômes de la vessie neurogène, telle qu'évaluée par le score des symptômes de la vessie neurogène (NBSS). Le recrutement avance « à un rythme soutenu », avec 95 sujets actuellement inscrits, affirme également l'entreprise.

Les données de cette étude seront également utilisées dans la soumission de novo attendue par SpineX à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis « dans les mois à venir ».

« Nous sommes convaincus que SCONE va transformer le traitement de la vessie neurogène, en fournissant un traitement non invasif à des millions de personnes vivant avec [la maladie] », a déclaré Parag Gad, co-fondateur et PDG de SpineX. « La science sous-jacente de la neuromodulation est la clé du traitement d’une grande variété de maladies neurologiques et nous explorons déjà des applications pour un large groupe d’indications. »

La thérapie SCONE est administrée au moyen d'électrodes en hydrogel confortables placées sur la peau sur des régions spécifiques de la colonne vertébrale et entraîne la moelle épinière et le cerveau à minimiser les problèmes de contrôle de la vessie causés par la vessie neurogène. Le traitement est simple, ne nécessitant que deux séances d'une heure par semaine, selon SpineX.

La neuromodulation est également au cœur de l’autre produit phare de SpineX, Spinal Cord Innovation in Pediatrics (SCiP), un nouveau traitement « audacieux » aidant les enfants souffrant de paralysie cérébrale. Comme avec SCONE, SCiP utilise une neuromodulation vertébrale transcutanée non invasive pour aider les enfants à acquérir une mobilité volontaire et à améliorer leur fonction globale. SpineX prévoit de lancer un essai pivot multicentrique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale en 2024.

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Essais cliniques en cours / Fes Cleveland
« le: 21 décembre 2023 à 12:46:56 »
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06 novembre 2023

MetroHealth fait progresser la recherche sur les lésions médullaires

La recherche sur les neuroprothèses permet aux personnes atteintes de lésions médullaires d'être plus indépendantes dans leur vie quotidienne


Pionnier dans le domaine de la réadaptation, le MetroHealth Rehabilitation Institute aide les patients à retrouver autant de fonctions physiques et cognitives que possible afin qu'ils puissent se consacrer à ce qui compte pour eux. Et, en tant que l'un des 18 centres modèles de systèmes de lésions médullaires désignés par le gouvernement fédéral dans le pays, le MetroHealth Rehabilitation Institute ouvre la voie à la restauration de la fonction, de la participation sociale et de la qualité de vie des personnes souffrant de lésions médullaires importantes.

Fondé en 1953, le MetroHealth Rehabilitation Institute a une fois de plus été classé par U.S. News & World Report comme l'un des meilleurs du pays pour les soins aux patients se remettant de maladies complexes telles qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien et un traumatisme médullaire.

L’un des sujets de recherche en réadaptation sur lesquels MetroHealth se concentre est appelé stimulation électrique fonctionnelle, ou FES. FES applique de petites impulsions électriques aux muscles paralysés pour restaurer ou améliorer la fonction. Les impulsions électriques stimulent le muscle pour qu'il produise son mouvement habituel, aidant ainsi à respirer, à saisir, à transférer, à se tenir debout et à marcher. Les dispositifs FES peuvent être implantés pour remplacer définitivement les fonctions perdues, ce qui signifie que le mouvement est restauré d'une manière qui était auparavant impossible. MetroHealth continue d'utiliser la recherche FES pour trouver de nouvelles façons d'utiliser la technologie.

De la recherche à la vraie vie

À la pointe de la technologie FES se trouve le dispositif de neuroprothèse en réseau (NNP), développé par Kevin Kilgore, PhD, et Hunter Peckham, PhD. Implantés pour la première fois à MetroHealth en 1986, Kilgore et Peckham ont développé le NNP pour coordonner la stimulation de plusieurs groupes musculaires afin de produire des mouvements complexes et même de restaurer la fonction des organes.

Grâce au travail de Kilgore et Peckham, le dispositif a connu plusieurs itérations, la version la plus récente ayant été implantée à partir de 2016. Les deux hommes continuent de développer et d'améliorer leur conception qui change la vie pour restaurer la fonction des personnes paralysées.

«Une personne qui a subi une lésion de la moelle épinière au niveau du cou est essentiellement paralysée du cou ou des épaules», explique le Dr Kilgore. "Les systèmes du passé ne fournissaient qu'une seule fonction à la fois, comme la saisie manuelle, tandis que le dispositif NNP actuel fournit plusieurs fonctions en même temps."

Des développements comme ceux-ci font progresser la recherche sur la manière de restaurer les fonctions dans des domaines spécifiques de la vie réelle, où de multiples fonctions sont nécessaires pour prospérer.

«Nous avons toujours voulu développer un système capable de fournir autant de fonctionnalités que possible», explique le Dr Kilgore. "C'est ce qui nous a amené à essayer de concevoir ceci… créer quelque chose qui pourrait donner à quelqu'un la capacité de la main, lui permettre de se tenir debout et de tousser, et ainsi de suite, tout cela simultanément - c'est ce qui nous a motivés."

Richard Wilson, MD, physiatre et titulaire par intérim de la chaire de médecine physique et de réadaptation, affirme que MetroHealth est fier des chercheurs qui travaillent à l'amélioration de la vie des personnes handicapées.

« La véritable innovation ici est la capacité de changer plusieurs aspects de la vie d’une personne après avoir subi une lésion médullaire », explique le Dr Wilson. «Nous essayons de faire en sorte que la plus grande partie de leur corps revienne à la normale autant que possible et de restaurer de multiples aspects des fonctions qui ont été perdues.»

Une recherche qui va plus loin

La stimulation électrique fonctionnelle, la technologie qui pilote le NNP, a des applications prometteuses au-delà du dispositif lui-même, et la recherche sur les applications FES montre déjà des résultats à MetroHealth.

Adam Gorlitsky est un para-athlète habitué à aller vite. Alors que Gorlitsky détient le record du monde Guinness du marathon le plus rapide réalisé avec un appareil de marche robotisé, il a participé au marathon de Cleveland 2023 pour mettre en lumière les recherches révolutionnaires qui lui ont permis de vider sa vessie plus rapidement. Après avoir développé une grave infection rénale à la suite de spasmes de sa vessie, MetroHealth l'a inscrit à un essai clinique pour implanter un dispositif FES.

"Cela a complètement changé ma vie", explique Gorlitsky, expliquant qu'avant de recevoir l'implant, il devait vider sa vessie manuellement à l'aide d'un cathéter, un processus qui prenait beaucoup de temps et qui le rendait vulnérable aux infections des voies urinaires et à l'incontinence. Grâce à son appareil FES, il est capable de vider sa vessie en trois à cinq minutes.

Ce dispositif fait partie d’une étude en cours visant à déterminer si le dispositif implanté existant du participant est plus efficace lorsque différentes fréquences sont appliquées à l’aide d’un contrôleur externe. L’objectif est de déterminer si le dispositif FES pourrait aider à vider la vessie plus rapidement et sans cathéter si la fréquence de stimulation électrique était augmentée, démontrant ainsi les promesses de la technologie au-delà du dispositif de neuroprothèse en réseau.

Bien qu'il soit passionnant de pouvoir marcher avec son appareil de marche robotique, le Dr Kilgore sait, grâce à son travail auprès des personnes paralysées, que l'amélioration du fonctionnement de la vessie est une priorité plus élevée chez les patients.

«L'une des choses dont MetroHealth est fier est de se concentrer sur ce qui compte le plus pour les personnes souffrant de lésions médullaires», explique le Dr Kilgore.

L'argent donné à la recherche augmentent l’accès à cette technologie

Le potentiel de développement du NNP a apporté des fonds de recherche externes, notamment une subvention de 12,5 millions de dollars des National Institutes of Health, ainsi que le soutien du ministère de la Défense ; l'Institut national de recherche sur le handicap, la vie indépendante et la réadaptation ; l'État de l'Ohio et des fonds philanthropiques privés.

Et, fidèle à l’accent mis par MetroHealth sur l’équité en santé, une partie des fonds est consacrée à la création de ressources permettant de rendre le NNP open source afin que tout chercheur en santé puisse s’en inspirer.

« Nous transmettons nos connaissances à tous les chercheurs qui le souhaitent », explique le Dr Wilson. « L’objectif est d’élargir les possibilités de ce type de technologie afin d’inciter davantage de cerveaux à y travailler. »

Les fonds de recherche permettent également à MetroHealth de rassembler une plus grande équipe de chercheurs et d'ingénieurs juniors pour collaborer à l'avancement continu de la technologie. Conformément au statut de MetroHealth en tant que centre médical universitaire, la formation de cette prochaine génération de chercheurs soutiendra la dynamique croissante des projets et contribuera à garantir que MetroHealth continue d’avancer en tant que leader en technologie de réadaptation.

« Notre objectif est d'obtenir l'approbation de la FDA et de rendre le NNP plus accessible », explique le Dr Kilgore. « À l’heure actuelle, tout le monde peut l’obtenir, mais ils doivent venir à Cleveland. A terme, nous souhaitons que ce système soit disponible partout dans le monde afin que les personnes atteintes de lésions médullaires puissent en bénéficier. Nous essayons de faire tout notre possible pour aider les gens à devenir plus indépendants. »

Pour plus d’informations sur les recherches du MetroHealth Rehabilitation Institute, visitez www.metrohealth.org/rehabilitation/research.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l'étude clinique menée auprès des personnes souffrant de lésions médullaires, visitez ClinicalTrials.gov et recherchez l'étude NCT05863754 ou envoyez un e-mail à UE.FES.ClinicalTrials@gmail.com.


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Lineage annonce la soumission d'un amendement à un nouveau médicament expérimental OPC1 pour le traitement des lésions chroniques et subaiguës de la moelle épinière

18 décembre 2023

CARLSBAD, Californie--(BUSINESS WIRE)--Lineage Cell Therapeutics, Inc. (NYSE American et TASE : LCTX), une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies cellulaires allogéniques pour des besoins médicaux non satisfaits, a annoncé aujourd'hui que la Société avait soumis une Modification de l'Investigational New Drug (INDa) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, pour OPC1, sa greffe allogénique expérimentale de cellules progénitrices d'oligodendrocytes, pour le traitement des lésions de la moelle épinière (LME). La réception de l'autorisation de la FDA pour l'INDa permettrait à la Société de lancer son étude clinique DOSED (Delivery of Oligodendrocyte Progenitor Cells for Spinal Cord Injury: Évaluation d'un nouveau dispositif), pour évaluer la sécurité et l'utilité d'un nouveau dispositif d'administration de la moelle épinière dans les deux cas. patients atteints de lésions médullaires subaiguës et chroniques. La greffe de cellules OPC1 est conçue pour remplacer ou soutenir les cellules absentes ou dysfonctionnelles en raison d'une blessure traumatique, dans le but de contribuer à améliorer la qualité de vie et à restaurer ou augmenter l'activité fonctionnelle des personnes souffrant de lésions traumatiques cervicales ou thoraciques.

« La soumission de notre amendement IND pour OPC1 et son retour aux tests cliniques représentent une étape importante pour ce programme et un effort diligent de notre équipe », a déclaré Brian M. Culley, PDG de Lineage. « Avec si peu d'opportunités pour les patients atteints de LME de participer à des essais cliniques, c'est un privilège de pouvoir renouer avec la communauté dans le cadre de nos efforts visant à améliorer les résultats pour les personnes souffrant d'une maladie débilitante pour laquelle il n'existe actuellement aucun accord de la FDA. traitements agréés. Notre équipe a déployé des efforts importants pour introduire des améliorations au programme OPC1, notamment des améliorations du processus de production et de la qualité de notre produit candidat et un système de livraison amélioré compatible avec notre formulation à usage immédiat, décongeler et injecter. Nous sommes encouragés par les résultats significatifs en matière de qualité de vie et de sécurité observés avec OPC1 lors d’essais précédents, et nous sommes impatients de tirer parti de ces travaux prometteurs. Nous sommes enthousiasmés par l’opportunité de lancer l’étude DOSED et l’ouverture des premiers sites cliniques début 2024, en supposant qu’aucun autre commentaire ne soit reçu de la FDA dans les 30 jours suivant notre soumission INDa.

OPC1 a été testé à ce jour dans deux essais cliniques ; un essai clinique de sécurité de phase 1 sur cinq patients dans le traitement des lésions médullaires thoraciques aiguës, où tous les sujets ont été suivis pendant au moins 10 ans ; ainsi qu'un essai clinique multicentrique de phase 1/2a à dose croissante sur 25 patients dans les lésions cervicales subaiguës, où tous les sujets ont été évalués pendant au moins deux ans, l'un des premiers essais cliniques de thérapie cellulaire soutenus par le California Institute for Regenerative Medicine sous proposition. 71. Les résultats des deux études ont été publiés dans le Journal of Neurosurgery : Spine : les données de l'étude clinique de phase 1/2a sur OPC1 dans les lésions médullaires cervicales subaiguës sont disponibles ici et les données de l'étude clinique de phase 1 sur OPC1 dans les lésions thoraciques aiguës. SCI est disponible ici.

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Essais cliniques en cours / SpineX - Neurostimulation transcutanée
« le: 21 décembre 2023 à 12:33:24 »
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​SpineX est proche du recrutement complet pour l’essai clinique SCONE

12 décembre 2023

SpineX a annoncé qu'il était sur le point d'achever le recrutement de la cohorte de patients pour un essai clinique de son dispositif exclusif SCONE, dépassant récemment la barre des 80 %. SCONE est un dispositif innovant qui traite l'incontinence urinaire, permettant aux personnes vivant avec une vessie neurogène en raison d'une lésion médullaire, d'une sclérose en plaques ou d'un accident vasculaire cérébral de « vivre leur vie selon leurs propres conditions », comme indiqué dans un communiqué de presse.

L'étude clinique CONTINENCE a débuté en mai 2022 et devrait s'achever début 2024. Les scientifiques et chercheurs de SpineX prévoient que les participants connaîtront une amélioration statistiquement significative des symptômes de la vessie neurogène, telle qu'évaluée par le score des symptômes de la vessie neurogène (NBSS). Le recrutement avance « à un rythme soutenu », avec 95 sujets actuellement inscrits, affirme également l'entreprise.

Les données de cette étude seront également utilisées dans la soumission de novo attendue par SpineX à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis « dans les mois à venir ».


« Nous sommes convaincus que SCONE va transformer le traitement de la vessie neurogène, en fournissant un traitement non invasif à des millions de personnes vivant avec [la maladie] », a déclaré Parag Gad, co-fondateur et PDG de SpineX. « La science sous-jacente de la neuromodulation est la clé du traitement d’une grande variété de maladies neurologiques et nous explorons déjà des applications pour un large groupe d’indications. »

La thérapie SCONE est administrée au moyen d'électrodes en hydrogel confortables placées sur la peau sur des régions spécifiques de la colonne vertébrale et entraîne la moelle épinière et le cerveau à minimiser les problèmes de contrôle de la vessie causés par la vessie neurogène. Le traitement est simple, ne nécessitant que deux séances d'une heure par semaine, selon SpineX.

La neuromodulation est également au cœur de l’autre produit phare de SpineX, Spinal Cord Innovation in Pediatrics (SCiP), un nouveau traitement « audacieux » aidant les enfants souffrant de paralysie cérébrale. Comme avec SCONE, SCiP utilise une neuromodulation vertébrale transcutanée non invasive pour aider les enfants à acquérir une mobilité volontaire et à améliorer leur fonction globale. SpineX prévoit de lancer un essai pivot multicentrique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale en 2024.

Spine X note dans son récent communiqué que SCONE et SCiP ont tous deux obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA.

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Farid, relis-toi quand tu veux publier et corrige les erreurs pour une meilleure lecture pour tout le monde. Merci  :sm28:

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Remarcher grâce à un implant - L'Esprit Sorcier TV

Et s'il suffisait d'un implant électrique pour stimuler la moelle épinière et faire remarcher des personnes paralysées ? C'est ce que sont en train de réaliser les neuroscientifiques Jocelyne Bloch et Grégoire Courtine, d'abord avec des rats et désormais avec des humains...

Conférence filmée à l'occasion des portes ouvertes de l'EPFL, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne, les 29 et 30 avril 2023


https://youtu.be/1Ht8Kjmdzxc?si=OFNMfvsfMyoDyW6A

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Un groupe de recherche réussit à utiliser la transplantation cellulaire pour améliorer l'efficacité thérapeutique des lésions chroniques de la moelle épinière : la fonction motrice récupérée grâce à un traitement de rééducation combiné

14 février 2023

Un groupe de recherche de l'École de médecine de l'Université Keio a transplanté avec succès des cellules souches neurales dérivées de cellules souches pluripotentes induites par l'homme (hiPSC-NS/PC) dans des modèles murins de lésions chroniques de la moelle épinière combinées à une rééducation utilisant un entraînement sur tapis roulant à intensité progressive pour restaurer la fonction motrice et révéler les résultats histologiques. Le groupe était dirigé par le professeur Hideyuki Okano du département de physiologie, le professeur Masaya Nakamura, le professeur adjoint Narihito Nagoshi, l'assistant de recherche Takahiro Shibata du département de chirurgie orthopédique et le professeur à temps partiel Syoichi Tashiro du département de médecine de réadaptation.

Le groupe de recherche a déjà rendu compte de l'efficacité de la transplantation hiPSC-NS/PC pour les lésions subaiguës de la moelle épinière. Cependant, l'effet thérapeutique de la transplantation cellulaire pour les lésions chroniques de la moelle épinière avec une sensibilité limitée au traitement a été limité, et la nécessité d'une thérapie combinée, telle que des médicaments et une réadaptation, a été reconnue. Pour optimiser la thérapie de rééducation, le groupe a développé un protocole d'entraînement sur tapis roulant avec une intensité croissante pour un modèle murin de lésion de la moelle épinière et a rapporté que cette méthode améliore dans une certaine mesure la fonction motrice, avec une expression accrue du facteur neurotrophique et de l'activité neuronale dans la région lombaire. moelle épinière, même en phase chronique. Les résultats de cette étude ont montré que l’utilisation de cette méthode était efficace pour améliorer dans une certaine mesure la fonction motrice, même dans la phase chronique des lésions de la moelle épinière.

Dans cette étude, le groupe a vérifié l'efficacité du traitement combiné de rééducation et de transplantation de hiPSC-NS/PC de qualité suffisante pour la recherche clinique en utilisant la méthode de formation susmentionnée dans un modèle murin de lésion chronique de la moelle épinière. L'utilisation combinée de la thérapie de réadaptation a amélioré le taux de survie des cellules souches neurales/progénitrices transplantées et favorisé leur différenciation en neurones matures. De plus, davantage de facteurs neurotrophiques ont été exprimés dans les tissus de la moelle épinière, y compris la zone lésée, et une activité neuronale accrue et des fibres neuronales sérotoninergiques ont été observées dans la moelle épinière. En conséquence, le traitement combiné de transplantation cellulaire et de rééducation a montré une meilleure récupération de la fonction motrice que la transplantation cellulaire seule.

Cette étude est le premier rapport d'un traitement combiné de transplantation hiPSC-NS/PC et de rééducation pour les lésions chroniques de la moelle épinière, et les chercheurs pensent qu'il s'agit d'une réalisation très importante dans l'établissement d'une base thérapeutique pour la médecine régénérative pour les lésions chroniques de la moelle épinière dans le milieu clinique.

Les résultats de cette recherche ont été publiés en ligne dans STEM CELLS Translational Medicine le 17 janvier 2023 (EST).

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Percée majeure dans le traitement de la maladie de Parkinson : une neuroprothèse permet de restaurer une marche fluide

06 NOV 2023 | PAR INSERM (SALLE DE PRESSE) | NEUROSCIENCES

Des neuroscientifiques de l’Inserm, du CNRS et de l’université de Bordeaux en France, avec des chercheurs et neurochirurgiens suisses (EPFL/CHUV/UNIL), ont conçu et testé une « neuroprothèse » destinée à corriger les troubles de la marche associés à la maladie de Parkinson. Dans une étude publiée dans Nature Medicine*, les scientifiques détaillent le processus de développement de la neuroprothèse utilisée pour traiter un premier patient atteint de la maladie de Parkinson, lui permettant de marcher avec fluidité, confiance et sans chute.

Des troubles de la marche invalidants surviennent chez environ 90 % des personnes qui présentent un stade avancé de la maladie de Parkinson. Ces troubles de la marche résistent souvent aux traitements actuellement disponibles. Développer de nouvelles stratégies permettant aux patients de remarcher avec fluidité, en écartant le risque de chute, constitue donc une priorité pour les équipes de recherche qui travaillent sur cette maladie depuis de longues années.

C’est le cas d’Erwan Bézard, neuroscientifique à l’Inserm, et de son équipe à l’Institut des maladies neurodégénératives (CNRS/Université de Bordeaux), dont le travail porte notamment sur la compréhension des mécanismes pathogéniques à l’origine de la maladie de Parkinson et sur le développement de stratégies pour rétablir la motricité dans différentes pathologies. Depuis plusieurs années, il collabore avec une équipe suisse dirigée les Pr Grégoire Courtine, neuroscientifique, et Jocelyne Bloch, neurochirurgienne, spécialisés dans le développement de stratégies de neuromodulation de la moelle épinière.

En 2016, l’équipe franco-suisse avait par exemple déjà publié dans Nature des travaux montrant l’efficacité d’une interface cerveau-moelle épinière – dite « neuroprothèse » – pour restaurer le fonctionnement d’un membre paralysé suite à une lésion de la moelle épinière. Les résultats prometteurs avaient incités les scientifiques à poursuivre leurs efforts et laissaient espérer des effets bénéfiques dans la maladie de Parkinson avec un dispositif similaire.

Éviter les chutes et le freezing

Dans cette nouvelle étude, l’équipe a donc mis au point une neuroprothèse comparable pour pallier les chutes et le phénomène de freezing – quand les pieds restent collés au sol pendant la marche – parfois associé à la maladie de Parkinson.

Contrairement aux traitements conventionnels de la maladie de Parkinson, qui ciblent les régions du cerveau directement touchées par la perte des neurones producteurs de dopamine, cette neuroprothèse vise la zone de la moelle épinière responsable de l’activation des muscles des jambes pendant la marche, qui n’est a priori pas directement affectée par la maladie de Parkinson. Néanmoins, la moelle épinière est sous le contrôle volontaire du cortex moteur, dont l’activité est modifiée par la perte des neurones dopaminergiques.

S’appuyant sur leur expertise complémentaire, les équipes française et suisse ont pu développer et tester la neuroprothèse dans un modèle de primate non humain reproduisant les déficits locomoteurs dus à la maladie de Parkinson. Le dispositif a non seulement permis d’atténuer les déficits locomoteurs, mais aussi de rétablir la capacité de marche dans ce modèle en diminuant les phénomènes de freezing.

« L’idée de développer une neuroprothèse stimulant électriquement la moelle épinière pour harmoniser la démarche et corriger les troubles locomoteurs de patients parkinsoniens est le fruit de plusieurs années de recherche sur le traitement de la paralysie due aux lésions médullaires », explique Erwan Bézard, directeur de recherche Inserm à l’Institut des maladies neurodégénératives (université de Bordeaux/CNRS).

« Des tentatives précédentes de stimulation de la moelle ont échoué car elles stimulaient en bloc les centres locomoteurs sans tenir compte de la physiologie. Dans le cas présent, il s’agit d’une stimulation qui se superpose au fonctionnement naturel des neurones de la moelle en stimulant, avec une coordination spatiotemporelle, les différents groupes musculaires responsables de la marche », ajoutent Grégoire Courtine et Jocelyne Bloch, codirecteurs de NeuroRestore, le centre de recherche installé en Suisse romande.

Ces résultats prometteurs ont permis d’ouvrir la voie à un développement clinique, pour tester le dispositif chez un patient.

Une amélioration grâce à la neuroprothèse

Un premier patient, âgé de 62 ans, et vivant avec la maladie depuis trois décennies, a ainsi été opéré il y a deux ans au Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), à Lausanne. Au cours d’une intervention neurochirurgicale de précision, Marc, originaire de Bordeaux, a été équipé de cette nouvelle neuroprothèse, constituée d’un champ d’électrodes placé contre la région de sa moelle épinière qui contrôle la marche et d’un générateur d’impulsions électriques implanté sous la peau de son abdomen.

Grâce à la programmation ciblée des stimulations de la moelle épinière qui s’adaptent en temps réel à ses mouvements, Marc a rapidement vu ses troubles de la marche s’estomper. Après une rééducation de quelques semaines avec la neuroprothèse, il a retrouvé une marche presque normale.

Cette neuroprothèse ouvre donc de nouvelles perspectives pour traiter les troubles de la marche dont souffrent de nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Toutefois, à ce stade, ce concept thérapeutique a démontré son efficacité chez une seule personne, avec un implant qui doit encore être optimisé pour un déploiement à grande échelle.

Les scientifiques travaillent donc à la mise au point d’une version commerciale de la neuroprothèse[1] intégrant toutes les fonctionnalités indispensables pour une utilisation quotidienne optimale. Des essais cliniques sur un plus grand nombre de patients doivent également démarrer dès l’année prochaine[2].

« Notre ambition est de généraliser l’accès à cette technologie innovante afin d’améliorer significativement la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson, partout dans le monde », concluent les chercheurs.

*Nature Medicine : https://www.nature.com/articles/s41591-023-02584-1

[1] En partenariat avec la compagnie ONWARD Medical, une entreprise installée en Suisse qui développera ces implants.

[2] Grâce à un don d’un million de dollars de la Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s research, le centre NeuroRestore va initier des essais cliniques sur six nouveaux patients dès l’année prochaine. Ces essais visent non seulement à valider la technologie développée en collaboration avec ONWARD, mais aussi à identifier les profils de patients les plus susceptibles de bénéficier de cette thérapie innovante. Fondée par l’acteur Michael J. Fox (Back to the future), lui-même atteint de la maladie de Parkinson, cette fondation est le principal donateur privé dans le domaine de la recherche sur la maladie de Parkinson.


Source : https://presse.inserm.fr/percee-majeure-dans-le-traitement-de-la-maladie-de-parkinson-une-neuroprothese-permet-de-restaurer-une-marche-fluide/67716/


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Nous saurons où en est l'avancée de leurs travaux lors du rapport 2023 que nous recevrons au début de l'année 2024  :sm28:

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Exprimez-vous ! / Le défouloir
« le: 21 octobre 2023 à 13:29:18 »
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Je trouve que c'est très représentatif de la personne qu'il était!

Pensées à lui et à sa famille...


Tout à fait !  :sm11:

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Après les jambes, des implants testés pour retrouver le contrôle de bras paralysés

Publié 27/09/2023

C’est la première fois qu’un implant cérébral est couplé à un implant dans la moelle épinière afin de stimuler les membres supérieurs.

Pour la première fois, un implant cérébral couplé à un implant stimulant la moelle épinière est testé afin de permettre à un patient tétraplégique d'à nouveau bouger ses bras, mains et doigts par la pensée, a annoncé mercredi l'entreprise néerlandaise Onward.

La combinaison de ces deux technologies avait déjà permis à un patient paraplégique de retrouver un contrôle naturel de la marche par la pensée, une avancée qui avait fait l'objet d'une publication dans la revue scientifique Nature en mai.

Mais c'est la première fois que cette double technique est employée pour les membres supérieurs. «La mobilité du bras est plus complexe», a expliqué à l'AFP la chirurgienne Jocelyne Bloch, qui a réalisé les opérations d'implantation.

Deux opérations le mois dernier

Même si par rapport à la marche, le problème de l'équilibre ne se pose pas ici, «la musculature de la main est assez fine, avec plein de petits muscles différents qui sont activés en même temps pour certains mouvements», a-t-elle ajouté.

Le patient, qui souhaite rester anonyme, est un homme suisse de 46 ans ayant perdu l'usage de ses bras après une chute. Deux opérations ont eu lieu le mois dernier au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) de Lausanne, en Suisse.

La première pour placer l'implant cérébral de quelques centimètres de diamètre, développé par l'organisation française CEA-Clinatech, au-dessus du cerveau, à la place d'un petit bout d'os crânien. La deuxième pour placer les électrodes développées par Onward au niveau de la moelle cervicale, reliées à un petit boîtier implanté dans l'abdomen.

L'implant cérébral (ou interface cerveau-machine, ICM) enregistre les régions du cerveau qui s'activent lorsque le patient réfléchit à un mouvement, et les communique aux électrodes. Une sorte de «pont digital». «Ça se passe bien pour l'instant», a décrit Jocelyne Bloch, qui a co-fondé Onward et reste consultante pour l'entreprise. «On arrive à enregistrer l'activité cérébrale, et on sait que la stimulation marche. (...) Mais il est trop tôt pour parler de ce qu'il a fait comme progrès, ce qu'il est capable de faire maintenant.»

Résultats attendus ultérieurement

Le patient est en phase d'entraînement, pour s'assurer que l'implant cérébral reconnaisse bien les différents mouvements souhaités. Les mouvements perdus devront être ensuite maintes fois répétés avant de pouvoir devenir naturels. Le processus prendra «quelques mois», selon Jocelyne Bloch. Deux autres patients doivent participer à cet essai. Les résultats complets seront publiés ultérieurement.

Des stimulations de la moelle épinière ont déjà été utilisées par le passé pour réussir à faire bouger le bras de patients paralysés, mais sans couplage avec un implant cérébral. Et des implants cérébraux ont déjà été utilisés pour qu'un patient puisse commander un exosquelette.

L'organisation Battelle s'est elle servie d'un implant cérébral pour restaurer le mouvement dans le bras d'un patient, mais équipé d'un manchon d'électrodes placé sur l'avant-bras, stimulant directement les muscles concernés. «Onward est unique dans sa volonté de restaurer le mouvement par stimulation de la moelle épinière», couplée à un implant cérébral, a déclaré à l'AFP son patron, Dave Marver.

Selon lui, cette technologie pourrait être commercialisée «d'ici la fin de la décennie». Le domaine des implants cérébraux est en plein essor, avec par ailleurs des sociétés comme Synchron ou Neuralink sur le créneau. Elles travaillent notamment à permettre à des patients paralysés de contrôler des ordinateurs par la pensée, leur redonnant par exemple la capacité d'écrire.


https://www.lefigaro.fr/sciences/apres-les-jambes-des-implants-testes-pour-retrouver-le-controle-de-bras-paralyses-20230927

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Sur le site de la société https://nurexone.com il est expliqué que cette thérapie est pour les lésions en phase aiguë :

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Notre objectif
Nous avons un objectif ambitieux à long terme : inverser les effets dévastateurs des lésions du système nerveux. Notre technologie pour y parvenir est une thérapie de nouvelle génération, l’ExoTherapy. Les exothérapies utilisent des exosomes comme nanoporteurs pour délivrer des molécules thérapeutiques dans le corps, créant un environnement de guérison grâce au recâblage et à la régénération des neurones. Le premier médicament de NurExosone cible les lésions aiguës de la moelle épinière. Le médicament exclusif de la société a inversé la paralysie chez les rats de laboratoire, leur permettant de marcher à nouveau. Nous pensons pouvoir transférer cette incroyable réussite à un médicament destiné aux humains (...)

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NurExone avance vers des essais cliniques sur l'homme et termine une réunion préalable à l'IND avec la FDA pour le médicament exclusif ExoPTEN

Mercredi 13 septembre 2023

La réponse de la FDA a indiqué que la stratégie d’étude de toxicité prévue est acceptable selon les directives de la FDA et que des études animales à grande échelle ne seront pas nécessaires.

La réunion préalable à l’IND avec la FDA devrait accélérer le processus réglementaire de NurExone pour lancer les études cliniques humaines de phase 1/2 en 2025.


TORONTO et HAIFA, Israël, 13 septembre 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- NurExone Biologic, une société biopharmaceutique développant une thérapie exosomique guidée biologiquement (« ExoTherapy ») pour les patients souffrant de lésions traumatiques de la moelle épinière, est heureuse d'annoncer que la Société a terminé une réunion préalable à l'investigation sur un nouveau médicament (« Pre-IND ») avec la Food and Drug Administration des États-Unis ( « FDA ») dans le cadre du plan de fabrication, de développement préclinique et clinique d'ExoPTEN, le premier produit ExoTherapy de NurExone, après avoir reçu une réponse écrite de la FDA le 29 août 2023.

Une réunion pré-IND offre une communication ouverte entre les candidats et la FDA, permettant aux candidats de recevoir des informations concernant la préparation d'une demande d'IND et des conseils pour les études cliniques du médicament ExoPTEN de la société. La FDA a fourni des conseils clairs et précieux sur la fabrication et les contrôles des produits chimiques et a convenu que notre stratégie de test de libération d'ExoPTEN proposée devrait permettre de contrôler de manière adéquate la sécurité du produit ExoPTEN destiné à être utilisé dans le premier essai clinique prévu chez l'homme. La réponse de la FDA à la société a indiqué que la stratégie d’étude de toxicité prévue est acceptable selon les directives de la FDA et que des études animales à grande échelle ne seront pas nécessaires. Sur la base des commentaires de la FDA, la société prévoit de soumettre une demande d’IND concernant le développement d’ExoPTEN d’ici le quatrième trimestre 2024 et prévoit de lancer les études cliniques humaines de phase 1/2 en 2025.

« Nous sommes heureux d'avoir organisé une réunion préalable à l'IND avec la FDA dans le cadre du développement d'ExoPTEN et sommes optimistes que cela nous aidera à accélérer nos progrès vers le stade clinique », a déclaré le Dr Lior Shaltiel, PDG de NurExone. « Cette réunion fait partie de notre engagement continu à faire progresser notre stratégie d'approbation réglementaire par la FDA pour lancer ExoPTEN sur le marché américain, où nous constatons une forte demande pour les traitements des lésions aiguës de la moelle épinière.

ExoPTEN est en cours de développement pour être une exothérapie mini-invasive pour les lésions de la moelle épinière administrée par voie intranasale et permettant la régénération et le recâblage des neurones dans la moelle épinière traumatiquement endommagée. Le médicament est développé à l’aide de la plateforme ExoTherapy exclusive de NurExone pour produire et remplir des exosomes avec un vecteur pharmaceutique ciblant les lésions du système nerveux central.

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Israël : un traitement nasal unique pour les lésions de la moelle épinière

Caroline Haïat - Journaliste i24NEWS

18 juillet 2023

Chaque année, entre 250 000 et 500 000 personnes souffrent de lésions de la moelle épinière

La société israélienne biopharmaceutique pionnière NurExone Biologic Inc., créée en 2020, a mis au point un traitement du futur pour les lésions de la moelle épinière. Grâce à une thérapie innovante, appelée exopten, et une plateforme exotherapy exclusive, les chercheurs ont élaboré un traitement non invasif, administré par le nez. En tirant parti de la puissance des exosomes et en utilisant l'administration intranasale, ils ont choisi une approche qui pourrait bien révolutionner la vie de milliers de personnes touchées par des lésions de la moelle épinière. i24NEWS a interviewé le Dr Lior Shaltiel, PDG et directeur général de NurExone pour tenter de comprendre les enjeux de cette nouvelle technologie de pointe.

"Après une étude réalisée en 2014, nous avons reçu les premiers résultats montrant qu’il y avait une amélioration fonctionnelle significative de la moelle épinière chez les rats atteints de lésions qui avaient reçu la thérapie innovante par le nez", a déclaré Lior Shaltiel, PDG et directeur de NurExone depuis 2021, à la tête d’une équipe de 15 personnes.

Les études précliniques menées par NurExone ont démontré d’excellents résultats. Exopten a notamment atteint un taux de réussite de 75 % en aidant les rats paralysés à retrouver le réflexe des membres postérieurs, la fonction motrice et le contrôle sensoriel. De plus, les rats n'ont montré aucun signe d'automutilation, indiquant des niveaux de stress réduits et validant l'efficacité du traitement. Les essais sur les humains devraient avoir lieu à la fin 2024 début 2025, en Israël, aux Etats-Unis et au Canada.

La moelle épinière est la principale voie de communication entre le cerveau et le reste du corps. C’est une structure allongée, épaisse et fragile et qui est protégée par le rachis (colonne vertébrale) constitué de vertèbres. Les vertèbres sont séparées et protégées par des disques de cartilage qui amortissent les chocs. Il se peut que des fractures vertébrales sectionnent ou compriment la moelle épinière et causent une lésion au niveau de la moelle (lésion médullaire). Dans ce cas, tous les muscles sont paralysés ou affaiblis au-dessous du niveau de la lésion et la sensibilité disparaît dans cette région.

Dans le cas d'une lésion médullaire dans la région lombaire, les deux jambes seront paralysées ou affaiblies et insensibles tandis que pour une lésion médullaire sévère à hauteur de la nuque, les deux bras et les jambes seront paralysés ou affaiblis et insensibles.

Les exosomes, également connus sous le nom de vésicules extracellulaires, sont des nanoparticules naturellement présentes dans le corps, sécrétées par les cellules. Ils ont une capacité unique à transporter la "cargaison" biologique vers des cellules spécifiques et des tissus enflammés, tout en naviguant dans les espaces extracellulaires et en pénétrant les membranes cellulaires.

Les exosomes peuvent être administrés par voie intranasale et traverser la fameuse barrière hemato-encéphalique ce qui permet au traitement de NurExone d'atteindre la zone endommagée et de favoriser la régénération des neurones dans la moelle épinière.

Les lésions de la moelle épinière ont des conséquences dévastatrices et conduisent souvent à une paralysie permanente des individus. La thérapie exopten a notamment le potentiel de changer la donne dans le traitement des lésions et vise surtout à améliorer la qualité de vie des patients.

Des avantages considérables

Ce qui distingue exopten des autres traitements, c'est sa méthode d'administration unique par voie intranasale. Cette technologie a la possibilité d’offrir une option de traitement plus pratique pour le patient et adaptée à chacun.

"Depuis des années, de nombreux chercheurs tentent d’apporter des solutions aux dommages causés à la moelle épinière, nous avons donc essayé de changer le paradigme, et d’imaginer un traitement différent qui peut être prescrit à tous les patients sans effets secondaires. Selon moi, c’est le traitement du 21e siècle et du siècle à venir, car il ne s’agit pas de thérapie cellulaire, c’est un processus beaucoup plus performant. La thérapie nasale permet d’atteindre rapidement le système nerveux central et c’est un avantage inégalable pour traiter de manière adéquate la moelle épinière affectée d’un patient", a affirmé Lior Shaltiel.

Par ailleurs, l'administration intranasale du traitement a entraîné une amélioration significative de la motricité, une récupération sensorielle et une restauration plus rapide des réflexes urinaires chez les rats. La récupération fonctionnelle s'est également accompagnée de changements biologiques de réduction de la neuroinflammation et de la gliose, d'une augmentation de la régénération axonale et de l'angiogenèse, et d'améliorations structurelles et électrophysiologiques.

Chaque année, entre 250 000 et 500 000 personnes souffrent de lésions de la moelle épinière. Environ 90% des cas sont dus à un accident, une chute ou des violences.

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Essais cliniques en cours / NeuroSolv Therapeutics Perineline™
« le: 18 juillet 2023 à 11:02:56 »
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NeuroSolv Therapeutics développe une thérapie pour les lésions de la moelle épinière et cherche à investir dans des essais cliniques

La recherche fondamentale du Dr Jessica Kwok indique que Perineline™, qui a reçu la désignation de médicament orphelin en 2022, peut améliorer la mobilité dans les cas aigus et chroniques. Ce serait un développement significatif en termes de thérapie de la moelle épinière. Cela signifierait que le traitement pourrait potentiellement être administré aux patients même si des années se sont écoulées depuis leur blessure initiale.

11 juillet 2023

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Le soutien des investisseurs est nécessaire pour améliorer les essais cliniques et mettre le produit sur le marché.

« Nous sommes fiers de soutenir NeuroSolv Therapeutics dans la mise sur le marché du produit afin de garantir aux patients de la moelle épinière l'accès à ce traitement révolutionnaire potentiel, optimisant ainsi leurs résultats cliniques, le parcours du patient et sa qualité de vie.

Le traitement fait actuellement l'objet d'essais cliniques et, si l'approbation réglementaire est obtenue, Perineline™ pourrait être utilisé pour traiter jusqu'à deux millions de patients atteints de lésions de la moelle épinière dans le monde. Les données partagées par l'Organisation mondiale de la santé indiquent que dans le monde, entre 250 000 et 500 000 personnes sont blessées ou diagnostiquées avec une lésion de la moelle épinière chaque année. Rien qu'au Royaume-Uni, 50 000 personnes vivent avec une lésion de la moelle épinière qui change leur vie selon la Spinal Injury Association.

Sur le plan économique, les lésions de la moelle épinière ont un impact financier considérable sur les patients, les familles et les gouvernements. Le coût à vie des soins médicaux et des soins pour les lésions de la moelle épinière approche les 8 millions de dollars par cas.

Le traitement en deux parties, un médicament oral combiné à des interventions de signalisation neurale ne nécessite pas d'injections, de chirurgie ou d'implants. Son mécanisme d'action proposé pourrait améliorer la capacité des neurones du système nerveux du corps à établir de nouvelles connexions, grâce aux processus de neuroplasticité et de neurorégénération.

En 2022, l'Agence européenne des médicaments a accordé le statut de désignation orpheline à Perineline™ pour les lésions de la moelle épinière.

L'équipe qui a dirigé le développement de Perineline™ vise à sensibiliser à l'impact significatif qu'elle pourrait avoir sur la vie des personnes atteintes de lésions médullaires et à susciter l'intérêt des investisseurs, des patients et d'autres parties prenantes pour passer au stade des essais cliniques.

L'équipe cherche également à s'associer à des associations de lésions de la moelle épinière et à des organisations de blessures sportives pour faire connaître les progrès des traitements.

Les fondateurs conjoints, l'équipe père et fils Aidan et Ros Lynch, ont passé des années à être les pionniers de la recherche sur le traitement des lésions de la moelle épinière, après que Ros, alors âgé de 20 ans, ait subi une blessure à la colonne vertébrale qui a changé sa vie en 2015 qui l'a laissé paralysé de la poitrine vers le bas, nécessitant une intervention chirurgicale et ventilation. Il est resté hospitalisé et en soins intensifs pendant un an.

Depuis 2015, le duo a consacré son temps et ses efforts au développement d'une thérapie qui a le potentiel d'améliorer considérablement la récupération des lésions de la moelle épinière pour les personnes à travers le monde.

Tout au long du processus, NeuroSolv Therapeutics a constitué une équipe plus large d'experts médicaux, d'universitaires, de spécialistes de la réglementation, de spécialistes de la propriété intellectuelle, d'organisations à but non lucratif et d'une équipe d'essais cliniques comprenant des biostatisticiens, des experts en processus de fabrication pharmaceutique, avec un large éventail de compétences travaillant pour un objectif - la résolution des lésions de la moelle épinière.

Aidan a déclaré: «Il existe un niveau de soutien énorme dans la communauté des lésions de la moelle épinière pour faire progresser les thérapies de récupération. Notre objectif a été de trouver la meilleure voie à suivre en développant une thérapie qui est sûre et qui a un impact positif sur les patients atteints de lésions de la moelle épinière d'une manière qu'aucune thérapie n'a pu faire jusqu'à présent.

Pour avancer dans le processus d'essai clinique, d'approbation et de commercialisation, l'équipe s'est associée au fournisseur mondial de services de pharmacie spécialisée et de soins de santé AscellaHealth, qui fournit des solutions aux fabricants de produits pharmaceutiques pour optimiser l'accès, les résultats et le parcours du patient pour les maladies rares.

Craig Caceci, directeur général d'AscellaHealth EU/UK, a déclaré : « Lorsque nous avons commencé à collaborer avec l'équipe de développement de Perineline™, il était immédiatement clair que la nouvelle thérapie pourrait potentiellement être incroyablement importante, en termes d'impact positif potentiel sur la vie de centaines de personnes. de milliers de personnes vivant avec une lésion médullaire dans le monde.

« Nous sommes fiers de soutenir NeuroSolv Therapeutics dans la mise sur le marché du produit afin de garantir aux patients avec une blessure de la moelle épinière l'accès à ce traitement révolutionnaire potentiel, optimisant ainsi leurs résultats cliniques, le parcours du patient et sa qualité de vie.

Pour plus d'informations, visitez : www.neurosolvtherapeutics.com


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Régénération et récupération fonctionnelle après une lésion médullaire aiguë - Un essai clinique européen multicentrique de preuve de concept

Cet essai clinique examine une nouvelle méthode de traitement des lésions traumatiques aiguës de la moelle épinière. Les dommages interrompent les fibres nerveuses de la moelle épinière et la transmission de l'influx nerveux électrique, du cerveau à certaines parties du corps, est altérée. Selon la localisation, le type et la gravité de la blessure, il peut y avoir une perte de fonction telle que le mouvement, la sensation, le contrôle de la vessie, etc. Suite à une blessure du système nerveux, une certaine protéine, Nogo-A, est produite, qui inhibe la régénération des fibres nerveuses endommagées. Cette protéine bloque une étape importante pour retrouver la fonction nerveuse. Dans cet essai clinique, un anticorps (NG-101) est mis à disposition qui inhibe la protéine Nogo-A, l'empêchant de supprimer la croissance nerveuse.
 
Cela pourrait être une étape vers la réparation d'un dommage récent à la colonne vertébrale. La colonne vertébrale est située dans un canal, protégé par des vertèbres et du tissu conjonctif (canal rachidien). La moelle épinière, une partie du système nerveux central, est (comme le cerveau) entourée de liquide céphalo-rachidien. Au cours de cet essai clinique, un anticorps (NG-101) sera appliqué directement dans le liquide céphalo-rachidien. Nous attendons de l'essai clinique une amélioration de la récupération des fibres nerveuses endommagées avec une amélioration subséquente de la fonction motrice et sensorielle et une amélioration des activités de la vie quotidienne. De plus, une réduction du soutien des soignants en retrouvant sensation et mobilité est visée.

En Allemagne et en Suisse, 52 patients ont participé à un essai précédent. Une bonne tolérance du médicament à l'étude a été observée dans cet essai antérieur. Cet essai actuel examine la preuve du principe de fonctionnement et les données de sécurité (effets indésirables). La dose et la méthode d'administration utilisées dans cet essai se sont avérées bien tolérées chez 15 patients jusqu'à présent.

Sont éligibles pour participer à cet essai les patients présentant une lésion aiguë de la colonne vertébrale (jusqu'à 28 jours après la lésion) avec une déficience fonctionnelle complète (aucune fonction sous la moelle épinière endommagée) ou incomplète (certaines fonctions restantes sous le site de la lésion).

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Essais cliniques en cours / Essai clinique stimulation transcutane
« le: 14 juin 2023 à 15:30:57 »
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Essai ASPIRE à l'Université Marquette : le dispositif pour la paralysie « ExaStim » change des vies

Publié le 11 juin 2023

MILWAUKEE - Pendant plus d'une décennie, une femme de Hartford a appris à accepter ses limites. Un accident a endommagé sa moelle épinière, la laissant paralysée de la poitrine aux pieds, mais un nouvel essai clinique l'aide à retrouver son sentiment de liberté.

À l'intérieur du Cramer Hall de l'Université Marquette, Ashley Dall donne une leçon de courage et de motivation.

"Je perdais de la force dans mes épaules", a déclaré Dall. "Mon corps ressentait tellement de douleur."

Cette douleur est née d'un accident il y a près de 12 ans. Elle roulait dans une voiture près de Hartford.

"Un camion arrivait, puis le pilote a essayé de doubler le camion, mais cela ne s'est pas produit", a déclaré Dall.

L'accident a éjecté Dall de la voiture. Elle a subi une blessure à la moelle épinière et a été paralysée de la poitrine aux pieds. Lorsque sa douleur s'est aggravée il y a quelques mois, sa recherche de réponses l'a amenée à la Neuro Recovery Clinic de Marquette.

"Il n'y a pas encore de remède pour une lésion de la moelle épinière, et nous essayons donc vraiment de repousser les limites de la récupération que nous pouvons obtenir pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré Kim Dechant, directrice de la clinique.

Dechant a offert à Dall plus qu'une thérapie, l'inscrivant à un essai clinique pour un nouvel appareil spécialement conçu pour les lésions de la moelle épinière, qui s’appelle "ExaStim".

"Il fournit une stimulation, et le but est qu'il aide à améliorer la thérapie que nous appliquons, et nous voulons une réponse motrice", a déclaré Dechant.

Ils placent des électrodes sur l'endroit de la blessure. À l'aide d'une tablette, le dispositif délivre de petites impulsions aux nerfs le long de la moelle épinière, aidant les fonctions motrices à récupérer, même des années après la blessure.

"Cela a changé ma vie au cours des deux derniers mois", a déclaré Dall.

Pendant deux mois, Dall a fait deux voyages par semaine à la clinique, testant sa force sur des bouchons de bouteilles, des boutons, des exercices de force, et plus encore.

(…) "C'est vraiment un sentiment formidable de savoir que nous pouvons avoir cela ici", a déclaré Dechant.

L'Université Marquette est le premier site du pays à accueillir l'essai ASPIRE et est toujours à la recherche de plus de participants. Ils espèrent le boucler le recrutement de patients d'ici le printemps 2024.


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Exprimez-vous ! / Hommage à Philippe Pozzo di Borgo
« le: 04 juin 2023 à 12:28:48 »
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Son aidant en revanche était vraiment pas sympa , désolée d'aller à l'encontre de la jolie légende du film !

D'après ce qu'il avait dit lors d'une interview, il n'a plus de contacts ni de nouvelles d'Abdel depuis plusieurs années…  :icon_rolleyes:

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Exprimez-vous ! / Hommage à Philippe Pozzo di Borgo
« le: 03 juin 2023 à 13:29:38 »
Je tiens à rendre hommage à Philippe Pozzo di Borgo (décédé à 72 ans) dont l'histoire a inspiré le célèbre film "Intouchable"  :icon_cry:


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Exprimez-vous ! / Le défouloir
« le: 03 juin 2023 à 11:16:02 »
Oui, parfois, une accumulation de choses fait qu'on en a marre de tout ! Bon, en général c'est un découragement passager. Bon courage Katell  :smack:

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Je pense que l'association ALARME peut être fière de financer les recherches du professeur Grégoire COURTINE et son équipe à l'EPFL depuis environ 10 ans :sm28:

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La publication de cette avancée dans la revue scientifique NATURE  :sm28:

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L'interface cerveau-colonne vertébrale permet à l'homme paralysé de marcher en utilisant ses pensées

L'appareil fournit une connexion entre le cerveau et la moelle épinière, permettant à la pensée de contrôler le mouvement.

Il y a douze ans, un accident de vélo a laissé Gert-Jan Oskam, aujourd'hui âgé de 40 ans, avec les jambes paralysées et les bras partiellement paralysés, après que sa moelle épinière a été endommagée dans son cou. Mais ces jours-ci, Oskam est de retour sur ses pieds et marche grâce à un appareil qui crée un «pont numérique» entre son cerveau et les nerfs sous sa blessure.

L'implant a changé la vie, dit Oskam. "La semaine dernière, il y avait quelque chose qui devait être peint et il n'y avait personne pour m'aider. Alors j'ai pris le déambulateur et la peinture, et je l'ai fait moi-même pendant que j'étais debout », dit-il.

L'appareil, appelé interface cerveau-colonne vertébrale, s'appuie sur les travaux antérieurs de Grégoire Courtine, neuroscientifique à l'Ecole polytechnique fédérale de Lausanne, et de ses collègues. En 2018, ils ont démontré que, combinée à un entraînement intensif, la technologie qui stimule le bas de la colonne vertébrale avec des impulsions électriques peut aider les personnes atteintes de lésions médullaires à marcher à nouveau.

Oskam était l'un des participants à cet essai, mais après trois ans, ses améliorations avaient atteint un plateau. Le nouveau système utilise l'implant rachidien qu'Oskam possède déjà et l'associe à deux implants en forme de disque insérés dans son crâne de sorte que deux grilles de 64 électrodes reposent contre la membrane recouvrant le cerveau.

Quand Oskam pense à marcher, les implants crâniens détectent l'activité électrique dans le cortex, la couche externe du cerveau. Ce signal est transmis sans fil et décodé par un ordinateur qu'Oskam porte dans un sac à dos, qui transmet ensuite les informations au générateur d'impulsions vertébrales.

L'appareil précédent « était plutôt une stimulation préprogrammée » qui générait des mouvements de marche robotiques, explique Courtine. "Maintenant, c'est complètement différent, car Gert-Jan a un contrôle total sur le paramètre de stimulation, ce qui signifie qu'il peut s'arrêter, il peut marcher, il peut monter des escaliers."

"La stimulation avant me contrôlait et maintenant je contrôle la stimulation par ma pensée", explique Oskam. "Quand je décide de faire un pas, la simulation se déclenche, dès que j'y pense."

Réhabilitation renforcée

Après environ 40 séances de rééducation utilisant l'interface cerveau-colonne vertébrale, Oskam avait retrouvé la capacité de bouger volontairement ses jambes et ses pieds. Ce type de mouvement volontaire n'était pas possible après une stimulation vertébrale seule, et suggère que les séances d'entraînement avec le nouvel appareil ont entraîné une récupération supplémentaire des cellules nerveuses qui n'ont pas été complètement sectionnées lors de sa blessure. Oskam peut également marcher sur de courtes distances sans l'appareil s'il utilise des béquilles.

Bruce Harland, neuroscientifique à l'Université d'Auckland en Nouvelle-Zélande, déclare que cette amélioration continue de la fonction vertébrale est une excellente nouvelle pour toute personne atteinte d'une lésion de la moelle épinière, "parce que même s'il s'agit d'une blessure chronique à plus long terme, il y a encore différentes façons dont la guérison pourrait se produire ».

"C'est certainement un énorme pas en avant" vers l'amélioration de la fonction des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, déclare la neuroscientifique Anna Leonard de l'Université d'Adélaïde en Australie. Et elle dit qu'il y a encore de la place pour d'autres interventions - telles que les cellules souches - pour améliorer encore les résultats. Elle ajoute que bien que l'interface cerveau-colonne vertébrale rétablisse la marche, d'autres fonctions telles que le contrôle de la vessie et des intestins ne sont pas ciblées par l'appareil. "Donc, il y a certainement encore de la place pour d'autres domaines de recherche qui pourraient aider à améliorer les résultats dans ces autres types de domaines", dit-elle.

Antonio Lauto, ingénieur biomédical à la Western Sydney University, en Australie, affirme que des dispositifs moins invasifs seraient idéaux. L'un des implants crâniens d'Oskam a été retiré après environ cinq mois en raison d'une infection. Néanmoins, Jocelyne Bloch, la neurochirurgienne de l'Ecole polytechnique fédérale de Suisse qui a implanté l'appareil, affirme que les risques encourus sont faibles par rapport aux bénéfices. "Il y a toujours un peu de risque d'infection ou d'hémorragie, mais ils sont si petits que ça vaut le risque", dit-elle.

L'équipe de Courtine recrute actuellement trois personnes pour voir si un appareil similaire peut restaurer les mouvements des bras.


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Brain–spine interface allows paralysed man to walk using his thoughts

The device provides a connection between the brain and spinal cord, allowing thought to control movement.

Twelve years ago, a cycling accident left Gert-Jan Oskam, now 40, with paralysed legs and partially paralysed arms, after his spinal cord was damaged in his neck. But these days, Oskam is back on his feet and walking thanks to a device that creates a ‘digital bridge’ between his brain and the nerves below his injury.

The implant has been life changing, says Oskam. “Last week, there was something that needed to be painted and there was nobody to help me. So I took the walker and the paint, and I did it myself while I was standing,” he says.

The device — called a brain–spine interface — builds on previous work2 by Grégoire Courtine, a neuroscientist at the Swiss Federal Institute of Technology in Lausanne and his colleagues. In 2018, they demonstrated that, when combined with intensive training, technology that stimulates the lower spine with electrical pulses can help people with spinal-cord injuries to walk again.

Oskam was one of the participants in that trial, but after three years, his improvements had plateaued. The new system makes use of the spinal implant that Oskam already has, and pairs it with two disc-shaped implants inserted into his skull so that two 64-electrode grids rest against the membrane covering the brain.

When Oskam thinks about walking, the skull implants detect electrical activity in the cortex, the outer layer of the brain. This signal is wirelessly transmitted and decoded by a computer that Oskam wears in a backpack, which then transmits the information to the spinal pulse generator.

The previous device, “was more of a pre-programmed stimulation” that generated robotic stepping movements, says Courtine. “Now, it’s completely different, because Gert-Jan has full control over the parameter of stimulation, which means that he can stop, he can walk, he can climb up staircases.”

“The stimulation before was controlling me and now I am controlling stimulation by my thought,” says Oskam. “When I decide to make a step, the simulation will kick in, as soon as I think about it.”

Enhanced rehabilitation

After around 40 rehabilitation sessions using the brain–spine interface, Oskam had regained the ability to voluntarily move his legs and feet. That type of voluntary movement was not possible after spinal stimulation alone, and suggests that the training sessions with the new device prompted further recovery in nerve cells that were not completely severed during his injury. Oskam can also walk short distances without the device if he uses crutches.

Bruce Harland, a neuroscientist at the University of Auckland in New Zealand says that this continued improvement in spinal function is great news for anyone with a spinal-cord injury, “because even if it’s a longer-term chronic injury, there’s still a few different ways that healing could happen”.

“It’s certainly a huge jump” towards improved function for people with spinal-cord injuries, says neuroscientist Anna Leonard at the University of Adelaide in Australia. And she says there is still room for other interventions — such as stem cells — to improve outcomes further. She adds that although the brain–spine interface restores walking, other functions such as bladder and bowel control are not targeted by the device. “So, there’s certainly still room for other areas of research that could help progress improvements in outcomes for these other sort of realms,” she says.

Antonio Lauto, a biomedical engineer at Western Sydney University, Australia, says less invasive devices would be ideal. One of Oskam’s skull implants was removed after about five months because of an infection. Nevertheless, Jocelyne Bloch, the neurosurgeon at the Swiss Federal Institute of Technology who implanted the device says that the risks involved are small compared with the benefits. “There is always a bit of risk of infections or risk of haemorrhage, but they are so small that it’s worth the risk,” she says.

Courtine’s team is currently recruiting three people to see whether a similar device can restore arm movements.

doi: https://doi.org/10.1038/d41586-023-01728-0


Source : https://www.nature.com/articles/d41586-023-01728-0


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Première mondiale : une personne paraplégique pilote sa marche par la pensée

C’est un très bel espoir pour les personnes paralysées ! Pour la première fois, une personne paraplégique a pu marcher en pilotant ses jambes par la pensée. Ceci grâce à une interface cerveau-moelle épinière développée dans le cadre d’un partenariat franco-suisse impliquant le CEA. Ces résultats sont publiés dans la revue Nature du 24 mai 2023.

Publié le 24 mai 2023

Il y a dix ans, Gert-Jan, un hollandais de 40 ans, devenait paraplégique à la suite d’un accident de vélo. Aujourd’hui, il a retrouvé le contrôle naturel de ses jambes et peut marcher en actionnant leur mouvement uniquement par la pensée ! Cette réussite est le fruit du travail commun des équipes du CEA (au sein du centre de recherche biomédicale Clinatec, à Grenoble, associant le CEA/FDD Clinatec/CHUGA/UGA), associées à celles de l’EPFL, du CHUV et de l’UNIL, en Suisse.

Deux implants dans un pont digital

Ensemble, elles ont conçu un « pont digital » qui restaure la communication entre le cerveau et la région de la moelle épinière commandant le mouvement des jambes. Celui-ci est constitué de deux dispositifs médicaux implantables.

Le premier s’appelle WIMAGINE® et est développé par l’institut Leti du CEA depuis une dizaine d’années. Positionné à la surface du cortex cérébral moteur droit et gauche, il capte et numérise les signaux électriques engendrés par l’intention de mouvement du patient. Grâce à des algorithmes d’intelligence artificielle, ces informations sont décodées en prédictions de mouvement des jambes, puis converties en séquences de stimulation électrique de la moelle épinière, le tout en temps réel.

Un second implant mis au point par l’EPFL prend alors le relais. C’est un neurostimulateur connecté, via une matrice d’électrodes, à la zone de la moelle épinière qui contrôle les jambes. Celui-ci reçoit via une transmission sans fil les séquences de stimulation qu’il transmet à la moelle, qui à son tour active les muscles des jambes.

Une marche aussi naturelle que possible

A peine quelques semaines après l’opération, Gert-Jan avait retrouvé le contrôle naturel de ses jambes. Et huit mois plus tard, il était de retour à son domicile. Afin qu’il puisse être totalement autonome, les équipes ont intégré les éléments périphériques du système (batteries, ordinateur, etc.) sur un déambulateur.

Aujourd’hui, le patient peut se lever, se tenir debout, marcher, monter un escalier, tout en contrôlant l’amplitude et le rythme de ses pas uniquement en y pensant. Mieux, après six mois d’entraînement, les chercheurs ont noté qu’il a progressivement récupéré des fonctions neurologiques liées à la marche et à l’équilibre ! Ces résultats suggèrent que la synchronisation de l’activité cérébrale et du mouvement, rendue possible par le pont digital, a sans doute favorisé la formation de nouvelles connexions nerveuses.

Les équipes continuent les développements en vue d’un transfert de technologie auprès d’un industriel, et explorent d’autres applications, comme la restauration des mouvements des bras et des mains. Le développement d’une nouvelle génération d’interface cerveau-moelle épinière miniaturisée et basse consommation a également été initiée, en particulier grâce aux technologies d’électronique intégrée du CEA. Ceci afin d’améliorer la portabilité et l’autonomie du dispositif, pour un usage simplifié et performant dans la vie quotidienne.


Source : https://www.cea.fr/presse/Pages/actualites-communiques/sante-sciences-du-vivant/premiere-mondiale-un-paraplegique-pilote-sa-marche-par-pensee.aspx




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VIDÉO - Première mondiale : paralysé, il remarche grâce à des implants

Par Emilie ROUSSEY
Publié hier à 21h25

Source : JT 20h Semaine

*Des chercheurs ont mis au point un dispositif qui permet à un patient paralysé des jambes de marcher avec un déambulateur.

*Plusieurs implants ont été posés à la surface de son cerveau et dans sa moelle épinière.

*Quand il pense à lever une jambe, l'activité cérébrale est captée par des algorithmes qui entraînent une activation de ses jambes.


Il a toujours rêvé de remarcher, c'est désormais possible. Il y a 12 ans, Gert-Jan Oskam a été victime d'un accident de vélo qui a entraîné une lésion de sa moelle épinière et l'a empêché de retrouver l'usage de ses jambes. Jusqu'à ce que des chercheurs suisses lui proposent de tester une technologie révolutionnaire.

L'Américain a alors accepté de se faire poser deux implants à la surface de son cerveau, et un autre sur sa moelle épinière. Un dispositif qui lui permet aujourd'hui de se lever de son fauteuil roulant, et de marcher grâce à un déambulateur. "Je dois dire par la pensée que je vais faire un pas, alors le système est capable de récupérer cette information et de stimuler mes jambes, et je marche", explique-t-il.

Une activité cérébrale captée par des algorithmes

En effet, dès qu'il pense à lever une jambe, cette activité cérébrale est captée par des algorithmes. Cela entraîne une stimulation pour activer ses jambes. "En 300 à 400 millisecondes, toutes ces opérations doivent se faire, d'une manière extrêmement précise, robuste et sans échec, sinon il tomberait" abonde Grégoire Courtine, neuroscientifique à l'école polytechnique fédérale de Lausanne en Suisse. "Quand on le voit marcher tout est très fluide, tout a l'air très naturel."

Cette prouesse technologique a été en partie développée par des chercheurs grenoblois. Il leur a fallu dix ans de travail pour créer ces implants cérébraux et ces algorithmes ultra sensibles. "On a pu montrer que nos algorithmes étaient suffisamment précis pour arriver à avoir ce niveau de finesse permettant de décoder autant d'articulations", explique Guillaume Charvet, responsable du programme Interface cerveau machine à Clinatec à Grenoble.

Ils sont tellement précis que même en restant concentré sur la marche, Gert-Jan peut penser ou faire tout autre chose. "Le décodage peut vraiment distinguer la parole de la marche, sans qu'il tombe en parlant" se réjouit Jocelyne Bloch, neurochirurgienne à l'université de Lausanne. 

Les progrès de Gert-Jan ont stupéfait les chercheurs. Ils comptent alors miniaturiser le dispositif pour que leurs patients puissent à terme marcher sans déambulateur.


Source : https://www.tf1info.fr/sante/video-premiere-mondiale-paralyse-il-remarche-grace-a-des-implants-2258165.html


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ONWARD annonce la première utilisation humaine du système ARC-IM™ pour restaurer le mouvement et la fonction après une lésion de la moelle épinière

Le nouveau système est spécialement conçu pour optimiser l'administration d'ONWARD ARC Therapy™

15 mai 2023

EINDHOVEN, Pays-Bas, 15 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), aujourd'hui a annoncé la première utilisation réussie chez l'homme de son système ARC-IM expérimental.

Le système ARC-IM délivre des impulsions électriques ciblées à la moelle épinière et est un élément clé du système ONWARD ARC-IM, une plate-forme innovante conçue pour fournir l'ARC Therapy afin de traiter plusieurs indications. Le système ARC-IM est conçu pour être utilisé avec le neurostimulateur ARC-IM (IPG) et est spécialement conçu pour être placé le long de la moelle épinière afin de stimuler les racines dorsales, avec des paramètres spécifiques conçus pour chaque emplacement anatomique. ONWARD développe un portefeuille de systèmes ARC-IM dans une gamme de tailles, de formes et de réseaux d'électrodes pour les nombreuses indications que la société développe ou explore, telles que l'amélioration de la gestion de la pression artérielle, la mobilité, la fonction des membres supérieurs et le contrôle de la vessie.

Le système ARC-IM a été implantée aujourd'hui par le Dr. Jocelyne Bloch, neurochirurgienne au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) à Lausanne, en Suisse, au profit d'un patient souffrant d'une mauvaise régulation de la tension artérielle suite à une LME.

"La forme et la disposition des électrodes du système ARC-IM sont uniques, offrant les caractéristiques que je souhaite depuis longtemps pour mes patients atteints de lésions de la moelle épinière, tout en offrant la même sensation que les systèmes que j'ai implantés pendant de nombreuses années", a déclaré le Dr Bloch.

Au cours de l'opération d'aujourd'hui, le système ARC-IM a été placé dans le « point chaud hémodynamique » le long de la moelle épinière thoracique, une zone dans laquelle une stimulation électrique ciblée peut rétablir une meilleure régulation de la pression artérielle après une lésion médullaire. Cet emplacement spécifique et le mécanisme d'action qui l'accompagne ont été découverts pour la première fois par les partenaires de recherche de la Société à l'Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) et à l'Université de Calgary et publiés dans Nature en janvier 2021.

En décembre 2022, ONWARD a annoncé des résultats intermédiaires positifs pour les dix premières personnes traitées avec la thérapie ARC-IM ciblée pour améliorer la régulation de la pression artérielle après une LME. Tous les participants ont signalé une amélioration de leur qualité de vie. ONWARD a reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA en 2021 pour cette indication.

« Le système ARC-IM spécialement conçu améliorera notre capacité à fournir de manière optimale la thérapie ARC pour relever de nombreux défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière », a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD. "Nous sommes impatients d'utiliser ce système pour la restauration de la mobilité et d'autres indications à l'avenir."

Tous les dispositifs et thérapies ONWARD référencés ici, y compris ARC-IM, ARC-EX et ARC Therapy, sont expérimentaux et ne sont pas disponibles à des fins commerciales.

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