Association Libre d'Aide a la Recherche sur la Moelle Epiniere
SANTE ET SOINS => Les vessies neurologiques & l'appareil digestif => Discussion démarrée par: fti le 14 juillet 2022 à 11:39:09
-
https://www.medicaldevice-network.com/news/spinex-participant-enrolment-scone-device/. Site web de la compagnie https://spinex.co/
-
Intéressant cet article car ici la stimulation non invasive de vessie qui se fait sur la peau se fait à un autre endroit (au niveau du bas du dos) à la place du nerf tibial postérieur au mollet... Espérons que cela marche! La neurostimulation au niveau du mollet pour moi n'a rien donné. Merci à toi.
La Batracienne Junky.
-
SpineX a révélé que le premier patient a été inscrit dans un essai pivot qui évaluera la sécurité et l'efficacité du dispositif SCONE de la société pour le traitement de la vessie neurogène.
Il s'agit du premier essai pivot à grande échelle testant une technologie de neuromodulation vertébrale non invasive pour le traitement de la vessie neurogène, selon SpineX. Le premier patient a été inscrit au Rancho Research Institute (Downey, États-Unis).
Selon un communiqué de presse de la société, la vessie neurogène est la comorbidité la plus courante dont souffrent les personnes après une paralysie et a le plus grand impact sur leur qualité de vie. Des enquêtes suggèrent que les personnes vivant avec une paralysie évaluent l'amélioration de la fonction vésicale, intestinale et sexuelle comme une priorité plus élevée que la restauration de la marche et même la résolution de la douleur chronique.
Evgeniy Kreydin, co-fondateur de SpineX et professeur assistant à l'Université de Californie du Sud (Los Angeles, États-Unis), a déclaré : « Pour une personne en fauteuil roulant, l'incapacité de marcher est la perte fonctionnelle la plus évidente, mais l'impact sur la qualité de vie due à la vessie neurogène est sans précédent.
L'appareil SCONE est conçu pour traiter les personnes atteintes de vessie neurogène qui présentent des symptômes tels que la perte de la sensation de plénitude de la vessie, une faible capacité de la vessie, des cycles de miction fréquents le jour et la nuit et qui vivent avec une peur constante des fuites d'urine incontrôlées.
Parag Gad, directeur général de SpineX, a ajouté : « Le lancement de l'essai SCONE est une étape importante dans la mise sur le marché de la première modalité de traitement non invasive au monde pour la vessie neurogène. Nous nous engageons à transformer la gestion de la vessie en un monde sans cathéter et sans fuite.
Source : https://spinalnewsinternational.com/spinex-announces-first-patient-enrolment-in-scone-clinical-trial/
-
https://neuronewsinternational.com/spinex-close-to-full-recruitment-for-scone-clinical-trial/
-
SpineX est proche du recrutement complet pour l’essai clinique SCONE
12 décembre 2023
SpineX a annoncé qu'il était sur le point d'achever le recrutement de la cohorte de patients pour un essai clinique de son dispositif exclusif SCONE, dépassant récemment la barre des 80 %. SCONE est un dispositif innovant qui traite l'incontinence urinaire, permettant aux personnes vivant avec une vessie neurogène en raison d'une lésion médullaire, d'une sclérose en plaques ou d'un accident vasculaire cérébral de « vivre leur vie selon leurs propres conditions », comme indiqué dans un communiqué de presse.
L'étude clinique CONTINENCE a débuté en mai 2022 et devrait s'achever début 2024. Les scientifiques et chercheurs de SpineX prévoient que les participants connaîtront une amélioration statistiquement significative des symptômes de la vessie neurogène, telle qu'évaluée par le score des symptômes de la vessie neurogène (NBSS). Le recrutement avance « à un rythme soutenu », avec 95 sujets actuellement inscrits, affirme également l'entreprise.
Les données de cette étude seront également utilisées dans la soumission de novo attendue par SpineX à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis « dans les mois à venir ».
« Nous sommes convaincus que SCONE va transformer le traitement de la vessie neurogène, en fournissant un traitement non invasif à des millions de personnes vivant avec [la maladie] », a déclaré Parag Gad, co-fondateur et PDG de SpineX. « La science sous-jacente de la neuromodulation est la clé du traitement d’une grande variété de maladies neurologiques et nous explorons déjà des applications pour un large groupe d’indications. »
La thérapie SCONE est administrée au moyen d'électrodes en hydrogel confortables placées sur la peau sur des régions spécifiques de la colonne vertébrale et entraîne la moelle épinière et le cerveau à minimiser les problèmes de contrôle de la vessie causés par la vessie neurogène. Le traitement est simple, ne nécessitant que deux séances d'une heure par semaine, selon SpineX.
La neuromodulation est également au cœur de l’autre produit phare de SpineX, Spinal Cord Innovation in Pediatrics (SCiP), un nouveau traitement « audacieux » aidant les enfants souffrant de paralysie cérébrale. Comme avec SCONE, SCiP utilise une neuromodulation vertébrale transcutanée non invasive pour aider les enfants à acquérir une mobilité volontaire et à améliorer leur fonction globale. SpineX prévoit de lancer un essai pivot multicentrique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale en 2024.
-
Bonjour tous,
Quand les résultats de cet essai thérapeutique seront disponibles ?
Merci, bonne journée !