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en un mot,brievement,directement ,franchement,sans dialectique aucune,a quand ce NX210? jour , mois ou annee approximatifsde sa mise en vente,,
NEURONAX obtient l’autorisation de démarrer son étude clinique de phase I en France et en Belgique et renforce son portefeuille de brevets.Saint-Beauzire, Lyon, le 28 Février 2017, NEURONAX, la société biopharmaceutique spécialisée dans la régénération neuronale, annonce avoir reçu l’autorisation de débuter son essai clinique de phase I de la part des autorités de santé (Agence Nationale pour la Sécurité des Médicaments (ANSM) pour la France et Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour la Belgique).Ce premier essai clinique chez l’Homme avec le produit NX210 est intitulé «Etude de phase I évaluant la sécurité et l’activité potentielle d’une injection intrathécale unique de NX210 chez des patients présentant un traumatisme de la moelle épinière».L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la tolérance du produit NX210 chez des patients en phase aigüe d’un traumatisme de moelle épinière. Parmi les objectifs secondaires et exploratoires figurent l’efficacité biologique du médicament expérimental et la reprise fonctionnelle.L’étude, en escalade de doses, se déroulera dans au moins 5 hôpitaux français et belges et recrutera jusqu’à 36 patients. Les investigateurs coordinateurs sont : le Prof. Chazal et le Dr. Sakka du CHU de Clermont-Ferrand pour la France, et le Prof. Raftopoulos, de l’Université Catholique de Louvain (UCL) pour la Belgique.Les recherches sur l’embryogénèse ont permis de découvrir une protéine nommée SCO-spondine. Cette protéine est très impliquée dans la formation du système nerveux central. Chez l’Homme, l’organe qui la produit disparait après la naissance réduisant ainsi fortement les chances de « repousse » des neurites.L’équipe de recherche de NEURONAX a extrait puis synthétisé le peptide d’intérêt (NX210) issu de la SCO-spondine, puis a caractérisé ses différentes propriétés. Doté d’un mécanisme d’action unique, NX210 a démontré des propriétés neuroprotectrices et neurorégénératrices suggérant des applications dans le traitement des pathologies du système nerveux, notamment en cas de lésion de la moelle épinière mais aussi avec un fort potentiel dans le traitement des maladies neurodégénératives.Les études précliniques ont démontré la bonne tolérance du produit ainsi que son efficacité sur la protection des cellules nerveuses, la repousse des neurites et surtout la récupération de la fonctionnalité, notamment la marche chez l’animal lésé. NX210 a obtenu le statut de « Médicament Orphelin » de la part de l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Plusieurs brevets dont certains déposés très récemment par NEURONAX, assurent au produit une protection renforcée et couvrent notamment : la production du peptide, son application dans les maladies neurodégénératives, son utilisation en combinaison avec des cellules souches et son activité anti-apoptotique vis-à-vis des neurones.« Grâce à NX210, nous pouvons protéger les neurones et re-créer un environnement favorable dans lequel poussent naturellement les neurites et s’établissent des connexions nerveuses. Au delà de ce premier essai clinique dans le traumatisme de la moelle épinière, nous ambitionnons de tester NX210 dans d’autres indications thérapeutiques » confirme Stéphane Gobron, Fondateur et Directeur Scientifique de la société.« Les propriétés uniques de ce peptide nous permettent d’avoir l’ambition de jouer un rôle majeur dans les pathologies neuronales. Des alliances nous permettrons, d’une part de renforcer notre capacité à développer une franchise dans le traumatisme de la moelle épinière, et d’autre part de démontrer son réel intérêt dans des maladies neurodégénératives. Afin d’accélérer notre plan de développement, nous cherchons 4 à 6 millions d’euros » précise Yann Godfrin, Président Directeur Général de NEURONAX.Contact :NEURONAXYann GODFRINPrésident Directeur Généralwww.neuronax.comcontact@neuronax.com
Octobre 2004NEURONAX, spécialiste de la recherche de molécules régénératrices pour la neuro-réparationNEURONAX est une société biopharmaceutique créée en mars 2003, qui se focalise sur la découverte et le développement de nouvelles molécules thérapeutiques pour la neuroréparation dans les cas de traumatismes du système nerveux et de maladies neurodégénératives.Créée sous forme de SARL, dont les 3 actionnaires principaux sont M. Cailloux Docteur en Biologie Moléculaire), M. Simonin (Pharmacien) et M. Gobron Docteur en Biologie Moléculaire), la société dispose de laboratoires à la faculté de Médecine/Pharmacie de Clermont-Ferrand au sein du bâtiment CBRV Centre Biomedical de Recherche et de Valorisation), conçu pour accueillir les jeunes sociétés en phase de démarrage. Le conseil scientifique de la société est constitué du Docteur Annie MEINIEL CNRS), du Professeur Odile BOESPFLUGTANGUY (Hospitalier) et du Docteur Catherine GUILLOU (CNRS). Les membres du conseil scientifique s'impliquent fortement dans les orientations de la société.Le savoir faire de l'entreprise est principalement axé sur la mise en évidence des activités biologiques de molécules sur les cellules nerveuses.Le laboratoire de culture cellulaire (P2) dispose de tout le matériel nécessaire hottes à flux laminaire, incubateurs à CO2, microscopes...) et l'équipe a développé un savoir-faire dans l’analyse d’activités biologiques de composés ou principes actifs sur les cellules nerveuses après capture et analyse automatique d’images. Les protocoles permettent en particulier le suivi et la mesure des prolongements neuritiques. Le laboratoire dispose de toutes les techniques nécessaires pour suivre l'efficacité d'une molécule sur les cellules nerveuses (division cellulaire, cinétique d'allongement, multiplication des prolongements, dose réponse...). Des tests in vivo sont réalisés en collaboration avec différents partenaires (laboratoires publics et privés).NEURONAX dispose de 2 familles de molécules en cours de développement :- une famille de petites molécules issues de la chimie médicinale ayant pour origine l'équipe de Claude Thal et Catherine Guillou de l'Institut de Chimie des Substances Naturelles. Il a été montré que ces composés présentaient des activités régénératrices du système nerveux périphérique. Les différentes données obtenues, et en particulier les activités in vivo, ont permis d'envisager des applications dans les neuropathies. Un premier essai clinique est prévu pour le courant de l'année 2005.- une famille peptidique présentant des activités régénératrices sur le système nerveux central découverte au sein de l'unité INSERM U384 par l'équipe d'Annie Meiniel. Des résultats préliminaires obtenus sur un modèle animal de traumatisme de la moelle épinière laissent présager un fort potentiel pour cette affection. Cette famille peptidique termine actuellement son optimisation avant les études toxicologiques et pharmacologiques prévues dans le courant de l'année prochaine afin de prétendre ensuite à des phases cliniques humaines.Ajoutons que le projet NEURONAX a été lauréat en 2002 du Concours National d'Aide à la Création d'Entreprises et Technologies Innovantes organisé par le Ministère français de la Recherche et de la Technologie et plus récemment (juillet 2004) de " Tremplin Entreprise ", manifestation organisée par le Sénat et l’ESSEC.NEURONAX souhaite maintenant faire entrer en essai clinique ses molécules et établir des collaborations avec d'autres laboratoires qui souhaiteraient utiliser son modèle expérimental pour tester l'activité de leurs molécules.Source : http://www.gazettelabo.fr/2002archives/prives/2004/92neuronax.htm