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Essais cliniques en cours / Essai clinique stimulation transcutane
« le: 06 février 2023 à 21:59:55 »
ANEUVO lance une étude américaine sur ExaStim, un système de neuromodulation vertébrale non invasif pour évaluer son innocuité et son efficacité pour la paralysie due à une lésion de la moelle épinière

Los Angeles, Californie, 02 février 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Los Angeles. – 2 février 2023

Aujourd'hui, ANEUVO, une plateforme et une société de développement de thérapies, a lancé une étude clinique du système ExaStim® TSS, un système de neuromodulation contrôlé sans fil conçu pour délivrer une stimulation transcutanée de la moelle épinière (TSS). L'étude ASPIRE™ (Assessing non-invasive spinal Stimulation and PT/OT for motor Improvement Response with ExaStim®) évaluera l'innocuité et l'efficacité d'ExaStim en combinaison avec une thérapie de réadaptation traditionnelle en tant que traitement d'appoint pour les personnes vivant avec une paralysie des membres supérieurs due à lésion de la moelle épinière (SCI).

La stimulation vertébrale transcutanée est une thérapie de neuromodulation émergente qui a le potentiel d'aider les personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière à améliorer leur fonction motrice. La thérapie ExaStim® délivre une stimulation à la moelle épinière pour moduler les réseaux neuronaux, ce qui permet d'améliorer la fonction motrice. Les premières recherches indiquent que la stimulation vertébrale non invasive peut aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à retrouver la fonction motrice perdue et à améliorer leur indépendance fonctionnelle.

« La rééducation après une LM est compliquée et inefficace. La récupération de la fonction est lente et les complications secondaires peuvent limiter les progrès », a déclaré le Dr Rebecca Martin, responsable de la recherche clinique et de l'éducation au Centre international des lésions de la moelle épinière (ICSCI) au Kennedy Krieger Institute et professeure adjointe à l'Université Johns Hopkins. École de médecine du Département de médecine physique et de réadaptation. « Le TSS via ExaStim® a le potentiel d'augmenter les thérapies existantes, en aidant les patients à restaurer leur fonction et leur mobilité. ExaStim® propose un réseau multi-électrodes unique, qui nous permet de cibler et de contrôler les niveaux de stimulation, contrairement à tout appareil actuellement sur le marché. Nous espérons démontrer que cette nouvelle administration de TSS optimisera nos thérapies et donnera de meilleurs résultats. »

L'étude ASPIRE est une étude clinique randomisée, prospective, multicentrique et contrôlée par simulation, conçue pour démontrer l'innocuité et l'efficacité du système ExaStim® TSS utilisant la stimulation non invasive de la moelle épinière pour améliorer/récupérer la fonction motrice des personnes atteintes de SCI. Un maximum de 140 patients seront inscrits dans 14 sites au maximum aux États-Unis

« Le système ExaStim® TSS avec un réseau multi-électrodes flexible représente une avancée importante dans la thérapie non invasive de neuromodulation de la moelle épinière », a déclaré le Dr Yi-Kai Lo, directeur général d'ANEUVO. "Nous sommes ravis de mener l'effort à travers l'étude ASPIRE pour mettre ce nouveau dispositif sur le marché, offrant aux médecins et aux cliniciens une nouvelle technologie pour traiter les patients souffrant de lésions de la moelle épinière."

ExaStim® est un nouveau dispositif expérimental non invasif et non chirurgical. Le système est conçu pour fournir une stimulation électrique à la moelle épinière via un réseau d'électrodes externes avec la flexibilité de personnaliser et d'adapter la thérapie pour répondre aux besoins individuels des patients.

L'étude ASPIRE est considérée comme un risque non significatif (NSR) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le neurostimulateur ExaStim a reçu le statut de FDA Breakthrough Device Designation pour l'indication du traitement de la paralysie due à une lésion de la moelle épinière et est un dispositif expérimental limité par le gouvernement fédéral à une utilisation expérimentale.

À propos des lésions médullaires et de la stimulation non invasive de la moelle épinière

La SCI est définie comme une lésion de la moelle épinière entraînant un déficit neurologique permanent ou temporaire. Selon le National Spinal Cord Injury Statistical Center, le nombre estimé de patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) aux États-Unis en 2021 est d'environ 299 000, avec une incidence annuelle d'environ 54 cas par million d'habitants et un coût à vie estimé à > 1,2 million de dollars par patient1. Les patients atteints de SCI perdent souvent leur sensation, leur mobilité ou même leur fonction autonome car le contrôle du cerveau sur le reste du corps est complètement ou partiellement perdu au niveau de la lésion de la moelle épinière. Cependant, bien que la SCI interrompe la voie cérébro-spinale, les principaux centres de planification, de coordination et effecteurs au-dessus et au-dessous du segment rachidien blessé restent intacts.

Contact

Diane Mulligan
ANEUVO
720-273-0927
dmulligan@mandccommunications.com

Source : https://www.globenewswire.com/news-release/2023/02/02/2600684/0/en/ANEUVO-Launches-US-Study-of-ExaStim-a-Non-invasive-Spinal-Neuromodulation-System-to-Evaluate-its-Safety-and-Effectiveness-for-Paralysis-due-to-Spinal-Cord-Injury.html

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Bonjour les amis je voudrais un renseignement s'il vous plaît je suis bénéficiaire de la location adulte handicapé et de ACTP je voudrais faire installer une raille au plafond dans ma chambre pour pouvoir faire un transfert de mon lit au fauteuil je voudrais savoir si je pourrais bénéficier d'aide et vers qui il faut se tourner pour demander les aides merci d'avance de vos réponses

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Bonjour les amis je voudrais savoir s'il est possible de pouvoir se faire rembourser par la sécurité sociale du matériel acheté d'occasion à un particulier ? Merci d'avance pour vos réponses

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Exprimez-vous ! / Nouveau livre que ma mère a écrit
« le: 07 mai 2022 à 12:00:33 »
salut les amis vous pouvez commander le nouveau livre que ma mère a écrit bonne lecture à vous tous https://www.bod.fr/librairie/damour-et-de-souffrance-yvonne-beckert-9782322207114

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Bonjour les amis après avoir eu de très mauvaise expérience avec présence médicale racheté dernièrement par harmonie-medical-service basée à Lyon et aussi autonomie et santé basée à Lyon et à Saint-Étienne j'ai jamais vu des escrocs pareil pour vendre leurs matériels il se déplace tout de suite mais le jour que vous avez un problème il vous laisse pourrir dans votre lit alors les amis n'allez surtout pas consulter ses escroc et si vous avez une bonne adresse à me donner je suis preneur car je suis dans l'urgence merci à vous tous

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https://medicalxpress.com/news/2021-09-neuroregen-scaffold-transplantation-spinal-cord.html?fbclid=IwAR1kUEQsbkx2pLkOREoh_V9g61iMdSk07cu9XSeSKYYo9T6iLi8H63MPf-A


9 SEPTEMBRE 2021

La greffe du biomatériau NeuroRegen apporte de l'espoir aux patients atteints de lésions de la moelle épinière

par Zhang Nannan, Académie chinoise des sciences

Un groupe conjoint de scientifiques chinois a récemment confirmé l'innocuité et l'efficacité préliminaire de la greffe du biomatériau NeuroRegen pour la réparation des lésions de la moelle épinière. Les résultats ont été publiés dans Science China Life Sciences.

Ce groupe, dirigé par l'équipe de Dai Jianwu de l'Institut de génétique et de biologie du développement de l'Académie chinoise des sciences, en collaboration avec le groupe du professeur Zhang Sai du « Chinese People's Armed Police Forces », a développé un nouveau biomatériau de collagène appelé NeuroRegen, qui a été capable de guider la croissance des neurites le long de ses fibres et a fourni un "pont" pour la régénération des nerfs de la moelle épinière.

La lésion de la moelle épinière (LME) est une lésion nerveuse centrale grave, qui entraîne une perte partielle ou complète des fonctions sensorielles et motrices en dessous du niveau de lésion. Après la LME, la blessure primaire et sa réaction secondaire entraînent une hémorragie, des réactions immunitaires, la mort cellulaire et la formation de cicatrices, et un environnement inhibiteur se développe finalement en réponse à la blessure, ce qui inhibe la régénération neurale.

Pour les patients atteints de LME complète, les fonctions sensorielles et motrices en dessous du niveau de la blessure sont complètement perdues et à peine récupérées.

Dans cette étude, lorsque les chercheurs ont transplanté ces biomatériaux fonctionnels avec des facteurs neurotrophiques ou des cellules souches dans des modèles de rat, de chien ou de singe de LME transsection complète, la formation de cavité kystique était réduite et un dépôt de molécules inhibitrices de régénération réduit sur le site de la lésion, éventuellement la récupération de la fonction motrice était favorisée.

Sur la base des études précliniques, la première recherche clinique sur la transplantation du biomatériau NeuroRegen pour le traitement des patients atteints de LME complète a débuté en janvier 2015.

Quinze patients avec une LME complète aiguë et 51 patients avec une LME complète chronique ont été suivis pendant 2 à 5 ans. Aucun événement indésirable grave lié à la transplantation du biomatériau fonctionnel n'a été observé. Parmi les patients atteints de LME aiguë, cinq patients ont obtenu une extension de leurs niveaux sensoriels et six patients ont récupéré une sensation dans l'intestin ou la vessie.

De plus, quatre patients ont retrouvé leur capacité de marche volontaire accompagnée d'une reconnexion du signal neuronal. Parmi les 51 patients chroniques complets, 16 patients ont bénéficié d’une extension de leur niveau sensoriel et 30 patients ont eu une sensation de défécation réflexe améliorée ou une transpiration cutanée accrue sous le site de la lésion. Près de la moitié des patients atteints de LME cervicale chronique ont eu une amélioration de l’activité des doigts, et certains patients ont montré une extension des potentiels évoqués moteurs (PEM) des segments de la moelle épinière.

Une analyse plus approfondie a révélé que la récupération de la fonction sensorielle était liée à l'âge, les patients plus jeunes pourraient être plus susceptibles de récupérer des sensations après la chirurgie.

Il s'agit de la première étude à grande échelle et à long terme sur la transplantation du biomatériau NeuroRegen pour réparer une LME complète. Les résultats montrent que la greffe du biomatériau NeuroRegen est sûre et efficace dans le traitement des patients atteints de LME complète aiguë et chronique, et elle apporte de l'espoir pour le traitement des LME.


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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SEPTEMBER 9, 2021

NeuroRegen scaffold transplantation brings hope to spinal cord injury patients

by Zhang Nannan, Chinese Academy of Sciences

A joint group of Chinese scientists has recently confirmed the safety and preliminary effective of NeuroRegen Scaffold transplantation for spinal cord injury repair. Results were published in Science China Life Sciences.

This group, led by Dai Jianwu's team from the Institute of Genetics and Developmental biology of the Chinese Academy of Sciences, in collaboration with Prof. Zhang Sai's group from the Chinese People's Armed Police Forces, has developed a novel linear-ordered collagen scaffold called the NeuroRegen Scaffold, which was able to guide neurite growth along its fibers and provided a "bridge" for spinal cord nerve regeneration.

Spinal cord injury (SCI) is a serious central nerve injury, which leads to partial or complete loss of sensory and motor functions below the injury level. After SCI, the primary injury and its secondary reaction lead to hemorrhage, immune reactions, cell death, and scar formation, and an inhibitory environment eventually develops in response to the injury, which inhibits neural regeneration.

For patients with complete SCI, the sensory and motor functions below the injury level are completely lost and hardly recovered.

In this study, when the researchers transplanted these functional biomaterials along with neurotrophic factors or stem cells into rat, canine or monkey models of complete transection SCI, they found reduced formation of cystic cavity and reduced deposition of regeneration inhibitory molecules at the injury site, eventually promoting recovery of motor function.

Based on the preclinical studies, the first clinical research on NeuroRegen Scaffold transplantation for the treatment of complete SCI patients began in January 2015.

Fifteen patients with acute complete SCI and 51 patients with chronic complete SCI were followed up for 2-5 years. No serious adverse events related to functional scaffold transplantation were observed. Among the patients with acute SCI, five patients achieved expansion of their sensory positions and six patients recovered sensation in the bowel or bladder.

Additionally, four patients regained voluntary walking ability accompanied by reconnection of neural signal transduction. Among the 51 chronic complete patients, 16 patients achieved expansion of their sensation level and 30 patients experienced enhanced reflexive defecation sensation or increased skin sweating below the injury site. Nearly half of the patients with chronic cervical SCI developed enhanced finger activity, and some patients showed the expansion of motor evoked potential spinal cord segments.

Further analysis found that the recovery of sensory function was related to age, younger patients might be more likely to recover sensation after surgery.

This is the first large-scale, long-term study of NeuroRegen Scaffold transplantation to repair complete SCI. The results show that NeuroRegen Scaffold transplantation is safe and preliminary effective in the treatment of acute and chronic complete SCI patients, and it brings hope for the hopeless disease.



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Essais cliniques en cours / Kringle Pharma KP-100IT
« le: 23 avril 2021 à 11:06:28 »
Le 8 mars 2021

Kringle Pharma annonce aujourd'hui l'ajout de deux sites d'essais cliniques pour la phase 3 du HGF humain recombinant (KP-100IT) dans les lésions médullaires aiguës. Les sites nouvellement ajoutés sont l'hôpital de la Croix-Rouge japonaise de Kobe en tant qu'hôpital de soins en phase aigus et l'hôpital de réadaptation Aijinkai en tant qu'hôpital de réadaptation de convalescence. Les nouveaux sites cliniques élargissent les possibilités d'inscription des sujets et confirment la faisabilité clinique de la thérapie KP-100IT par une combinaison des hôpitaux de soins actifs et de réadaptation. Actuellement, cinq sites cliniques, dont trois centres nationaux de traitement des lésions de la moelle épinière, sont actifs pour l'essai de phase 3 en cours au Japon.

Des informations détaillées sur cet essai de phase 3 sont disponibles sur ClinicalTrials.gov en utilisant l'identifiant NCT04475224.

Source :
https://www.kringle-pharma.com/column/kringle-pharma-today-announces-the-addition-of-two-clinical-trial-sites-for-phase-3-of-recombinant-human-hgf-kp-100it-in-acute-spinal-cord-injury-the-newly-added-sites-are-japanese-red-cross-kobe-h/

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