3 juin 2010
DUSSELDOF, ALLEMAGNE - 31 mai 2010
XCell-Center GmbH, le leader européen de la thérapie des cellules souches autologues adultes, a annoncé l'approbation de la première étude clinique contrôlée en double aveugle chez des patients atteints de lésion chronique de la colonne vertébrale.
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a autorisé une étude clinique de phase II/III pour évaluer l'efficacité et la sécurité des cellules souches autologues adultes sur des patients souffrant de lésion chronique traumatique de la colonne vertébrale. L'étude clinique a été aussi approuvé par le comité d'Éthique qui évaluera 120 patients. Les cellules souches seront traitées au laboratoire de XCell-centre en Allemagne certifié GMP, en utilisant sa propre technologie de traitement des cellules souches.
Le Principal Investigateur de l'Étude clinique est le Prof Jean Chazal de l'Hôpital universitaire de Clermont-Ferrand, en France.
Prof. Erik Wolters de l'Hôpital universitaire Libre d'Amsterdam aux Pays-Bas, est le président du Comité Dirigeant l'étude clinique.
Selon Dr. C. Kleinbloesem, PDG de XCell-Center, "Nous sommes prêts à commencer l'étude clinique qui marquera le début d'une nouvelle ère afin d'aider les patients avec des lésions chroniques de la moelle épinière".
Pour en savoir plus sur XCell-Center et sur les données de sécurité, s'il vous plaît visitez:
www.xcell-center.frXCell-Center GmbH
Am Heerdter Krankenhaus 2
40549 Düsseldorf, Germamy
E-Mail :
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