Sujet: Novagenegis - RMx™ - biothérapie non-cellulaire

[Arnaud]

WORCESTER, Massachusetts, November 2 /PRNewswire/ -- Total ReCord, Inc., une société du Massachusetts spécialisée dans le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour les maladies neuro-dégénératives, prévoit de commencer début 2006 des essais cliniques pour un nouveau traitement destiné aux patients souffrant de lésions de la moelle épinière.

RMx(TM), le produit phare de Total ReCord, est une nouvelle classe de biothérapies non-cellulaires non-basées sur des médicaments qui utilise les processus régénératifs naturels du corps pour stimuler la croissance de nouveau tissu dans le système nerveux central. << RMx est une alternative prometteuse pour les cellules souches embryonnaires qui ont un fort potentiel dans le traitement des lésions de la moelle épinière >>, indique Dr. John McDonald, vice-président exécutif et directeur du Centre international pour les lésions de la moelle épinière au Kennedy Krieger Institute.

La matrice régénérative de RMx est une nouvelle méthode de traitement pour les lésions de la moelle épinière qui a montré des résultats prometteurs au cours d'études pré-cliniques chez des animaux. Total ReCord a créé RMx sur le principe de la suppression de certains processus de guérison de lésions qui interfèrent avec la régénération du tissu du système nerveux central (SNC), tout en améliorant les traits favorables de ces processus.

RMx agit d'abord en nettoyant le site du tissu endommagé pour permettre le développement de nouvelles cellules. Il ralentit ensuite le développement de tissu cicatriciel qui pourrait inhiber la régénération des axones survivants tout en promouvant simultanément la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. Ces deux processus sont cruciaux pour la formation d'un nouveau tissu SNC sain. Par ailleurs, RMx a certains effets stimulants sur la formation et l'élongation neuritiques. Une fois que le nouveau tissu s'est développé, il peut être formé pour fonctionner dans le corps pour restaurer le mouvement, incluant même quelques pas chez les patients souffrant de lésions de la moelle épinière.

Dans les études pré-cliniques, des animaux ayant subi des lésions traumatiques de la moelle épinière et initialement entièrement paralysés ont pu bientôt regagner un certain mouvement après le traitement avec RMx. Dans la plupart des cas, ils ont pu effectuer quelques pas. Total ReCord estime que les implants humains qui ont été utilisés avec succès dans les études animales pourront être efficaces dans le traitement des patients souffrant de lésions de la moelle épinière. Cependant, l'étendue du rétablissement pouvant être atteint grâce à RMx chez les patients humains ne deviendra évident qu'après des études cliniques humaines. Il faut signaler qu'aucun effet secondaire toxique de RMx n'a été reporté chez les animaux.

Le fondateur et président-directeur général de Total ReCord, Jan-Eric Ahlfors, a bon espoir que RMx obtienne rapidement la ratification de la FDA et puisse bientôt être appliqué à des conditions qui ont confiné des patients à des chaises roulantes pendant des décennies. Les innovations de Total ReCord ont le potentiel de restaurer le mouvement chez les patients soufrant de paralysie, d'accidents cérébro-vasculaires et de sclérose en plaques.


Site Web : http://www.total-record.com


http://www.itnews.it/risorse/EuroNews,Zj0xMjg4NDU2

 

[TDelrieu]

Merci Arnaud... vraiment très intéressant ! 

Amitiés,
Thierry

[TDelrieu]

Un membre du forum "CareCure" a reçu un mail du directeur de Total ReCord…

17/05/2006
Stormycoon
Membre du forum "CareCure"

Total ReCord - Nouvelle Mise à jour
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...Nous avons récolté $7 Millions le mois dernier et sommes dans le processus de construire une unité de traitement GMP afin de produire le RMx pour l'utilisation clinique humaine. Nous avons reçu l'autorisation (de la FDA) il y a 2 semaines pour évaluer la 2ème génération du RMx sur 30 patients - donc nous allons sauter la 1ère génération et aller directement dans la mise à l'essai de la 2ème génération du RMx. Les premières chirurgies sont prévues courant septembre.

Nous avons été vraiment occupés depuis l’obtention de ce financement de $7 Millions pour tout faire, donc je n'ai pas même eu de temps de faire mettre à jour le site Web... Désolé.

Jan-Eric W. Ahlfors
Total ReCord, Inc.
5 Biotech
Worcester, MA 01605

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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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17/05/2006
Stormycoon
Junior Member


Total Record New Update
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We raised $7M last month and are in the process of building a pilot GMP manufacturing facility for making RMx for human clinical use. We received approval 2 weeks ago to test 2nd generation RMx in 30 patients -- so we're going to skip the 1st generation and just go straight into testing the 2nd generation RMx. The first surgeries are planned for September.
We've been really busy ever since the $7M financing to get everything done, so I haven't even had time to get the web site updated... sorry.
Thanks for your care and support, though - I appreciate it!
--
Jan-Eric W. Ahlfors, CEO
Total ReCord, Inc.
5 Biotech
Worcester, MA 01605

[TDelrieu]

Jan-Eric Ahlfors, Fondateur et Directeur de Total ReCord, a posté une réponse sur le forum "CareCure community" !

22/05/2006
EricAhlfors
Membre du forum "CareCure"

(…) Une des grandes questions posée ici est si RMx fonctionnera sur Lésion de la Moelle Épinière (LME) chronique ? Cette question clef est compréhensible puisqu'aucun de nous ne serait ici si nous ne cherchions pas une solution pour les LME chroniques. La vérité est que je suis plus intéressé par la découverte d'une solution pour LME chronique que LME aiguë et ainsi Total Record s'est concentré davantage sur les lésions chroniques. Il y a plusieurs raisons pour cela : 1) Un traitement pour LME chronique sera finalement avantageux pour tous les patients LME (et aigu et chronique) ; 2) Il n'y a pas autant de R&D concentrés sur LME chronique qu'il n’y en a sur LME aiguë, et Total Record aidera à équilibrer cette équation ; 3) J’ai été formé dans l’ingénierie tissulaire (j'ai étudié avec les Vacanti brothers) avec une spécialité dans la régénération des tissus, ce qui signifie que je suis meilleur pour comprendre et trouver comment faire repousser quelquechose plutôt que comment empêcher l’extension des dégâts (problème principal dans les lésions aiguës).

RMx a été conçu principalement pour LME chronique avec des applications dans certains types de LME aiguë. Un autre produit - RMi - est conçu principalement pour LME aiguë, SEP et comme un booster pour RMx dans les LME chroniques. Les effets de RMx ne disparaît pas dans le temps ; le rôle de stimulant de RMi aiderait juste à élargir la zone d'action pendant le processus régénérateur de 3 mois du RMx. Je n'ai pas d'estimation sur quand RMi entrera en essais cliniques; RMx commencera des essais cliniques à la fin de cette année dans des patients avec LME chroniques. Ce sera une Phase d’essai I/II. Je ne sais pas ce que seront les résultats, je ne veux pas non plus faire de conjecture sur ce que les résultats pourraient être. J'espère que RMx s'avérera au moins être sans risque parce qu'au minimum cela ouvrirait la voie à un développement rapide de nouvelles versions de RMx et des combinaisons avec d'autres facteurs (médicaments, cellules, etc) - car RMx est une plate-forme technologique, la seule plate-forme technologique déjà existante pour le traitement des LME. Cela pourrait même être la seule vraie plate-forme technologique dans le domaine de la Médecine Régénératrice à ce stade.

En termes d'études animales, nous avons employé 3 modèles de LME différents : contusion, section transversale complète de 5mm large et hémisection côté droit de 5mm large. Toutes les études de toxicité ont montré aucun signe de toxicité. Chacun de ces modèles donne des réponses aux différentes questions. Par exemple, la contusion simule plus précisement le moment de la lésion médullaire chez les humains, tandis que la section transversale complète simule plutôt l'environnement de la lésion médullaire humaine après quelques temps. Les hémisections permettent au côté intact de la moelle épinière de servir de contrôle, le type de contrôle le plus précis puisque c'est intrinsèque. La plupart des thérapies actuellement développées montrent l’amélioration sur un certain type de modèle, mais sur d’autres modèles. Bien que nos expériences animales n'aient pas consisté sur un grand nombre d’animaux, RMx a montré une amélioration significative de tous les modèles évalués. Nous avons aussi évalué RMx dans des porcs avec des résultats semblables (Nota : nous ne pouvions pas évaluer le modèle de contusion chez les porcs parce qu'aucun appareil de modèle de contusion n'existe pour les porcs ; il y a eu des plans avec Wise Young pour créer un tel dispositif à Total Record, mais l'évaluation de la création et la validation d'un tel dispositif était, en temps - et en coût - prohibitive). Nous n'avons pas trouvé de toxicité ou de problèmes de sûreté chez les porcs qui ont reçu RMx.

J'espère que j'ai pu répondre à toutes vos questions. (…)

Jan-Eric Ahlfors

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   TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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22/05/2006
EricAhlfors
Junior Member
 
Join Date: Nov 2005
Posts: 2

(...) One of the big questions that I see popping up constantly is whether RMx will work on chronic SCI? This key question is understandable since none of us would be here if we weren't looking for a solution to chronic SCI. The truth is that I am more interested in finding a solution to chronic SCI than acute SCI, and thus Total ReCord has concentrated more heavily on chronic rather than acute spinal cord injury. There are several reasons for this: 1) a treatment for chronic SCI will eventually be beneficial to all SCI patients (both acute & chronic); 2) there is not as much R&D on chronic as there is on acute and having Total ReCord concentrate on chronic will help to balance this equation; 3) I am a tissue engineer by training (I studied under the Vacanti brothers) with a speciality in tissue regeneration, which means that I am better at figuring out how to regrow things rather than figuring out how to prevent further damage (a major problem in acutes).

RMx was designed primarily for chronic SCI with applications in certain types of acute SCI. Another product -- RMi -- is being designed primarily for acute SCI, MS, and as a booster for RMx in chronics. The effects of RMx do not wear off over time; the RMi booster would just help to widen the area of effect during RMx's 3-month regenerative process. I do not have an estimate on when RMi will hit clinical trials; RMx will start clinical trials later this year in patients with chronic SCI (I cannot disclose the patients or location at this time, but maybe late this year or early next year). It will be a Phase I/II trial. I do not know what the results will be, nor do I want to make a guess as to what the results might be. I am hoping that RMx will at least turn out to be safe because at a minimum this would pave the way to rapid development of new versions of RMx and combinations with other factors (drugs, cells, etc.) -- this is because RMx is a platform technology, the only platform technology in existence for treating SCI. It might even be the only true platform technology in the field of Regenerative Medicine at this point.

In terms of animal studies, we have used 3 different SCI models: contusion, 5mm wide full transection, and 5mm wide right-side hemisection. All toxicity studies have shown no signs of toxicity. Each of these models gives answers to different questions. For example, contusion more closely simulates the moment of spinal cord injury in humans, while full transection (and removal) more closely simulates the spinal cord injury environment in humans over time. Hemisections allow the untouched side of the spinal cord to serve as a control, the most accurate type of control since it is intrinsic. Most therapies being currently developed result in a significant improvement on a certain type of model, but not in the other models. Although our animal experiments have not consisted of large numbers of animals, RMx has shown significant improvement in all models tested. We have also tested RMx in pigs with similar results (NOTE: we could not test the contusion model in pigs because no contusion model apparatus exists for pigs; there were plans in place with Wise Young to create such a device at Total ReCord, but the estimate of creating and validating such a device was both time- and cost-prohibitive). We did not find any toxicity or safety concerns in the pigs that received RMx.

I hope that I have been able to answer all of your questions. (…)

Jan-Eric Ahlfors

[TDelrieu]

Total ReCord Inc.
381 Plantation Street 5 Biotech
Worcester, MA 01605
 
Telephone:   508-767-0100
Fax:   508-767-0133
Link:   www.total-record.com
 

Total ReCord Inc. est spécialisé dans le développement de produits de régénération uniques pour le système nerveux. Son produit principal - Regeneration Matrix (RMx) - promeut la régénération et la repousse du tissu lésionné dans le Système Nerveux Central. Parmi ses multiples lignes d'action, RMx promeut la croissance neurite, la régulation de gènes neurotrophiques dans le tissu neuronal et une réduction de la formation de la cicatrice gliale et fibroblastique. Dans plusieurs modèles animaux de paralysie, RMx a montré rétablir un haut degré de fonctionnalité et de motilité comparé aux animaux du groupe contrôle. Bien que non encore spécifiquement évalué, les résultats de ces modèles animaux indiquent que le même niveau de restauration de fonctionnalité peut être réalisé dans d'autres modèles de dégâts sévères du SNC qui aboutissent aux lésions, comme l’AVC et la Sclérose en plaques chronique. RMx est une plate-forme technologique pour reconstituer la fonctionnalité du tissu neuronal lesé ou endommagé. D'autres produits en développement incluent une génération suivante de RMx, ainsi que Trans-! Neural Implants qui consiste en un réseau 3-dimensionnel de fibroblastes qui ont été transdifférentiés en cellules neuronales.

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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Total ReCord Inc. specializes in the development of unique regeneration products for the nervous system. Its lead product - Regeneration Matrix (RMx) - promotes the regeneration and regrowth of injured and lesioned CNS tissue. Among its multiple lines of action, RMx promotes neurite outgrowth, the upregulation of neurotrophic genes in neuronal tissue, and a reduction in glial and fibroblast scar formation. In several animal models of paralysis, RMx was found to restore a high degree of functionality and motility compared to control animals. Although not yet specifically tested, the results in these animal models indicate that the same level of restoration of functionality can be achieved in other models of severe CNS damage that results in lesions, such as stroke and chronic multiple sclerosis. RMx is a platform technology for restoring the functionality of injured or damaged neuronal tissue. Other products in development include a next generation RMx as well as Trans-! Neural Implants that consist of a 3-dimensional network of fibroblasts that have been transdifferentiated into neuronal cells.


Source : http://www.massbio.org/members/detail.php?MEMBER_ID=838

[fti]

salut TDelrieu je comprends pas c'est quoi ce traitement peux tu m'expliquer merci

[TDelrieu]

RMx est une matrice biologique régénérative. Elle réduit la formation de la cicatrice gliale et stimule la croissance des fibres nerveuses. Elle peut aussi être utilisée en combinaison avec d'autres facteurs (médicaments, cellules, etc.).

Voilà... 

[fti]

voila ce que j'ai recu

Cher Guerdener,

Désolé pour votre lésion médullaire. Nous avons une équipe très motivée pour travailler à atteindre notre objectif qui est d'entrer en essai clinique en Europe mi-2008. Notre site Web est actuellement en construction, et ce sera la manière la plus efficace de suivre les avancées et le statut des essais cliniques.

Merci de votre intérêt pour notre activité. Bien à vous.

Laurie


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Dear Guerdener,

Very sorry to hear of your injury.  We have a very dedicated team working towards our goal which is to be in Clinical  Trials in Europe mid 2008. Our website is currently under construction, but  this will be the most efficient way to monitor our progress and the status of the Clinical Trials.

Your interest in our mission is greatly appreciated. All the best to you.

Laurie

Laurie J. Colella
Director
NOVAGENESIS Oy
Cell #508.335.8405

[fti]

j'ai reçu un autre mail avec plus de précision

Bonjour Guerdener,

Je ne peux pas encore divulguer le lieu de l’essai clinique. Le site Web devrait être fait dans environ 1 mois.

Ce que je peux vous dire, c’est que les 2 premiers patients ont été choisis, mais nous avons été retardés donc cela pourrait avoir changé. Avant encore quelque temps, je n'aurai pas davantage d'informations.

Prenez soin de vous, et désolée pour apporter si peu d'informations.

Laurie


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Hello Guerdener,

I cannot disclose the clinical site just yet. The website should be done in about a month. Sorry, but you'll jut have to keep checking or check in with me if you wish.

Last I knew the first 2 patients were chosen, but we have been delayed so this may have changed. Until some more time passes I will not have exact information.

Take care, sorry for the minimal information,

Laurie

Laurie J. Colella
Director
NOVAGENESIS Oy
Cell #508.335.8405

[TDelrieu]

NOVAGENESIS
Contact : Laurie Collela, directeur
E-mail : laurie.collela@novagenesis.com
Téléphone : 508-797-6682

Site web (en construction) : www.novagenesis.com

NOVAGENESIS est spécialisé dans la recherche et le développement de produits uniques de neurogénèse pour le système nerveux. L'objectif principal de NOVAGENESIS est le développement de nouvelles technologies et de produits qui réparent la fonctionnalité du système nerveux central dans :

1. Neuro-traumatismes aigus et chroniques tels que les lésions de la moelle épinière (paralysie) et les traumatismes crâniens, et

2. D'autres maladies qui mènent à une perte du tissu neuronal comme l'AVC, la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique, la maladie d'Alzheimer et de Parkinson.

Les efforts de recherche et de développement de NOVAGENESIS sont uniques dans ce que les technologies de NOVAGENESIS offrent une approche éthique qui vise à favoriser la recroissance et la régénération du tissu neuronal, au lieu de traiter juste les symptômes de la perte du tissu neuronal ou d'augmenter temporairement la fonctionnalité du tissu neuronal restant. Le produit leader de NOVAGENESIS RMx™ débutera les essais cliniques en 2008 dans des lésions aiguës et chroniques de la moelle épinière (paralysie).


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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NOVAGENESIS
Contact: Laurie Collela, Director
Email: laurie.collela@novagenesis.com
Phone: 508-797-6682

NOVAGENESIS specializes in the research & development of unique neurogenesis products for the nervous system. NOVAGENESIS’ main focus is in developing new technologies and products that restore central nervous system (CNS) functionality in:

1. Acute and chronic neurotrauma such as spinal cord injury (paralysis) and traumatic brain injury; and

2. Other diseases that have led to a loss of neuronal tissue such as stroke, multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Alzheimer’s and Parkinson’s disease.

NOVAGENESIS research & development efforts are unique in that NOVAGENESIS' technologies offer ethical approaches that aim to promote the regrowth and regeneration of neuronal tissue, instead of just treating the symptoms of neuronal tissue loss or temporarily enhancing the functionality of remaining neuronal tissue. NOVAGENESIS' lead product RMx™ will commence clinical trials in 2008 in both acute and chronic spinal cord injury (paralysis).


Source : http://designs.arginteractive.com/SiteInitialDesigns/mbi/tenants_w.htm

[harbib]

bonjour

les essais cliniques prevus pour 2008 ont ils commence et sinon c est pou quand?merci

[TDelrieu]

harbib,

Non, leur essai clinique a été retardé. Et aucune mise à jour disponible actuellement...  

[TDelrieu]

Enfin, une news sur ce sujet...


Au début de cette année, le Dr Jan-Eric Ahlfors, fondateur de la société de bio-technologie New World Laboratories Inc, a assisté au Stem Cells USA & Regenerative Medicine Congress, à Philadelphie.

Il a parlé des recherches en cours dans sa société et notamment de la matrice régénérative (RMx^TM) qui accélère la régénération des cellules du système nerveux central.


Par contre, aucune indication sur un prochain essai clinique à court ou moyen terme… 


Site web de New World Laboratories : http://www.nwl.net

[TDelrieu]

Décidément, il est difficile d’obtenir des informations sur le biomatériau RMx et l’activité de New World Laboratories !
Mais voici un site médical www.onemedplace.com qui détaille la société New World Laboratories Inc. et indique l’état d’avancement de leurs recherches 

(résumé)


Produits / Services

NWL-053 : Un modulateur de l’apoptose neuronale.

NWL-NSC : Un type de cellules souches neurales.

RMx : Un biomatériau ayant des propriétés de régénération tissulaire, y compris les muscles et la régénération des tissus neuronaux.

NWL-LTI : Des implants de tissus vivants, y compris des tissus nerveux.



Statut

New World Laboratories est au stade pré-clinique. Environ 20 millions de dollars ont été investis (fonds propres et subventions) dans l'élaboration d'une position dominante. NWL-053 et NWL-NSC pourrait compléter la phase I / IIa d'essais cliniques dans les 2 ans, si financements, après quoi, soit une introduction en bourse ou un accord d'octroi de licence pourrait être réalisé. RMx pourrait compléter les essais cliniques et recevoir l'approbation de mise sur le marché d’ici 3 ans.

Source : http://www.onemedplace.com/database/list/cid/13990/

Voici l’avis du Pr. Wise Young sur Jan-Eric Ahlfors, le PDG de New World Laboratories, posté hier sur CareCure :

J'ai rencontré et discuté avec Jan-Eric Ahlfors. Il est non seulement sincère dans son engagement à réparer les lésions de la moelle épinière, mais je pense qu'il sera un acteur très important dans le domaine. Il se bat comme nous tous, et j'espère qu'il réussira.
Wise.

[fti]

salut il y a du nouveau sur l'eure site web  www.novagenesis.com

[TDelrieu]

En résumé, voici ce qui est écrit sur leur site :




La société Novagenegis est propriétaire du brevet d’une classe de cellules souches neurales plus sûres et plus efficaces que les cellules neurales fœtales. Les cellules Novagenegis neural stem-like cells (NWL-NSC) sont un type spécifique de cellules souches neurales qui ont une haute capacité à se différencier en neurones. Ces cellules sont reprogrammées à partir de cellules somatiques, prélevées sur le patient lui-même, en 1 semaine par un procédé breveté. Et 2 semaines plus tard, on obtient presque 1 milliard de cellules souches neurales autologues prêtes à être injectées ou implantées dans le système nerveux central (SNC) du patient. Comme ces cellules proviennent du patient lui-même, il n’y a aucun problème de rejet immunitaire. Ces cellules ont eu un très fort effet de régénération dans les modèles animaux sans effets indésirables. Les cellules NWL-NSC peuvent être utilisées pour traiter potentiellement toutes les affections neurodégénératives, ischémie, traumatisme ou lésion du système nerveux central incluant l’Alzheimer, Parkinson, AVC, Lésion de la moelle épinière, Trauma crânien, SEP et ALS. Et le coût pour produire ces cellules souches spécifiques au patient est de seulement environ 1000 $.

Comme les cellules NWL-NSC sont une thérapie à base de cellules autologues, les autorisations seront plus faciles à obtenir, ce qui permettra une potentielle mise sur le marché dès 2014.


Contact :

Novagenegis
500 Cartier Boulevard West Suite 133
Laval, Quebec H7V 5B7
Tel : (450) 781-2155 x2100
Email : info@novagenesis.com



 

[sandidu122]

Bonjour,
Excusez moi de remonter ce sujet mais j' aimerais connaitre le protocole à suivre pour avoir la chance de bénéficier de ce traitement biothérapie.

[TDelrieu]

sandidu122,


Sur le site de Novagenegis, ils parlent d'une mise sur le marché potentielle vers 2014. Donc cette thérapie n'est pas autorisée à ce jour. De plus, il n'y a aucune information sur l'avancement d'un essai clinique.


Mais si tu souhaites en savoir plus, tu peux envoyer ta question par mail au PDG, Jan-Eric Ahlfors : info@novagenesis.com


S'il te répond, tiens-nous au courant ! 

[Mcy]

Très intéressant ce post !!!

[banco]

Mais c'est de la bombe sa !!!!! mais leur site ne marche pas
 
- en 2014 trop bien !!!!
 
-sa veut dire que pour 1000dollars on pourrait récupérer quelque fonctions ,magnifique !!!!!