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[TDelrieu]

StemCells, Inc. accorde une Licence à ReNeuron, et reçoit des participations de la principale société de Cellules souches britannique

StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) a annoncé aujourd'hui qu'il a conclu un accord avec ReNeuron, une société privée de biotechnologie du ROYAUME-UNI. L'accord permet à ReNeuron d'exploiter son "C-mycER",  technologie utilisée pour des cellules souches humaines neurales adultes immortalisées, vers la thérapeutique et d'autres buts.

En échange de la licence, StemCells a reçu des intérêts dans ReNeuron et une licence mutuelle d'utilisation exclusive de la technologie de ReNeuron pour certaines maladies et affections, incluant les lésions de la moelle épinière, la paralysie cérébrale et la sclérose en plaques. ReNeuron fournira les cellules à StemCells sous la licence mutuelle. L'accord prévoit aussi des droits et des rémunérations à chacunes des parties pour la réalisation des divers objectifs sous licence et licence mutuelle.

"Nous sommes ravis de cette association avec ReNeuron, que nous considérons comme la principale société sur les cellules souches du ROYAUME-UNI," a dit Martin McGlynn, le PDG de StemCells. "Nous voyons cet accord comme un premier pas vers de futures collaborations possibles entre les deux sociétés, dans le domaine des cellules souches neurales. La spécialisation exclusive de ReNeuron sur la technologie des cellules souches humaines neurales adultes immortalisées, complète notre approche de l'utilisation de cellules souches adultes neurales fortement purifiées non-génétiquement modifiées (HuCNS-SC). L'accord permet aussi pour StemCells d’approfondir des thérapies via des cellules souches neurales pour d’autres maladies neurodégénératives par un autre canal, en employant les cellules de ReNeuron."

"ReNeuron développera des traitements pour des maladies du système nerveux central avec ses cellules souches immortalisées", a ajouté M. McGlynn. "Sous notre licence mutuelle, nous pourrons aussi employer leur technologie dans des maladies ayant un intérêt particulier pour StemCells. Nous estimons que les bénéficiaires suprêmes seront les patients affligés par ces épouvantables maladies neurodégénératives pour lesquelles il n'y a actuellement aucun traitement adéquat."

(…)
La technologie C-mycER, marque déposée de ReNeuron, permet à une seule cellule souche de se diviser indéfiniment, créant de grandes banques de cellules. C'est grâce à l’activation du gène promoteur de croissance c-myc via un agent de synthèse ajoutée aux cellules. Il suffit ne plus délivrer cet agent de synthèse pour que le gène «stoppe» et que les cellules arrêtent de se diviser.

Michel Hunt, le PDG de ReNeuron, a dit, "Nous considérons notre accord avec StemCells comme une référence dans le domaine des cellules souches adultes neurales. StemCells est sans doute un pionnier dans le développement de traitements viables utilisant des cellules souches adultes et nous sommes ravis de travailler avec eux. L'accord permet à StemCells d'exploiter la technologie C-mycER, notre marque déposée, dans de nouvelles maladies non visées dans nos programmes et cela ouvre la voie à de nouvelles activitées en collaboration entre nos deux sociétés. Cela servira à accélérer les objectifs des deux sociétés, ainsi que d'apporter des thérapies efficaces à base de cellules souches aux patients qui en ont besoin."

Plus d'informations sur ReNeuron et ses programmes sont sur le site Web de la Société :  www.reneuron.com

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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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StemCells, Inc. Grants License to ReNeuron, Receives Stake in UK Stem Cell Company

StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) announced today that it has entered into an agreement with ReNeuron, a privately-owned UK biotech corporation. The agreement enables ReNeuron to exploit its "c-mycER" conditionally immortalized adult human neural stem cell technology for therapy and other purposes.

In return for the license, StemCells received an equity interest in ReNeuron and a cross-license to the exclusive use of ReNeuron's technology for certain diseases and conditions, including lysosomal storage diseases, spinal cord injury, cerebral palsy and multiple sclerosis. ReNeuron will supply cells for StemCells use under the cross-license.
The agreement also provides for royalties and milestone payments by each party on the achievement of various goals under the license and cross-license.

"We are delighted to have entered this partnership with ReNeuron, which we regard as the foremost stem cell company in the UK," said Martin McGlynn, president and CEO of StemCells. "We view this agreement as an initial step towards possible future collaborations between the two companies, in the neural stem cell field. ReNeuron's exclusive focus on conditionally immortalized adult human stem cell technology complements our approach of using highly purified, normal adult neural stem cells that have not been genetically modified (HuCNS-SC). The agreement also makes it possible for StemCells to pursue neural stem cell therapies for a number of neurodegenerative diseases through another channel, by using ReNeuron's conditionally immortalized cells."

"ReNeuron will be developing treatments for diseases of the central nervous system with its conditionally immortalized cells," Mr. McGlynn added. "Under our cross-license, we too can use their technology in diseases of special interest to StemCells. We believe the ultimate beneficiaries will be those afflicted with some terrible neurodegenerative diseases for which there are now no adequate treatments."

StemCells' first IND (Investigational New Drug application) is for use of HuCNS-SC in treatment of infantile and late-infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (NCL), the most severe forms of a group of disorders commonly referred to as Batten disease; it is currently on hold. The Company has previously announced that it plans to file an IND amendment in Q3 this year, intended to address the clinical hold issues.

ReNeuron's proprietary c-mycER technology permits a single "founder" stem cell to divide indefinitely, creating large cell banks. This is done by activating the c-myc growth promoting gene when a synthetic chemical is added to the cell media. Removal of the chemical turns off the gene so that the cells stop dividing.

Michael Hunt, chief executive officer of ReNeuron, said, "We regard our agreement with StemCells as a landmark deal in the adult neural stem cell field. StemCells is without doubt a pioneer in the drive to develop viable treatments utilizing adult stem cells and we are delighted to be working with them. The agreement allows StemCells to exploit ReNeuron's proprietary c-mycER technology in further disease states not addressed by ReNeuron's own programs, and opens the way to further collaborative activity between our two companies. This can only serve to accelerate both companies' ultimate goals of bringing effective stem cell therapies to the patients who need them."
 
More information on ReNeuron and its programmes can be found on the Company's website at www.reneuron.com


Source : http://www.genengnews.com/news...

[seppel]

Bonjour,

Eh oui Thierry mais heureusement qu'elles sont là ces biotech.
Encore une annonce de l'APM sur les cellules souches...
Ca va bouger ...

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SUJET :  RENEURON BOURSE CELLULES SOUCHES AVC  

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TITRE :  Le britannique ReNeuron retourne en Bourse pour financer le développement d'une thérapie à base de cellules souches  

 
LONDRES, 12 juillet (APM) - La société britannique spécialisée dans les cellules souches ReNeuron a annoncé mardi son intention de lever 10 millions de livres (14,5 millions d'euros) en rejoignant le marché "junior" de la Bourse de Londres.

La firme a déjà été cotée à Londres, en 2000, mais s'en est retirée en 2003 à la suite de retards importants dans son programme principal de traitement de l'accident vasculaire cérébral (AVC) dus à l'instabilité de la lignée de cellules souches utilisée qui avait soulevé des inquiétudes sur le risque de voir les cellules former des tumeurs.

"A l'origine, nous utilisions un gène sensible à la température pour immortaliser nos cellules mais cette approche ne nous a pas permis de produire des cellules génétiquement stables", a expliqué à l'APM le directeur général de ReNeuron, Michael Hunt.

Mais une autre approche, utilisant la technologie de production de cellules souches c-mycER*, permet désormais de produire des lignées génétiquement stables. ReNeuron avait acquis cette technologie dès 2002 mais ne savait pas à l'époque à quel point elle serait efficace.

La société compte désormais déposer une demande d'entrée en développement clinique pour son projet ReN001 dans le handicap lié à l'AVC durant le premier semestre 2006.

Même si cet essai clinique pourrait intervenir cinq ans plus tard que ce qui était initialement espéré, Michael Hunt estime que ReNeuron semble "encore très bien placé pour être en tête" par rapport à ses concurrents pour introduire un traitement à base de cellules souches nerveuses en développement clinique dans une indication majeure dans le système nerveux central.

La société pense pouvoir faire la "preuve du concept" via les essais cliniques d'ici environ trois ans. ReNeuron ne prévoit pas de chercher un partenaire commercial avant de disposer de données cliniques.

En 2004, le laboratoire a rapporté des données montrant une efficacité de ReN001 dans le traitement de l'AVC chez le rat. "L'injection de cellules dans le cerveau endommagé a significativement amélioré les capacités motrices sensorielles altérées par l'AVC", avait alors expliqué la société dans un communiqué. Les résultats avaient été présentés lors du Congrès annuel de l'American Neurological Association.

rw/eh/cd/APM
EHIGC005 12/07/2005 14:50 VIP SNC
 

@+
Jean-Michel.

[TDelrieu]

Des essais cliniques vont être lancés avec des celulles souches neurales humaines… en Californie !

ABC News
StemCells Inc. obtient une licence pour la Californie

31 août 2005 - NEW YORK (Reuters) - la société de Biotechnologie StemCells Inc. a dit mercredi qu'elle avait reçu une licence d’exploitation pour le traitement des cellules en Californie.
StemCells a dit dans une déclaration que cette licence permettrait à la société d'utiliser le produit thérapeutique neural HuCNS-SC* sous sa marque déposée dans des expérimentations cliniques.
La première expérimentation clinique proposée par StemCell est un traitement pour une maladie cérébrale dégénérative chez des enfants après que les autorités américaines aient demandé une information supplémentaire. La société dit qu'elle va soumettre l’information ce trimestre.

*Cellules Souches-Système Nerveux Central Humain

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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ABC News
StemCells gets license for California facility

Aug 31, 2005 — NEW YORK (Reuters) - Biotechnology company StemCells Inc. on Wednesday said it had received a manufacturing license for a cell processing facility in California.
StemCells said in a statement that the license would enable the company to use proprietary neural call therapy product HuCNS-SC made at its licensed facility in clinical trials.
StemCell's proposed early stage clinical trial of this treatment for a progressive brain disease in children has been on hold after U.S. authorities asked for further information. The company said it expects to submit the information this quarter.

Source : http://abcnews.go.com/US/wireStory?id=1082881

StemCells Inc.
3155 Porter Drive
Palo Alto, CA 94304
Phone: 650-475-3100
Fax: 650-475-3101

Web Site: http://www.stemcellsinc.com

PRÉSENTATION
StemCells, Inc. s'engage dans la recherche des thérapies qui utiliseraient des cellules souches et progénitrices pour traiter des maladies et des lésions traumatiques, comme les maladies neurodégénérative, sclérose en plaques, lésions de la moelle épinière, AVC, hépatite, problèmes hépatiques chroniques et diabète. La société emploie des cellules issues de tissus foetaux ou adultes et ses programmes sont dirigés vers l'utilisation de ces cellules pour le traitement des maladies et des lésions traumatiques. StemCells est basé à Palo Alto, en Californie.

PROGRAMME NEURAL
Lésion de la Moelle épinière
La lésion de la moelle épinière est souvent associée à la perte de neurones et une démyélinisation. Pour déterminer si une greffe de huCNS-SC pourrait devenir des neurones et des oligodendrocytes dans la moelle épinière blessée de souris, nous avons collaboré avec les docteurs Aileen J. Anderson et Brian J. Cummings du «Reeve-Irvine Center» à l'Université de Californie. Les souris blessées médullaires transplantées avec huCNS-SC ont montré une amélioration des fonctions du motrices comparées aux animaux contrôle. De plus, les cellules humaines greffées ont migré le long de la moelle épinière jusqu’au site de la lésion.
Les cellules transplantées ont maturé en neurones et oligodendrocytes. Les chercheurs ont aussi constaté que les animaux avec le plus de cellules survivantes avaient le rétablissement le plus important dans la marche à pied. Basé en partie sur ces données, StemCells a reçu une Bourse de recherche d'un an de 342 000 $ du «National Institute of Neurological Disease and Stroke (NINDS)» pour poursuivre ses travaux dans le traitement des lésions de la moelle épinière.

[TDelrieu]

La FDA Approuve une Greffe de Cellules souches dans le Cerveau

Le 20 octobre
Par PAUL ELIAS

SAN FRANCISCO (AP) - Des responsables Fédéraux ont approuvé ce jeudi ce qui serait la première greffe de cellules souches foetales dans le cerveau humain, si cette procédure était couronnée de succès, cela pourrait ouvrir la porte au traitement d'un grand nombre de maladies neurales.

Les destinataires de cette greffe seront des enfants qui souffrent d'une maladie génétique rare et fatale.

La Food and Drug Administration a dit que les docteurs du “Stanford University Medical Center “ pouvait commencer l’essai clinique sur six enfants avec la maladie de Batten, une maladie dégénérative qui rend ses jeunes victimes aveugles, muettes et paralysées, avant que cela les tuent.

Un comité de révision interne à Stanford doit encore approuver l'essai, un processus qui pourrait prendre des semaines.

Les cellules souches à transplanter dans le cerveau ne sont pas des cellules souches humaines embryonnaires issues d’embryons âgés de quelques jours. A la place, les cellules utilisées seront des cellules neurales immatures destinées à se transformer en cellules matures dans un cerveau entièrement formé.

Des patients avec la maladie de Parkinson et des victimes d’AVC ont déjà reçu des greffes de cellules cérébrales entièrement formées, mais les cellules cérébrales impliquées ici n'ont jamais été implantées auparavant.

La maladie de Batten est causée par un gène défectueux qui ne réussit pas à fabriquer une enzyme dans le cerveau nécessaire pour aider les cellules cérébrales à se débarrasser des déchets. Les déchets s'accumulent et tuent les cellules saines, avant que le patient ne meure. La plupart des victimes meurent avant d'atteindre leur adolescence.

L'idée est d'injecter chez les enfants malades des cellules souches neurales saines, immatures, qui se "grefferont" dans le cerveau lequel les dirigera à se transformer en cellules capables de produire l'enzyme manquante.

Une telle expérience a montré des résultats prometteurs sur des souris avec la maladie de Batten, mais tel un essai éthiquement délicat n'a jamais été essayé auparavant sur des humains.

(…)

Stem Cells Inc., Palo Alto, une société de biotechnologie de Californie développant le traitement pour la maladie de Batten, a dit qu'elle reçoit le tissu foetal d'une fondation californienne à but non lucratif qui recueille aussi le tissu de fausse couche et d'autres processus chirurgicaux. Le directeur de Stem Cells Inc., Martin McGlynn, a refusé de nommer la fondation.

Stem Cells Inc. a d'abord fait une demande pour l'essai humain en décembre dernier, mais la FDA a exigé en février plus d'information et a mis la demande en attente.

McGlynn a dit que le FDA voulait plus d'information sur où les cellules seraient transplantées dans le cerveau, et d'autres questions liées à la santé comme les risques que la greffe puisse causer des tumeurs. McGlynn a aussi dit que l'agence a voulu plus d'information sur le processus de fabrication, et plus de détails concernant la conception de l'essai sur les six patients.

"Cet tentative est unique. Nous sommes des pionniers et personne n'a jamais proposé de faire ce que nous allons essayer", a dit McGlynn. "Une fois que l’on met ces cellules souches dedans, on ne peut pas les récupérer ".

Le neurochirurgien en chef de l'Université de Stanford, Dr Stéphane Huhn, percerera de petits trous dans le crâne de chaque enfant et injectera les cellules neurales dans le cerveau des patients. On donnera aux enfants des médicaments pour s’assurer que le système immunitaire des patients n'attaquera pas les nouvelles cellules, et ils seront étroitement contrôlés pendant une année.

Huhn a dit que l’essai initial évaluera principalement si les millions de nouvelles cellules que chaque enfant recevra sont sûres pour eux. Finalement, plus d'essais cliniques avec beaucoup plus de patients seront nécessaires pour déterminer si les cellules transplantées aident les patients avec la maladie de Batten.

Si ceci est un succès, les personnes affligées par d'autres maladies cérébrales pourraient profiter d'un tel traitement.

McGlynn dit que la maladie de Batten a été choisie parce que les souris génétiquement modifiées avec cette maladie étaient aisément disponibles, et parce que c'est une maladie grave, fatale et sans remède - un fait que la FDA a considéré en évaluant s'il fallait approuver une telle nouvelle expérience humaine.

McGlynn dit que les cellules souches doivent être testées sur des humains.

"Vous ne pouvez pas demander à une souris comment elle se sent", a-t-il dit.

Pour Marcus Kerner, procureur fédéral à Santa Ana en Californie, qui a un fils avec la maladie de Batten, l'approbation jeudi de la FDA lui a donné l'espoir que son enfant pourrait finalement survivre.

Il a dit qu'il faira une demande pour que son fils de 5 ans, Daniel, soit inscrit dans l'expérience.

"C'est une façon terrifiante, épouvantable de regarder un enfant mourir, et il n'y a actuellement rien de disponible pour arrêter la maladie", a dit Kerner. "Je pense que cela va être une avancée médicale majeure qui sauvera la vie de Daniel".

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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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FDA Approves Brain Stem Cell Transplant

Oct 20, 6:54 PM (ET)
By PAUL ELIAS

SAN FRANCISCO (AP) - Federal regulators on Thursday approved what would be the first transplant of fetal stem cells into human brains, a procedure that if successful could open the door to treating a host of neural disorders.

The transplant recipients will be children who suffer from a rare, fatal genetic disorder.

The Food and Drug Administration said that doctors at Stanford University Medical Center can begin the testing on six children afflicted with Batten disease, a degenerative malady that renders its young victims blind, speechless and paralyzed before it kills them.

An internal Stanford review board must still approve the test, a process that could take weeks.

The stem cells to be transplanted in the brain aren't human embryonic stem cells, which are derived from days-old embryos. Instead, the cells are immature neural cells that are destined to turn into the mature cells that makeup a fully formed brain.

Parkinson's disease patients and stroke victims have received transplants of fully formed brain cells before, but the malleable brain cells involved here have never before been implanted.

Batten disease is caused by a defective gene that fails to create an enzyme needed in the brain to help dispose of brain cellular waste. The waste piles up and kills healthy cells until the patient dies. Most victims die before they reach their teens.

The idea is to inject the sick kids with healthy, immature neural stem cells that will "engraft" in a brain that will direct them to turn into cells able to produce the missing enzyme.

Such an experiment showed promise in Batten-afflicted mice, but such an ethically charged test has never been tried before in humans.

"I'm sure there is no threat to anyone's identity," said Arthur Caplan, director of the University of Pennsylvania's Center for Bioethics. "But we are starting down that road."

What's more, some of the brain cells to be implanted will be derived from aborted fetuses, which Caplan also said raised ethical concerns for some.

Stem Cells Inc., the Palo Alto, Calif. biotechnology company developing the Batten disease treatment, said it receives it fetal tissue from a nonprofit California foundation that also collects tissue from miscarriages and other surgical processes. Stem Cells chief executive Martin McGlynn declined to name the foundation.

Stem Cells Inc. first applied for the human test last December, but the FDA demanded more information in February and put the application on hold. An FDA spokeswoman didn't return telephone calls or an e-mail inquiry.

McGlynn said the FDA wanted more information on where the transplanted brain cells were expected to go in the brain and other related health issues such as the chances the transplant might cause tumors. McGlynn also said the agency wanted more information on its manufacturing process and more details about the design of the six-patient test.

He said the FDA's concern was expected.

"This endeavor is unique. It's pioneering and no one has ever proposed to do what we are attempting," McGlynn said. "Once you put those stem cells in, you can't get them back."

Stanford University neurosurgeon chief Dr. Stephen Huhn will bore small holes through each child's skull and inject the neural cells into the patients' brains. The children will be given drugs to ensure the patients immune system doesn't attack the new cells and they will be closely monitored for a year.

Huhn said the initial Batten trial will primarily test whether the millions of new cells each child receives is safe for them. Ultimately, more tests with many more patients over several years will be needed to determine whether the transplanted cells help Batten patients.

If there is success, people afflicted by other brain disorders could benefit from such treatment.

"This may be what the future may hold for regenerative medicine," Huhn said.

Stem Cells Inc. was founded by Stanford University researcher Irving Weissman. The company's stock closed up 11 cents to $4.96 in trading Thursday on the Nasdaq Stock Market.

McGlynn said Batten disease was chosen because mice genetically engineered with the disease were readily available and because it's a brutal, fatal disease with no cure - a fact the FDA considered when weighing whether to approve such a novel human experiment.

McGlynn said the stem cells had to be tested in humans.

"You cannot ask a mouse how it's feeling," he said.

For Marcus Kerner, a federal prosecutor in Santa Ana, Calif. with a Batten-afflicted son, the FDA's approval Thursday gave him hope his child may actually survive.

He said he will apply to have his 5-year-old son Daniel enrolled in the experiment.

"It is a horrific, terrible way to watch a child die and there is currently nothing available to stop it," Kerner said. "I think this is going to be a major medical breakthrough that will save Daniel's life."

Source : http://apnews.myway.com/article/20051020/D8DC20CO8.html

[TDelrieu]

Date d'Article : 07 février 2006 (ROYAUME-UNI)

ReNeuron Group plc (LSE: RENE.L) a annoncé aujourd'hui qu'il a produit des données d'efficacité pré-cliniques positives avec sa thérapie de cellules souches ReN001 pour les AVC. Ces études de suivies ont été entreprises dans des modèles validés AVC de rongeur équivalent à ceux employés dans les études originales d'efficacité entreprises par la Société. La méthode d’administration et l'emplacement de l'implant des cellules ReN001 dans le cerveau ont été choisis pour imiter autant que possible les protocoles qui vont probablement être suivis dans les expérimentations cliniques humaines. De plus, les cellules ReN001 employées dans ces études sont issues de lots de production fabriqués avec la norme GMP (Good Manufacturing Practice) équivalente à ceux qui seront employés dans les expérimentations cliniques. Les études suivantes ont été conçues pour évaluer l'efficacité de différentes doses de cellules.

Les résultats y ont reproduit avec succès les effets positifs de ReN001 à une dose équivalente employée dans les études d'efficacité originales. En outre, et important, les nouvelles études ont montré nettement un effet en fonction de la dose, indiquant qu'une dose plus haute a le potentiel de changer complètement à la fois les symptômes sensoriels et moteurs associés à l'AVC.

Ces nouveaux résultats seront présentés à la 2ème Conférence sur la Commercialisation des applications Thérapeutiques des Cellules Souches, à Cambridge (MA, USA), les 9-10 mars. Ils feront aussi partie du dossier IND (Investigational New Drug) de la Société pour soutenir sa demande à la FDA pour commencer les expérimentations cliniques initiales aux Etats-Unis avec ReN001.

Un article décrivant les données d'efficacité précliniques originales de la Société avec ReN001 a été accepté pour la publication dans le Journal of Experimental Neurology et paraîtra en ligne bientôt. L’article fera aussi partie d'une édition spéciale du Journal sur les cellules souches et l’ischémie cérébrale qui sera publiée en Mai 2006. Dans l’article, les scientifiques de ReNeuron démontrent les caractéristiques biologiques uniques des cellules ReN001 et leur capacité de changer complètement les déficits sensorimoteurs chroniques dans les modèles validés AVC de rongeurs après l'injection dans le cerveau.

Un article séparé écrit par le Président du Conseil Clinique Consultatif de ReNeuron, Professeur Sid Gilman, doit paraître dans la même publication spéciale du Journal et a déjà été publié en ligne. Le professeur Gilman est Professeur de Neurologie à l'Université du Michigan. Dans son article, Professeur Gilman décrit les facteurs de temps et les options de traitement actuellement disponibles ou en développement pour les patients AVC de la phase aiguë, subaiguë à chronique. Le manque actuel d'options de traitement pour les patients avec avec des handicaps permanents est mis en évidence, le sous-groupe ReNeuron vise avec sa thérapie de cellules souches ReN001 approximativement une moitié de tous les survivants d’AVC.

Michel Hunt, Président-directeur général de ReNeuron, a dit : "Les résultats de ces études de suivies sont fortement significatifs et formeront une part importante de notre dossier IND pour ReN001. Ils démontrent la capacité de notre plate-forme technologique c-mycERTAM de produire les lignées de cellules souches stables, capables d’un rapide et efficace développement, et validé à plusieurs reprises dans des modèles pré-cliniques des principales maladies."

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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Article Date: 07 Feb 2006 - 13:00pm (UK)

ReNeuron Group plc (LSE: RENE.L) today announces that it has generated further positive pre-clinical efficacy data with its ReN001 stem cell therapy for stroke. These follow-on studies were undertaken in validated rodent models of stroke equivalent to those used in the original efficacy studies undertaken by the Company. The delivery method and implant location of the ReN001 cells in the brain were selected to mimic as far as possible the protocols that are likely to be followed in human clinical trials. Additionally, the ReN001 cells used in these follow-on studies were drawn from production lots manufactured to cGMP1 standard, equivalent to those that will be used in clinical trials. The follow-on studies were designed to test the effects of different cell doses on efficacy.

The results successfully replicated the positive effects of ReN001 at an equivalent dose to that used in the original efficacy studies. Furthermore, and importantly, the new studies showed a clear dose-ranging effect, indicating that a higher dose has the potential to reverse both the sensory and motor symptoms associated with stroke disability.

These new results will be presented at the US Center for Business Intelligence's 2nd Conference on Commercializing Stem Cells for Therapeutic Applications in Cambridge, MA, USA on 9-10 March. They will also form part of the Company's IND2 data package to support its impending application to the FDA3 to commence initial clinical trials in the US with ReN001.

A paper describing the Company's original pre-clinical efficacy data with ReN001 has been accepted for publication in the Journal of Experimental Neurology and will appear online shortly. The paper will also form part of a special edition of the Journal on stem cells and ischaemic brain disease that is due to appear in print in May 2006. In the paper, ReNeuron scientists demonstrate the unique biological characteristics of ReN001 cells and their ability to reverse chronic sensori-motor deficits in validated rodent models of stroke after injection into the brain.

A separate paper written by the Chairman of ReNeuron's Clinical Advisory Board, Professor Sid Gilman, is due to appear in the same special issue of the Journal, and has already been published on-line. Professor Gilman is the William J Herdman Professor of Neurology at the University of Michigan. In his paper, Professor Gilman describes time course factors and current treatment options available or in development for stroke patients as they move from the acute to sub-acute and chronic phases of their condition. The current lack of treatment options for patients left with permanent disabilities is highlighted, the sub-group ReNeuron is targeting with its ReN001 stem cell therapy and which accounts for approximately one half of all stroke survivors.

Michael Hunt, Chief Executive Officer of ReNeuron, said:
“The results of these follow-on studies are highly significant and will form an important part of our IND data package for ReN001. They further demonstrate the capability of our c-mycERTAM platform technology to produce stem cell lines that are stable, capable of rapid and efficient scale-up, and repeatedly efficacious in validated pre-clinical models of major disease conditions.”

1 Current Good Manufacturing Practice
2 Investigational New Drug
3 US Food and Drug Administration

(…)
Further information on ReNeuron and its products can be found at
http://www.reneuron.com

[TDelrieu]

StemCells Inc. Annonce la Première Greffe Humaine de Cellules Souches Neurales

Palo Alto, Californie -- (BUSINESS WIRE) – 15 Nov. 2006 - StemCells, Inc. (Nasdaq : STEM) a annoncé aujourd'hui que la première transplantation de cellules souches neurales humaines produites par la compagnie -- HuCNS-SC(TM) -- a eu lieu hier au Oregon Health & Science University's (OHSU) Doernbecher Children's Hospital. Cette greffe est la première de six prévues en tant qu'élément de l'essai clinique de la phase 1 conçue pour évaluer la sûreté et l'efficacité préliminaire de HuCNS-SC comme traitement pour la céroïde-lipofuscinose neuronale infantile et infantile tardive (CLN). La CLN, qui est souvent désignée sous le nom de maladie de Batten, est une affection neurodégénérative rare et mortelle touchant des enfants en bas âge et des jeunes enfants.

Le dosage pour le premier patient est une étape importante pour StemCells Inc., et pour le domaine des cellules souches. C'est l’aboutissement de nombreuses années de préparation soigneuse de la part de beaucoup de personnes. Il est important de rappeler, cependant, que c'est juste la première étape dans un long procédé de développement clinique", a indiqué Martin McGlynn, président de StemCells inc. "Notre attention est actuellement sur la santé et le bien-être du patient. Nous sommes reconnaissants à cette famille pour la participation dans cet essai. Les enfants affligés par la maladie de Batten sont gravement malades, et le courage de cette famille fait avancer l'espoir que cet essai conduira à un traitement pour cette maladie dévastatrice."

(...)

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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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StemCells, Inc. Announces First Human Neural Stem Cell Transplant

PALO ALTO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Nov 15, 2006 - StemCells, Inc. (NASDAQ: STEM) today announced that the first transplantation of the Company's proprietary human neural stem cell product--HuCNS-SC(TM)-- took place yesterday at the Oregon Health & Science University's (OHSU) Doernbecher Children's Hospital. This transplant is the first of six that are planned as part of the Company's Phase I clinical trial designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of HuCNS-SC as a treatment for infantile and late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis (NCL). NCL, which is often referred to as Batten disease, is a rare and fatal neurodegenerative condition afflicting infants and children.

"Dosing of the first Batten's patient is a major milestone for StemCells, Inc., and for the entire stem cell field. It is the culmination of many years of careful and diligent preparation on the part of many dedicated people. It is important to remember, however, that this is just the first step in a long and challenging clinical development process," said Martin McGlynn, President and CEO of StemCells, Inc. "Our focus at this time is on the health and well-being of the patient. We are grateful for the participation of this family in this landmark trial. Children afflicted by Batten disease are gravely ill, and this family's courage advances the hope that this trial will lead to a treatment for this devastating disease."

(...)

Company Contact:
StemCells, Inc.
Rodney Young
Chief Financial Officer
650-475-3100 ext. 105

or

Media Contact:
Schwartz Communications, Inc.
781-684-0770 ext. 6607
stemcells@schwartz-pr.com


Source : http://www.pharmalive.com//News/index.cfm?articleid=391999&categoryid=15

[TDelrieu]

ReNeuron annonce des nouvelles données concernant ses lignées de cellules souches neurales ReNcell

Guildford, R-U, 31 Mai 2007 : ReNeuron annonce aujourd'hui de nouvelles données au sujet de ses lignées de cellules neurales ReNcell CX and ReNcell VM. Ces lignées cellulaires sont commercialisées par Millipore Corporation en tant qu'outils de découverte de médicaments pour la recherche universitaire et commerciale.

Les données ont été produites en collaboration avec les Drs Roberta Donato et Frances Edwards du Department of Physiology, University College London (UCL). Les résultats démontrent que les lignées ReNcell®CX et ReNcell®VM peuvent être développées continuellement en culture monocouche et se différencieront en trois des principaux types de cellules neurales : neurones, astrocytes et oligodendrocytes. Dans le cas de la lignée ReNcell®VM, il a été démontré que c’était une source renouvelable stable de neurones dopaminergiques fonctionnels et électrophysiologiquement actifs.

Les résultats sont publiés dans le journal en ligne, BMC Neuroscience :
http://www.biomedcentral.com/1471-2202/8/36/abstract

Dr John Sinden, scientifique en chef de ReNeuron, dit :
"Nous sommes heureux d'avoir validé l'utilité de notre première génération de lignées de cellules neurales ReNcell en collaboration avec l’UCL. La capacité des lignées ReNcell® de se différencier fonctionellement in vitro font d’elles des outils de recherches potentiellement importants dans la découverte de nouvelles thérapies visant les maladies du système nerveux central, comme les maladies d'Alzheimer, de Parkinson et de Huntington jusqu’à la schizophrénie et la dépression "


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ReNeuron Announces New Data Concerning its ReNcell Neural Stem Cell Lines

Guildford, UK, 31 May 2007: ReNeuron Group plc (LSE: RENE.L) today announces new data concerning its ReNcell CX and ReNcell VM neural cell lines. These cell lines are marketed through Millipore Corporation as drug discovery tools for academic and commercial research.

The data were generated in collaboration with Drs Roberta Donato and Frances Edwards at the Department of Physiology, University College London (UCL). The results demonstrate that the ReNcell®CX and ReNcell®VM lines can be continuously expanded in monolayer culture and will differentiate into the three principal neural cell types: neurons, astrocytes and oligodendrocytes. In the case of the ReNcell®VM line, a renewable source of stable, functional and electrophysiologically active dopaminergic neurons was demonstrated.

The results are published in the on-line journal, BMC Neuroscience :
http://www.biomedcentral.com/1471-2202/8/36/abstract

Dr John Sinden, Chief Scientific Officer of ReNeuron, said:
"We are pleased to have further validated the utility of our first generation ReNcell neural cell lines through this collaboration with UCL. The ability of the ReNcell® lines to functionally differentiate in vitro makes them potentially powerful research tools in the discovery of new therapies targeting diseases of the central nervous system, including Parkinson's Alzheimer's and Huntington's diseases as well as schizophrenia and depression"


Source : http://www.medadnews.com/News/Index.cfm?articleid=447014

ReNeuron Group plc
10 Nugent Rd
Surrey Research Park
Guildford, Surrey
GU2 7AF
UK
Telephone: +44 (0)1483 302560
Fax: +44 (0)1483 534864
E-mail : info@reneuron.com

Web site : www.reneuron.com

[TDelrieu]

ReNeuron en négociation pour une licence sur les cellules souches

Mercredi 11 Juillet 2007

RENEURON, la société de biotechnologie britannique soutenue par Sir Christopher Evans, est en négociation avec plusieurs sociétés pharmaceutiques au sujet d'accorder une licence de son traitement de cellules souches. Ce serait la première fois qu’une grande société pharmaceutique achète les droits pour commercialiser un traitement de cellules souches.

Les discussions sont à une première étape et un accord ne sera pas finalisé avant les essais de la thérapie chez l'homme, qui vont commencer au début de l'année prochaine, prouvant que celle-ci est sûre et efficace.

Michael Hunt, directeur de ReNeuron, dit que les grandes sociétés pharmaceutiques seront désireux d’investir dans des produits de cellules souches une fois qu’elles verront les produits fonctionner chez l'homme.

ReNeuron développe un traitement qui implique d'injecter des cellules souches dans le cerveau, qui reconstitue le tissu endommagé par un AVC. Ce traitement a remédié aux problèmes de mobilité provoqués par l’AVC sur les rats après seulement une dose.

La société a dépoosé un dossier à la FDA (Food and Drug Administration) américaine et espère conduire des essais cliniques de 10 à 12 patients souffrant d’AVC.

Les grandes sociétés pharmaceutiques manifestent un intérêt croissant pour le développement des cellules souches. AstraZeneca a un accord avec Cellartis, une société de biotechnologie suédoise, pour développer des cellules souches pour les tests précliniques ; pendant ce temps, GlaxoSmithKline a accordé une licence pour des composés qui aident les cellules souches à croître à ViaCell, une société de biotechnologie américaine.

Au début de cette année, Johnson & Johnson Development Corp, la branche santé du géant Johnson & Johnson, a pris une participation de $20 millions dans Novocell, une société de biotechnologie américaine qui possède un futur traitement à base de cellules souches pour le diabète.

De manière significative, ReNeuron peut produire des cellules souches sur une grande échelle, à la différence de beaucoup de sociétés, ce qui aidera à commercialiser leurs produits.


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ReNeuron in stem cell licence talks

Wednesday 11th July 2007

RENEURON, the British biotech backed by Sir Christopher Evans, is speaking with several major pharmaceutical companies about licensing its stem cell treatment. A deal would be the first time big pharma purchases the rights to market a stem cell treatment.

Talks are at an early stage and a deal will not be finalised until trials of the drug in humans, set to begin early next year, show that it is safe and effective.

Michael Hunt, chief executive of ReNeuron, said that big pharma companies would be keen to invest in stem cell products once they see products working in humans.

ReNeuron is developing a treatment that involves injecting stem cells into the brain, which restores the tissue damaged by a stroke. It has reversed the mobility problems caused by strokes in rats after only one dose.

The company has filed data with the US Food and Drug Administration (FDA) and hopes to conduct trials in between 10 and 12 patients who have suffered strokes. Its application was originally filed in December 2006 but has been on hold as the FDA requested more data.

Big pharma is taking an increasing interest in the development of stem cells. AstraZeneca, the FTSE 100 drugs giant, has an agreement with Cellartis, the Swedish biotech, to develop stem cells for pre-clinical testing; GlaxoSmithKline, meanwhile, has licensed compounds that help to grow stem cells to ViaCell, the US biotech.

Earlier this year, Johnson & Johnson Development Corp, the venture capital arm of healthcare giant Johnson & Johnson, took a $20m (£10m, E15m) stake in Novocell, a US biotech that has an early-stage stem cell-based treatment for diabetes.

Significantly, ReNeuron is able to manufacture stem cells on a large scale, unlike many companies, which will help to commercialise their products.


Source : http://www.thebusiness.co.uk/home-page/top-stories/44135/reneuron-in-stem-cell-licence-talks.thtml

[TDelrieu]

AVC : un essai de thérapie cellulaire autorisé en Grande-Bretagne

NOUVELOBS.COM | 20.01.2009 | 18:43

Une firme de biotechnologie vient de recevoir pour la première fois un feu vert des autorités sanitaires britanniques pour tenter de soigner les effets des accidents vasculaires cérébraux (AVC) avec des cellules souches d’origine fœtale.

Les AVC, provoqués par une hémorragie ou une ischémie (un vaisseau se bouche) au niveau du cerveau, provoquent des lésions difficiles à réparer qui entraînent généralement des séquelles à long terme pour les patients.

Pour aider les zones touchées à guérir, les chercheurs misent sur l’action des cellules souches. Les expériences menées sur des rats par la société britannique ReNeuron ont montré qu’après injection de cellules souches dans le cerveau abîmé des rongeurs, ceux-ci avaient retrouvé le contrôle de leurs pattes avant.

Les cellules souches utilisées sont des cellules prélevées sur un fœtus humain, cultivées et reprogrammées en cellules neuronales. Les chercheurs ont ajouté un gène permettant de promouvoir la croissance des cellules et d’obtenir la quantité suffisante pour les essais cliniques. Cependant l’activité de ce gène peut être stoppée en enlevant un ingrédient du bain de culture, afin d’éviter les risques de prolifération une fois les cellules injectées.

Au cours de l’essai clinique, qui doit concerner 12 patients, l’équipe dirigée par le neurologue Keith Muir (Université de Glasgow) doit injecter les cellules souches dans les parties les plus endommagées en perçant de minuscules trous dans le crâne. Les chercheurs espèrent que les cellules transplantées vont se différencier en cellules neuronales de différents types afin de recréer les tissus et les connections manquantes.

A la fin des années 90 des chercheurs avaient tenté de traiter des patients atteints de la maladie de Parkinson par la thérapie cellulaire, mais les résultats furent mitigés. Cependant il s’agissait de cellules neuronales prélevées sur des fœtus et non de cellules souches reprogrammées. ReNeuron, qui n’avait pas obtenu d’autorisation aux Etats-Unis, espère démarrer l’essai clinique dans quelques mois en Grande-Bretagne.


Source : http://tempsreel.nouvelobs.com/actualites/sciences/sante...